Viktiga slutsatser
- EU-märkning av doftallergener 2026 drivs av kommissionens förordning (EU) 2023/1545, som ändrar kosmetikaförordningen (EG) nr 1223/2009 och lägger till omkring 56 nya doftallergener i bilaga III — vilket ökar den totala listan över individuellt deklarationspliktiga allergener från 24 till cirka 80.
- Deklarationströsklarna är oförändrade: ett allergen måste namnges på etiketten när det överstiger 0,001 % (10 ppm) i leave-on-produkter och 0,01 % (100 ppm) i rinse-off-produkter. Det som har utökats är listan över ämnen som utlöser denna regel.
- Övergången vilar på två datum. Icke-konforma produkter får släppas ut på EU-marknaden till och med den 31 juli 2026 och tillhandahållas (säljas ut) till och med den 31 juli 2028. I praktiken måste allt som släpps ut för första gången efter 31 juli 2026 redan bära de nya deklarationerna — så 2026 är den milstolpe som gäller för ny produktion.
- För köpare av naturliga råvaror landar förordningen i leverantörens dokumentpaket: du behöver en aktuell kvantitativ allergendeklaration (t.ex. den exakta procentandelen Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), ett IFRA-konformitetsintyg, ett SDS och en COA per batch, som gör att din ansvariga person och säkerhetsbedömare kan göra beräkningarna.
- Arovela levererar turkiska eteriska oljor och extrakt från en anläggning i Sındırgı (Balıkesir) med ett lager i Solingen, Tyskland, och tillhandahåller COA per batch, SDS och en kvantitativ allergensammanställning inom ett kvalitetssystem enligt ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — dokumentationen som EU-formulerare behöver för att märka korrekt enligt förordning 2023/1545.
Introduktion: varför 2026 är ett fast datum för doftallergener
Om du formulerar, importerar eller säljer kosmetika i Europeiska unionen är EU-märkning av doftallergener 2026 den efterlevnadsfrist som stått inringad i regulatoriska kalendrar sedan 2023. Det är året då den första övergångsperioden enligt förordning (EU) 2023/1545 träder i kraft, och den förändrar vilka ämnen som måste anges vid namn i din ingrediensförteckning.
Huvudbudskapet är enkelt att formulera och mödosamt att genomföra: EU har utökat listan över doftämnen som måste deklareras individuellt på etiketten. I mer än ett decennium skulle 24 namngivna allergener (plus två förbjudna trädmossextrakt) anges när de förekom över fastställda tröskelvärden. Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) granskade underlaget och identifierade dussintals ytterligare ämnen som orsakar kontaktallergi hos konsumenter men som saknade individuell märkningsplikt. Förordning 2023/1545 slöt den luckan genom att lägga till omkring 56 nya poster i bilaga III till kosmetikaförordningen.
För varumärken och ansvariga personer är arbetet lätt på omformuleringssidan men tungt på dokumentationssidan: de flesta företag behöver inte ändra sin doftkomposition, de behöver deklarera om den korrekt. Och det är omöjligt utan exakta, aktuella data från råvaruleverantören. Den här guiden förklarar vad förordning 2023/1545 faktiskt kräver, de exakta tröskelvärdena och tidsfristerna (verifierade mot den officiella texten, med den juridiska nyansen utskriven) och — viktigast för en inköpsläsare — de leverantörsdokument du måste kräva så att dina etiketter är korrekta inför tidsfristen 2026. Om du är ny på att sälja botanicals i unionen kan du kombinera den här guiden med vår guide till EU-marknadstillträde för naturliga produkter för den bredare regulatoriska bilden.
Vad förordning (EU) 2023/1545 faktiskt ändrar
Kommissionens förordning (EU) 2023/1545 antogs den 26 juli 2023 och ändrar bilaga III i förordning (EG) nr 1223/2009, EU:s kosmetikaförordning. Den fullständiga rättsakten är publicerad på EUR-Lex, och alla efterlevnadsbeslut bör i slutänden kontrolleras mot den källan och din säkerhetsbedömares tolkning.
Tre saker bör hållas tydligt åtskilda, eftersom de ofta blandas ihop i sammanfattningar.
