Ключові висновки
- Маркування алергенів ароматів у ЄС 2026 визначається Регламентом Комісії (EU) 2023/1545, який вносить зміни до Регламенту про косметичну продукцію (EC) No 1223/2009 і додає приблизно 56 нових ароматичних алергенів до Додатка III — збільшуючи загальний перелік алергенів, що підлягають індивідуальному декларуванню, з 24 до близько 80.
- Пороги декларування не змінилися: алерген має бути названий на етикетці, якщо його вміст перевищує 0,001% (10 ppm) у незмивних продуктах і 0,01% (100 ppm) у змивних. Розширився саме перелік речовин, на які поширюється це правило.
- Перехідний період має дві дати. Невідповідні продукти можуть бути введені в обіг на ринку ЄС до 31 липня 2026 року та надаватися на ринку (розпродаватися) до 31 липня 2028 року. На практиці все, що вперше вводиться в обіг після 31 липня 2026 року, вже має нести нові декларації — тож саме 2026 рік є рубежем для нового виробництва.
- Для покупців натуральної сировини регламент лягає на пакет документів постачальника: вам потрібні актуальна кількісна декларація алергенів (наприклад, точний % Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), сертифікат відповідності IFRA, SDS та COA партії, які дозволять вашій Відповідальній особі та експерту з безпеки виконати розрахунки.
- Arovela постачає турецькі ефірні олії та екстракти з підприємства в Синдирги (Баликесір) зі складом у Золінгені, Німеччина, надаючи COA на кожну партію, SDS і кількісну розбивку алергенів у межах системи якості ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — документацію, яка потрібна розробникам рецептур у ЄС для коректного маркування за 2023/1545.
Вступ: чому 2026 рік — жорстка дата для ароматичних алергенів
Якщо ви розробляєте, імпортуєте або продаєте косметику в Європейському Союзі, маркування алергенів ароматів у ЄС 2026 — це дедлайн відповідності, обведений у регуляторних календарях ще з 2023 року. Це рік, коли набуває чинності перший перехідний рубіж за Регламентом (EU) 2023/1545, і він змінює, які речовини мають бути названі у вашому переліку інгредієнтів.
Суть проста у формулюванні й трудомістка у впровадженні: ЄС розширив перелік ароматичних речовин, які мають індивідуально декларуватися на етикетці. Понад десятиліття 24 названі алергени (плюс два заборонені екстракти деревного моху) підлягали зазначенню за наявності вище встановлених порогів. Науковий комітет із безпеки споживачів (SCCS) переглянув докази та визначив десятки додаткових речовин, що спричиняють контактну алергію у споживачів, але не мали обов'язку індивідуального маркування. Регламент 2023/1545 закрив цю прогалину, додавши приблизно 56 нових записів до Додатка III Регламенту про косметичну продукцію.
Для брендів і Відповідальних осіб робота не стільки про реформуляцію, скільки про документацію: більшості компаній не потрібно змінювати аромат — потрібно передекларувати його правильно. А це неможливо без точних актуальних даних від постачальника сировини. Цей гід пояснює, чого насправді вимагає Регламент 2023/1545, точні пороги та терміни (звірені з офіційним текстом, із роз'ясненням юридичних нюансів) і — що найважливіше для читача із закупівель — документи постачальника, які ви маєте вимагати, щоб ваші етикетки були правильними до дедлайну 2026 року. Якщо ви лише починаєте продавати ботанічну сировину в блок, поєднайте цей матеріал із нашим гідом із виходу натуральних продуктів на ринок ЄС для ширшої регуляторної картини.
Що насправді змінює Регламент (EU) 2023/1545
Регламент Комісії (EU) 2023/1545 ухвалено 26 липня 2023 року; він вносить зміни до Додатка III Регламенту (EC) No 1223/2009 — Регламенту ЄС про косметичну продукцію. Повний юридичний текст опубліковано на EUR-Lex, і будь-яке рішення щодо відповідності зрештою слід звіряти з цим джерелом і тлумаченням вашого експерта з безпеки.
Три речі варто чітко розмежувати, бо в оглядах їх часто змішують.
