ประเด็นสำคัญ
- การติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมของสหภาพยุโรปปี 2026 ขับเคลื่อนโดย Commission Regulation (EU) 2023/1545 ซึ่งแก้ไข Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009 และเพิ่ม สารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมใหม่ประมาณ 56 รายการ ใน Annex III ทำให้รายการสารก่อภูมิแพ้ที่ต้องระบุเป็นรายตัวเพิ่มจาก 24 เป็น ประมาณ 80 รายการ
- เกณฑ์การระบุบนฉลากไม่เปลี่ยนแปลง: ต้องระบุชื่อสารก่อภูมิแพ้บนฉลากเมื่อมีเกิน 0.001% (10 ppm) ในผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องล้างออก (leave-on) และ 0.01% (100 ppm) ในผลิตภัณฑ์ที่ล้างออก (rinse-off) สิ่งที่ขยายออกคือรายการสารที่เข้าข่ายกฎนี้
- ช่วงเปลี่ยนผ่านมี 2 วันที่ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องสามารถ วางตลาดในสหภาพยุโรปได้จนถึงวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 และ จัดให้มีจำหน่าย (ขายสต็อกที่มีอยู่) ได้จนถึงวันที่ 31 กรกฎาคม 2028 ในทางปฏิบัติ สิ่งใดก็ตามที่ วางตลาดครั้งแรก หลังวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 ต้องมีการระบุตามข้อกำหนดใหม่แล้ว ปี 2026 จึงเป็นหมุดหมายที่มีผลจริงต่อการผลิตใหม่
- สำหรับผู้ซื้อวัตถุดิบธรรมชาติ กฎระเบียบนี้ตกอยู่ที่ ชุดเอกสารจากซัพพลายเออร์: คุณต้องมี หนังสือแจ้งปริมาณสารก่อภูมิแพ้ ฉบับปัจจุบัน (เช่น % ที่แน่นอนของ Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol) ใบรับรองความสอดคล้อง IFRA SDS และ COA ของล็อต ที่ช่วยให้ Responsible Person และผู้ประเมินความปลอดภัยของคุณคำนวณได้
- Arovela จัดหาน้ำมันหอมระเหยและสารสกัดของตุรกีจาก โรงงานในซึนดึร์กึ (บาลึเกซีร์) พร้อม คลังสินค้าในโซลิงเงิน ประเทศเยอรมนี โดยจัดให้มี COA ตามคำขอ SDS และรายละเอียดปริมาณสารก่อภูมิแพ้ ภายใต้ระบบคุณภาพ ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 ซึ่งเป็นเอกสารที่ผู้พัฒนาสูตรในสหภาพยุโรปต้องใช้เพื่อติดฉลากให้ถูกต้องตาม 2023/1545
บทนำ: เหตุใดปี 2026 จึงเป็นเส้นตายที่เลื่อนไม่ได้สำหรับสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอม
หากคุณพัฒนาสูตร นำเข้า หรือจำหน่ายเครื่องสำอางในสหภาพยุโรป การติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมของสหภาพยุโรปปี 2026 คือกำหนดเวลาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ถูกวงไว้บนปฏิทินมาตั้งแต่ปี 2023 เป็นปีที่กำหนดสิ้นสุดช่วงเปลี่ยนผ่านแรกภายใต้ Regulation (EU) 2023/1545 มีผลบังคับ และเปลี่ยนแปลงว่าสารใดต้องปรากฏชื่อในรายการส่วนผสมของคุณ
