Viktige poenger
- EU-merking av duftstoffallergener 2026 drives av Kommisjonens forordning (EU) 2023/1545, som endrer kosmetikkforordningen (EF) nr. 1223/2009 og legger til rundt 56 nye duftstoffallergener i vedlegg III — noe som øker den totale listen over individuelt deklarasjonspliktige allergener fra 24 til omtrent 80.
- Deklarasjonstersklene er uendret: et allergen skal navngis på etiketten når det overstiger 0,001 % (10 ppm) i leave-on-produkter og 0,01 % (100 ppm) i rinse-off-produkter. Det er listen over stoffer som utløser denne regelen, som er utvidet.
- Overgangen hviler på to datoer. Produkter som ikke er i samsvar, kan bringes i omsetning på EU-markedet fram til 31. juli 2026 og gjøres tilgjengelig (selges ut) fram til 31. juli 2028. I praksis må alt som bringes i omsetning for første gang etter 31. juli 2026, allerede bære de nye deklarasjonene — så 2026 er milepælen som gjelder for ny produksjon.
- For kjøpere av naturlige råvarer lander forordningen på leverandørens dokumentpakke: du trenger en oppdatert kvantitativ allergendeklarasjon (f.eks. den nøyaktige prosentandelen Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), et IFRA-samsvarssertifikat, et SDS og en COA per parti, som gir din ansvarlige person og sikkerhetsvurderer mulighet til å gjøre beregningene.
- Arovela leverer tyrkiske eteriske oljer og ekstrakter fra et anlegg i Sındırgı (Balıkesir) med et lager i Solingen, Tyskland, og stiller COA per parti, SDS og en kvantitativ allergenoversikt til rådighet under et kvalitetssystem etter ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — dokumentasjonen EU-formulatorer trenger for å merke korrekt under forordning 2023/1545.
Innledning: hvorfor 2026 er en fast dato for duftstoffallergener
Hvis du formulerer, importerer eller selger kosmetikk i Den europeiske union, er EU-merking av duftstoffallergener 2026 compliance-fristen som har stått innringet i regulatoriske kalendere siden 2023. Det er året da den første overgangsfristen under forordning (EU) 2023/1545 trer i kraft, og den endrer hvilke stoffer som må angis ved navn i ingredienslisten din.
Hovedbudskapet er enkelt å formulere og krevende å gjennomføre: EU har utvidet listen over duftstoffer som må deklareres individuelt på etiketten. I over et tiår skulle 24 navngitte allergener (pluss to forbudte trebarkmose-ekstrakter) angis når de var til stede over fastsatte terskler. Den vitenskapelige komité for forbrukersikkerhet (SCCS) gjennomgikk dokumentasjonen og identifiserte dusinvis av ytterligere stoffer som forårsaker kontaktallergi hos forbrukere, men som ikke hadde noen individuell merkeplikt. Forordning 2023/1545 tettet dette gapet ved å legge til rundt 56 nye oppføringer i vedlegg III til kosmetikkforordningen.
For merker og ansvarlige personer er arbeidet lite krevende på omformuleringssiden, men tungt på dokumentasjonssiden: de fleste selskaper trenger ikke å endre duftstoffet sitt, de må deklarere det korrekt på nytt. Og det er umulig uten nøyaktige, oppdaterte data fra råvareleverandøren. Denne guiden forklarer hva forordning 2023/1545 faktisk krever, de nøyaktige tersklene og fristene (verifisert mot den offisielle teksten, med de juridiske nyansene forklart) og — viktigst for en innkjøpsleser — de leverandørdokumentene du må kreve, slik at etikettene dine er korrekte innen fristen i 2026. Hvis du er ny på å selge botanicals i unionen, kan du kombinere denne guiden med vår guide til EU-markedsadgang for naturlige produkter for det bredere regulatoriske bildet.
Hva forordning (EU) 2023/1545 faktisk endrer
Kommisjonens forordning (EU) 2023/1545 ble vedtatt 26. juli 2023 og endrer vedlegg III i forordning (EF) nr. 1223/2009, EUs kosmetikkforordning. Den fullstendige juridiske teksten er publisert på EUR-Lex, og enhver compliance-beslutning bør til syvende og sist kontrolleres mot den kilden og din sikkerhetsvurderers tolkning.
Tre ting bør holdes klart adskilt, fordi de ofte blandes sammen i sammendrag.
