Najważniejsze wnioski
- Nowa żywność (novel food) to status prawny, a nie opis botaniczny. Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 „nową żywnością” jest każda żywność, której ludzie w UE nie spożywali w znacznym stopniu przed 15 maja 1997 r. i która należy do jednej z określonych kategorii. Jeżeli żywność nie przejdzie tego testu historii spożycia, przed wprowadzeniem do sprzedaży w UE wymaga zezwolenia.
- Unijny katalog nowej żywności to pierwsze miejsce, do którego zaglądasz — ale ma charakter doradczy, nie jest prawem. Katalog Komisji jest wprost niewiążący i niewyczerpujący, a zasilają go informacje od państw członkowskich. Daje orientację, lecz nie rozstrzyga Twojego przypadku. Jedynym wiążącym wykazem pozytywnym jest unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470).
- Roślina może nie być nową żywnością jako produkt spożywczy, a mimo to być NOWA jako ekstrakt. Ekstrakcja, oczyszczanie i zagęszczanie mogą zmienić status tego samego surowca roślinnego. Owoc oliwki jest żywnością, ale ekstrakt z oliwek o wysokiej zawartości polifenoli jest traktowany jako nowa żywność; korzeń ashwagandhy ma historię spożycia, a mimo to jego skoncentrowane lub izolowane ekstrakty uznaje się za nowe. Sprawdzaj dokładnie tę formę, którą kupujesz, a nie samą nazwę rośliny.
- Dla żywności spożywanej poza UE istnieje lżejsza ścieżka: tradycyjna żywność z państwa trzeciego. Żywność o udokumentowanej historii bezpiecznego stosowania przez co najmniej 25 lat w zwyczajowej diecie znacznej liczby osób w państwie spoza UE może skorzystać z uproszczonej procedury powiadomienia zamiast pełnego zezwolenia.
- Błąd oznacza, że towaru nie można legalnie wprowadzić na rynek — to ryzyko wycofania, a nie papierkowa niedogodność. Arovela dostarcza produkty naturalne pochodzenia tureckiego na rynki UE i Ukrainy z dokumentacją na poziomie partii w ramach ISO 22000, ISO 9001 i ISO 27001; status nowej żywności to ustalenie regulacyjne po stronie kupującego, które powinno znaleźć się w zapytaniu ofertowym jeszcze przed pobraniem próbek.
Wprowadzenie
Dla importera, kierownika ds. jakości czy specjalisty ds. regulacyjnych, który zaopatruje się w składniki naturalne, nowa żywność to ryzyko ukryte na widoku. Przekroczenie limitu pestycydów albo aflatoksyn widać w wyniku laboratoryjnym. Statusu nowej żywności nie widać — to kwestia klasyfikacji prawnej rozstrzygana na długo przed pobraniem jakiejkolwiek próbki, a przesyłka może być analitycznie bez zarzutu i mimo to nie nadawać się do legalnego wprowadzenia na rynek UE, bo składnik w formie, w jakiej go kupiłeś, wymaga zezwolenia, którego nie ma.
Ma to największe znaczenie właśnie dla tych składników, na których opiera się turecki katalog produktów naturalnych: surowców roślinnych, preparatów ziołowych, a przede wszystkim ekstraktów i koncentratów. Pułapka polega na tym, że surowa roślina i skoncentrowany ekstrakt bywają w prawie UE traktowane jako dwie różne rzeczy. Kupujący, którzy zakładają „to tradycyjne zioło, więc na pewno jest w porządku”, mogą się przekonać, że ekstrakt, który wpisali do specyfikacji — preparat o wyższym stężeniu, selektywnie oczyszczony — leży po niewłaściwej stronie granicy.
Ten poradnik wyjaśnia architekturę prawną rozporządzenia (UE) 2015/2283, test spożycia sprzed 1997 r., który określa, co nie jest nową żywnością, sposób czytania katalogu nowej żywności zgodnie z tym, czym on jest (narzędziem wyszukiwania, a nie werdyktem), powody, dla których ekstrakcja może odwrócić status tego samego surowca roślinnego, ścieżkę tradycyjnej żywności z państwa trzeciego oraz konkretną procedurę należytej staranności, którą kupujący powinien przeprowadzić przed złożeniem zamówienia. Każde stwierdzenie regulacyjne poniżej da się powiązać z opublikowanym źródłem unijnym, a tam, gdzie status rzeczywiście zależy od konkretnego przypadku, wskazówka jest zawsze ta sama: sprawdź, na piśmie, zanim się zobowiążesz.
