Hlavní body
- Označování vonných alergenů v EU v roce 2026 vychází z nařízení Komise (EU) 2023/1545, které mění nařízení o kosmetických přípravcích (ES) č. 1223/2009 a doplňuje do přílohy III přibližně 56 nových vonných alergenů — celkový seznam jednotlivě deklarovaných alergenů tak roste z 24 na zhruba 80.
- Prahové hodnoty pro deklaraci se nemění: alergen musí být na etiketě jmenovitě uveden, pokud jeho obsah přesáhne 0,001 % (10 ppm) v neoplachovaných přípravcích a 0,01 % (100 ppm) v oplachovaných přípravcích. Rozšířil se seznam látek, na které se toto pravidlo vztahuje.
- Přechodné období má dvě data. Nevyhovující přípravky lze uvádět na trh EU do 31. července 2026 a dodávat na trh (doprodávat) do 31. července 2028. V praxi musí vše, co je poprvé uvedeno na trh po 31. červenci 2026, už nést nové deklarace — rok 2026 je tedy milníkem, který dopadá na novou výrobu.
- Pro odběratele přírodních surovin nařízení dopadá na balík dokumentů od dodavatele: potřebujete aktuální kvantitativní prohlášení o alergenech (např. přesné % látek Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), certifikát shody s IFRA, SDS a COA šarže, podle nichž vaše odpovědná osoba a hodnotitel bezpečnosti provedou výpočty.
- Arovela dodává turecké éterické oleje a extrakty ze závodu v Sındırgı (Balıkesir) se skladem v německém Solingenu a poskytuje COA na vyžádání, SDS a kvantitativní rozpis alergenů v rámci systému kvality ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — tedy dokumentaci, kterou tvůrci receptur v EU potřebují ke správnému označování podle 2023/1545.
Úvod: proč je rok 2026 pro vonné alergeny pevným termínem
Pokud v Evropské unii vyvíjíte, dovážíte nebo prodáváte kosmetiku, je označování vonných alergenů v EU 2026 termínem, který je v regulatorních kalendářích zakroužkován od roku 2023. Je to rok, kdy nabývá účinku první přechodná lhůta podle nařízení (EU) 2023/1545, a mění se tím, které látky se musí jmenovitě objevit ve vašem seznamu složek.
Podstatu lze říci jednoduše, zavést ji je pracné: EU rozšířila seznam vonných látek, které musí být jednotlivě uvedeny na etiketě. Více než deset let se muselo při překročení stanovených limitů uvádět 24 jmenovitých alergenů (plus dva zakázané extrakty z větvičníku). Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (SCCS) přezkoumal důkazy a určil desítky dalších látek, které u spotřebitelů vyvolávají kontaktní alergii, ale neměly samostatnou povinnost označení. Nařízení 2023/1545 tuto mezeru uzavřelo doplněním přibližně 56 nových položek do přílohy III nařízení o kosmetických přípravcích.
Pro značky a odpovědné osoby jde o práci s malým podílem reformulace, ale velkým podílem dokumentace: většina firem nemusí měnit svou vůni, musí ji nově a správně deklarovat. A to bez přesných a aktuálních údajů od dodavatele suroviny nejde. Tento průvodce vysvětluje, co nařízení 2023/1545 skutečně vyžaduje, přesné limity a lhůty (ověřené podle úředního znění, s vysvětlením právních nuancí) a — což je pro čtenáře z nákupu nejdůležitější — doklady, které musíte po dodavateli požadovat, aby vaše etikety byly k termínu 2026 v pořádku. Pokud s prodejem rostlinných surovin do EU začínáte, doplňte si jej naším průvodcem vstupem přírodních produktů na trh EU, který ukazuje širší regulatorní obraz.
Co nařízení (EU) 2023/1545 skutečně mění
Nařízení Komise (EU) 2023/1545 bylo přijato 26. července 2023 a mění přílohu III nařízení (ES) č. 1223/2009, tedy nařízení EU o kosmetických přípravcích. Úplné právní znění je zveřejněno na portálu EUR-Lex a každé rozhodnutí o souladu by se mělo v konečném důsledku ověřit podle tohoto zdroje a podle výkladu vašeho hodnotitele bezpečnosti.
Je vhodné jasně oddělit tři věci, které se ve shrnutích často směšují.
