Perkara utama
- Pelabelan alergen wangian EU 2026 digerakkan oleh Peraturan Suruhanjaya (EU) 2023/1545, yang meminda Peraturan Kosmetik (EC) No 1223/2009 dan menambah kira-kira 56 alergen wangian baharu ke dalam Lampiran III — menjadikan jumlah senarai alergen yang perlu diisytiharkan secara individu meningkat daripada 24 kepada kira-kira 80.
- Had ambang pengisytiharan tidak berubah: sesuatu alergen mesti dinamakan pada label apabila ia melebihi 0.001% (10 ppm) dalam produk tanpa bilas dan 0.01% (100 ppm) dalam produk bilas. Yang bertambah ialah senarai bahan yang mencetuskan peraturan itu.
- Peralihan berjalan atas dua tarikh. Produk yang tidak patuh boleh diletakkan di pasaran EU sehingga 31 Julai 2026 dan disediakan di pasaran (dijual habis) sehingga 31 Julai 2028. Secara praktiknya, apa-apa yang pertama kali diletakkan di pasaran selepas 31 Julai 2026 mesti sudah membawa pengisytiharan baharu — maka 2026 ialah tarikh penting yang benar-benar mengikat bagi pengeluaran baharu.
- Bagi pembeli bahan mentah semula jadi, peraturan ini menimpa pek dokumen pembekal: anda memerlukan pengisytiharan alergen kuantitatif yang terkini (contohnya % tepat bagi Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), sijil keakuran IFRA, SDS dan COA kelompok yang membolehkan Orang Bertanggungjawab dan penilai keselamatan anda membuat pengiraan.
- Arovela membekalkan minyak pati dan ekstrak Turki dari kemudahan di Sındırgı (Balıkesir) dengan gudang di Solingen, Jerman, serta menyediakan COA atas permintaan, SDS dan pecahan alergen kuantitatif, di bawah sistem kualiti ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — dokumentasi yang diperlukan oleh perumus EU untuk melabel dengan betul di bawah 2023/1545.
Pengenalan: mengapa 2026 ialah tarikh muktamad bagi alergen wangian
Jika anda merumus, mengimport atau menjual kosmetik di Kesatuan Eropah, pelabelan alergen wangian EU 2026 ialah tarikh akhir pematuhan yang telah ditanda pada kalendar kawal selia sejak 2023. Inilah tahun had peralihan pertama di bawah Peraturan (EU) 2023/1545 berkuat kuasa, dan ia mengubah bahan yang mesti tertera dengan namanya dalam senarai ramuan anda.
Intinya mudah dinyatakan tetapi rumit dilaksanakan: EU telah memperluas senarai bahan wangian yang mesti diisytiharkan secara individu pada label. Selama lebih sedekad, 24 alergen bernama (serta dua ekstrak lumut pokok yang dilarang) perlu dinyatakan apabila hadir melebihi had ambang yang ditetapkan. Jawatankuasa Saintifik Keselamatan Pengguna (SCCS) menyemak bukti dan mengenal pasti berpuluh-puluh lagi bahan yang menyebabkan alahan sentuhan dalam kalangan pengguna tetapi tidak mempunyai kewajipan pelabelan individu. Peraturan 2023/1545 menutup jurang itu dengan menambah kira-kira 56 entri baharu ke dalam Lampiran III Peraturan Kosmetik.
Bagi jenama dan Orang Bertanggungjawab, kerjanya ringan dari segi perumusan semula tetapi berat dari segi dokumentasi: kebanyakan syarikat tidak perlu menukar wangian mereka, mereka perlu mengisytiharkannya semula dengan betul. Dan itu mustahil tanpa data yang tepat dan terkini daripada pembekal bahan mentah. Panduan ini menerangkan apa yang sebenarnya dikehendaki oleh Peraturan 2023/1545, had ambang dan tarikh akhir yang tepat (disahkan berdasarkan teks rasmi, dengan nuansa undang-undangnya dihuraikan), dan — paling penting bagi pembaca perolehan — dokumen pembekal yang mesti anda tuntut supaya label anda betul menjelang tarikh akhir 2026. Jika anda baru menjual bahan botani ke blok itu, gandingkan panduan ini dengan panduan kemasukan pasaran EU bagi produk semula jadi kami untuk gambaran kawal selia yang lebih luas.