1. Перелік декларованих алергенів розширився — пороги ні
Механізм не змінився. Згідно з Додатком III певні ароматичні речовини мають бути зазначені за назвою INCI в переліку інгредієнтів, якщо їхня концентрація в готовому продукті перевищує:
- 0,001% (10 ppm) у незмивних продуктах (креми, сироватки, лосьйони, парфуми, засоби для губ, дезодоранти-стіки), та
- 0,01% (100 ppm) у змивних продуктах (шампуні, гелі для душу, мило, кондиціонери).
Змінилася кількість речовин, на які поширюється це правило. До попередніх 24 названих алергенів додалося приблизно 56 речовин, і загальна кількість ароматичних алергенів, що декларуються індивідуально, сягнула близько 80. Тож ту саму логіку 10 ppm / 100 ppm тепер треба перевіряти проти значно довшого переліку — а це означає, що аромат чи ефірна олія, які повністю відповідали вимогам у 2022 році, тепер можуть містити один або кілька нових декларованих алергенів, які мають з'явитися на етикетці.
2. Деякі записи перейменовано або об'єднано
Регламент також упорядковує та оновлює наявні записи Додатка III — наприклад, узгоджує номенклатуру, об'єднує або розділяє окремі речовини. Citral, скажімо, пов'язано з його ізомерами (гераніаль і нераль); уточнено певні натуральні екстракти та препаративні форми речовин. Практичний наслідок для покупця: декларація алергенів від постачальника має використовувати актуальні назви, що відповідають Додатку III у редакції 2023/1545, а не застарілий перелік.
3. Це зміна маркування, а не (здебільшого) заборона
За обмеженими винятками, 2023/1545 не забороняє ці речовини — він вимагає прозорості, щоб споживачі з алергією могли їх уникати. Обов'язок полягає в тому, щоб декларувати, а не вилучати. Саме тому навантаження зосереджене на перевірці концентрацій і переписуванні переліків інгредієнтів та Файлів інформації про продукт (PIF), а не на реформуляції з відмовою від натуральної ароматики.
Деякі з нових декларованих алергенів
Серед 56 доповнень — низка речовин, які природно й у великих кількостях трапляються в ефірних оліях, і саме тому цей регламент такий важливий для покупців натуральної сировини. Невичерпна вибірка:
| Новий актуальний алерген (INCI) | Де природно трапляється |
|---|---|
| Vanillin | Ваніль, деякі бальзами |
| Acetylcedrene | Матеріали кедрового типу |
| Carvone | М'ята кучерява, кмин, кріп |
| α-Damascone / δ-Damascone | Ароматичні матеріали трояндового типу |
| Menthol | М'ятні олії (м'ята перцева, м'ята польова) |
| Linalyl acetate | Лаванда, бергамот, шавлія мускатна |
| Pinene (α- та β-) | Сосна, багато хвойних і цитрусових олій |
| Terpineol / α-Terpineol | Численні ефірні олії |
Вони стоять поруч із давно встановленими декларованими речовинами, як-от Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin і Benzyl alcohol, кілька з яких присутні у високих відсотках у поширених ефірних оліях. Цитрусова олія може містити двозначний відсоток Limonene; лавандова олія багата на Linalool і Linalyl acetate. Саме тому достовірна кількісна розбивка алергенів від постачальника — найкорисніший документ у всьому пакеті; як виводяться ці відсотки, пояснює наш розбір як читати GC-MS-звіт для ефірних олій.
Терміни — точно (і з застереженнями)
Саме тут онлайн-огляди часто плутають дві дати, тож ось уважна версія. Регламент встановлює подвійний перехідний період для продуктів, які не відповідають новому маркуванню:
- такі продукти можуть бути введені в обіг на ринку ЄС до 31 липня 2026 року, та
- можуть надаватися на ринку ЄС до 31 липня 2028 року.
