Botaniska råvaror och extrakt av farmaceutisk kvalitet för läkemedelsindustrin
Växtmaterial av USP/EP-kvalitet med ICH-stabilitetsdata och fullständig batchgenealogi för läkemedels- och nutraceutiska tillverkare.
Trött på botaniska råvaror som underkänns i ankomstkontrollen?
Leverantörer som inte kan leverera USP/EP-farmakopéefterlevnad parti efter parti.
Tungmetaller och mikrobiella gränser som överskrider era IPC-frisläppningskriterier.
Saknad batchgenealogi när revisorer efterfrågar spårbarhet från fält till API.
Botaniska råvaror av farmakopékvalitet — redo för revision
USP/EP/JP-efterlevnad
Växtmaterial frisläppt mot USP-, EP-, JP- och BP-monografierna — identitet, halt och orenhetstest enligt farmakopé.
ICH-stabilitetsdata
ICH Q1A-långtids- och accelererade stabilitetsstudier på extrakt, med referensprover sparade i 5 år.
Batchgenealogi & spårbarhet
Fält-GPS, skördedatum, torkparti, extraktionsbatch — varje steg länkat av ett enda batchnummer från frö till fat.
Dedikerade linjer av farmaceutisk kvalitet
Separerade läkemedelslinjer med HEPA-filtrerad torkning, validerad rengöring och QC-frisläppning enbart för läkemedel.
Revisionsklar läkemedelsleverans
Rekommenderade SKU:er för läkemedel
Standardiserade extrakt och torkade botaniska råvaror av farmakopékvalitet, frisläppta för farmaceutiskt bruk.
FAQ om läkemedelsinköp
Är era extrakt USP/EP-förenliga?
+
Ja. Våra extrakt av farmaceutisk kvalitet frisläpps mot relevant USP-, EP-, JP- eller BP-monografi, med identitet (TLC/HPLC), halt och orenhetstest enligt farmakopé.
Tillhandahåller ni test av tungmetaller och mikrobiologi?
+
Ja. Varje läkemedelsbatch levereras med tungmetaller (Pb, Cd, Hg, As) enligt ICH Q3D och mikrobiella gränser enligt USP <61>/<62> och EP 2.6.12/2.6.13.
Kan ni stödja ICH-stabilitetsprogram?
+
Ja. På begäran kör vi ICH Q1A-långtidsstudier (25°C/60% RF) och accelererade studier (40°C/75% RF) på standardiserade extrakt.
Upprätthåller ni batchgenealogi och DMF-stöd?
+
Ja. Varje batch är spårbar från fält-GPS genom skörd, torkning, extraktion och förpackning. Vi stödjer DMF-auktorisationsbrev på kontraktsbasis.
Vilka kvalitetscertifieringar har era anläggningar?
+
Vi är certifierade enligt ISO 9001, ISO 22000 och ISO 27001.
Begär en offert av farmaceutisk kvalitet
Berätta er monografi och kvalitet — ni får COA-prover och en prisindikation tillbaka inom 12 timmar.