Apakah sebenarnya yang diubah oleh Peraturan (EU) 2023/1545
Peraturan Suruhanjaya (EU) 2023/1545 diterima pakai pada 26 Julai 2023 dan meminda Lampiran III Peraturan (EC) No 1223/2009, iaitu Peraturan Produk Kosmetik EU. Teks undang-undang penuhnya diterbitkan di EUR-Lex, dan sebarang keputusan pematuhan akhirnya perlu disemak berdasarkan sumber itu serta tafsiran penilai keselamatan anda.
Tiga perkara wajar diasingkan dengan jelas, kerana ia sering dikaburkan dalam ringkasan.
1. Senarai alergen yang perlu diisytiharkan bertambah — had ambangnya tidak
Mekanismenya tidak berubah. Di bawah Lampiran III, bahan wangian tertentu mesti disenaraikan dengan nama INCI dalam senarai ramuan apabila kepekatannya dalam produk siap melebihi:
- 0.001% (10 ppm) dalam produk tanpa bilas (krim, serum, losen, minyak wangi, produk bibir, deodoran batang), dan
- 0.01% (100 ppm) dalam produk bilas (syampu, gel mandian, sabun, perapi).
Yang berubah ialah bilangan bahan yang tertakluk kepada peraturan itu. 24 alergen bernama yang terdahulu disertai kira-kira 56 bahan tambahan, menjadikan jumlah alergen wangian yang perlu diisytiharkan secara individu sekitar 80. Maka logik 10 ppm / 100 ppm yang sama kini perlu disemak terhadap senarai yang jauh lebih panjang — bermakna wangian atau minyak pati yang patuh sepenuhnya pada 2022 kini mungkin membawa satu atau lebih alergen yang baru perlu diisytiharkan dan mesti tertera pada label.
2. Beberapa entri dinamakan semula atau disatukan
Peraturan ini juga mengemas dan mengemas kini entri Lampiran III yang sedia ada — contohnya menyelaraskan tatanama serta menggabungkan atau memisahkan beberapa bahan. Citral, misalnya, dikaitkan dengan isomernya (geranial dan neral); ekstrak semula jadi tertentu dan bentuk sediaan bahan diperjelas. Kesan praktikalnya bagi pembeli ialah pengisytiharan alergen daripada pembekal mesti menggunakan penamaan semasa yang sepadan dengan Lampiran III 2023/1545, bukan senarai lama.
3. Ini perubahan pelabelan, bukan (kebanyakannya) larangan
Dengan pengecualian yang terhad, 2023/1545 tidak melarang bahan-bahan ini — ia menuntut ketelusan supaya pengguna yang alah dapat mengelakkannya. Kewajipannya ialah mengisytiharkan, bukan membuang. Sebab itulah beban kerja tertumpu pada penyemakan semula kepekatan serta penulisan semula senarai ramuan dan Fail Maklumat Produk (PIF), dan bukannya perumusan semula untuk menjauhi aromatik semula jadi.
Sebahagian alergen yang baru perlu diisytiharkan
56 tambahan itu merangkumi beberapa bahan yang wujud secara semula jadi dan banyak dalam minyak pati — itulah sebabnya peraturan ini begitu penting bagi pembeli bahan mentah semula jadi. Contoh yang tidak menyeluruh:
| Alergen yang baru berkaitan (INCI) | Lazimnya terdapat secara semula jadi dalam |
|---|---|
| Vanillin | Vanila, sesetengah balsam |
| Acetylcedrene | Bahan jenis kayu sedar |
| Carvone | Spearmint, jintan karaway, dil |
| α-Damascone / δ-Damascone | Bahan wangian jenis ros |
| Menthol | Minyak pudina (peppermint, cornmint) |
| Linalyl acetate | Lavender, bergamot, clary sage |
| Pinene (α- dan β-) | Pain, banyak minyak konifer dan sitrus |
| Terpineol / α-Terpineol | Pelbagai minyak pati |
Bahan-bahan ini berada di samping alergen yang telah lama perlu diisytiharkan seperti Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin dan Benzyl alcohol, yang beberapa daripadanya hadir pada peratusan tinggi dalam minyak pati yang lazim. Minyak sitrus boleh mengandungi Limonene pada peratusan dua digit; minyak lavender boleh kaya dengan Linalool dan Linalyl acetate. Itulah sebabnya pecahan alergen kuantitatif yang boleh dipercayai daripada pembekal ialah dokumen tunggal yang paling berguna dalam keseluruhan pek — lihat huraian kami tentang cara membaca laporan GC-MS bagi minyak pati untuk mengetahui cara peratusan itu diperoleh.
