核心要点
- 欧盟香料致敏物标识2026 的依据是 欧盟委员会法规 (EU) 2023/1545，该法规修订了化妆品法规 (EC) No 1223/2009，并向附录 III 新增了约 56 种新的香料致敏物——将须单独标注的致敏物清单从 24 种增加到约 80 种。
- 标注阈值保持不变：当某致敏物在驻留型产品中超过 0.001%（10 ppm）、在淋洗型产品中超过 0.01%（100 ppm） 时，必须在标签上具名标注。发生扩展的是触发该规则的物质清单。
- 过渡期分两个日期推进。不合规产品可在 2026 年 7 月 31 日之前投放欧盟市场，并可 持续销售（清库存）至 2028 年 7 月 31 日。实际操作中，在 2026 年 7 月 31 日之后 首次投放市场的任何产品都必须已经带有新的标注——因此 2026 年是对新生产真正具有约束力的里程碑。
- 对于天然原料买家而言，该法规的影响集中在 供应商文件包 上：你需要一份最新的 定量致敏物声明（例如 Linalool、Limonene、Citral、Geraniol、Eugenol 的确切百分比）、一份 IFRA 符合性证书、一份 SDS，以及一份让你的责任人和安全评估师能够进行计算的 批次 COA。
- Arovela 从位于 Sındırgı（Balıkesir）的设施 出口土耳其精油与提取物，并在 德国索林根（Solingen）设有仓库，提供 逐批次 COA、SDS 以及定量致敏物分解数据，所有这些都在 ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 质量体系之下——正是欧盟配方师在 2023/1545 下正确标注所需的文件。
引言：为何 2026 年是香料致敏物的硬性期限
如果你在欧盟境内进行化妆品的配方、进口或销售，那么 欧盟香料致敏物标识2026 就是自 2023 年以来便被标注在监管日历上的合规截止期限。这是 法规 (EU) 2023/1545 下第一个过渡截止点生效的年份，它改变了哪些物质必须在你的成分表中具名出现。
要点陈述起来很简单，落实起来却很费力：欧盟扩展了必须在标签上 单独声明 的香料物质清单。十多年来，当 24 种具名致敏物（外加两种被禁用的树苔提取物）的含量超过设定阈值时，必须予以标出。消费者安全科学委员会（SCCS）审查了相关证据，并识别出数十种会引起消费者接触性过敏、却尚无单独标注义务的物质。法规 2023/1545 通过向化妆品法规附录 III 新增约 56 个条目 弥补了这一空白。
对于品牌和责任人来说，这项工作的重配方成分很少，但 文件工作量极大：大多数公司不需要更改其香料配方，而是需要正确地 重新声明 它。而如果没有来自原料供应商的准确、最新数据，这是不可能完成的。本指南将解释法规 2023/1545 究竟有哪些要求、确切的阈值和截止期限（已对照官方文本核实，并阐明其中的法律细节），以及——对采购读者而言最重要的——你必须索取的 供应商文件，以便你的标签在 2026 年期限前准确无误。如果你是首次将植物原料销往欧盟，请将本文与我们的天然产品欧盟市场准入指南结合阅读，以了解更全面的监管图景。
法规 (EU) 2023/1545 究竟改变了什么
欧盟委员会法规 (EU) 2023/1545 于 2023 年 7 月 26 日通过，修订了欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 的附录 III。完整法律文本发布于 EUR-Lex，任何合规决策最终都应对照该来源以及你的安全评估师的解读加以核实。
有三件事值得清晰地区分开来，因为它们在各类摘要中常常被混为一谈。
1. 可声明致敏物清单扩展了——阈值没有变
机制保持不变。根据附录 III，某些香料物质在成品中的浓度一旦超过以下水平，就必须在成分表中 以其 INCI 名称列出：
- 驻留型产品中超过 0.001%（10 ppm）（面霜、精华、乳液、香水、唇部产品、止汗膏），以及
- 淋洗型产品中超过 0.01%（100 ppm）（洗发水、沐浴露、香皂、护发素）。
发生变化的是 受该规则约束的物质数量。原有的 24 种具名致敏物又新增了约 56 种物质，使须单独声明的香料致敏物总数达到约 80 种。因此，同样的 10 ppm / 100 ppm 逻辑现在必须对照一份长得多的清单进行核查——这意味着某款在 2022 年完全合规的香料或精油，如今可能含有一种或多种 新增可声明 的致敏物，必须出现在标签上。