Szerszy kontekst regulacyjny znajdziesz w poradnikach Arovela o wchodzeniu na rynki UE z produktami naturalnymi, zaopatrzeniu w ekstrakty roślinne dla unijnych marek suplementów oraz eksporcie ziół leczniczych do Niemiec.
Ramy prawne: rozporządzenie (UE) 2015/2283
Aktem nadrzędnym jest rozporządzenie (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności, przyjęte 25 listopada 2015 r. Stosuje się je od 1 stycznia 2018 r. i uchyliło ono wcześniejsze rozporządzenie o nowej żywności, czyli rozporządzenie (WE) nr 258/97. Jak większość unijnego prawa żywnościowego, obowiązuje ono niezależnie od pochodzenia: składnik turecki, chiński czy ukraiński musi przejść ten sam test co wyprodukowany w UE, zanim trafi na rynek.
Co oznacza „nowa żywność”
Komisja Europejska podaje definicję wprost: nowa żywność to „żywność, której ludzie w UE nie spożywali w znacznym stopniu przed 15 maja 1997 r.” Aby żywność była nowa, muszą być spełnione łącznie dwa warunki:
- Brak znacznej historii spożycia w UE przed 15 maja 1997 r., oraz
- Żywność należy do jednej z kategorii wymienionych w art. 3 rozporządzenia.
Lista kategorii jest szeroka. Obejmuje żywność o nowej lub celowo zmodyfikowanej strukturze molekularnej; żywność z kultur komórkowych lub tkankowych; żywność z mikroorganizmów, grzybów lub wodorostów; żywność z materiałów pochodzenia mineralnego; żywność z roślin lub ich części (z wąskimi wyjątkami dla bezpiecznej historii stosowania); żywność uzyskaną w nowym procesie produkcyjnym, który istotnie zmienia skład lub strukturę; wytworzone nanomateriały; oraz żywność tradycyjnie spożywaną poza UE. W przypadku składników naturalnych najczęściej dają o sobie znać kategorie preparatów pochodzenia roślinnego i nowych procesów produkcyjnych — a właśnie tam mieści się ekstrakcja.
Data graniczna 15 maja 1997 r. — skąd ten dzień
Data nie jest przypadkowa. 15 maja 1997 r. to dzień, w którym weszło w życie pierwsze unijne rozporządzenie o nowej żywności (rozporządzenie (WE) nr 258/97). Stanowi stały punkt odniesienia całego systemu: jeżeli żywność była już na rynku UE i spożywano ją w znacznym stopniu przed tą datą, uznaje się, że ma historię spożycia i nie jest nowa. Jeżeli nie — domniemywa się, że jest nowa, dopóki nie zostanie wykazane inaczej.
Wykazanie znacznego spożycia sprzed 1997 r. to praca na dowodach. Akceptowana dokumentacja obejmuje statystyki sprzedaży i faktury, rejestry importowe, krajowe katalogi i broszury handlowe, datowane etykiety oraz oświadczenia lub zaświadczenia państw członkowskich UE potwierdzające, że żywność była na rynku. „Stosowanie w Unii” odnosi się do dowolnego państwa członkowskiego, bez względu na datę jego przystąpienia — liczy się więc także spożycie w kraju, który wszedł do UE po 1997 r. Dostawca, który twierdzi, że składnik jest „tradycyjny”, powinien umieć wskazać tego rodzaju dokumenty właśnie dla UE, a nie jedynie powołać się na stosowanie na świecie.
Unijny katalog nowej żywności: narzędzie wyszukiwania, nie prawo
W praktyce pierwszą rzeczą, którą robi kupujący, jest przeszukanie unijnego katalogu statusu nowej żywności. To właściwy pierwszy krok — ale trzeba rozumieć, czym katalog jest, a przede wszystkim czym nie jest.
