Kernpunten
- De EU-etikettering van geurstofallergenen 2026 wordt bepaald door Verordening (EU) 2023/1545 van de Commissie, die de Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 wijzigt en bijlage III uitbreidt met circa 56 nieuwe geurstofallergenen — waarmee de totale lijst van individueel te declareren allergenen groeit van 24 naar ongeveer 80.
- De declaratiedrempels blijven ongewijzigd: een allergeen moet op het etiket worden vermeld wanneer het 0,001 % (10 ppm) in leave-on-producten en 0,01 % (100 ppm) in rinse-off-producten overschrijdt. Wat is uitgebreid, is de lijst van stoffen die deze regel activeren.
- De overgang verloopt via twee data. Niet-conforme producten mogen tot en met 31 juli 2026 in de EU in de handel worden gebracht en tot en met 31 juli 2028 op de markt worden aangeboden (uitverkocht). In de praktijk moet alles wat na 31 juli 2026 voor het eerst in de handel wordt gebracht de nieuwe declaraties al dragen — 2026 is dus de mijlpaal die telt voor nieuwe productie.
- Voor inkopers van natuurlijke grondstoffen slaat de verordening neer op het documentenpakket van de leverancier: u hebt een actuele kwantitatieve allergenenverklaring nodig (bijv. het exacte percentage Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol), een IFRA-conformiteitscertificaat, een SDS en een batch-COA waarmee uw verantwoordelijke persoon en veiligheidsbeoordelaar de berekening kunnen maken.
- Arovela levert Turkse etherische oliën en extracten vanuit een productielocatie in Sındırgı (Balıkesir) met een magazijn in Solingen, Duitsland, en verstrekt per batch een COA, een SDS en een kwantitatieve allergenenuitsplitsing, binnen een kwaliteitssysteem volgens ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 — precies de documentatie die EU-formuleerders nodig hebben om correct te etiketteren onder 2023/1545.
Inleiding: waarom 2026 een harde datum is voor geurstofallergenen
Wie cosmetica formuleert, importeert of verkoopt in de Europese Unie, heeft de EU-etikettering van geurstofallergenen 2026 al sinds 2023 rood omcirkeld staan in de compliance-kalender. Het is het jaar waarin de eerste overgangsdatum onder Verordening (EU) 2023/1545 van kracht wordt, en die verandert welke stoffen met naam in uw ingrediëntenlijst moeten verschijnen.
De kern is eenvoudig te formuleren en bewerkelijk om uit te voeren: de EU heeft de lijst uitgebreid van geurstoffen die individueel op het etiket moeten worden gedeclareerd. Ruim tien jaar lang moesten 24 met naam genoemde allergenen (plus twee verboden boommos-extracten) worden vermeld zodra zij boven vastgestelde drempels aanwezig waren. Het Wetenschappelijk Comité voor Consumentenveiligheid (SCCS) heeft het bewijsmateriaal opnieuw beoordeeld en tientallen extra stoffen geïdentificeerd die bij consumenten contactallergie veroorzaken maar geen individuele etiketteringsplicht kenden. Verordening 2023/1545 dichtte die kloof door circa 56 nieuwe vermeldingen toe te voegen aan bijlage III van de Cosmeticaverordening.
Voor merken en verantwoordelijke personen is het werk licht qua herformulering maar zwaar qua documentatie: de meeste bedrijven hoeven hun parfumcompositie niet te wijzigen, ze moeten die correct opnieuw declareren. En dat is onmogelijk zonder nauwkeurige, actuele gegevens van de grondstofleverancier. Deze gids legt uit wat Verordening 2023/1545 werkelijk vereist, wat de exacte drempels en deadlines zijn (geverifieerd aan de hand van de officiële tekst, met de juridische nuance uitgeschreven) en — het belangrijkst voor een inkooplezer — welke leveranciersdocumenten u moet opvragen zodat uw etiketten vóór de deadline van 2026 kloppen. Bent u nieuw in de verkoop van botanicals binnen de Unie, combineer dit dan met onze gids voor EU-markttoegang met natuurlijke producten voor het bredere regelgevende beeld.