1. Listen over deklarasjonspliktige allergener er utvidet — tersklene er ikke
Mekanismen er uendret. I henhold til vedlegg III skal bestemte duftstoffer angis med sitt INCI-navn i ingredienslisten når konsentrasjonen i det ferdige produktet overstiger:
- 0,001 % (10 ppm) i leave-on-produkter (kremer, serumer, lotioner, parfymer, leppeprodukter, deodorantstifter), og
- 0,01 % (100 ppm) i rinse-off-produkter (sjampoer, dusjsåper, såper, balsammer).
Det som er endret, er antallet stoffer som omfattes av denne regelen. De tidligere 24 navngitte allergenene suppleres av rundt 56 ytterligere stoffer, noe som bringer det totale antallet individuelt deklarasjonspliktige duftstoffallergener opp til rundt 80. Den samme 10 ppm-/100 ppm-logikken må nå altså kontrolleres mot en betydelig lengre liste — noe som betyr at en duftstoffblanding eller eterisk olje som var fullt ut i samsvar i 2022, nå kan inneholde ett eller flere nylig deklarasjonspliktige allergener som må fremgå på etiketten.
2. Noen oppføringer er omdøpt eller slått sammen
Forordningen rydder også opp i og oppdaterer eksisterende oppføringer i vedlegg III — for eksempel ved å tilpasse nomenklaturen og slå sammen eller dele opp enkelte stoffer. Citral knyttes for eksempel til sine isomerer (geranial og neral); enkelte naturlige ekstrakter og de tilberedte formene av stoffer presiseres. Den praktiske konsekvensen for en kjøper er at allergendeklarasjonen fra leverandøren må bruke den gjeldende navngivningen som samsvarer med vedlegg III i forordning 2023/1545, og ikke en utdatert liste.
3. Det er en merkingsendring, ikke (for det meste) et forbud
Med begrensede unntak forbyr ikke 2023/1545 disse stoffene — den krever åpenhet, slik at allergiske forbrukere kan unngå dem. Plikten er å deklarere, ikke å fjerne. Det er derfor arbeidet er konsentrert om å kontrollere konsentrasjoner på nytt og omskrive ingredienslister og produktinformasjonsfiler (PIF), snarere enn å omformulere bort fra naturlige aromastoffer.
Noen av de nylig deklarasjonspliktige allergenene
De 56 tilføyelsene omfatter en rekke stoffer som forekommer naturlig og i rikelige mengder i eteriske oljer — noe som er nettopp grunnen til at denne forordningen betyr så mye for kjøpere av naturlige råvarer. Et ikke-uttømmende utvalg:
| Nylig relevant allergen (INCI) | Forekommer ofte naturlig i |
|---|---|
| Vanillin | Vanilje, enkelte balsamer |
| Acetylcedrene | Sedertreaktige materialer |
| Carvone | Grønn mynte, karve, dill |
| α-Damascone / δ-Damascone | Rosenaktige duftstoffer |
| Menthol | Mynteoljer (peppermynte, kornmynte) |
| Linalyl acetate | Lavendel, bergamott, muskatsalvie |
| Pinene (α- og β-) | Furu, mange bartre- og sitrusoljer |
| Terpineol / α-Terpineol | Tallrike eteriske oljer |
Disse finnes side om side med de lenge etablerte deklarasjonspliktige stoffene som Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin og Benzyl alcohol, hvorav flere er til stede i høye prosentandeler i vanlige eteriske oljer. En sitrusolje kan ha en tosifret prosentandel Limonene; en lavendelolje kan være rik på Linalool og Linalyl acetate. Det er derfor en troverdig kvantitativ allergenoversikt fra leverandøren er det mest nyttige dokumentet i hele pakken — se vår gjennomgang av hvordan man leser en GC-MS-rapport for eteriske oljer for å forstå hvordan disse prosentandelene beregnes.
Fristene, angitt presist (og med forbehold)
Her er det nettbaserte sammendrag ofte roter sammen de to datoene, så her er den grundige versjonen. Forordningen fastsetter en dobbel overgangsperiode for produkter som ikke oppfyller den nye merkingen:
- Slike produkter kan bringes i omsetning på EU-markedet fram til 31. juli 2026, og
- kan gjøres tilgjengelig på EU-markedet fram til 31. juli 2028.
