Βασικά συμπεράσματα
- Η επισήμανση των αλλεργιογόνων αρωμάτων στην ΕΕ το 2026 απορρέει από τον κανονισμό (ΕΕ) 2023/1545 της Επιτροπής, ο οποίος τροποποιεί τον κανονισμό για τα καλλυντικά (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και προσθέτει περίπου 56 νέα αλλεργιογόνα αρωμάτων στο παράρτημα III — ανεβάζοντας τον συνολικό κατάλογο των αλλεργιογόνων που δηλώνονται ονομαστικά από 24 σε περίπου 80.
- Τα όρια δήλωσης παραμένουν αμετάβλητα: ένα αλλεργιογόνο πρέπει να κατονομάζεται στην ετικέτα όταν υπερβαίνει το 0,001% (10 ppm) στα προϊόντα που δεν ξεπλένονται (leave-on) και το 0,01% (100 ppm) στα προϊόντα που ξεπλένονται (rinse-off). Αυτό που διευρύνθηκε είναι ο κατάλογος των ουσιών που ενεργοποιούν τον κανόνα.
- Η μετάβαση έχει δύο ημερομηνίες. Τα μη συμμορφούμενα προϊόντα μπορούν να διατίθενται στην αγορά της ΕΕ έως τις 31 Ιουλίου 2026 και να καθίστανται διαθέσιμα (εξάντληση αποθεμάτων) έως τις 31 Ιουλίου 2028. Στην πράξη, οτιδήποτε διατίθεται για πρώτη φορά στην αγορά μετά τις 31 Ιουλίου 2026 πρέπει να φέρει ήδη τις νέες δηλώσεις — επομένως το 2026 είναι το ορόσημο που δεσμεύει τη νέα παραγωγή.
- Για τους αγοραστές φυσικών πρώτων υλών, ο κανονισμός καταλήγει στον φάκελο εγγράφων του προμηθευτή: χρειάζεστε μια επίκαιρη ποσοτική δήλωση αλλεργιογόνων (π.χ. το ακριβές ποσοστό των Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), ένα πιστοποιητικό συμμόρφωσης IFRA, ένα SDS και ένα COA παρτίδας, που επιτρέπουν στο υπεύθυνο πρόσωπο και στον αξιολογητή ασφάλειας να κάνουν τους υπολογισμούς.
- Η Arovela προμηθεύει τουρκικά αιθέρια έλαια και εκχυλίσματα από εγκατάσταση στο Sındırgı (Balıkesir), με αποθήκη στο Solingen της Γερμανίας, παρέχοντας COA κατόπιν αιτήματος, SDS και ποσοτική ανάλυση αλλεργιογόνων, στο πλαίσιο συστήματος ποιότητας ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — την τεκμηρίωση που χρειάζονται οι παρασκευαστές της ΕΕ για σωστή επισήμανση βάσει του 2023/1545.
Εισαγωγή: γιατί το 2026 είναι αυστηρή προθεσμία για τα αλλεργιογόνα αρωμάτων
Αν παρασκευάζετε, εισάγετε ή πουλάτε καλλυντικά στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η επισήμανση των αλλεργιογόνων αρωμάτων στην ΕΕ το 2026 είναι η προθεσμία συμμόρφωσης που είναι κυκλωμένη στα κανονιστικά ημερολόγια από το 2023. Είναι η χρονιά κατά την οποία τίθεται σε ισχύ το πρώτο μεταβατικό όριο του κανονισμού (ΕΕ) 2023/1545, και αλλάζει το ποιες ουσίες πρέπει να αναγράφονται ονομαστικά στον κατάλογο συστατικών σας.
Το βασικό μήνυμα διατυπώνεται εύκολα και εφαρμόζεται με κόπο: η ΕΕ διεύρυνε τον κατάλογο των αρωματικών ουσιών που πρέπει να δηλώνονται μεμονωμένα στην ετικέτα. Για περισσότερο από μια δεκαετία, 24 κατονομαζόμενα αλλεργιογόνα (συν δύο απαγορευμένα εκχυλίσματα βρύων δέντρων) έπρεπε να αναφέρονται όταν ήταν παρόντα πάνω από καθορισμένα όρια. Η Επιστημονική Επιτροπή για την Ασφάλεια των Καταναλωτών (SCCS) επανεξέτασε τα δεδομένα και εντόπισε δεκάδες ακόμη ουσίες που προκαλούν αλλεργία εξ επαφής στους καταναλωτές, αλλά δεν υπόκειντο σε υποχρέωση μεμονωμένης επισήμανσης. Ο κανονισμός 2023/1545 κάλυψε αυτό το κενό προσθέτοντας περίπου 56 νέες καταχωρίσεις στο παράρτημα III του κανονισμού για τα καλλυντικά.