Wat Verordening (EU) 2023/1545 daadwerkelijk verandert
Verordening (EU) 2023/1545 van de Commissie werd vastgesteld op 26 juli 2023 en wijzigt bijlage III van Verordening (EG) nr. 1223/2009, de EU-Cosmeticaverordening. De volledige juridische tekst is gepubliceerd op EUR-Lex, en elke compliancebeslissing hoort uiteindelijk getoetst te worden aan die bron en aan de interpretatie van uw veiligheidsbeoordelaar.
Drie zaken verdienen het om helder uit elkaar te worden gehouden, omdat ze in samenvattingen vaak door elkaar lopen.
1. De lijst van te declareren allergenen is uitgebreid — de drempels niet
Het mechanisme is ongewijzigd. Op grond van bijlage III moeten bepaalde geurstoffen onder hun INCI-naam in de ingrediëntenlijst worden vermeld zodra hun concentratie in het eindproduct de volgende waarden overschrijdt:
- 0,001 % (10 ppm) in leave-on-producten (crèmes, serums, lotions, parfums, lipproducten, deodorantsticks), en
- 0,01 % (100 ppm) in rinse-off-producten (shampoos, douchegels, zepen, conditioners).
Wat wél is veranderd, is het aantal stoffen dat onder die regel valt. Naast de bestaande 24 met naam genoemde allergenen komen er circa 56 extra stoffen bij, waarmee het totaal aan individueel te declareren geurstofallergenen uitkomt op ongeveer 80. Dezelfde 10-ppm/100-ppm-logica moet nu dus worden getoetst aan een aanzienlijk langere lijst — wat betekent dat een parfumcompositie of etherische olie die in 2022 volledig conform was, nu een of meer nieuw te declareren allergenen kan bevatten die op het etiket moeten verschijnen.
2. Sommige vermeldingen zijn hernoemd of samengevoegd
De verordening ruimt daarnaast bestaande bijlage III-vermeldingen op en actualiseert ze — bijvoorbeeld door nomenclatuur gelijk te trekken en stoffen samen te voegen of te splitsen. Citral wordt bijvoorbeeld gekoppeld aan zijn isomeren (geranial en neral); bepaalde natuurlijke extracten en de bereide vormen van stoffen worden verduidelijkt. Het praktische gevolg voor een inkoper: uw allergenenverklaring van de leverancier moet de actuele naamgeving gebruiken die overeenkomt met bijlage III van 2023/1545, niet een verouderde lijst.
3. Het is een etiketteringswijziging, (grotendeels) geen verbod
Op beperkte uitzonderingen na verbiedt 2023/1545 deze stoffen niet — de verordening eist transparantie, zodat allergische consumenten ze kunnen vermijden. De plicht is declareren, niet verwijderen. Daarom concentreert de werklast zich op het opnieuw controleren van concentraties en het herschrijven van ingrediëntenlijsten en productinformatiedossiers (PIF's), niet op het wegformuleren van natuurlijke aromaten.
