Eksport Herba Ubatan ke Jerman: Panduan BfR & LFGB

Perkara utama

• Jerman ialah pasaran terbesar EU bagi produk herba, menggunakan lebih 25% daripada semua teh herba dan makanan tambahan yang dijual dalam blok itu. Jika anda dapat mengeksport herba ubatan ke Jerman, negara EU yang lain akan menyusul.
• LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch) ialah kanun pusat makanan dan makanan haiwan Jerman. Setiap bahan herba yang dijual di Jerman mesti mematuhi keperluan LFGB tentang keselamatan, pelabelan dan kebolehkesanan.
• BfR (Bundesinstitut fuer Risikobewertung) mengeluarkan penilaian risiko dan syor paras maksimum yang diguna pakai oleh agensi penguatkuasaan Jerman. Pendapat BfR tentang alkaloid pirolizidina dan logam berat lebih ketat daripada peraturan asas EU.
• Pengelasan produk menentukan keseluruhan laluan kawal selia anda. Satu kelompok kamomil yang dikelaskan sebagai teh herba menghadapi peraturan yang berbeza daripada kamomil yang sama yang dikelaskan sebagai ubat herba tradisional. Jika pengelasan tersilap, anda berdepan penolakan import.
• Dokumentasi ialah penentu urus niaga: Sijil Analisis, sijil fitosanitari, sijil pergerakan EUR.1 atau A.TR, pemberitahuan TRACES dan pelabelan dalam bahasa Jerman kesemuanya mesti betul sebelum penghantaran anda tiba di Hamburg atau Bremen.

Pengenalan

Jerman ialah pintu masuk ke perdagangan herba Eropah. Dengan populasi 84 juta pengguna yang berbelanja lebih banyak per kapita untuk produk kesihatan semula jadi daripada mana-mana negara anggota EU yang lain, pasaran Jerman mewakili destinasi tunggal bernilai tertinggi bagi pembekal yang ingin mengeksport herba ubatan ke Jerman dan EU yang lebih luas. Tradisi Naturheilkunde (penyembuhan semula jadi) yang berakar umbi di negara itu, digabungkan dengan infrastruktur runcit canggih yang merangkumi farmasi, Reformhaeuser (kedai makanan kesihatan), pasar raya organik dan platform dalam talian, mewujudkan permintaan yang berterusan terhadap bahan botani berkualiti.

Namun Jerman juga antara pasaran makanan dan makanan tambahan yang paling ketat dikawal selia di dunia. Rangka kerja kawal selianya melibatkan pelbagai agensi persekutuan, peraturan EU dan negara yang bertindih, serta piawaian penguatkuasaan yang sering melebihi minimum EU. Pembekal yang mendekati Jerman dengan dokumentasi yang ditentukur untuk pasaran yang kurang menuntut lazimnya berdepan penolakan di sempadan, rampasan produk dan penyenaraian hitam oleh pengimport.

Panduan ini membimbing pembekal B2B dan pengurus perolehan melalui setiap lapisan landskap kawal selia Jerman bagi herba ubatan dan bahan botani, daripada asas pasaran hingga pengelasan, had bahan cemar, pelabelan dan dokumentasi import. Jika anda sudah biasa dengan proses kemasukan pasaran EU yang lebih luas, artikel ini menumpukan kepada keperluan khusus Jerman yang terletak di atas garis dasar EU tersebut.

Pasaran produk herba Jerman

Saiz pasaran dan pertumbuhan

Pasaran produk herba Jerman bernilai kira-kira EUR 12 bilion setahun apabila diukur merentas teh herba, makanan tambahan, kosmetik semula jadi dan produk ubatan herba tradisional. Segmen teh herba sahaja menyumbang kira-kira EUR 1.2 bilion jualan runcit tahunan, menjadikan Jerman pasaran teh herba terbesar di Eropah dengan margin yang ketara. Pertumbuhan adalah konsisten pada 4 hingga 6 peratus tahun ke tahun sejak 2020, didorong oleh kecenderungan pengguna terhadap kesihatan pencegahan, produk label bersih dan alternatif berasaskan tumbuhan.

