Ekspor Tanaman Obat ke Jerman: Panduan BfR & LFGB

Poin-poin utama

• Jerman adalah pasar produk herbal terbesar di UE, yang mengonsumsi lebih dari 25% dari seluruh teh herbal dan suplemen makanan yang dijual di blok tersebut. Jika Anda mampu mengekspor tanaman obat ke Jerman, negara-negara UE lainnya akan menyusul.
• LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch) adalah kitab undang-undang pangan dan pakan utama Jerman. Setiap bahan herbal yang dijual di Jerman harus memenuhi persyaratan LFGB tentang keamanan, pelabelan, dan ketertelusuran.
• BfR (Bundesinstitut fuer Risikobewertung) menerbitkan penilaian risiko dan rekomendasi kadar maksimum yang diterapkan lembaga penegak hukum Jerman. Pendapat BfR tentang alkaloid pirolizidin dan logam berat lebih ketat daripada aturan dasar UE.
• Klasifikasi produk menentukan seluruh jalur regulasi Anda. Satu batch kamomil yang diklasifikasikan sebagai teh herbal menghadapi aturan yang berbeda dari kamomil yang sama yang diklasifikasikan sebagai obat herbal tradisional. Salah klasifikasi berarti impor Anda ditolak.
• Dokumentasi adalah penentu jadi-tidaknya transaksi: Sertifikat Analisis, sertifikat fitosanitari, sertifikat pergerakan EUR.1 atau A.TR, notifikasi TRACES, dan pelabelan berbahasa Jerman semuanya harus benar sebelum kiriman Anda tiba di Hamburg atau Bremen.

Pendahuluan

Jerman adalah gerbang perdagangan herbal Eropa. Dengan populasi 84 juta konsumen yang membelanjakan lebih banyak uang per kapita untuk produk kesehatan alami daripada negara anggota UE mana pun, pasar Jerman merupakan tujuan bernilai tertinggi bagi pemasok yang ingin mengekspor tanaman obat ke Jerman dan ke UE secara lebih luas. Tradisi Naturheilkunde (pengobatan alami) yang mengakar di negara ini, dipadukan dengan infrastruktur ritel canggih yang mencakup apotek, Reformhaeuser (toko pangan sehat), supermarket organik, dan platform daring, menciptakan permintaan yang berkelanjutan akan bahan botani bermutu.

Namun, Jerman juga merupakan salah satu pasar pangan dan suplemen yang paling ketat diatur di dunia. Kerangka regulasinya melibatkan beberapa lembaga federal, aturan UE dan nasional yang tumpang-tindih, serta standar penegakan yang sering kali melampaui batas minimum UE. Pemasok yang mendekati Jerman dengan dokumentasi yang disiapkan untuk pasar yang kurang menuntut kerap menghadapi penolakan di perbatasan, penyitaan produk, dan masuk daftar hitam importir.

Panduan ini menuntun pemasok B2B dan manajer pengadaan melewati setiap lapisan lanskap regulasi Jerman untuk tanaman obat dan bahan botani, mulai dari dasar-dasar pasar hingga klasifikasi, batas kontaminan, pelabelan, dan dokumentasi impor. Jika Anda sudah mengenal proses masuk pasar UE yang lebih luas, tulisan ini mendalami persyaratan khusus Jerman yang berada di atas dasar UE tersebut.

Pasar produk herbal Jerman

Ukuran dan pertumbuhan pasar

Pasar produk herbal Jerman bernilai sekitar EUR 12 miliar per tahun bila diukur mencakup teh herbal, suplemen makanan, kosmetik alami, dan produk obat herbal tradisional. Segmen teh herbal saja menyumbang kira-kira EUR 1,2 miliar penjualan ritel tahunan, menjadikan Jerman pasar teh herbal terbesar di Eropa dengan selisih yang signifikan. Pertumbuhannya konsisten pada 4 hingga 6 persen per tahun sejak 2020, didorong oleh preferensi konsumen terhadap kesehatan preventif, produk berlabel bersih, dan alternatif nabati.

