Die wichtigsten Erkenntnisse
- Novel Food ist ein rechtlicher Status, keine botanische Beschreibung. Nach der Verordnung (EU) 2015/2283 ist ein „neuartiges Lebensmittel" jedes Lebensmittel, das vor dem 15 May 1997 nicht in nennenswertem Umfang von Menschen in der EU verzehrt wurde und in eine definierte Kategorie fällt. Besteht ein Lebensmittel diesen Verzehrhistorie-Test nicht, benötigt es eine Zulassung, bevor es in der EU verkauft werden kann.
- Der EU-Novel-Food-Katalog ist Ihre erste Nachschlagequelle — aber er ist orientierend, nicht Gesetz. Der Katalog der Kommission ist ausdrücklich unverbindlich und nicht erschöpfend, gespeist aus Informationen der Mitgliedstaaten. Er orientiert Sie; er entscheidet Ihren Fall nicht. Die einzige verbindliche Positivliste ist die Unionsliste der zugelassenen neuartigen Lebensmittel (Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 der Kommission).
- Eine Pflanze kann als Lebensmittel nicht neuartig, aber als Extrakt NEUARTIG sein. Extraktion, Aufreinigung und Konzentrierung können den Status desselben Pflanzenstoffs ändern. Olivenfrucht ist ein Lebensmittel, aber ein polyphenolreicher Olivenextrakt wird als neuartig behandelt; Ashwagandha-Wurzel hat eine Verzehrhistorie, doch ihre konzentrierten oder isolierten Extrakte gelten als neuartig. Prüfen Sie die genaue Form, die Sie kaufen, nicht nur den Pflanzennamen.
- Es gibt einen leichteren Weg für im Ausland verzehrte Lebensmittel: den Pfad des traditionellen Lebensmittels aus einem Drittland. Ein Lebensmittel mit einer dokumentierten Historie sicherer Verwendung von mindestens 25 Jahren in der üblichen Ernährung einer erheblichen Zahl von Menschen in einem Nicht-EU-Land kann ein vereinfachtes Notifizierungsverfahren statt einer vollständigen Zulassung nutzen.
- Es falsch zu machen bedeutet, dass die Ware nicht rechtmäßig in Verkehr gebracht werden kann — ein Rücknahmerisiko, keine Papierkram-Lästigkeit. Arovela liefert Naturprodukte türkischer Herkunft mit Dokumentation auf Chargenebene unter ISO 22000, ISO 9001 und ISO 27001 in EU- und Ukraine-Märkte; der Novel-Food-Status ist eine einkäuferseitige regulatorische Bestimmung, die vor der Bemusterung in die Ausschreibung gehört.
Einleitung
Für einen Importeur, QS-Leiter oder Regulatory-Verantwortlichen, der Naturzutaten beschafft, ist Novel Food das Risiko, das sich im Verborgenen versteckt. Eine Pestizidüberschreitung oder eine Aflatoxin-Überschreitung zeigt sich in einem Laborergebnis. Der Novel-Food-Status tut das nicht — er ist eine Frage der rechtlichen Einstufung, die lange vor der Probenahme entschieden wird, und eine Sendung kann analytisch vollkommen sauber und dennoch rechtswidrig, um sie auf dem EU-Markt in Verkehr zu bringen sein, weil die Zutat in der von Ihnen gekauften Form eine Zulassung erfordert, die sie nicht hat.
Das ist am wichtigsten für genau die Zutaten, auf denen ein türkischer Naturprodukt-Katalog aufbaut: Pflanzenstoffe, pflanzliche Zubereitungen und vor allem Extrakte und Konzentrate. Die Falle ist, dass die rohe Pflanze und der konzentrierte Extrakt nach EU-Recht oft als zwei verschiedene Dinge behandelt werden. Einkäufer, die annehmen „es ist ein traditionelles Kraut, also muss es in Ordnung sein", können feststellen, dass der Extrakt, den sie spezifiziert haben — eine höher konzentrierte, selektiv aufgereinigte Zubereitung — auf der falschen Seite der Linie liegt.