Για τα brands και τα υπεύθυνα πρόσωπα, η εργασία απαιτεί ελάχιστη αναδιατύπωση αλλά πολλή τεκμηρίωση: οι περισσότερες εταιρείες δεν χρειάζεται να αλλάξουν το άρωμά τους, χρειάζεται να το δηλώσουν εκ νέου σωστά. Και αυτό είναι αδύνατο χωρίς ακριβή, επίκαιρα δεδομένα από τον προμηθευτή της πρώτης ύλης. Ο οδηγός αυτός εξηγεί τι απαιτεί πραγματικά ο κανονισμός 2023/1545, τα ακριβή όρια και τις προθεσμίες (επαληθευμένα με το επίσημο κείμενο, με ρητή αναφορά στις νομικές αποχρώσεις) και — το σημαντικότερο για έναν αναγνώστη από τον χώρο των προμηθειών — τα έγγραφα προμηθευτή που πρέπει να απαιτήσετε, ώστε οι ετικέτες σας να είναι σωστές έως την προθεσμία του 2026. Αν είστε νέοι στην πώληση βοτανικών προϊόντων στην Ένωση, συνδυάστε τον με τον οδηγό μας για την είσοδο φυσικών προϊόντων στην αγορά της ΕΕ για τη συνολική κανονιστική εικόνα.
Τι αλλάζει πραγματικά ο κανονισμός (ΕΕ) 2023/1545
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2023/1545 της Επιτροπής εκδόθηκε στις 26 Ιουλίου 2023 και τροποποιεί το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, του κανονισμού της ΕΕ για τα καλλυντικά προϊόντα. Το πλήρες νομικό κείμενο δημοσιεύεται στο EUR-Lex, και κάθε απόφαση συμμόρφωσης θα πρέπει τελικά να ελέγχεται με βάση αυτή την πηγή και την ερμηνεία του αξιολογητή ασφάλειάς σας.
Αξίζει να διαχωριστούν με σαφήνεια τρία πράγματα, επειδή συχνά συγχέονται στις περιλήψεις.
1. Ο κατάλογος των δηλωτέων αλλεργιογόνων διευρύνθηκε — τα όρια όχι
Ο μηχανισμός παραμένει ο ίδιος. Σύμφωνα με το παράρτημα III, ορισμένες αρωματικές ουσίες πρέπει να αναγράφονται με την ονομασία τους κατά INCI στον κατάλογο συστατικών, όποτε η συγκέντρωσή τους στο τελικό προϊόν υπερβαίνει:
- το 0,001% (10 ppm) στα προϊόντα που δεν ξεπλένονται (κρέμες, οροί, λοσιόν, αρώματα, προϊόντα για τα χείλη, αποσμητικά στικ), και
- το 0,01% (100 ppm) στα προϊόντα που ξεπλένονται (σαμπουάν, αφρόλουτρα, σαπούνια, μαλακτικές κρέμες μαλλιών).
Αυτό που άλλαξε είναι ο αριθμός των ουσιών που υπόκεινται στον κανόνα. Στα προηγούμενα 24 κατονομαζόμενα αλλεργιογόνα προστίθενται περίπου 56 επιπλέον ουσίες, ανεβάζοντας το σύνολο των αλλεργιογόνων αρωμάτων που δηλώνονται μεμονωμένα σε περίπου 80. Η ίδια λοιπόν λογική των 10 ppm / 100 ppm πρέπει πλέον να ελέγχεται έναντι ενός πολύ μακρύτερου καταλόγου — πράγμα που σημαίνει ότι ένα άρωμα ή ένα αιθέριο έλαιο που ήταν πλήρως συμμορφούμενο το 2022 μπορεί τώρα να περιέχει ένα ή περισσότερα νέα δηλωτέα αλλεργιογόνα, τα οποία πρέπει να εμφανίζονται στην ετικέτα.