Rantai pasok bahan B2B yang menopang pasar ini didominasi importir yang berbasis di Hamburg, Bremen, dan Frankfurt, yang memasok bahan baku dari Turki, Mesir, India, Maroko, dan Eropa Timur. Pemasok Turki memiliki keunggulan struktural dalam kategori produk utama, termasuk oregano, sage, timi, bunga linden, kamomil, rosehip, dan buah ara kering, berkat kedekatan geografis, Serikat Pabean UE-Turki, dan harga yang bersaing terhadap asal Afrika Utara dan Asia Selatan.

Preferensi konsumen Jerman dan tradisi Naturheilkunde

Hubungan konsumen Jerman dengan tanaman obat berbeda secara kualitatif dari kebanyakan pasar UE. Naturheilkunde (naturopati) telah tertanam dalam budaya layanan kesehatan Jerman sejak gerakan hidroterapi Sebastian Kneipp pada abad kesembilan belas. Lembaga asuransi kesehatan Jerman (Krankenkassen) mengganti biaya obat herbal tradisional tertentu. Apotek menyediakan sediaan herbal berdampingan dengan obat farmasi, dan apoteker secara rutin merekomendasikan produk botani. Infrastruktur budaya ini berarti konsumen Jerman adalah pembeli terdidik yang membaca label, memahami bentuk sediaan, dan menuntut verifikasi mutu oleh pihak ketiga.

Bagi pemasok B2B, hal ini berarti spesifikasi pengadaan yang sering kali lebih menuntut daripada batas minimum hukum. Importir Jerman akan meminta Sertifikat Analisis lengkap, audit pemasok, dan dokumentasi seluruh rantai pasok dari lahan hingga gudang. Sangat disarankan untuk meninjau panduan CoA kami sebelum berurusan dengan pembeli Jerman.

Kategori produk utama

Rangkaian tanaman obat dan minyak atsiri Arovela mencakup masukan botani yang menopang kelima kategori di atas.

Kerangka regulasi

Sistem regulasi Jerman untuk produk herbal melibatkan tiga lembaga federal utama yang bekerja dalam kerangka yang memadukan regulasi UE dengan hukum nasional.

LFGB: kitab undang-undang pangan dan pakan

Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB) adalah perundang-undangan utama Jerman yang mengatur keamanan pangan, bahan tambahan pangan, pakan, dan produk konsumen. Bagi pemasok produk herbal, LFGB menetapkan dasar hukum untuk pengawasan pasar, penegakan, dan sanksi. Ketentuan utama yang relevan bagi ekspor herbal meliputi larangan memasarkan pangan yang tidak aman (Section 5), larangan pelabelan yang menyesatkan (Section 11), dan persyaratan bahwa pangan tidak boleh membahayakan kesehatan bila dikonsumsi sebagaimana dimaksudkan.

LFGB mentransposisikan Regulasi UE 178/2002 (Undang-Undang Pangan Umum) ke dalam hukum nasional Jerman dan menambahkan mekanisme penegakan nasional. Pelanggaran LFGB dapat berujung pada penarikan produk, denda hingga EUR 100.000, dan penuntutan pidana untuk pelanggaran serius yang menyangkut risiko kesehatan.

BfR: penilaian risiko

Bundesinstitut fuer Risikobewertung (BfR) adalah lembaga penilaian risiko federal Jerman. BfR tidak menegakkan hukum secara langsung; lembaga ini menghasilkan penilaian risiko ilmiah dan rekomendasi kadar maksimum yang dipakai lembaga penegak (BVL dan otoritas tingkat negara bagian) sebagai tolok ukur. Bagi pemasok produk herbal, pendapat BfR penting karena sering kali menetapkan standar de facto yang lebih ketat daripada aturan yang berlaku di seluruh UE.

