GMP-Grade Botanika & Extrakte für Pharma
USP/EP-Grade Pflanzenmaterial mit ICH-Stabilitätsdaten und vollständiger Chargengenealogie für Pharma- und Nutrazeutika-Hersteller.
Botanika satt, die die Eingangs-QC nicht bestehen?
Lieferanten, die Charge für Charge keine USP/EP-Pharmakopöe-Konformität liefern.
Schwermetall- und mikrobielle Grenzwerte über Ihren IPC-Freigabekriterien.
Fehlende Chargengenealogie, wenn Auditoren Feld-zu-API-Rückverfolgbarkeit fordern.
Pharmakopöe-Grade-Botanika, audit-ready
USP/EP/JP-Konformität
Pflanzenmaterial nach USP-, EP-, JP- und BP-Monographien freigegeben — Identität, Gehalt und Verunreinigungstests.
ICH-Stabilitätsdaten
ICH-Q1A-Langzeit- und beschleunigte Stabilitätsstudien an Extrakten, Rückstellmuster 5 Jahre.
Chargengenealogie & Rückverfolgbarkeit
Feld-GPS, Erntedatum, Trocknungslos, Extraktionscharge — jeder Schritt mit einer Chargennummer von Saatgut bis Fass verknüpft.
Dedizierte Pharma-Grade-Linien
Segregierte Pharmalinien mit HEPA-gefilterter Trocknung, validierter Reinigung und Pharma-only QC-Freigabe.
Audit-ready Pharma-Versorgung
Empfohlene SKUs für Pharma
Standardisierte Extrakte und Pharmakopöe-Grade getrocknete Botanika für pharmazeutische Anwendung.
Pharma-Beschaffung FAQ
Sind Ihre Extrakte USP/EP-konform?
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Ja. Pharma-Grade-Extrakte werden nach USP-, EP-, JP- oder BP-Monographie freigegeben, mit Identität (TLC/HPLC), Gehalt und Verunreinigungstests.
Bieten Sie Schwermetall- und mikrobiologische Tests?
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Ja. Jede Pharma-Charge mit Schwermetallen (Pb, Cd, Hg, As) nach ICH Q3D und mikrobiellen Grenzwerten nach USP <61>/<62> und EP 2.6.12/2.6.13.
Unterstützen Sie ICH-Stabilitätsprogramme?
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Ja. Auf Anfrage führen wir ICH-Q1A-Langzeit- (25°C/60% rF) und beschleunigte (40°C/75% rF) Stabilitätsstudien durch.
Pflegen Sie Chargengenealogie und DMF-Support?
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Ja. Jede Charge ist von Feld-GPS über Ernte, Trocknung, Extraktion bis Verpackung rückverfolgbar. Wir unterstützen DMF-Vollmachten vertraglich.
Sind Ihre Anlagen GMP- und FDA-registriert?
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Ja. Wir verfügen über ISO 9001 und GMP-Zertifikate und sind FDA-registriert für Export in die USA.
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