ใจความหลักกล่าวได้ง่ายแต่ลงมือทำได้ยาก: สหภาพยุโรปได้ขยายรายการสารให้กลิ่นหอมที่ต้อง ระบุเป็นรายตัวบนฉลาก ตลอดกว่าทศวรรษ มีสารก่อภูมิแพ้ที่ระบุชื่อ 24 รายการ (บวกสารสกัดทรีมอสส์ที่ห้ามใช้อีก 2 รายการ) ซึ่งต้องแสดงเมื่อมีอยู่เกินเกณฑ์ที่กำหนด Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) ได้ทบทวนหลักฐานและระบุสารอีกหลายสิบชนิดที่ก่อให้เกิดภูมิแพ้สัมผัสในผู้บริโภคแต่ไม่มีหน้าที่ต้องติดฉลากเป็นรายตัว Regulation 2023/1545 ปิดช่องว่างนั้นด้วยการเพิ่ม รายการใหม่ประมาณ 56 รายการ ใน Annex III ของ Cosmetics Regulation
สำหรับแบรนด์และ Responsible Person งานนี้เบาด้านการปรับสูตรแต่ หนักด้านเอกสาร: บริษัทส่วนใหญ่ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนน้ำหอม แต่ต้อง ระบุใหม่ ให้ถูกต้อง ซึ่งเป็นไปไม่ได้หากไม่มีข้อมูลที่แม่นยำและเป็นปัจจุบันจากซัพพลายเออร์วัตถุดิบ คู่มือนี้อธิบายว่า Regulation 2023/1545 กำหนดอะไรจริง ๆ เกณฑ์และกำหนดเวลาที่แน่นอน (ตรวจสอบกับข้อความทางการ พร้อมอธิบายรายละเอียดทางกฎหมาย) และที่สำคัญที่สุดสำหรับผู้อ่านสายจัดซื้อ คือ เอกสารจากซัพพลายเออร์ที่ต้องเรียกขอ เพื่อให้ฉลากถูกต้องทันกำหนดปี 2026 หากคุณเพิ่งเริ่มจำหน่ายวัตถุดิบจากพืชเข้าสู่กลุ่มประเทศนี้ ควรอ่านควบคู่กับคู่มือการเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์ธรรมชาติของเราเพื่อเห็นภาพกฎระเบียบที่กว้างขึ้น
Regulation (EU) 2023/1545 เปลี่ยนแปลงอะไรจริง ๆ
Commission Regulation (EU) 2023/1545 ได้รับการรับรองเมื่อวันที่ 26 กรกฎาคม 2023 และแก้ไข Annex III ของ Regulation (EC) No 1223/2009 ซึ่งเป็นกฎระเบียบผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของสหภาพยุโรป ข้อความทางกฎหมายฉบับเต็มเผยแพร่บน EUR-Lex และการตัดสินใจด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบใด ๆ ควรตรวจสอบกับแหล่งนั้นและการตีความของผู้ประเมินความปลอดภัยของคุณในท้ายที่สุด
มี 3 เรื่องที่ควรแยกให้ชัด เพราะบทสรุปต่าง ๆ มักทำให้คลุมเครือ
1. รายการสารก่อภูมิแพ้ที่ต้องระบุขยายขึ้น — แต่เกณฑ์ไม่เปลี่ยน
กลไกยังคงเดิม ภายใต้ Annex III สารให้กลิ่นหอมบางชนิดต้อง ระบุด้วยชื่อ INCI ในรายการส่วนผสมเมื่อความเข้มข้นในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเกิน:
- 0.001% (10 ppm) ในผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องล้างออก (ครีม เซรั่ม โลชั่น น้ำหอม ผลิตภัณฑ์สำหรับริมฝีปาก ดีโอโดแรนต์แบบแท่ง) และ
- 0.01% (100 ppm) ในผลิตภัณฑ์ที่ล้างออก (แชมพู เจลอาบน้ำ สบู่ ครีมนวดผม)
สิ่งที่เปลี่ยนคือ จำนวนสารที่อยู่ภายใต้กฎนี้ สารก่อภูมิแพ้ที่ระบุชื่อเดิม 24 รายการมี สารเพิ่มอีกประมาณ 56 รายการ เข้ามาสมทบ ทำให้จำนวนสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมที่ต้องระบุเป็นรายตัวรวมอยู่ที่ราว 80 รายการ ดังนั้นตรรกะ 10 ppm / 100 ppm เดิมจึงต้องตรวจสอบกับรายการที่ยาวขึ้นมาก ซึ่งหมายความว่าน้ำหอมหรือน้ำมันหอมระเหยที่สอดคล้องครบถ้วนในปี 2022 อาจมีสารก่อภูมิแพ้ที่ ต้องระบุใหม่ หนึ่งรายการหรือมากกว่า ซึ่งต้องปรากฏบนฉลาก
