Lääkekasvit ja -uutteet lääkevalmistajille
Lääkekasviraaka-ainetta eräkohtaisella jäljitettävyydellä ja pyynnöstä saatavalla dokumentaatiolla lääke- ja ravintolisävalmistajille.
Hylkääkö saapuvan tavaran laadunvalvonta kasviraaka-aineitanne?
Toimittajat, jotka eivät pysty dokumentoimaan erien välistä tasalaatuisuutta ostajan spesifikaatiota vasten.
Raskasmetalli- ja mikrobirajat, jotka ylittävät prosessinaikaisen valvonnan (IPC) vapautuskriteerinne.
Puuttuva erähistoria, kun auditoijat kysyvät jäljitettävyyttä pellolta vaikuttavaan aineeseen (API) asti.
Dokumentoidut kasviraaka-aineet, hinnoiteltuina spesifikaationne mukaan
Spesifikaatioon perustuvat tarjoukset
Laadimme tarjouksen spesifikaationne tai monografianne pohjalta ja vahvistamme tuotekohtaisesti jo ennen tarjousta, onko vaatimukset täyttävää erää saatavilla ja mitä asiakirjoja voidaan toimittaa — tarvittaessa kumppanituottajien kautta.
Dokumentoidut erät
Jokaisesta erästä CoA pyynnöstä; raskasmetalli-, torjunta-ainejäämä- ja mikrobiologiset analyysit riippumattomista laboratorioista pyynnöstä.
Eräkohtainen jäljitettävyys
Alkuperä, sadonkorjuu, kuivauserä ja pakkaus — jokainen vaihe on sidottu yhteen eränumeroon.
Sertifioidut johtamisjärjestelmät
ISO 22000 -elintarviketurvallisuuden, ISO 9001 -laadun- ja ISO 27001 -tietoturvallisuuden johtamisjärjestelmät.
Dokumentoitua ja jäljitettävää toimitusta
Suositellut nimikkeet lääketeollisuuteen
Standardoituja uutteita ja kuivattuja lääkekasveja lääke- ja ravintolisäkäyttöön — laatuluokka ja dokumentaatio vahvistetaan tuotekohtaisesti.
Usein kysyttyä: lääketeollisuuden raaka-ainehankinta
Voitteko toimittaa USP/EP-laatuista raaka-ainetta?
+
Kertokaa tarvitsemanne monografia tai spesifikaatio; vahvistamme tuotekohtaisesti ennen tarjousta, voidaanko sen täyttävä erä toimittaa ja millä dokumentaatiolla.
Teettekö raskasmetalli- ja mikrobiologiset testit?
+
Kyllä. Jokaisesta erästä on pyynnöstä saatavilla CoA sekä riippumattoman laboratorion raportit raskasmetalleista (Pb, Cd, Hg, As), torjunta-ainejäämistä ja mikrobiologiasta.
Voitteko tukea ICH-stabiiliusohjelmia?
+
Stabiiliustutkimukset eivät kuulu vakiodokumentaatioomme. Jos ohjelmanne edellyttää stabiiliustietoja, kertokaa siitä tiedusteluvaiheessa, niin vahvistamme tuotekohtaisesti, mitä tuottaja pystyy toimittamaan.
Tarjoatteko eräkohtaista jäljitettävyyttä ja DMF-tukea?
+
Jokainen erä on jäljitettävissä alkuperästä kuivauksen ja pakkauksen kautta. DMF-valtuutuskirjeitä (letter of authorization) ei tarjota vakiona; kysykää tuotekohtaisesti.
Mitä laatusertifikaatteja toimipaikoillanne on?
+
Meillä on ISO 9001-, ISO 22000- ja ISO 27001 -sertifikaatit.
Pyydä tarjous spesifikaationne mukaan
Lähettäkää monografianne tai spesifikaationne — vahvistamme tuotekohtaisesti, mitä eriä ja asiakirjoja voidaan toimittaa, ja annamme hinta-arvion.