Dieser Leitfaden erklärt die rechtliche Architektur der Verordnung (EU) 2015/2283, den Vor-1997-Verzehrtest, der definiert, was nicht neuartig ist, wie man den Novel-Food-Katalog als das liest, was er ist (eine Nachschlagequelle, kein Urteil), warum Extraktion den Status desselben Pflanzenstoffs kippen kann, den Weg des traditionellen Lebensmittels aus einem Drittland und den konkreten Sorgfaltspflicht-Workflow, den ein Einkäufer vor der Ausstellung einer Bestellung durchlaufen sollte. Jede regulatorische Aussage unten ist auf eine veröffentlichte EU-Quelle rückführbar, und wo der Status wirklich vom Einzelfall abhängt, lautet die Empfehlung stets gleich: schriftlich prüfen, bevor Sie sich festlegen.
Für angrenzenden regulatorischen Kontext siehe die Arovela-Leitfäden zum Eintritt in EU-Märkte mit Naturprodukten, zur Beschaffung von Pflanzenextrakten für EU-Nahrungsergänzungsmarken und zum Export von Heilkräutern nach Deutschland.
Der Rechtsrahmen: Verordnung (EU) 2015/2283
Das maßgebliche Gesetz ist die Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel, angenommen am 25. November 2015. Sie gilt ab dem 1 Jan 2018 und hob die frühere Novel-Food-Verordnung, die Verordnung (EG) Nr. 258/97, auf. Wie die meisten EU-Lebensmittelgesetze gilt sie unabhängig von der Herkunft: Eine türkische, chinesische oder ukrainische Zutat muss denselben Test bestehen wie eine EU-produzierte, bevor sie in Verkehr gebracht werden kann.
Was „neuartiges Lebensmittel" bedeutet
Die Europäische Kommission formuliert die Definition klar: Ein neuartiges Lebensmittel ist „Lebensmittel, das vor dem 15 May 1997 nicht in nennenswertem Umfang von Menschen in der EU verzehrt wurde." Zwei Elemente müssen gemeinsam zutreffen, damit ein Lebensmittel neuartig ist:
- Keine nennenswerte Verzehrhistorie in der EU vor dem 15 May 1997, und
- Es fällt in eine der Kategorien, die in Artikel 3 der Verordnung festgelegt sind.
Die Kategorienliste ist breit. Sie umfasst Lebensmittel mit neuer oder gezielt veränderter Molekularstruktur; Lebensmittel aus Zell- oder Gewebekultur; Lebensmittel aus Mikroorganismen, Pilzen oder Algen; Lebensmittel aus Material mineralischen Ursprungs; Lebensmittel aus Pflanzen oder ihren Teilen (mit engen Ausnahmen für eine sichere Verwendungshistorie); Lebensmittel aus einem neuen Herstellungsverfahren, das die Zusammensetzung oder Struktur wesentlich ändert; technisch hergestellte Nanomaterialien; und traditionell außerhalb der EU verzehrte Lebensmittel. Für Naturzutaten sind die Kategorien, die am häufigsten greifen, pflanzenbasierte Zubereitungen und neue Herstellungsverfahren — genau dort, wo die Extraktion angesiedelt ist.
Der Stichtag 15 May 1997 — warum dieses Datum
Das Datum ist nicht willkürlich. Der 15 May 1997 ist der Tag, an dem die erste Novel-Food-Verordnung der EU (Verordnung (EG) Nr. 258/97) in Kraft trat. Er ist der feste Bezugspunkt für das ganze System: Wenn ein Lebensmittel bereits auf dem EU-Markt war und vor diesem Datum in nennenswertem Umfang verzehrt wurde, wird es so behandelt, als hätte es eine Lebensmittelhistorie, und ist nicht neuartig. Wenn nicht, wird es als neuartig vermutet, bis das Gegenteil bewiesen ist.
