Idei principale
- Etichetarea alergenilor din parfumuri în UE în 2026 este determinată de Regulamentul (UE) 2023/1545 al Comisiei, care modifică Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice și adaugă aproximativ 56 de noi alergeni din parfumuri în anexa III — ducând lista totală a alergenilor care trebuie declarați individual de la 24 la circa 80.
- Pragurile de declarare rămân neschimbate: un alergen trebuie numit pe etichetă atunci când depășește 0.001% (10 ppm) în produsele fără clătire și 0.01% (100 ppm) în produsele cu clătire. Ceea ce s-a extins este lista substanțelor care declanșează această regulă.
- Tranziția se desfășoară pe două date. Produsele neconforme pot fi introduse pe piața UE până la 31 iulie 2026 și puse la dispoziție (vândute din stoc) până la 31 iulie 2028. În practică, tot ce este introdus pentru prima dată pe piață după 31 iulie 2026 trebuie să poarte deja noile declarații — așadar 2026 este reperul care contează pentru producția nouă.
- Pentru cumpărătorii de materii prime naturale, regulamentul se răsfrânge asupra pachetului de documente al furnizorului: aveți nevoie de o declarație cantitativă de alergeni actuală (de ex. procentul exact de Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), de un certificat de conformitate IFRA, de o SDS și de un COA pe lot, care să le permită persoanei responsabile și evaluatorului de siguranță să facă calculele.
- Arovela furnizează uleiuri esențiale și extracte turcești dintr-o unitate din Sındırgı (Balıkesir), cu un depozit în Solingen, Germania, punând la dispoziție un COA la cerere, SDS și o defalcare cantitativă a alergenilor, în cadrul unui sistem de calitate ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — documentația de care formulatorii din UE au nevoie pentru a eticheta corect conform 2023/1545.
Introducere: de ce 2026 este o dată fermă pentru alergenii din parfumuri
Dacă formulați, importați sau vindeți cosmetice în Uniunea Europeană, etichetarea alergenilor din parfumuri în UE în 2026 este termenul de conformitate încercuit în calendarele de reglementare încă din 2023. Este anul în care intră în vigoare prima dată-limită tranzitorie prevăzută de Regulamentul (UE) 2023/1545 și care schimbă substanțele ce trebuie să apară nominal în lista dumneavoastră de ingrediente.
Esențialul este simplu de enunțat și laborios de pus în practică: UE a extins lista substanțelor parfumante care trebuie declarate individual pe etichetă. Timp de mai bine de un deceniu, 24 de alergeni nominalizați (plus două extracte interzise de mușchi de copac) trebuiau menționați atunci când erau prezenți peste pragurile stabilite. Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (SCCS) a analizat dovezile și a identificat alte zeci de substanțe care provoacă alergie de contact la consumatori, dar care nu aveau o obligație de etichetare individuală. Regulamentul 2023/1545 a închis acest gol, adăugând aproximativ 56 de rubrici noi în anexa III la Regulamentul privind produsele cosmetice.
Pentru branduri și pentru persoanele responsabile, munca presupune puțină reformulare, dar multă documentație: majoritatea companiilor nu trebuie să își schimbe parfumul, ci să îl redeclare corect. Iar acest lucru este imposibil fără date exacte și actuale de la furnizorul de materii prime. Acest ghid explică ce cere efectiv Regulamentul 2023/1545, pragurile și termenele exacte (verificate față de textul oficial, cu nuanțele juridice explicate) și — cel mai important pentru un cititor din achiziții — documentele pe care trebuie să le pretindeți de la furnizor, pentru ca etichetele să fie corecte până la termenul din 2026. Dacă sunteți la început în vânzarea de produse botanice în spațiul comunitar, citiți-l împreună cu ghidul nostru de intrare pe piața UE pentru produse naturale, pentru imaginea de reglementare de ansamblu.
Ce schimbă efectiv Regulamentul (UE) 2023/1545
Regulamentul (UE) 2023/1545 al Comisiei a fost adoptat la 26 iulie 2023 și modifică anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, regulamentul UE privind produsele cosmetice. Textul juridic integral este publicat pe EUR-Lex, iar orice decizie de conformitate trebuie verificată, în cele din urmă, față de această sursă și de interpretarea evaluatorului dumneavoastră de siguranță.
Trei lucruri merită separate limpede, pentru că în rezumate sunt adesea amestecate.