Katalog wymienia produkty pochodzenia zwierzęcego i roślinnego, gatunki wodorostów i grzybów, kultury mikroorganizmów oraz inne substancje, które mogą podlegać rozporządzeniu o nowej żywności. Powstaje na podstawie informacji przekazywanych przez państwa członkowskie UE, a Komisja wyraźnie zaznacza, że jest to narzędzie niewiążące i wykaz niewyczerpujący. Daje orientację, czy produkt prawdopodobnie będzie wymagał zezwolenia — nie stanowi prawnego rozstrzygnięcia Twojego konkretnego przypadku. Składnika może w katalogu w ogóle nie być, a mimo to może on być nową żywnością; wpis w katalogu może też zostać zaktualizowany, gdy napłyną nowe informacje od państw członkowskich.
Instrument wiążący jest inny. Moc prawną ma wyłącznie unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie — ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 na podstawie art. 6 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Jeżeli nowa żywność figuruje w unijnym wykazie, każdy podmiot może wprowadzić ją na rynek, o ile przestrzega zatwierdzonych warunków stosowania, specyfikacji i wymogów etykietowania. Jeżeli jest nową żywnością i nie figuruje w unijnym wykazie, nie można jej legalnie wprowadzić na rynek.
| Instrument | Waga prawna | Co Ci mówi | Do czego go użyć… |
|---|---|---|---|
| Katalog nowej żywności | Niewiążący, niewyczerpujący (doradczy) | Oparta na danych państw członkowskich orientacja co do prawdopodobnego statusu rośliny/części/preparatu | Wstępna weryfikacja składnika; wychwycenie rozróżnienia „ekstrakt a cała roślina” |
| Unijny wykaz (rozp. (UE) 2017/2470) | Wiążący wykaz pozytywny | Która nowa żywność ma zezwolenie, w jakich formach, na jakich warunkach i z jakimi specyfikacjami | Potwierdzenie, że nową żywność rzeczywiście wolno sprzedawać i na jakich warunkach |
| Wytyczne organu krajowego | Wiążące na poziomie państwa członkowskiego | Dodatkowe ograniczenia nakładane przez konkretny kraj | Wychwycenie krajowych zakazów/limitów, których nie pokazują wykazy unijne |
Czytanie na trzech poziomach ma znaczenie, bo katalog, unijny wykaz i przepisy krajowe mogą mówić coś, czego nie mówią pozostałe. Traktuj katalog jak mapę, unijny wykaz jak bramę, a organ krajowy jak lokalne przepisy porządkowe.
Dlaczego ekstrakt może być nową żywnością, choć roślina nią nie jest
To najważniejsza myśl dla kupującego składniki naturalne, bo właśnie tu pozornie bezproblemowe, tradycyjne surowce roślinne zamieniają się w ekspozycję regulacyjną. Status żywności i status ekstraktu z tej żywności ocenia się oddzielnie. Ekstrakcja, selektywne oczyszczanie i zagęszczanie to „nowe procesy produkcyjne” i preparaty o wyższym stężeniu, które mogą zmienić status prawny nawet wtedy, gdy roślina źródłowa ma niepodważalną historię spożycia.
Dwa dobrze udokumentowane przykłady pokazują tę zasadę w praktyce:
- Oliwka i ekstrakty z oliwek. Owoc oliwki jest oczywiście żywnością. Ale skoncentrowany ekstrakt z oliwek o wysokiej zawartości polifenoli, wytwarzany przez selektywne oczyszczanie w celu podniesienia poziomu związków czynnych znacznie powyżej surowca, jest traktowany jako nowy — właśnie dlatego, że stężenie substancji czynnych zostaje zwiększone w stosunku do żywności, z której pochodzi. W maju 2026 r. Komisja doprecyzowała stanowisko w sprawie statusu nowej żywności niektórych skoncentrowanych ekstraktów polifenoli z oliwek, podkreślając, że o klasyfikacji decyduje forma.
- Ashwagandha (Withania somnifera). Tradycyjny napar/ekstrakt z korzenia ashwagandhy był na ogół traktowany jako niepodlegający rozporządzeniu o nowej żywności na podstawie stosowania w żywności przed 1997 r., natomiast ekstrakty z innych części rośliny oraz izolowane lub skoncentrowane składniki uznaje się za nowe. Ta sama nazwa rośliny obejmuje obie strony granicy, zależnie od użytej części i stopnia przetworzenia.