Rantaian bekalan bahan B2B yang menyuap pasaran ini dikuasai oleh pengimport yang berpangkalan di Hamburg, Bremen dan Frankfurt, yang mendapatkan bahan mentah dari Turki, Mesir, India, Maghribi dan Eropah Timur. Pembekal Turki memegang kelebihan struktur dalam kategori produk utama termasuk oregano, sej, timi, bunga linden, kamomil, rosehip dan buah tin kering, dengan manfaat daripada kedekatan geografi, Kesatuan Kastam EU-Turki dan harga yang kompetitif berbanding asal Afrika Utara dan Asia Selatan.

Kecenderungan pengguna Jerman dan tradisi Naturheilkunde

Hubungan pengguna Jerman dengan herba ubatan berbeza dari segi kualiti berbanding kebanyakan pasaran EU. Naturheilkunde (naturopati) telah tertanam dalam budaya penjagaan kesihatan Jerman sejak gerakan hidroterapi Sebastian Kneipp pada abad kesembilan belas. Dana insurans kesihatan Jerman (Krankenkassen) membayar balik ubat herba tradisional tertentu. Farmasi menyimpan sediaan herba bersebelahan farmaseutikal, dan ahli farmasi lazimnya mengesyorkan produk botani. Infrastruktur budaya ini bermakna pengguna Jerman ialah pembeli berpengetahuan yang membaca label, memahami bentuk dos dan menuntut pengesahan kualiti pihak ketiga.

Bagi pembekal B2B, hal ini diterjemahkan kepada spesifikasi perolehan yang sering lebih menuntut daripada minimum undang-undang. Pengimport Jerman akan meminta Sijil Analisis penuh, audit pembekal dan dokumentasi keseluruhan rantaian bekalan dari ladang hingga gudang. Menyemak panduan CoA kami sebelum berurusan dengan pembeli Jerman amat disyorkan.

Kategori produk utama

Rangkaian tumbuhan ubatan dan minyak pati Arovela meliputi input botani yang menyuap kelima-lima kategori di atas.

Rangka kerja kawal selia

Sistem kawal selia Jerman bagi produk herba melibatkan tiga agensi persekutuan utama yang beroperasi di bawah rangka kerja yang menggabungkan peraturan EU dengan undang-undang negara.

LFGB: kanun makanan dan makanan haiwan

Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB) ialah perundangan pusat Jerman yang mengawal keselamatan makanan, bahan tambahan makanan, makanan haiwan dan produk pengguna. Bagi pembekal produk herba, LFGB menetapkan asas undang-undang bagi pengawasan pasaran, penguatkuasaan dan penalti. Peruntukan utama yang berkaitan dengan eksport herba termasuk larangan memasarkan makanan yang tidak selamat (Seksyen 5), larangan pelabelan yang mengelirukan (Seksyen 11) dan keperluan bahawa makanan tidak boleh memudaratkan kesihatan apabila dimakan seperti yang dimaksudkan.

LFGB memindahkan Peraturan EU 178/2002 (Undang-undang Makanan Am) ke dalam undang-undang negara Jerman dan menambah mekanisme penguatkuasaan negara. Pelanggaran LFGB boleh mengakibatkan penarikan balik produk, denda sehingga EUR 100,000 dan pendakwaan jenayah bagi kesalahan serius yang melibatkan risiko kesihatan.

BfR: penilaian risiko

Bundesinstitut fuer Risikobewertung (BfR) ialah institut penilaian risiko persekutuan Jerman. BfR tidak menguatkuasakan undang-undang secara langsung; sebaliknya, ia menghasilkan penilaian risiko saintifik dan syor paras maksimum yang digunakan oleh agensi penguatkuasaan (BVL dan pihak berkuasa peringkat negeri) sebagai penanda aras. Bagi pembekal produk herba, pendapat BfR penting kerana ia sering menetapkan piawaian de facto yang lebih ketat daripada peraturan seluruh EU.