Tarikh akhir, dinyatakan dengan tepat (dan berhati-hati)
Di sinilah ringkasan dalam talian kerap mengelirukan dua tarikh itu, maka berikut ialah versi yang teliti. Peraturan ini menetapkan tempoh peralihan berganda bagi produk yang tidak mematuhi pelabelan baharu:
- Produk sedemikian boleh diletakkan di pasaran EU sehingga 31 Julai 2026, dan
- boleh disediakan di pasaran EU sehingga 31 Julai 2028.
Kedua-dua frasa itu ialah istilah undang-undang khusus, dan perbezaannya itulah intinya:
| Frasa | Maksud di bawah undang-undang produk EU | Tarikh akhir yang terpakai |
|---|---|---|
| Meletakkan di pasaran | Kali pertama produk individu itu disediakan di EU (bekalan pertama pengilang/pengimport kepada pengedar atau pengguna akhir) | 31 Julai 2026 |
| Menyediakan di pasaran | Sebarang bekalan seterusnya dalam urusan aktiviti komersial (cth. pengedar → peruncit → pengguna; menjual habis stok sedia ada) | 31 Julai 2028 |
Dibaca bersama: mulai 31 Julai 2026, setiap produk kosmetik yang baru diletakkan di pasaran EU mesti sudah mematuhi pengisytiharan Lampiran III yang dikemas kini. Stok yang sudah berada di pasaran sebelum tarikh itu mendapat tempoh jual habis sehingga 31 Julai 2028. Tempoh peralihan itu lazimnya dihuraikan sebagai kira-kira 3 tahun dan 5 tahun dari tarikh peraturan itu berkuat kuasa pada 2023.
Satu peringatan yang tepat, kerana pemasaan kawal selia mempunyai kes sempadan: tarikh undang-undang yang berkuat kuasa ialah tarikh dalam Peraturan (EU) 2023/1545 yang diterbitkan, dan cara "meletakkan di pasaran" terpakai pada sesuatu kelompok bergantung pada masa unit khusus itu pertama kali dibekalkan di EU. Anggaplah jadual di atas sebagai peraturan perancangan, dan sahkan kes sempadan (inventori berjangka hayat panjang, pengeluaran label persendirian yang sudah berada di gudang pengedar) dengan Orang Bertanggungjawab anda berdasarkan teks EUR-Lex. Hala tujunya tidak diragui: 2026 ialah tarikh penting bagi pengeluaran baharu, dan pembeli yang membuat pesanan hari ini sepatutnya mendapatkan bahan dengan dokumentasi alergen yang sedia untuk 2023/1545 sekarang.
Bagaimana peraturan ini memberi kesan khusus kepada bahan mentah semula jadi
Rumah wangian sintetik menyerahkan kepada jenama sebatian wangian siap dengan pengisytiharan alergen yang dilampirkan. Apabila anda membeli minyak pati tulen atau ekstrak semula jadi, anda sebenarnya membeli wangian semula jadi yang kompleks — dan anda (bersama pembekal anda) bertanggungjawab mengetahui alergen yang perlu diisytiharkan di dalamnya serta parasnya.
