Vigtigste pointer
- EU-mærkning af duftstofallergener 2026 drives af Kommissionens forordning (EU) 2023/1545, som ændrer kosmetikforordningen (EF) nr. 1223/2009 og tilføjer omkring 56 nye duftstofallergener til bilag III — hvilket øger den samlede liste over individuelt deklarationspligtige allergener fra 24 til cirka 80.
- Deklarationstærsklerne er uændrede: et allergen skal navngives på etiketten, når det overstiger 0,001 % (10 ppm) i leave-on-produkter og 0,01 % (100 ppm) i rinse-off-produkter. Det er listen over stoffer, der udløser denne regel, som er blevet udvidet.
- Overgangen hviler på to datoer. Ikke-konforme produkter må bringes i omsætning på EU-markedet indtil den 31. juli 2026 og gøres tilgængelige (sælges igennem) indtil den 31. juli 2028. I praksis skal alt, der bringes i omsætning for første gang efter 31. juli 2026, allerede bære de nye deklarationer — så 2026 er den milepæl, der er afgørende for ny produktion.
- For købere af naturlige råvarer lander forordningen på leverandørens dokumentpakke: du har brug for en aktuel kvantitativ allergendeklaration (fx den nøjagtige procent af Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), et IFRA-konformitetscertifikat, et SDS og en COA pr. parti, der giver din ansvarlige person og sikkerhedsvurderer mulighed for at lave beregningerne.
- Arovela leverer tyrkiske æteriske olier og ekstrakter fra en facilitet i Sındırgı (Balıkesir) med et lager i Solingen, Tyskland, og stiller COA pr. parti, SDS og en kvantitativ allergenopgørelse til rådighed under et kvalitetssystem efter ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — den dokumentation, EU-formulatorer har brug for for at mærke korrekt under forordning 2023/1545.
Introduktion: hvorfor 2026 er en fast dato for duftstofallergener
Hvis du formulerer, importerer eller sælger kosmetik i Den Europæiske Union, er EU-mærkning af duftstofallergener 2026 den compliance-frist, der har stået indrammet i regulatoriske kalendere siden 2023. Det er året, hvor den første overgangsfrist under forordning (EU) 2023/1545 træder i kraft, og den ændrer, hvilke stoffer der skal fremgå ved navn i din ingrediensliste.
Overskriften er enkel at formulere og besværlig at implementere: EU har udvidet listen over duftstoffer, der skal deklareres individuelt på etiketten. I mere end et årti skulle 24 navngivne allergener (plus to forbudte træmos-ekstrakter) angives, når de var til stede over fastsatte tærskler. Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (SCCS) gennemgik dokumentationen og identificerede snesevis af yderligere stoffer, der forårsager kontaktallergi hos forbrugere, men som ikke havde nogen individuel mærkningspligt. Forordning 2023/1545 lukkede dette hul ved at tilføje omkring 56 nye poster til bilag III i kosmetikforordningen.
For mærker og ansvarlige personer er arbejdet let på omformuleringssiden, men tungt på dokumentationssiden: de fleste virksomheder behøver ikke ændre deres duftstof, de skal deklarere det korrekt igen. Og det er umuligt uden nøjagtige, aktuelle data fra råvareleverandøren. Denne guide forklarer, hvad forordning 2023/1545 faktisk kræver, de nøjagtige tærskler og frister (verificeret mod den officielle tekst, med de juridiske nuancer stavet ud) og — vigtigst for en indkøbslæser — de leverandørdokumenter, du skal kræve, så dine etiketter er korrekte inden fristen i 2026. Hvis du er ny i at sælge botanicals i EU, kan du kombinere denne guide med vores guide til EU-markedsadgang for naturlige produkter for at få det bredere regulatoriske billede.
Hvad forordning (EU) 2023/1545 rent faktisk ændrer
Kommissionens forordning (EU) 2023/1545 blev vedtaget den 26. juli 2023 og ændrer bilag III i forordning (EF) nr. 1223/2009, EU's kosmetikforordning. Den fulde juridiske tekst er offentliggjort på EUR-Lex, og enhver compliance-beslutning bør i sidste ende kontrolleres mod den kilde og din sikkerhedsvurderers fortolkning.
Tre ting bør holdes klart adskilt, fordi de ofte sammenblandes i resuméer.