Обидва формулювання — юридичні терміни, і різниця між ними — вся суть:
| Формулювання | Значення в продуктовому праві ЄС | Застосовний термін |
|---|---|---|
| Введення в обіг | Перше надання окремого продукту на ринку ЄС (перше постачання виробником/імпортером дистриб'ютору або кінцевому користувачу) | 31 липня 2026 |
| Надання на ринку | Будь-яке наступне постачання в ході комерційної діяльності (напр., дистриб'ютор → рітейлер → споживач; розпродаж наявних запасів) | 31 липня 2028 |
Разом це означає: з 31 липня 2026 року кожен косметичний продукт, уперше введений в обіг на ринку ЄС, уже має відповідати оновленим деклараціям Додатка III. Запаси, які вже були на ринку до цієї дати, отримують період розпродажу до 31 липня 2028 року. Перехідні періоди зазвичай описують як приблизно 3 та 5 років від набуття регламентом чинності у 2023 році.
Точне застереження, бо регуляторні строки мають граничні випадки: юридично чинними датами є ті, що зазначені в опублікованому Регламенті (EU) 2023/1545, а застосування «введення в обіг» до конкретної партії залежить від того, коли саме ця одиниця була вперше поставлена в ЄС. Розглядайте таблицю вище як правило для планування, а граничні випадки (запаси з тривалим терміном придатності, private-label-партії, що вже лежать на складі дистриб'ютора) підтверджуйте з вашою Відповідальною особою за текстом EUR-Lex. Напрямок руху сумнівів не викликає: 2026 рік — рубіж для нового виробництва, і покупець, який розміщує замовлення сьогодні, має закуповувати матеріали з документацією алергенів, готовою до 2023/1545, уже зараз.
Як це впливає саме на натуральну сировину
Виробники синтетичних ароматів передають брендам готову ароматичну композицію з доданою декларацією алергенів. Купуючи чисту ефірну олію або натуральний екстракт, ви фактично купуєте складний натуральний аромат — і ви (разом із постачальником) відповідаєте за те, щоб знати, які декларовані алергени він містить і в якій кількості.
Оскільки багато з 24 початкових і 56 нових алергенів є природними компонентами олій, цей регламент непропорційно зачіпає розробників натуральних продуктів. Кілька практичних принципів:
- Значення має концентрація в готовому продукті, а не в олії. Ефірна олія може містити 35% Limonene, але якщо ви дозуєте її на рівні 0,2% у незмивному кремі, вміст Limonene у готовому продукті становить ~0,07% — вище порогу 0,001% для незмивних продуктів, тож його треба декларувати. Розрахунок працює лише тоді, коли у вас є кількісний % кожного алергену в олії.
- Різні олії — різні алергенні «відбитки». Лавандові, цитрусові, м'ятні, трояндові та хвойні олії несуть кожна свій набір нових актуальних алергенів. Скорочень немає — кожен матеріал потребує власної актуальної декларації.
- Варіативність за роком урожаю реальна. Точні відсотки алергенів у натуральній олії змінюються залежно від урожаю, регіону та дистиляції. Саме тому декларація на кожну партію краща за загальний одноразовий спецлист. Показники різняться за роком урожаю; відповідальний постачальник вказує фактичні значення для партії, яку ви отримуєте.
Ширшу механіку кваліфікації постачальника натуральних продуктів і побудови відповідної специфікації — весь документообіг від початку до кінця — описує наш гід із B2B-закупівель ефірних олій.
Пакет документів постачальника, потрібний для 2023/1545
Ось практичний контрольний список, який читач із закупівель чи регуляторного відділу має надіслати будь-якому постачальнику ефірних олій чи екстрактів, готуючись до маркування алергенів ароматів у ЄС 2026.