2. Ορισμένες καταχωρίσεις μετονομάστηκαν ή ενοποιήθηκαν
Ο κανονισμός επίσης τακτοποιεί και επικαιροποιεί υφιστάμενες καταχωρίσεις του παραρτήματος III — για παράδειγμα, εναρμονίζοντας την ονοματολογία και συγχωνεύοντας ή διαχωρίζοντας ορισμένες ουσίες. Η Citral, λόγου χάρη, συνδέεται με τα ισομερή της (γερανιάλη και νεράλη)· διευκρινίζονται επίσης ορισμένα φυσικά εκχυλίσματα και οι παρασκευασμένες μορφές ουσιών. Το πρακτικό αποτέλεσμα για έναν αγοραστή είναι ότι η δήλωση αλλεργιογόνων του προμηθευτή πρέπει να χρησιμοποιεί την ισχύουσα ονοματολογία, που αντιστοιχεί στο παράρτημα III του 2023/1545, και όχι έναν παλαιότερο κατάλογο.
3. Πρόκειται για αλλαγή στην επισήμανση, όχι (κατά κύριο λόγο) για απαγόρευση
Με περιορισμένες εξαιρέσεις, ο 2023/1545 δεν απαγορεύει αυτές τις ουσίες — απαιτεί διαφάνεια, ώστε οι αλλεργικοί καταναλωτές να μπορούν να τις αποφεύγουν. Η υποχρέωση είναι να δηλωθούν, όχι να αφαιρεθούν. Γι' αυτό ο φόρτος εργασίας συγκεντρώνεται στον επανέλεγχο των συγκεντρώσεων και στην αναδιατύπωση των καταλόγων συστατικών και των φακέλων πληροφοριών προϊόντος (PIF), και όχι στην αναδιατύπωση των προϊόντων με απομάκρυνση από τις φυσικές αρωματικές ύλες.
Ορισμένα από τα νέα δηλωτέα αλλεργιογόνα
Οι 56 προσθήκες περιλαμβάνουν αρκετές ουσίες που απαντούν φυσικά και σε αφθονία στα αιθέρια έλαια — και ακριβώς γι' αυτό ο κανονισμός αυτός έχει τόση σημασία για τους αγοραστές φυσικών πρώτων υλών. Ένα μη εξαντλητικό δείγμα:
| Νέο σχετικό αλλεργιογόνο (INCI) | Απαντά συνήθως φυσικά σε |
|---|---|
| Vanillin | Βανίλια, ορισμένα βάλσαμα |
| Acetylcedrene | Υλικά τύπου κεδρόξυλου |
| Carvone | Δυόσμος, κύμινο των λιβαδιών (καρβί), άνηθος |
| α-Damascone / δ-Damascone | Αρωματικές ύλες τύπου τριαντάφυλλου |
| Menthol | Έλαια μέντας (μέντα η πιπερώδης, μέντα η αρουραία) |
| Linalyl acetate | Λεβάντα, περγαμόντο, φασκόμηλο το σκλαρέα |
| Pinene (α- και β-) | Πεύκο, πολλά έλαια κωνοφόρων και εσπεριδοειδών |
| Terpineol / α-Terpineol | Πολυάριθμα αιθέρια έλαια |
Αυτά προστίθενται στα από καιρό καθιερωμένα δηλωτέα αλλεργιογόνα, όπως τα Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin και Benzyl alcohol, αρκετά από τα οποία υπάρχουν σε υψηλά ποσοστά σε κοινά αιθέρια έλαια. Ένα έλαιο εσπεριδοειδούς μπορεί να αποτελείται κατά διψήφιο ποσοστό από Limonene· ένα έλαιο λεβάντας μπορεί να είναι πλούσιο σε Linalool και Linalyl acetate. Γι' αυτό μια αξιόπιστη ποσοτική ανάλυση αλλεργιογόνων από τον προμηθευτή είναι το πιο χρήσιμο έγγραφο ολόκληρου του φακέλου — δείτε την αναλυτική παρουσίασή μας για το πώς διαβάζεται μια έκθεση GC-MS για αιθέρια έλαια για το πώς προκύπτουν αυτά τα ποσοστά.
Οι προθεσμίες, διατυπωμένες με ακρίβεια (και με επιφυλάξεις)
Σε αυτό το σημείο οι περιλήψεις στο διαδίκτυο συχνά μπερδεύουν τις δύο ημερομηνίες· ακολουθεί λοιπόν η προσεκτική εκδοχή. Ο κανονισμός ορίζει διπλή μεταβατική περίοδο για τα προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με τη νέα επισήμανση:
- Τα προϊόντα αυτά μπορούν να διατίθενται στην αγορά της ΕΕ έως τις 31 Ιουλίου 2026, και
- μπορούν να καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά της ΕΕ έως τις 31 Ιουλίου 2028.