Pendirian BfR yang paling besar kesannya bagi pengeksport herba termasuk syor institut itu tentang had alkaloid pirolizidina, paras maksimum logam berat dalam teh herba dan penilaian keselamatan bahan botani tertentu. Apabila pendapat BfR mengesyorkan paras pengambilan harian maksimum bagi sesuatu bahan cemar, pengimport dan peruncit Jerman menganggap syor itu sebagai ambang yang mengikat, walaupun sebelum ia menjadi undang-undang rasmi.

BVL: penguatkuasaan

Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) menyelaras penguatkuasaan keselamatan makanan merentas 16 negeri persekutuan Jerman (Laender). Setiap negeri mempunyai pihak berkuasa pemeriksaan makanannya sendiri, yang bermakna keamatan dan tafsiran penguatkuasaan boleh berbeza mengikut wilayah. BVL juga mengendalikan pusat hubungan RASFF (Sistem Amaran Pantas untuk Makanan dan Makanan Haiwan) Jerman, yang menguruskan pemberitahuan produk tidak patuh yang dikesan di sempadan atau dalam pengawasan runcit.

Bagi pengeksport, implikasi praktikalnya ialah produk anda mungkin lulus pelepasan kastam awal tetapi masih berdepan tindakan penguatkuasaan jika pemeriksa makanan peringkat negeri mengambil sampelnya semasa pengawasan pasaran. Pematuhan mesti tulen dan boleh disahkan, bukan kosmetik.

Peraturan Makanan Novel EU (2015/2283)

Peraturan Makanan Novel EU terpakai apabila sesuatu bahan herba tidak mempunyai sejarah penggunaan ketara yang didokumenkan dalam EU sebelum 15 Mei 1997. Peraturan itu menghendaki penilaian keselamatan dan kebenaran sebelum bahan tersebut boleh diletakkan di pasaran EU. Jerman menggunakan peraturan Makanan Novel dengan tegas, dan BVL menyelenggara pangkalan datanya sendiri bagi bahan yang dianggapnya novel.

Bahan yang mempunyai penggunaan tradisional yang mantap di Eropah (kamomil, timi, oregano, sej, pudina, valerian, bunga linden) bukan Makanan Novel dan didagangkan dengan bebas. Namun, bahan botani yang lebih baharu atau eksotik, bahagian tumbuhan yang luar biasa atau ekstrak pekat boleh mencetuskan keperluan Makanan Novel. Katalog Makanan Novel EU ialah rujukan pertama untuk disemak, tetapi pihak berkuasa Jerman mungkin menggunakan penelitian tambahan melebihi penyenaraian katalog. Panduan kemasukan pasaran EU kami meliputi proses penilaian Makanan Novel secara terperinci.

Monograf HMPC bagi ubat herba tradisional

Jawatankuasa Produk Ubatan Herba (HMPC) di Agensi Ubat-ubatan Eropah menerbitkan monograf bagi herba yang mempunyai bukti mencukupi tentang penggunaan tradisional atau penggunaan yang mantap. Monograf ini mentakrifkan indikasi yang diluluskan, julat dos dan keperluan kualiti bagi herba yang layak didaftarkan sebagai produk ubatan herba tradisional di bawah Arahan 2004/24/EC.

Jerman mempunyai bilangan ubat herba tradisional berdaftar tertinggi di EU, dan pengilang Jerman merujuk monograf HMPC secara meluas. Jika pelanggan anda ialah pengilang farmaseutikal Jerman yang menghasilkan ubat herba berdaftar, bahan mentah anda mesti memenuhi spesifikasi kualiti yang ditakrifkan dalam monograf HMPC yang berkaitan dan monograf Farmakope Eropah (Ph. Eur.) bagi herba tersebut.