De to uttrykkene er juridiske fagtermer, og nettopp dette skillet er hele poenget:
| Uttrykk | Betydning i EUs produktrett | Gjeldende frist |
|---|---|---|
| Å bringe i omsetning | Å for første gang gjøre det enkelte produktet tilgjengelig i EU (produsentens/importørens første levering til en distributør eller sluttbruker) | 31. juli 2026 |
| Å gjøre tilgjengelig på markedet | Enhver etterfølgende levering som ledd i en forretningsaktivitet (f.eks. distributør → forhandler → forbruker; utsalg av eksisterende lager) | 31. juli 2028 |
Lest sammen: fra 31. juli 2026 må ethvert kosmetisk produkt som bringes i omsetning for første gang, allerede oppfylle de oppdaterte deklarasjonene i vedlegg III. Lagerbeholdning som allerede var på markedet før den datoen, drar nytte av et utsalgsvindu fram til 31. juli 2028. Overgangsperiodene beskrives vanligvis som omtrent 3 år og 5 år fra forordningens ikrafttredelse i 2023.
Et presist forbehold, fordi regulatorisk tidsplanlegging har grensetilfeller: de gjeldende juridiske datoene er dem som fremgår av den publiserte forordningen (EU) 2023/1545, og hvordan «å bringe i omsetning» gjelder for et gitt parti, avhenger av når nettopp den enheten først ble levert i EU. Betrakt tabellen ovenfor som planleggingsregelen, og bekreft grensetilfeller (lagerbeholdning med lang holdbarhet, private label-serier som allerede ligger i en distributørs lager) med din ansvarlige person mot EUR-Lex-teksten. Retningen er det ingen tvil om: 2026 er milepælen for ny produksjon, og en kjøper som legger inn bestillinger i dag, bør allerede nå skaffe materialer med allergendokumentasjon som er klar for forordning 2023/1545.
Hvordan dette rammer naturlige råvarer spesifikt
Syntetiske duftstoffhus overleverer en ferdig duftstoffkomposisjon til merker med en allergendeklarasjon vedlagt. Når du kjøper en ren eterisk olje eller et naturlig ekstrakt, kjøper du i realiteten en kompleks naturlig duftstoffsammensetning — og du (sammen med leverandøren din) er ansvarlig for å vite hvilke deklarasjonspliktige allergener den inneholder, og på hvilket nivå.
Fordi mange av de 24 opprinnelige og 56 nye allergenene er naturlige oljebestanddeler, rammer denne forordningen uforholdsmessig hardt formulatorer av naturlige produkter. Noen gjennomregnede prinsipper:
- Det er konsentrasjonen i det ferdige produktet som teller, ikke i oljen. En eterisk olje kan bestå av 35 % Limonene, men hvis du doserer den oljen til 0,2 % i en leave-on-krem, utgjør Limonene i det ferdige produktet omtrent 0,07 % — over terskelen på 0,001 % for leave-on-produkter, så det må deklareres. Regnestykket går bare opp hvis du har den kvantitative prosentandelen av hvert allergen i oljen.
- Forskjellige oljer, forskjellige allergen-fingeravtrykk. Lavendel-, sitrus-, mynte-, rose- og bartreoljer bærer hver sitt eget sett med nylig relevante allergener. Det finnes ingen snarvei — hvert materiale trenger sin egen oppdaterte deklarasjon.
- Variasjon etter innhøstingsår er reell. De nøyaktige allergenprosentandelene i en naturlig olje skifter med innhøsting, region og destillasjon. Det er derfor en deklarasjon per parti er bedre enn et generisk engangs-dataark. Verdiene varierer etter innhøstingsår; en ansvarlig leverandør oppgir de faktiske verdiene for partiet du mottar.
For de bredere mekanismene ved å kvalifisere en leverandør av naturlige produkter og bygge en samsvarende spesifikasjon dekker vår B2B-innkjøpsguide for eteriske oljer hele dokumentflyten fra start til slutt.
Leverandørens dokumentpakke du trenger for forordning 2023/1545
Her er den praktiske sjekklisten en innkjøps- eller regulatorisk leser bør sende til enhver leverandør av eteriske oljer eller ekstrakter når de forbereder seg på EU-merking av duftstoffallergener 2026.