Οι δύο διατυπώσεις είναι νομικοί όροι με συγκεκριμένη έννοια, και η διάκριση είναι όλη η ουσία:
| Διατύπωση | Έννοια κατά το δίκαιο προϊόντων της ΕΕ | Προθεσμία που ισχύει |
|---|---|---|
| Διάθεση στην αγορά | Η πρώτη φορά που το συγκεκριμένο προϊόν καθίσταται διαθέσιμο στην ΕΕ (η πρώτη προμήθεια από τον κατασκευαστή/εισαγωγέα προς διανομέα ή τελικό χρήστη) | 31 Ιουλίου 2026 |
| Διαθεσιμότητα στην αγορά | Κάθε μεταγενέστερη προμήθεια στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας (π.χ. διανομέας → λιανέμπορος → καταναλωτής· εξάντληση υφιστάμενου αποθέματος) | 31 Ιουλίου 2028 |
Αν διαβαστούν μαζί: από τις 31 Ιουλίου 2026, κάθε καλλυντικό προϊόν που διατίθεται για πρώτη φορά στην αγορά της ΕΕ πρέπει να συμμορφώνεται ήδη με τις επικαιροποιημένες δηλώσεις του παραρτήματος III. Το απόθεμα που βρισκόταν ήδη στην αγορά πριν από την ημερομηνία αυτή επωφελείται από περιθώριο εξάντλησης έως τις 31 Ιουλίου 2028. Οι μεταβατικές περίοδοι περιγράφονται συνήθως ως περίπου 3 έτη και 5 έτη από την έναρξη ισχύος του κανονισμού το 2023.
Μια ακριβής επιφύλαξη, επειδή ο κανονιστικός χρονισμός έχει οριακές περιπτώσεις: οι νομικά δεσμευτικές ημερομηνίες είναι εκείνες του δημοσιευμένου κανονισμού (ΕΕ) 2023/1545, και ο τρόπος με τον οποίο η «διάθεση στην αγορά» εφαρμόζεται σε μια συγκεκριμένη παρτίδα εξαρτάται από το πότε η συγκεκριμένη μονάδα προμηθεύτηκε για πρώτη φορά στην ΕΕ. Αντιμετωπίστε τον παραπάνω πίνακα ως κανόνα προγραμματισμού και επιβεβαιώστε τις οριακές περιπτώσεις (απόθεμα με μεγάλη διάρκεια ζωής, παρτίδες ιδιωτικής ετικέτας που βρίσκονται ήδη στην αποθήκη διανομέα) με το υπεύθυνο πρόσωπό σας, με βάση το κείμενο του EUR-Lex. Η κατεύθυνση δεν αμφισβητείται: το 2026 είναι το ορόσημο για τη νέα παραγωγή, και ένας αγοραστής που παραγγέλνει σήμερα θα πρέπει να προμηθεύεται από τώρα υλικά με τεκμηρίωση αλλεργιογόνων έτοιμη για τον 2023/1545.
Πώς επηρεάζονται ειδικά οι φυσικές πρώτες ύλες
Οι οίκοι συνθετικών αρωμάτων παραδίδουν στα brands μια έτοιμη αρωματική σύνθεση με συνημμένη δήλωση αλλεργιογόνων. Όταν αγοράζετε ένα καθαρό αιθέριο έλαιο ή ένα φυσικό εκχύλισμα, αγοράζετε ουσιαστικά ένα σύνθετο φυσικό άρωμα — και εσείς (μαζί με τον προμηθευτή σας) έχετε την ευθύνη να γνωρίζετε ποια δηλωτέα αλλεργιογόνα περιέχει και σε ποιο επίπεδο.