Pengelasan produk: langkah pertama yang kritikal

Makanan atau teh lwn makanan tambahan lwn ubat herba tradisional lwn farmaseutikal

Sebelum sebarang analisis kawal selia, anda mesti menentukan bagaimana pasaran Jerman akan mengelaskan produk herba anda. Pengelasan ini menentukan undang-undang yang terpakai, agensi yang mempunyai pengawasan, peraturan pelabelan yang mesti anda ikuti dan tuntutan yang boleh anda buat. Bunga kamomil kering yang sama boleh dikelaskan di bawah empat laluan kawal selia yang berbeza bergantung pada kegunaan yang dimaksudkan, persembahan dan tuntutannya.

• Makanan/teh herba: Herba kering yang dijual untuk seduhan atau kegunaan masakan, tanpa tuntutan kesihatan selain pernyataan umum. Dikawal selia di bawah LFGB dan undang-undang makanan EU.
• Makanan tambahan (Nahrungsergaenzungsmittel): Sediaan herba pekat (ekstrak, kapsul, serbuk) yang dipasarkan untuk kesan pemakanan atau fisiologi. Dikawal selia di bawah Peraturan Makanan Tambahan Jerman (Nahrungsergaenzungsmittelverordnung, NemV) dan Arahan EU 2002/46/EC. Mesti dimaklumkan kepada BVL sebelum dipasarkan.
• Produk ubatan herba tradisional: Didaftarkan di bawah Arahan 2004/24/EC dengan proses pendaftaran yang dipermudah. Memerlukan dokumentasi penggunaan tradisional selama 30 tahun (15 tahun di EU). Boleh membawa indikasi terapeutik tertentu. Dijual di farmasi.
• Farmaseutikal (kebenaran pemasaran penuh): Produk herba dengan dosier klinikal penuh yang memenuhi piawaian yang sama seperti ubat sintetik. Jarang bagi bahan botani tulen; lebih biasa bagi ekstrak terpiawai seperti ekstrak ginkgo atau St. John's wort yang mempunyai data ujian klinikal.

Mengapa pengelasan menentukan laluan kawal selia anda

Kesilapan pengelasan yang biasa

Kesilapan paling kerap dilakukan pembekal ialah mengandaikan bahawa pengelasan produk mereka di negara asal menentukan pengelasannya di Jerman. Tidak begitu. Pihak berkuasa Jerman mengelaskan berdasarkan persembahan, bentuk dos, tuntutan dan komposisi dalam konteks pasaran Jerman. Produk yang dijual sebagai teh herba biasa di Turki boleh dikelaskan semula sebagai makanan tambahan atau malah produk ubatan yang tidak dibenarkan di Jerman jika pembungkusannya mengandungi tuntutan kesihatan, bentuk dosnya membayangkan niat terapeutik atau kepekatan sebatian aktifnya melebihi paras lazim makanan.

Kesilapan biasa yang kedua ialah menggunakan peraturan makanan tambahan bagi produk yang dianggap oleh pihak berkuasa Jerman sebagai produk ubatan mengikut fungsi (Funktionsarzneimittel). Undang-undang kes Jerman menetapkan bahawa produk dengan kesan farmakologi pada dos yang dipasarkan boleh dikelaskan sebagai produk ubatan tanpa mengira cara pembekal melabelnya. Ekstrak valerian pekat, ekstrak articok dos tinggi dan sediaan adaptogen tertentu kesemuanya pernah dikelaskan semula oleh mahkamah Jerman.

Had bahan cemar

Jerman mengenakan antara had bahan cemar paling ketat di EU bagi produk herba. Syor BfR sering menetapkan penanda aras di bawah paras maksimum seluruh EU, dan pengimport Jerman memasukkan had yang lebih ketat ini ke dalam spesifikasi pembelian mereka.

Sisa racun perosak (MRL)

Peraturan EU 396/2005 menetapkan Had Sisa Maksimum (MRL) bagi racun perosak dalam makanan. MRL lalai apabila tiada had tanaman khusus wujud ialah 0.01 mg/kg, yang berfungsi sebagai ambang toleransi hampir sifar. Rangkaian runcit dan pengimport Jerman sering mengenakan had dalaman yang lebih rendah lagi, terutamanya bagi produk diperakui organik.