2. 部分条目被重新命名或合并
该法规还对现有的附录 III 条目进行了整理和更新——例如统一命名规范，并合并或拆分某些物质。例如，Citral 与其异构体（geranial 和 neral）相关联；某些天然提取物和物质的制备形态也得到了明确。对买家而言的实际影响是：你从供应商处获得的 致敏物声明必须使用与 2023/1545 附录 III 相匹配的最新命名，而不是过时的旧清单。
3. 这是一项标注变更，（大体上）并非禁令
除少数例外情况外，2023/1545 并未禁止这些物质——它要求 透明度，以便过敏的消费者能够避开它们。其义务是 声明，而非 移除。这正是为何工作量集中在重新核查浓度、重新撰写成分表和产品信息文件（PIF）上，而非将配方从天然芳香物质改换出去。
部分新增的可声明致敏物
这 56 项新增物质中包含若干 天然且大量存在于精油中 的物质——这恰恰是该法规对天然原料买家如此重要的原因。以下是非详尽的示例：
| 新增相关致敏物（INCI） | 通常天然存在于 | |---|---| | Vanillin | 香草、某些香脂 | | Acetylcedrene | 雪松类原料 | | Carvone | 留兰香、葛缕子、莳萝 | | α-Damascone / δ-Damascone | 玫瑰型香料原料 | | Menthol | 薄荷类精油（胡椒薄荷、玉米薄荷） | | Linalyl acetate | 薰衣草、佛手柑、快乐鼠尾草 | | Pinene（α- 与 β-） | 松树、多种针叶树及柑橘类精油 | | Terpineol / α-Terpineol | 众多精油 |
这些物质与早已确立的可声明致敏物并列，例如 Linalool、Limonene、Citral、Citronellol、Geraniol、Eugenol、Coumarin 和 Benzyl alcohol，其中若干种在常见精油中含量很高。一款柑橘精油的 Limonene 含量可达两位数百分比；一款薰衣草精油可能富含 Linalool 和 Linalyl acetate。这正是为何来自供应商的可信 定量致敏物分解数据 是整个文件包中最有用的单一文件——关于这些百分比是如何得出的，请参阅我们的详解文章如何解读精油的 GC-MS 报告。
精确（并留有余地地）陈述截止期限
网络上的各类摘要常常把这两个日期混淆，所以这里给出谨慎的版本。该法规为 不符合 新标注要求的产品设定了 双重过渡期：
- 此类产品可 投放欧盟市场至 2026 年 7 月 31 日，并且
- 可 在欧盟市场上提供（销售）至 2028 年 7 月 31 日。
这两个措辞是法律术语，而其区别正是关键所在：
| 措辞 | 在欧盟产品法下的含义 | 适用的截止期限 | |---|---|---| | 投放市场（Placing on the market） | 首次在欧盟提供该独立产品（制造商/进口商首次向经销商或最终用户供货） | 2026 年 7 月 31 日 | | 在市场上提供（Making available on the market） | 在商业活动过程中的任何后续供货（例如经销商 → 零售商 → 消费者；销售现有库存） | 2028 年 7 月 31 日 |
综合来看：自 2026 年 7 月 31 日 起，每一款 新投放 欧盟市场的化妆品都必须已经符合更新后的附录 III 标注要求。在该日期之前 已在市场上 的库存可享有清库存的缓冲期，直至 2028 年 7 月 31 日。这些过渡期通常被描述为自该法规 2023 年生效起约 3 年和 5 年。
需要精确地留有余地，因为监管时点存在边界情形：具有法律效力的日期是已发布的法规 (EU) 2023/1545 中所载的日期，而"投放市场"如何适用于某一特定批次，取决于该具体单位在欧盟首次供货的时间。请将上表作为规划规则，并就边界情形（长保质期库存、已存放在经销商仓库中的贴牌生产批次）对照 EUR-Lex 文本与你的责任人加以确认。但发展方向毋庸置疑：2026 年是新生产的里程碑，而今天下单的买家现在就应采购带有 符合 2023/1545 的致敏物文件 的原料。
这具体如何影响天然原料
合成香料公司向品牌交付的是附带 致敏物声明 的成品香精化合物。当你购买 纯精油或天然提取物 时，你实际上是在购买一种复杂的天然香料——而 你（连同你的供应商）有责任了解它含有哪些可声明致敏物以及含量水平。
由于 24 种原有致敏物和 56 种新增致敏物中有许多是 天然油脂成分，该法规对天然产品配方师的影响格外大。以下是几条经实践检验的原则：