2. บางรายการถูกเปลี่ยนชื่อหรือรวมเข้าด้วยกัน
กฎระเบียบนี้ยังจัดระเบียบและปรับปรุงรายการเดิมใน Annex III เช่น การปรับระบบการเรียกชื่อให้ตรงกัน และการรวมหรือแยกสารบางชนิด ตัวอย่างเช่น Citral ถูกเชื่อมโยงกับไอโซเมอร์ของมัน (geranial และ neral) ส่วนสารสกัดธรรมชาติบางชนิดและรูปแบบที่ผ่านการเตรียมของสารก็ได้รับการอธิบายให้ชัดเจน ผลในทางปฏิบัติสำหรับผู้ซื้อคือ หนังสือแจ้งสารก่อภูมิแพ้จากซัพพลายเออร์ต้องใช้ชื่อปัจจุบัน ที่ตรงกับ Annex III ตาม 2023/1545 ไม่ใช่รายการเก่า
3. เป็นการเปลี่ยนแปลงด้านฉลาก ไม่ใช่ (ส่วนใหญ่) การห้ามใช้
โดยมีข้อยกเว้นจำกัด 2023/1545 ไม่ได้ห้ามใช้สารเหล่านี้ แต่กำหนดให้มี ความโปร่งใส เพื่อให้ผู้บริโภคที่แพ้หลีกเลี่ยงได้ หน้าที่คือ การระบุ ไม่ใช่ การนำออก นี่คือเหตุผลที่ภาระงานกระจุกอยู่ที่การตรวจสอบความเข้มข้นใหม่ และการเขียนรายการส่วนผสมกับ Product Information File (PIF) ใหม่ มากกว่าการปรับสูตรเพื่อเลี่ยงสารหอมจากธรรมชาติ
สารก่อภูมิแพ้บางรายการที่ต้องระบุใหม่
รายการที่เพิ่ม 56 รายการรวมถึงสารจำนวนหนึ่งที่พบ ตามธรรมชาติและในปริมาณมากในน้ำมันหอมระเหย ซึ่งเป็นเหตุผลที่กฎระเบียบนี้สำคัญมากสำหรับผู้ซื้อวัตถุดิบธรรมชาติ ตัวอย่างบางส่วน (ไม่ครบถ้วน):
| สารก่อภูมิแพ้ที่เกี่ยวข้องใหม่ (INCI) | พบตามธรรมชาติโดยทั่วไปใน |
|---|---|
| Vanillin | วานิลลา บาลซัมบางชนิด |
| Acetylcedrene | วัตถุดิบประเภทไม้ซีดาร์ |
| Carvone | สเปียร์มินต์ คาราเวย์ ผักชีลาว |
| α-Damascone / δ-Damascone | วัตถุดิบน้ำหอมกลิ่นกุหลาบ |
| Menthol | น้ำมันมินต์ (เปปเปอร์มินต์ คอร์นมินต์) |
| Linalyl acetate | ลาเวนเดอร์ เบอร์กามอต แคลรีเสจ |
| Pinene (α- และ β-) | สน น้ำมันจากไม้สนและส้มหลายชนิด |
| Terpineol / α-Terpineol | น้ำมันหอมระเหยจำนวนมาก |
สารเหล่านี้อยู่ร่วมกับสารที่ต้องระบุมานานแล้ว เช่น Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin และ Benzyl alcohol ซึ่งหลายชนิดมีอยู่ในเปอร์เซ็นต์สูงในน้ำมันหอมระเหยที่ใช้กันทั่วไป น้ำมันตระกูลส้มอาจมี Limonene ในระดับเปอร์เซ็นต์สองหลัก น้ำมันลาเวนเดอร์อาจอุดมด้วย Linalool และ Linalyl acetate นี่คือเหตุผลที่ รายละเอียดปริมาณสารก่อภูมิแพ้ ที่น่าเชื่อถือจากซัพพลายเออร์เป็นเอกสารที่มีประโยชน์ที่สุดในทั้งชุด โปรดดูคำอธิบายของเราเรื่องวิธีอ่านรายงาน GC-MS ของน้ำมันหอมระเหยเพื่อทราบว่าเปอร์เซ็นต์เหล่านั้นได้มาอย่างไร
กำหนดเวลา ระบุอย่างแม่นยำ (และมีข้อสงวน)
นี่คือจุดที่บทสรุปออนไลน์มักสับสนระหว่าง 2 วันที่ จึงขอเสนอฉบับที่รอบคอบ กฎระเบียบกำหนด ช่วงเปลี่ยนผ่านแบบคู่ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ ไม่ สอดคล้องกับการติดฉลากใหม่:
- ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสามารถ วางตลาดในสหภาพยุโรปได้จนถึงวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 และ