Oleh sebab banyak daripada 24 alergen asal dan 56 alergen baharu merupakan juzuk semula jadi minyak, peraturan ini memberi kesan yang tidak seimbang kepada perumus produk semula jadi. Beberapa prinsip yang dihuraikan:
- Yang penting ialah kepekatan dalam produk siap, bukan dalam minyak. Sesuatu minyak pati mungkin mengandungi 35% Limonene, tetapi jika anda mendos minyak itu pada 0.2% dalam krim tanpa bilas, Limonene dalam produk siap ialah ~0.07% — melebihi had ambang tanpa bilas 0.001%, maka ia mesti diisytiharkan. Kiraan itu hanya menjadi jika anda mempunyai % kuantitatif setiap alergen dalam minyak.
- Minyak berbeza, cap jari alergen berbeza. Minyak lavender, sitrus, pudina, ros dan konifer masing-masing membawa set alergen baru berkaitan yang tersendiri. Tiada jalan pintas — setiap bahan memerlukan pengisytiharan terkininya sendiri.
- Variasi tahun tanaman itu nyata. Peratusan alergen yang tepat dalam minyak semula jadi berubah mengikut tuaian, kawasan dan penyulingan. Sebab itulah pengisytiharan bagi setiap kelompok lebih baik daripada helaian spesifikasi generik sekali sahaja. Angka berbeza mengikut tahun tanaman; pembekal yang bertanggungjawab menyatakan nilai sebenar bagi lot yang anda terima.
Untuk mekanisme yang lebih luas dalam melayakkan pembekal produk semula jadi dan membina spesifikasi yang patuh, panduan penyumberan B2B minyak pati kami merangkumi aliran dokumen dari awal hingga akhir.
Pek dokumen pembekal yang anda perlukan untuk 2023/1545
Berikut ialah senarai semak praktikal yang wajar dihantar oleh pembaca perolehan atau kawal selia kepada mana-mana pembekal minyak pati atau ekstrak semasa bersedia untuk pelabelan alergen wangian EU 2026.
| Dokumen | Apa yang mesti ditunjukkan | Mengapa 2023/1545 memerlukannya |
|---|---|---|
| Pengisytiharan alergen kuantitatif | % (w/w) setiap alergen Lampiran III yang hadir dalam bahan — cth. Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — menggunakan penamaan INCI semasa | Membolehkan anda mengira kepekatan produk siap berbanding had ambang 0.001% / 0.01% dan membina senarai ramuan |
| Sijil keakuran IFRA | Keakuran bahan dengan Piawaian IFRA yang berkaitan (sekatan penggunaan bagi ramuan wangian) | Menjadi asas paras penggunaan selamat bagi aplikasi wangian; lazim diminta oleh pembeli runcit dan jenama |
| Sijil Analisis (COA) kelompok | Profil meruap GC-MS yang terikat pada lot yang tepat, serta pemalar fizikal dan bahan cemar | Menyokong identiti, ketulenan dan peratusan alergen bagi kelompok itu |
| Risalah Data Keselamatan (SDS) | Pengelasan bahaya, pengendalian, penyimpanan, pengangkutan | Diperlukan untuk import, pengendalian dan PIF |
| Data GC-MS / kromatografi | Kromatogram asas dan jadual komponen | Asas bukti di sebalik angka alergen kuantitatif |
| Helaian negara asal / spesifikasi | Asal (Turki), nama botani, gred dan toleransi yang dipersetujui | Kastam, kebolehkesanan dan keakuran kontrak |
Dua catatan yang menjimatkan masa semasa kelayakan:
- Minta pengisytiharan alergen dalam format yang dijangka oleh penilai keselamatan anda — sebaik-baiknya jadual kemas "alergen / % dalam bahan", bukan satu baris yang terbenam dalam PDF GC-MS. Ia mempercepat PIF dan label.
- Padankan penamaan dengan Lampiran III 2023/1545. Pengisytiharan yang masih menggunakan nama yang telah digantikan mewujudkan urusan ulang-alik yang boleh dielakkan. Sahkan bahawa pembekal mengeluarkan pengisytiharan berdasarkan senarai yang dikemas kini.