Posisi BfR yang paling berdampak bagi eksportir herbal meliputi rekomendasi lembaga tersebut tentang batas alkaloid pirolizidin, kadar maksimum logam berat dalam teh herbal, dan penilaian keamanan zat botani tertentu. Ketika pendapat BfR merekomendasikan tingkat asupan harian maksimum untuk suatu kontaminan, importir dan peritel Jerman memperlakukan rekomendasi itu sebagai ambang yang mengikat, bahkan sebelum menjadi hukum formal.

BVL: penegakan

Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) mengoordinasikan penegakan keamanan pangan di 16 negara bagian federal Jerman (Laender). Setiap negara bagian memiliki otoritas inspeksi pangannya sendiri, sehingga intensitas dan penafsiran penegakan dapat berbeda antar wilayah. BVL juga mengoperasikan titik kontak RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed) Jerman, yang mengelola notifikasi produk tidak patuh yang terdeteksi di perbatasan atau dalam pengawasan ritel.

Bagi eksportir, implikasi praktisnya adalah bahwa produk Anda mungkin lolos pemeriksaan pabean awal, tetapi tetap menghadapi tindakan penegakan jika inspektur pangan tingkat negara bagian mengambil sampelnya saat pengawasan pasar. Kepatuhan harus sungguh-sungguh dan dapat diverifikasi, bukan kosmetik.

Regulasi Novel Food UE (2015/2283)

Regulasi Novel Food UE berlaku apabila suatu bahan herbal tidak memiliki riwayat konsumsi signifikan yang terdokumentasi di UE sebelum 15 Mei 1997. Regulasi ini mensyaratkan penilaian keamanan dan otorisasi sebelum bahan tersebut dapat ditempatkan di pasar UE. Jerman menerapkan aturan Novel Food secara ketat, dan BVL memelihara basis datanya sendiri atas zat-zat yang dianggapnya baru.

Bahan dengan penggunaan tradisional yang mapan di Eropa (kamomil, timi, oregano, sage, pepermin, valerian, bunga linden) bukanlah Novel Food dan diperdagangkan secara bebas. Namun, botani yang lebih baru atau eksotis, bagian tanaman yang tidak lazim, atau ekstrak pekat dapat memicu persyaratan Novel Food. Katalog Novel Food UE adalah rujukan pertama yang perlu diperiksa, tetapi otoritas Jerman dapat menerapkan pengawasan tambahan di luar daftar katalog. Panduan masuk pasar UE kami membahas proses penilaian Novel Food secara terperinci.

Monografi HMPC untuk obat herbal tradisional

Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) di Badan Obat Eropa menerbitkan monografi untuk herba dengan bukti yang memadai tentang penggunaan tradisional atau penggunaan yang telah mapan. Monografi ini menetapkan indikasi yang disetujui, rentang dosis, dan persyaratan mutu bagi herba yang memenuhi syarat untuk didaftarkan sebagai produk obat herbal tradisional berdasarkan Directive 2004/24/EC.

Jerman memiliki jumlah obat herbal tradisional terdaftar tertinggi di UE, dan produsen Jerman banyak merujuk monografi HMPC. Jika pelanggan Anda adalah produsen farmasi Jerman yang membuat obat herbal terdaftar, bahan baku Anda harus memenuhi spesifikasi mutu yang ditetapkan dalam monografi HMPC yang relevan dan monografi Farmakope Eropa (Ph. Eur.) untuk herba tersebut.

Klasifikasi produk: langkah pertama yang kritis

Pangan atau teh vs suplemen makanan vs obat herbal tradisional vs obat farmasi

Sebelum analisis regulasi apa pun, Anda harus menentukan bagaimana pasar Jerman akan mengklasifikasikan produk herbal Anda. Klasifikasi ini menentukan hukum mana yang berlaku, lembaga mana yang mengawasi, aturan pelabelan mana yang harus Anda ikuti, dan klaim apa yang boleh Anda buat. Bunga kamomil kering yang sama dapat diklasifikasikan ke dalam empat jalur regulasi yang berbeda, bergantung pada penggunaan yang dimaksudkan, penyajian, dan klaimnya.