Praktyczna lekcja jest taka, że stwierdzenie „roślina X jest żywnością” nie mówi prawie nic, dopóki nie określisz: która część rośliny, jaki rozpuszczalnik i proces ekstrakcji oraz jakie stężenie substancji czynnych. Tradycyjny preparat w postaci naparu wodnego i standaryzowany ekstrakt o wysokiej mocy z tego samego zioła mogą mieć przeciwny status nowej żywności. Dlatego wybór metody ekstrakcji, który wpisujesz do specyfikacji, to decyzja regulacyjna, a nie tylko techniczna — rozwijamy ten wątek w poradnikach Arovela o ekstrakcji CO2 a ekstrakcji etanolem oraz o zaopatrzeniu B2B w olejki eteryczne.
| Ten sam surowiec roślinny, inna forma | Typowe traktowanie (zawsze weryfikuj dla danego przypadku) | Dlaczego status się zmienia |
|---|---|---|
| Owoc oliwki / oliwka kulinarna | Żywność — nie jest nowa | Długa historia spożycia w UE |
| Skoncentrowany ekstrakt z oliwek o wysokiej zawartości polifenoli | Nowa żywność | Selektywne oczyszczanie podnosi poziom substancji czynnych ponad surową żywność |
| Korzeń ashwagandhy, tradycyjny napar/ekstrakt | Na ogół nie jest nowy | Forma korzenia z podstawą w postaci stosowania w żywności przed 1997 r. |
| Ekstrakt z ashwagandhy z innych części / izolowane składniki | Nowa żywność | Inna część rośliny i/lub stężenie = nowy preparat |
| Cała roślina sprzedawana jako żywność a oczyszczony składnik (np. izolowany flawonoid) | Cała roślina może być żywnością; oczyszczony składnik często jest nowy | Izolacja/zagęszczenie tworzy preparat bez historii spożycia |
Czytaj tę tabelę jako logikę oceny ryzyka, a nie jako sztywne odesłanie do przepisów. Stała reguła brzmi: zidentyfikuj dokładny preparat, a potem sprawdź wpis w katalogu dla tego preparatu. Tam, gdzie pozycja katalogu odróżnia roślinę od jej ekstraktu albo wskazuje próg stężenia, baczniej trzeba przyjrzeć się formie bardziej skoncentrowanej.
Ścieżka tradycyjnej żywności z państwa trzeciego
Nie każda nowa żywność musi przejść pełną procedurę zezwolenia. Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stworzyło lżejszą i szybszą ścieżkę dla żywności, która jest nowa w UE, ale dobrze ugruntowana gdzie indziej — co ma bezpośrednie znaczenie dla składników o długiej historii w kulturach kulinarnych Turcji, Bliskiego Wschodu, Azji Środkowej czy innych regionów spoza UE.
Tradycyjna żywność z państwa trzeciego to nowa żywność o historii bezpiecznego stosowania jako żywność przez co najmniej 25 lat w zwyczajowej diecie znacznej liczby osób w co najmniej jednym państwie spoza UE. Zamiast pełnego wniosku wnioskodawca może skorzystać z procedury powiadomienia: bezpieczeństwo potwierdzają wiarygodne dane o składzie i o doświadczeniu z ciągłego stosowania, wraz z proponowanymi warunkami stosowania, a normalne spożycie nie może być niekorzystne pod względem żywieniowym. Szczegółowe wymagania dotyczące danych określa rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2468, a EFSA opublikowała wytyczne o tym, co musi zawierać ważne powiadomienie.
Mechanizm ma wbudowane zabezpieczenie: w ciągu czterech miesięcy od ważnego powiadomienia państwo członkowskie lub EFSA mogą zgłosić należycie uzasadnione zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa. Jeżeli nikt ich nie zgłosi, żywność można wprowadzić na rynek; jeżeli zastrzeżenia się pojawią, sprawa zwykle przechodzi w pełny wniosek z oceną bezpieczeństwa EFSA. Dla kupującego istotne jest to, że autentycznie tradycyjna żywność spoza UE nie jest automatycznie zablokowana — ale udokumentowane dowody 25 lat bezpiecznego stosowania muszą istnieć i zostać zebrane, a to ciężar dostawcy i importera, nie regulatora.
