Botanici ed estratti di grado farmaceutico per l'industria farmaceutica
Materiale vegetale di grado USP/EP con dati di stabilità ICH e genealogia di lotto completa per produttori farmaceutici e nutraceutici.
Stanchi di botanici che falliscono il QC in accettazione?
Fornitori incapaci di garantire la conformità alle farmacopee USP/EP lotto dopo lotto.
Metalli pesanti e limiti microbici oltre i vostri criteri di rilascio IPC.
Genealogia di lotto assente quando gli auditor chiedono la tracciabilità dal campo all'API.
Botanici di grado farmacopea, pronti per l'audit
Conformità USP/EP/JP
Materiale vegetale rilasciato secondo le monografie USP, EP, JP e BP — identificazione, titolo e test delle impurezze secondo farmacopea.
Dati di stabilità ICH
Studi di stabilità ICH Q1A a lungo termine e accelerati sugli estratti, con campioni di riserva conservati per 5 anni.
Genealogia e tracciabilità di lotto
GPS del campo, data di raccolta, lotto di essiccazione, lotto di estrazione — ogni fase collegata da un unico numero di lotto dal seme al fusto.
Linee dedicate di grado farmaceutico
Linee pharma segregate con essiccazione filtrata HEPA, pulizia validata e rilascio QC dedicato al solo pharma.
Fornitura pharma pronta per l'audit
SKU consigliati per il pharma
Estratti standardizzati e botanici essiccati di grado farmacopea rilasciati per uso farmaceutico.
FAQ approvvigionamento pharma
I vostri estratti sono conformi USP/EP?
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Sì. I nostri estratti di grado farmaceutico sono rilasciati secondo la monografia USP, EP, JP o BP pertinente, con identificazione (TLC/HPLC), titolo e test delle impurezze secondo farmacopea.
Fornite test su metalli pesanti e microbici?
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Sì. Ogni lotto pharma viene spedito con metalli pesanti (Pb, Cd, Hg, As) secondo ICH Q3D e limiti microbici secondo USP <61>/<62> ed EP 2.6.12/2.6.13.
Supportate programmi di stabilità ICH?
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Sì. Su richiesta conduciamo studi di stabilità ICH Q1A a lungo termine (25°C/60% UR) e accelerati (40°C/75% UR) sugli estratti standardizzati.
Mantenete genealogia di lotto e supporto DMF?
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Sì. Ogni lotto è tracciabile dal GPS del campo attraverso raccolta, essiccazione, estrazione e confezionamento. Supportiamo lettere di autorizzazione DMF su contratto.
Quali certificazioni di qualità hanno i vostri stabilimenti?
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Disponiamo delle certificazioni ISO 9001, ISO 22000 e ISO 27001.
Richiedete una quotazione di grado farmaceutico
Comunicateci monografia e grado — vi restituiamo campioni di COA e indicazione di prezzo entro 12 ore.