1. Lista alergenilor de declarat s-a extins — pragurile nu
Mecanismul este neschimbat. Potrivit anexei III, anumite substanțe parfumante trebuie menționate cu denumirea INCI în lista de ingrediente ori de câte ori concentrația lor în produsul finit depășește:
- 0.001% (10 ppm) în produsele fără clătire (creme, seruri, loțiuni, parfumuri, produse pentru buze, deodorante stick) și
- 0.01% (100 ppm) în produsele cu clătire (șampoane, geluri de duș, săpunuri, balsamuri).
Ceea ce s-a schimbat este numărul substanțelor supuse acestei reguli. Celor 24 de alergeni nominalizați anterior li se alătură aproximativ 56 de substanțe suplimentare, ceea ce duce totalul alergenilor din parfumuri care trebuie declarați individual la circa 80. Așadar, aceeași logică de 10 ppm / 100 ppm trebuie acum verificată față de o listă mult mai lungă — ceea ce înseamnă că un parfum sau un ulei esențial pe deplin conform în 2022 poate conține acum unul sau mai mulți alergeni nou declarabili, care trebuie să apară pe etichetă.
2. Unele rubrici au fost redenumite sau comasate
Regulamentul ordonează și actualizează, de asemenea, rubricile existente din anexa III — de exemplu prin alinierea nomenclaturii și prin comasarea sau divizarea unor substanțe. Citralul, de pildă, este asociat cu izomerii săi (geranial și neral); sunt clarificate anumite extracte naturale și formele preparate ale substanțelor. Efectul practic pentru un cumpărător este că declarația de alergeni primită de la furnizor trebuie să folosească denumirile actuale, corespunzătoare anexei III din 2023/1545, nu o listă veche.
3. Este o modificare de etichetare, nu (în cea mai mare parte) o interdicție
Cu excepții limitate, 2023/1545 nu interzice aceste substanțe — cere transparență, pentru ca persoanele alergice să le poată evita. Obligația este de a declara, nu de a elimina. De aceea volumul de muncă se concentrează pe reverificarea concentrațiilor și pe rescrierea listelor de ingrediente și a dosarelor cu informații despre produs (PIF), nu pe reformularea în afara aromaticelor naturale.
Câțiva dintre alergenii nou declarabili
Cele 56 de adăugiri includ o serie de substanțe care apar în mod natural și din abundență în uleiurile esențiale — exact motivul pentru care acest regulament contează atât de mult pentru cumpărătorii de materii prime naturale. O selecție neexhaustivă:
| Alergen nou relevant (INCI) | Se găsește în mod natural, de obicei, în |
|---|---|
| Vanillin | Vanilie, unele balsamuri |
| Acetylcedrene | Materiale de tip lemn de cedru |
| Carvone | Mentă creață, chimen, mărar |
| α-Damascone / δ-Damascone | Materiale parfumante de tip trandafir |
| Menthol | Uleiuri de mentă (mentă piperată, mentă de câmp) |
| Linalyl acetate | Lavandă, bergamotă, salvie sclarea |
| Pinene (α- și β-) | Pin, multe uleiuri de conifere și de citrice |
| Terpineol / α-Terpineol | Numeroase uleiuri esențiale |
Acestea se adaugă alergenilor de declarat consacrați de multă vreme, precum Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin și Benzyl alcohol, dintre care mai mulți sunt prezenți în procente ridicate în uleiurile esențiale uzuale. Un ulei de citrice poate conține Limonene într-un procent de două cifre; un ulei de lavandă poate fi bogat în Linalool și Linalyl acetate. De aceea o defalcare cantitativă a alergenilor credibilă, primită de la furnizor, este cel mai util document din întregul pachet — consultați ghidul nostru despre cum se citește un raport GC-MS pentru uleiuri esențiale pentru a vedea cum se obțin aceste procente.
Termenele, formulate precis (și cu rezervele de rigoare)
Aici rezumatele din mediul online încurcă adesea cele două date, așa că urmează varianta atentă. Regulamentul stabilește o perioadă tranzitorie dublă pentru produsele care nu respectă noua etichetare:
- Astfel de produse pot fi introduse pe piața UE până la 31 iulie 2026 și
- pot fi puse la dispoziție pe piața UE până la 31 iulie 2028.