Herba ubatan asal Turki sering menunjukkan profil racun perosak yang kukuh kerana sebahagian besar penanaman berlaku di zon tanah tinggi di mana pertanian input rendah ialah amalan tradisional. Pengeringan geoterma, yang digunakan secara meluas di kawasan Denizli dan Afyon, mengelakkan bahan kimia pewasapan yang boleh mencemari herba yang dikeringkan secara konvensional.

Logam berat

Bagi plumbum dan kadmium, ambil perhatian bahawa BfR mengenakan had pada bahan kering herba, manakala sesetengah peraturan merujuk produk seperti yang dimakan (seduhan). Pembekal mesti mengesahkan asas yang dirujuk oleh spesifikasi pembeli mereka.

Mikotoksin

Pencemaran aflatoksin ialah kebimbangan utama bagi herba yang disimpan dalam keadaan panas dan lembap. Pengendalian lepas tuai yang betul dan penyimpanan pada kelembapan terkawal amat kritikal, dan ujian di asal serta di destinasi ialah amalan standard bagi pengimport Jerman.

Alkaloid pirolizidina: pendekatan ketat Jerman

Alkaloid pirolizidina (PA) ialah toksin semula jadi yang ditemui dalam famili tumbuhan tertentu (Boraginaceae, Asteraceae, Fabaceae) yang boleh mencemari produk herba melalui rumpai yang dituai bersama. Jerman berada di barisan hadapan kawal selia PA di peringkat global. BfR telah mengesyorkan bahawa pengambilan PA harian daripada teh herba dan makanan tambahan tidak melebihi 0.007 mikrogram bagi setiap kilogram berat badan sehari, iaitu kira-kira 0.49 mikrogram sehari bagi orang dewasa 70 kg.

EU menetapkan had PA yang diharmonikan pada 2022:

Pengimport Jerman lazimnya mengenakan had yang lebih ketat daripada maksimum EU ini, dan sering menuntut keputusan di bawah 100 mikrogram/kg bagi teh herba kering. Pembekal mesti menguji PA secara khusus menggunakan metodologi LC-MS/MS yang meliputi keseluruhan set sebatian PA yang dikawal selia. Saringan racun perosak berbilang sisa yang standard tidak mengesan PA.

Had mikrobiologi

Had ini mengikut Peraturan EU 2073/2005 dan nilai panduan DGHM (Deutsche Gesellschaft fuer Hygiene und Mikrobiologie) Jerman. Herba kering yang akan menjalani pemprosesan lanjut (seduhan air mendidih) tertakluk kepada had yang kurang ketat berbanding herba yang dimakan terus.

Keperluan pelabelan

Bahasa Jerman wajib

Semua produk makanan yang dijual di Jerman mesti membawa pelabelan dalam bahasa Jerman. Ini termasuk nama produk, senarai ramuan, kuantiti bersih, tarikh baik sebelum, maklumat asal, arahan penyimpanan serta nama dan alamat pengendali perniagaan makanan yang bertanggungjawab (pengimport atau pengedar Jerman). Penghantaran pukal B2B yang tidak ditujukan untuk jualan runcit terus boleh membawa dokumentasi berbahasa Inggeris bagi tujuan logistik, tetapi produk runcit akhir mesti dilabel dalam bahasa Jerman.

Pematuhan Peraturan EU 1169/2011

Peraturan Maklumat Makanan kepada Pengguna (EU) 1169/2011 mengharmonikan pelabelan di seluruh EU dan mewajibkan keperluan khusus termasuk perisytiharan alergen, perisytiharan pemakanan, negara asal bagi makanan tertentu dan saiz fon minimum. Bagi produk herba, peraturan itu menghendaki nama botani khusus (genus dan spesies) sebagai tambahan kepada nama biasa, dan bahagian tumbuhan yang digunakan mesti dinyatakan.