1. Listen over deklarationspligtige allergener er udvidet — tærsklerne er ikke
Mekanismen er uændret. Ifølge bilag III skal bestemte duftstoffer angives med deres INCI-navn i ingredienslisten, når deres koncentration i det færdige produkt overstiger:
- 0,001 % (10 ppm) i leave-on-produkter (cremer, serummer, lotioner, parfumer, læbeprodukter, deodorantstifter), og
- 0,01 % (100 ppm) i rinse-off-produkter (shampooer, brusegel, sæber, balsammer).
Det, der er ændret, er antallet af stoffer, der er underlagt denne regel. De tidligere 24 navngivne allergener suppleres af omkring 56 yderligere stoffer, hvilket bringer det samlede antal individuelt deklarationspligtige duftstofallergener op på omkring 80. Så den samme 10 ppm / 100 ppm-logik skal nu tjekkes mod en meget længere liste — hvilket betyder, at en duftstofblanding eller æterisk olie, der var fuldt ud i overensstemmelse i 2022, nu kan indeholde et eller flere nyligt deklarationspligtige allergener, som skal fremgå på etiketten.
2. Nogle poster er blevet omdøbt eller konsolideret
Forordningen rydder også op i og opdaterer eksisterende poster i bilag III — fx ved at tilpasse nomenklaturen og sammenlægge eller opdele visse stoffer. Citral er fx knyttet til sine isomerer (geranial og neral); visse naturlige ekstrakter og de tilberedte former af stoffer er præciseret. Den praktiske konsekvens for en køber er, at allergendeklarationen fra leverandøren skal bruge den aktuelle navngivning, der matcher bilag III i forordning 2023/1545, og ikke en forældet liste.
3. Det er en mærkningsændring, ikke (for det meste) et forbud
Med begrænsede undtagelser forbyder 2023/1545 ikke disse stoffer — den kræver gennemsigtighed, så allergiske forbrugere kan undgå dem. Pligten er at deklarere, ikke at fjerne. Det er derfor, arbejdet er koncentreret om at genkontrollere koncentrationer og omskrive ingredienslister og produktinformationsfiler (PIF), snarere end at omformulere væk fra naturlige aromastoffer.
Nogle af de nyligt deklarationspligtige allergener
De 56 tilføjelser omfatter en række stoffer, der forekommer naturligt og i rigelige mængder i æteriske olier — hvilket er præcis grunden til, at denne forordning betyder så meget for købere af naturlige råvarer. Et ikke-udtømmende udpluk:
| Nyligt relevant allergen (INCI) | Forekommer ofte naturligt i |
|---|---|
| Vanillin | Vanilje, nogle balsamer |
| Acetylcedrene | Cedertræsagtige materialer |
| Carvone | Grøn mynte, kommen, dild |
| α-Damascone / δ-Damascone | Rosenagtige duftstoffer |
| Menthol | Mynteolier (pebermynte, kornmynte) |
| Linalyl acetate | Lavendel, bergamotte, muskatsalvie |
| Pinene (α- og β-) | Fyr, mange nåletræs- og citrusolier |
| Terpineol / α-Terpineol | Talrige æteriske olier |
Disse findes sammen med de længe etablerede deklarationspligtige stoffer såsom Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin og Benzyl alcohol, hvoraf flere er til stede i høje procentdele i almindelige æteriske olier. En citrusolie kan indeholde en tocifret procentdel Limonene; en lavendelolie kan være rig på Linalool og Linalyl acetate. Det er derfor, en troværdig kvantitativ allergenopgørelse fra leverandøren er det mest nyttige dokument i hele pakken — se vores gennemgang af hvordan man læser en GC-MS-rapport for æteriske olier for at forstå, hvordan disse procenttal udledes.
Fristerne, angivet præcist (og med forbehold)
Her er det, at online-resuméer ofte roder de to datoer sammen, så her er den omhyggelige version. Forordningen fastsætter en dobbelt overgangsperiode for produkter, der ikke overholder den nye mærkning:
- Sådanne produkter må bringes i omsætning på EU-markedet indtil den 31. juli 2026, og
- må gøres tilgængelige på EU-markedet indtil den 31. juli 2028.