- สามารถ จัดให้มีจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปได้จนถึงวันที่ 31 กรกฎาคม 2028
สองวลีนี้เป็นศัพท์เฉพาะทางกฎหมาย และความแตกต่างระหว่างกันคือประเด็นทั้งหมด:
| วลี | ความหมายตามกฎหมายผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป | กำหนดเวลาที่ใช้ |
|---|---|---|
| การวางตลาด (placing on the market) | การทำให้ผลิตภัณฑ์แต่ละหน่วยมีจำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นครั้งแรก (การส่งมอบครั้งแรกของผู้ผลิต/ผู้นำเข้าให้ผู้จัดจำหน่ายหรือผู้ใช้ปลายทาง) | 31 กรกฎาคม 2026 |
| การจัดให้มีจำหน่ายในตลาด (making available on the market) | การส่งมอบครั้งต่อ ๆ มาในทางการค้า (เช่น ผู้จัดจำหน่าย → ผู้ค้าปลีก → ผู้บริโภค การขายสต็อกที่มีอยู่) | 31 กรกฎาคม 2028 |
อ่านรวมกันได้ว่า ตั้งแต่วันที่ 31 กรกฎาคม 2026 ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทุกรายการที่ วางตลาดใหม่ ในสหภาพยุโรปต้องสอดคล้องกับการระบุตาม Annex III ฉบับปรับปรุงแล้ว สต็อกที่ อยู่ในตลาดแล้ว ก่อนวันดังกล่าวได้รับช่วงเวลาสำหรับขายสต็อกออกจนถึงวันที่ 31 กรกฎาคม 2028 ช่วงเปลี่ยนผ่านนี้มักอธิบายกันว่าประมาณ 3 ปีและ 5 ปี นับจากการมีผลใช้บังคับของกฎระเบียบในปี 2023
ข้อสงวนที่ชัดเจน เนื่องจากกำหนดเวลาทางกฎระเบียบมีกรณีชายขอบ: วันที่ที่มีผลทางกฎหมายคือวันที่ใน Regulation (EU) 2023/1545 ที่เผยแพร่ และการที่ "การวางตลาด" ใช้กับล็อตใดล็อตหนึ่งอย่างไรนั้นขึ้นอยู่กับว่าหน่วยนั้นถูกส่งมอบครั้งแรกในสหภาพยุโรปเมื่อใด ให้ถือตารางข้างต้นเป็นหลักในการวางแผน และยืนยันกรณีก้ำกึ่ง (สินค้าคงคลังที่มีอายุการเก็บรักษายาว ล็อตไพรเวทเลเบลที่อยู่ในคลังของผู้จัดจำหน่ายแล้ว) กับ Responsible Person ของคุณโดยเทียบกับข้อความบน EUR-Lex ทิศทางนั้นไม่มีข้อสงสัย: ปี 2026 คือหมุดหมายสำหรับการผลิตใหม่ และผู้ซื้อที่สั่งซื้อในวันนี้ควรจัดหาวัตถุดิบที่มี เอกสารสารก่อภูมิแพ้ที่พร้อมสำหรับ 2023/1545 ตั้งแต่ตอนนี้
ผลกระทบต่อวัตถุดิบธรรมชาติโดยเฉพาะ
บริษัทน้ำหอมสังเคราะห์ส่งมอบสารประกอบน้ำหอมสำเร็จรูปให้แบรนด์พร้อมแนบ หนังสือแจ้งสารก่อภูมิแพ้ แต่เมื่อคุณซื้อ น้ำมันหอมระเหยบริสุทธิ์หรือสารสกัดธรรมชาติ คุณกำลังซื้อน้ำหอมธรรมชาติที่ซับซ้อนโดยแท้จริง และ คุณ (ร่วมกับซัพพลายเออร์) มีหน้าที่ต้องรู้ว่ามีสารก่อภูมิแพ้ที่ต้องระบุชนิดใดและในระดับใด
เนื่องจากสารก่อภูมิแพ้เดิม 24 รายการและรายการใหม่ 56 รายการจำนวนมากเป็น องค์ประกอบตามธรรมชาติของน้ำมัน กฎระเบียบนี้จึงส่งผลต่อผู้พัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์ธรรมชาติมากเป็นพิเศษ หลักการบางข้อพร้อมตัวอย่าง:
