Ключевые выводы
- Новый пищевой продукт — это правовой статус, а не ботаническое описание. Согласно Регламенту (EU) 2015/2283, «новый пищевой продукт» — это любой пищевой продукт, не потреблявшийся в значительной степени людьми в ЕС до 15 May 1997, который попадает в одну из определённых категорий. Если пищевой продукт не проходит этот тест на историю потребления, ему требуется авторизация, прежде чем его можно продавать в ЕС.
- Каталог новых пищевых продуктов ЕС — ваш первый поиск, но он рекомендательный, а не закон. Каталог Комиссии явно необязателен и неисчерпывающ, наполняется информацией от государств-членов. Он ориентирует вас; он не решает ваш случай. Единственный обязательный положительный список — это Союзный список авторизованных новых пищевых продуктов (Имплементационный регламент Комиссии (EU) 2017/2470).
- Растение может быть не-новым как пищевой продукт, но НОВЫМ как экстракт. Экстракция, очистка и концентрирование могут изменить статус того же растения. Плод оливы — это пищевой продукт, но оливковый экстракт с высоким содержанием полифенолов трактуется как новый; корень ашваганды имеет историю потребления, однако его концентрированные или изолированные экстракты считаются новыми. Проверяйте точную форму, которую вы покупаете, а не только название растения.
- Существует более лёгкий маршрут для продуктов, употребляемых за рубежом: путь традиционного пищевого продукта из третьей страны. Пищевой продукт с документированной историей безопасного использования не менее 25 лет в обычном рационе значительного числа людей в стране за пределами ЕС может использовать упрощённую процедуру уведомления вместо полной авторизации.
- Ошибка означает, что товар не может быть законно размещён на рынке — это риск изъятия, а не бумажная докука. Arovela поставляет натуральные продукты турецкого происхождения на рынки ЕС и Украины с документацией на уровне партии в рамках ISO 22000, ISO 9001 и ISO 27001; статус нового пищевого продукта — это регуляторное определение со стороны покупателя, которое должно быть в RFQ до отбора образцов.
Введение
Для импортёра, руководителя контроля качества или регуляторного специалиста, закупающего натуральные ингредиенты, новый пищевой продукт — это риск, скрытый на виду. Превышение по пестицидам или афлатоксину проявляется в результате лаборатории. Статус нового пищевого продукта — нет: это вопрос правовой классификации, решаемый задолго до отбора любого образца, и партия может быть аналитически совершенно чистой, но всё же незаконной для размещения на рынке ЕС, потому что ингредиент в той форме, в какой вы его купили, требует авторизации, которой у него нет.
Это важнее всего именно для тех ингредиентов, на которых строится каталог турецких натуральных продуктов: растений, растительных препаратов и прежде всего экстрактов и концентратов. Ловушка в том, что сырое растение и концентрированный экстракт часто трактуются как две разные вещи по праву ЕС. Покупатели, полагающие «это традиционная трава, значит с ней всё в порядке», могут обнаружить, что экстракт, который они указали, — препарат более высокой концентрации, селективно очищенный, — оказывается по неправильную сторону линии.
Это руководство объясняет правовую архитектуру Регламента (EU) 2015/2283, тест на потребление до 1997 года, определяющий, что не является новым, как читать Каталог новых пищевых продуктов таким, каков он есть (поиск, а не вердикт), почему экстракция может перевернуть статус того же растения, маршрут традиционного пищевого продукта из третьей страны и конкретный рабочий процесс должной осмотрительности, который покупатель должен выполнить перед выпуском заказа на закупку. Каждое регуляторное утверждение ниже прослеживается к опубликованному источнику ЕС, а там, где статус действительно зависит от конкретного случая, рекомендация всегда одна: проверьте, письменно, прежде чем брать обязательства.
Для смежного регуляторного контекста см. руководства Arovela по выходу на рынки ЕС с натуральными продуктами, закупкам растительных экстрактов для брендов добавок ЕС и экспорту лекарственных трав в Германию.