De to udtryk er juridiske fagtermer, og skellet mellem dem er hele pointen:
| Udtryk | Betydning i EU's produktret | Den gældende frist |
|---|---|---|
| At bringe i omsætning | Første gang det enkelte produkt gøres tilgængeligt i EU (producentens/importørens første levering til en distributør eller slutbruger) | 31. juli 2026 |
| At gøre tilgængelig på markedet | Enhver efterfølgende levering som led i en erhvervsmæssig aktivitet (fx distributør → forhandler → forbruger; udsalg af eksisterende lager) | 31. juli 2028 |
Læst sammen: fra 31. juli 2026 skal ethvert kosmetisk produkt, der bringes i omsætning for første gang, allerede overholde de opdaterede deklarationer i bilag III. Lager, der allerede var på markedet før den dato, nyder godt af en udsalgsperiode indtil 31. juli 2028. Overgangsperioderne beskrives almindeligvis som cirka 3 år og 5 år fra forordningens ikrafttræden i 2023.
Et præcist forbehold, fordi regulatorisk timing har grænsetilfælde: de gældende juridiske datoer er dem, der fremgår af den offentliggjorte forordning (EU) 2023/1545, og måden, hvorpå "at bringe i omsætning" gælder for et givent parti, afhænger af, hvornår netop den enhed først blev leveret i EU. Betragt tabellen ovenfor som planlægningsreglen, og bekræft grænsetilfælde (lager med lang holdbarhed, private label-serier, der allerede ligger i en distributørs lager) med din ansvarlige person mod EUR-Lex-teksten. Retningen er ikke i tvivl: 2026 er milepælen for ny produktion, og en køber, der afgiver ordrer i dag, bør allerede nu skaffe materialer med allergendokumentation, der er klar til forordning 2023/1545.
Hvordan dette rammer naturlige råvarer specifikt
Syntetiske duftstofhuse leverer et færdigt duftstofkompleks til mærkerne med en allergendeklaration vedhæftet. Når du køber en ren æterisk olie eller et naturligt ekstrakt, køber du reelt en kompleks naturlig duftstofsammensætning — og du (sammen med din leverandør) er ansvarlig for at vide, hvilke deklarationspligtige allergener den indeholder, og på hvilket niveau.
Fordi mange af de 24 oprindelige og 56 nye allergener er naturlige oliebestanddele, rammer denne forordning uforholdsmæssigt hårdt formulatorer af naturlige produkter. Nogle gennemregnede principper:
- Det er koncentrationen i det færdige produkt, der tæller, ikke i olien. En æterisk olie kan indeholde 35 % Limonene, men hvis du doserer den olie ved 0,2 % i en leave-on-creme, udgør Limonene i det færdige produkt ca. 0,07 % — over tærsklen på 0,001 % for leave-on-produkter, så det skal deklareres. Regnestykket fungerer kun, hvis du har den kvantitative procentdel af hvert allergen i olien.
- Forskellige olier, forskellige allergen-fingeraftryk. Lavendel-, citrus-, mynte-, rosen- og nåletræsolier bærer hver sit eget sæt af nyligt relevante allergener. Der er ingen genvej — hvert materiale har brug for sin egen aktuelle deklaration.
- Variation efter høstår er reel. De nøjagtige allergenprocentdele i en naturlig olie skifter med høst, region og destillation. Det er derfor, en deklaration pr. parti er bedre end et generisk, engangs-datablad. Tallene varierer efter høstår; en ansvarlig leverandør angiver de faktiske værdier for det parti, du modtager.
For de bredere mekanismer i at kvalificere en leverandør af naturlige produkter og opbygge en compliant specifikation dækker vores B2B-indkøbsguide til æteriske olier hele dokumentflowet fra start til slut.
Leverandørens dokumentpakke, du har brug for til forordning 2023/1545
Her er den praktiske tjekliste, en indkøbs- eller regulatorisk læser bør sende til enhver leverandør af æteriske olier eller ekstrakter, når de forbereder sig på EU-mærkning af duftstofallergener 2026.
