厌倦了无法通过来料质检的植物原料？
无法批次稳定提供 USP/EP 药典符合性的供应商。
重金属和微生物限度超过您的 IPC 放行标准。
审计员要求田间到 API 可追溯时缺失的批次谱系。
符合药典等级的植物原料，随时可审计
符合 USP/EP/JP
按照 USP、EP、JP 和 BP 专著放行的植物材料 — 鉴别、含量测定和杂质检测。
ICH 稳定性数据
对提取物进行 ICH Q1A 长期和加速稳定性研究，留样保留 5 年。
批次谱系和可追溯
田间 GPS、收获日期、干燥批次、提取批次 — 每一步通过单一批号关联。
专用制药级生产线
隔离的制药生产线，配备 HEPA 过滤干燥、验证清洁和制药专用 QC 放行。
随时可审计的制药供应
USP/EP
药典放行
ICH Q1A
稳定性数据
5 年
留样
100%
批次可追溯
制药推荐 SKU
为制药用途放行的标准化提取物和药典级干燥植物。
Certifications
ISO 9001GMPFDA RegisteredISO 22000
制药采购常见问题
您的提取物符合 USP/EP 吗？
+
是。我们的制药级提取物按照相关 USP、EP、JP 或 BP 专著放行，含鉴别（TLC/HPLC）、含量测定和杂质检测。
是否提供重金属和微生物检测？
+
是。每批制药级产品按 ICH Q3D 提供重金属（Pb、Cd、Hg、As）和按 USP <61>/<62> 与 EP 2.6.12/2.6.13 提供微生物限度。
支持 ICH 稳定性项目吗？
+
是。应要求对标准化提取物进行 ICH Q1A 长期（25°C/60% RH）和加速（40°C/75% RH）稳定性研究。
维护批次谱系和 DMF 支持吗？
+
是。每批从田间 GPS 到收获、干燥、提取和包装均可追溯。我们按合同支持 DMF 授权书。
您的设施是否 GMP 和 FDA 注册？
+
是。我们持有 ISO 9001 和 GMP 认证，并已在 FDA 注册以出口美国。