Een greep uit de nieuw te declareren allergenen
Onder de 56 toevoegingen bevinden zich heel wat stoffen die van nature en overvloedig in etherische oliën voorkomen — precies de reden waarom deze verordening zo relevant is voor inkopers van natuurlijke grondstoffen. Een niet-uitputtende selectie:
| Nieuw relevant allergeen (INCI) | Komt van nature veel voor in |
|---|---|
| Vanillin | Vanille, sommige balsems |
| Acetylcedrene | Cederhoutachtige materialen |
| Carvone | Groene munt, karwij, dille |
| α-Damascone / δ-Damascone | Roosachtige geurstoffen |
| Menthol | Muntoliën (pepermunt, akkermunt) |
| Linalyl acetate | Lavendel, bergamot, scharlei |
| Pinene (α- en β-) | Den, veel conifeer- en citrusoliën |
| Terpineol / α-Terpineol | Talrijke etherische oliën |
Deze staan naast al lang gevestigde declarabele stoffen zoals Linalool, Limonene, Citral, Citronellol, Geraniol, Eugenol, Coumarin en Benzyl alcohol, waarvan er meerdere in gangbare etherische oliën in hoge percentages voorkomen. Een citrusolie kan voor een tweecijferig percentage uit Limonene bestaan; een lavendelolie kan rijk zijn aan Linalool en Linalyl acetate. Daarom is een geloofwaardige kwantitatieve allergenenuitsplitsing van de leverancier het nuttigste document in het hele pakket — zie onze uitleg over hoe u een GC-MS-rapport voor etherische oliën leest om te zien hoe die percentages tot stand komen.
De deadlines, precies geformuleerd (en met voorbehoud)
Hier halen online samenvattingen de twee data geregeld door elkaar, dus dit is de zorgvuldige versie. De verordening stelt een tweeledige overgangsperiode vast voor producten die niet aan de nieuwe etikettering voldoen:
- Zulke producten mogen tot en met 31 juli 2026 in de EU in de handel worden gebracht, en
- mogen tot en met 31 juli 2028 op de EU-markt worden aangeboden.
De twee formuleringen zijn juridische vaktermen, en juist dat onderscheid is de kern:
| Formulering | Betekenis in het EU-productrecht | Toepasselijke datum |
|---|---|---|
| In de handel brengen | Het voor het eerst aanbieden van het individuele product in de EU (eerste levering van fabrikant/importeur aan een distributeur of eindgebruiker) | 31 juli 2026 |
| Op de markt aanbieden | Elke volgende levering in het kader van een handelsactiviteit (bijv. distributeur → detailhandel → consument; uitverkopen van bestaande voorraad) | 31 juli 2028 |
Samen gelezen: vanaf 31 juli 2026 moet elk cosmetisch product dat nieuw in de handel wordt gebracht al voldoen aan de geactualiseerde bijlage III-declaraties. Voorraad die vóór die datum al op de markt was, profiteert van een uitverkoopvenster tot en met 31 juli 2028. De overgangsperioden worden doorgaans omschreven als circa 3 jaar en 5 jaar vanaf de inwerkingtreding van de verordening in 2023.
Een precies voorbehoud, omdat regelgevingstermijnen randgevallen kennen: de maatgevende juridische data zijn die in de gepubliceerde Verordening (EU) 2023/1545, en hoe "in de handel brengen" op een specifieke batch uitpakt, hangt ervan af wanneer die specifieke eenheid voor het eerst in de EU is geleverd. Behandel de tabel hierboven als planningsregel en leg grensgevallen (voorraad met lange houdbaarheid, private-label-runs die al in het magazijn van een distributeur liggen) samen met uw verantwoordelijke persoon naast de EUR-Lex-tekst. Over de richting bestaat geen twijfel: 2026 is de mijlpaal voor nieuwe productie, en een inkoper die vandaag bestelt, hoort nu al materialen in te kopen met allergenendocumentatie die klaar is voor 2023/1545.
Hoe dit specifiek neerslaat op natuurlijke grondstoffen
Producenten van synthetische parfumcomposities leveren merken een kant-en-klare geurstofcompositie met bijgevoegde allergenenverklaring. Wie een zuivere etherische olie of een natuurlijk extract koopt, koopt in feite een complexe natuurlijke geurstof — en u (samen met uw leverancier) bent ervoor verantwoordelijk te weten welke declarabele allergenen die bevat en op welk niveau.