1. Listan över deklarationspliktiga allergener har utökats — tröskelvärdena inte
Mekanismen är oförändrad. Enligt bilaga III måste vissa doftämnen anges med sitt INCI-namn i ingrediensförteckningen när koncentrationen i den färdiga produkten överstiger:
- 0,001 % (10 ppm) i leave-on-produkter (krämer, serum, lotioner, parfymer, läppprodukter, deodorantstift), och
- 0,01 % (100 ppm) i rinse-off-produkter (schampo, duschgel, tvålar, balsam).
Det som har förändrats är antalet ämnen som omfattas av regeln. De tidigare 24 namngivna allergenerna kompletteras med omkring 56 ytterligare ämnen, vilket ökar det totala antalet individuellt deklarationspliktiga doftallergener till omkring 80. Samma 10 ppm-/100 ppm-logik måste nu alltså kontrolleras mot en betydligt längre lista — vilket betyder att en doftkomposition eller eterisk olja som var fullt konform 2022 nu kan innehålla ett eller flera nyligen deklarationspliktiga allergener som måste anges på etiketten.
2. Vissa poster har bytt namn eller slagits samman
Förordningen städar också upp och uppdaterar befintliga poster i bilaga III — till exempel genom att harmonisera nomenklaturen och slå samman eller dela upp vissa ämnen. Citral kopplas till exempel till sina isomerer (geranial och neral); vissa naturliga extrakt och beredda former av ämnen förtydligas. Den praktiska effekten för en köpare är att allergendeklarationen från leverantören måste använda den aktuella benämningen som matchar bilaga III i förordning 2023/1545, inte en föråldrad lista.
3. Det är en märkningsändring, (mestadels) inget förbud
Med begränsade undantag förbjuder 2023/1545 inte dessa ämnen — förordningen kräver transparens, så att allergiska konsumenter kan undvika dem. Skyldigheten är att deklarera, inte att ta bort. Det är därför arbetsbördan är koncentrerad till att omkontrollera koncentrationer och skriva om ingrediensförteckningar och produktinformationsfiler (PIF), snarare än att omformulera bort från naturliga aromämnen.
Några av de nyligen deklarationspliktiga allergenerna
De 56 tilläggen omfattar ett antal ämnen som förekommer naturligt och i riklig mängd i eteriska oljor — precis därför spelar denna förordning så stor roll för köpare av naturliga råvaror. Ett icke uttömmande urval:
| Nyligen relevant allergen (INCI) | Förekommer ofta naturligt i |
|---|---|
| Vanillin | Vanilj, vissa balsam |
| Acetylcedrene | Cederträliknande material |
| Carvone | Grön mynta, kummin, dill |
| α-Damascone / δ-Damascone | Rosenliknande doftämnen |
| Menthol | Mintoljor (pepparmynta, åkermynta) |
| Linalyl acetate | Lavendel, bergamott, muskatellersalvia |
| Pinene (α- och β-) | Tall, många barrträds- och citrusoljor |
| Terpineol / α-Terpineol | Talrika eteriska oljor |
Dessa förekommer tillsammans med de sedan länge etablerade deklarationspliktiga ämnena som Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin och Benzyl alcohol, av vilka flera förekommer i höga procentandelar i vanliga eteriska oljor. En citrusolja kan innehålla en tvåsiffrig procentandel Limonene; en lavendelolja kan vara rik på Linalool och Linalyl acetate. Det är därför en trovärdig kvantitativ allergensammanställning från leverantören är det mest användbara dokumentet i hela paketet — se vår genomgång av hur man läser en GC-MS-rapport för eteriska oljor för att förstå hur dessa procentsatser tas fram.
Tidsfristerna, angivna precist (och med reservation)
Det är här sammanfattningar på nätet ofta blandar ihop de två datumen, så här är den noggranna versionen. Förordningen fastställer en dubbel övergångsperiod för produkter som inte uppfyller den nya märkningen:
- Sådana produkter får släppas ut på EU-marknaden till och med den 31 juli 2026, och
- får tillhandahållas på EU-marknaden till och med den 31 juli 2028.
