Najważniejsze wnioski
- Oznaczanie alergenów zapachowych w UE w 2026 roku wynika z rozporządzenia Komisji (UE) 2023/1545, które zmienia rozporządzenie kosmetyczne (WE) nr 1223/2009 i dodaje do załącznika III około 56 nowych alergenów zapachowych — zwiększając łączną listę alergenów deklarowanych indywidualnie z 24 do około 80.
- Progi deklarowania pozostają bez zmian: alergen trzeba wymienić na etykiecie, gdy jego stężenie przekracza 0,001% (10 ppm) w produktach niespłukiwanych (leave-on) i 0,01% (100 ppm) w produktach spłukiwanych (rinse-off). Rozszerzyła się lista substancji, które uruchamiają tę zasadę.
- Okres przejściowy opiera się na dwóch datach. Produkty niezgodne z nowymi wymogami mogą być wprowadzane do obrotu w UE do 31 lipca 2026 r. i udostępniane na rynku (wyprzedawane) do 31 lipca 2028 r. W praktyce wszystko, co zostanie po raz pierwszy wprowadzone do obrotu po 31 lipca 2026 r., musi już mieć nowe deklaracje — dlatego to rok 2026 jest kamieniem milowym, który realnie dotyka nowej produkcji.
- Dla kupujących surowce naturalne rozporządzenie przekłada się na pakiet dokumentów od dostawcy: potrzebujesz aktualnej ilościowej deklaracji alergenów (np. dokładnego % substancji Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), certyfikatu zgodności z IFRA, SDS oraz CoA partii, które pozwolą Twojej osobie odpowiedzialnej i safety assessorowi wykonać obliczenia.
- Arovela dostarcza tureckie olejki eteryczne i ekstrakty z zakładu w Sındırgı (Balıkesir) z magazynem w Solingen w Niemczech, zapewniając CoA na życzenie, SDS i ilościowe zestawienie alergenów, w ramach systemu jakości ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — czyli dokumentację, której unijni formulatorzy potrzebują, by prawidłowo etykietować zgodnie z 2023/1545.
Wprowadzenie: dlaczego 2026 to twarda data dla alergenów zapachowych
Jeśli formułujesz, importujesz lub sprzedajesz kosmetyki w Unii Europejskiej, oznaczanie alergenów zapachowych w UE w 2026 roku to termin zgodności zakreślony w kalendarzach regulacyjnych od 2023 roku. To rok, w którym zaczyna obowiązywać pierwsza przejściowa data graniczna wynikająca z rozporządzenia (UE) 2023/1545, a wraz z nią zmienia się to, które substancje muszą pojawić się z nazwy w Twoim wykazie składników.
Sedno łatwo sformułować, ale trudno wdrożyć: UE rozszerzyła listę substancji zapachowych, które trzeba indywidualnie deklarować na etykiecie. Przez ponad dekadę należało wymieniać 24 nazwane alergeny (plus dwa zakazane ekstrakty z mchu drzewnego), gdy występowały powyżej ustalonych progów. Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) dokonał przeglądu dowodów i wskazał kilkadziesiąt kolejnych substancji, które wywołują alergię kontaktową u konsumentów, a nie podlegały obowiązkowi indywidualnego oznaczania. Rozporządzenie 2023/1545 zamknęło tę lukę, dodając około 56 nowych pozycji do załącznika III rozporządzenia kosmetycznego.
Dla marek i osób odpowiedzialnych oznacza to pracę lekką pod względem reformulacji, ale ciężką pod względem dokumentacji: większość firm nie musi zmieniać kompozycji zapachowej, musi ją natomiast prawidłowo ponownie zadeklarować. A to jest niemożliwe bez dokładnych, aktualnych danych od dostawcy surowca. Ten przewodnik wyjaśnia, czego rozporządzenie 2023/1545 faktycznie wymaga, podaje dokładne progi i terminy (sprawdzone z oficjalnym tekstem, z omówieniem niuansów prawnych) oraz — co najważniejsze dla czytelnika z działu zakupów — dokumenty od dostawcy, których musisz wymagać, aby Twoje etykiety były poprawne przed terminem w 2026 roku. Jeśli dopiero zaczynasz sprzedaż surowców roślinnych na rynku Wspólnoty, połącz tę lekturę z naszym przewodnikiem po wejściu na rynek UE dla produktów naturalnych, który pokazuje szerszy obraz regulacyjny.
