Botaniques et extraits GMP pour la pharma
Matière végétale grade USP/EP avec données de stabilité ICH et généalogie complète des lots pour fabricants pharma et nutraceutiques.
Fatigué des botaniques qui échouent au contrôle d'entrée ?
Fournisseurs incapables de livrer une conformité USP/EP lot après lot.
Métaux lourds et limites microbiennes au-delà de vos critères IPC.
Généalogie de lot manquante quand les auditeurs demandent une traçabilité champ-à-API.
Botaniques grade pharmacopée, prêtes à l'audit
Conformité USP/EP/JP
Matière végétale libérée selon monographies USP, EP, JP et BP — identité, dosage et essais d'impuretés.
Données stabilité ICH
Études ICH Q1A long terme et accélérées sur extraits, échantillons de réserve conservés 5 ans.
Généalogie et traçabilité
GPS du champ, date de récolte, lot de séchage, lot d'extraction — chaque étape liée par un numéro de lot unique.
Lignes pharma dédiées
Lignes pharma ségrégées avec séchage HEPA, nettoyage validé et libération QC pharma-only.
Approvisionnement pharma prêt à l'audit
SKUs recommandés pour pharma
Extraits standardisés et botaniques séchées grade pharmacopée libérés pour usage pharmaceutique.
FAQ sourcing pharma
Vos extraits sont-ils conformes USP/EP ?
+
Oui. Nos extraits pharma sont libérés selon monographie USP, EP, JP ou BP, avec identité (CCM/HPLC), dosage et essais d'impuretés.
Fournissez-vous tests métaux lourds et microbiologie ?
+
Oui. Chaque lot pharma avec métaux lourds (Pb, Cd, Hg, As) selon ICH Q3D et limites microbiennes selon USP <61>/<62> et EP 2.6.12/2.6.13.
Soutenez-vous les programmes de stabilité ICH ?
+
Oui. Sur demande, nous menons des études ICH Q1A long terme (25°C/60% HR) et accélérées (40°C/75% HR).
Maintenez-vous généalogie de lot et support DMF ?
+
Oui. Chaque lot est traçable du GPS du champ jusqu'au conditionnement. Nous soutenons les lettres d'autorisation DMF par contrat.
Vos installations sont-elles GMP et FDA enregistrées ?
+
Oui. Nous détenons les certifications ISO 9001 et GMP et sommes enregistrés FDA pour export aux États-Unis.
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