- สิ่งที่สำคัญคือความเข้มข้นในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ไม่ใช่ในน้ำมัน น้ำมันหอมระเหยอาจมี Limonene 35% แต่หากใช้น้ำมันนั้น 0.2% ในครีมที่ไม่ต้องล้างออก Limonene ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะอยู่ที่ ~0.07% ซึ่งเกินเกณฑ์ 0.001% สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องล้างออก จึงต้องระบุ การคำนวณนี้ทำได้ก็ต่อเมื่อคุณมี % เชิงปริมาณของสารก่อภูมิแพ้แต่ละชนิดในน้ำมัน
- น้ำมันต่างชนิด ลายนิ้วมือสารก่อภูมิแพ้ต่างกัน น้ำมันลาเวนเดอร์ ส้ม มินต์ กุหลาบ และไม้สน ต่างมีชุดสารก่อภูมิแพ้ที่เกี่ยวข้องใหม่ของตนเอง ไม่มีทางลัด วัตถุดิบแต่ละชนิดต้องมีหนังสือแจ้งฉบับปัจจุบันของตนเอง
- ความแปรผันตามปีเพาะปลูกมีอยู่จริง เปอร์เซ็นต์สารก่อภูมิแพ้ที่แน่นอนในน้ำมันธรรมชาติเปลี่ยนไปตามการเก็บเกี่ยว ภูมิภาค และการกลั่น นี่คือเหตุผลที่หนังสือแจ้ง รายล็อต ดีกว่าเอกสารสเปกทั่วไปที่ออกครั้งเดียว ตัวเลขแปรผันตามปีเพาะปลูก ซัพพลายเออร์ที่มีความรับผิดชอบจะระบุค่าจริงของล็อตที่คุณได้รับ
สำหรับกลไกในภาพกว้างของการคัดเลือกซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์ธรรมชาติและการจัดทำสเปกที่สอดคล้องข้อกำหนด คู่มือการจัดหาน้ำมันหอมระเหยแบบ B2B ของเราครอบคลุมขั้นตอนเอกสารตั้งแต่ต้นจนจบ
ชุดเอกสารจากซัพพลายเออร์ที่ต้องมีสำหรับ 2023/1545
ต่อไปนี้คือรายการตรวจสอบเชิงปฏิบัติที่ผู้อ่านสายจัดซื้อหรือสายกฎระเบียบควรส่งให้ซัพพลายเออร์น้ำมันหอมระเหยหรือสารสกัดทุกราย เมื่อเตรียมความพร้อมสำหรับ การติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมของสหภาพยุโรปปี 2026
| เอกสาร | ต้องแสดงอะไร | เหตุใด 2023/1545 จึงต้องใช้ |
|---|---|---|
| หนังสือแจ้งปริมาณสารก่อภูมิแพ้ | % (w/w) ของสารก่อภูมิแพ้ตาม Annex III แต่ละชนิดที่มีในวัตถุดิบ เช่น Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin โดยใช้ชื่อ INCI ปัจจุบัน | ช่วยให้คำนวณความเข้มข้นในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเทียบกับเกณฑ์ 0.001% / 0.01% และจัดทำรายการส่วนผสมได้ |
| ใบรับรองความสอดคล้อง IFRA | ความสอดคล้องของวัตถุดิบกับ IFRA Standards ที่เกี่ยวข้อง (ข้อจำกัดการใช้สำหรับส่วนผสมน้ำหอม) | รองรับระดับการใช้ที่ปลอดภัยสำหรับการใช้งานด้านน้ำหอม ผู้ซื้อค้าปลีกและแบรนด์ขอเป็นประจำ |
| ใบรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ของล็อต | โปรไฟล์สารระเหยจาก GC-MS ที่ผูกกับล็อตนั้นโดยตรง พร้อมค่าคงที่ทางกายภาพและสารปนเปื้อน | สนับสนุนเอกลักษณ์ ความบริสุทธิ์ และเปอร์เซ็นต์สารก่อภูมิแพ้ของล็อต นั้น |
| เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) | การจำแนกความเป็นอันตราย การจัดการ การจัดเก็บ การขนส่ง | จำเป็นสำหรับการนำเข้า การจัดการ และ PIF |
| ข้อมูล GC-MS / โครมาโทกราฟี | โครมาโทแกรมต้นฉบับและตารางองค์ประกอบ | ฐานหลักฐานเบื้องหลังตัวเลขปริมาณสารก่อภูมิแพ้ |
