Основни изводи
- Германия е най-големият пазар на билкови продукти в ЕС и потребява над 25% от всички билкови чайове и хранителни добавки, продавани в Съюза. Ако можете да изнасяте лечебни растения за Германия, останалата част от ЕС следва.
- LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch) е централният германски кодекс за храните и фуражите. Всяка билкова съставка, продавана в Германия, трябва да отговаря на изискванията на LFGB за безопасност, етикетиране и проследимост.
- BfR (Bundesinstitut fuer Risikobewertung) издава оценки на риска и препоръки за максимално допустими нива, които германските контролни органи прилагат. Становищата на BfR относно пиролизидиновите алкалоиди и тежките метали са по-строги от базовите правила на ЕС.
- Класификацията на продукта определя целия ви регулаторен път. Партида лайка, класифицирана като билков чай, е подчинена на различни правила от същата лайка, класифицирана като традиционно растително лекарство. Ако сбъркате класификацията, ви очаква отказ на вноса.
- Документацията е решаващият фактор: сертификатът за анализ, фитосанитарният сертификат, сертификатът за движение EUR.1 или A.TR, уведомлението в TRACES и етикетирането на немски език трябва да бъдат изрядни, преди вашата пратка да пристигне в Хамбург или Бремен.
Въведение
Германия е вратата към европейската търговия с билки. С население от 84 милиона потребители, които харчат на глава от населението повече за натурални здравни продукти от която и да е друга държава — членка на ЕС, германският пазар представлява дестинацията с най-висока стойност за доставчиците, които искат да изнасят лечебни растения за Германия и за ЕС като цяло. Дълбоко вкоренената в страната традиция на Naturheilkunde (природолечение), съчетана с развита търговска инфраструктура, обхващаща аптеки, Reformhaeuser (магазини за здравословни храни), биологични супермаркети и онлайн платформи, създава устойчиво търсене на качествени растителни съставки.
Но Германия е и един от най-строго регулираните пазари на храни и добавки в света. Регулаторната рамка включва множество федерални ведомства, припокриващи се правила на ЕС и национални правила, както и стандарти за правоприлагане, които често надхвърлят минимумите на ЕС. Доставчиците, които подхождат към Германия с документация, пригодена за по-малко взискателни пазари, редовно се сблъскват с откази на границата, изземване на продукти и включване в черните списъци на вносителите.
Това ръководство превежда B2B доставчиците и мениджърите по снабдяване през всеки слой от германската регулаторна среда за лечебни растения и растителни съставки — от основите на пазара през класификацията, границите за замърсители и етикетирането до вносната документация. Ако вече познавате по-общия процес на навлизане на пазара на ЕС, тази статия навлиза в специфичните за Германия изисквания, които се надграждат върху тази база на ЕС.
Германският пазар на билкови продукти
Размер и растеж на пазара
Германският пазар на билкови продукти се оценява на приблизително 12 млрд. EUR годишно, когато се измерва общо за билкови чайове, хранителни добавки, натурална козметика и традиционни растителни лекарствени продукти. Само сегментът на билковите чайове възлиза на приблизително 1,2 млрд. EUR годишни продажби на дребно, което прави Германия най-големия пазар на билкови чайове в Европа със значителна преднина. Растежът е постоянен — от 4 до 6 процента на годишна база от 2020 г. насам, движен от предпочитанията на потребителите към превантивно здраве, продукти с „чист етикет“ и растителни алтернативи.
B2B веригата на доставки на съставки, която захранва този пазар, се доминира от вносители със седалища в Хамбург, Бремен и Франкфурт, които се снабдяват със суровини от Турция, Египет, Индия, Мароко и Източна Европа. Турските доставчици имат структурни предимства в ключови продуктови категории, сред които риган, градински чай, мащерка, липов цвят, лайка, шипка и сушени смокини, като се ползват от географската близост, Митническия съюз ЕС–Турция и конкурентни цени спрямо северноафриканските и южноазиатските произходи.