| Dokument | Hvad det skal vise | Hvorfor forordning 2023/1545 kræver det |
|---|---|---|
| Kvantitativ allergendeklaration | Procentdelen (v/v) af hvert bilag III-allergen til stede i materialet — fx Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — med aktuel INCI-navngivning | Gør det muligt at beregne koncentrationen i det færdige produkt mod tærsklerne på 0,001 % / 0,01 % og opbygge ingredienslisten |
| IFRA-konformitetscertifikat | Materialets overensstemmelse med de relevante IFRA-standarder (anvendelsesbegrænsninger for duftstofingredienser) | Understøtter sikre anvendelsesniveauer for duftstofapplikationer; anmodes rutinemæssigt af detail- og mærkekøbere |
| COA (analysecertifikat) pr. parti | GC-MS-profil af flygtige stoffer knyttet til det nøjagtige parti, plus fysiske konstanter og kontaminanter | Understøtter identitet, renhed og allergenprocentdelene for dette parti |
| Sikkerhedsdatablad (SDS) | Fareklassificering, håndtering, opbevaring, transport | Krævet til import, håndtering og PIF |
| GC-MS-/kromatografiske data | Det underliggende kromatogram og komponenttabellen | Evidensgrundlaget bag de kvantitative allergental |
| Oprindelsesland-/specifikationsark | Oprindelse (Türkiye), botanisk navn, aftalt kvalitet og tolerancer | Told, sporbarhed og kontraktmæssig overensstemmelse |
To bemærkninger, der sparer tid under kvalificeringen:
- Bed om allergendeklarationen i det format, din sikkerhedsvurderer forventer — helst en ren tabel med "allergen / % i materialet", ikke en gemt linje i en GC-MS-pdf. Det fremskynder PIF'en og etiketten.
- Match navngivningen med bilag III i forordning 2023/1545. En deklaration, der stadig bruger forældede navne, skaber undgåelig frem-og-tilbage. Bekræft, at leverandøren udsteder deklarationer på den opdaterede liste.
En præcis bemærkning om certificeringspåstande
Købere, der forbereder EU-etiketter, spørger ofte leverandører om status for COSMOS, ECOCERT, økologisk, GMP, halal eller kosher, fordi deres eget mærke eller forhandler kræver det. Vær præcis omkring, hvad en leverandør faktisk besidder, kontra hvad de kan dokumentere pr. parti.
Arovelas certificeringer er ISO 22000, ISO 9001 og ISO 27001. Vi leverer COA pr. parti, SDS, et IFRA-konformitetscertifikat, hvor det er relevant, og en kvantitativ allergendeklaration til støtte for din mærkning under forordning 2023/1545. Vi hævder ikke COSMOS-, ECOCERT-, økologisk-, GMP-, halal- eller kosher-certificering. Hvis din specifikation kræver et af disse ordningscertifikater, bør du rejse det under kvalificeringen, så den korrekte indkøbsvej bekræftes frem for at blive antaget — og aldrig udledes af et ISO-certifikat, som er en anden slags standard.
Et praktisk compliance-workflow
For et mærke eller en kontraktproducent, der arbejder baglæns fra milepælen i 2026, er vejen metodisk snarere end dramatisk:
Trin 1 — Registrer dine duftende produkter og materialer
List hvert SKU, der indeholder duftstof eller duftende naturprodukter, og hver æterisk olie / hvert ekstrakt / duftstofkompleks, der indgår i dem. Naturlige materialer kræver særlig opmærksomhed, fordi deres allergenindhold er iboende.
Trin 2 — Indhent aktuelle kvantitative allergendata pr. materiale
Bed om en aktuel allergendeklaration for hver råvare, i overensstemmelse med navngivningen i bilag III i forordning 2023/1545, helst pr. parti. Dette er det input, der gør alt andet muligt.
Trin 3 — Genberegn allergenniveauerne i det færdige produkt
For hvert produkt ganges hvert materiales allergenprocent med dets dosering, og der summeres på tværs af materialer, hvorefter der sammenlignes med 0,001 % (leave-on) eller 0,01 % (rinse-off). Alt over tærsklen skal deklareres.
Trin 4 — Opdater etiketter og produktinformationsfilen
Tilføj de nyligt udløste allergener til ingredienslisten (i den korrekte INCI-form), og opdater PIF'en og sikkerhedsvurderingen. Husk, at sikkerhedsvurderingen af det færdige produkt er en separat, ikke-til-forhandling-forpligtelse under forordning (EF) 1223/2009 — "naturlig" fritager ikke en formulering fra dossieret.
Trin 5 — Tilpas dig fristen
Sørg for, at produkter, der bringes i omsætning for første gang fra den 31. juli 2026, bærer de opdaterede deklarationer, og styr udsalget af eksisterende lager inden for vinduet frem til den 31. juli 2028.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad er forordning (EU) 2023/1545?