Den Nachweis eines nennenswerten Vor-1997-Verzehrs zu erbringen, ist eine Beweisübung. Akzeptable Dokumentation umfasst Verkaufsstatistiken und Rechnungen, Importunterlagen, nationale Kataloge und Verkaufsbroschüren, datierte Etiketten sowie Erklärungen oder Bescheinigungen von EU-Mitgliedstaaten, die belegen, dass das Lebensmittel auf dem Markt war. „Verwendung innerhalb der Union" bezieht sich auf jeden Mitgliedstaat, unabhängig von seinem Beitrittsdatum — sodass der Verzehr in einem Land, das der EU nach 1997 beigetreten ist, weiterhin zählt. Ein Lieferant, der behauptet, eine Zutat sei „traditionell", sollte auf diese Art von Unterlagen speziell für die EU verweisen können, nicht nur auf globale Verwendung.
Der EU-Novel-Food-Katalog: Ihre Nachschlagequelle, nicht das Gesetz
In der Praxis ist das Erste, was ein Einkäufer tut, den EU-Novel-Food-Status-Katalog zu durchsuchen. Das ist der richtige erste Schritt — aber es ist wesentlich zu verstehen, was der Katalog ist und, entscheidend, was er nicht ist.
Der Katalog listet Produkte tierischen und pflanzlichen Ursprungs, Algen- und Pilzarten, Kulturen von Mikroorganismen und andere Stoffe auf, die unter die Novel-Food-Verordnung fallen können. Er ist aus Informationen der EU-Mitgliedstaaten zusammengestellt, und die Kommission ist explizit, dass er ein unverbindliches Instrument und eine nicht erschöpfende Liste ist. Er ist eine Orientierung darüber, ob ein Produkt wahrscheinlich eine Zulassung benötigt — keine rechtliche Bestimmung Ihres konkreten Falls. Eine Zutat kann im Katalog gänzlich fehlen und dennoch neuartig sein; ein Katalogeintrag kann aktualisiert werden, wenn neue Informationen von Mitgliedstaaten eintreffen.
Das verbindliche Instrument ist ein anderes. Nur die Unionsliste der zugelassenen neuartigen Lebensmittel — errichtet durch die Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 der Kommission nach Artikel 6 der Verordnung (EU) 2015/2283 — hat Rechtskraft. Wenn ein neuartiges Lebensmittel auf der Unionsliste steht, darf jeder Unternehmer es in Verkehr bringen, sofern die zugelassenen Verwendungsbedingungen, Spezifikationen und Kennzeichnungen eingehalten werden. Wenn es ein neuartiges Lebensmittel ist und nicht auf der Unionsliste steht, kann es nicht rechtmäßig in Verkehr gebracht werden.
| Instrument | Rechtliches Gewicht | Was es Ihnen sagt | Verwenden Sie es, um … |
|---|---|---|---|
| Novel-Food-Katalog | Unverbindlich, nicht erschöpfend (orientierend) | Mitgliedstaaten-gespeiste Orientierung zum wahrscheinlichen Novel-Status einer Pflanze/eines Teils/einer Zubereitung | Eine Zutat früh zu screenen; die Unterscheidung „Extrakt vs. ganze Pflanze" zu erkennen |
| Unionsliste (Verordnung (EU) 2017/2470) | Verbindliche Positivliste | Welche neuartigen Lebensmittel zugelassen sind, in welchen Formen, mit welchen Bedingungen/Spezifikationen | Zu bestätigen, dass ein neuartiges Lebensmittel tatsächlich verkauft werden darf, und unter welchen Bedingungen |
| Leitlinien nationaler Behörden | Auf Mitgliedstaatsebene verbindlich | Zusätzliche Beschränkungen, die ein bestimmtes Land auferlegt | Länderspezifische Verbote/Grenzen zu erfassen, die die EU-Listen nicht zeigen |
Die dreischichtige Lesart ist wichtig, weil der Katalog, die Unionsliste und die nationalen Regeln jeweils etwas aussagen können, was die anderen nicht tun. Behandeln Sie den Katalog als die Landkarte, die Unionsliste als das Tor und die nationale Behörde als die örtliche Satzung.
