Ключевые выводы
- Маркировка аллергенов отдушек в ЕС 2026 определяется Регламентом Комиссии (ЕС) 2023/1545, который вносит изменения в Регламент по косметике (ЕС) № 1223/2009 и добавляет примерно 56 новых аллергенов отдушек в Приложение III — увеличивая общий перечень индивидуально декларируемых аллергенов с 24 до примерно 80.
- Пороги декларирования не изменились: аллерген должен быть указан на этикетке, когда его содержание превышает 0,001% (10 ppm) в несмываемой продукции и 0,01% (100 ppm) в смываемой продукции. Расширился именно список веществ, на которые распространяется это правило.
- Переходный период привязан к двум датам. Несоответствующая продукция может быть размещена на рынке ЕС до 31 июля 2026 года и предоставляться (продаваться из складских запасов) до 31 июля 2028 года. На практике всё, что впервые размещается на рынке после 31 июля 2026 года, уже должно нести новые декларации — поэтому именно 2026 год становится критическим рубежом для нового производства.
- Для покупателей натурального сырья регламент сводится к пакету документов поставщика: вам нужны актуальная количественная декларация аллергенов (например, точный % Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), сертификат соответствия IFRA, SDS и партионный COA, которые позволят вашему Ответственному лицу и оценщику безопасности провести расчёты.
- Arovela поставляет турецкие эфирные масла и экстракты с производства в Сындыргы (Балыкесир) и склада в Золингене (Германия), предоставляя партионный COA, SDS и количественную разбивку по аллергенам в рамках системы качества ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — именно ту документацию, которая нужна европейским рецептуристам для корректной маркировки согласно 2023/1545.
Введение: почему 2026 год — жёсткий срок для аллергенов отдушек
Если вы разрабатываете рецептуры, импортируете или продаёте косметику в Европейском союзе, то маркировка аллергенов отдушек в ЕС 2026 — это тот срок соответствия, который отмечен в регуляторных календарях ещё с 2023 года. Это год, когда вступает в силу первый переходный рубеж по Регламенту (ЕС) 2023/1545, и он меняет перечень веществ, которые должны фигурировать по названию в вашем списке ингредиентов.
Суть формулируется просто, а внедряется трудоёмко: ЕС расширил список ароматических веществ, которые должны быть индивидуально задекларированы на этикетке. Более десяти лет 24 поименованных аллергена (плюс два запрещённых экстракта древесного мха) приходилось указывать при их присутствии выше установленных порогов. Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS) изучил данные и выявил десятки дополнительных веществ, вызывающих контактную аллергию у потребителей, но не имевших отдельной обязанности по маркировке. Регламент 2023/1545 устранил этот пробел, добавив примерно 56 новых позиций в Приложение III Регламента по косметике.
Для брендов и Ответственных лиц работа требует мало переработки рецептуры, но много документации: большинству компаний не нужно менять отдушку — им нужно правильно её перезадекларировать. А это невозможно без точных, актуальных данных от поставщика сырья. Это руководство объясняет, что именно требует Регламент 2023/1545, точные пороги и сроки (сверенные с официальным текстом, с разъяснением юридических нюансов) и — что особенно важно для специалиста по закупкам — документы поставщика, которые вы обязаны требовать, чтобы ваши этикетки были корректны к сроку 2026 года. Если вы только начинаете продавать растительное сырьё в блок, дополните это нашим руководством по выходу натуральных продуктов на рынок ЕС, где дана более широкая регуляторная картина.
Что на самом деле меняет Регламент (ЕС) 2023/1545
Регламент Комиссии (ЕС) 2023/1545 был принят 26 июля 2023 года и вносит изменения в Приложение III Регламента (ЕС) № 1223/2009 — Регламента ЕС о косметической продукции. Полный юридический текст опубликован на EUR-Lex, и любое решение о соответствии в конечном счёте следует сверять с этим источником и трактовкой вашего оценщика безопасности.
Стоит чётко разграничить три момента, поскольку в кратких изложениях их часто смешивают.
