Botanicals og ekstrakter i farmasøytisk kvalitet for legemiddelindustrien
Plantemateriale i USP/EP-kvalitet med ICH-stabilitetsdata og komplett batchgenealogi for farmasøytiske og nutrasøytiske produsenter.
Lei av botanicals som stryker i inngangskontrollen?
Leverandører som ikke klarer å levere USP/EP-farmakopésamsvar parti etter parti.
Tungmetaller og mikrobielle grenser som overskrider deres IPC-frigivelseskriterier.
Manglende batchgenealogi når revisorer ber om sporbarhet fra åker til API.
Botanicals i farmakopékvalitet — klare for revisjon
USP/EP/JP-samsvar
Plantemateriale frigitt mot USP-, EP-, JP- og BP-monografiene — identitet, innhold og urenhetstesting etter farmakopé.
ICH-stabilitetsdata
ICH Q1A langtids- og akselererte stabilitetsstudier på ekstrakter, med referanseprøver oppbevart i 5 år.
Batchgenealogi & sporbarhet
Åker-GPS, høstedato, tørkeparti, ekstraksjonsbatch — hvert trinn knyttet sammen av ett batchnummer fra frø til tromme.
Dedikerte linjer i farmasøytisk kvalitet
Adskilte farmalinjer med HEPA-filtrert tørking, validert rengjøring og QC-frigivelse utelukkende for farma.
Revisjonsklar farmalevering
Anbefalte SKU-er for farma
Standardiserte ekstrakter og tørkede botanicals i farmakopékvalitet, frigitt for farmasøytisk bruk.
FAQ om farmainnkjøp
Er ekstraktene deres i samsvar med USP/EP?
+
Ja. Våre ekstrakter i farmasøytisk kvalitet frigis mot relevant USP-, EP-, JP- eller BP-monografi, med identitet (TLC/HPLC), innhold og urenhetstesting etter farmakopé.
Leverer dere testing av tungmetaller og mikrobiologi?
+
Ja. Hver farmabatch sendes med tungmetaller (Pb, Cd, Hg, As) etter ICH Q3D og mikrobielle grenser etter USP <61>/<62> og EP 2.6.12/2.6.13.
Kan dere støtte ICH-stabilitetsprogrammer?
+
Ja. På forespørsel kjører vi ICH Q1A langtidsstudier (25°C/60% RF) og akselererte studier (40°C/75% RF) på standardiserte ekstrakter.
Vedlikeholder dere batchgenealogi og DMF-støtte?
+
Ja. Hver batch er sporbar fra åker-GPS gjennom høsting, tørking, ekstraksjon og pakking. Vi støtter DMF-autorisasjonsbrev på kontraktbasis.
Hvilke kvalitetssertifiseringer har fasilitetene deres?
+
Vi er sertifisert etter ISO 9001, ISO 22000 og ISO 27001.
Be om et tilbud i farmasøytisk kvalitet
Fortell oss monografien og kvaliteten deres — dere får COA-prøver og en prisindikasjon tilbake innen 12 timer.