Правовая рамка: Регламент (EU) 2015/2283
Управляющий закон — Регламент (EU) 2015/2283 о новых пищевых продуктах, принятый 25 November 2015. Он применяется с 1 January 2018 и отменил более ранний регламент о новых пищевых продуктах, Регламент (EC) No 258/97. Как и большинство пищевого права ЕС, он применяется независимо от происхождения: турецкий, китайский или украинский ингредиент должен пройти тот же тест, что и произведённый в ЕС, прежде чем его можно разместить на рынке.
Что означает «новый пищевой продукт»
Европейская комиссия формулирует определение прямо: новый пищевой продукт — это «пищевой продукт, который не потреблялся в значительной степени людьми в ЕС до 15 May 1997». Чтобы пищевой продукт был новым, два элемента должны быть истинны одновременно:
- Отсутствие значительной истории потребления в ЕС до 15 May 1997, и
- Он попадает в одну из категорий, изложенных в Статье 3 регламента.
Список категорий широк. Он включает пищевой продукт с новой или намеренно модифицированной молекулярной структурой; пищевой продукт из клеточной или тканевой культуры; пищевой продукт из микроорганизмов, грибов или водорослей; пищевой продукт из материала минерального происхождения; пищевой продукт из растений или их частей (с узкими исключениями для безопасной истории использования); пищевой продукт из нового производственного процесса, значительно изменяющего состав или структуру; инженерные наноматериалы; и пищевые продукты, традиционно употребляемые за пределами ЕС. Для натуральных ингредиентов категории, которые срабатывают чаще всего, — это растительные препараты и новые производственные процессы, — именно там, где живёт экстракция.
Отсечка 15 May 1997 — почему эта дата
Дата не произвольна. 15 May 1997 — это день, когда первый регламент ЕС о новых пищевых продуктах (Регламент (EC) No 258/97) вступил в силу. Это фиксированная точка отсчёта для всей системы: если пищевой продукт уже был на рынке ЕС и потреблялся в значительной степени до этой даты, он трактуется как имеющий пищевую историю и не является новым. Если нет, он презюмируется новым, пока не доказано обратное.
Доказательство значительного потребления до 1997 года — это упражнение по доказательствам. Приемлемая документация включает статистику продаж и инвойсы, импортные записи, национальные каталоги и торговые брошюры, датированные этикетки, а также декларации или сертификаты от государств-членов ЕС, показывающие, что продукт был на рынке. «Использование в пределах Союза» относится к любому государству-члену, независимо от даты его присоединения, — так что потребление в стране, вступившей в ЕС после 1997 года, всё равно засчитывается. Поставщик, заявляющий, что ингредиент «традиционный», должен уметь указать на такого рода запись именно для ЕС, а не просто на глобальное использование.
Каталог новых пищевых продуктов ЕС: ваш поиск, а не закон
На практике первое, что делает покупатель, — ищет в Каталоге статуса новых пищевых продуктов ЕС. Это верный первый шаг — но существенно понимать, что такое каталог и, что критично, чем он не является.
Каталог перечисляет продукты животного и растительного происхождения, виды водорослей и грибов, культуры микроорганизмов и другие вещества, которые могут подпадать под Регламент о новых пищевых продуктах. Он составляется из информации, предоставленной государствами-членами ЕС, и Комиссия явно указывает, что это необязательный инструмент и неисчерпывающий список. Это ориентация на то, вероятно ли продукту потребуется авторизация, а не правовое определение вашего конкретного случая. Ингредиент может полностью отсутствовать в каталоге и всё же быть новым; запись каталога может обновляться по мере поступления новой информации от государств-членов.