Co faktycznie zmienia rozporządzenie (UE) 2023/1545
Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1545 zostało przyjęte 26 lipca 2023 r. i zmienia załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, czyli unijnego rozporządzenia dotyczącego produktów kosmetycznych. Pełny tekst prawny jest opublikowany w serwisie EUR-Lex, a każdą decyzję dotyczącą zgodności należy ostatecznie zweryfikować z tym źródłem i z interpretacją Twojego safety assessora.
Warto wyraźnie rozdzielić trzy kwestie, ponieważ w streszczeniach często się one zacierają.
1. Lista alergenów podlegających deklaracji się wydłużyła — progi nie
Mechanizm pozostaje bez zmian. Zgodnie z załącznikiem III określone substancje zapachowe muszą być wymienione pod nazwą INCI w wykazie składników zawsze, gdy ich stężenie w produkcie gotowym przekracza:
- 0,001% (10 ppm) w produktach niespłukiwanych (kremy, sera, balsamy, perfumy, produkty do ust, dezodoranty w sztyfcie) oraz
- 0,01% (100 ppm) w produktach spłukiwanych (szampony, żele pod prysznic, mydła, odżywki).
Zmieniła się liczba substancji objętych tą zasadą. Do dotychczasowych 24 nazwanych alergenów dołącza około 56 dodatkowych substancji, co daje łącznie około 80 indywidualnie deklarowanych alergenów zapachowych. Tę samą logikę 10 ppm / 100 ppm trzeba więc teraz sprawdzić względem znacznie dłuższej listy — a to oznacza, że kompozycja zapachowa lub olejek eteryczny w pełni zgodne w 2022 roku mogą dziś zawierać jeden lub więcej nowo deklarowanych alergenów, które muszą trafić na etykietę.
2. Niektóre pozycje przemianowano lub połączono
Rozporządzenie porządkuje też i aktualizuje dotychczasowe pozycje załącznika III — na przykład ujednolica nazewnictwo oraz łączy lub rozdziela niektóre substancje. Citral jest przykładowo powiązany ze swoimi izomerami (geranial i neral); doprecyzowano także niektóre ekstrakty naturalne i przetworzone formy substancji. Praktyczny skutek dla kupującego jest taki, że deklaracja alergenów od dostawcy musi stosować aktualne nazewnictwo zgodne z załącznikiem III w brzmieniu nadanym przez 2023/1545, a nie starą listę.
3. To zmiana w oznakowaniu, a nie (w większości) zakaz
Z nielicznymi wyjątkami rozporządzenie 2023/1545 nie zakazuje tych substancji — wymaga przejrzystości, aby konsumenci z alergią mogli ich unikać. Obowiązkiem jest zadeklarować, a nie usunąć. Dlatego nakład pracy koncentruje się na ponownym sprawdzeniu stężeń oraz przepisaniu wykazów składników i dokumentacji produktu (PIF), a nie na reformulacji prowadzącej do rezygnacji z naturalnych surowców aromatycznych.
Wybrane nowo deklarowane alergeny
Wśród 56 dodanych pozycji jest wiele substancji, które naturalnie i obficie występują w olejkach eterycznych — i właśnie dlatego to rozporządzenie ma tak duże znaczenie dla kupujących surowce naturalne. Niepełna lista przykładów:
| Nowo istotny alergen (INCI) | Naturalnie występuje często w |
|---|---|
| Vanillin | Wanilia, niektóre balsamy |
| Acetylcedrene | Surowce typu cedrowego |
| Carvone | Mięta zielona, kminek, koper |
| α-Damascone / δ-Damascone | Surowce zapachowe typu różanego |
| Menthol | Olejki miętowe (mięta pieprzowa, mięta polna) |
| Linalyl acetate | Lawenda, bergamotka, szałwia muszkatołowa |
| Pinene (α- i β-) | Sosna, wiele olejków z drzew iglastych i cytrusów |
| Terpineol / α-Terpineol | Liczne olejki eteryczne |
Pozycje te dołączają do od dawna deklarowanych substancji, takich jak Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin i Benzyl alcohol, z których kilka występuje w wysokich stężeniach w popularnych olejkach eterycznych. Olejek cytrusowy może zawierać dwucyfrowy procent substancji Limonene; olejek lawendowy może być bogaty w Linalool i Linalyl acetate. Dlatego wiarygodne ilościowe zestawienie alergenów od dostawcy jest najbardziej użytecznym dokumentem w całym pakiecie — o tym, jak wyznacza się te wartości procentowe, piszemy w poradniku jak czytać raport GC-MS dla olejków eterycznych.