De två uttrycken är juridiska facktermer, och just den distinktionen är hela poängen:
| Uttryck | Betydelse enligt EU:s produkträtt | Tillämplig tidsfrist |
|---|---|---|
| Att släppa ut på marknaden | Att för första gången tillhandahålla den enskilda produkten i EU (tillverkarens/importörens första leverans till en distributör eller slutanvändare) | 31 juli 2026 |
| Att tillhandahålla på marknaden | Varje efterföljande leverans inom ramen för en affärsverksamhet (t.ex. distributör → återförsäljare → konsument; utförsäljning av befintligt lager) | 31 juli 2028 |
Läst tillsammans: från och med 31 juli 2026 måste varje kosmetisk produkt som släpps ut för första gången redan uppfylla de uppdaterade deklarationerna i bilaga III. Lager som redan fanns på marknaden före det datumet omfattas av en utförsäljningsperiod till och med 31 juli 2028. Övergångsperioderna beskrivs vanligen som ungefär 3 år och 5 år från förordningens ikraftträdande 2023.
En exakt reservation, eftersom regulatorisk tidsättning har gränsfall: de gällande juridiska datumen är de som anges i den publicerade förordningen (EU) 2023/1545, och hur "släppa ut på marknaden" tillämpas på en given batch beror på när just den enheten först levererades i EU. Betrakta tabellen ovan som planeringsregeln, och bekräfta gränsfall (lager med lång hållbarhet, private label-serier som redan ligger i en distributörs lager) med din ansvariga person mot EUR-Lex-texten. Riktningen råder det inget tvivel om: 2026 är milstolpen för ny produktion, och en köpare som lägger ordrar i dag bör redan nu köpa material med allergendokumentation som är redo för förordning 2023/1545.
Hur detta drabbar naturliga råvaror specifikt
Syntetiska doftämnestillverkare levererar en färdig doftkomposition till varumärken med en allergendeklaration bifogad. När du köper en ren eterisk olja eller ett naturligt extrakt köper du i praktiken en komplex naturlig doftsammansättning — och du (tillsammans med din leverantör) ansvarar för att veta vilka deklarationspliktiga allergener den innehåller och i vilken nivå.
Eftersom många av de 24 ursprungliga och 56 nya allergenerna är naturliga oljebeståndsdelar, drabbar denna förordning formulerare av naturliga produkter oproportionerligt hårt. Några genomräknade principer:
- Det är koncentrationen i den färdiga produkten som räknas, inte i oljan. En eterisk olja kan innehålla 35 % Limonene, men om du doserar den oljan till 0,2 % i en leave-on-kräm blir Limonene-halten i den färdiga produkten cirka 0,07 % — över tröskelvärdet på 0,001 % för leave-on-produkter, så det måste deklareras. Beräkningen fungerar bara om du känner till den kvantitativa procentandelen av varje allergen i oljan.
- Olika oljor, olika allergenprofiler. Lavendel-, citrus-, mint-, ros- och barrträdsoljor bär vardera sin egen uppsättning nyligen relevanta allergener. Det finns ingen genväg — varje material behöver sin egen aktuella deklaration.
- Variation mellan skördeår är verklig. De exakta allergenprocentandelarna i en naturlig olja skiftar med skörd, region och destillation. Det är därför en deklaration per batch slår ett generiskt, engångsutfärdat datablad. Värdena varierar mellan skördeår; en ansvarsfull leverantör anger de faktiska värdena för den batch du får.
För de bredare mekanismerna kring att kvalificera en leverantör av naturliga produkter och bygga upp en konform specifikation täcker vår B2B-inköpsguide för eteriska oljor hela dokumentflödet från början till slut.
Leverantörens dokumentpaket du behöver för förordning 2023/1545
Här är den praktiska checklista som en inköps- eller regulatorisk läsare bör skicka till varje leverantör av eteriska oljor eller extrakt inför EU-märkning av doftallergener 2026.