- 关键在于成品中的浓度，而非精油中的浓度。 一款精油的 Limonene 含量可能为 35%，但如果你在一款驻留型面霜中按 0.2% 添加该精油，那么成品中的 Limonene 约为 0.07%——高于驻留型 0.001% 的阈值，因此必须予以声明。只有当你掌握 精油中每种致敏物的定量百分比 时，这一算术才能成立。
- 不同精油，不同的致敏物指纹。 薰衣草、柑橘、薄荷、玫瑰和针叶树精油各自携带其自身的一组新增相关致敏物。没有捷径——每种原料都需要其自身的最新声明。
- 作物年份差异是真实存在的。 天然精油中确切的致敏物百分比会随采收、产地和蒸馏过程而变化。这正是为何 逐批次 声明优于通用的一次性规格表。各项数据会因作物年份而异；负责任的供应商会注明你所收到批次的实际数值。
关于资质审核天然产品供应商及构建合规规格的更广泛操作机制，我们的精油 B2B 采购指南从头到尾涵盖了整个文件流程。
你为 2023/1545 所需的供应商文件包
以下是采购或法规读者在为 欧盟香料致敏物标识2026 做准备时，应发送给任何精油或提取物供应商的实用清单。
| 文件 | 必须显示的内容 | 为何 2023/1545 需要它 | |---|---|---| | 定量致敏物声明 | 原料中存在的每种附录 III 致敏物的百分比（w/w）——例如 Linalool、Limonene、Citral、Geraniol、Eugenol、Coumarin——采用最新 INCI 命名 | 让你能够对照 0.001% / 0.01% 阈值计算成品浓度并构建成分表 | | IFRA 符合性证书 | 原料符合相关 IFRA 标准（香料成分的使用限制） | 为香料应用的安全使用水平提供依据；零售与品牌买家常规索取 | | 批次分析证书（COA） | 与具体批次相关联的 GC-MS 挥发性成分图谱，外加物理常数与污染物 | 支持该 特定 批次的鉴别、纯度及致敏物百分比 | | 安全数据表（SDS） | 危害分类、操作处理、储存、运输 | 进口、操作处理及 PIF 所需 | | GC-MS / 色谱数据 | 底层色谱图与成分表 | 定量致敏物数据背后的证据基础 | | 原产地 / 规格表 | 原产地（土耳其）、植物学名、约定等级与公差 | 海关、可追溯性及合同符合性 |
两条可在资质审核期间节省时间的提示：
- 要求以你的安全评估师所期望的格式提供致敏物声明——理想情况下是一份清晰的"致敏物 / 原料中百分比"表格，而非埋藏在 GC-MS PDF 中的某一行。这能加快 PIF 和标签的进度。
- 使命名与 2023/1545 附录 III 相匹配。 仍使用已被取代名称的声明会造成本可避免的来回沟通。请确认供应商按 更新后的 清单出具声明。
关于认证声明的精确说明
准备欧盟标签的买家常会向供应商询问 COSMOS、ECOCERT、有机、GMP、清真（halal）或符合犹太教规（kosher） 的状态，因为他们自己的品牌或零售商有此要求。请精确区分供应商实际持有什么，与它能够逐批次提供文件证明什么。
Arovela 的认证为 ISO 22000、ISO 9001 和 ISO 27001。 我们提供逐批次 COA、SDS、在适用情况下的 IFRA 符合性证书，以及一份 定量致敏物声明，以支持你的 2023/1545 标注。我们 不 声称持有 COSMOS、ECOCERT、有机、GMP、清真或符合犹太教规的认证。如果你的规格要求其中某项体系证书，请在资质审核期间提出，以便确认正确的采购路径，而非凭假设——更绝不可从 ISO 证书推断而来，因为后者属于另一类不同性质的标准。
一套实用的合规工作流程
对于一个从 2026 年里程碑倒推工作的品牌或合同制造商而言，这条路径循序渐进而非戏剧化：
第 1 步——清点你的含香产品与原料
列出每一个含有香料或芳香天然成分的 SKU，以及供给它们的每一种精油 / 提取物 / 香精化合物。天然原料需要特别关注，因为其致敏物含量是固有的。
第 2 步——为每种原料获取最新的定量致敏物数据
为每种原料索取一份采用 2023/1545 附录 III 命名、理想情况下逐批次的最新 致敏物声明。这是让其他一切成为可能的输入。
第 3 步——重新计算成品的致敏物水平
针对每款产品，将每种原料的致敏物百分比乘以其添加量，再在各原料间求和，然后对照 0.001%（驻留型） 或 0.01%（淋洗型） 进行比较。任何超过阈值的都必须予以声明。
第 4 步——更新标签与产品信息文件