Catatan tepat tentang dakwaan pensijilan
Pembeli yang menyediakan label EU sering bertanya kepada pembekal tentang status COSMOS, ECOCERT, organik, GMP, halal atau kosher kerana jenama atau peruncit mereka sendiri menuntutnya. Bersikap tepatlah tentang apa yang sebenarnya dipegang oleh pembekal berbanding apa yang boleh didokumenkannya bagi setiap kelompok.
Pensijilan Arovela ialah ISO 22000, ISO 9001 dan ISO 27001. Kami menyediakan COA atas permintaan, SDS, sijil keakuran IFRA jika berkenaan, dan pengisytiharan alergen kuantitatif untuk menyokong pelabelan 2023/1545 anda. Kami tidak mendakwa memiliki pensijilan COSMOS, ECOCERT, organik, GMP, halal atau kosher. Jika spesifikasi anda memerlukan salah satu sijil skim tersebut, bangkitkan perkara itu semasa kelayakan supaya laluan penyumberan yang betul disahkan dan bukan diandaikan — jangan sekali-kali disimpulkan daripada sijil ISO, yang merupakan jenis piawaian yang berbeza.
Aliran kerja pematuhan yang praktikal
Bagi jenama atau pengilang kontrak yang bekerja ke belakang dari tarikh penting 2026, laluannya lebih bersifat teratur daripada dramatik:
Langkah 1 — Inventorikan produk dan bahan berwangian anda
Senaraikan setiap SKU yang mengandungi wangian atau bahan semula jadi berwangi, serta setiap minyak pati / ekstrak / sebatian wangian yang menjadi inputnya. Bahan semula jadi memerlukan perhatian khusus kerana kandungan alergennya bersifat intrinsik.
Langkah 2 — Dapatkan data alergen kuantitatif terkini bagi setiap bahan
Minta pengisytiharan alergen yang terkini bagi setiap bahan mentah, mengikut penamaan Lampiran III 2023/1545, sebaik-baiknya bagi setiap kelompok. Inilah input yang membolehkan segala yang lain dilakukan.
Langkah 3 — Kira semula paras alergen produk siap
Bagi setiap produk, darabkan % alergen setiap bahan dengan dosnya dan jumlahkan merentas semua bahan, kemudian bandingkan dengan 0.001% (tanpa bilas) atau 0.01% (bilas). Apa-apa yang melebihi had ambang mesti diisytiharkan.
Langkah 4 — Kemas kini label dan Fail Maklumat Produk
Tambahkan alergen yang baru tercetus ke dalam senarai ramuan (dalam bentuk INCI yang betul) dan kemas kini PIF serta penilaian keselamatan. Ingat bahawa penilaian keselamatan produk siap ialah kewajipan berasingan yang tidak boleh dikompromi di bawah EC 1223/2009 — "semula jadi" tidak mengecualikan sesuatu rumusan daripada dosier itu.
Langkah 5 — Selaraskan dengan tarikh akhir
Pastikan produk yang pertama kali diletakkan di pasaran mulai 31 Julai 2026 membawa pengisytiharan yang dikemas kini, dan uruskan jual habis stok sedia ada dalam tempoh sehingga 31 Julai 2028.
Soalan Lazim
Apakah Peraturan (EU) 2023/1545?
Ia ialah Peraturan Suruhanjaya, diterima pakai pada 26 Julai 2023, yang meminda Lampiran III Peraturan Kosmetik EU (EC) No 1223/2009 untuk memperluas senarai alergen wangian yang mesti diisytiharkan secara individu pada label kosmetik. Ia menambah kira-kira 56 bahan baharu kepada senarai 24 bahan yang perlu diisytiharkan sebelum ini, menjadikan jumlahnya kira-kira 80, dan mengemas kini penamaan beberapa entri sedia ada. Ia tidak mengubah had ambang pengisytiharan yang telah lama terpakai. Teks yang berautoriti terdapat di EUR-Lex.
Bilakah tarikh akhir pelabelan alergen wangian EU pada 2026?