| ถิ่นกำเนิดสินค้า / เอกสารข้อกำหนดจำเพาะ | แหล่งกำเนิด (ตุรกี) ชื่อพฤกษศาสตร์ เกรดและค่าความคลาดเคลื่อนที่ตกลงกัน | ศุลกากร การตรวจสอบย้อนกลับ และความสอดคล้องตามสัญญา |
ข้อสังเกต 2 ข้อที่ช่วยประหยัดเวลาในขั้นตอนการคัดเลือก:
- ขอหนังสือแจ้งสารก่อภูมิแพ้ในรูปแบบที่ผู้ประเมินความปลอดภัยของคุณคาดหวัง — ควรเป็นตารางที่ชัดเจนแบบ "สารก่อภูมิแพ้ / % ในวัตถุดิบ" ไม่ใช่บรรทัดที่ซ่อนอยู่ในไฟล์ PDF ของ GC-MS ซึ่งช่วยให้จัดทำ PIF และฉลากได้เร็วขึ้น
- ใช้ชื่อให้ตรงกับ Annex III ตาม 2023/1545 หนังสือแจ้งที่ยังใช้ชื่อที่ถูกแทนที่แล้วทำให้ต้องติดต่อกลับไปกลับมาโดยไม่จำเป็น ควรยืนยันว่าซัพพลายเออร์ออกหนังสือแจ้งตามรายการ ฉบับปรับปรุง
ข้อสังเกตที่ชัดเจนเรื่องการกล่าวอ้างการรับรอง
ผู้ซื้อที่เตรียมฉลากสำหรับสหภาพยุโรปมักสอบถามซัพพลายเออร์เรื่องสถานะ COSMOS, ECOCERT ออร์แกนิก GMP ฮาลาล หรือโคเชอร์ เพราะแบรนด์หรือผู้ค้าปลีกของตนกำหนด ควรแยกให้ชัดว่าซัพพลายเออร์ถือการรับรองใดอยู่จริง กับสิ่งที่สามารถจัดทำเอกสารรายล็อตได้
การรับรองของ Arovela คือ ISO 22000, ISO 9001 และ ISO 27001 เราจัดให้มี COA ตามคำขอ SDS ใบรับรองความสอดคล้อง IFRA ในกรณีที่เกี่ยวข้อง และ หนังสือแจ้งปริมาณสารก่อภูมิแพ้ เพื่อสนับสนุนการติดฉลากตาม 2023/1545 ของคุณ เรา ไม่ กล่าวอ้างว่ามีการรับรอง COSMOS, ECOCERT ออร์แกนิก GMP ฮาลาล หรือโคเชอร์ หากสเปกของคุณต้องการใบรับรองตามมาตรฐานเหล่านั้น โปรดแจ้งในขั้นตอนการคัดเลือก เพื่อให้ยืนยันเส้นทางการจัดหาที่ถูกต้องแทนการคาดเดา และไม่ควรอนุมานจากใบรับรอง ISO ซึ่งเป็นมาตรฐานคนละประเภท
ขั้นตอนการปฏิบัติตามกฎระเบียบในทางปฏิบัติ
สำหรับแบรนด์หรือผู้รับจ้างผลิตที่วางแผนย้อนกลับจากหมุดหมายปี 2026 เส้นทางนี้เป็นเรื่องของความเป็นระบบมากกว่าเรื่องใหญ่โต:
ขั้นที่ 1 — จัดทำบัญชีผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบที่มีน้ำหอม
ระบุ SKU ทุกรายการที่มีน้ำหอมหรือวัตถุดิบธรรมชาติที่มีกลิ่นหอม และน้ำมันหอมระเหย / สารสกัด / สารประกอบน้ำหอมทุกชนิดที่ใช้ในผลิตภัณฑ์เหล่านั้น วัตถุดิบธรรมชาติต้องได้รับความใส่ใจเป็นพิเศษ เพราะปริมาณสารก่อภูมิแพ้เป็นคุณสมบัติในตัว
ขั้นที่ 2 — ขอข้อมูลปริมาณสารก่อภูมิแพ้ฉบับปัจจุบันของแต่ละวัตถุดิบ
ขอ หนังสือแจ้งสารก่อภูมิแพ้ ที่เป็นปัจจุบันสำหรับวัตถุดิบแต่ละชนิด โดยใช้ชื่อตาม Annex III ของ 2023/1545 และควรเป็นรายล็อต นี่คือข้อมูลนำเข้าที่ทำให้ขั้นตอนอื่นทั้งหมดเป็นไปได้
ขั้นที่ 3 — คำนวณระดับสารก่อภูมิแพ้ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปใหม่
สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์ ให้คูณ % สารก่อภูมิแพ้ของแต่ละวัตถุดิบด้วยปริมาณการใช้ แล้วรวมทุกวัตถุดิบเข้าด้วยกัน จากนั้นเปรียบเทียบกับ 0.001% (ไม่ต้องล้างออก) หรือ 0.01% (ล้างออก) สิ่งใดที่เกินเกณฑ์ต้องระบุ