将新触发的致敏物（以正确的 INCI 形式）添加到成分表中，并更新 PIF 与安全评估。请记住，成品的安全评估 是 EC 1223/2009 下一项独立的、不可妥协的义务——"天然"并不能使配方免于这份档案。
第 5 步——对齐截止期限
确保 自 2026 年 7 月 31 日起首次投放市场 的产品带有更新后的标注，并在 2028 年 7 月 31 日这一窗口期内管理好现有库存的清销。
常见问题
什么是法规 (EU) 2023/1545？
它是欧盟委员会于 2023 年 7 月 26 日通过的法规，修订了 欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 的附录 III，以扩展必须在化妆品标签上 单独声明的香料致敏物 清单。它在原有 24 种可声明物质的基础上新增了约 56 种新物质，使总数达到约 80 种，并更新了若干现有条目的命名。它没有改变长期沿用的声明阈值。权威文本见 EUR-Lex。
2026 年欧盟香料致敏物标识的截止期限是什么时候？
关键的 2026 年日期是 2026 年 7 月 31 日。自该日期起，首次投放欧盟市场 的化妆品必须符合更新后的附录 III 标注要求。在此之前 已在市场上提供 的产品可继续销售（清库存）至 2028 年 7 月 31 日。因此 2026 年是新生产的里程碑，而 2028 年是最终的清库存截止点。请就边界库存情形对照已发布的法规与你的责任人加以确认。
香料致敏物的声明阈值是多少？
2023/1545 并未改变这些阈值：当某种列明致敏物在 成品 中的浓度超过 驻留型产品 0.001%（10 ppm） 和 淋洗型产品 0.01%（100 ppm） 时，必须在成分表中具名标注。该法规扩展的是 受此规则约束的物质，而非百分比本身。
哪些新增致敏物对精油影响最大？
许多新增物质天然存在于精油中，因此天然产品配方师受到的影响格外大。示例包括 Vanillin、Carvone、Menthol、Linalyl acetate、α-/β-Pinene、Terpineol 以及 Damascones，此外还有影响重大且早已确立的可声明物质，如在柑橘、薰衣草、薄荷、玫瑰和针叶树精油中大量存在的 Linalool、Limonene、Citral、Geraniol、Citronellol 和 Eugenol。每种精油都有其自身的致敏物指纹，因此每种原料都需要其自身的最新定量声明。
我需要向精油供应商索取哪些文件？
至少需要：一份 定量致敏物声明（原料中每种附录 III 致敏物的百分比，采用最新 INCI 命名）、一份 IFRA 符合性证书、一份带有 GC-MS 图谱的 批次 COA，以及一份 SDS。原产地与规格表则完善了可追溯性。其中定量致敏物声明最为重要，因为它是对照阈值计算成品水平的输入。
Arovela 提供致敏物声明和 IFRA 证书吗？
提供。Arovela 为其精油与提取物提供 定量致敏物声明、在适用情况下的 IFRA 符合性证书、带有 GC-MS 数据的 逐批次 COA，以及一份 SDS——正是欧盟配方师在 2023/1545 下正确标注所需的整套文件。Arovela 持有 ISO 22000、ISO 9001 和 ISO 27001 认证；它不声称持有 COSMOS、ECOCERT、有机、GMP、清真或符合犹太教规的认证。原料从 Sındırgı（Balıkesir）的设施发出，并在德国索林根（Solingen）仓库备货，以实现较短的欧盟交货期。
采购符合 2023/1545 的原料并备齐正确的文件
做对 欧盟香料致敏物标识2026 主要是一项文件工作——而它的成败取决于你的原料供应商所提供的数据。能够顺利跨过 2026 年 7 月 31 日里程碑的品牌，正是那些已经在采购时手握 最新定量致敏物声明、IFRA 符合性、SDS 以及逐批次 COA 的精油和提取物买家。
Arovela 从位于 Sındırgı（Balıkesir）的设施 出口土耳其精油、天然提取物及芳香植物，并在 德国索林根（Solingen）设有仓库 以实现较短的欧盟交货期，所有这些都在 ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 质量体系之下并提供逐批次 COA。请告诉我们你所使用的精油、你的目的地市场以及你的标签要求，我们将为你匹配所需的原料以及你的责任人所需的致敏物文件。通过我们的批发页面索取等级、样品和报价，或联系 Arovela 团队开启一场合规的采购对话。