| Dokument | Hva det må vise | Hvorfor forordning 2023/1545 krever det |
|---|---|---|
| Kvantitativ allergendeklarasjon | Prosentandelen (v/v) av hvert vedlegg III-allergen som finnes i materialet — f.eks. Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — med gjeldende INCI-navngivning | Gjør det mulig å beregne konsentrasjonen i det ferdige produktet mot tersklene på 0,001 % / 0,01 % og bygge opp ingredienslisten |
| IFRA-samsvarssertifikat | Materialets samsvar med de relevante IFRA-standardene (bruksbegrensninger for duftstoffingredienser) | Underbygger trygge bruksnivåer for duftstoffapplikasjoner; etterspørres rutinemessig av detaljhandels- og merkekjøpere |
| COA (analysesertifikat) per parti | GC-MS-profil av flyktige stoffer knyttet til det nøyaktige partiet, pluss fysiske konstanter og forurensninger | Underbygger identitet, renhet og allergenprosentandelene for dette partiet |
| Sikkerhetsdatablad (SDS) | Fareklassifisering, håndtering, lagring, transport | Kreves for import, håndtering og PIF |
| GC-MS-/kromatografiske data | Det underliggende kromatogrammet og komponenttabellen | Dokumentasjonsgrunnlaget bak de kvantitative allergentallene |
| Opprinnelsesland-/spesifikasjonsark | Opprinnelse (Türkiye), botanisk navn, avtalt kvalitet og toleranser | Toll, sporbarhet og kontraktsmessig samsvar |
To bemerkninger som sparer tid under kvalifiseringen:
- Be om allergendeklarasjonen i det formatet sikkerhetsvurdereren din forventer — helst en ren tabell med «allergen / % i materialet», ikke en gjemt linje i en GC-MS-pdf. Det fremskynder PIF-en og etiketten.
- Match navngivningen med vedlegg III i forordning 2023/1545. En deklarasjon som fortsatt bruker utdaterte navn, skaper unødvendig fram-og-tilbake. Bekreft at leverandøren utsteder deklarasjoner basert på den oppdaterte listen.
En presis bemerkning om sertifiseringspåstander
Kjøpere som forbereder EU-etiketter, spør ofte leverandører om status for COSMOS, ECOCERT, økologisk, GMP, halal eller kosher, fordi deres eget merke eller forhandler krever det. Vær presis på hva en leverandør faktisk innehar, kontra hva de kan dokumentere per parti.
Arovelas sertifiseringer er ISO 22000, ISO 9001 og ISO 27001. Vi leverer COA per parti, SDS, et IFRA-samsvarssertifikat der det er relevant, og en kvantitativ allergendeklarasjon til støtte for merkingen din under forordning 2023/1545. Vi hevder ikke COSMOS-, ECOCERT-, økologisk-, GMP-, halal- eller kosher-sertifisering. Hvis spesifikasjonen din krever ett av disse ordningssertifikatene, bør du ta det opp under kvalifiseringen, slik at riktig innkjøpsvei bekreftes fremfor å bli antatt — og aldri utledes fra et ISO-sertifikat, som er en annen type standard.
En praktisk compliance-arbeidsflyt
For et merke eller en kontraktsprodusent som arbeider bakover fra milepælen i 2026, er veien metodisk snarere enn dramatisk:
Trinn 1 — Registrer dine parfymerte produkter og materialer
List opp hver SKU som inneholder duftstoff eller duftende naturprodukter, og hver eteriske olje / hvert ekstrakt / duftstoffkomposisjon som inngår i dem. Naturlige materialer krever spesiell oppmerksomhet fordi allergeninnholdet deres er iboende.
Trinn 2 — Innhent oppdaterte kvantitative allergendata per materiale
Be om en oppdatert allergendeklarasjon for hver råvare, i samsvar med navngivningen i vedlegg III i forordning 2023/1545, helst per parti. Dette er inputen som gjør alt annet mulig.
Trinn 3 — Beregn allergennivåene i det ferdige produktet på nytt
For hvert produkt multipliseres hvert materiales allergenprosent med doseringen, og det summeres på tvers av materialer, deretter sammenlignes med 0,001 % (leave-on) eller 0,01 % (rinse-off). Alt over terskelen må deklareres.
Trinn 4 — Oppdater etiketter og produktinformasjonsfilen
Legg de nylig utløste allergenene til i ingredienslisten (i korrekt INCI-form), og oppdater PIF-en og sikkerhetsvurderingen. Husk at sikkerhetsvurderingen av det ferdige produktet er en egen, ikke-forhandlingsbar forpliktelse under forordning (EF) 1223/2009 — «naturlig» fritar ikke en formulering fra dossieret.
Trinn 5 — Tilpass deg fristen
Sørg for at produkter som bringes i omsetning for første gang fra 31. juli 2026, bærer de oppdaterte deklarasjonene, og styr utsalget av eksisterende lager innenfor vinduet fram til 31. juli 2028.
Ofte stilte spørsmål
Hva er forordning (EU) 2023/1545?