Omdat veel van de 24 oorspronkelijke en 56 nieuwe allergenen natuurlijke oliebestanddelen zijn, raakt deze verordening formuleerders van natuurlijke producten onevenredig hard. Enkele doorgerekende principes:
- Bepalend is de concentratie in het eindproduct, niet in de olie. Een etherische olie kan voor 35 % uit Limonene bestaan, maar doseert u die olie op 0,2 % in een leave-on-crème, dan bedraagt het Limonene-gehalte in het eindproduct ~0,07 % — boven de leave-on-drempel van 0,001 %, dus declarabel. De rekensom lukt alleen als u het kwantitatieve percentage van elk allergeen in de olie kent.
- Verschillende oliën, verschillende allergenenvingerafdrukken. Lavendel-, citrus-, munt-, roos- en coniferenoliën dragen elk hun eigen set nieuw relevante allergenen. Er is geen sluiproute — elk materiaal heeft zijn eigen actuele verklaring nodig.
- Variatie per oogstjaar is reëel. De exacte allergenenpercentages in een natuurlijke olie verschuiven met oogst, regio en destillatie. Daarom is een verklaring per batch superieur aan een generiek, eenmalig specificatieblad. De waarden variëren per oogstjaar; een verantwoordelijke leverancier vermeldt de werkelijke waarden voor de partij die u ontvangt.
Voor de bredere werkwijze bij het kwalificeren van een leverancier van natuurlijke producten en het opbouwen van een conforme specificatie behandelt onze B2B-inkoopgids voor etherische oliën de documentstroom van begin tot eind.
Het leveranciersdocumentenpakket dat u nodig hebt voor 2023/1545
Dit is de praktische checklist die een lezer uit inkoop of regulatory affairs naar elke leverancier van etherische oliën of extracten zou moeten sturen ter voorbereiding op de EU-etikettering van geurstofallergenen 2026.
| Document | Wat het moet aantonen | Waarom 2023/1545 het vereist |
|---|---|---|
| Kwantitatieve allergenenverklaring | Het percentage (m/m) van elk in het materiaal aanwezige bijlage III-allergeen — bijv. Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Eugenol, Coumarin — onder actuele INCI-naamgeving | Maakt het mogelijk de eindproductconcentratie te berekenen tegen de drempels van 0,001 % / 0,01 % en de ingrediëntenlijst op te stellen |
| IFRA-conformiteitscertificaat | Conformiteit van het materiaal met de relevante IFRA-standaarden (gebruiksbeperkingen voor geurstofingrediënten) | Onderbouwt veilige gebruiksniveaus voor geurstoftoepassingen; standaard opgevraagd door retail- en merkinkopers |
| Batch-analysecertificaat (COA) | GC-MS-profiel van de vluchtige bestanddelen, gekoppeld aan de exacte partij, plus fysische constanten en contaminanten | Onderbouwt identiteit, zuiverheid en de allergenenpercentages voor die batch |
| Veiligheidsinformatieblad (SDS) | Gevarenindeling, hantering, opslag, transport | Vereist voor import, hantering en het PIF |
| GC-MS- / chromatografische gegevens | Het onderliggende chromatogram en de componententabel | Bewijsbasis achter de kwantitatieve allergenenwaarden |
| Land-van-oorsprong- / specificatieblad | Herkomst (Turkije), botanische naam, overeengekomen kwaliteitsklasse en toleranties | Douane, traceerbaarheid en contractuele conformiteit |
Twee aanwijzingen die tijd besparen tijdens de kwalificatie:
- Vraag de allergenenverklaring op in het formaat dat uw veiligheidsbeoordelaar verwacht — idealiter een overzichtelijke tabel "allergeen / % in materiaal", geen regel die diep in een GC-MS-pdf verstopt zit. Dat versnelt het PIF en het etiket.
- Stem de naamgeving af op bijlage III van 2023/1545. Een verklaring die nog achterhaalde benamingen gebruikt, veroorzaakt vermijdbaar heen-en-weergemail. Controleer of de leverancier verklaringen afgeeft op basis van de geactualiseerde lijst.