Warum ein Extrakt neuartig sein kann, wenn die Pflanze es nicht ist
Dies ist die einzelne wichtigste Idee für einen Einkäufer von Naturzutaten, weil es der Punkt ist, an dem sauber aussehende traditionelle Pflanzenstoffe zu regulatorischem Risiko werden. Der Status eines Lebensmittels und der Status eines Extrakts dieses Lebensmittels werden getrennt bewertet. Extraktion, selektive Aufreinigung und Konzentrierung sind „neue Herstellungsverfahren" und höher konzentrierte Zubereitungen, die den rechtlichen Status ändern können, selbst wenn die Ausgangspflanze eine tadellose Lebensmittelhistorie hat.
Zwei gut dokumentierte Beispiele machen das Prinzip konkret:
- Olive und Olivenextrakte. Olivenfrucht ist ganz klar ein Lebensmittel. Aber ein konzentrierter, polyphenolreicher Olivenextrakt, hergestellt durch selektive Aufreinigung, um den Gehalt an Wirkstoffen weit über das Rohmaterial hinaus anzuheben, wird als neuartig behandelt — gerade weil die Konzentration der Wirkstoffe gegenüber dem Lebensmittel, aus dem er stammt, erhöht ist. Im Mai 2026 hat die Kommission die Novel-Food-Position bestimmter konzentrierter Olivenpolyphenol-Extrakte klargestellt und dabei unterstrichen, dass die Form die Einstufung bestimmt.
- Ashwagandha (Withania somnifera). Ein traditioneller Wurzelaufguss/-extrakt von Ashwagandha wurde allgemein als nicht der Novel-Food-Verordnung unterliegend behandelt, auf Grundlage der Vor-1997-Lebensmittelverwendung, wohingegen Extrakte aus anderen Pflanzenteilen sowie isolierte oder konzentrierte Bestandteile als neuartig gelten. Derselbe Pflanzenname umspannt je nach verwendetem Teil und Verarbeitungsgrad beide Seiten der Linie.
Die praktische Lehre ist, dass „Pflanzenstoff X ist ein Lebensmittel" Ihnen fast nichts sagt, bis Sie spezifizieren: welcher Teil der Pflanze, welches Extraktionslösungsmittel und -verfahren und bei welcher Konzentration der Wirkstoffe. Eine wässrig aufgegossene traditionelle Zubereitung und ein standardisierter hochwirksamer Extrakt desselben Krauts können entgegengesetzten Novel-Food-Status haben. Deshalb ist der von Ihnen spezifizierte Extraktionsweg eine regulatorische Entscheidung, nicht nur eine technische — ein Punkt, der in den Arovela-Leitfäden zur CO2- vs. Ethanol-Extraktion und zur B2B-Beschaffung ätherischer Öle entfaltet wird.
| Derselbe Pflanzenstoff, andere Form | Typische Behandlung (stets je Fall verifizieren) | Warum sich der Status verschiebt |
|---|---|---|
| Olivenfrucht / kulinarische Olive | Lebensmittel — nicht neuartig | Lange EU-Lebensmittelhistorie |
| Konzentrierter polyphenolreicher Olivenextrakt | Neuartig | Selektive Aufreinigung hebt Wirkstoffe über das rohe Lebensmittel |
| Ashwagandha-Wurzel, traditioneller Aufguss/Extrakt | Allgemein nicht neuartig | Wurzelform mit Vor-1997-Lebensmittelverwendungsbasis |
| Ashwagandha-Extrakt aus anderen Teilen / isolierte Bestandteile | Neuartig | Anderer Pflanzenteil und/oder Konzentration = neue Zubereitung |
| Ganze Pflanze als Lebensmittel gehandelt vs. ein aufgereinigter Bestandteil (z. B. ein isoliertes Flavonoid) | Ganze Pflanze kann Lebensmittel sein; aufgereinigter Bestandteil oft neuartig | Isolierung/Konzentrierung schafft eine Zubereitung ohne Lebensmittelhistorie |
Lesen Sie diese Tabelle als Risikologik, nicht als feste rechtliche Fundstelle. Die stabile Regel lautet: Identifizieren Sie die genaue Zubereitung, prüfen Sie dann den Katalogeintrag für diese Zubereitung. Wo eine Katalogzeile die Pflanze von ihrem Extrakt oder eine Konzentrationsschwelle unterscheidet, ist die stärker konzentrierte Form diejenige, die zu prüfen ist.