| Dokument | Vad det måste visa | Varför förordning 2023/1545 kräver det |
|---|---|---|
| Kvantitativ allergendeklaration | Procentandelen (vikt/vikt) av varje allergen enligt bilaga III som förekommer i materialet — t.ex. Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — med aktuell INCI-benämning | Möjliggör beräkning av koncentrationen i den färdiga produkten mot tröskelvärdena 0,001 % / 0,01 % och uppbyggnad av ingrediensförteckningen |
| IFRA-konformitetsintyg | Materialets överensstämmelse med relevanta IFRA-standarder (användningsbegränsningar för doftämnesingredienser) | Ligger till grund för säkra användningsnivåer i doftapplikationer; efterfrågas rutinmässigt av detaljhandels- och varumärkesköpare |
| Analyscertifikat (COA) per batch | GC-MS-profil av flyktiga ämnen kopplad till den exakta batchen, plus fysikaliska konstanter och kontaminanter | Styrker identitet, renhet och allergenprocentandelarna för just den batchen |
| Säkerhetsdatablad (SDS) | Farokategorisering, hantering, förvaring, transport | Krävs för import, hantering och PIF |
| GC-MS-/kromatografiska data | Det underliggande kromatogrammet och komponenttabellen | Bevisunderlaget bakom de kvantitativa allergensiffrorna |
| Ursprungsland-/specifikationsblad | Ursprung (Türkiye), botaniskt namn, överenskommen kvalitetsklass och toleranser | Tull, spårbarhet och avtalsenlig efterlevnad |
Två påpekanden som sparar tid under kvalificeringen:
- Begär allergendeklarationen i det format din säkerhetsbedömare förväntar sig — helst en tydlig tabell med "allergen / % i materialet", inte en undangömd rad i en GC-MS-pdf. Det snabbar upp PIF:en och etiketten.
- Matcha benämningen med bilaga III i förordning 2023/1545. En deklaration som fortfarande använder föråldrade namn skapar onödigt fram-och-tillbaka. Bekräfta att leverantören utfärdar deklarationer enligt den uppdaterade listan.
En exakt notering om certifieringspåståenden
Köpare som förbereder EU-etiketter frågar ofta leverantörer om status för COSMOS, ECOCERT, ekologisk, GMP, halal eller kosher, eftersom deras eget varumärke eller återförsäljare kräver det. Var exakt om vad en leverantör faktiskt innehar jämfört med vad de kan dokumentera per batch.
Arovelas certifieringar är ISO 22000, ISO 9001 och ISO 27001. Vi tillhandahåller COA per batch, SDS, ett IFRA-konformitetsintyg där det är tillämpligt, och en kvantitativ allergendeklaration till stöd för din märkning enligt förordning 2023/1545. Vi hävdar inte COSMOS-, ECOCERT-, ekologisk-, GMP-, halal- eller kosherscertifiering. Om din specifikation kräver ett av dessa systemcertifikat bör du ta upp det under kvalificeringen så att rätt inköpsväg bekräftas i stället för att antas — och aldrig härleds från ett ISO-certifikat, som är en annan typ av standard.
Ett praktiskt efterlevnadsarbetsflöde
För ett varumärke eller en kontraktstillverkare som arbetar baklänges från milstolpen 2026 är vägen metodisk snarare än dramatisk:
Steg 1 — Inventera dina doftsatta produkter och material
Lista varje artikel (SKU) som innehåller doftämne eller doftande naturprodukter, och varje eterisk olja / extrakt / doftkomposition som ingår i dem. Naturliga material kräver särskild uppmärksamhet eftersom deras allergeninnehåll är inneboende.
Steg 2 — Ta fram aktuella kvantitativa allergendata per material
Begär en aktuell allergendeklaration för varje råvara, enligt benämningen i bilaga III i förordning 2023/1545, helst per batch. Detta är den indata som gör allt annat möjligt.
Steg 3 — Räkna om allergennivåerna i den färdiga produkten
För varje produkt multipliceras varje materials allergenprocent med dess dosering, och summeras över materialen, och jämförs sedan med 0,001 % (leave-on) eller 0,01 % (rinse-off). Allt över tröskelvärdet måste deklareras.
Steg 4 — Uppdatera etiketter och produktinformationsfilen
Lägg till de nyligen utlösta allergenerna i ingrediensförteckningen (i korrekt INCI-form) och uppdatera PIF:en och säkerhetsbedömningen. Kom ihåg att säkerhetsbedömningen av den färdiga produkten är en separat, icke-förhandlingsbar skyldighet enligt förordning (EG) 1223/2009 — "naturlig" fritar inte en formulering från dokumentationskravet.
Steg 5 — Anpassa dig till tidsfristen
Se till att produkter som släpps ut för första gången från och med den 31 juli 2026 bär de uppdaterade deklarationerna, och hantera utförsäljningen av befintligt lager inom fönstret fram till den 31 juli 2028.
Vanliga frågor
Vad är förordning (EU) 2023/1545?
