צמחי מרפא ומיצויים ליצרני תרופות
חומר צמחי רפואי עם עקיבות אצווה ותיעוד לפי בקשה, ליצרני תרופות ונוטרצבטיקה.
נמאס לכם מחומרי גלם צמחיים שנכשלים בבקרת האיכות הנכנסת?
ספקים שאינם מסוגלים לתעד עקביות בין אצוות מול המפרט של הקונה.
רמות מתכות כבדות ועומס מיקרוביאלי החורגים מקריטריוני השחרור שלכם (IPC).
היעדר שושלת אצווה כשהמבקרים דורשים עקיבות מהשדה ועד ה-API.
חומרי גלם צמחיים מתועדים, בהצעת מחיר לפי המפרט שלכם
הצעות מבוססות מפרט
אנו מתמחרים מול המפרט או המונוגרף שלכם ומאשרים לכל מוצר בנפרד, לפני הצעת המחיר, אם ניתן לספק אצווה מתאימה ואילו מסמכים יצורפו — במידת הצורך באמצעות יצרנים שותפים.
אצוות מתועדות
תעודת אנליזה (CoA) לכל אצווה לפי בקשה; מתכות כבדות, שאריות חומרי הדברה ומיקרוביולוגיה ממעבדות בלתי תלויות — לפי בקשה.
עקיבות אצווה
מקור, קציר, אצוות ייבוש ואריזה — כל שלב מקושר למספר אצווה אחד.
מערכות ניהול מוסמכות
ניהול בטיחות מזון ISO 22000, ניהול איכות ISO 9001 וניהול אבטחת מידע ISO 27001.
אספקה מתועדת ועקיבה
מוצרים מומלצים לתעשיית הפארמה
מיצויים מתוקננים וצמחי מרפא מיובשים לשימוש פרמצבטי ונוטרצבטי — הדרגה והתיעוד מאושרים לכל מוצר בנפרד.
שאלות נפוצות: רכש לתעשיית הפארמה
האם תוכלו לספק חומר בדרגת USP/EP?
+
שלחו לנו את המונוגרף או המפרט הנדרש; נאשר לכל מוצר בנפרד, לפני הצעת המחיר, אם ניתן לספק אצווה העומדת בו ועם איזה תיעוד.
האם אתם מספקים בדיקות מתכות כבדות ומיקרוביולוגיה?
+
כן. תעודת אנליזה (CoA) לכל אצווה זמינה לפי בקשה, וכך גם דוחות מתכות כבדות (Pb, Cd, Hg, As), שאריות חומרי הדברה ומיקרוביולוגיה ממעבדה בלתי תלויה.
האם תוכלו לתמוך בתוכניות יציבות לפי ICH?
+
מחקרי יציבות אינם חלק מהתיעוד הסטנדרטי שלנו. אם התוכנית שלכם מחייבת נתוני יציבות, ציינו זאת כבר בשלב הפנייה ונאשר לכל מוצר בנפרד מה היצרן יכול לספק.
האם אתם מציעים עקיבות אצווה ותמיכה ב-DMF?
+
כל אצווה עקיבה מהמקור, דרך הייבוש ועד האריזה. מכתבי הרשאה ל-DMF אינם ניתנים כסטנדרט; יש לברר לכל מוצר בנפרד.
אילו הסמכות איכות יש למתקנים שלכם?
+
אנו מחזיקים בהסמכות ISO 9001, ISO 22000 ו-ISO 27001.
קבלו הצעת מחיר לפי המפרט שלכם
שלחו לנו את המונוגרף או המפרט — נאשר לכל מוצר בנפרד אילו אצוות ומסמכים ניתן לספק, בצירוף מחיר משוער.