Peraturan tuntutan kesihatan (EC 1924/2006)

Tuntutan kesihatan dan pemakanan pada produk makanan (termasuk teh herba dan makanan tambahan) dikawal oleh Peraturan EC 1924/2006. Hanya tuntutan yang telah dinilai dan dibenarkan oleh EFSA serta disenaraikan dalam Daftar Tuntutan Pemakanan dan Kesihatan EU yang boleh digunakan. Jerman menguatkuasakan peraturan ini dengan tegas. Tuntutan seperti "menyokong fungsi imun" atau "membantu pencernaan" memerlukan teks tuntutan khusus yang dibenarkan dan dikaitkan dengan bahan itu pada dos yang dituntut. Tuntutan yang tidak diluluskan mengakibatkan surat amaran, denda dan penarikan balik produk.

Keadaan semasa tuntutan kesihatan botani di EU adalah rumit. Sebilangan besar tuntutan kesihatan botani kekal "ditangguhkan" sejak 2012, tidak diluluskan dan tidak pula ditolak. Pihak berkuasa Jerman secara amnya membenarkan penggunaan tuntutan yang ditangguhkan dengan syarat ia tidak mengelirukan, tetapi keadaannya masih tidak pasti dari segi undang-undang.

Pelabelan organik

Produk yang dipasarkan sebagai organik di Jerman mesti membawa logo organik EU dan mematuhi Peraturan EU 2018/848 tentang pengeluaran organik. Selain itu, ramai peruncit dan pengguna Jerman mencari Bio-Siegel, label organik kebangsaan Jerman, yang mengikut piawaian EU yang sama tetapi mendapat pengiktirafan pengguna yang lebih tinggi di dalam negara. Pensijilan organik mesti dikeluarkan oleh badan kawalan bertauliah, dan nombor pensijilan mesti tertera pada label. Panduan pensijilan kami meliputi proses audit dan pengesahan bagi pensijilan kualiti termasuk organik.

Proses import dan dokumentasi

Dokumen yang diperlukan

Pakej dokumentasi yang lengkap untuk mengeksport herba ubatan ke Jerman merangkumi yang berikut:

1. Invois komersial dengan perihalan produk penuh, kod HS, negara asal dan Incoterms
2. Senarai pembungkusan dengan nombor lot, berat bersih dan kasar bagi setiap bungkusan
3. Sijil Pergerakan EUR.1 bagi herba kering (atau perisytiharan asal bagi konsainan di bawah EUR 6,000), atau sijil A.TR bagi minyak pati, untuk menuntut kadar tarif keutamaan
4. Sijil Analisis (CoA) yang dikeluarkan oleh makmal bertauliah, meliputi identiti, logam berat, sisa racun perosak, mikotoksin, alkaloid pirolizidina dan parameter mikrobiologi
5. Sijil fitosanitari yang dikeluarkan oleh Kementerian Pertanian Turki bagi produk asal tumbuhan
6. Sijil kesihatan (jika diperlukan oleh kategori produk tertentu atau pengimport)
7. Sijil organik (jika berkenaan), dikeluarkan oleh badan kawalan bertauliah yang diiktiraf EU
8. Bil muatan atau bil udara bagi dokumentasi pengangkutan
9. Pemberitahuan TRACES NT (Trade Control and Expert System) yang diserahkan oleh pengimport EU sebelum konsainan tiba

Untuk gambaran lengkap tentang cara membaca dan menilai dokumentasi pembekal, lihat panduan CoA kami. Bagi pembeli yang menilai pembekal Turki secara khusus, gambaran keseluruhan penyumberan Turki kami meliputi aliran kerja perolehan dari hujung ke hujung.

Pemberitahuan sistem TRACES

TRACES NT ialah platform dalam talian EU untuk mengurus pemeriksaan sanitari dan fitosanitari ke atas barangan import. Pengimport Jerman (bukan pengeksport Turki) bertanggungjawab menyerahkan pemberitahuan TRACES sebelum konsainan tiba di sempadan EU. Pemberitahuan itu mencetuskan kawalan berasaskan risiko yang boleh merangkumi semakan dokumen (100% konsainan), semakan identiti dan pemeriksaan fizikal termasuk pensampelan makmal.