Επειδή πολλά από τα 24 αρχικά και τα 56 νέα αλλεργιογόνα είναι φυσικά συστατικά των ελαίων, ο κανονισμός αυτός επηρεάζει δυσανάλογα τους παρασκευαστές φυσικών προϊόντων. Ορισμένες αρχές με παραδείγματα:
- Μετρά η συγκέντρωση στο τελικό προϊόν, όχι στο έλαιο. Ένα αιθέριο έλαιο μπορεί να περιέχει 35% Limonene, αλλά αν το προσθέσετε σε ποσοστό 0,2% σε μια κρέμα που δεν ξεπλένεται, το Limonene στο τελικό προϊόν είναι ~0,07% — πάνω από το όριο του 0,001% για τα προϊόντα που δεν ξεπλένονται, άρα πρέπει να δηλωθεί. Ο υπολογισμός βγαίνει μόνο αν έχετε το ποσοτικό ποσοστό κάθε αλλεργιογόνου στο έλαιο.
- Διαφορετικά έλαια, διαφορετικά αποτυπώματα αλλεργιογόνων. Τα έλαια λεβάντας, εσπεριδοειδών, μέντας, τριαντάφυλλου και κωνοφόρων έχουν το καθένα το δικό του σύνολο νέων σχετικών αλλεργιογόνων. Δεν υπάρχει συντόμευση — κάθε υλικό χρειάζεται τη δική του επίκαιρη δήλωση.
- Η διακύμανση από χρονιά σε χρονιά είναι πραγματική. Τα ακριβή ποσοστά αλλεργιογόνων σε ένα φυσικό έλαιο μεταβάλλονται ανάλογα με τη συγκομιδή, την περιοχή και την απόσταξη. Γι' αυτό μια δήλωση ανά παρτίδα υπερτερεί ενός γενικού φύλλου προδιαγραφών που εκδόθηκε μία φορά. Τα μεγέθη διαφέρουν ανά χρονιά συγκομιδής· ένας υπεύθυνος προμηθευτής δηλώνει τις πραγματικές τιμές για την παρτίδα που παραλαμβάνετε.
Για τους ευρύτερους μηχανισμούς αξιολόγησης ενός προμηθευτή φυσικών προϊόντων και κατάρτισης μιας συμμορφούμενης προδιαγραφής, ο οδηγός μας για την προμήθεια B2B αιθέριων ελαίων καλύπτει τη ροή των εγγράφων από την αρχή έως το τέλος.
Ο φάκελος εγγράφων προμηθευτή που χρειάζεστε για τον 2023/1545
Ακολουθεί η πρακτική λίστα ελέγχου που ένας υπεύθυνος προμηθειών ή κανονιστικών θεμάτων θα πρέπει να στείλει σε κάθε προμηθευτή αιθέριων ελαίων ή εκχυλισμάτων, καθώς προετοιμάζεται για την επισήμανση των αλλεργιογόνων αρωμάτων στην ΕΕ το 2026.
| Έγγραφο | Τι πρέπει να δείχνει | Γιατί το χρειάζεται ο 2023/1545 |
|---|---|---|
| Ποσοτική δήλωση αλλεργιογόνων | Το ποσοστό (w/w) κάθε αλλεργιογόνου του παραρτήματος III που υπάρχει στο υλικό — π.χ. Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — με την ισχύουσα ονοματολογία INCI | Σας επιτρέπει να υπολογίσετε τη συγκέντρωση στο τελικό προϊόν έναντι των ορίων 0,001% / 0,01% και να συντάξετε τον κατάλογο συστατικών |
| Πιστοποιητικό συμμόρφωσης IFRA | Συμμόρφωση του υλικού με τα σχετικά πρότυπα IFRA (περιορισμοί χρήσης για τα αρωματικά συστατικά) | Τεκμηριώνει τα ασφαλή επίπεδα χρήσης στις αρωματικές εφαρμογές· ζητείται συστηματικά από αγοραστές λιανικής και brands |
| Πιστοποιητικό ανάλυσης (COA) παρτίδας | Προφίλ πτητικών GC-MS συνδεδεμένο με τη συγκεκριμένη παρτίδα, καθώς και φυσικές σταθερές και ρυπαντές | Υποστηρίζει την ταυτότητα, την καθαρότητα και τα ποσοστά αλλεργιογόνων για εκείνη την παρτίδα |
| Δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS) | Ταξινόμηση κινδύνου, χειρισμός, αποθήκευση, μεταφορά | Απαιτείται για την εισαγωγή, τον χειρισμό και τον PIF |
| Δεδομένα GC-MS / χρωματογραφικά δεδομένα | Το χρωματογράφημα και ο πίνακας συστατικών στα οποία βασίζεται η ανάλυση | Η αποδεικτική βάση πίσω από τα ποσοτικά στοιχεία των αλλεργιογόνων |
| Χώρα καταγωγής / φύλλο προδιαγραφών | Καταγωγή (Τουρκία), βοτανική ονομασία, συμφωνημένη ποιότητα και ανοχές | Τελωνεία, ιχνηλασιμότητα και συμβατική συμμόρφωση |
Δύο σημειώσεις που εξοικονομούν χρόνο κατά την αξιολόγηση:
- Ζητήστε τη δήλωση αλλεργιογόνων στη μορφή που περιμένει ο αξιολογητής ασφάλειάς σας — ιδανικά έναν καθαρό πίνακα «αλλεργιογόνο / % στο υλικό» και όχι μια γραμμή θαμμένη σε ένα PDF GC-MS. Επιταχύνει τον PIF και την ετικέτα.