Der Pfad des traditionellen Lebensmittels aus einem Drittland
Nicht jedes neuartige Lebensmittel steht dem vollständigen Zulassungsverfahren gegenüber. Die Verordnung (EU) 2015/2283 schuf einen leichteren, schnelleren Weg für Lebensmittel, die für die EU neu, andernorts aber gut etabliert sind — direkt relevant für Zutaten mit einer langen Historie in türkischen, nahöstlichen, zentralasiatischen oder anderen Nicht-EU-Esskulturen.
Ein traditionelles Lebensmittel aus einem Drittland ist ein neuartiges Lebensmittel mit einer Historie sicherer Lebensmittelverwendung von mindestens 25 Jahren in der üblichen Ernährung einer erheblichen Zahl von Menschen in mindestens einem Land außerhalb der EU. Statt eines vollständigen Antrags kann der Antragsteller ein Notifizierungsverfahren nutzen: Die Sicherheit wird durch zuverlässige Daten zur Zusammensetzung und zur Erfahrung fortgesetzter Verwendung untermauert, zusammen mit vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen, und der normale Verzehr darf ernährungsphysiologisch nicht nachteilig sein. Die detaillierten Datenanforderungen sind durch die Durchführungsverordnung (EU) 2017/2468 der Kommission festgelegt, und die EFSA hat Leitlinien dazu veröffentlicht, was eine gültige Notifizierung enthalten muss.
Der Mechanismus hat eine eingebaute Prüfung: Innerhalb von vier Monaten nach einer gültigen Notifizierung kann ein Mitgliedstaat oder die EFSA hinreichend begründete Sicherheitseinwände erheben. Werden keine erhoben, kann das Lebensmittel in Verkehr gebracht werden; werden Einwände erhoben, eskaliert die Akte typischerweise zu einem vollständigen Antrag mit einer EFSA-Sicherheitsbewertung. Für einen Einkäufer ist der Punkt, dass ein wirklich traditionelles Nicht-EU-Lebensmittel nicht automatisch blockiert ist — aber der dokumentierte 25-Jahre-Nachweis sicherer Verwendung muss existieren und zusammengestellt werden, und das ist die Last des Lieferanten und Importeurs, nicht des Regulierers.
Zulassung und die Unionsliste
Wenn eine Zutat neuartig ist und keine Drittland-Abkürzung für traditionelle Lebensmittel hat, benötigt sie eine vollständige Zulassung, bevor sie verkauft werden kann. Der Antragsteller reicht ein Dossier bei der Kommission ein (Artikel 10); die EFSA führt eine wissenschaftliche Sicherheitsbewertung durch; und wenn das Ergebnis günstig ist, fügt die Kommission das Lebensmittel der Unionsliste mit definierten Spezifikationen, Verwendungsbedingungen und Kennzeichnungsanforderungen hinzu. Erst wenn es auf dieser Liste steht, kann ein Unternehmer es in Verkehr bringen — und nur innerhalb dieser Bedingungen.
Konkrete, überprüfbare Beispiele für zugelassene neuartige Lebensmittel auf der Unionsliste sind Chiasamen (Salvia hispanica), deren Verwendungen und Bedingungen im Laufe der Zeit erweitert wurden (etwa durch die Durchführungsverordnung (EU) 2020/24 der Kommission und teilentölte Chiapulver durch die Verordnung (EU) 2020/500), sowie Noni (Morinda citrifolia), das mehrere separate Zulassungen für verschiedene vermarktete Formen trägt (Fruchtsaft, Saftpulver, Püree und Konzentrat, Blätter und Fruchtpulver). Diese veranschaulichen zwei Dinge, die ein Einkäufer verinnerlichen muss: Die Zulassung ist oft formspezifisch (Saft vs. Pulver vs. Blatt), und jede zugelassene Form kommt mit ihren eigenen Verwendungsbedingungen, die das Fertigprodukt einhalten muss.