Produk yang tersenarai dalam senarai kawalan dipertingkatkan (Peraturan 2019/1793, dikemas kini secara berkala) berdepan pensampelan mandatori pada kekerapan yang ditetapkan. Herba dari asal tertentu yang mempunyai sejarah ketidakpatuhan (sisa racun perosak, aflatoksin, salmonella) mungkin berdepan kadar pemeriksaan fizikal 10 hingga 50 peratus. Herba Turki secara amnya tidak berada dalam senarai berisiko tinggi bagi kebanyakan kategori produk, dan ini satu kelebihan logistik yang bermakna.

Pemeriksaan di pelabuhan masuk

Pelabuhan utama Jerman bagi import produk herba ialah Hamburg dan Bremen/Bremerhaven, manakala lapangan terbang Frankfurt mengendalikan konsainan kargo udara. Di pelabuhan masuk, konsainan melalui Pos Kawalan Sempadan (BCP), di mana pemeriksa veterinar dan fitosanitari menyemak dokumentasi dan boleh mengambil sampel untuk analisis makmal.

Jika konsainan lulus semua semakan, ia dilepaskan untuk edaran bebas dalam EU. Jika ketidakpatuhan dikesan, pihak berkuasa boleh mengarahkan konsainan dikembalikan ke negara asal, dimusnahkan atau dikenakan rawatan khas (pemprosesan semula, pelabelan semula). Kos tindakan ini ditanggung oleh pengimport.

Garis masa pelepasan kastam

Dalam keadaan biasa, pelepasan kastam bagi produk herba yang memasuki Jerman mengambil masa 2 hingga 5 hari bekerja dari ketibaan kapal. Semakan dokumen sahaja lazimnya selesai dalam tempoh 24 jam. Pemeriksaan fizikal dengan pensampelan makmal boleh memanjangkan pelepasan sebanyak 5 hingga 15 hari bekerja bergantung pada jadual ujian. Pengimport yang berpengalaman dengan TRACES dan proses BCP boleh meminimumkan kelewatan melalui prapemberitahuan yang tepat dan dokumentasi yang lengkap.

Kadar tarif keutamaan di bawah Kesatuan Kastam EU-Turki mengurangkan atau menghapuskan duti kastam ke atas kebanyakan herba kering (kod HS 0910, 1211) dan minyak pati (HS 3301), dengan syarat sijil pergerakan yang sah mengiringi penghantaran — EUR.1 bagi herba kering, A.TR bagi minyak pati. Kelebihan tarif ini, digabungkan dengan kedekatan geografi yang mengurangkan masa transit kepada 3 hingga 7 hari melalui laut dari pelabuhan Turki ke Hamburg, menjadikan Turki asal yang kompetitif dari segi struktur bagi pasaran herba Jerman. Untuk panduan terperinci tentang terma perdagangan dan penghantaran, lihat panduan penyumberan buah kering kami, yang meliputi prinsip logistik yang turut terpakai bagi penghantaran herba.

Soalan Lazim

Adakah saya perlu mendaftarkan produk teh herba saya dengan pihak berkuasa Jerman sebelum menjual?

Tidak, teh herba yang dikelaskan sebagai makanan tidak memerlukan pendaftaran atau pemberitahuan prapasaran di Jerman. Ia mesti mematuhi keperluan LFGB dan undang-undang makanan EU di tempat jualan, tetapi tiada langkah pendaftaran mandatori. Walau bagaimanapun, makanan tambahan (Nahrungsergaenzungsmittel) mesti dimaklumkan kepada BVL sebelum pemasaran pertama. Jika produk anda dikelaskan sebagai produk ubatan herba tradisional, pendaftaran dengan BfArM diperlukan.

Apakah perbezaan antara syor BfR dengan had yang mengikat di sisi undang-undang?