Предпочитания на германските потребители и традицията на Naturheilkunde
Отношението на германските потребители към лечебните растения е качествено различно от това на повечето пазари в ЕС. Naturheilkunde (натуропатията) е част от германската здравна култура още от хидротерапевтичното движение на Себастиан Кнайп през деветнадесети век. Германските здравноосигурителни каси (Krankenkassen) възстановяват разходите за някои традиционни растителни лекарства. Аптеките предлагат билкови препарати редом с лекарствата, а фармацевтите редовно препоръчват растителни продукти. Тази културна инфраструктура означава, че германските потребители са информирани купувачи, които четат етикетите, разбират от лекарствени форми и изискват проверка на качеството от трета страна.
За B2B доставчиците това означава спецификации за снабдяване, които често са по-взискателни от законовите минимуми. Германските вносители ще поискат пълни сертификати за анализ, одити на доставчика и документация за цялата верига на доставки от полето до склада. Силно препоръчително е да прегледате нашето ръководство за CoA, преди да се обърнете към германски купувач.
Основни продуктови категории
| Категория | Примери | Типична употреба | Пазарен канал |
|---|---|---|---|
| Билкови чайове | Лайка, мента, липа, градински чай, шипка | Напитки за добро самочувствие, аптечни чайове | Търговия на дребно, аптеки, обществено хранене |
| Хранителни добавки | Екстракт от валериана, лист от артишок, бял трън | Капсули, таблетки, течни екстракти | Аптеки, здравословни храни, онлайн |
| Натурална козметика | Лавандулово масло, екстракт от роза, невен | Грижа за кожата, ароматерапия | Аптеки, биологична търговия на дребно |
| Традиционни растителни лекарства | Жълт кантарион, гинко, дяволски нокът | Регистрирани лекарствени продукти | Само в аптеки |
| Билкови суровини (B2B) | Сушени цели билки, нарязани, прахове, екстракти | Доставка на съставки за производители | Търговия на едро, директни договори |
Гамата лечебни растения и етеричните масла на Arovela обхващат растителните суровини, които захранват всичките пет категории по-горе.
Регулаторна рамка
Германската регулаторна система за билкови продукти включва три основни федерални ведомства, които действат в рамка, съчетаваща регламентите на ЕС с националното право.
LFGB: кодексът за храните и фуражите
Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB) е централният германски закон, който урежда безопасността на храните, хранителните добавки, фуражите и потребителските продукти. За доставчиците на билкови продукти LFGB установява правното основание за надзор на пазара, правоприлагане и санкции. Основните разпоредби, имащи отношение към износа на билки, включват забраната за пускане на пазара на небезопасни храни (член 5), забраната за подвеждащо етикетиране (член 11) и изискването храната да не е вредна за здравето, когато се консумира по предназначение.
LFGB транспонира Регламент 178/2002 на ЕС (Общото законодателство в областта на храните) в германското национално право и добавя допълнителни национални механизми за правоприлагане. Нарушенията на LFGB могат да доведат до изтегляне на продукти, глоби до 100 000 EUR и наказателно преследване при тежки нарушения, свързани с риск за здравето.
BfR: оценка на риска
Bundesinstitut fuer Risikobewertung (BfR) е германският федерален институт за оценка на риска. BfR не прилага пряко закона; вместо това той изготвя научни оценки на риска и препоръки за максимално допустими нива, които контролните органи (BVL и органите на ниво провинция) използват като ориентири. За доставчиците на билкови продукти становищата на BfR са важни, защото често задават фактически стандарти, които са по-строги от общоевропейските правила.
Позициите на BfR с най-големи последици за износителите на билки включват препоръките на института за границите за пиролизидинови алкалоиди, максимално допустимите нива на тежки метали в билковите чайове и оценките на безопасността на конкретни растителни вещества. Когато становище на BfR препоръчва максимално ниво на дневен прием за даден замърсител, германските вносители и търговци на дребно третират тази препоръка като обвързващ праг — дори преди тя да стане официален закон.