Terminy podane precyzyjnie (i z zastrzeżeniami)
To właśnie tutaj streszczenia w internecie często mylą obie daty, dlatego poniżej wersja staranna. Rozporządzenie ustanawia podwójny okres przejściowy dla produktów, które nie spełniają nowych wymogów oznakowania:
- produkty takie mogą być wprowadzane do obrotu w UE do 31 lipca 2026 r. oraz
- mogą być udostępniane na rynku UE do 31 lipca 2028 r.
Oba sformułowania to terminy prawne o ścisłym znaczeniu, a różnica między nimi jest tu sednem sprawy:
| Sformułowanie | Znaczenie w unijnym prawie produktowym | Obowiązujący termin |
|---|---|---|
| Wprowadzenie do obrotu | Udostępnienie danego egzemplarza produktu w UE po raz pierwszy (pierwsza dostawa producenta/importera do dystrybutora lub użytkownika końcowego) | 31 lipca 2026 r. |
| Udostępnianie na rynku | Każda kolejna dostawa w ramach działalności handlowej (np. dystrybutor → detalista → konsument; wyprzedaż istniejących zapasów) | 31 lipca 2028 r. |
Czytane łącznie: od 31 lipca 2026 r. każdy produkt kosmetyczny nowo wprowadzany do obrotu w UE musi już spełniać zaktualizowane wymogi deklaracji z załącznika III. Zapasy, które były już na rynku przed tą datą, mają czas na wyprzedaż do 31 lipca 2028 r. Okresy przejściowe opisuje się zwykle jako mniej więcej 3 lata i 5 lat od wejścia rozporządzenia w życie w 2023 roku.
Precyzyjne zastrzeżenie, bo terminy regulacyjne mają swoje przypadki graniczne: wiążące daty prawne to te zawarte w opublikowanym rozporządzeniu (UE) 2023/1545, a sposób, w jaki „wprowadzenie do obrotu” odnosi się do danej partii, zależy od tego, kiedy konkretny egzemplarz został po raz pierwszy dostarczony w UE. Traktuj powyższą tabelę jako regułę planistyczną, a przypadki graniczne (zapasy o długim terminie trwałości, serie marki własnej znajdujące się już w magazynie dystrybutora) potwierdzaj ze swoją osobą odpowiedzialną na podstawie tekstu z EUR-Lex. Kierunek nie budzi wątpliwości: 2026 to kamień milowy dla nowej produkcji, a kupujący, który składa zamówienia dziś, powinien już teraz zaopatrywać się w surowce z dokumentacją alergenów gotową na 2023/1545.
Jak to wpływa konkretnie na surowce naturalne
Producenci syntetycznych kompozycji zapachowych przekazują markom gotową kompozycję z dołączoną deklaracją alergenów. Gdy kupujesz czysty olejek eteryczny lub ekstrakt naturalny, w praktyce kupujesz złożoną naturalną kompozycję zapachową — i to Ty (wspólnie z dostawcą) odpowiadasz za wiedzę, jakie deklarowane alergeny ona zawiera i na jakim poziomie.
Ponieważ wiele spośród 24 pierwotnych i 56 nowych alergenów to naturalne składniki olejków, rozporządzenie to nieproporcjonalnie mocno dotyka formulatorów produktów naturalnych. Kilka zasad na przykładach:
- Liczy się stężenie w produkcie gotowym, a nie w olejku. Olejek eteryczny może zawierać 35% substancji Limonene, ale jeśli dozujesz go w ilości 0,2% w kremie niespłukiwanym, Limonene w produkcie gotowym wynosi ~0,07% — powyżej progu 0,001% dla produktów niespłukiwanych, więc musi zostać zadeklarowany. Rachunek działa tylko wtedy, gdy masz ilościowy % każdego alergenu w olejku.