1. Список декларируемых аллергенов расширился — пороги нет
Механизм не изменился. Согласно Приложению III, определённые ароматические вещества должны быть указаны по их INCI-названию в списке ингредиентов всякий раз, когда их концентрация в готовом продукте превышает:
- 0,001% (10 ppm) в несмываемой продукции (кремы, сыворотки, лосьоны, парфюмерия, средства для губ, дезодоранты-стики) и
- 0,01% (100 ppm) в смываемой продукции (шампуни, гели для душа, мыло, кондиционеры).
Изменилось число веществ, подпадающих под это правило. К прежним 24 поименованным аллергенам добавляются примерно 56 дополнительных веществ, доводя общее число индивидуально декларируемых аллергенов отдушек примерно до 80. То есть ту же логику 10 ppm / 100 ppm теперь приходится проверять по гораздо более длинному списку — а значит, отдушка или эфирное масло, полностью соответствовавшие требованиям в 2022 году, теперь могут содержать один или несколько вновь декларируемых аллергенов, которые должны появиться на этикетке.
2. Некоторые позиции были переименованы или объединены
Регламент также упорядочивает и обновляет существующие позиции Приложения III — например, согласует номенклатуру и объединяет или разделяет некоторые вещества. Citral, к примеру, ассоциируется со своими изомерами (geranial и neral); уточнены отдельные натуральные экстракты и подготовленные формы веществ. Практический итог для покупателя в том, что ваша декларация аллергенов от поставщика должна использовать актуальную номенклатуру, соответствующую Приложению III редакции 2023/1545, а не устаревший список.
3. Это изменение в маркировке, а не (в основном) запрет
За ограниченными исключениями 2023/1545 не запрещает эти вещества — он требует прозрачности, чтобы потребители с аллергией могли их избегать. Обязанность состоит в том, чтобы декларировать, а не удалять. Именно поэтому основная нагрузка сосредоточена на повторной проверке концентраций и переписывании списков ингредиентов и Информационных файлов о продукте (PIF), а не на переходе от натуральных ароматических веществ к чему-то иному.
Некоторые из вновь декларируемых аллергенов
Среди 56 добавлений — ряд веществ, которые встречаются естественно и в большом количестве в эфирных маслах, — именно поэтому данный регламент так важен для покупателей натурального сырья. Неполная выборка:
| Вновь актуальный аллерген (INCI) | Где обычно встречается естественно | |---|---| | Vanillin | Ваниль, некоторые бальзамы | | Acetylcedrene | Материалы кедрового типа | | Carvone | Мята колосистая, тмин, укроп | | α-Damascone / δ-Damascone | Материалы розового типа | | Menthol | Мятные масла (перечная мята, мята полевая) | | Linalyl acetate | Лаванда, бергамот, шалфей мускатный | | Pinene (α- и β-) | Сосна, многие хвойные и цитрусовые масла | | Terpineol / α-Terpineol | Многочисленные эфирные масла |
Они стоят рядом с давно установленными декларируемыми веществами, такими как Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin и Benzyl alcohol, некоторые из которых присутствуют в высоком процентном содержании в распространённых эфирных маслах. Цитрусовое масло может содержать двузначный процент Limonene; лавандовое масло может быть богато Linalool и Linalyl acetate. Именно поэтому достоверная количественная разбивка по аллергенам от поставщика — самый полезный документ во всём пакете; см. наш разбор о том, как читать GC-MS отчёт по эфирным маслам, чтобы понять, как выводятся эти проценты.
Сроки, изложенные точно (и с оговорками)
Именно здесь онлайн-сводки часто путают две даты, поэтому вот аккуратная версия. Регламент устанавливает двойной переходный период для продукции, которая не соответствует новой маркировке:
- Такая продукция может быть размещена на рынке ЕС до 31 июля 2026 года и
- может предоставляться на рынке ЕС до 31 июля 2028 года.