BVL: правоприлагане
Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) координира правоприлагането в областта на безопасността на храните в 16-те федерални провинции (Laender) на Германия. Всяка провинция има собствени органи за инспекция на храните, което означава, че интензивността на контрола и тълкуването могат да се различават по региони. BVL освен това управлява германската точка за контакт на RASFF (Система за бързо предупреждение за храни и фуражи) и обработва уведомленията за несъответстващи продукти, открити на границите или при надзора в търговската мрежа.
За износителите практическото следствие е, че вашият продукт може да премине първоначалното митническо оформяне, но въпреки това да бъде обект на принудителни мерки, ако инспектор по храните на ниво провинция вземе проба от него при надзора на пазара. Съответствието трябва да бъде действително и проверимо, а не козметично.
Регламент на ЕС за новите храни (2015/2283)
Регламентът на ЕС за новите храни се прилага, когато за дадена билкова съставка липсва документирана история на значителна консумация в ЕС преди 15 май 1997 г. Регламентът изисква оценка на безопасността и разрешение, преди съставката да може да бъде пусната на пазара на ЕС. Германия прилага правилата за новите храни стриктно, а BVL поддържа собствена база данни за веществата, които смята за нови.
Съставките с утвърдена традиционна употреба в Европа (лайка, мащерка, риган, градински чай, мента, валериана, липов цвят) не са нови храни и се търгуват свободно. По-новите или екзотични растения, необичайните растителни части или концентрираните екстракти обаче могат да задействат изискванията за нови храни. Каталогът на ЕС за новите храни е първата справка, която следва да се направи, но германските органи могат да приложат допълнителна проверка отвъд вписването в каталога. Нашето ръководство за навлизане на пазара на ЕС разглежда процеса на оценка на новите храни в пълни подробности.
Монографии на HMPC за традиционни растителни лекарства
Комитетът по растителни лекарствени продукти (HMPC) към Европейската агенция по лекарствата публикува монографии за билки с достатъчно доказателства за традиционна или добре установена употреба. Тези монографии определят одобрените показания, диапазоните на дозиране и изискванията за качество за билките, които отговарят на условията за регистрация като традиционни растителни лекарствени продукти съгласно Директива 2004/24/ЕО.
Германия има най-голям брой регистрирани традиционни растителни лекарства в ЕС, а германските производители се позовават широко на монографиите на HMPC. Ако вашият клиент е германски фармацевтичен производител на регистрирани растителни лекарства, вашата суровина трябва да отговаря на спецификациите за качество, определени в съответната монография на HMPC и в монографията на Европейската фармакопея (Ph. Eur.) за тази билка.
Класификация на продукта: решаващата първа стъпка
Храна или чай, хранителна добавка, традиционно растително лекарство или лекарствен продукт
Преди какъвто и да е регулаторен анализ трябва да определите как германският пазар ще класифицира вашия билков продукт. Тази класификация определя кои закони се прилагат, кои ведомства упражняват надзор, кои правила за етикетиране трябва да спазвате и какви твърдения можете да правите. Един и същ сушен цвят от лайка може да бъде класифициран по четири различни регулаторни пътя в зависимост от предназначението, представянето и твърденията.
- Храна/билков чай: Сушени билки, продавани за запарване или кулинарна употреба, без здравни твърдения освен общи изявления. Уреждат се от LFGB и от законодателството на ЕС в областта на храните.
- Хранителна добавка (Nahrungsergaenzungsmittel): Концентрирани билкови препарати (екстракти, капсули, прахове), предлагани заради хранителен или физиологичен ефект. Уреждат се от германската Наредба за хранителните добавки (Nahrungsergaenzungsmittelverordnung, NemV) и Директива 2002/46/ЕО на ЕС. Трябва да бъдат нотифицирани пред BVL преди пускането на пазара.