- Różne olejki, różne „odciski palca” alergenów. Olejki lawendowe, cytrusowe, miętowe, różane i z drzew iglastych mają każdy własny zestaw nowo istotnych alergenów. Nie ma drogi na skróty — każdy surowiec wymaga własnej aktualnej deklaracji.
- Zmienność między latami zbioru jest realna. Dokładne wartości procentowe alergenów w naturalnym olejku zmieniają się wraz ze zbiorem, regionem i destylacją. Dlatego deklaracja dla każdej partii jest lepsza niż ogólna, jednorazowa karta specyfikacji. Wartości różnią się w zależności od roku zbioru; odpowiedzialny dostawca podaje rzeczywiste wartości dla partii, którą otrzymujesz.
Szerszą mechanikę kwalifikacji dostawcy produktów naturalnych i budowania zgodnej specyfikacji — cały przepływ dokumentów od początku do końca — omawia nasz przewodnik po zaopatrzeniu B2B w olejki eteryczne.
Pakiet dokumentów od dostawcy potrzebny dla 2023/1545
Oto praktyczna lista kontrolna, którą osoba z działu zakupów lub spraw regulacyjnych powinna wysłać do każdego dostawcy olejków eterycznych lub ekstraktów, przygotowując się do oznaczania alergenów zapachowych w UE w 2026 roku.
| Dokument | Co musi wykazywać | Dlaczego wymaga go 2023/1545 |
|---|---|---|
| Ilościowa deklaracja alergenów | % (m/m) każdego alergenu z załącznika III obecnego w surowcu — np. Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — z aktualnym nazewnictwem INCI | Pozwala obliczyć stężenie w produkcie gotowym względem progów 0,001% / 0,01% i zbudować wykaz składników |
| Certyfikat zgodności z IFRA | Zgodność surowca z odpowiednimi Standardami IFRA (ograniczenia stosowania składników zapachowych) | Stanowi podstawę bezpiecznych poziomów stosowania w zastosowaniach zapachowych; rutynowo wymagany przez kupujących z handlu detalicznego i marki |
| Certyfikat analizy (CoA) partii | Profil związków lotnych GC-MS powiązany z konkretną partią oraz stałe fizyczne i zanieczyszczenia | Potwierdza tożsamość, czystość i wartości procentowe alergenów dla tej partii |
| Karta charakterystyki (SDS) | Klasyfikacja zagrożeń, postępowanie, przechowywanie, transport | Wymagana przy imporcie, obchodzeniu się z surowcem i w PIF |
| Dane GC-MS / chromatograficzne | Chromatogram źródłowy i tabela składników | Baza dowodowa dla ilościowych wartości alergenów |
| Kraj pochodzenia / karta specyfikacji | Pochodzenie (Turcja), nazwa botaniczna, uzgodniona klasa i tolerancje | Odprawa celna, identyfikowalność i zgodność z umową |
Dwie uwagi, które oszczędzają czas podczas kwalifikacji:
- Poproś o deklarację alergenów w formacie, jakiego oczekuje Twój safety assessor — najlepiej w postaci czytelnej tabeli „alergen / % w surowcu”, a nie wiersza ukrytego w pliku PDF z GC-MS. Przyspiesza to pracę nad PIF i etykietą.
- Dopasuj nazewnictwo do załącznika III w brzmieniu 2023/1545. Deklaracja, która wciąż używa zastąpionych nazw, generuje niepotrzebną wymianę korespondencji. Potwierdź, że dostawca wystawia deklaracje według zaktualizowanej listy.
Precyzyjna uwaga o deklaracjach dotyczących certyfikatów
Kupujący, którzy przygotowują etykiety na rynek UE, często pytają dostawców o status COSMOS, ECOCERT, ekologiczny, GMP, halal lub koszer, ponieważ wymaga tego ich własna marka lub sieć handlowa. Bądź dokładny co do tego, co dostawca faktycznie posiada, a co może udokumentować dla danej partii.