- Ταιριάξτε την ονοματολογία με το παράρτημα III του 2023/1545. Μια δήλωση που εξακολουθεί να χρησιμοποιεί ονομασίες που έχουν αντικατασταθεί προκαλεί περιττή αλληλογραφία. Επιβεβαιώστε ότι ο προμηθευτής εκδίδει δηλώσεις με βάση τον επικαιροποιημένο κατάλογο.
Μια ακριβής σημείωση για τους ισχυρισμούς πιστοποίησης
Οι αγοραστές που ετοιμάζουν ετικέτες για την ΕΕ ρωτούν συχνά τους προμηθευτές για το καθεστώς COSMOS, ECOCERT, βιολογικής, GMP, halal ή kosher πιστοποίησης, επειδή το απαιτεί το δικό τους brand ή ο λιανέμπορός τους. Να είστε ακριβείς ως προς το τι διαθέτει πραγματικά ένας προμηθευτής σε σχέση με το τι μπορεί να τεκμηριώσει ανά παρτίδα.
Οι πιστοποιήσεις της Arovela είναι οι ISO 22000, ISO 9001 και ISO 27001. Παρέχουμε COA κατόπιν αιτήματος, SDS, πιστοποιητικό συμμόρφωσης IFRA όπου έχει εφαρμογή και ποσοτική δήλωση αλλεργιογόνων για την υποστήριξη της επισήμανσής σας βάσει του 2023/1545. Δεν ισχυριζόμαστε ότι διαθέτουμε πιστοποίηση COSMOS, ECOCERT, βιολογική, GMP, halal ή kosher. Αν η προδιαγραφή σας απαιτεί κάποιο από αυτά τα πιστοποιητικά, θέστε το ζήτημα κατά την αξιολόγηση, ώστε η σωστή οδός προμήθειας να επιβεβαιωθεί και όχι να θεωρηθεί δεδομένη — και ποτέ να μη συναχθεί από ένα πιστοποιητικό ISO, που είναι πρότυπο διαφορετικού είδους.
Μια πρακτική ροή εργασιών συμμόρφωσης
Για ένα brand ή έναν παραγωγό για λογαριασμό τρίτων που δουλεύει αντίστροφα από το ορόσημο του 2026, η πορεία είναι μεθοδική και όχι δραματική:
Βήμα 1 — Καταγράψτε τα αρωματισμένα προϊόντα και υλικά σας
Απαριθμήστε κάθε SKU που περιέχει άρωμα ή αρωματικά φυσικά υλικά, καθώς και κάθε αιθέριο έλαιο / εκχύλισμα / αρωματική σύνθεση που τα τροφοδοτεί. Τα φυσικά υλικά χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή, επειδή η περιεκτικότητά τους σε αλλεργιογόνα είναι εγγενής.
Βήμα 2 — Εξασφαλίστε επίκαιρα ποσοτικά δεδομένα αλλεργιογόνων ανά υλικό
Ζητήστε επικαιροποιημένη δήλωση αλλεργιογόνων για κάθε πρώτη ύλη, με την ονοματολογία του παραρτήματος III του 2023/1545, ιδανικά ανά παρτίδα. Αυτό είναι το δεδομένο εισόδου που κάνει εφικτά όλα τα υπόλοιπα.