Een precieze opmerking over certificeringsclaims
Inkopers die EU-etiketten voorbereiden, vragen leveranciers vaak naar de status van COSMOS, ECOCERT, biologisch, GMP, halal of koosjer, omdat hun eigen merk of retailer dat eist. Wees exact over wat een leverancier daadwerkelijk bezit versus wat hij per batch kan documenteren.
De certificeringen van Arovela zijn ISO 22000, ISO 9001 en ISO 27001. Wij leveren per batch een COA en SDS, een IFRA-conformiteitscertificaat waar van toepassing en een kwantitatieve allergenenverklaring ter ondersteuning van uw etikettering onder 2023/1545. Wij claimen geen COSMOS-, ECOCERT-, biologische, GMP-, halal- of koosjercertificering. Vereist uw specificatie een van die schemacertificaten, breng dat dan tijdens de kwalificatie ter sprake, zodat de juiste inkooproute wordt bevestigd in plaats van aangenomen — en nooit wordt afgeleid uit een ISO-certificaat, dat een ander soort norm is.
Een praktische compliance-werkwijze
Voor een merk of contractfabrikant die terugrekent vanaf de mijlpaal van 2026 verloopt het pad methodisch in plaats van dramatisch:
Stap 1 — Inventariseer uw geparfumeerde producten en materialen
Zet elke SKU op een rij die parfum of geurende natuurlijke ingrediënten bevat, en elke etherische olie / elk extract / elke geurstofcompositie die erin wordt verwerkt. Natuurlijke materialen verdienen bijzondere aandacht, omdat hun allergenengehalte intrinsiek is.
Stap 2 — Verzamel actuele kwantitatieve allergenendata per materiaal
Vraag voor elke grondstof een actuele allergenenverklaring op, op basis van de bijlage III-naamgeving van 2023/1545, idealiter per batch. Dit is de input die al het overige mogelijk maakt.
Stap 3 — Herbereken de allergenenniveaus in het eindproduct
Vermenigvuldig per product het allergenenpercentage van elk materiaal met de dosering en tel op over alle materialen; vergelijk vervolgens met 0,001 % (leave-on) of 0,01 % (rinse-off). Alles boven de drempel moet worden gedeclareerd.
Stap 4 — Actualiseer etiketten en het productinformatiedossier
Voeg de nieuw getriggerde allergenen toe aan de ingrediëntenlijst (in de correcte INCI-vorm) en actualiseer het PIF en de veiligheidsbeoordeling. Bedenk dat de veiligheidsbeoordeling van het eindproduct een afzonderlijke, niet-onderhandelbare verplichting is onder EG 1223/2009 — "natuurlijk" ontslaat een formule niet van het dossier.
Stap 5 — Richt u op de deadline
Zorg dat producten die vanaf 31 juli 2026 voor het eerst in de handel worden gebracht de geactualiseerde declaraties dragen, en stuur de uitverkoop van bestaande voorraad binnen het venster tot en met 31 juli 2028.
Veelgestelde vragen
Wat is Verordening (EU) 2023/1545?
Het is de op 26 juli 2023 vastgestelde verordening van de Commissie die bijlage III van de EU-Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 wijzigt om de lijst uit te breiden van geurstofallergenen die individueel moeten worden gedeclareerd op cosmetica-etiketten. Zij voegt circa 56 nieuwe stoffen toe aan de eerder declarabele lijst van 24, waarmee het totaal op ongeveer 80 komt, en actualiseert de naamgeving van meerdere bestaande vermeldingen. De al lang geldende declaratiedrempels wijzigt zij niet. De gezaghebbende tekst staat op EUR-Lex.
Wat is de deadline voor de EU-etikettering van geurstofallergenen in 2026?
De sleuteldatum in 2026 is 31 juli 2026. Vanaf die datum moeten cosmetische producten die voor het eerst in de EU in de handel worden gebracht voldoen aan de geactualiseerde bijlage III-declaraties. Producten die daarvóór al op de markt waren aangeboden, mogen nog worden doorverkocht (uitverkoop) tot en met 31 juli 2028. 2026 is dus de mijlpaal voor nieuwe productie en 2028 de definitieve uitverkoopgrens. Leg grensgevallen in de voorraad samen met uw verantwoordelijke persoon naast de gepubliceerde verordening.