Cele două expresii sunt termeni juridici consacrați, iar distincția dintre ele este esența întregii chestiuni:
| Expresie | Semnificația în legislația UE privind produsele | Termenul aplicabil |
|---|---|---|
| Introducerea pe piață | Prima punere la dispoziție a produsului individual în UE (prima furnizare de către producător/importator către un distribuitor sau un utilizator final) | 31 iulie 2026 |
| Punerea la dispoziție pe piață | Orice furnizare ulterioară în cursul unei activități comerciale (de ex. distribuitor → retailer → consumator; vânzarea stocului existent) | 31 iulie 2028 |
Citite împreună: de la 31 iulie 2026, fiecare produs cosmetic nou introdus pe piața UE trebuie să respecte deja declarațiile actualizate din anexa III. Stocul care se afla deja pe piață înainte de această dată beneficiază de un interval de epuizare până la 31 iulie 2028. Perioadele tranzitorii sunt descrise de obicei ca fiind de aproximativ 3 ani și 5 ani de la intrarea în vigoare a regulamentului, în 2023.
O rezervă precisă, pentru că termenele de reglementare au cazuri-limită: datele juridice aplicabile sunt cele din Regulamentul (UE) 2023/1545 publicat, iar modul în care „introducerea pe piață” se aplică unui anumit lot depinde de momentul în care acea unitate a fost furnizată pentru prima dată în UE. Tratați tabelul de mai sus ca regulă de planificare și confirmați cazurile-limită (stocuri cu termen lung de valabilitate, serii sub marcă proprie aflate deja în depozitul unui distribuitor) cu persoana responsabilă, față de textul din EUR-Lex. Direcția nu lasă loc de îndoială: 2026 este reperul pentru producția nouă, iar un cumpărător care plasează comenzi astăzi ar trebui să se aprovizioneze de pe acum cu materiale însoțite de documentație de alergeni pregătită pentru 2023/1545.
Cum se răsfrânge acest lucru asupra materiilor prime naturale
Casele de parfumuri sintetice le predau brandurilor un compus parfumant finit, cu o declarație de alergeni atașată. Atunci când cumpărați un ulei esențial pur sau un extract natural, cumpărați de fapt un parfum natural complex — iar dumneavoastră (împreună cu furnizorul) răspundeți de cunoașterea alergenilor de declarat pe care îi conține și a nivelului acestora.
Deoarece mulți dintre cei 24 de alergeni inițiali și dintre cei 56 noi sunt constituenți naturali ai uleiurilor, acest regulament îi afectează disproporționat pe formulatorii de produse naturale. Câteva principii aplicate:
- Contează concentrația din produsul finit, nu cea din ulei. Un ulei esențial poate avea 35% Limonene, dar dacă îl dozați la 0.2% într-o cremă fără clătire, Limonene din produsul finit este de ~0.07% — peste pragul de 0.001% pentru produsele fără clătire, deci trebuie declarat. Calculul funcționează numai dacă aveți procentul cantitativ al fiecărui alergen din ulei.
- Uleiuri diferite, amprente de alergeni diferite. Uleiurile de lavandă, de citrice, de mentă, de trandafir și de conifere au fiecare propriul set de alergeni nou relevanți. Nu există scurtături — fiecare material are nevoie de propria declarație actuală.
- Variația de la un an de recoltă la altul este reală. Procentele exacte de alergeni dintr-un ulei natural se modifică în funcție de recoltă, regiune și distilare. De aceea o declarație pe lot este superioară unei fișe de specificații generice, întocmite o singură dată. Cifrele variază de la un an de recoltă la altul; un furnizor responsabil indică valorile reale ale lotului pe care îl primiți.
Pentru mecanismul mai larg de calificare a unui furnizor de produse naturale și de construire a unei specificații conforme, ghidul nostru de aprovizionare B2B cu uleiuri esențiale acoperă fluxul de documente de la un capăt la altul.
Pachetul de documente al furnizorului necesar pentru 2023/1545
Iată lista practică de verificare pe care un cititor din achiziții sau din reglementare ar trebui să o trimită oricărui furnizor de uleiuri esențiale sau de extracte atunci când se pregătește pentru etichetarea alergenilor din parfumuri în UE în 2026.
