Botanicals og ekstrakter i farmaceutisk kvalitet til farmaindustrien
Plantemateriale i USP/EP-kvalitet med ICH-stabilitetsdata og komplet batchgenealogi til farmaceutiske og nutraceutiske producenter.
Træt af botanicals, der dumper indgangskontrollen?
Leverandører, der ikke kan levere USP/EP-farmakopéoverholdelse parti efter parti.
Tungmetaller og mikrobielle grænser, der overskrider jeres IPC-frigivelseskriterier.
Manglende batchgenealogi, når auditorer beder om sporbarhed fra mark til API.
Botanicals i farmakopékvalitet — klar til audit
USP/EP/JP-overholdelse
Plantemateriale frigivet mod USP-, EP-, JP- og BP-monografierne — identitet, indhold og urenhedstest efter farmakopé.
ICH-stabilitetsdata
ICH Q1A-langtids- og accelererede stabilitetsstudier på ekstrakter, med referenceprøver opbevaret i 5 år.
Batchgenealogi & sporbarhed
Mark-GPS, høstdato, tørreparti, ekstraktionsbatch — hvert trin knyttet sammen af ét batchnummer fra frø til tromle.
Dedikerede linjer i farmaceutisk kvalitet
Adskilte farmalinjer med HEPA-filtreret tørring, valideret rengøring og QC-frigivelse udelukkende til farma.
Auditklar farmalevering
Anbefalede SKU'er til farma
Standardiserede ekstrakter og tørrede botanicals i farmakopékvalitet, frigivet til farmaceutisk brug.
FAQ om farmaindkøb
Er jeres ekstrakter USP/EP-overholdende?
+
Ja. Vores ekstrakter i farmaceutisk kvalitet frigives mod den relevante USP-, EP-, JP- eller BP-monografi, med identitet (TLC/HPLC), indhold og urenhedstest efter farmakopé.
Leverer I test for tungmetaller og mikrobiologi?
+
Ja. Hver farmabatch sendes med tungmetaller (Pb, Cd, Hg, As) efter ICH Q3D og mikrobielle grænser efter USP <61>/<62> og EP 2.6.12/2.6.13.
Kan I understøtte ICH-stabilitetsprogrammer?
+
Ja. På forespørgsel kører vi ICH Q1A-langtidsstudier (25°C/60% RF) og accelererede studier (40°C/75% RF) på standardiserede ekstrakter.
Vedligeholder I batchgenealogi og DMF-support?
+
Ja. Hver batch er sporbar fra mark-GPS gennem høst, tørring, ekstraktion og pakning. Vi understøtter DMF-autorisationsbreve på kontraktbasis.
Hvilke kvalitetscertificeringer har jeres faciliteter?
+
Vi er certificeret efter ISO 9001, ISO 22000 og ISO 27001.
Anmod om et tilbud i farmaceutisk kvalitet
Fortæl os jeres monografi og kvalitet — I får COA-prøver og en prisindikation retur inden for 12 timer.