Обязательный инструмент — иной. Только Союзный список авторизованных новых пищевых продуктов — установленный Имплементационным регламентом Комиссии (EU) 2017/2470 согласно Статье 6 Регламента (EU) 2015/2283 — несёт юридическую силу. Если новый пищевой продукт есть в Союзном списке, любой оператор может разместить его на рынке при условии соблюдения авторизованных условий использования, спецификаций и маркировки. Если это новый пищевой продукт и его нет в Союзном списке, он не может быть законно размещён на рынке.
| Инструмент | Юридический вес | Что он вам говорит | Используйте его, чтобы… |
|---|---|---|---|
| Каталог новых пищевых продуктов | Необязательный, неисчерпывающий (рекомендательный) | Наполняемая государствами-членами ориентация о вероятном новом статусе растения/части/препарата | Проверить ингредиент на раннем этапе; заметить различие «экстракт против цельного растения» |
| Союзный список (Reg (EU) 2017/2470) | Обязательный положительный список | Какие новые пищевые продукты авторизованы, в каких формах, с какими условиями/спецификациями | Подтвердить, что новый пищевой продукт действительно можно продавать, и на каких условиях |
| Руководство национального органа | Обязательно на уровне государства-члена | Дополнительные ограничения, накладываемые конкретной страной | Уловить страновые запреты/пределы, которые списки ЕС не показывают |
Трёхслойное чтение важно, потому что каталог, Союзный список и национальные правила могут каждый сказать нечто, чего не говорят другие. Воспринимайте каталог как карту, Союзный список как ворота, а национальный орган как местный подзаконный акт.
Почему экстракт может быть новым, когда растение таковым не является
Это самая важная идея для покупателя натуральных ингредиентов, потому что именно здесь чисто выглядящие традиционные растения превращаются в регуляторную уязвимость. Статус пищевого продукта и статус экстракта этого продукта оцениваются раздельно. Экстракция, селективная очистка и концентрирование — это «новые производственные процессы» и препараты более высокой концентрации, которые могут изменить правовой статус, даже когда исходное растение имеет безупречную пищевую историю.
Два хорошо документированных примера делают принцип конкретным:
- Олива и оливковые экстракты. Плод оливы — явно пищевой продукт. Но концентрированный оливковый экстракт с высоким содержанием полифенолов, произведённый селективной очисткой для повышения уровня активных соединений намного выше сырья, трактуется как новый — именно потому, что концентрация активов повышена относительно пищевого продукта, из которого он получен. В May 2026 Комиссия уточнила позицию по новому пищевому продукту в отношении определённых концентрированных экстрактов оливковых полифенолов, подчёркивая, что форма определяет классификацию.
- Ашваганда (Withania somnifera). Традиционный корневой настой/экстракт ашваганды в целом трактовался как не подпадающий под Регламент о новых пищевых продуктах на основании пищевого использования до 1997 года, тогда как экстракты из других частей растения, а также изолированные или концентрированные компоненты считаются новыми. Одно и то же название растения охватывает обе стороны линии в зависимости от используемой части и степени переработки.
Практический урок в том, что «растение X — это пищевой продукт» почти ничего вам не говорит, пока вы не укажете: какую часть растения, какой растворитель и процесс экстракции и при какой концентрации активов. Водный традиционный препарат и стандартизированный высококонцентрированный экстракт той же травы могут иметь противоположный статус нового пищевого продукта. Вот почему маршрут экстракции, который вы указываете, — это регуляторное решение, а не только техническое, — момент, развитый в руководствах Arovela по CO2 против этанольной экстракции и B2B-закупкам эфирных масел.
| То же растение, разная форма | Типичная трактовка (всегда проверяйте по случаю) | Почему статус смещается |
|---|---|---|
| Плод оливы / кулинарная олива | Пищевой продукт — не новый | Долгая пищевая история в ЕС |
| Концентрированный оливковый экстракт с высоким содержанием полифенолов | Новый | Селективная очистка повышает активы выше сырого продукта |
| Корень ашваганды, традиционный настой/экстракт | В целом не новый | Корневая форма с основанием пищевого использования до 1997 |
| Экстракт ашваганды из других частей / изолированные компоненты | Новый | Другая часть растения и/или концентрация = новый препарат |
| Цельное растение, торгуемое как пищевой продукт, против очищенного компонента (напр., изолированного флавоноида) | Цельное растение может быть пищевым продуктом; очищенный компонент часто новый | Изоляция/концентрирование создаёт препарат без пищевой истории |
Читайте эту таблицу как логику риска, а не как фиксированную правовую ссылку. Устойчивое правило: определите точный препарат, затем проверьте запись каталога для этого препарата. Там, где строка каталога различает растение и его экстракт или порог концентрации, именно более концентрированную форму следует изучать пристально.