Det är kommissionens förordning, antagen den 26 juli 2023, som ändrar bilaga III till EU:s kosmetikaförordning (EG) nr 1223/2009 för att utöka listan över doftallergener som måste deklareras individuellt på kosmetikaetiketter. Den lägger till omkring 56 nya ämnen till den tidigare deklarationspliktiga listan på 24, vilket ökar totalen till omkring 80, och uppdaterar benämningen på flera befintliga poster. Den ändrar inte de sedan länge gällande deklarationströsklarna. Den auktoritativa texten finns på EUR-Lex.
Vad är tidsfristen för EU-märkning av doftallergener 2026?
Det avgörande datumet 2026 är 31 juli 2026. Från det datumet måste kosmetiska produkter som släpps ut på EU-marknaden för första gången uppfylla de uppdaterade deklarationerna i bilaga III. Produkter som redan tillhandahållits på marknaden dessförinnan får fortsätta säljas (utförsäljning) till och med den 31 juli 2028. Så 2026 är milstolpen för ny produktion, och 2028 är den slutliga utförsäljningsgränsen. Bekräfta gränsfall för lager mot den publicerade förordningen tillsammans med din ansvariga person.
Vilka är deklarationströsklarna för doftallergener?
De är oförändrade genom 2023/1545: ett listat allergen måste namnges i ingrediensförteckningen när dess koncentration i den färdiga produkten överstiger 0,001 % (10 ppm) i leave-on-produkter och 0,01 % (100 ppm) i rinse-off-produkter. Förordningen utökade vilka ämnen som omfattas av regeln, inte procentsatserna i sig.
Vilka nya allergener påverkar eteriska oljor mest?
Många av tilläggen förekommer naturligt i eteriska oljor, så formulerare av naturliga produkter påverkas oproportionerligt. Exempel är Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol och damascone-ämnena, tillsammans med de betydelsefulla, etablerade deklarationspliktiga ämnena som Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol och Eugenol, som förekommer rikligt i citrus-, lavendel-, mint-, ros- och barrträdsoljor. Varje olja har sin egen allergenprofil, så varje material behöver sin egen aktuella kvantitativa deklaration.
Vilka dokument behöver jag från min leverantör av eteriska oljor?
Som minimum: en kvantitativ allergendeklaration (procentandelen av varje bilaga III-allergen i materialet, med aktuell INCI-benämning), ett IFRA-konformitetsintyg, en COA per batch med GC-MS-profilen och ett SDS. Ursprungsland- och specifikationsblad kompletterar spårbarheten. Den kvantitativa allergendeklarationen är den viktigaste, eftersom den är indata för att beräkna nivåerna i den färdiga produkten mot tröskelvärdena.
Tillhandahåller Arovela allergendeklarationer och IFRA-intyg?
Ja. Arovela tillhandahåller en kvantitativ allergendeklaration, ett IFRA-konformitetsintyg där det är tillämpligt, en COA per batch med GC-MS-data och ett SDS för sina eteriska oljor och extrakt — det dokumentpaket som EU-formulerare behöver för att märka korrekt enligt förordning 2023/1545. Arovela innehar certifieringarna ISO 22000, ISO 9001 och ISO 27001; företaget hävdar inte COSMOS-, ECOCERT-, ekologisk-, GMP-, halal- eller kosherscertifiering. Material skeppas från en anläggning i Sındırgı (Balıkesir), med lager i ett magasin i Solingen, Tyskland, för korta ledtider i EU.
Köp 2023/1545-redo material med rätt dokumentation
Att få EU-märkning av doftallergener 2026 rätt är främst en dokumentationsövning — och den står och faller med de data din råvaruleverantör tillhandahåller. De varumärken som klarar milstolpen 31 juli 2026 utan problem är de som redan nu köper eteriska oljor och extrakt med en aktuell kvantitativ allergendeklaration, IFRA-konformitet, SDS och en COA per batch i handen.
Arovela levererar turkiska eteriska oljor, naturliga extrakt och aromatiska växter från en anläggning i Sındırgı (Balıkesir) med ett lager i Solingen, Tyskland, för korta ledtider i EU, inom ett kvalitetssystem enligt ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 med COA per batch. Berätta för oss vilka oljor du använder, din målmarknad och dina märkningskrav, så matchar vi materialen och den allergendokumentation din ansvariga person behöver. Begär kvaliteter, prover och en offert via vår grossistsida, eller kontakta Arovela-teamet för att inleda ett konformt inköpssamtal.