- Традиционен растителен лекарствен продукт: Регистрира се съгласно Директива 2004/24/ЕО по опростена процедура за регистрация. Изисква документация за 30 години традиционна употреба (15 години в ЕС). Може да носи конкретни терапевтични показания. Продава се в аптеки.
- Лекарствен продукт (пълно разрешение за употреба): Билкови продукти с пълни клинични досиета, отговарящи на същите стандарти като синтетичните лекарства. Рядкост при чисто растителните продукти; по-често при стандартизирани екстракти, като екстрактите от гинко или жълт кантарион, с данни от клинични изпитвания.
Защо класификацията определя вашия регулаторен път
| Критерий | Храна / билков чай | Хранителна добавка | Традиционно растително лекарство | Лекарствен продукт |
|---|---|---|---|---|
| Одобрение преди пускане на пазара | Няма | Нотификация пред BVL | Регистрация в BfArM | Разрешение за употреба от BfArM |
| Стандарт за качество | Законодателство на ЕС за храните | NemV + законодателство на ЕС за храните | Монография на Ph. Eur. | Ph. Eur. + насоки на ICH |
| Допустими твърдения | Без здравни твърдения | Само одобрени здравни твърдения на ЕС | Показания за традиционна употреба | Пълни терапевтични твърдения |
| Канали за продажба | Цялата търговия на дребно | Цялата търговия на дребно | Само в аптеки | Само в аптеки |
| Типичен срок | Седмици | От 1 до 3 месеца | От 6 до 18 месеца | От 2 до 5 години |
| Документация от доставчика | CoA, фитосанитарен сертификат | CoA, данни за стабилност, спецификации | Пълно досие за качество (CTD модул 3) | Пълно фармацевтично досие |
Често срещани грешки при класификацията
Най-честата грешка на доставчиците е да приемат, че класификацията на продукта им в страната на произход определя класификацията му в Германия. Не е така. Германските органи класифицират въз основа на представянето, лекарствената форма, твърденията и състава в контекста на германския пазар. Продукт, продаван в Турция като обикновен билков чай, може да бъде прекласифициран в Германия като хранителна добавка или дори като неразрешен лекарствен продукт, ако опаковката съдържа здравни твърдения, лекарствената форма подсказва терапевтично предназначение или концентрацията на активното съединение надвишава типичните за храните нива.
Втора разпространена грешка е прилагането на правилата за хранителни добавки към продукт, който германските органи смятат за лекарствен продукт по функция (Funktionsarzneimittel). Германската съдебна практика установява, че продукти с фармакологичен ефект при предлаганата доза могат да бъдат класифицирани като лекарствени продукти независимо от начина, по който доставчикът ги етикетира. Концентриран екстракт от валериана, екстракт от артишок във висока доза и някои адаптогенни препарати са били прекласифицирани от германските съдилища.
Граници за замърсители
Германия прилага едни от най-строгите граници за замърсители в ЕС при билковите продукти. Препоръките на BfR често задават ориентири под общоевропейските максимално допустими нива, а германските вносители залагат тези по-строги граници в своите спецификации за покупка.
Остатъци от пестициди (MRL)
Регламент 396/2005 на ЕС определя максимално допустимите граници на остатъчни вещества (MRL) от пестициди в храните. MRL по подразбиране, когато не съществува конкретна граница за културата, е 0,01 mg/kg, което действа като праг на почти нулева поносимост. Германските търговски вериги и вносители често прилагат още по-ниски вътрешни граници, особено за продукти с биологичен сертификат.
Лечебните растения с турски произход често показват добри профили по отношение на пестицидите, защото голяма част от отглеждането се извършва във високопланински зони, където земеделието с ниски вложения е традиционна практика. Геотермалното сушене, широко използвано в районите на Денизли и Афьон, избягва фумигационните химикали, които могат да замърсят конвенционално сушените билки.