Det er Kommissionens forordning, vedtaget den 26. juli 2023, som ændrer bilag III i EU's kosmetikforordning (EF) nr. 1223/2009 for at udvide listen over duftstofallergener, der skal deklareres individuelt på kosmetikmærker. Den tilføjer omkring 56 nye stoffer til den tidligere deklarationspligtige liste på 24, hvilket bringer det samlede antal op på omkring 80, og opdaterer navngivningen af flere eksisterende poster. Den ændrer ikke de mangeårige deklarationstærskler. Den autoritative tekst findes på EUR-Lex.
Hvad er fristen for EU-mærkning af duftstofallergener i 2026?
Den centrale dato i 2026 er 31. juli 2026. Fra den dato skal kosmetiske produkter, der bringes i omsætning på EU-markedet for første gang, overholde de opdaterede deklarationer i bilag III. Produkter, der allerede var gjort tilgængelige på markedet før da, kan fortsat sælges (udsalg) indtil den 31. juli 2028. Så 2026 er milepælen for ny produktion, og 2028 er den endelige udsalgsfrist. Bekræft grænsetilfælde for lager mod den offentliggjorte forordning sammen med din ansvarlige person.
Hvad er deklarationstærsklerne for duftstofallergener?
De er uændrede af 2023/1545: et listet allergen skal navngives i ingredienslisten, når dets koncentration i det færdige produkt overstiger 0,001 % (10 ppm) i leave-on-produkter og 0,01 % (100 ppm) i rinse-off-produkter. Forordningen udvidede hvilke stoffer, der er underlagt denne regel, ikke procentsatserne i sig selv.
Hvilke nye allergener påvirker æteriske olier mest?
Mange af tilføjelserne forekommer naturligt i æteriske olier, så formulatorer af naturlige produkter er uforholdsmæssigt påvirket. Eksempler omfatter Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol og Damascone-stofferne, sammen med de virkningsfulde, etablerede deklarationspligtige stoffer såsom Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol og Eugenol, der findes i rigelige mængder i citrus-, lavendel-, mynte-, rosen- og nåletræsolier. Hver olie har sit eget allergen-fingeraftryk, så hvert materiale har brug for sin egen aktuelle kvantitative deklaration.
Hvilke dokumenter har jeg brug for fra min leverandør af æteriske olier?
Som minimum: en kvantitativ allergendeklaration (procentdelen af hvert bilag III-allergen i materialet, med aktuel INCI-navngivning), et IFRA-konformitetscertifikat, en COA pr. parti med GC-MS-profilen og et SDS. Oprindelsesland- og specifikationsark fuldender sporbarheden. Den kvantitative allergendeklaration er den vigtigste, fordi den er inputtet til at beregne niveauerne i det færdige produkt mod tærsklerne.
Leverer Arovela allergendeklarationer og IFRA-certifikater?
Ja. Arovela leverer en kvantitativ allergendeklaration, et IFRA-konformitetscertifikat, hvor det er relevant, en COA pr. parti med GC-MS-data og et SDS for sine æteriske olier og ekstrakter — den dokumentpakke, EU-formulatorer har brug for for at mærke korrekt under forordning 2023/1545. Arovela har certificeringerne ISO 22000, ISO 9001 og ISO 27001; virksomheden hævder ikke COSMOS-, ECOCERT-, økologisk-, GMP-, halal- eller kosher-certificering. Materialer afsendes fra en facilitet i Sındırgı (Balıkesir), med lager opbevaret i Solingen, Tyskland, for korte leveringstider i EU.
Skaf 2023/1545-klare materialer med den rette dokumentation
At få EU-mærkning af duftstofallergener 2026 rigtigt er hovedsageligt en dokumentationsøvelse — og den står og falder med de data, din råvareleverandør leverer. De mærker, der klarer milepælen den 31. juli 2026 uden problemer, er dem, der allerede køber æteriske olier og ekstrakter med en aktuel kvantitativ allergendeklaration, IFRA-konformitet, SDS og en COA pr. parti i hånden.
Arovela leverer tyrkiske æteriske olier, naturlige ekstrakter og aromatiske planter fra en facilitet i Sındırgı (Balıkesir) med et lager i Solingen, Tyskland, for korte leveringstider i EU, under et kvalitetssystem efter ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 med COA pr. parti. Fortæl os, hvilke olier du bruger, dit destinationsmarked og dine mærkningskrav, så matcher vi materialerne og den allergendokumentation, din ansvarlige person har brug for. Anmod om kvaliteter, prøver og et tilbud via vores engrosside, eller kontakt Arovela-teamet for at starte en compliant indkøbssamtale.