• Pangan/teh herbal: Herba kering yang dijual untuk diseduh atau untuk keperluan kuliner, tanpa klaim kesehatan selain pernyataan umum. Diatur berdasarkan LFGB dan hukum pangan UE.
• Suplemen makanan (Nahrungsergaenzungsmittel): Sediaan herba pekat (ekstrak, kapsul, serbuk) yang dipasarkan untuk efek nutrisi atau fisiologis. Diatur berdasarkan Peraturan Suplemen Makanan Jerman (Nahrungsergaenzungsmittelverordnung, NemV) dan Directive UE 2002/46/EC. Harus dinotifikasikan kepada BVL sebelum dipasarkan.
• Produk obat herbal tradisional: Didaftarkan berdasarkan Directive 2004/24/EC dengan proses pendaftaran yang disederhanakan. Memerlukan dokumentasi penggunaan tradisional selama 30 tahun (15 tahun di UE). Dapat mencantumkan indikasi terapeutik tertentu. Dijual di apotek.
• Obat farmasi (izin edar penuh): Produk herbal dengan dosier klinis lengkap yang memenuhi standar yang sama dengan obat sintetis. Jarang untuk botani murni; lebih umum untuk ekstrak terstandar seperti ekstrak ginkgo atau St. John's wort yang memiliki data uji klinis.

Mengapa klasifikasi menentukan jalur regulasi Anda

Kesalahan klasifikasi yang umum

Kesalahan yang paling sering dilakukan pemasok adalah mengasumsikan bahwa klasifikasi produk di negara asal menentukan klasifikasinya di Jerman. Tidak demikian. Otoritas Jerman mengklasifikasikan berdasarkan penyajian, bentuk sediaan, klaim, dan komposisi dalam konteks pasar Jerman. Produk yang dijual sebagai teh herbal sederhana di Turki dapat direklasifikasi sebagai suplemen makanan atau bahkan produk obat tanpa izin di Jerman jika kemasannya memuat klaim kesehatan, bentuk sediaannya menyiratkan maksud terapeutik, atau konsentrasi senyawa aktifnya melebihi kadar yang lazim pada pangan.

Kesalahan umum kedua adalah menerapkan aturan suplemen makanan pada produk yang oleh otoritas Jerman dianggap sebagai produk obat berdasarkan fungsinya (Funktionsarzneimittel). Yurisprudensi Jerman menetapkan bahwa produk yang memiliki efek farmakologis pada dosis yang dipasarkan dapat diklasifikasikan sebagai produk obat, terlepas dari bagaimana pemasok melabelinya. Ekstrak valerian pekat, ekstrak artichoke dosis tinggi, dan sediaan adaptogenik tertentu semuanya pernah direklasifikasi oleh pengadilan Jerman.

Batas kontaminan

Jerman menerapkan beberapa batas kontaminan paling ketat di UE untuk produk herbal. Rekomendasi BfR sering kali menetapkan tolok ukur di bawah kadar maksimum yang berlaku di seluruh UE, dan importir Jerman memasukkan batas yang lebih ketat ini ke dalam spesifikasi pembelian mereka.

Residu pestisida (MRL)

Regulasi UE 396/2005 menetapkan Batas Maksimum Residu (MRL) pestisida dalam pangan. MRL bawaan bila tidak ada batas khusus untuk suatu tanaman adalah 0,01 mg/kg, yang berfungsi sebagai ambang toleransi mendekati nol. Jaringan ritel dan importir Jerman sering menerapkan batas internal yang bahkan lebih rendah, terutama untuk produk bersertifikat organik.