Тежки метали
| Метал | Обща граница на ЕС за храни | Препоръка на BfR за билкови чайове | Растителни дроги по Ph. Eur. |
|---|---|---|---|
| Олово (Pb) | 0,30 mg/kg (билки) | 1,0 mg/kg (сухо вещество) | 5,0 mg/kg |
| Кадмий (Cd) | 0,20 mg/kg (билки) | 0,5 mg/kg (сухо вещество) | 1,0 mg/kg |
| Живак (Hg) | 0,10 mg/kg | 0,10 mg/kg | 0,10 mg/kg |
| Арсен (As) | Не е хармонизирана (ЕС) | Минимизиране на експозицията | 2,0 mg/kg (неорганичен) |
За оловото и кадмия имайте предвид, че BfR прилага границите към сухото вещество на билката, докато някои нормативни актове се отнасят до продукта във вида, в който се консумира (запарка). Доставчиците трябва да проверят на коя база се позовава спецификацията на техния купувач.
Микотоксини
| Замърсител | Граница на ЕС (сушени билки/подправки) | Бележки |
|---|---|---|
| Афлатоксин B1 | 5 микрограма/kg (изброените сушени подправки) | Регламент (ЕС) 2023/915, приложение I |
| Афлатоксини общо (B1+B2+G1+G2) | 10 микрограма/kg (изброените сушени подправки) | Сбор от четирите афлатоксина |
| Охратоксин A | 10 микрограма/kg (сушени билки); 15 микрограма/kg (подправки, 20 за Capsicum spp.) | Регламент (ЕС) 2023/915, приложение I |
Замърсяването с афлатоксини е основен повод за безпокойство при билките, съхранявани при топли и влажни условия. Правилното боравене след прибиране на реколтата и съхранението при контролирана влажност са от решаващо значение, а изпитването както при произхода, така и на местоназначението е стандартна практика за германските вносители.
Пиролизидинови алкалоиди: строгият подход на Германия
Пиролизидиновите алкалоиди (PA) са естествено срещащи се токсини, които се откриват в определени растителни семейства (Boraginaceae, Asteraceae, Fabaceae) и могат да замърсят билковите продукти чрез плевели, прибрани заедно с реколтата. Германия е в челните редици на регулирането на PA в световен мащаб. BfR е препоръчал дневният прием на PA от билкови чайове и хранителни добавки да не надвишава 0,007 микрограма на килограм телесно тегло на ден, което се равнява на приблизително 0,49 микрограма на ден за възрастен човек с тегло 70 kg.
През 2022 г. ЕС определи хармонизирани граници за PA:
| Продуктова категория | Граница за PA |
|---|---|
| Билкови чайове (сушен продукт) | 200 микрограма/kg |
| Билкови чайове (течни) | 1,0 микрограм/kg |
| Хранителни добавки, съдържащи билкови съставки | 400 микрограма/kg |
| Чай (Camellia sinensis) | 150 микрограма/kg |
Германските вносители обикновено прилагат граници, по-строги от тези максимуми на ЕС, като често изискват резултати под 100 микрограма/kg за сушените билкови чайове. Доставчиците трябва да изпитват специално за PA по методика LC-MS/MS, обхващаща пълния набор от регулирани PA съединения. Стандартният многокомпонентен скрининг за пестициди не открива PA.
Микробиологични граници
| Параметър | Ориентировъчна граница на ЕС (сушени билки) |
|---|---|
| Общ брой аеробни мезофилни микроорганизми | 10 000 000 CFU/g (задоволително) |
| Enterobacteriaceae | 10 000 CFU/g (задоволително) |
| E. coli | 1000 CFU/g (задоволително) |
| Salmonella | Отсъствие в 25g |
| Listeria monocytogenes | Отсъствие в 25g |
| Дрожди и плесени | 100 000 CFU/g (задоволително) |
Тези граници следват Регламент 2073/2005 на ЕС и ориентировъчните стойности на германското дружество DGHM (Deutsche Gesellschaft fuer Hygiene und Mikrobiologie). За сушените билки, които ще преминат допълнителна обработка (запарване с вряща вода), се прилагат по-малко строги граници, отколкото за билките, които се консумират директно.