Der Sorgfaltspflicht-Workflow des Einkäufers
Das Novel-Food-Risiko ist beherrschbar, wenn es am richtigen Punkt geprüft wird — vor Bemusterung und Preisbildung, nicht nach einem Grenzproblem. Der folgende Workflow verwandelt das Gesetz in eine wiederholbare Schreibtischprüfung für jede Kandidatenzutat und jeden Artikel.
Schritt 1 — Definieren Sie die genaue Zutat, nicht die Pflanze
Schreiben Sie den Pflanzenstoff (Gattung/Art), den Pflanzenteil, die Zubereitung (ganz/geschnitten, Pulver, wässriger Aufguss, Ethanol-/CO2-Extrakt, aufgereinigte Fraktion) und die Konzentration der Zielwirkstoffe auf. Die meisten Novel-Food-Fehler werden hier gemacht, indem man „einen Extrakt von Kraut X" beschreibt, ohne das Detail, das seinen Status entscheidet.
Schritt 2 — Durchsuchen Sie den Novel-Food-Katalog nach genau dieser Form
Schlagen Sie die Pflanze und die spezifische Zubereitung im EU-Novel-Food-Katalog nach. Beachten Sie, ob der Eintrag die ganze Pflanze von einem Extrakt unterscheidet oder eine Konzentrationsschwelle kennzeichnet. Denken Sie daran, dass der Katalog orientierend und nicht erschöpfend ist — Abwesenheit ist keine Freigabe.
Schritt 3 — Prüfen Sie die Vor-1997-Verzehrhistorie
Wenn die Zutat nicht neuartig erscheint, fragen Sie, welche Nachweise einen nennenswerten EU-Verzehr vor dem 15 May 1997 in dieser Form stützen. Die traditionelle kulinarische Verwendung eines ganzen Krauts ist eine Sache; ein moderner hochwirksamer Extrakt davon ist eine andere und teilt diese Historie selten.
Schritt 4 — Wenn es neuartig ist, finden Sie den Weg
Bestimmen Sie, ob es auf der Unionsliste steht (zugelassen — prüfen Sie die zu erfüllenden Bedingungen/Spezifikationen), für die Notifizierung als traditionelles Lebensmittel aus einem Drittland in Frage kommt (dokumentierte 25-jährige sichere Verwendung außerhalb der EU) oder eine vollständige Zulassung erfordert (ein mehrjähriger EFSA-Prozess, den man einplanen und nicht am Hafen entdecken sollte).
Schritt 5 — Prüfen Sie die nationale Überlagerung
Ein Lebensmittel, das auf EU-Ebene nicht neuartig ist, kann dennoch von einzelnen Mitgliedstaaten beschränkt sein. Ashwagandha ist der mahnende Fall: Obwohl die Wurzel nicht als neuartig behandelt wird, haben mehrere Länder (zum Beispiel Dänemark und Frankreich) sie aus Sicherheitsgründen in Nahrungsergänzungsmitteln beschränkt oder verboten. Bestätigen Sie die Regeln Ihres Zielmarkts, nicht nur die EU-Grundlinie.
Schritt 6 — Setzen Sie die Bestimmung in die Ausschreibung und die Chargenakte
Halten Sie die Statusbestimmung, die Katalog-/Unionslisten-Verweise und etwaige Verwendungsbedingungen fest und lassen Sie den Lieferanten die genaue Zubereitung schriftlich bestätigen, damit Spezifikation, Muster, COA und Rechnung alle dasselbe Material beschreiben. Dies ist einkäuferseitige regulatorische Arbeit; die ISO-Systeme eines Lieferanten belegen, wie das Produkt hergestellt und dokumentiert wird, nicht seine Novel-Food-Einstufung.