Βήμα 3 — Επανυπολογίστε τα επίπεδα αλλεργιογόνων στο τελικό προϊόν
Για κάθε προϊόν, πολλαπλασιάστε το ποσοστό αλλεργιογόνου κάθε υλικού με τη δοσολογία του και αθροίστε για όλα τα υλικά· στη συνέχεια συγκρίνετε με το 0,001% (προϊόντα που δεν ξεπλένονται) ή το 0,01% (προϊόντα που ξεπλένονται). Οτιδήποτε υπερβαίνει το όριο πρέπει να δηλωθεί.
Βήμα 4 — Επικαιροποιήστε τις ετικέτες και τον φάκελο πληροφοριών προϊόντος
Προσθέστε τα αλλεργιογόνα που ενεργοποιούνται πλέον στον κατάλογο συστατικών (στη σωστή μορφή INCI) και επικαιροποιήστε τον PIF και την αξιολόγηση ασφάλειας. Να θυμάστε ότι η αξιολόγηση ασφάλειας του τελικού προϊόντος είναι ξεχωριστή, αδιαπραγμάτευτη υποχρέωση βάσει του EC 1223/2009 — το «φυσικό» δεν απαλλάσσει μια σύνθεση από τον φάκελο.
Βήμα 5 — Ευθυγραμμιστείτε με την προθεσμία
Βεβαιωθείτε ότι τα προϊόντα που διατίθενται για πρώτη φορά στην αγορά από τις 31 Ιουλίου 2026 φέρουν τις επικαιροποιημένες δηλώσεις και διαχειριστείτε την εξάντληση του υφιστάμενου αποθέματος εντός του περιθωρίου έως τις 31 Ιουλίου 2028.
Συχνές ερωτήσεις
Τι είναι ο κανονισμός (ΕΕ) 2023/1545;
Είναι ο κανονισμός της Επιτροπής, που εκδόθηκε στις 26 Ιουλίου 2023 και τροποποιεί το παράρτημα III του κανονισμού της ΕΕ για τα καλλυντικά (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ώστε να διευρυνθεί ο κατάλογος των αλλεργιογόνων αρωμάτων που πρέπει να δηλώνονται μεμονωμένα στις ετικέτες των καλλυντικών. Προσθέτει περίπου 56 νέες ουσίες στον προηγούμενο κατάλογο των 24 δηλωτέων, ανεβάζοντας το σύνολο σε περίπου 80, και επικαιροποιεί την ονοματολογία αρκετών υφιστάμενων καταχωρίσεων. Δεν αλλάζει τα από καιρό ισχύοντα όρια δήλωσης. Το αυθεντικό κείμενο βρίσκεται στο EUR-Lex.
Ποια είναι η προθεσμία για την επισήμανση των αλλεργιογόνων αρωμάτων στην ΕΕ το 2026;
Η βασική ημερομηνία του 2026 είναι η 31η Ιουλίου 2026. Από την ημερομηνία αυτή, τα καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται για πρώτη φορά στην αγορά της ΕΕ πρέπει να συμμορφώνονται με τις επικαιροποιημένες δηλώσεις του παραρτήματος III. Τα προϊόντα που είχαν ήδη καταστεί διαθέσιμα στην αγορά πριν από τότε μπορούν να συνεχίσουν να πωλούνται (εξάντληση αποθεμάτων) έως τις 31 Ιουλίου 2028. Το 2026 είναι λοιπόν το ορόσημο για τη νέα παραγωγή και το 2028 το τελικό όριο για την εξάντληση των αποθεμάτων. Επιβεβαιώστε τις οριακές περιπτώσεις αποθέματος με το υπεύθυνο πρόσωπό σας, με βάση τον δημοσιευμένο κανονισμό.
Ποια είναι τα όρια δήλωσης για τα αλλεργιογόνα αρωμάτων;
Δεν μεταβάλλονται από τον 2023/1545: ένα αλλεργιογόνο του καταλόγου πρέπει να κατονομάζεται στον κατάλογο συστατικών όταν η συγκέντρωσή του στο τελικό προϊόν υπερβαίνει το 0,001% (10 ppm) στα προϊόντα που δεν ξεπλένονται και το 0,01% (100 ppm) στα προϊόντα που ξεπλένονται. Ο κανονισμός διεύρυνε το ποιες ουσίες υπόκεινται στον κανόνα αυτόν, όχι τα ίδια τα ποσοστά.