Эти две формулировки — юридические термины искусства, и различие между ними — в этом весь смысл:
| Формулировка | Значение в праве ЕС о продукции | Применимый срок | |---|---|---| | Размещение на рынке | Первое предоставление отдельного продукта в ЕС (первая поставка производителем/импортёром дистрибьютору или конечному пользователю) | 31 июля 2026 года | | Предоставление на рынке | Любая последующая поставка в ходе коммерческой деятельности (например, дистрибьютор → ритейлер → потребитель; продажа имеющихся запасов) | 31 июля 2028 года |
Вместе они читаются так: с 31 июля 2026 года каждый косметический продукт, впервые размещаемый на рынке ЕС, уже должен соответствовать обновлённым декларациям Приложения III. Запасы, которые уже находились на рынке до этой даты, пользуются периодом распродажи до 31 июля 2028 года. Переходные периоды обычно описывают как примерно 3 года и 5 лет с момента вступления регламента в силу в 2023 году.
Точная оговорка, поскольку у регуляторных сроков бывают пограничные случаи: действующими юридическими датами являются те, что указаны в опубликованном Регламенте (ЕС) 2023/1545, а то, как «размещение на рынке» применяется к конкретной партии, зависит от того, когда именно эта единица была впервые поставлена в ЕС. Рассматривайте приведённую выше таблицу как правило планирования и подтверждайте пограничные случаи (запасы с длительным сроком годности, тиражи private-label, уже находящиеся на складе дистрибьютора) с вашим Ответственным лицом по тексту EUR-Lex. Направление движения сомнений не вызывает: 2026 год — это рубеж для нового производства, и покупатель, размещающий заказы сегодня, должен уже сейчас закупать сырьё с готовой к 2023/1545 документацией по аллергенам.
Как это конкретно отражается на натуральном сырье
Производители синтетических отдушек передают брендам готовую отдушечную композицию с приложенной декларацией аллергенов. Когда вы покупаете чистое эфирное масло или натуральный экстракт, вы фактически покупаете сложную натуральную отдушку — и вы (вместе с вашим поставщиком) отвечаете за знание того, какие декларируемые аллергены она содержит и в каком количестве.
Поскольку многие из 24 исходных и 56 новых аллергенов являются компонентами натуральных масел, этот регламент непропорционально сильно затрагивает рецептуристов натуральной продукции. Несколько практических принципов:
- Значение имеет концентрация в готовом продукте, а не в масле. Эфирное масло может содержать 35% Limonene, но если вы дозируете это масло на уровне 0,2% в несмываемом креме, содержание Limonene в готовом продукте составляет ~0,07% — выше порога 0,001% для несмываемых продуктов, поэтому его необходимо задекларировать. Арифметика работает только в том случае, если у вас есть количественный % каждого аллергена в масле.
- Разные масла — разные «отпечатки» аллергенов. Лавандовое, цитрусовое, мятное, розовое и хвойные масла несут собственный набор вновь актуальных аллергенов. Короткого пути нет — для каждого материала нужна своя актуальная декларация.
- Вариативность по году урожая реальна. Точные процентные доли аллергенов в натуральном масле меняются в зависимости от урожая, региона и дистилляции. Именно поэтому партионная декларация лучше обобщённой одноразовой спецификации. Показатели варьируются от года урожая; ответственный поставщик указывает фактические значения для полученной вами партии.
О более широкой механике квалификации поставщика натуральной продукции и составления соответствующей спецификации наше руководство по B2B-закупкам эфирных масел подробно описывает документооборот от начала до конца.
Пакет документов поставщика, необходимый для 2023/1545
Вот практический чек-лист, который специалист по закупкам или регуляторике должен направить любому поставщику эфирных масел или экстрактов при подготовке к маркировке аллергенов отдушек в ЕС 2026.
| Документ | Что он должен показывать | Зачем он нужен для 2023/1545 | |---|---|---| | Количественная декларация аллергенов | % (масс.) каждого аллергена Приложения III, присутствующего в материале — например, Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — с использованием актуальной INCI-номенклатуры | Позволяет рассчитать концентрацию в готовом продукте относительно порогов 0,001% / 0,01% и составить список ингредиентов | | Сертификат соответствия IFRA | Соответствие материала действующим Стандартам IFRA (ограничения по применению для ароматических ингредиентов) | Обосновывает безопасные уровни применения для отдушечных целей; регулярно запрашивается ритейлерами и брендами | | Партионный сертификат анализа (COA) | GC-MS профиль летучих компонентов, привязанный к конкретной партии, плюс физические константы и загрязнители | Подтверждает идентичность, чистоту и процентные доли аллергенов для этой партии | | Паспорт безопасности (SDS) | Классификация опасности, обращение, хранение, транспортировка | Требуется для импорта, обращения и PIF | | GC-MS / хроматографические данные | Исходная хроматограмма и таблица компонентов | Доказательная база, лежащая в основе количественных показателей аллергенов | | Сертификат страны происхождения / спецификация | Происхождение (Türkiye), ботаническое название, согласованный сорт и допуски | Таможня, прослеживаемость и договорное соответствие |
Две заметки, экономящие время при квалификации:
- Запрашивайте декларацию аллергенов в формате, который ожидает ваш оценщик безопасности — в идеале это аккуратная таблица «аллерген / % в материале», а не строчка, затерянная в GC-MS PDF. Это ускоряет подготовку PIF и этикетки.