Wat zijn de declaratiedrempels voor geurstofallergenen?
Die zijn door 2023/1545 ongewijzigd: een gelist allergeen moet in de ingrediëntenlijst worden vermeld wanneer zijn concentratie in het eindproduct hoger is dan 0,001 % (10 ppm) in leave-on-producten en 0,01 % (100 ppm) in rinse-off-producten. De verordening breidde uit welke stoffen onder deze regel vallen, niet de percentages zelf.
Welke nieuwe allergenen raken etherische oliën het meest?
Veel van de toevoegingen komen van nature voor in etherische oliën, waardoor formuleerders van natuurlijke producten onevenredig worden geraakt. Voorbeelden zijn Vanillin, Carvone, Menthol, Linalyl acetate, α-/β-Pinene, Terpineol en de Damascones, naast de invloedrijke gevestigde declarabele stoffen zoals Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Citronellol en Eugenol, die overvloedig voorkomen in citrus-, lavendel-, munt-, roos- en coniferenoliën. Elke olie heeft zijn eigen allergenenvingerafdruk, dus elk materiaal heeft zijn eigen actuele kwantitatieve verklaring nodig.
Welke documenten heb ik nodig van mijn leverancier van etherische oliën?
Minimaal: een kwantitatieve allergenenverklaring (het percentage van elk bijlage III-allergeen in het materiaal, onder actuele INCI-naamgeving), een IFRA-conformiteitscertificaat, een batch-COA met het GC-MS-profiel en een SDS. Land-van-oorsprong- en specificatiebladen maken de traceerbaarheid compleet. De kwantitatieve allergenenverklaring is het belangrijkst, omdat zij de input vormt voor het berekenen van de eindproductniveaus tegen de drempels.
Levert Arovela allergenenverklaringen en IFRA-certificaten?
Ja. Arovela levert voor zijn etherische oliën en extracten een kwantitatieve allergenenverklaring, een IFRA-conformiteitscertificaat waar van toepassing, een batch-COA met GC-MS-gegevens en een SDS — het documentenpakket dat EU-formuleerders nodig hebben om correct te etiketteren onder 2023/1545. Arovela bezit de certificeringen ISO 22000, ISO 9001 en ISO 27001; het claimt geen COSMOS-, ECOCERT-, biologische, GMP-, halal- of koosjercertificering. Materialen worden verzonden vanuit een productielocatie in Sındırgı (Balıkesir), met voorraad in een magazijn in Solingen, Duitsland, voor korte levertijden in de EU.
Koop 2023/1545-gerede materialen met de juiste papieren
De EU-etikettering van geurstofallergenen 2026 goed uitvoeren is vooral een documentatieoefening — en die staat of valt met de gegevens die uw grondstofleverancier aanlevert. De merken die de mijlpaal van 31 juli 2026 soepel halen, zijn de merken die nu al etherische oliën en extracten inkopen met een actuele kwantitatieve allergenenverklaring, IFRA-conformiteit, een SDS en een batch-COA binnen handbereik.
Arovela levert Turkse etherische oliën, natuurlijke extracten en aromatische planten vanuit een productielocatie in Sındırgı (Balıkesir) met een magazijn in Solingen, Duitsland voor korte levertijden in de EU, binnen een kwaliteitssysteem volgens ISO 22000 / ISO 9001 / ISO 27001 met een COA per batch. Vertel ons welke oliën u gebruikt, wat uw bestemmingsmarkt is en welke etiketteringseisen u hebt, dan matchen wij de materialen en de allergenendocumentatie die uw verantwoordelijke persoon nodig heeft. Vraag kwaliteitsklassen, monsters en een offerte aan via onze groothandelspagina, of neem contact op met het Arovela-team om een conform inkoopgesprek te starten.