Zezwolenie i unijny wykaz
Gdy składnik jest nową żywnością i nie przysługuje mu skrót w postaci tradycyjnej żywności z państwa trzeciego, przed sprzedażą potrzebuje pełnego zezwolenia. Wnioskodawca składa dokumentację do Komisji (art. 10); EFSA przeprowadza naukową ocenę bezpieczeństwa; a jeżeli wynik jest korzystny, Komisja dodaje żywność do unijnego wykazu wraz z określonymi specyfikacjami, warunkami stosowania i wymogami etykietowania. Dopiero gdy żywność znajdzie się w tym wykazie, dowolny podmiot może wprowadzić ją na rynek — i tylko w granicach tych warunków.
Konkretne, weryfikowalne przykłady nowej żywności z zezwoleniem w unijnym wykazie to nasiona chia (Salvia hispanica), których zastosowania i warunki z czasem rozszerzano (na przykład rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/24, a częściowo odtłuszczone proszki z chia rozporządzeniem (UE) 2020/500), oraz noni (Morinda citrifolia), które ma kilka odrębnych zezwoleń dla różnych form handlowych (sok owocowy, sok w proszku, przecier i koncentrat, liście oraz proszek z owoców). Pokazują one dwie rzeczy, które kupujący musi sobie przyswoić: zezwolenie często jest przypisane do formy (sok, proszek czy liść), a każda forma z zezwoleniem ma własne warunki stosowania, których musi przestrzegać produkt gotowy.
Procedura należytej staranności kupującego
Ryzykiem nowej żywności da się zarządzać, jeżeli sprawdzi się je we właściwym momencie — przed próbkami i wyceną, a nie po kłopotach na granicy. Poniższa procedura zamienia przepisy w powtarzalną kontrolę zza biurka dla każdego kandydującego składnika i SKU.
Krok 1 — Zdefiniuj dokładny składnik, a nie roślinę
Zapisz nazwę botaniczną (rodzaj/gatunek), część rośliny, preparat (cały/cięty, proszek, napar wodny, ekstrakt etanolowy/CO2, oczyszczona frakcja) oraz stężenie docelowych substancji czynnych. Większość błędów związanych z nową żywnością powstaje właśnie tutaj — przy opisie „ekstrakt z zioła X” bez szczegółu, który przesądza o statusie.
Krok 2 — Wyszukaj w katalogu nowej żywności dokładnie tę formę
Sprawdź roślinę i konkretny preparat w unijnym katalogu nowej żywności. Zwróć uwagę, czy wpis odróżnia całą roślinę od ekstraktu albo wskazuje próg stężenia. Pamiętaj, że katalog jest doradczy i niewyczerpujący — brak wpisu to nie zielone światło.
Krok 3 — Sprawdź historię spożycia sprzed 1997 r.
Jeżeli składnik wygląda na taki, który nie jest nową żywnością, zapytaj, jakie dowody potwierdzają znaczne spożycie w UE przed 15 maja 1997 r. w tej właśnie formie. Tradycyjne kulinarne zastosowanie całego zioła to jedno; nowoczesny ekstrakt o wysokiej mocy to coś innego i rzadko dzieli z nim tę historię.
Krok 4 — Jeżeli to nowa żywność, znajdź właściwą ścieżkę
Ustal, czy składnik figuruje w unijnym wykazie (ma zezwolenie — sprawdź warunki/specyfikacje, które musisz spełnić), kwalifikuje się do powiadomienia jako tradycyjna żywność z państwa trzeciego (udokumentowane 25 lat bezpiecznego stosowania poza UE), czy wymaga pełnego zezwolenia (wieloletni proces przed EFSA, który trzeba zaplanować, a nie odkryć w porcie).
Krok 5 — Sprawdź nakładkę krajową
Żywność, która na poziomie UE nie jest nowa, nadal może być ograniczona przez poszczególne państwa członkowskie. Przestrogą jest ashwagandha: choć korzeń nie jest traktowany jako nowa żywność, kilka krajów (na przykład Dania i Francja) ograniczyło lub zakazało jej stosowania w suplementach diety ze względów bezpieczeństwa. Potwierdź przepisy rynku docelowego, a nie tylko unijną bazę.