Tanaman obat asal Turki sering menunjukkan profil pestisida yang baik karena sebagian besar budi dayanya berlangsung di zona dataran tinggi, tempat pertanian berinput rendah merupakan praktik tradisional. Pengeringan geotermal, yang banyak digunakan di wilayah Denizli dan Afyon, menghindari bahan kimia fumigasi yang dapat mencemari herba yang dikeringkan secara konvensional.

Logam berat

Untuk timbal dan kadmium, perhatikan bahwa BfR menerapkan batas pada bahan kering herba, sedangkan sebagian regulasi merujuk pada produk sebagaimana dikonsumsi (seduhan). Pemasok harus memverifikasi dasar mana yang dirujuk spesifikasi pembelinya.

Mikotoksin

Kontaminasi aflatoksin merupakan kekhawatiran utama bagi herba yang disimpan dalam kondisi hangat dan lembap. Penanganan pascapanen yang benar dan penyimpanan pada kelembapan terkendali sangat penting, dan pengujian di tempat asal maupun di tempat tujuan merupakan praktik standar bagi importir Jerman.

Alkaloid pirolizidin: pendekatan ketat Jerman

Alkaloid pirolizidin (PA) adalah toksin alami yang terdapat pada famili tumbuhan tertentu (Boraginaceae, Asteraceae, Fabaceae) dan dapat mencemari produk herbal melalui gulma yang ikut terpanen. Jerman berada di garis depan regulasi PA di dunia. BfR merekomendasikan agar asupan PA harian dari teh herbal dan suplemen makanan tidak melebihi 0,007 mikrogram per kilogram berat badan per hari, yang setara dengan sekitar 0,49 mikrogram per hari bagi orang dewasa berbobot 70 kg.

UE menetapkan batas PA yang terharmonisasi pada 2022:

Importir Jerman biasanya menerapkan batas yang lebih ketat daripada batas maksimum UE ini, dan sering mensyaratkan hasil di bawah 100 mikrogram/kg untuk teh herbal kering. Pemasok harus menguji PA secara khusus dengan metodologi LC-MS/MS yang mencakup seluruh rangkaian senyawa PA yang diatur. Penapisan multiresidu pestisida standar tidak mendeteksi PA.

Batas mikrobiologi

Batas-batas ini mengikuti Regulasi UE 2073/2005 dan nilai pedoman DGHM (Deutsche Gesellschaft fuer Hygiene und Mikrobiologie) Jerman. Herba kering yang akan menjalani pengolahan lebih lanjut (diseduh dengan air mendidih) dikenai batas yang kurang ketat dibandingkan herba yang dikonsumsi langsung.

Persyaratan pelabelan

Bahasa Jerman wajib

Semua produk pangan yang dijual di Jerman harus berlabel dalam bahasa Jerman. Ini mencakup nama produk, daftar bahan, jumlah bersih, tanggal baik digunakan sebelum, informasi asal, petunjuk penyimpanan, serta nama dan alamat pelaku usaha pangan yang bertanggung jawab (importir atau distributor Jerman). Pengiriman curah B2B yang tidak ditujukan untuk penjualan ritel langsung boleh membawa dokumentasi berbahasa Inggris untuk keperluan logistik, tetapi produk ritel akhir harus berlabel dalam bahasa Jerman.

Kepatuhan terhadap Regulasi UE 1169/2011

Food Information to Consumers Regulation (EU) 1169/2011 mengharmonisasi pelabelan di seluruh UE dan mewajibkan persyaratan tertentu, termasuk deklarasi alergen, deklarasi gizi, negara asal untuk pangan tertentu, dan ukuran huruf minimum. Untuk produk herbal, regulasi ini mensyaratkan nama botani yang spesifik (genus dan spesies) di samping nama umum, dan bagian tanaman yang digunakan harus dinyatakan.