| Документ | Що має показувати | Навіщо потрібен за 2023/1545 |
|---|---|---|
| Кількісна декларація алергенів | % (мас.) кожного алергену з Додатка III, присутнього в матеріалі — напр., Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — з актуальними назвами INCI | Дозволяє розрахувати концентрацію в готовому продукті проти порогів 0,001% / 0,01% і скласти перелік інгредієнтів |
| Сертифікат відповідності IFRA | Відповідність матеріалу застосовним Стандартам IFRA (обмеження використання ароматичних інгредієнтів) | Обґрунтовує безпечні рівні використання в ароматичних застосуваннях; його регулярно запитують роздрібні та брендові покупці |
| Сертифікат аналізу (COA) партії | GC-MS-профіль летких сполук, прив'язаний до конкретного лоту, плюс фізичні константи та контамінанти | Підтверджує ідентичність, чистоту та відсотки алергенів для цієї партії |
| Паспорт безпеки (SDS) | Класифікація небезпеки, поводження, зберігання, транспортування | Потрібен для імпорту, поводження та PIF |
| GC-MS / хроматографічні дані | Базова хроматограма та таблиця компонентів | Доказова база кількісних показників алергенів |
| Країна походження / специфікація | Походження (Туреччина), ботанічна назва, узгоджений сорт і допуски | Митниця, простежуваність і договірна відповідність |
Дві примітки, що заощаджують час під час кваліфікації:
- Запитуйте декларацію алергенів у форматі, якого очікує ваш експерт з безпеки — в ідеалі чиста таблиця «алерген / % у матеріалі», а не рядок, захований у PDF GC-MS. Це пришвидшує PIF та етикетку.
- Узгодьте назви з Додатком III у редакції 2023/1545. Декларація, що досі використовує застарілі назви, породжує зайве листування. Переконайтеся, що постачальник видає декларації за оновленим переліком.
Точна примітка щодо заяв про сертифікацію
Покупці, які готують етикетки для ЄС, часто запитують постачальників про статус COSMOS, ECOCERT, органік, GMP, халяль або кошер, бо цього вимагає їхній бренд чи рітейлер. Будьте точними щодо того, що постачальник насправді має, і що він може задокументувати на кожну партію.
Сертифікати Arovela — ISO 22000, ISO 9001 та ISO 27001. Ми надаємо COA на кожну партію, SDS, сертифікат відповідності IFRA, де це застосовно, та кількісну декларацію алергенів на підтримку вашого маркування за 2023/1545. Ми не заявляємо про сертифікацію COSMOS, ECOCERT, органік, GMP, халяль або кошер. Якщо ваша специфікація вимагає одного з цих сертифікатів, порушіть це питання на етапі кваліфікації, щоб правильний маршрут постачання був підтверджений, а не припущений — і ніколи не виводьте його із сертифіката ISO, який є стандартом іншого типу.
Практичний робочий процес відповідності
Для бренду або контрактного виробника, що планує від рубежу 2026 року, шлях радше методичний, ніж драматичний:
Крок 1 — Проведіть інвентаризацію ароматизованих продуктів і матеріалів
Складіть перелік кожного SKU, що містить аромат або ароматичну натуральну сировину, і кожної ефірної олії / екстракту / ароматичної композиції, що в них входять. Натуральні матеріали потребують особливої уваги, бо вміст алергенів у них є внутрішньо притаманним.
Крок 2 — Отримайте актуальні кількісні дані про алергени для кожного матеріалу
Запросіть оновлену декларацію алергенів для кожної сировини, за назвами Додатка III у редакції 2023/1545, в ідеалі на кожну партію. Це вхідні дані, які роблять можливим усе інше.
Крок 3 — Перерахуйте рівні алергенів у готовому продукті
Для кожного продукту помножте % алергену в кожному матеріалі на його дозу, підсумуйте за всіма матеріалами, а потім порівняйте з 0,001% (незмивні) або 0,01% (змивні). Усе, що перевищує поріг, підлягає декларуванню.
Крок 4 — Оновіть етикетки та Файл інформації про продукт
Додайте нові алергени, що перевищили поріг, до переліку інгредієнтів (у правильній формі INCI) та оновіть PIF і оцінку безпеки. Пам'ятайте, що оцінка безпеки готового продукту — окремий, безумовний обов'язок за EC 1223/2009: «натуральність» не звільняє рецептуру від досьє.
Крок 5 — Узгодьте з дедлайном
Забезпечте, щоб продукти, вперше введені в обіг з 31 липня 2026 року, несли оновлені декларації, і керуйте розпродажем наявних запасів у межах вікна до 31 липня 2028 року.
Часті запитання (FAQ)
Що таке Регламент (EU) 2023/1545?