| Document | Ce trebuie să arate | De ce este necesar pentru 2023/1545 |
|---|---|---|
| Declarație cantitativă de alergeni | Procentul (m/m) al fiecărui alergen din anexa III prezent în material — de ex. Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — cu denumirile INCI actuale | Vă permite să calculați concentrația din produsul finit față de pragurile de 0.001% / 0.01% și să întocmiți lista de ingrediente |
| Certificat de conformitate IFRA | Conformitatea materialului cu standardele IFRA relevante (restricții de utilizare pentru ingredientele parfumante) | Fundamentează nivelurile de utilizare sigură în aplicațiile de parfumare; este cerut în mod curent de cumpărătorii din retail și de branduri |
| Certificat de analiză (COA) pe lot | Profilul GC-MS al compușilor volatili, legat de lotul exact, plus constantele fizice și contaminanții | Susține identitatea, puritatea și procentele de alergeni pentru acel lot |
| Fișă cu date de securitate (SDS) | Clasificarea pericolelor, manipulare, depozitare, transport | Necesară pentru import, manipulare și PIF |
| Date GC-MS / cromatografice | Cromatograma de bază și tabelul componenților | Baza de dovezi din spatele cifrelor cantitative de alergeni |
| Țara de origine / fișă de specificații | Originea (Turcia), denumirea botanică, sortimentul și toleranțele convenite | Vamă, trasabilitate și conformitate contractuală |
Două observații care economisesc timp în etapa de calificare:
- Cereți declarația de alergeni în formatul pe care îl așteaptă evaluatorul dumneavoastră de siguranță — ideal un tabel limpede „alergen / % în material”, nu un rând îngropat într-un PDF cu GC-MS. Astfel se accelerează întocmirea PIF și a etichetei.
- Puneți de acord denumirile cu anexa III din 2023/1545. O declarație care folosește încă denumiri înlocuite generează un du-te-vino ce poate fi evitat. Confirmați că furnizorul emite declarații pe lista actualizată.
O precizare exactă privind afirmațiile de certificare
Cumpărătorii care pregătesc etichete pentru UE îi întreabă adesea pe furnizori despre statutul COSMOS, ECOCERT, ecologic, GMP, halal sau kosher, pentru că propriul brand sau retailerul lor îl cere. Fiți exacți în privința a ceea ce deține efectiv un furnizor, față de ceea ce poate documenta pe fiecare lot.
Certificările Arovela sunt ISO 22000, ISO 9001 și ISO 27001. Punem la dispoziție un COA la cerere, SDS, un certificat de conformitate IFRA, acolo unde este aplicabil, și o declarație cantitativă de alergeni, pentru a vă sprijini etichetarea conform 2023/1545. Nu pretindem că deținem certificare COSMOS, ECOCERT, ecologică, GMP, halal sau kosher. Dacă specificația dumneavoastră impune unul dintre aceste certificate de schemă, semnalați acest lucru în etapa de calificare, astfel încât ruta corectă de aprovizionare să fie confirmată, nu presupusă — și niciodată dedusă dintr-un certificat ISO, care este un alt tip de standard.
Un flux practic de conformitate
Pentru un brand sau un producător la comandă care lucrează în sens invers pornind de la reperul din 2026, drumul este mai degrabă metodic decât spectaculos:
Pasul 1 — Inventariați produsele și materialele parfumate
Listați fiecare SKU care conține parfum sau materii naturale parfumate și fiecare ulei esențial / extract / compus parfumant care intră în ele. Materialele naturale cer o atenție aparte, deoarece conținutul lor de alergeni este intrinsec.
Pasul 2 — Obțineți date cantitative actuale despre alergeni pentru fiecare material
Solicitați o declarație de alergeni la zi pentru fiecare materie primă, cu denumirile din anexa III din 2023/1545, ideal pe lot. Aceasta este data de intrare care face posibil tot restul.
Pasul 3 — Recalculați nivelurile de alergeni din produsul finit
Pentru fiecare produs, înmulțiți procentul de alergen al fiecărui material cu dozajul acestuia și însumați pe toate materialele, apoi comparați cu 0.001% (fără clătire) sau 0.01% (cu clătire). Tot ce depășește pragul trebuie declarat.
Pasul 4 — Actualizați etichetele și dosarul cu informații despre produs
Adăugați în lista de ingrediente alergenii nou declanșați (în forma INCI corectă) și actualizați PIF și evaluarea siguranței. Rețineți că evaluarea siguranței produsului finit este o obligație separată, de la care nu se poate face rabat, în temeiul CE 1223/2009 — „natural” nu scutește o formulă de dosar.
Pasul 5 — Aliniați-vă la termen
Asigurați-vă că produsele introduse pentru prima dată pe piață începând cu 31 iulie 2026 poartă declarațiile actualizate și gestionați epuizarea stocului existent în fereastra de până la 31 iulie 2028.
Întrebări frecvente
Ce este Regulamentul (UE) 2023/1545?