Certyfikaty Arovela to ISO 22000, ISO 9001 i ISO 27001. Zapewniamy CoA na życzenie, SDS, certyfikat zgodności z IFRA tam, gdzie ma to zastosowanie, oraz ilościową deklarację alergenów, która wspiera Twoje oznakowanie zgodne z 2023/1545. Nie deklarujemy certyfikacji COSMOS, ECOCERT, ekologicznej, GMP, halal ani koszer. Jeśli Twoja specyfikacja wymaga jednego z tych certyfikatów, zgłoś to na etapie kwalifikacji, aby właściwa ścieżka zaopatrzenia została potwierdzona, a nie założona z góry — i nigdy nie była wywodzona z certyfikatu ISO, który jest normą innego rodzaju.
Praktyczny schemat działań na rzecz zgodności
Dla marki lub producenta kontraktowego, który planuje wstecz od kamienia milowego w 2026 roku, droga jest metodyczna, a nie dramatyczna:
Krok 1 — Zinwentaryzuj produkty i surowce zapachowe
Wypisz każdy SKU, który zawiera kompozycję zapachową lub pachnące surowce naturalne, oraz każdy olejek eteryczny / ekstrakt / kompozycję zapachową, które do nich trafiają. Surowce naturalne wymagają szczególnej uwagi, ponieważ zawartość alergenów jest ich cechą wewnętrzną.
Krok 2 — Uzyskaj aktualne dane ilościowe o alergenach dla każdego surowca
Poproś o aktualną deklarację alergenów dla każdego surowca, z nazewnictwem z załącznika III w brzmieniu 2023/1545, najlepiej dla każdej partii. To dane wejściowe, od których zależy cała reszta.
Krok 3 — Przelicz poziomy alergenów w produkcie gotowym
Dla każdego produktu pomnóż % alergenu w każdym surowcu przez jego dozowanie i zsumuj wyniki ze wszystkich surowców, a następnie porównaj z progiem 0,001% (niespłukiwane) lub 0,01% (spłukiwane). Wszystko, co przekracza próg, musi zostać zadeklarowane.
Krok 4 — Zaktualizuj etykiety i dokumentację produktu
Dodaj nowo uruchomione alergeny do wykazu składników (w prawidłowej formie INCI) oraz zaktualizuj PIF i ocenę bezpieczeństwa. Pamiętaj, że ocena bezpieczeństwa produktu gotowego to odrębny, bezwzględny obowiązek wynikający z WE 1223/2009 — „naturalny” nie zwalnia receptury z dokumentacji.
Krok 5 — Dostosuj się do terminu
Dopilnuj, aby produkty po raz pierwszy wprowadzane do obrotu od 31 lipca 2026 r. miały zaktualizowane deklaracje, i zarządzaj wyprzedażą istniejących zapasów w oknie do 31 lipca 2028 r.
Najczęściej zadawane pytania
Czym jest rozporządzenie (UE) 2023/1545?
To rozporządzenie Komisji przyjęte 26 lipca 2023 r., które zmienia załącznik III do unijnego rozporządzenia kosmetycznego (WE) nr 1223/2009, rozszerzając listę alergenów zapachowych, które muszą być indywidualnie deklarowane na etykietach kosmetyków. Dodaje około 56 nowych substancji do dotychczasowej listy 24 deklarowanych, co daje łącznie około 80, oraz aktualizuje nazewnictwo kilku istniejących pozycji. Nie zmienia obowiązujących od dawna progów deklarowania. Tekst wiążący znajduje się w EUR-Lex.
Jaki jest termin dla oznaczania alergenów zapachowych w UE w 2026 roku?
Kluczową datą w 2026 roku jest 31 lipca 2026 r. Od tego dnia produkty kosmetyczne po raz pierwszy wprowadzane do obrotu w UE muszą spełniać zaktualizowane wymogi deklaracji z załącznika III. Produkty, które zostały już udostępnione na rynku wcześniej, mogą być nadal sprzedawane (wyprzedaż zapasów) do 31 lipca 2028 r. Rok 2026 jest więc kamieniem milowym dla nowej produkcji, a 2028 — ostateczną datą graniczną wyprzedaży. Graniczne przypadki zapasów potwierdzaj ze swoją osobą odpowiedzialną na podstawie opublikowanego rozporządzenia.