Krok 6 — Wpisz ustalenie do zapytania ofertowego i akt partii
Udokumentuj ustalenie statusu, odesłania do katalogu/unijnego wykazu oraz wszelkie warunki stosowania i zobowiąż dostawcę do pisemnego potwierdzenia dokładnego preparatu, tak aby specyfikacja, próbka, CoA i faktura opisywały ten sam materiał. To praca regulacyjna po stronie kupującego; systemy ISO dostawcy poświadczają, jak produkt jest wytwarzany i dokumentowany, a nie jego klasyfikację jako nowej żywności.
Konsekwencje błędu
Kontrola zza biurka przed pobraniem próbek jest warta zachodu, bo skutki błędu są dotkliwe i mają wymiar handlowy. Jeżeli nowa żywność zostanie wprowadzona na rynek UE bez zezwolenia (lub ważnego powiadomienia o tradycyjnej żywności), nie znajduje się na rynku legalnie — i kropka. Naraża to importera na wycofanie produktu z obrotu lub od konsumentów, zatrzymanie w ramach kontroli urzędowej, koszty zniszczenia lub reeksportu, możliwe powiadomienie w systemie RASFF oraz straty wizerunkowe związane z usunięciem z oferty klienta detalicznego. Ponieważ status nowej żywności to problem klasyfikacji, żadna ilość czystych danych analitycznych nie naprawi go po fakcie: nieskazitelny CoA dla nowego składnika bez zezwolenia to nadal nowy składnik bez zezwolenia.
Asymetria jest wyraźna. Kontrola zza biurka z opisanej wyżej procedury kosztuje jedno popołudnie na składnik. Odkrycie problemu po wysyłce kontenera — albo gdy produkt stoi już na półce — kosztuje towar, miejsce w ofercie i relację. Dla każdego składnika, którego status nie jest w oczywisty sposób przesądzony, zdyscyplinowana odpowiedź to rozstrzygnąć sprawę na papierze, przed zamówieniem i wpisać uzgodnione ustalenie do specyfikacji, tak aby nie mogło po cichu się rozjechać, gdy między zamówieniami zmieniają się klasy ekstraktu lub stężenia.
Najczęściej zadawane pytania
Czy tradycyjne tureckie zioło jest automatycznie wyłączone z unijnych przepisów o nowej żywności?
Nie automatycznie, a odpowiedź zależy w całości od formy. Całe zioło z rzeczywistą dokumentacją znacznego spożycia w UE przed 15 maja 1997 r. na ogół nie jest nową żywnością. Ale nowoczesny ekstrakt lub koncentrat z tego samego zioła — preparat o wyższej mocy, selektywnie oczyszczony — ocenia się oddzielnie i może on być nowy, nawet gdy całe zioło nim nie jest, ponieważ ekstrakcję i zagęszczanie traktuje się jako nowe procesy produkcyjne. Dlatego „to tradycyjne zioło” nigdy nie jest pełną odpowiedzią. Kupujący musi określić część rośliny, proces ekstrakcji i stężenie substancji czynnych, a następnie sprawdzić dokładnie ten preparat w katalogu nowej żywności, a jeżeli jest nowy — w unijnym wykazie. Jeżeli zioło podlega dodatkowo ograniczeniom krajowym w państwie docelowym, obowiązują one niezależnie od stanowiska unijnego.
Czy mogę polegać na unijnym katalogu nowej żywności jako dowodzie, że składnik jest legalny?
Nie — to częste i kosztowne nieporozumienie. Katalog jest wprost niewiążącym, niewyczerpującym narzędziem orientacyjnym, tworzonym z informacji przekazywanych przez państwa członkowskie. To właściwe miejsce, by zacząć weryfikację, i bardzo przydatne do wychwycenia kluczowego rozróżnienia „cała roślina a ekstrakt”, ale nie rozstrzyga prawnie Twojego konkretnego przypadku, a składnika może w nim w ogóle nie być, choć jest nową żywnością. Instrumentem o mocy prawnej jest unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470): jeżeli nowa żywność jest w tym wykazie, możesz ją sprzedawać na podanych warunkach, a jeżeli jest nowa, ale nie ma jej w wykazie — nie możesz. Katalog służy do orientacji, unijny wykaz do potwierdzenia, a organ krajowy do wychwycenia lokalnych ograniczeń.