Det er kommisjonens forordning, vedtatt 26. juli 2023, som endrer vedlegg III i EUs kosmetikkforordning (EF) nr. 1223/2009 for å utvide listen over duftstoffallergener som må deklareres individuelt på kosmetikketiketter. Den legger til rundt 56 nye stoffer i den tidligere deklarasjonspliktige listen på 24, noe som bringer totalen opp til omtrent 80, og oppdaterer navngivningen av flere eksisterende oppføringer. Den endrer ikke de langvarige deklarasjonstersklene. Den autoritative teksten finnes på EUR-Lex.
Hva er fristen for EU-merking av duftstoffallergener i 2026?
Den avgjørende datoen i 2026 er 31. juli 2026. Fra den datoen må kosmetiske produkter som bringes i omsetning på EU-markedet for første gang, oppfylle de oppdaterte deklarasjonene i vedlegg III. Produkter som allerede var gjort tilgjengelig på markedet før den datoen, kan fortsatt selges (utsalg) fram til 31. juli 2028. Så 2026 er milepælen for ny produksjon, og 2028 er den endelige utsalgsfristen. Bekreft grensetilfeller for lagerbeholdning mot den publiserte forordningen sammen med din ansvarlige person.
Hva er deklarasjonstersklene for duftstoffallergener?
De er uendret av 2023/1545: et listet allergen skal navngis i ingredienslisten når konsentrasjonen i det ferdige produktet overstiger 0,001 % (10 ppm) i leave-on-produkter og 0,01 % (100 ppm) i rinse-off-produkter. Forordningen utvidet hvilke stoffer som omfattes av denne regelen, ikke prosentandelene i seg selv.
Hvilke nye allergener påvirker eteriske oljer mest?
Mange av tilføyelsene forekommer naturlig i eteriske oljer, så formulatorer av naturlige produkter påvirkes uforholdsmessig mye. Eksempler inkluderer Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol og damascone-stoffene, sammen med de virkningsfulle, etablerte deklarasjonspliktige stoffene som Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol og Eugenol, som finnes i rikelige mengder i sitrus-, lavendel-, mynte-, rose- og bartreoljer. Hver olje har sitt eget allergen-fingeravtrykk, så hvert materiale trenger sin egen oppdaterte kvantitative deklarasjon.
Hvilke dokumenter trenger jeg fra leverandøren min av eteriske oljer?
Som et minimum: en kvantitativ allergendeklarasjon (prosentandelen av hvert vedlegg III-allergen i materialet, med gjeldende INCI-navngivning), et IFRA-samsvarssertifikat, en COA per parti med GC-MS-profilen og et SDS. Opprinnelsesland- og spesifikasjonsark fullender sporbarheten. Den kvantitative allergendeklarasjonen er den viktigste, fordi den er inputen for å beregne nivåene i det ferdige produktet mot tersklene.
Leverer Arovela allergendeklarasjoner og IFRA-sertifikater?
Ja. Arovela leverer en kvantitativ allergendeklarasjon, et IFRA-samsvarssertifikat der det er relevant, en COA per parti med GC-MS-data og et SDS for sine eteriske oljer og ekstrakter — dokumentpakken EU-formulatorer trenger for å merke korrekt under forordning 2023/1545. Arovela innehar sertifiseringene ISO 22000, ISO 9001 og ISO 27001; selskapet hevder ikke COSMOS-, ECOCERT-, økologisk-, GMP-, halal- eller kosher-sertifisering. Materialer sendes fra et anlegg i Sındırgı (Balıkesir), med lagerbeholdning i Solingen, Tyskland, for korte leveringstider i EU.
Skaff 2023/1545-klare materialer med riktig dokumentasjon
Å få EU-merking av duftstoffallergener 2026 riktig er hovedsakelig en dokumentasjonsøvelse — og den står og faller med dataene råvareleverandøren din leverer. Merkene som klarer milepælen 31. juli 2026 uten problemer, er de som allerede kjøper eteriske oljer og ekstrakter med en oppdatert kvantitativ allergendeklarasjon, IFRA-samsvar, SDS og en COA per parti for hånden.
Arovela leverer tyrkiske eteriske oljer, naturlige ekstrakter og aromatiske planter fra et anlegg i Sındırgı (Balıkesir) med et lager i Solingen, Tyskland, for korte leveringstider i EU, under et kvalitetssystem etter ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 med COA per parti. Fortell oss hvilke oljer du bruker, målmarkedet ditt og merkekravene dine, så matcher vi materialene og allergendokumentasjonen din ansvarlige person trenger. Be om kvaliteter, prøver og et tilbud via engrossiden vår, eller kontakt Arovela-teamet for å starte en samsvarende innkjøpssamtale.