Jakie są progi deklarowania alergenów zapachowych?
Rozporządzenie 2023/1545 ich nie zmienia: alergen z listy trzeba wymienić w wykazie składników, gdy jego stężenie w produkcie gotowym przekracza 0,001% (10 ppm) w produktach niespłukiwanych i 0,01% (100 ppm) w produktach spłukiwanych. Rozporządzenie rozszerzyło to, które substancje podlegają tej zasadzie, a nie same wartości procentowe.
Które nowe alergeny najbardziej dotyczą olejków eterycznych?
Wiele dodanych pozycji występuje naturalnie w olejkach eterycznych, dlatego formulatorzy produktów naturalnych są dotknięci nieproporcjonalnie mocno. Przykłady to Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol i Damascones, obok od dawna deklarowanych substancji o dużym znaczeniu, takich jak Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol i Eugenol, obficie występujących w olejkach cytrusowych, lawendowych, miętowych, różanych i z drzew iglastych. Każdy olejek ma własny „odcisk palca” alergenów, więc każdy surowiec wymaga własnej aktualnej deklaracji ilościowej.
Jakich dokumentów potrzebuję od dostawcy olejków eterycznych?
Co najmniej: ilościowej deklaracji alergenów (% każdego alergenu z załącznika III w surowcu, z aktualnym nazewnictwem INCI), certyfikatu zgodności z IFRA, CoA partii z profilem GC-MS oraz SDS. Identyfikowalność uzupełniają dokument kraju pochodzenia i karty specyfikacji. Najważniejsza jest ilościowa deklaracja alergenów, bo to ona stanowi dane wejściowe do obliczenia poziomów w produkcie gotowym względem progów.
Czy Arovela zapewnia deklaracje alergenów i certyfikaty IFRA?
Tak. Arovela dostarcza ilościową deklarację alergenów, certyfikat zgodności z IFRA tam, gdzie ma to zastosowanie, CoA z danymi GC-MS na życzenie oraz SDS dla swoich olejków eterycznych i ekstraktów — czyli zestaw dokumentów, którego unijni formulatorzy potrzebują, by prawidłowo etykietować zgodnie z 2023/1545. Arovela posiada certyfikaty ISO 22000, ISO 9001 i ISO 27001; nie deklaruje certyfikacji COSMOS, ECOCERT, ekologicznej, GMP, halal ani koszer. Surowce są wysyłane z zakładu w Sındırgı (Balıkesir), a zapasy utrzymywane w magazynie w Solingen w Niemczech zapewniają krótkie terminy dostaw w UE.
Zamawiaj surowce gotowe na 2023/1545 z właściwą dokumentacją
Prawidłowe oznaczanie alergenów zapachowych w UE w 2026 roku to przede wszystkim ćwiczenie z dokumentacji — a jego powodzenie zależy od danych, które dostarcza Twój dostawca surowców. Kamień milowy 31 lipca 2026 r. gładko pokonają te marki, które już dziś kupują olejki eteryczne i ekstrakty, mając w ręku aktualną ilościową deklarację alergenów, zgodność z IFRA, SDS i CoA dla każdej partii.
Arovela dostarcza tureckie olejki eteryczne, ekstrakty naturalne i rośliny aromatyczne z zakładu w Sındırgı (Balıkesir) z magazynem w Solingen w Niemczech zapewniającym krótkie terminy dostaw w UE, w ramach systemu jakości ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001, z CoA dostępnym na życzenie. Napisz nam, jakich olejków używasz, jaki jest Twój rynek docelowy i jakie masz wymagania dotyczące etykiet, a dobierzemy surowce i dokumentację alergenów, których potrzebuje Twoja osoba odpowiedzialna. O klasy, próbki i wycenę zapytaj przez naszą stronę sprzedaży hurtowej albo skontaktuj się z zespołem Arovela, aby rozpocząć rozmowę o zgodnym zaopatrzeniu.