Це Регламент Комісії, ухвалений 26 липня 2023 року, який вносить зміни до Додатка III Регламенту ЄС про косметичну продукцію (EC) No 1223/2009, розширюючи перелік ароматичних алергенів, що підлягають індивідуальному декларуванню на косметичних етикетках. Він додає приблизно 56 нових речовин до попереднього переліку з 24 декларованих, доводячи загальну кількість до близько 80, і оновлює назви кількох наявних записів. Він не змінює давно встановлені пороги декларування. Автентичний текст — на EUR-Lex.
Який дедлайн маркування алергенів ароматів у ЄС у 2026 році?
Ключова дата 2026 року — 31 липня 2026. Із цієї дати косметичні продукти, вперше введені в обіг на ринку ЄС, мають відповідати оновленим деклараціям Додатка III. Продукти, які вже були надані на ринку до того, можуть продаватися далі (розпродаж) до 31 липня 2028 року. Тож 2026 рік — рубіж для нового виробництва, а 2028 — остаточний кінець розпродажу. Граничні випадки із запасами підтверджуйте за опублікованим регламентом разом із вашою Відповідальною особою.
Які пороги декларування ароматичних алергенів?
Регламент 2023/1545 їх не змінив: алерген із переліку має бути названий у переліку інгредієнтів, якщо його концентрація в готовому продукті перевищує 0,001% (10 ppm) у незмивних продуктах і 0,01% (100 ppm) у змивних продуктах. Регламент розширив перелік речовин, на які поширюється це правило, а не самі відсотки.
Які нові алергени найбільше стосуються ефірних олій?
Багато доповнень природно трапляються в ефірних оліях, тож розробники натуральних продуктів зачеплені непропорційно. Приклади: Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol і дамаскони, поряд із високовпливовими давно декларованими речовинами, як-от Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol і Eugenol, яких багато в цитрусових, лавандових, м'ятних, трояндових і хвойних оліях. Кожна олія має власний алергенний «відбиток», тож кожен матеріал потребує власної актуальної кількісної декларації.
Які документи мені потрібні від постачальника ефірних олій?
Як мінімум: кількісна декларація алергенів (% кожного алергену з Додатка III у матеріалі, за актуальними назвами INCI), сертифікат відповідності IFRA, COA партії з GC-MS-профілем і SDS. Довідки про країну походження та специфікації доповнюють простежуваність. Найважливіша — кількісна декларація алергенів, бо саме вона є вхідними даними для розрахунку рівнів у готовому продукті проти порогів.
Чи надає Arovela декларації алергенів і сертифікати IFRA?
Так. Arovela надає кількісну декларацію алергенів, сертифікат відповідності IFRA, де це застосовно, COA на кожну партію з GC-MS-даними та SDS для своїх ефірних олій і екстрактів — набір документів, потрібний розробникам рецептур у ЄС для коректного маркування за 2023/1545. Arovela має сертифікати ISO 22000, ISO 9001 та ISO 27001; вона не заявляє про сертифікацію COSMOS, ECOCERT, органік, GMP, халяль або кошер. Матеріали відвантажуються з підприємства в Синдирги (Баликесір), а запаси зберігаються на складі в Золінгені, Німеччина, для коротких термінів постачання в ЄС.
Закуповуйте матеріали, готові до 2023/1545, з правильною документацією
Правильне маркування алергенів ароматів у ЄС 2026 — здебільшого документаційна вправа, і вона тримається на даних, які надає ваш постачальник сировини. Бренди, які гладко пройдуть рубіж 31 липня 2026 року, — ті, що вже купують ефірні олії та екстракти з актуальною кількісною декларацією алергенів, відповідністю IFRA, SDS і COA на кожну партію на руках.
Arovela постачає турецькі ефірні олії, натуральні екстракти та ароматичні рослини з підприємства в Синдирги (Баликесір) зі складом у Золінгені, Німеччина, для коротких термінів постачання в ЄС, у межах системи якості ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 з COA на кожну партію. Повідомте нам, які олії ви використовуєте, ваш ринок призначення та вимоги до етикетки — і ми підберемо матеріали та документацію алергенів, потрібну вашій Відповідальній особі. Запросіть сорти, зразки та ціну через нашу сторінку оптових продажів або зв'яжіться з командою Arovela, щоб почати відповідну розмову про закупівлі.