Syor BfR ialah pendapat saintifik, bukan undang-undang. Namun, agensi penguatkuasaan dan mahkamah Jerman lazimnya merujuk penilaian BfR apabila menentukan sama ada sesuatu produk selamat di bawah Seksyen 5 LFGB. Dalam amalan, jika produk anda melebihi paras maksimum yang disyorkan BfR, pengimport Jerman akan menolaknya dan pihak berkuasa penguatkuasaan mungkin menganggapnya tidak patuh. Anggap syor BfR sebagai had yang mengikat secara de facto bagi pasaran Jerman.

Bolehkah saya menggunakan tuntutan kesihatan pada produk herba yang dijual di Jerman?

Hanya tuntutan kesihatan yang disenaraikan dalam Daftar Tuntutan Pemakanan dan Kesihatan EU (dibenarkan di bawah Peraturan EC 1924/2006) yang boleh digunakan. Banyak tuntutan kesihatan botani kekal "ditangguhkan" dan boleh digunakan secara sementara, tetapi keadaan undang-undangnya tidak pasti. Tuntutan struktur-fungsi, tuntutan pengurangan risiko penyakit dan sebarang tuntutan terapeutik tersirat tanpa kebenaran akan mencetuskan tindakan penguatkuasaan. Rujuk pasukan kawal selia pengimport Jerman anda sebelum memuktamadkan sebarang bahasa tuntutan.

Bagaimanakah had alkaloid pirolizidina menjejaskan eksport kamomil atau pudina saya?

Kamomil dan pudina sendiri tidak mengandungi alkaloid pirolizidina, tetapi rumpai yang mengandungi PA (seperti spesies Senecio) boleh mencemari tuaian jika pengurusan ladang tidak mencukupi. Pengimport Jerman menuntut ujian PA ke atas hampir semua bahan mentah teh herba, tanpa mengira spesies botaninya. Anda mesti menguji setiap lot menggunakan metodologi LC-MS/MS dan menunjukkan pematuhan sekurang-kurangnya dengan had EU (200 mikrogram/kg bagi teh herba kering), walaupun ramai pembeli Jerman menuntut keputusan di bawah 100 mikrogram/kg.

Adakah Kesatuan Kastam EU-Turki menghapuskan semua duti import ke atas produk herba?

Kesatuan Kastam meliputi barangan industri dan barangan pertanian yang diproses seperti minyak pati, yang bergerak di bawah sijil A.TR; herba kering dan rempah ialah produk pertanian yang menerima kadar tarif sifar atau dikurangkan apabila disertai Sijil Pergerakan EUR.1 yang sah. Namun, produk pertanian tertentu mungkin terkeluar daripada skop Kesatuan Kastam atau berdepan kuota kadar tarif. Sahkan pengelasan kod HS khusus bagi produk anda dan pastikan kadar tarif yang terpakai dengan ejen kastam anda sebelum menghantar.

Mula mengeksport ke Jerman

Jerman mewakili titik kemasukan pasaran tunggal yang paling bernilai bagi pembekal produk herba yang menyasarkan EU. Keperluan kawal selianya menuntut, tetapi boleh diramal dan didokumenkan dengan baik. Pembekal yang melabur dalam pengelasan produk yang betul, ujian makmal yang menyeluruh, dokumentasi yang lengkap dan pelabelan dalam bahasa Jerman akan menemui pasaran yang membalas kualiti dan kekonsistenan dengan hubungan pembelian jangka panjang.

Arovela membekalkan tumbuhan ubatan dan aromatik serta minyak pati kepada pengimport di seluruh Jerman dan EU, disokong oleh sistem ISO 22000, ISO 9001 dan ISO 27001, Sijil Analisis peringkat lot yang tersedia atas permintaan, serta pakej dokumentasi yang dibina untuk memenuhi spesifikasi pembeli Jerman. Lihat pensijilan kami untuk butiran audit dan akreditasi.

Bersedia untuk membincangkan spesifikasi dan harga bagi pasaran Jerman? Minta sebut harga dan pasukan eksport kami akan membalas dalam tempoh 1 hari bekerja dengan cadangan yang disesuaikan termasuk sampel COA, spesifikasi produk dan pilihan logistik.