Farmasi için Farmasi-Grade Botanikler ve Ekstraktlar
Farmasi ve nutrasötik üreticileri için USP/EP-grade bitki materyali, ICH stabilite verisi ve tam parti genealojisi.
Giriş kalite kontrolünü geçemeyen botaniklerden bıktınız mı?
Parti parti USP/EP farmakope uyumu sağlayamayan tedarikçiler.
IPC release kriterlerinizi aşan ağır metal ve mikrobiyal limitler.
Denetçiler tarladan-API'ye izlenebilirlik istediğinde eksik parti genealojisi.
Farmakope-grade botanikler, denetime hazır
USP/EP/JP uyumu
USP, EP, JP ve BP monograflarına göre serbest bırakılan bitki materyali — kimlik, tayin ve safsızlık testleri.
ICH stabilite verisi
Ekstraktlarda ICH Q1A uzun vadeli ve hızlandırılmış stabilite çalışmaları, 5 yıl saklanan tanık numuneler.
Parti genealojisi ve izlenebilirlik
Tarla GPS, hasat tarihi, kurutma lotu, ekstraksiyon partisi — tohumdan bidona tek parti numarasıyla bağlantılı.
Özel farmasi-grade hatlar
HEPA filtreli kurutma, validasyonlu temizlik ve farmasiye özel QC release ile ayrılmış farmasi hatları.
Denetime hazır farmasi tedariki
Farmasi için önerilen SKU'lar
Farmasi kullanımı için serbest bırakılmış standardize ekstraktlar ve farmakope-grade kurutulmuş botanikler.
Farmasi tedarik SSS
Ekstraktlarınız USP/EP uyumlu mu?
+
Evet. Farmasi-grade ekstraktlarımız ilgili USP, EP, JP veya BP monografına göre kimlik (TLC/HPLC), tayin ve safsızlık testleriyle serbest bırakılır.
Ağır metal ve mikrobiyal test sağlıyor musunuz?
+
Evet. Her farmasi partisi ICH Q3D'ye göre ağır metaller (Pb, Cd, Hg, As) ve USP <61>/<62> ile EP 2.6.12/2.6.13'e göre mikrobiyal limitlerle sevk edilir.
ICH stabilite programlarına destek var mı?
+
Evet. Talep üzerine standardize ekstraktlarda ICH Q1A uzun vadeli (25°C/60% RH) ve hızlandırılmış (40°C/75% RH) stabilite çalışmaları yürütüyoruz.
Parti genealojisi ve DMF desteği veriyor musunuz?
+
Evet. Her parti tarla GPS'inden hasat, kurutma, ekstraksiyon ve paketlemeye kadar izlenebilir. Sözleşmeli DMF yetki mektuplarını destekliyoruz.
Tesisleriniz hangi kalite sertifikalarına sahip?
+
ISO 9001, ISO 22000 ve ISO 27001 sertifikalarına sahibiz.
Farmasi-grade teklif alın
Monograf ve grade bildirin — 12 saat içinde COA numuneleri ve fiyat göstergesi dönelim.