फार्मा के लिए GMP-ग्रेड बोटैनिकल्स और एक्सट्रैक्ट्स
फार्मास्युटिकल और न्यूट्रास्युटिकल निर्माताओं के लिए ICH स्थिरता डेटा और पूर्ण बैच वंशावली के साथ USP/EP-ग्रेड पौधा सामग्री.
इनकमिंग QC में विफल बोटैनिकल्स से थके हैं?
बैच दर बैच USP/EP फार्माकोपिया अनुपालन प्रदान न कर सकने वाले आपूर्तिकर्ता.
आपके IPC रिलीज मानदंडों से अधिक भारी धातु और सूक्ष्मजीव सीमाएं.
ऑडिटर्स द्वारा खेत-से-API ट्रेसेबिलिटी मांगने पर अनुपस्थित बैच वंशावली.
फार्माकोपिया-ग्रेड बोटैनिकल्स, ऑडिट के लिए तैयार
USP/EP/JP अनुपालन
USP, EP, JP और BP मोनोग्राफ के अनुसार जारी की गई पौधा सामग्री — पहचान, परीक्षण और अशुद्धता परीक्षण.
ICH स्थिरता डेटा
एक्सट्रैक्ट्स पर ICH Q1A दीर्घकालिक और त्वरित स्थिरता अध्ययन, 5 वर्षों तक संरक्षित नमूने.
बैच वंशावली और ट्रेसेबिलिटी
खेत GPS, फसल तिथि, सुखाने का लॉट, निष्कर्षण बैच — सब एक बैच नंबर से जुड़े.
समर्पित फार्मा-ग्रेड लाइनें
HEPA-फ़िल्टर्ड सुखाने, मान्य सफाई और फार्मा-only QC रिलीज के साथ अलग फार्मा लाइनें.
ऑडिट-तैयार फार्मा आपूर्ति
फार्मा के लिए अनुशंसित SKUs
फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए जारी किए गए मानकीकृत एक्सट्रैक्ट्स और फार्माकोपिया-ग्रेड सूखे बोटैनिकल्स.
फार्मा सोर्सिंग FAQ
क्या आपके एक्सट्रैक्ट्स USP/EP अनुपालन हैं?
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हाँ. हमारे फार्मा-ग्रेड एक्सट्रैक्ट्स प्रासंगिक USP, EP, JP या BP मोनोग्राफ के अनुसार पहचान (TLC/HPLC), परीक्षण और अशुद्धता परीक्षण के साथ जारी किए जाते हैं.
क्या भारी धातु और सूक्ष्मजीव परीक्षण प्रदान करते हैं?
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हाँ. प्रत्येक फार्मा बैच ICH Q3D के अनुसार भारी धातु (Pb, Cd, Hg, As) और USP <61>/<62> व EP 2.6.12/2.6.13 के अनुसार सूक्ष्मजीव सीमाओं के साथ.
क्या ICH स्थिरता कार्यक्रम का समर्थन करते हैं?
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हाँ. अनुरोध पर हम ICH Q1A दीर्घकालिक (25°C/60% RH) और त्वरित (40°C/75% RH) स्थिरता अध्ययन चलाते हैं.
क्या बैच वंशावली और DMF समर्थन बनाए रखते हैं?
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हाँ. प्रत्येक बैच खेत GPS से पैकेजिंग तक ट्रेस करने योग्य है. हम अनुबंध पर DMF प्राधिकरण पत्रों का समर्थन करते हैं.
क्या आपकी सुविधाएं GMP और FDA पंजीकृत हैं?
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हाँ. हमारे पास ISO 9001 और GMP प्रमाणन हैं और हम संयुक्त राज्य अमेरिका को निर्यात के लिए FDA पंजीकृत हैं.
फार्मा-ग्रेड कोट प्राप्त करें
अपना मोनोग्राफ और ग्रेड बताएं — हम 12 घंटे में COA नमूने और मूल्य वापस करेंगे.