Farmaceutische botanicals en extracten voor de farma-industrie
Plantmateriaal van USP/EP-kwaliteit met ICH-stabiliteitsdata en volledige batchgenealogie voor farmaceutische en nutraceutische fabrikanten.
Genoeg van botanicals die de ingangscontrole niet doorstaan?
Leveranciers die USP/EP-farmacopee-conformiteit niet lot na lot kunnen waarmaken.
Zware metalen en microbiële limieten die uw IPC-vrijgavecriteria overschrijden.
Ontbrekende batchgenealogie wanneer auditors traceerbaarheid van veld tot API vragen.
Botanicals van farmacopee-kwaliteit, auditklaar
USP/EP/JP-conformiteit
Plantmateriaal vrijgegeven volgens de USP-, EP-, JP- en BP-monografieën — identiteit, gehalte en onzuiverheden getest conform farmacopee.
ICH-stabiliteitsdata
ICH Q1A-langetermijn- en versnelde stabiliteitsstudies op extracten, met referentiemonsters die 5 jaar worden bewaard.
Batchgenealogie & traceerbaarheid
Veld-GPS, oogstdatum, drooglot, extractiebatch — elke stap gekoppeld via één batchnummer van zaad tot vat.
Toegewijde farmalijnen
Gescheiden farmalijnen met HEPA-gefilterde droging, gevalideerde reiniging en QC-vrijgave uitsluitend voor farma.
Auditklare farmalevering
Aanbevolen SKU's voor farma
Gestandaardiseerde extracten en gedroogde botanicals van farmacopee-kwaliteit, vrijgegeven voor farmaceutisch gebruik.
FAQ farma-inkoop
Zijn uw extracten USP/EP-conform?
+
Ja. Onze farmaceutische extracten worden vrijgegeven volgens de relevante USP-, EP-, JP- of BP-monografie, met identiteit (TLC/HPLC), gehalte en onzuiverheden getest conform farmacopee.
Levert u testen op zware metalen en microbiologie?
+
Ja. Elke farmabatch wordt geleverd met zware metalen (Pb, Cd, Hg, As) conform ICH Q3D en microbiële limieten conform USP <61>/<62> en EP 2.6.12/2.6.13.
Ondersteunt u ICH-stabiliteitsprogramma's?
+
Ja. Op verzoek voeren wij ICH Q1A-langetermijnstudies (25°C/60% RV) en versnelde studies (40°C/75% RV) uit op gestandaardiseerde extracten.
Onderhoudt u batchgenealogie en DMF-ondersteuning?
+
Ja. Elke batch is traceerbaar van veld-GPS via oogst, droging en extractie tot verpakking. Wij ondersteunen DMF-autorisatiebrieven op contractbasis.
Welke kwaliteitscertificeringen hebben uw faciliteiten?
+
Wij beschikken over de certificeringen ISO 9001, ISO 22000 en ISO 27001.
Vraag een farmaceutische offerte aan
Geef ons uw monografie en kwaliteit door — u ontvangt binnen 12 uur COA-voorbeelden en een prijsindicatie.