Изисквания за етикетиране
Немският език е задължителен
Всички хранителни продукти, продавани в Германия, трябва да носят етикет на немски език. Това включва наименованието на продукта, списъка на съставките, нетното количество, срока на минимална трайност, информацията за произхода, указанията за съхранение и името и адреса на отговорния стопански субект в хранителната верига (германския вносител или дистрибутор). B2B пратките в насипно състояние, които не са предназначени за пряка продажба на дребно, могат да бъдат придружени от документация на английски език за логистични цели, но крайният продукт за търговията на дребно трябва да бъде етикетиран на немски език.
Съответствие с Регламент 1169/2011 на ЕС
Регламент (ЕС) 1169/2011 за предоставянето на информация за храните на потребителите хармонизира етикетирането в целия ЕС и налага конкретни изисквания, сред които деклариране на алергените, обявяване на хранителната стойност, държава на произход за определени храни и минимален размер на шрифта. За билковите продукти регламентът изисква конкретното ботаническо наименование (род и вид) в допълнение към общоприетото наименование, като трябва да бъде посочена и използваната растителна част.
Регламент за здравните твърдения (ЕО 1924/2006)
Здравните и хранителните твърдения за хранителни продукти (включително билкови чайове и хранителни добавки) се уреждат от Регламент ЕО 1924/2006. Могат да се използват само твърдения, които са оценени и разрешени от EFSA и са включени в Регистъра на ЕС на хранителните и здравните твърдения. Германия прилага този регламент стриктно. Твърдения като „подпомага имунната функция“ или „подпомага храносмилането“ изискват конкретен разрешен текст на твърдението, обвързан със съставката в заявената доза. Неодобрените твърдения водят до предупредителни писма, глоби и изтегляне на продукта.
Текущото състояние на здравните твърдения за растителни съставки в ЕС е сложно. Голям брой такива твърдения остават „в изчакване“ от 2012 г. — нито одобрени, нито отхвърлени. Германските органи по правило допускат използването на твърдения в изчакване, при условие че не са подвеждащи, но положението остава правно несигурно.
Биологично етикетиране
Продуктите, предлагани като биологични в Германия, трябва да носят логото на ЕС за биологично производство и да отговарят на Регламент 2018/848 на ЕС относно биологичното производство. Освен това много германски търговци на дребно и потребители търсят Bio-Siegel — националния германски биологичен знак, който следва същите стандарти на ЕС, но се ползва с по-висока разпознаваемост сред потребителите в страната. Биологичният сертификат трябва да бъде издаден от акредитиран контролен орган, а номерът на сертификата трябва да фигурира на етикета. Нашето ръководство за сертифициране разглежда процеса на одит и проверка за сертификатите за качество, включително биологичните.
Процес на внос и документация
Необходими документи
Пълният пакет документи за износ на лечебни растения за Германия включва следното:
- Търговска фактура с пълно описание на продукта, код по ХС, държава на произход и Incoterms
- Опаковъчен лист с номера на партидите, нето и бруто тегла за всяка опаковка
- Сертификат за движение EUR.1 за сушени билки (или декларация за произход за пратки под 6000 EUR) или сертификат A.TR за етерични масла — за ползване на преференциални тарифни ставки
- Сертификат за анализ (CoA), издаден от акредитирана лаборатория, който обхваща идентичност, тежки метали, остатъци от пестициди, микотоксини, пиролизидинови алкалоиди и микробиологични параметри
- Фитосанитарен сертификат, издаден от турското Министерство на земеделието за продукти от растителен произход
- Здравен сертификат (ако се изисква от конкретната продуктова категория или от вносителя)
- Биологичен сертификат (ако е приложимо), издаден от акредитиран и признат от ЕС контролен орган
- Коносамент или въздушна товарителница като транспортна документация
- Уведомление в TRACES NT (Система за контрол на търговията и експертна система), подадено от вносителя в ЕС преди пристигането на пратката
За пълен преглед на това как се чете и оценява документацията на доставчика вижте нашето ръководство за CoA. За купувачите, които оценяват конкретно турски доставчици, нашият преглед на снабдяването от Турция обхваща целия процес на снабдяване от край до край.