1. Rozšířil se seznam deklarovaných alergenů — limity nikoli
Mechanismus se nemění. Podle přílohy III musí být určité vonné látky uvedeny v seznamu složek svým názvem INCI, kdykoli jejich koncentrace v konečném přípravku přesáhne:
- 0,001 % (10 ppm) v neoplachovaných přípravcích (krémy, séra, mléka, parfémy, přípravky na rty, tuhé deodoranty) a
- 0,01 % (100 ppm) v oplachovaných přípravcích (šampony, sprchové gely, mýdla, kondicionéry).
Změnil se počet látek, na něž se pravidlo vztahuje. K dosavadním 24 jmenovitým alergenům přibylo přibližně 56 dalších látek, takže celkový počet jednotlivě deklarovaných vonných alergenů je kolem 80. Stejnou logiku 10 ppm / 100 ppm je tedy nyní třeba ověřit vůči mnohem delšímu seznamu — což znamená, že vůně nebo éterický olej, které byly v roce 2022 plně v souladu, mohou nyní obsahovat jeden či více nově deklarovaných alergenů, jež se musí objevit na etiketě.
2. Některé položky byly přejmenovány nebo sloučeny
Nařízení také upravuje a aktualizuje stávající položky přílohy III — například sjednocuje názvosloví a některé látky slučuje nebo rozděluje. Citral je například spojen se svými izomery (geranial a neral); upřesňují se některé přírodní extrakty a upravené formy látek. Pro odběratele z toho prakticky plyne, že prohlášení o alergenech od dodavatele musí používat aktuální názvy odpovídající příloze III ve znění 2023/1545, nikoli starší seznam.
3. Jde o změnu označování, nikoli (většinou) o zákaz
Až na omezené výjimky nařízení 2023/1545 tyto látky nezakazuje — vyžaduje transparentnost, aby se jim alergičtí spotřebitelé mohli vyhnout. Povinností je deklarovat, nikoli odstranit. Proto se pracovní zátěž soustřeďuje na nové ověření koncentrací a přepsání seznamů složek a informační dokumentace o přípravku (PIF), nikoli na reformulaci směrem od přírodních aromatických látek.
Některé z nově deklarovaných alergenů
Mezi 56 doplněnými látkami je řada těch, které se přirozeně a hojně vyskytují v éterických olejích — a právě proto je toto nařízení tak důležité pro odběratele přírodních surovin. Neúplný výběr:
| Nově relevantní alergen (INCI) | Běžný přirozený výskyt |
|---|---|
| Vanillin | Vanilka, některé balzámy |
| Acetylcedrene | Materiály typu cedrového dřeva |
| Carvone | Máta klasnatá, kmín, kopr |
| α-Damascone / δ-Damascone | Vonné materiály růžového typu |
| Menthol | Mátové oleje (máta peprná, máta rolní) |
| Linalyl acetate | Levandule, bergamot, šalvěj muškátová |
| Pinene (α- a β-) | Borovice, mnoho jehličnanových a citrusových olejů |
| Terpineol / α-Terpineol | Řada éterických olejů |
Tyto látky stojí vedle dlouhodobě deklarovaných alergenů, jako jsou Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin a Benzyl alcohol, z nichž některé jsou v běžných éterických olejích zastoupeny ve vysokých procentech. Citrusový olej může obsahovat dvouciferné procento látky Limonene; levandulový olej může být bohatý na Linalool a Linalyl acetate. Proto je důvěryhodný kvantitativní rozpis alergenů od dodavatele vůbec nejužitečnějším dokumentem celého balíku — jak se tato procenta odvozují, ukazuje náš návod, jak číst protokol GC-MS u éterických olejů.
Lhůty, přesně (a s výhradou)
Právě zde shrnutí na internetu obě data často pletou, proto uvádíme pečlivou verzi. Nařízení stanoví dvojí přechodné období pro přípravky, které novému označování nevyhovují:
- takové přípravky lze uvádět na trh EU do 31. července 2026 a
- lze je dodávat na trh EU do 31. července 2028.