Путь традиционного пищевого продукта из третьей страны
Не каждый новый пищевой продукт сталкивается с полным процессом авторизации. Регламент (EU) 2015/2283 создал более лёгкий, быстрый маршрут для продуктов, новых для ЕС, но хорошо укоренившихся в другом месте, — напрямую относящийся к ингредиентам с долгой историей в турецкой, ближневосточной, среднеазиатской или иной не-ЕС пищевой культуре.
Традиционный пищевой продукт из третьей страны — это новый пищевой продукт с историей безопасного пищевого использования не менее 25 лет в обычном рационе значительного числа людей по крайней мере в одной стране за пределами ЕС. Вместо полной заявки заявитель может использовать процедуру уведомления: безопасность обосновывается надёжными данными о составе и об опыте продолжительного использования вместе с предлагаемыми условиями использования, при этом обычное потребление не должно быть нутриционно невыгодным. Детальные требования к данным установлены Имплементационным регламентом Комиссии (EU) 2017/2468, а EFSA опубликовало руководство о том, что должно содержать действительное уведомление.
Механизм имеет встроенную проверку: в течение четырёх месяцев с момента действительного уведомления государство-член или EFSA может выдвинуть должным образом обоснованные возражения по безопасности. Если ни одно не выдвинуто, продукт может быть размещён на рынке; если возражения выдвинуты, дело обычно эскалируется до полной заявки с оценкой безопасности EFSA. Для покупателя суть в том, что действительно традиционный не-ЕС пищевой продукт не блокируется автоматически — но 25-летнее, документированное свидетельство безопасного использования должно существовать и быть собрано, и это бремя поставщика и импортёра, а не регулятора.
Авторизация и Союзный список
Когда ингредиент является новым и не имеет короткого пути традиционного продукта из третьей страны, ему нужна полная авторизация, прежде чем его можно продавать. Заявитель подаёт досье в Комиссию (Статья 10); EFSA проводит научную оценку безопасности; и если результат благоприятен, Комиссия добавляет продукт в Союзный список с определёнными спецификациями, условиями использования и требованиями к маркировке. Только после того, как он в этом списке, любой оператор может разместить его на рынке — и только в пределах этих условий.
Конкретные, проверяемые примеры авторизованных новых пищевых продуктов в Союзном списке включают семена чиа (Salvia hispanica), чьи применения и условия со временем расширялись (например, Имплементационным регламентом Комиссии (EU) 2020/24, а частично обезжиренные порошки чиа — Регламентом (EU) 2020/500), и нони (Morinda citrifolia), который несёт несколько отдельных авторизаций для разных продаваемых форм (фруктовый сок, порошок сока, пюре и концентрат, листья и фруктовый порошок). Они иллюстрируют две вещи, которые покупатель должен усвоить: авторизация часто специфична для формы (сок против порошка против листа), и каждая авторизованная форма приходит с её собственными условиями использования, которые готовый продукт должен соблюдать.
Рабочий процесс должной осмотрительности покупателя
Риск нового пищевого продукта управляем, если он проверяется в правильной точке — до отбора образцов и ценообразования, а не после проблемы на границе. Рабочий процесс ниже превращает закон в повторяемую настольную проверку для каждого кандидата-ингредиента и SKU.
Шаг 1 — Определите точный ингредиент, а не растение
Запишите растение (род/вид), часть растения, препарат (цельный/резаный, порошок, водный настой, этанольный/CO2-экстракт, очищенную фракцию) и концентрацию целевых активов. Большинство ошибок с новыми пищевыми продуктами делаются здесь — описанием «экстракта травы X» без детали, которая решает его статус.
Шаг 2 — Найдите эту точную форму в Каталоге новых пищевых продуктов
Найдите растение и конкретный препарат в Каталоге новых пищевых продуктов ЕС. Отметьте, различает ли запись цельное растение и экстракт или отмечает порог концентрации. Помните, что каталог рекомендательный и неисчерпывающий — отсутствие не является допуском.