Уведомление в системата TRACES
TRACES NT е онлайн платформата на ЕС за управление на санитарните и фитосанитарните проверки на внасяните стоки. Германският вносител (а не турският износител) отговаря за подаването на уведомление в TRACES, преди пратката да пристигне на границата на ЕС. Уведомлението задейства основани на риска проверки, които могат да включват документни проверки (100% от пратките), проверки за идентичност и физически проверки, включително вземане на проби за лабораторен анализ.
Продуктите, които фигурират в списъка за засилен контрол (Регламент 2019/1793, редовно актуализиран), подлежат на задължително вземане на проби с определена честота. Билките от определени произходи с история на несъответствия (остатъци от пестициди, афлатоксини, салмонела) могат да бъдат обект на физически проверки при 10 до 50 процента от пратките. Турските билки по правило не са в списъка с висок риск за повечето продуктови категории, което е съществено логистично предимство.
Проверка на входното пристанище
Основните пристанища на Германия за внос на билкови продукти са Хамбург и Бремен/Бремерхафен, а летище Франкфурт обработва пратките с въздушен транспорт. На входното пристанище пратката преминава през граничния контролен пункт (BCP), където ветеринарни и фитосанитарни инспектори преглеждат документацията и могат да вземат проби за лабораторен анализ.
Ако пратката премине всички проверки, тя се освобождава за свободно обращение в ЕС. Ако се установи несъответствие, органите могат да разпоредят пратката да бъде върната в държавата на произход, унищожена или подложена на специална обработка (преработка, преетикетиране). Разходите за тези действия са за сметка на вносителя.
Срок за митническо оформяне
При нормални условия митническото оформяне на билкови продукти, влизащи в Германия, отнема от 2 до 5 работни дни от пристигането на кораба. Проверките само по документи обикновено приключват в рамките на 24 часа. Физическите проверки с вземане на проби за лабораторен анализ могат да удължат оформянето с 5 до 15 работни дни в зависимост от графика на изпитванията. Вносителите с опит в TRACES и процеса на BCP могат да сведат забавянията до минимум чрез точно предварително уведомление и пълна документация.
Преференциалната тарифна ставка по Митническия съюз ЕС–Турция намалява или премахва митата върху повечето сушени билки (кодове по ХС 0910, 1211) и етерични масла (ХС 3301), при условие че пратката е придружена от валиден сертификат за движение — EUR.1 за сушените билки, A.TR за етеричните масла. Това тарифно предимство, съчетано с географската близост, която съкращава времето за транзит до 3 до 7 дни по море от турските пристанища до Хамбург, прави Турция структурно конкурентен произход за германския билков пазар. За подробни насоки относно търговските условия и превоза вижте нашето ръководство за снабдяване със сушени плодове, което разглежда логистични принципи, приложими и за пратките с билки.
Често задавани въпроси
Трябва ли да регистрирам своя билков чай пред германските органи преди продажба?