Oba výrazy jsou ustálené právní pojmy a právě v rozdílu mezi nimi je jádro věci:
| Výraz | Význam podle práva EU pro výrobky | Platná lhůta |
|---|---|---|
| Uvedení na trh | První dodání konkrétního výrobku na trh v EU (první dodávka výrobce/dovozce distributorovi nebo konečnému uživateli) | 31. července 2026 |
| Dodání na trh | Jakékoli další dodání v rámci obchodní činnosti (např. distributor → maloobchodník → spotřebitel; doprodej stávajících zásob) | 31. července 2028 |
Dohromady: od 31. července 2026 musí každý kosmetický přípravek nově uváděný na trh EU již odpovídat aktualizovaným deklaracím podle přílohy III. Zásoby, které již na trhu byly před tímto datem, mají prostor k doprodeji do 31. července 2028. Přechodná období se běžně popisují jako zhruba 3 roky a 5 let od vstupu nařízení v platnost v roce 2023.
Přesná výhrada, protože regulatorní termíny mají hraniční případy: rozhodná právní data jsou ta, která uvádí zveřejněné nařízení (EU) 2023/1545, a to, jak se „uvedení na trh“ použije na danou šarži, závisí na tom, kdy byl tento konkrétní kus v EU poprvé dodán. Výše uvedenou tabulku berte jako plánovací pravidlo a hraniční případy (zásoby s dlouhou trvanlivostí, série pod privátní značkou již uložené ve skladu distributora) si ověřte se svou odpovědnou osobou podle znění na EUR-Lex. O směru vývoje není pochyb: rok 2026 je milníkem pro novou výrobu a odběratel, který objednává dnes, by měl už nyní nakupovat suroviny s dokumentací o alergenech připravenou na 2023/1545.
Jak to dopadá konkrétně na přírodní suroviny
Výrobci syntetických vůní předávají značkám hotovou vonnou kompozici s přiloženým prohlášením o alergenech. Když kupujete čistý éterický olej nebo přírodní extrakt, kupujete ve skutečnosti složitou přírodní vůni — a za to, že víte, které deklarované alergeny obsahuje a v jakém množství, odpovídáte vy (společně se svým dodavatelem).
Protože mnohé z 24 původních a 56 nových alergenů jsou přirozenými složkami olejů, dopadá toto nařízení na tvůrce receptur z přírodních surovin neúměrně silně. Několik zásad na příkladech:
- Rozhoduje koncentrace v konečném přípravku, ne v oleji. Éterický olej může obsahovat 35 % látky Limonene, ale pokud jej do neoplachovaného krému dávkujete v množství 0,2 %, je obsah látky Limonene v konečném přípravku ~0,07 % — tedy nad limitem 0,001 % pro neoplachované přípravky, a musí být deklarována. Výpočet funguje jen tehdy, máte-li kvantitativní % každého alergenu v oleji.
- Jiné oleje, jiné otisky alergenů. Levandulové, citrusové, mátové, růžové a jehličnanové oleje nesou každý svou vlastní sadu nově relevantních alergenů. Žádná zkratka neexistuje — každá surovina potřebuje vlastní aktuální prohlášení.
- Rozdíly mezi ročníky jsou skutečné. Přesná procenta alergenů v přírodním oleji se mění se sklizní, oblastí a destilací. Proto je prohlášení pro každou šarži lepší než obecný, jednorázový specifikační list. Hodnoty se liší podle ročníku sklizně; odpovědný dodavatel uvádí skutečné hodnoty šarže, kterou dostanete.
Širší postup kvalifikace dodavatele přírodních produktů a sestavení vyhovující specifikace popisuje od začátku do konce náš průvodce B2B nákupem éterických olejů.
Balík dokumentů od dodavatele, který pro 2023/1545 potřebujete
Zde je praktický kontrolní seznam, který by měl pracovník nákupu nebo regulatorního oddělení při přípravě na označování vonných alergenů v EU 2026 poslat každému dodavateli éterických olejů či extraktů.