Ποια νέα αλλεργιογόνα επηρεάζουν περισσότερο τα αιθέρια έλαια;
Πολλές από τις προσθήκες απαντούν φυσικά στα αιθέρια έλαια, επομένως οι παρασκευαστές φυσικών προϊόντων επηρεάζονται δυσανάλογα. Παραδείγματα είναι τα Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol και οι Damascones, μαζί με τα καθιερωμένα δηλωτέα αλλεργιογόνα μεγάλου αντίκτυπου, όπως τα Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol και Eugenol, που αφθονούν στα έλαια εσπεριδοειδών, λεβάντας, μέντας, τριαντάφυλλου και κωνοφόρων. Κάθε έλαιο έχει το δικό του αποτύπωμα αλλεργιογόνων, επομένως κάθε υλικό χρειάζεται τη δική του επίκαιρη ποσοτική δήλωση.
Ποια έγγραφα χρειάζομαι από τον προμηθευτή αιθέριων ελαίων μου;
Κατ' ελάχιστον: μια ποσοτική δήλωση αλλεργιογόνων (το ποσοστό κάθε αλλεργιογόνου του παραρτήματος III στο υλικό, με την ισχύουσα ονοματολογία INCI), ένα πιστοποιητικό συμμόρφωσης IFRA, ένα COA παρτίδας με το προφίλ GC-MS και ένα SDS. Τα φύλλα χώρας καταγωγής και προδιαγραφών ολοκληρώνουν την ιχνηλασιμότητα. Η ποσοτική δήλωση αλλεργιογόνων είναι η σημαντικότερη, επειδή αποτελεί το δεδομένο εισόδου για τον υπολογισμό των επιπέδων στο τελικό προϊόν έναντι των ορίων.
Παρέχει η Arovela δηλώσεις αλλεργιογόνων και πιστοποιητικά IFRA;
Ναι. Η Arovela παρέχει ποσοτική δήλωση αλλεργιογόνων, πιστοποιητικό συμμόρφωσης IFRA όπου έχει εφαρμογή, COA με δεδομένα GC-MS κατόπιν αιτήματος και SDS για τα αιθέρια έλαια και τα εκχυλίσματά της — το σύνολο εγγράφων που χρειάζονται οι παρασκευαστές της ΕΕ για σωστή επισήμανση βάσει του 2023/1545. Η Arovela διαθέτει πιστοποιήσεις ISO 22000, ISO 9001 και ISO 27001· δεν ισχυρίζεται ότι διαθέτει πιστοποίηση COSMOS, ECOCERT, βιολογική, GMP, halal ή kosher. Τα υλικά αποστέλλονται από εγκατάσταση στο Sındırgı (Balıkesir), με απόθεμα σε αποθήκη στο Solingen της Γερμανίας για σύντομους χρόνους παράδοσης στην ΕΕ.
Προμηθευτείτε υλικά έτοιμα για τον 2023/1545 με τα σωστά έγγραφα
Η σωστή εφαρμογή της επισήμανσης των αλλεργιογόνων αρωμάτων στην ΕΕ το 2026 είναι κυρίως άσκηση τεκμηρίωσης — και κρίνεται από τα δεδομένα που παρέχει ο προμηθευτής των πρώτων υλών σας. Τα brands που θα περάσουν ομαλά το ορόσημο της 31ης Ιουλίου 2026 είναι εκείνα που αγοράζουν ήδη αιθέρια έλαια και εκχυλίσματα έχοντας στα χέρια τους επίκαιρη ποσοτική δήλωση αλλεργιογόνων, συμμόρφωση IFRA, SDS και COA ανά παρτίδα.
Η Arovela προμηθεύει τουρκικά αιθέρια έλαια, φυσικά εκχυλίσματα και αρωματικά φυτά από εγκατάσταση στο Sındırgı (Balıkesir), με αποθήκη στο Solingen της Γερμανίας για σύντομους χρόνους παράδοσης στην ΕΕ, στο πλαίσιο συστήματος ποιότητας ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 και με COA διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος. Πείτε μας ποια έλαια χρησιμοποιείτε, την αγορά προορισμού σας και τις απαιτήσεις της ετικέτας σας, και θα σας προτείνουμε τα υλικά και την τεκμηρίωση αλλεργιογόνων που χρειάζεται το υπεύθυνο πρόσωπό σας. Ζητήστε ποιότητες, δείγματα και προσφορά μέσω της σελίδας χονδρικής μας ή επικοινωνήστε με την ομάδα της Arovela για να ξεκινήσετε μια συζήτηση για συμμορφούμενη προμήθεια.