Tarikh utama 2026 ialah 31 Julai 2026. Mulai tarikh itu, produk kosmetik yang pertama kali diletakkan di pasaran EU mesti mematuhi pengisytiharan Lampiran III yang dikemas kini. Produk yang sudah disediakan di pasaran sebelum itu boleh terus dijual (jual habis) sehingga 31 Julai 2028. Maka 2026 ialah tarikh penting bagi pengeluaran baharu, dan 2028 ialah had akhir jual habis. Sahkan kes inventori sempadan berdasarkan peraturan yang diterbitkan dengan Orang Bertanggungjawab anda.
Apakah had ambang pengisytiharan bagi alergen wangian?
Had itu tidak diubah oleh 2023/1545: alergen yang tersenarai mesti dinamakan dalam senarai ramuan apabila kepekatannya dalam produk siap melebihi 0.001% (10 ppm) dalam produk tanpa bilas dan 0.01% (100 ppm) dalam produk bilas. Peraturan itu memperluas bahan mana yang tertakluk kepada peraturan ini, bukan peratusannya.
Alergen baharu yang manakah paling memberi kesan kepada minyak pati?
Banyak tambahan itu wujud secara semula jadi dalam minyak pati, maka perumus produk semula jadi terkesan secara tidak seimbang. Contohnya termasuk Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol dan Damascone, di samping alergen sedia ada yang berimpak tinggi seperti Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol dan Eugenol yang banyak terdapat dalam minyak sitrus, lavender, pudina, ros dan konifer. Setiap minyak mempunyai cap jari alergennya sendiri, maka setiap bahan memerlukan pengisytiharan kuantitatif terkininya sendiri.
Dokumen apakah yang saya perlukan daripada pembekal minyak pati saya?
Sekurang-kurangnya: pengisytiharan alergen kuantitatif (% setiap alergen Lampiran III dalam bahan, mengikut penamaan INCI semasa), sijil keakuran IFRA, COA kelompok dengan profil GC-MS, dan SDS. Helaian negara asal dan spesifikasi melengkapkan kebolehkesanan. Pengisytiharan alergen kuantitatif ialah yang paling penting, kerana ia menjadi input untuk mengira paras produk siap berbanding had ambang.
Adakah Arovela menyediakan pengisytiharan alergen dan sijil IFRA?
Ya. Arovela membekalkan pengisytiharan alergen kuantitatif, sijil keakuran IFRA jika berkenaan, COA dengan data GC-MS atas permintaan dan SDS bagi minyak pati dan ekstraknya — set dokumen yang diperlukan oleh perumus EU untuk melabel dengan betul di bawah 2023/1545. Arovela memegang pensijilan ISO 22000, ISO 9001 dan ISO 27001; ia tidak mendakwa memiliki pensijilan COSMOS, ECOCERT, organik, GMP, halal atau kosher. Bahan dihantar dari kemudahan di Sındırgı (Balıkesir) dengan stok yang disimpan di gudang Solingen, Jerman untuk masa penghantaran yang singkat ke EU.
Dapatkan bahan yang sedia untuk 2023/1545 dengan dokumen yang betul
Melaksanakan pelabelan alergen wangian EU 2026 dengan betul sebahagian besarnya ialah kerja dokumentasi — dan ia bergantung sepenuhnya pada data yang disediakan oleh pembekal bahan mentah anda. Jenama yang akan melepasi tarikh penting 31 Julai 2026 dengan lancar ialah jenama yang sudah membeli minyak pati dan ekstrak dengan pengisytiharan alergen kuantitatif terkini, keakuran IFRA, SDS dan COA bagi setiap kelompok di tangan.
Arovela membekalkan minyak pati Turki, ekstrak semula jadi dan tumbuhan aromatik dari kemudahan di Sındırgı (Balıkesir) dengan gudang di Solingen, Jerman untuk masa penghantaran yang singkat ke EU, di bawah sistem kualiti ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 dengan COA tersedia atas permintaan. Beritahu kami minyak yang anda gunakan, pasaran destinasi anda dan keperluan label anda, dan kami akan memadankan bahan serta dokumentasi alergen yang diperlukan oleh Orang Bertanggungjawab anda. Minta gred, sampel dan sebut harga melalui halaman borong kami, atau hubungi pasukan Arovela untuk memulakan perbincangan penyumberan yang patuh.