Czym jest ścieżka tradycyjnej żywności z państwa trzeciego i czy pomaga składnikowi pochodzenia tureckiego?
To ścieżka uproszczonego powiadomienia dla żywności, która jest nowa w UE, ale ma udokumentowaną historię bezpiecznego stosowania jako żywność przez co najmniej 25 lat w zwyczajowej diecie znacznej liczby osób w państwie spoza UE. Ponieważ Turcja leży poza UE, składnik o długiej, potwierdzonej dowodami historii w diecie tureckiej (lub szerzej regionalnej) może co do zasady skorzystać z tej lżejszej ścieżki zamiast pełnego zezwolenia — pod warunkiem że dokumentacja bezpieczeństwa (dane o składzie plus dowody 25 lat ciągłego stosowania) zostanie zebrana, a żywność mieści się w kwalifikującej się kategorii. Po ważnym powiadomieniu państwo członkowskie lub EFSA mają cztery miesiące na zgłoszenie uzasadnionych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa; jeżeli ich nie będzie, żywność można wprowadzić na rynek. Ciężar dowodu spoczywa na wnioskodawcy, więc ta ścieżka nagradza dostawców i importerów, którzy potrafią historię spożycia faktycznie udokumentować, a nie tylko o niej zapewniać.
Kto odpowiada za ustalenie statusu nowej żywności — dostawca czy kupujący?
Z prawnego punktu widzenia za legalność żywności odpowiada podmiot wprowadzający ją na rynek UE — w przypadku importu jest to unijny importer. Status nowej żywności to zatem zasadniczo ustalenie regulacyjne po stronie kupującego i powinno zostać rozstrzygnięte w zapytaniu ofertowym przed pobraniem próbek. Rolą dostawcy jest rzetelnie i spójnie opisać dokładny preparat (gatunek, część rośliny, proces ekstrakcji, stężenie) oraz utrzymać zgodność specyfikacji, próbki, CoA i faktury, tak aby materiał nie mógł po cichu się zmienić. Certyfikaty dostawcy — w przypadku Arovela ISO 22000, ISO 9001 i ISO 27001 — poświadczają, jak produkt jest wytwarzany i dokumentowany; nie są i nie mogą być potwierdzeniem statusu w zakresie nowej żywności. Jeżeli Twój program wymaga pisemnego potwierdzenia statusu, uczyń z tego wyraźną pozycję na etapie kwalifikacji.
Kupuj z pewnością
Ryzyko nowej żywności to problem klasyfikacji, który pojawia się przed jakimkolwiek badaniem laboratoryjnym: składnik może być analitycznie bez zarzutu, a mimo to nie nadawać się do legalnego wprowadzenia na rynek UE, bo forma, którą kupiłeś, wymaga zezwolenia, którego nie ma. Zamknij tę lukę tak, jak zbudowane jest rozporządzenie — zdefiniuj dokładny preparat, zweryfikuj go w katalogu nowej żywności, potwierdź historię spożycia sprzed 1997 r., a jeżeli to nowa żywność, znajdź właściwą ścieżkę w unijnym wykazie albo przez powiadomienie o tradycyjnej żywności, zanim złożysz zamówienie.
Arovela dostarcza produkty naturalne pochodzenia tureckiego — surowce roślinne, ekstrakty, suszone owoce i naturalne przekąski — na rynki UE i Ukrainy, z dokumentacją na poziomie partii w ramach ISO 22000, ISO 9001 i ISO 27001. Status nowej żywności to ustalenie, które pomagamy Ci precyzyjnie opisać w specyfikacji, a nie certyfikat, do którego posiadania się przyznajemy. Podaj nam dokładną formę składnika i rynek docelowy: wyślij techniczne zapytanie ofertowe, porównaj możliwości dostaw hurtowych albo przejrzyj certyfikaty Arovela, zanim sfinalizujesz zapytanie ofertowe.