Шаг 3 — Проверьте историю потребления до 1997 года
Если ингредиент выглядит не-новым, спросите, какое свидетельство поддерживает значительное потребление в ЕС до 15 May 1997 в этой форме. Традиционное кулинарное использование цельной травы — это одно; современный высококонцентрированный экстракт из неё — другое, и он редко разделяет эту историю.
Шаг 4 — Если он новый, найдите маршрут
Определите, есть ли он в Союзном списке (авторизован — проверьте условия/спецификации, которые вы должны выполнить), подходит ли для уведомления по традиционному пищевому продукту из третьей страны (документированные 25 лет безопасного использования за пределами ЕС) или требует полной авторизации (многолетний процесс EFSA, который нужно планировать заранее, а не обнаруживать в порту).
Шаг 5 — Проверьте национальное наложение
Пищевой продукт, не являющийся новым на уровне ЕС, всё же может быть ограничен отдельными государствами-членами. Ашваганда — поучительный случай: хотя корень не трактуется как новый, несколько стран (например, Дания и Франция) ограничили или запретили его в пищевых добавках по соображениям безопасности. Подтвердите правила вашего рынка назначения, а не только базовую линию ЕС.
Шаг 6 — Занесите определение в RFQ и файл партии
Зафиксируйте определение статуса, ссылки на каталог/Союзный список и любые условия использования, и заставьте поставщика подтвердить точный препарат письменно, чтобы спецификация, образец, COA и инвойс все описывали одно и то же сырьё. Это регуляторная работа со стороны покупателя; ISO-системы поставщика свидетельствуют как продукт производится и документируется, а не его классификацию по новому пищевому продукту.
Последствия ошибки
Причина, по которой это заслуживает настольной проверки до отбора образцов, в том, что режим отказа суров и коммерчески значим. Если новый пищевой продукт размещён на рынке ЕС без авторизации (или действительного уведомления о традиционном пищевом продукте), он не находится законно на рынке — точка. Это подвергает импортёра изъятию или отзыву продукта, задержанию официальным контролем, затратам на уничтожение или реэкспорт, потенциальному уведомлению RASFF и репутационному ущербу от делистинга у розничного клиента. Поскольку статус нового пищевого продукта — проблема классификации, никакое количество чистых аналитических данных не исправит это постфактум: безупречный COA на неавторизованный новый ингредиент — это всё равно неавторизованный новый ингредиент.
Асимметрия разительна. Настольная проверка в вышеописанном рабочем процессе стоит одного дня на ингредиент. Обнаружение проблемы после того, как контейнер отгружен, — или после того, как продукт на полке, — стоит товара, листинга и отношений. Для любого ингредиента, где статус не очевидно урегулирован, дисциплинированный ответ — разрешить его на бумаге, до заказа на закупку, и указать согласованное определение в спецификации, чтобы оно не дрейфовало втихую, когда грейды или концентрации экстрактов меняются между заказами.
Часто задаваемые вопросы
Освобождена ли традиционная турецкая трава автоматически от правил ЕС о новых пищевых продуктах?
Не автоматически, и ответ полностью зависит от формы. Цельная трава с подлинной записью значительного потребления в ЕС до 15 May 1997 в целом не является новой как пищевой продукт. Но современный экстракт или концентрат той же травы — препарат более высокой крепости, селективно очищенный — оценивается раздельно и может быть новым, даже когда цельная трава таковой не является, потому что экстракция и концентрирование трактуются как новые производственные процессы. Так что «это традиционная трава» никогда не является полным ответом. Покупатель должен указать часть растения, процесс экстракции и концентрацию активов, затем проверить этот точный препарат в Каталоге новых пищевых продуктов и, если он новый, по Союзному списку. Там, где трава также сталкивается с национальными ограничениями в стране назначения, они применяются поверх позиции ЕС.
Могу ли я полагаться на Каталог новых пищевых продуктов ЕС как на доказательство законности ингредиента?