- Согласуйте номенклатуру с Приложением III редакции 2023/1545. Декларация, всё ещё использующая устаревшие названия, создаёт лишнюю переписку. Убедитесь, что поставщик выдаёт декларации по обновлённому списку.
Точная заметка о заявлениях о сертификации
Покупатели, готовящие этикетки для ЕС, часто спрашивают у поставщиков о статусе COSMOS, ECOCERT, organic, GMP, halal или kosher, потому что этого требует их собственный бренд или ритейлер. Будьте точны в том, что именно поставщик действительно имеет, в отличие от того, что он может документировать по каждой партии.
Сертификаты Arovela — это ISO 22000, ISO 9001 и ISO 27001. Мы предоставляем партионный COA, SDS, сертификат соответствия IFRA там, где это применимо, и количественную декларацию аллергенов для поддержки вашей маркировки по 2023/1545. Мы не заявляем о сертификации COSMOS, ECOCERT, organic, GMP, halal или kosher. Если ваша спецификация требует одного из этих схемных сертификатов, поднимите этот вопрос на этапе квалификации, чтобы корректный маршрут поставки был подтверждён, а не предположён — и никогда не выводился из ISO-сертификата, который представляет собой иной тип стандарта.
Практический рабочий процесс по соответствию
Для бренда или контрактного производителя, работающего в обратном порядке от рубежа 2026 года, путь скорее методичен, чем драматичен:
Шаг 1 — Проведите инвентаризацию ароматизированной продукции и материалов
Перечислите каждый SKU, содержащий отдушку или ароматические натуральные компоненты, и каждое эфирное масло / экстракт / отдушечную композицию, которые в них входят. Натуральные материалы требуют особого внимания, поскольку их содержание аллергенов является неотъемлемым.
Шаг 2 — Получите актуальные количественные данные по аллергенам для каждого материала
Запросите актуальную декларацию аллергенов для каждого вида сырья, по номенклатуре Приложения III редакции 2023/1545, в идеале — по каждой партии. Это исходные данные, которые делают возможным всё остальное.
Шаг 3 — Пересчитайте уровни аллергенов в готовом продукте
Для каждого продукта умножьте % аллергена каждого материала на его дозировку и суммируйте по всем материалам, затем сравните с 0,001% (несмываемые) или 0,01% (смываемые). Всё, что превышает порог, должно быть задекларировано.
Шаг 4 — Обновите этикетки и Информационный файл о продукте
Добавьте вновь сработавшие аллергены в список ингредиентов (в корректной INCI-форме) и обновите PIF и оценку безопасности. Помните, что оценка безопасности готового продукта — это отдельное, не подлежащее обсуждению обязательство по EC 1223/2009; «натуральность» не освобождает рецептуру от досье.
Шаг 5 — Приведите в соответствие со сроком
Убедитесь, что продукция, впервые размещаемая на рынке с 31 июля 2026 года, несёт обновлённые декларации, и управляйте распродажей имеющихся запасов в рамках окна до 31 июля 2028 года.
Часто задаваемые вопросы
Что такое Регламент (ЕС) 2023/1545?
