Φαρμακευτικά φυτά και εκχυλίσματα για φαρμακοβιομηχανίες
Φαρμακευτική φυτική πρώτη ύλη με ιχνηλασιμότητα παρτίδας και τεκμηρίωση κατόπιν αιτήματος, για παραγωγούς φαρμάκων και διατροφοφαρμακευτικών προϊόντων.
Σας έχουν κουράσει οι φυτικές πρώτες ύλες που απορρίπτονται στον ποιοτικό έλεγχο παραλαβής;
Προμηθευτές που δεν μπορούν να τεκμηριώσουν τη συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα με βάση τις προδιαγραφές του αγοραστή.
Τιμές βαρέων μετάλλων και μικροβιακού φορτίου που υπερβαίνουν τα κριτήρια αποδέσμευσης IPC που εφαρμόζετε.
Ελλιπές ιστορικό παρτίδας, όταν οι ελεγκτές ζητούν ιχνηλασιμότητα από το χωράφι έως τη δραστική ουσία (API).
Τεκμηριωμένες φυτικές πρώτες ύλες, με προσφορά βάσει των προδιαγραφών σας
Προσφορές βάσει προδιαγραφών
Η προσφορά μας βασίζεται στις προδιαγραφές ή στη μονογραφία σας· πριν από την προσφορά επιβεβαιώνουμε, ανά προϊόν, αν υπάρχει παρτίδα που ανταποκρίνεται και ποια έγγραφα μπορούν να παρασχεθούν — όπου χρειάζεται, μέσω συνεργαζόμενων παραγωγών.
Τεκμηριωμένες παρτίδες
CoA για κάθε παρτίδα κατόπιν αιτήματος· αναλύσεις βαρέων μετάλλων, υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων και μικροβιολογίας από ανεξάρτητα εργαστήρια κατόπιν αιτήματος.
Ιχνηλασιμότητα παρτίδας
Προέλευση, συγκομιδή, παρτίδα ξήρανσης και συσκευασία — κάθε στάδιο συνδέεται με έναν ενιαίο αριθμό παρτίδας.
Πιστοποιημένα συστήματα διαχείρισης
ISO 22000 για τη διαχείριση της ασφάλειας τροφίμων, ISO 9001 για τη διαχείριση της ποιότητας και ISO 27001 για τη διαχείριση της ασφάλειας πληροφοριών.
Τεκμηριωμένη, ιχνηλάσιμη προμήθεια
Προτεινόμενα προϊόντα για τη φαρμακοβιομηχανία
Τυποποιημένα εκχυλίσματα και αποξηραμένα φαρμακευτικά φυτά για φαρμακευτική και διατροφοφαρμακευτική χρήση — η ποιότητα και η τεκμηρίωση επιβεβαιώνονται ανά προϊόν.
Συχνές ερωτήσεις: προμήθειες για τη φαρμακοβιομηχανία
Μπορείτε να προμηθεύσετε υλικό ποιότητας USP/EP;
+
Στείλτε μας τη μονογραφία ή τις προδιαγραφές που χρειάζεστε· πριν από την προσφορά επιβεβαιώνουμε, ανά προϊόν, αν μπορεί να διατεθεί παρτίδα που τις πληροί και με ποια τεκμηρίωση.
Παρέχετε αναλύσεις βαρέων μετάλλων και μικροβιολογικούς ελέγχους;
+
Ναι. CoA για κάθε παρτίδα διατίθεται κατόπιν αιτήματος, όπως και εκθέσεις ανεξάρτητου εργαστηρίου για βαρέα μέταλλα (Pb, Cd, Hg, As), υπολείμματα φυτοφαρμάκων και μικροβιολογία.
Μπορείτε να υποστηρίξετε προγράμματα σταθερότητας ICH;
+
Οι μελέτες σταθερότητας δεν περιλαμβάνονται στη βασική μας τεκμηρίωση. Αν το πρόγραμμά σας απαιτεί δεδομένα σταθερότητας, ενημερώστε μας ήδη από το στάδιο του αιτήματος και θα επιβεβαιώσουμε, ανά προϊόν, τι μπορεί να παράσχει ο παραγωγός.
Προσφέρετε ιχνηλασιμότητα παρτίδας και υποστήριξη DMF;
+
Κάθε παρτίδα είναι ιχνηλάσιμη από την προέλευση έως την ξήρανση και τη συσκευασία. Επιστολές εξουσιοδότησης DMF δεν παρέχονται ως βασική υπηρεσία· ρωτήστε μας ανά προϊόν.
Ποιες πιστοποιήσεις ποιότητας διαθέτουν οι εγκαταστάσεις σας;
+
Διαθέτουμε πιστοποιήσεις ISO 9001, ISO 22000 και ISO 27001.
Ζητήστε προσφορά βάσει των προδιαγραφών σας
Στείλτε μας τη μονογραφία ή τις προδιαγραφές σας — θα επιβεβαιώσουμε, ανά προϊόν, ποιες παρτίδες και ποια έγγραφα μπορούν να διατεθούν, μαζί με ενδεικτική τιμή.