Нет — и это распространённое и дорогое недопонимание. Каталог явно является необязательным, неисчерпывающим инструментом ориентации, составленным из информации, предоставленной государствами-членами. Это правильное место, чтобы начать скрининг, и он очень полезен для выявления критического различия «цельное растение против экстракта», но он не делает правового определения вашего конкретного случая, и ингредиент может полностью отсутствовать в нём и всё же быть новым. Инструмент, несущий юридический вес, — это Союзный список авторизованных новых пищевых продуктов (Имплементационный регламент Комиссии (EU) 2017/2470): если новый пищевой продукт в этом списке, вы можете продавать его на указанных условиях, а если он новый, но не в списке, вы не можете. Используйте каталог для ориентации, Союзный список для подтверждения, а национальный орган для улавливания местных ограничений.
Что такое маршрут традиционного пищевого продукта из третьей страны и помогает ли он ингредиенту турецкого происхождения?
Это упрощённый маршрут уведомления для продуктов, новых для ЕС, но имеющих документированную историю безопасного пищевого использования не менее 25 лет в обычном рационе значительного числа людей в не-ЕС стране. Поскольку Турция находится за пределами ЕС, ингредиент с долгой, подтверждённой турецкой (или более широкой региональной) пищевой историей может, в принципе, использовать этот более лёгкий маршрут вместо полной авторизации — при условии, что файл безопасности (данные о составе плюс 25-летнее свидетельство продолжительного использования) собран и продукт вписывается в подходящую категорию. После действительного уведомления государство-член или EFSA имеет четыре месяца, чтобы выдвинуть обоснованные возражения по безопасности; если ни одно не выдвинуто, продукт может быть размещён на рынке. Бремя доказательства лежит на заявителе, поэтому этот маршрут вознаграждает поставщиков и импортёров, которые действительно могут документировать историю потребления, а не просто утверждать её.
Кто отвечает за определение статуса нового пищевого продукта — поставщик или покупатель?
Юридически оператор, размещающий пищевой продукт на рынке ЕС, отвечает за обеспечение его законности — что для импорта означает импортёра в ЕС. Поэтому статус нового пищевого продукта — это фундаментально регуляторное определение со стороны покупателя, и оно должно быть урегулировано в RFQ до отбора образцов. Роль поставщика — точно и последовательно описать точный препарат (вид, часть растения, процесс экстракции, концентрацию) и держать спецификацию, образец, COA и инвойс согласованными, чтобы сырьё не могло измениться втихую. Сертификаты поставщика — для Arovela это ISO 22000, ISO 9001 и ISO 27001 — свидетельствуют, как продукт производится и документируется; они не являются и не могут быть допуском по новому пищевому продукту. Если вашей программе нужен статус, подтверждённый письменно, сделайте это явным пунктом при квалификации.
Закупайте с уверенностью
Риск нового пищевого продукта — это проблема классификации, которая возникает до любого лабораторного теста: ингредиент может быть аналитически безупречным и всё же незаконным для размещения на рынке ЕС, потому что форма, которую вы купили, требует авторизации, которой у неё нет. Закройте этот пробел так, как построен регламент, — определите точный препарат, проверьте его в Каталоге новых пищевых продуктов, подтвердите историю потребления до 1997 года, а там, где он новый, найдите правильный маршрут в Союзном списке или через уведомление о традиционном пищевом продукте, прежде чем выпускать заказ на закупку.
Arovela поставляет натуральные продукты турецкого происхождения — растительное сырьё, экстракты, сухофрукты и натуральные снеки — на рынки ЕС и Украины, с документацией на уровне партии в рамках ISO 22000, ISO 9001 и ISO 27001. Статус нового пищевого продукта — это определение, которое мы помогаем вам точно указать, а не сертификат, который мы заявляем. Сообщите нам точную форму ингредиента и рынок назначения: отправьте технический запрос на расчёт стоимости, сравните варианты оптовых поставок или ознакомьтесь с сертификатами Arovela, прежде чем финализировать ваш RFQ.