ขั้นที่ 4 — ปรับปรุงฉลากและ Product Information File
เพิ่มสารก่อภูมิแพ้ที่เข้าเกณฑ์ใหม่ลงในรายการส่วนผสม (ในรูปแบบ INCI ที่ถูกต้อง) และปรับปรุง PIF กับการประเมินความปลอดภัย พึงระลึกว่า การประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เป็นหน้าที่แยกต่างหากที่ต่อรองไม่ได้ภายใต้ EC 1223/2009 คำว่า "ธรรมชาติ" ไม่ได้ยกเว้นสูตรจากการจัดทำเอกสารชุดนี้
ขั้นที่ 5 — ปรับให้ทันกำหนดเวลา
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ วางตลาดครั้งแรกตั้งแต่วันที่ 31 กรกฎาคม 2026 มีการระบุฉบับปรับปรุง และบริหารการขายสต็อกที่มีอยู่ให้อยู่ภายในกรอบวันที่ 31 กรกฎาคม 2028
คำถามที่พบบ่อย
Regulation (EU) 2023/1545 คืออะไร
คือกฎระเบียบของคณะกรรมาธิการยุโรปที่ได้รับการรับรองเมื่อวันที่ 26 กรกฎาคม 2023 ซึ่งแก้ไข Annex III ของ EU Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009 เพื่อขยายรายการ สารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมที่ต้องระบุเป็นรายตัว บนฉลากเครื่องสำอาง โดยเพิ่ม สารใหม่ประมาณ 56 ชนิด จากรายการเดิมที่ต้องระบุ 24 ชนิด ทำให้รวมเป็นประมาณ 80 ชนิด และปรับปรุงชื่อของรายการเดิมหลายรายการ กฎระเบียบนี้ไม่ได้เปลี่ยนเกณฑ์การระบุที่ใช้มายาวนาน ข้อความที่มีผลทางกฎหมายอยู่บน EUR-Lex
กำหนดเวลาสำหรับการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมของสหภาพยุโรปในปี 2026 คือเมื่อใด
วันที่สำคัญของปี 2026 คือ 31 กรกฎาคม 2026 ตั้งแต่วันดังกล่าว ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ วางตลาดสหภาพยุโรปเป็นครั้งแรก ต้องสอดคล้องกับการระบุตาม Annex III ฉบับปรับปรุง ผลิตภัณฑ์ที่ จัดให้มีจำหน่ายแล้ว ในตลาดก่อนหน้านั้นยังคงขายต่อได้ (ขายสต็อกออก) จนถึงวันที่ 31 กรกฎาคม 2028 ดังนั้นปี 2026 จึงเป็นหมุดหมายสำหรับการผลิตใหม่ และปี 2028 เป็นกำหนดสิ้นสุดการขายสต็อก ควรยืนยันกรณีสินค้าคงคลังที่ก้ำกึ่งกับกฎระเบียบที่เผยแพร่ร่วมกับ Responsible Person ของคุณ
เกณฑ์การระบุสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมคือเท่าใด
2023/1545 ไม่ได้เปลี่ยนเกณฑ์: สารก่อภูมิแพ้ในรายการต้องระบุชื่อในรายการส่วนผสมเมื่อความเข้มข้นใน ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เกิน 0.001% (10 ppm) ในผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องล้างออก และ 0.01% (100 ppm) ในผลิตภัณฑ์ที่ล้างออก กฎระเบียบนี้ขยายว่า สารใด อยู่ภายใต้กฎ ไม่ได้เปลี่ยนตัวเปอร์เซ็นต์
สารก่อภูมิแพ้ใหม่ชนิดใดส่งผลต่อน้ำมันหอมระเหยมากที่สุด