Regulasi klaim kesehatan (EC 1924/2006)

Klaim kesehatan dan gizi pada produk pangan (termasuk teh herbal dan suplemen makanan) diatur oleh Regulation EC 1924/2006. Hanya klaim yang telah dievaluasi dan diotorisasi EFSA serta tercantum dalam Register Klaim Gizi dan Kesehatan UE yang boleh digunakan. Jerman menegakkan regulasi ini secara ketat. Klaim seperti "mendukung fungsi kekebalan" atau "membantu pencernaan" memerlukan teks klaim terotorisasi yang spesifik dan terkait dengan bahan pada dosis yang diklaim. Klaim yang tidak disetujui berujung pada surat peringatan, denda, dan penarikan produk.

Keadaan klaim kesehatan botani di UE saat ini rumit. Sejumlah besar klaim kesehatan botani masih berstatus "ditangguhkan" (on hold) sejak 2012, tidak disetujui dan tidak pula ditolak. Otoritas Jerman umumnya mengizinkan penggunaan klaim yang ditangguhkan asalkan tidak menyesatkan, tetapi situasinya tetap tidak pasti secara hukum.

Pelabelan organik

Produk yang dipasarkan sebagai organik di Jerman harus mencantumkan logo organik UE dan mematuhi Regulasi UE 2018/848 tentang produksi organik. Selain itu, banyak peritel dan konsumen Jerman mencari Bio-Siegel, label organik nasional Jerman, yang mengikuti standar UE yang sama tetapi lebih dikenal konsumen di dalam negeri. Sertifikasi organik harus diterbitkan oleh lembaga pengawas terakreditasi, dan nomor sertifikasinya harus tertera pada label. Panduan sertifikasi kami membahas proses audit dan verifikasi untuk sertifikasi mutu, termasuk organik.

Proses impor dan dokumentasi

Dokumen yang diperlukan

Paket dokumentasi lengkap untuk mengekspor tanaman obat ke Jerman mencakup hal-hal berikut:

1. Faktur komersial dengan deskripsi produk lengkap, kode HS, negara asal, dan Incoterms
2. Daftar kemasan dengan nomor lot, berat bersih dan kotor per kemasan
3. Sertifikat Pergerakan EUR.1 untuk herba kering (atau deklarasi asal untuk kiriman di bawah EUR 6.000), atau sertifikat A.TR untuk minyak atsiri, guna mengklaim tarif preferensial
4. Sertifikat Analisis (CoA) yang diterbitkan laboratorium terakreditasi, mencakup identitas, logam berat, residu pestisida, mikotoksin, alkaloid pirolizidin, dan parameter mikrobiologi
5. Sertifikat fitosanitari yang diterbitkan Kementerian Pertanian Turki untuk produk asal tumbuhan
6. Sertifikat kesehatan (jika disyaratkan oleh kategori produk tertentu atau oleh importir)
7. Sertifikat organik (jika berlaku), diterbitkan oleh lembaga pengawas terakreditasi yang diakui UE
8. Bill of lading atau airway bill sebagai dokumentasi pengangkutan
9. Notifikasi TRACES NT (Trade Control and Expert System) yang diajukan importir UE sebelum kiriman tiba

Untuk gambaran lengkap tentang cara membaca dan menilai dokumentasi pemasok, lihat panduan CoA kami. Bagi pembeli yang secara khusus menilai pemasok Turki, tinjauan pengadaan dari Turki kami membahas alur pengadaan dari awal hingga akhir.

Notifikasi sistem TRACES

TRACES NT adalah platform daring UE untuk mengelola pemeriksaan sanitari dan fitosanitari atas barang impor. Importir Jerman (bukan eksportir Turki) bertanggung jawab mengajukan notifikasi TRACES sebelum kiriman tiba di perbatasan UE. Notifikasi ini memicu pengawasan berbasis risiko yang dapat mencakup pemeriksaan dokumen (100% kiriman), pemeriksaan identitas, dan inspeksi fisik termasuk pengambilan sampel laboratorium.