Este regulamentul Comisiei, adoptat la 26 iulie 2023, care modifică anexa III la Regulamentul UE privind produsele cosmetice (CE) nr. 1223/2009, pentru a extinde lista alergenilor din parfumuri care trebuie declarați individual pe etichetele cosmeticelor. Adaugă aproximativ 56 de substanțe noi la lista anterioară de 24 de alergeni de declarat, ducând totalul la circa 80, și actualizează denumirile mai multor rubrici existente. Nu modifică pragurile de declarare aplicate de multă vreme. Textul de referință se află pe EUR-Lex.
Care este termenul pentru etichetarea alergenilor din parfumuri în UE în 2026?
Data-cheie din 2026 este 31 iulie 2026. De la această dată, produsele cosmetice introduse pentru prima dată pe piața UE trebuie să respecte declarațiile actualizate din anexa III. Produsele care fuseseră deja puse la dispoziție pe piață înainte de aceasta pot fi vândute în continuare (epuizarea stocului) până la 31 iulie 2028. Așadar, 2026 este reperul pentru producția nouă, iar 2028 este data-limită finală pentru epuizarea stocului. Confirmați cazurile-limită de stoc față de regulamentul publicat, împreună cu persoana responsabilă.
Care sunt pragurile de declarare pentru alergenii din parfumuri?
Ele nu sunt modificate de 2023/1545: un alergen din listă trebuie numit în lista de ingrediente atunci când concentrația sa în produsul finit depășește 0.001% (10 ppm) în produsele fără clătire și 0.01% (100 ppm) în produsele cu clătire. Regulamentul a extins substanțele supuse acestei reguli, nu procentele în sine.
Ce alergeni noi afectează cel mai mult uleiurile esențiale?
Multe dintre adăugiri apar în mod natural în uleiurile esențiale, astfel încât formulatorii de produse naturale sunt afectați disproporționat. Printre exemple se numără Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol și damasconele, alături de alergenii de declarat consacrați, cu impact mare, precum Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol și Eugenol, abundenți în uleiurile de citrice, lavandă, mentă, trandafir și conifere. Fiecare ulei are propria amprentă de alergeni, deci fiecare material are nevoie de propria declarație cantitativă actuală.
Ce documente îmi trebuie de la furnizorul meu de uleiuri esențiale?
Cel puțin: o declarație cantitativă de alergeni (procentul fiecărui alergen din anexa III în material, cu denumirile INCI actuale), un certificat de conformitate IFRA, un COA pe lot cu profilul GC-MS și o SDS. Țara de origine și fișele de specificații completează trasabilitatea. Declarația cantitativă de alergeni este cea mai importantă, deoarece reprezintă data de intrare pentru calcularea nivelurilor din produsul finit față de praguri.
Furnizează Arovela declarații de alergeni și certificate IFRA?
Da. Arovela pune la dispoziție o declarație cantitativă de alergeni, un certificat de conformitate IFRA, acolo unde este aplicabil, un COA cu date GC-MS la cerere și o SDS pentru uleiurile sale esențiale și extractele sale — setul de documente de care formulatorii din UE au nevoie pentru a eticheta corect conform 2023/1545. Arovela deține certificările ISO 22000, ISO 9001 și ISO 27001; nu pretinde că deține certificare COSMOS, ECOCERT, ecologică, GMP, halal sau kosher. Materialele sunt expediate dintr-o unitate din Sındırgı (Balıkesir), cu stoc păstrat într-un depozit din Solingen, Germania, pentru termene scurte de livrare în UE.
Aprovizionați-vă cu materiale pregătite pentru 2023/1545, cu documentele potrivite
Aplicarea corectă a etichetării alergenilor din parfumuri în UE în 2026 este în cea mai mare parte un exercițiu de documentare — și stă sau cade în funcție de datele pe care le furnizează furnizorul dumneavoastră de materii prime. Brandurile care vor trece fără probleme de reperul din 31 iulie 2026 sunt cele care cumpără deja uleiuri esențiale și extracte având la îndemână o declarație cantitativă de alergeni actuală, conformitatea IFRA, SDS și un COA pe lot.
Arovela furnizează uleiuri esențiale turcești, extracte naturale și plante aromatice dintr-o unitate din Sındırgı (Balıkesir), cu un depozit în Solingen, Germania, pentru termene scurte de livrare în UE, în cadrul unui sistem de calitate ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001, cu COA disponibil la cerere. Spuneți-ne ce uleiuri folosiți, care este piața de destinație și ce cerințe de etichetare aveți, iar noi vom găsi materialele și documentația de alergeni de care are nevoie persoana dumneavoastră responsabilă. Solicitați sortimente, mostre și o ofertă prin pagina noastră en-gros sau contactați echipa Arovela pentru a începe o discuție despre o aprovizionare conformă.