สารที่เพิ่มเข้ามาจำนวนมากพบตามธรรมชาติในน้ำมันหอมระเหย ผู้พัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์ธรรมชาติจึงได้รับผลกระทบมากเป็นพิเศษ ตัวอย่างได้แก่ Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol และกลุ่ม Damascone ร่วมกับสารที่ต้องระบุเดิมซึ่งมีผลกระทบสูง เช่น Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol และ Eugenol ที่มีมากในน้ำมันส้ม ลาเวนเดอร์ มินต์ กุหลาบ และไม้สน น้ำมันแต่ละชนิดมีลายนิ้วมือสารก่อภูมิแพ้ของตนเอง วัตถุดิบแต่ละชนิดจึงต้องมีหนังสือแจ้งปริมาณฉบับปัจจุบันของตนเอง
ต้องขอเอกสารอะไรบ้างจากซัพพลายเออร์น้ำมันหอมระเหย
อย่างน้อยที่สุด: หนังสือแจ้งปริมาณสารก่อภูมิแพ้ (% ของสารก่อภูมิแพ้ตาม Annex III แต่ละชนิดในวัตถุดิบ โดยใช้ชื่อ INCI ปัจจุบัน) ใบรับรองความสอดคล้อง IFRA COA ของล็อต พร้อมโปรไฟล์ GC-MS และ SDS ส่วนเอกสารถิ่นกำเนิดสินค้าและข้อกำหนดจำเพาะช่วยให้การตรวจสอบย้อนกลับครบถ้วน หนังสือแจ้งปริมาณสารก่อภูมิแพ้สำคัญที่สุด เพราะเป็นข้อมูลนำเข้าสำหรับการคำนวณระดับในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเทียบกับเกณฑ์
Arovela จัดให้มีหนังสือแจ้งสารก่อภูมิแพ้และใบรับรอง IFRA หรือไม่
มี Arovela จัดให้มี หนังสือแจ้งปริมาณสารก่อภูมิแพ้ ใบรับรองความสอดคล้อง IFRA ในกรณีที่เกี่ยวข้อง COA พร้อมข้อมูล GC-MS ตามคำขอ และ SDS สำหรับน้ำมันหอมระเหยและสารสกัดของบริษัท ซึ่งเป็นชุดเอกสารที่ผู้พัฒนาสูตรในสหภาพยุโรปต้องใช้เพื่อติดฉลากให้ถูกต้องตาม 2023/1545 Arovela ถือการรับรอง ISO 22000, ISO 9001 และ ISO 27001 และไม่กล่าวอ้างว่ามีการรับรอง COSMOS, ECOCERT ออร์แกนิก GMP ฮาลาล หรือโคเชอร์ วัตถุดิบจัดส่งจากโรงงานในซึนดึร์กึ (บาลึเกซีร์) โดยมีสต็อกเก็บไว้ในคลังสินค้าโซลิงเงิน ประเทศเยอรมนี เพื่อระยะเวลาส่งมอบที่สั้นในสหภาพยุโรป
จัดหาวัตถุดิบที่พร้อมสำหรับ 2023/1545 พร้อมเอกสารที่ถูกต้อง
การทำ ฉลากสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมของสหภาพยุโรปปี 2026 ให้ถูกต้องเป็นงานด้านเอกสารเป็นส่วนใหญ่ และจะสำเร็จหรือล้มเหลวก็ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ซัพพลายเออร์วัตถุดิบของคุณจัดให้ แบรนด์ที่จะผ่านหมุดหมายวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 ได้อย่างราบรื่น คือแบรนด์ที่ซื้อน้ำมันหอมระเหยและสารสกัดพร้อม หนังสือแจ้งปริมาณสารก่อภูมิแพ้ฉบับปัจจุบัน ความสอดคล้องกับ IFRA SDS และ COA รายล็อต อยู่ในมือแล้ว
Arovela จัดหาน้ำมันหอมระเหย สารสกัดจากธรรมชาติ และพืชหอมของตุรกีจาก โรงงานในซึนดึร์กึ (บาลึเกซีร์) พร้อม คลังสินค้าในโซลิงเงิน ประเทศเยอรมนี เพื่อระยะเวลาส่งมอบที่สั้นในสหภาพยุโรป ภายใต้ระบบคุณภาพ ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 โดยมี COA ให้ตามคำขอ แจ้งน้ำมันที่คุณใช้ ตลาดปลายทาง และข้อกำหนดด้านฉลากให้เราทราบ แล้วเราจะจับคู่วัตถุดิบและเอกสารสารก่อภูมิแพ้ที่ Responsible Person ของคุณต้องการ ขอเกรด ตัวอย่าง และใบเสนอราคาผ่านหน้าขายส่งของเรา หรือติดต่อทีมงาน Arovela เพื่อเริ่มต้นพูดคุยเรื่องการจัดหาที่สอดคล้องข้อกำหนด (เราตอบกลับภายใน 1 วันทำการ)