| Dokument | Co musí uvádět | Proč jej 2023/1545 vyžaduje |
|---|---|---|
| Kvantitativní prohlášení o alergenech | % (hm.) každého alergenu z přílohy III přítomného v surovině — např. Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — s aktuálními názvy INCI | Umožní spočítat koncentraci v konečném přípravku vůči limitům 0,001 % / 0,01 % a sestavit seznam složek |
| Certifikát shody s IFRA | Shodu suroviny s příslušnými standardy IFRA (omezení použití vonných složek) | Je podkladem pro bezpečné úrovně použití ve vonných aplikacích; běžně jej požadují maloobchodní odběratelé a značky |
| Certifikát analýzy šarže (COA) | Profil těkavých látek GC-MS vázaný na přesnou šarži, fyzikální konstanty a kontaminanty | Dokládá identitu, čistotu a procenta alergenů této šarže |
| Bezpečnostní list (SDS) | Klasifikaci nebezpečnosti, zacházení, skladování, přepravu | Je nutný pro dovoz, manipulaci a PIF |
| Data GC-MS / chromatografická data | Podkladový chromatogram a tabulku složek | Důkazní základ kvantitativních údajů o alergenech |
| Země původu / specifikační list | Původ (Turecko), botanický název, dohodnutou jakost a tolerance | Clo, dohledatelnost a smluvní shoda |
Dvě poznámky, které při kvalifikaci ušetří čas:
- Požádejte o prohlášení o alergenech ve formátu, jaký očekává váš hodnotitel bezpečnosti — ideálně jako přehlednou tabulku „alergen / % v surovině“, ne jako řádek ztracený v PDF s GC-MS. Urychlí to PIF i etiketu.
- Slaďte názvy s přílohou III ve znění 2023/1545. Prohlášení, které stále používá překonané názvy, vyvolává zbytečné dohadování. Ověřte si, že dodavatel vystavuje prohlášení podle aktualizovaného seznamu.
Přesná poznámka k certifikačním tvrzením
Odběratelé připravující etikety pro EU se dodavatelů často ptají na status COSMOS, ECOCERT, bio, GMP, halal nebo košer, protože to vyžaduje jejich značka nebo maloobchodník. Buďte přesní v tom, co dodavatel skutečně má, a co může doložit pro jednotlivou šarži.
Certifikace společnosti Arovela jsou ISO 22000, ISO 9001 a ISO 27001. Na vyžádání poskytujeme COA, SDS, certifikát shody s IFRA tam, kde je to relevantní, a kvantitativní prohlášení o alergenech na podporu vašeho označování podle 2023/1545. Netvrdíme, že máme certifikaci COSMOS, ECOCERT, bio, GMP, halal nebo košer. Pokud vaše specifikace některý z těchto certifikátů vyžaduje, zmiňte to už při kvalifikaci, aby správná cesta dodávky byla potvrzena, a ne jen předpokládána — a nikdy ne odvozována z certifikátu ISO, což je norma jiného druhu.
Praktický postup k dosažení souladu
Pro značku nebo smluvního výrobce, kteří postupují zpětně od milníku 2026, je cesta spíše metodická než dramatická:
Krok 1 — Sepište své parfémované přípravky a suroviny
Vypište každou položku sortimentu, která obsahuje vůni nebo vonné přírodní látky, a každý éterický olej, extrakt či vonnou kompozici, které do nich vstupují. Přírodní suroviny vyžadují zvláštní pozornost, protože obsah alergenů je jim vlastní.
Krok 2 — Získejte aktuální kvantitativní údaje o alergenech pro každou surovinu
Vyžádejte si ke každé surovině aktuální prohlášení o alergenech s názvy podle přílohy III ve znění 2023/1545, ideálně pro každou šarži. Je to vstup, bez něhož není možné nic dalšího.
Krok 3 — Přepočítejte obsah alergenů v konečném přípravku
U každého přípravku vynásobte % alergenu v každé surovině jejím dávkováním, sečtěte přes všechny suroviny a výsledek porovnejte s limitem 0,001 % (neoplachované) nebo 0,01 % (oplachované). Vše, co limit překročí, se musí deklarovat.
Krok 4 — Aktualizujte etikety a informační dokumentaci o přípravku
Doplňte nově dotčené alergeny do seznamu složek (ve správné podobě INCI) a aktualizujte PIF i posouzení bezpečnosti. Pamatujte, že posouzení bezpečnosti konečného přípravku je samostatná povinnost podle ES 1223/2009, o které se nediskutuje — „přírodní“ recepturu z povinnosti dokumentace nevyjímá.
Krok 5 — Slaďte se s termínem
Zajistěte, aby přípravky poprvé uváděné na trh od 31. července 2026 nesly aktualizované deklarace, a doprodej stávajících zásob řiďte v rámci lhůty do 31. července 2028.
Často kladené otázky
Co je nařízení (EU) 2023/1545?