Не, билковите чайове, класифицирани като храна, не изискват регистрация или нотификация преди пускане на пазара в Германия. Те трябва да отговарят на изискванията на LFGB и на законодателството на ЕС в областта на храните в момента на продажбата, но няма задължителна стъпка за регистрация. Хранителните добавки (Nahrungsergaenzungsmittel) обаче трябва да бъдат нотифицирани пред BVL преди първото пускане на пазара. Ако вашият продукт е класифициран като традиционен растителен лекарствен продукт, се изисква регистрация в BfArM.
Каква е разликата между препоръките на BfR и правно обвързващите граници?
Препоръките на BfR са научни становища, а не закон. Германските контролни органи и съдилища обаче редовно се позовават на оценките на BfR, когато определят дали даден продукт е безопасен по смисъла на член 5 от LFGB. На практика, ако вашият продукт надвишава препоръчано от BfR максимално ниво, германските вносители ще го отхвърлят, а контролните органи могат да го приемат за несъответстващ. Третирайте препоръките на BfR като фактически обвързващи граници за германския пазар.
Мога ли да използвам здравни твърдения за билкови продукти, продавани в Германия?
Могат да се използват само здравни твърдения, включени в Регистъра на ЕС на хранителните и здравните твърдения (разрешени по Регламент ЕО 1924/2006). Много здравни твърдения за растителни съставки остават „в изчакване“ и могат да се използват временно, но правното положение е несигурно. Твърденията за структура и функция, твърденията за намаляване на риска от заболяване и всякакви подразбиращи се терапевтични твърдения без разрешение ще доведат до принудителни мерки. Консултирайте се с регулаторния екип на вашия германски вносител, преди да финализирате какъвто и да е текст на твърдение.
Как границите за пиролизидинови алкалоиди се отразяват на моя износ на лайка или мента?
Самите лайка и мента не съдържат пиролизидинови алкалоиди, но съдържащи PA плевели (като видовете Senecio) могат да замърсят реколтата, ако управлението на полето е незадоволително. Германските вносители изискват изпитване за PA на практически всички суровини за билкови чайове, независимо от ботаническия вид. Трябва да изпитвате всяка партида по методика LC-MS/MS и да докажете съответствие най-малко с границата на ЕС (200 микрограма/kg за сушени билкови чайове), макар че много германски купувачи изискват резултати под 100 микрограма/kg.
Премахва ли Митническият съюз ЕС–Турция всички вносни мита върху билковите продукти?
Митническият съюз обхваща промишлените и преработените селскостопански стоки, като етеричните масла, които се движат със сертификат A.TR; сушените билки и подправките са селскостопански продукти, за които се прилагат нулеви или намалени тарифни ставки, когато са придружени от валиден сертификат за движение EUR.1. Някои селскостопански продукти обаче могат да попадат извън обхвата на Митническия съюз или да подлежат на тарифни квоти. Проверете конкретната класификация по код по ХС за вашия продукт и потвърдете приложимата тарифна ставка с вашия митнически агент преди изпращане.
Започнете да изнасяте за Германия
Германия представлява най-ценната точка за навлизане на пазара за доставчиците на билкови продукти, насочени към ЕС. Регулаторните изисквания са взискателни, но са предвидими и добре документирани. Доставчиците, които инвестират в правилна класификация на продукта, всеобхватни лабораторни изпитвания, пълна документация и етикетиране на немски език, ще намерят пазар, който възнаграждава качеството и постоянството с дългосрочни търговски отношения.
Arovela доставя лечебни и ароматни растения и етерични масла на вносители в Германия и в целия ЕС, с подкрепата на системите ISO 22000, ISO 9001 и ISO 27001, сертификати за анализ на ниво партида, достъпни при поискване, и пакети документи, изготвени така, че да отговарят на спецификациите на германските купувачи. Вижте нашите сертификати за подробности относно одитите и акредитацията.
Готови ли сте да обсъдим спецификации и цени за германския пазар? Поискайте оферта и нашият експортен екип ще отговори в рамките на 1 работен ден с индивидуално предложение, включващо примерни COA, продуктови спецификации и логистични варианти.