Botânicos e extratos GMP para farma
Material vegetal grau USP/EP com dados de estabilidade ICH e genealogia completa de lotes para fabricantes farmacêuticos e nutracêuticos.
Cansado de botânicos que falham no QC de entrada?
Fornecedores incapazes de entregar conformidade USP/EP lote após lote.
Metais pesados e limites microbianos acima dos seus critérios IPC.
Genealogia de lote ausente quando auditores exigem rastreabilidade campo-a-API.
Botânicos grau farmacopeia, prontos para auditoria
Conformidade USP/EP/JP
Material vegetal liberado conforme monografias USP, EP, JP e BP — identidade, ensaio e impurezas.
Dados de estabilidade ICH
Estudos ICH Q1A longo prazo e acelerados em extratos, amostras de retenção mantidas por 5 anos.
Genealogia e rastreabilidade de lote
GPS do campo, data de colheita, lote de secagem, lote de extração — cada etapa ligada por um único número de lote.
Linhas farma dedicadas
Linhas farma segregadas com secagem HEPA, limpeza validada e liberação QC farma-only.
Fornecimento farma pronto para auditoria
SKUs recomendados para farma
Extratos padronizados e botânicos secos grau farmacopeia liberados para uso farmacêutico.
FAQ de sourcing farma
Seus extratos são conformes USP/EP?
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Sim. Nossos extratos farma são liberados conforme monografia USP, EP, JP ou BP, com identidade (TLC/HPLC), ensaio e impurezas.
Fornecem testes de metais pesados e microbianos?
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Sim. Cada lote farma com metais pesados (Pb, Cd, Hg, As) conforme ICH Q3D e limites microbianos conforme USP <61>/<62> e EP 2.6.12/2.6.13.
Apoiam programas de estabilidade ICH?
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Sim. Sob solicitação executamos estudos ICH Q1A longo prazo (25°C/60% UR) e acelerados (40°C/75% UR).
Mantêm genealogia de lote e suporte DMF?
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Sim. Cada lote rastreável do GPS do campo até embalagem. Apoiamos cartas de autorização DMF por contrato.
Suas instalações são registradas GMP e FDA?
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Sim. Possuímos ISO 9001 e GMP e somos registrados na FDA para exportação aos EUA.
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