Это Регламент Комиссии, принятый 26 июля 2023 года, который вносит изменения в Приложение III Регламента ЕС по косметике (ЕС) № 1223/2009, чтобы расширить список аллергенов отдушек, подлежащих индивидуальному декларированию на этикетках косметики. Он добавляет примерно 56 новых веществ к ранее декларируемому списку из 24, доводя общее число примерно до 80, и обновляет номенклатуру нескольких существующих позиций. Он не меняет давно установленные пороги декларирования. Авторитетный текст находится на EUR-Lex.
Какой срок установлен для маркировки аллергенов отдушек в ЕС в 2026 году?
Ключевая дата 2026 года — 31 июля 2026 года. С этой даты косметическая продукция, впервые размещаемая на рынке ЕС, должна соответствовать обновлённым декларациям Приложения III. Продукция, которая уже предоставлялась на рынке до этого момента, может продолжать продаваться (распродажа запасов) до 31 июля 2028 года. То есть 2026 год — это рубеж для нового производства, а 2028 год — окончательный срок распродажи запасов. Подтверждайте пограничные случаи с запасами по опубликованному регламенту вместе с вашим Ответственным лицом.
Каковы пороги декларирования для аллергенов отдушек?
Они не изменены регламентом 2023/1545: указанный в списке аллерген должен быть назван в перечне ингредиентов, когда его концентрация в готовом продукте превышает 0,001% (10 ppm) в несмываемых продуктах и 0,01% (100 ppm) в смываемых продуктах. Регламент расширил перечень веществ, подпадающих под это правило, а не сами процентные доли.
Какие новые аллергены сильнее всего затрагивают эфирные масла?
Многие из добавлений встречаются естественно в эфирных маслах, поэтому рецептуристы натуральной продукции затронуты непропорционально сильно. Примеры включают Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol и Damascones, наряду с высоковлиятельными давно установленными декларируемыми веществами, такими как Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol и Eugenol, которыми изобилуют цитрусовые, лавандовые, мятные, розовые и хвойные масла. У каждого масла свой «отпечаток» аллергенов, поэтому для каждого материала нужна своя актуальная количественная декларация.
Какие документы мне нужны от поставщика эфирных масел?
Как минимум: количественная декларация аллергенов (% каждого аллергена Приложения III в материале, по актуальной INCI-номенклатуре), сертификат соответствия IFRA, партионный COA с GC-MS профилем и SDS. Сертификат страны происхождения и спецификации дополняют прослеживаемость. Количественная декларация аллергенов важнее всего, поскольку именно она является исходными данными для расчёта уровней в готовом продукте относительно порогов.
Предоставляет ли Arovela декларации аллергенов и сертификаты IFRA?
Да. Arovela предоставляет количественную декларацию аллергенов, сертификат соответствия IFRA там, где это применимо, партионный COA с GC-MS данными и SDS для своих эфирных масел и экстрактов — комплект документов, необходимый европейским рецептуристам для корректной маркировки согласно 2023/1545. Arovela имеет сертификаты ISO 22000, ISO 9001 и ISO 27001; она не заявляет о сертификации COSMOS, ECOCERT, organic, GMP, halal или kosher. Материалы отгружаются с производства в Сындыргы (Балыкесир), а запасы хранятся на складе в Золингене (Германия) для коротких сроков поставки по ЕС.
Закупайте материалы, готовые к 2023/1545, с правильным комплектом документов
Сделать маркировку аллергенов отдушек в ЕС 2026 правильно — это в основном задача по документации, и её успех целиком зависит от данных, которые предоставляет ваш поставщик сырья. Бренды, которые гладко преодолеют рубеж 31 июля 2026 года, — это те, кто уже закупает эфирные масла и экстракты с актуальной количественной декларацией аллергенов, соответствием IFRA, SDS и партионным COA на руках.
Arovela поставляет турецкие эфирные масла, натуральные экстракты и ароматические растения с производства в Сындыргы (Балыкесир) и склада в Золингене (Германия) для коротких сроков поставки по ЕС, в рамках системы качества ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 с партионным COA. Сообщите нам, какие масла вы используете, ваш целевой рынок и требования к этикетке, и мы подберём материалы и документацию по аллергенам, которая нужна вашему Ответственному лицу. Запросите сорта, образцы и коммерческое предложение через нашу страницу оптовых поставок или свяжитесь с командой Arovela, чтобы начать разговор о поставках с соблюдением требований.