Je to nařízení Komise přijaté 26. července 2023, které mění přílohu III nařízení EU o kosmetických přípravcích (ES) č. 1223/2009 a rozšiřuje seznam vonných alergenů, které musí být jednotlivě deklarovány na etiketách kosmetiky. K dosavadnímu seznamu 24 deklarovaných látek doplňuje přibližně 56 nových, čímž se celkový počet dostává zhruba na 80, a aktualizuje názvy několika stávajících položek. Dlouhodobě platné prahové hodnoty pro deklaraci nemění. Závazné znění je na EUR-Lex.
Jaký je termín pro označování vonných alergenů v EU v roce 2026?
Klíčovým datem roku 2026 je 31. červenec 2026. Od tohoto dne musí kosmetické přípravky poprvé uváděné na trh EU odpovídat aktualizovaným deklaracím podle přílohy III. Přípravky, které již byly dodány na trh před tímto datem, lze dále prodávat (doprodej) do 31. července 2028. Rok 2026 je tedy milníkem pro novou výrobu a rok 2028 konečnou lhůtou pro doprodej. Hraniční případy zásob si ověřte se svou odpovědnou osobou podle zveřejněného nařízení.
Jaké jsou prahové hodnoty pro deklaraci vonných alergenů?
Nařízení 2023/1545 je nemění: uvedený alergen musí být jmenován v seznamu složek, pokud jeho koncentrace v konečném přípravku přesáhne 0,001 % (10 ppm) v neoplachovaných přípravcích a 0,01 % (100 ppm) v oplachovaných přípravcích. Nařízení rozšířilo to, které látky pravidlu podléhají, nikoli samotná procenta.
Které nové alergeny se éterických olejů týkají nejvíce?
Mnohé z doplněných látek se v éterických olejích vyskytují přirozeně, takže tvůrci receptur z přírodních surovin jsou zasaženi neúměrně silně. Příkladem jsou Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol a damaskony vedle významných zavedených deklarovaných látek, jako jsou Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol a Eugenol, hojně zastoupených v citrusových, levandulových, mátových, růžových a jehličnanových olejích. Každý olej má vlastní otisk alergenů, a každá surovina proto potřebuje vlastní aktuální kvantitativní prohlášení.
Jaké dokumenty potřebuji od svého dodavatele éterických olejů?
Minimálně: kvantitativní prohlášení o alergenech (% každého alergenu z přílohy III v surovině, s aktuálními názvy INCI), certifikát shody s IFRA, COA šarže s profilem GC-MS a SDS. Dohledatelnost doplňují doklad o zemi původu a specifikační list. Nejdůležitější je kvantitativní prohlášení o alergenech, protože je vstupem pro výpočet obsahu v konečném přípravku vůči limitům.
Poskytuje Arovela prohlášení o alergenech a certifikáty IFRA?
Ano. Arovela ke svým éterickým olejům a extraktům dodává kvantitativní prohlášení o alergenech, certifikát shody s IFRA tam, kde je to relevantní, COA s daty GC-MS na vyžádání a SDS — tedy soubor dokumentů, který tvůrci receptur v EU potřebují ke správnému označování podle 2023/1545. Arovela je držitelem certifikací ISO 22000, ISO 9001 a ISO 27001; netvrdí, že má certifikaci COSMOS, ECOCERT, bio, GMP, halal nebo košer. Suroviny se expedují ze závodu v Sındırgı (Balıkesir) a zásoby jsou uloženy ve skladu v německém Solingenu pro krátké dodací lhůty v EU.
Nakupujte suroviny připravené na 2023/1545 se správnými doklady
Zvládnout označování vonných alergenů v EU 2026 je především otázka dokumentace — a stojí a padá s údaji, které poskytne váš dodavatel surovin. Milník 31. července 2026 hladce zvládnou ty značky, které už nyní nakupují éterické oleje a extrakty s aktuálním kvantitativním prohlášením o alergenech, shodou s IFRA, SDS a COA pro každou šarži v ruce.
Arovela dodává turecké éterické oleje, přírodní extrakty a aromatické rostliny ze závodu v Sındırgı (Balıkesir) se skladem v německém Solingenu pro krátké dodací lhůty v EU, v rámci systému kvality ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 a s COA dostupným na vyžádání. Sdělte nám, které oleje používáte, jaký je váš cílový trh a jaké máte požadavky na etikety, a my k nim přiřadíme suroviny i dokumentaci o alergenech, kterou vaše odpovědná osoba potřebuje. O typy, vzorky a nabídku požádejte přes naši stránku velkoobchodu nebo kontaktujte tým Arovela a zahajte nákup v souladu s předpisy.