Folgen davon, es falsch zu machen
Der Grund, warum dies eine Schreibtischprüfung vor der Bemusterung verdient, ist, dass der Fehlermodus schwerwiegend und kommerziell ist. Wenn ein neuartiges Lebensmittel ohne Zulassung (oder eine gültige Notifizierung als traditionelles Lebensmittel) auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird, ist es nicht rechtmäßig auf dem Markt — Punkt. Das setzt den Importeur einer Produkt-Rücknahme oder einem Rückruf, amtlicher Kontrolldetention, Vernichtungs- oder Reexportkosten, einer möglichen RASFF-Meldung und dem Reputationsschaden einer Auslistung bei einem Einzelhandelskunden aus. Weil der Novel-Food-Status ein Einstufungsproblem ist, behebt keine Menge sauberer Analysendaten es im Nachhinein: Ein makelloses COA bei einer nicht zugelassenen neuartigen Zutat ist immer noch eine nicht zugelassene neuartige Zutat.
Die Asymmetrie ist krass. Die Schreibtischprüfung im obigen Workflow kostet einen Nachmittag je Zutat. Das Problem zu entdecken, nachdem ein Container verschifft wurde — oder nachdem ein Produkt im Regal steht — kostet die Ware, die Listung und die Beziehung. Für jede Zutat, bei der der Status nicht offensichtlich geklärt ist, ist die disziplinierte Antwort, ihn auf dem Papier, vor der Bestellung zu klären, und die vereinbarte Bestimmung in die Spezifikation zu setzen, damit sie nicht stillschweigend abdriftet, wenn sich Extraktqualitäten oder Konzentrationen zwischen Bestellungen ändern.
Häufig gestellte Fragen
Ist ein traditionelles türkisches Kraut automatisch von den EU-Novel-Food-Regeln ausgenommen?
Nicht automatisch, und die Antwort hängt vollständig von der Form ab. Ein ganzes Kraut mit einem echten Nachweis nennenswerten Verzehrs in der EU vor dem 15 May 1997 ist als Lebensmittel allgemein nicht neuartig. Aber ein moderner Extrakt oder Konzentrat desselben Krauts — eine höher wirksame, selektiv aufgereinigte Zubereitung — wird getrennt bewertet und kann neuartig sein, selbst wenn das ganze Kraut es nicht ist, weil Extraktion und Konzentrierung als neue Herstellungsverfahren behandelt werden. Also ist „es ist ein traditionelles Kraut" nie eine vollständige Antwort. Der Einkäufer muss den Teil der Pflanze, das Extraktionsverfahren und die Konzentration der Wirkstoffe spezifizieren und dann genau diese Zubereitung im Novel-Food-Katalog und, wenn sie neuartig ist, gegen die Unionsliste prüfen. Wo ein Kraut auch nationalen Beschränkungen im Zielland gegenübersteht, gelten diese zusätzlich zur EU-Position.
Kann ich mich auf den EU-Novel-Food-Katalog als Beweis stützen, dass eine Zutat rechtmäßig ist?
Nein — und dies ist ein häufiges und teures Missverständnis. Der Katalog ist ausdrücklich ein unverbindliches, nicht erschöpfendes Orientierungsinstrument, zusammengestellt aus von Mitgliedstaaten gelieferten Informationen. Er ist der richtige Ort, um ein Screening zu beginnen, und er ist sehr nützlich, um die entscheidende Unterscheidung „ganze Pflanze vs. Extrakt" zu erkennen, aber er trifft keine rechtliche Bestimmung Ihres konkreten Falls, und eine Zutat kann darin gänzlich fehlen und dennoch neuartig sein. Das Instrument mit Rechtskraft ist die Unionsliste der zugelassenen neuartigen Lebensmittel (Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 der Kommission): Wenn ein neuartiges Lebensmittel auf dieser Liste steht, dürfen Sie es unter den angegebenen Bedingungen verkaufen, und wenn es neuartig, aber nicht auf der Liste ist, dürfen Sie es nicht. Nutzen Sie den Katalog zur Orientierung, die Unionsliste zur Bestätigung und die nationale Behörde, um örtliche Beschränkungen zu erfassen.
Was ist der Pfad des traditionellen Lebensmittels aus einem Drittland, und hilft er einer Zutat türkischer Herkunft?