Produk yang tercantum dalam daftar pengawasan yang ditingkatkan (Regulation 2019/1793, diperbarui secara berkala) menghadapi pengambilan sampel wajib dengan frekuensi yang ditetapkan. Herba dari asal tertentu dengan riwayat ketidakpatuhan (residu pestisida, aflatoksin, salmonella) dapat menghadapi tingkat inspeksi fisik 10 hingga 50 persen. Herba Turki umumnya tidak berada dalam daftar berisiko tinggi untuk sebagian besar kategori produk, dan itu keunggulan logistik yang berarti.

Inspeksi di pelabuhan masuk

Pelabuhan utama Jerman untuk impor produk herbal adalah Hamburg dan Bremen/Bremerhaven, dengan bandara Frankfurt menangani kiriman angkutan udara. Di pelabuhan masuk, kiriman melewati Pos Pengawasan Perbatasan (BCP), tempat inspektur veteriner dan fitosanitari meninjau dokumentasi dan dapat mengambil sampel untuk analisis laboratorium.

Jika kiriman lolos semua pemeriksaan, kiriman dilepas untuk beredar bebas di dalam UE. Jika terdeteksi ketidakpatuhan, otoritas dapat memerintahkan kiriman dikembalikan ke negara asal, dimusnahkan, atau dikenai perlakuan khusus (pengolahan ulang, pelabelan ulang). Biaya tindakan-tindakan ini ditanggung importir.

Lini masa pengurusan pabean

Dalam kondisi normal, pengurusan pabean untuk produk herbal yang masuk ke Jerman memakan waktu 2 hingga 5 hari kerja sejak kedatangan kapal. Pemeriksaan yang hanya berupa dokumen biasanya selesai dalam 24 jam. Inspeksi fisik dengan pengambilan sampel laboratorium dapat memperpanjang pengurusan 5 hingga 15 hari kerja, bergantung pada jadwal pengujian. Importir yang berpengalaman dengan TRACES dan proses BCP dapat meminimalkan penundaan melalui pra-notifikasi yang akurat dan dokumentasi yang lengkap.

Tarif preferensial berdasarkan Serikat Pabean UE-Turki mengurangi atau menghapus bea masuk atas sebagian besar herba kering (kode HS 0910, 1211) dan minyak atsiri (HS 3301), asalkan sertifikat pergerakan yang sah menyertai pengiriman — EUR.1 untuk herba kering, A.TR untuk minyak atsiri. Keunggulan tarif ini, dipadukan dengan kedekatan geografis yang memangkas waktu transit menjadi 3 hingga 7 hari melalui laut dari pelabuhan Turki ke Hamburg, menjadikan Turki asal yang kompetitif secara struktural bagi pasar herbal Jerman. Untuk panduan terperinci tentang ketentuan perdagangan dan pengiriman, lihat panduan pengadaan buah kering kami, yang membahas prinsip logistik yang juga berlaku bagi pengiriman herbal.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah saya perlu mendaftarkan produk teh herbal saya kepada otoritas Jerman sebelum menjualnya?

Tidak, teh herbal yang diklasifikasikan sebagai pangan tidak memerlukan pendaftaran atau notifikasi pra-pasar di Jerman. Produk tersebut harus memenuhi persyaratan LFGB dan hukum pangan UE di titik penjualan, tetapi tidak ada langkah pendaftaran wajib. Namun, suplemen makanan (Nahrungsergaenzungsmittel) harus dinotifikasikan kepada BVL sebelum pertama kali dipasarkan. Jika produk Anda diklasifikasikan sebagai produk obat herbal tradisional, pendaftaran pada BfArM diwajibkan.

Apa perbedaan antara rekomendasi BfR dan batas yang mengikat secara hukum?