Es ist ein vereinfachter Notifizierungspfad für Lebensmittel, die für die EU neuartig sind, aber eine dokumentierte Historie sicherer Lebensmittelverwendung von mindestens 25 Jahren in der üblichen Ernährung einer erheblichen Zahl von Menschen in einem Nicht-EU-Land haben. Weil die Türkei außerhalb der EU liegt, kann eine Zutat mit einer langen, nachgewiesenen türkischen (oder weiteren regionalen) Ernährungshistorie im Prinzip diesen leichteren Weg statt einer vollständigen Zulassung nutzen — sofern die Sicherheitsakte (Zusammensetzungsdaten plus der 25-Jahre-Nachweis fortgesetzter Verwendung) zusammengestellt ist und das Lebensmittel in eine förderfähige Kategorie passt. Nach einer gültigen Notifizierung hat ein Mitgliedstaat oder die EFSA vier Monate, um begründete Sicherheitseinwände zu erheben; werden keine erhoben, kann das Lebensmittel in Verkehr gebracht werden. Die Beweislast liegt beim Antragsteller, sodass dieser Weg Lieferanten und Importeure belohnt, die die Verzehrhistorie tatsächlich dokumentieren können, statt sie nur zu behaupten.
Wer ist für die Bestimmung des Novel-Food-Status verantwortlich — der Lieferant oder der Einkäufer?
Rechtlich ist der Unternehmer, der das Lebensmittel auf dem EU-Markt in Verkehr bringt, dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass es rechtmäßig ist — was bei einer Einfuhr der EU-Importeur ist. Der Novel-Food-Status ist daher grundlegend eine einkäuferseitige regulatorische Bestimmung, und er sollte in der Ausschreibung vor der Bemusterung geklärt werden. Die Rolle eines Lieferanten ist es, die genaue Zubereitung akkurat und konsistent zu beschreiben (Art, Pflanzenteil, Extraktionsverfahren, Konzentration) und Spezifikation, Muster, COA und Rechnung ausgerichtet zu halten, damit das Material sich nicht stillschweigend ändern kann. Die Zertifizierungen eines Lieferanten — für Arovela ISO 22000, ISO 9001 und ISO 27001 — belegen, wie das Produkt hergestellt und dokumentiert wird; sie sind keine Novel-Food-Freigabe und können es nicht sein. Wenn Ihr Programm den Status schriftlich bestätigt braucht, machen Sie ihn während der Qualifizierung zu einem ausdrücklichen Posten.
Mit Zuversicht beschaffen
Das Novel-Food-Risiko ist ein Einstufungsproblem, das vor jedem Labortest landet: Eine Zutat kann analytisch makellos und dennoch rechtswidrig sein, um sie auf dem EU-Markt in Verkehr zu bringen, weil die von Ihnen gekaufte Form eine Zulassung erfordert, die sie nicht hat. Schließen Sie diese Lücke so, wie die Verordnung gebaut ist — definieren Sie die genaue Zubereitung, screenen Sie sie im Novel-Food-Katalog, bestätigen Sie die Vor-1997-Verzehrhistorie und lokalisieren Sie, wo sie neuartig ist, den richtigen Weg auf der Unionsliste oder über die Notifizierung als traditionelles Lebensmittel, bevor Sie eine Bestellung ausstellen.
Arovela liefert Naturprodukte türkischer Herkunft — Pflanzenstoffe, Extrakte, Trockenfrucht und natürliche Snacks — in EU- und Ukraine-Märkte, mit Dokumentation auf Chargenebene unter ISO 22000, ISO 9001 und ISO 27001. Der Novel-Food-Status ist eine Bestimmung, die wir Ihnen präzise zu spezifizieren helfen, kein Zertifikat, das wir beanspruchen. Nennen Sie uns die genaue Zutatenform und den Zielmarkt: Senden Sie eine technische Angebotsanfrage, vergleichen Sie Großhandels-Lieferoptionen oder prüfen Sie die Arovela-Zertifizierungen, bevor Sie Ihre Ausschreibung finalisieren.