Rekomendasi BfR adalah pendapat ilmiah, bukan hukum. Namun, lembaga penegak dan pengadilan Jerman secara rutin merujuk penilaian BfR saat menentukan apakah suatu produk aman menurut LFGB Section 5. Dalam praktik, jika produk Anda melebihi kadar maksimum yang direkomendasikan BfR, importir Jerman akan menolaknya dan otoritas penegak dapat menganggapnya tidak patuh. Perlakukan rekomendasi BfR sebagai batas yang secara de facto mengikat untuk pasar Jerman.

Bolehkah saya menggunakan klaim kesehatan pada produk herbal yang dijual di Jerman?

Hanya klaim kesehatan yang tercantum dalam Register Klaim Gizi dan Kesehatan UE (diotorisasi berdasarkan Regulation EC 1924/2006) yang boleh digunakan. Banyak klaim kesehatan botani masih "ditangguhkan" dan dapat digunakan untuk sementara, tetapi situasi hukumnya tidak pasti. Klaim struktur-fungsi, klaim pengurangan risiko penyakit, dan klaim terapeutik tersirat apa pun tanpa otorisasi akan memicu tindakan penegakan. Konsultasikan dengan tim regulasi importir Jerman Anda sebelum memfinalkan redaksi klaim apa pun.

Bagaimana batas alkaloid pirolizidin memengaruhi ekspor kamomil atau pepermin saya?

Kamomil dan pepermin sendiri tidak mengandung alkaloid pirolizidin, tetapi gulma yang mengandung PA (seperti spesies Senecio) dapat mencemari hasil panen jika pengelolaan lahan tidak memadai. Importir Jerman mensyaratkan pengujian PA pada hampir semua bahan baku teh herbal, apa pun spesies botaninya. Anda harus menguji setiap lot dengan metodologi LC-MS/MS dan menunjukkan kepatuhan setidaknya terhadap batas UE (200 mikrogram/kg untuk teh herbal kering), meskipun banyak pembeli Jerman mensyaratkan hasil di bawah 100 mikrogram/kg.

Apakah Serikat Pabean UE-Turki menghapus semua bea masuk atas produk herbal?

Serikat Pabean mencakup barang industri dan barang pertanian olahan seperti minyak atsiri, yang bergerak dengan sertifikat A.TR; herba dan rempah kering adalah produk pertanian yang memperoleh tarif nol atau tarif yang dikurangi bila disertai Sertifikat Pergerakan EUR.1 yang sah. Namun, produk pertanian tertentu dapat berada di luar cakupan Serikat Pabean atau dikenai kuota tarif. Verifikasi klasifikasi kode HS yang spesifik untuk produk Anda dan pastikan tarif yang berlaku kepada pengurus jasa kepabeanan Anda sebelum pengiriman.

Mulai mengekspor ke Jerman

Jerman merupakan titik masuk pasar yang paling bernilai bagi pemasok produk herbal yang menyasar UE. Persyaratan regulasinya menuntut, tetapi dapat diperkirakan dan terdokumentasi dengan baik. Pemasok yang berinvestasi pada klasifikasi produk yang tepat, pengujian laboratorium yang menyeluruh, dokumentasi yang lengkap, dan pelabelan berbahasa Jerman akan menemukan pasar yang menghargai mutu dan konsistensi dengan hubungan pembelian jangka panjang.

Arovela memasok tanaman obat dan aromatik serta minyak atsiri kepada importir di seluruh Jerman dan UE, didukung sistem ISO 22000, ISO 9001, dan ISO 27001, Sertifikat Analisis tingkat lot yang tersedia sesuai permintaan, dan paket dokumentasi yang disusun untuk memenuhi spesifikasi pembeli Jerman. Lihat sertifikasi kami untuk rincian audit dan akreditasi.

Siap membahas spesifikasi dan harga untuk pasar Jerman? Minta penawaran dan tim ekspor kami akan menjawab dalam 1 hari kerja dengan proposal yang disesuaikan, mencakup contoh COA, spesifikasi produk, dan pilihan logistik.