Almanya'ya Tıbbi Bitki İhracatı: BfR ve LFGB Rehberi

Temel çıkarımlar

• Almanya, AB'nin bitkisel ürünlerde en büyük pazarıdır; birlik genelinde satılan bitki çaylarının ve gıda takviyelerinin %25'inden fazlasını tüketir. Almanya'ya tıbbi bitki ihraç edebiliyorsanız, AB'nin geri kalanı arkadan gelir.
• LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch), Almanya'nın merkezî gıda ve yem kanunudur. Almanya'da satılan her bitkisel bileşen; güvenlik, etiketleme ve izlenebilirlik konusundaki LFGB gerekliliklerini karşılamak zorundadır.
• BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung), Alman denetim kuruluşlarının esas aldığı risk değerlendirmeleri ve azami seviye tavsiyeleri yayımlar. BfR'nin pirolizidin alkaloitleri ve ağır metallere ilişkin görüşleri, temel AB kurallarından daha katıdır.
• Ürün sınıflandırması tüm mevzuat yolunuzu belirler. Bitki çayı olarak sınıflandırılan bir papatya partisi, aynı papatyanın geleneksel bitkisel tıbbi ürün olarak sınıflandırılmasından farklı kurallara tabidir. Sınıflandırmayı yanlış yaparsanız ithalat reddiyle karşılaşırsınız.
• Belgeler pazarlığın kaderini belirler: Analiz Sertifikası, bitki sağlık sertifikası, EUR.1 veya A.TR dolaşım belgesi, TRACES bildirimi ve Almanca etiketleme; sevkiyatınız Hamburg veya Bremen'e varmadan önce eksiksiz doğru olmalıdır.

Giriş

Almanya, Avrupa bitkisel ürün ticaretinin kapısıdır. Doğal sağlık ürünlerine kişi başı harcaması diğer tüm AB üye devletlerinden yüksek olan 84 milyonluk tüketici nüfusuyla Alman pazarı, Almanya'ya ve daha geniş AB'ye tıbbi bitki ihraç etmek isteyen tedarikçiler için değeri en yüksek tek hedef pazardır. Ülkenin köklü Naturheilkunde (doğal şifa) geleneği; eczaneler, Reformhaus'lar (sağlıklı gıda mağazaları), organik süpermarketler ve çevrim içi platformlardan oluşan gelişkin perakende altyapısıyla birleşerek kaliteli botanik hammaddelere sürekli talep yaratıyor.

Ancak Almanya aynı zamanda dünyanın en yoğun düzenlenen gıda ve takviye pazarlarından biridir. Mevzuat çerçevesi birden fazla federal kurumu, iç içe geçen AB ve ulusal kuralları ve sıklıkla AB asgarilerini aşan denetim standartlarını kapsar. Almanya'ya, daha az talepkâr pazarlara göre hazırlanmış belgelerle yaklaşan tedarikçiler düzenli olarak sınırda red, ürüne el konulması ve ithalatçılar tarafından kara listeye alınma ile karşılaşır.

Bu rehber, B2B tedarikçilerini ve satın alma yöneticilerini Almanya'nın tıbbi bitkiler ve botanik hammaddeler için mevzuat manzarasının her katmanında gezdiriyor: pazar temellerinden sınıflandırmaya, bulaşan limitlerinden etiketleme ve ithalat belgelerine. Daha geniş AB pazarına giriş süreci hakkında zaten bilginiz varsa, bu yazı o AB temelinin üzerine oturan Almanya'ya özgü gerekliliklere iniyor.

Almanya'nın bitkisel ürün pazarı

Pazar büyüklüğü ve büyüme

Almanya'nın bitkisel ürün pazarı; bitki çayları, gıda takviyeleri, doğal kozmetik ve geleneksel bitkisel tıbbi ürünler birlikte ölçüldüğünde yıllık yaklaşık 12 milyar avro değerindedir. Tek başına bitki çayı segmenti yıllık perakende satışta kabaca 1,2 milyar avroya ulaşarak Almanya'yı belirgin bir farkla Avrupa'nın en büyük bitki çayı pazarı yapar. Büyüme 2020'den bu yana yıllık %4 ila 6 aralığında istikrarlı seyrediyor; itici güçler koruyucu sağlık, clean-label ürünler ve bitki bazlı alternatiflere yönelik tüketici tercihi.

Bu pazarı besleyen B2B hammadde tedarik zinciri; hammaddesini Türkiye, Mısır, Hindistan, Fas ve Doğu Avrupa'dan alan Hamburg, Bremen ve Frankfurt merkezli ithalatçıların hâkimiyetindedir. Türk tedarikçiler kekik, adaçayı, tıbbi kekik, ıhlamur çiçeği, papatya, kuşburnu ve kuru incir gibi kilit ürün kategorilerinde; coğrafi yakınlık, AB-Türkiye Gümrük Birliği ve Kuzey Afrika ile Güney Asya menşelerine karşı rekabetçi fiyat sayesinde yapısal avantaja sahiptir.

Alman tüketici tercihleri ve Naturheilkunde geleneği

Alman tüketicisinin tıbbi bitkilerle ilişkisi, çoğu AB pazarından niteliksel olarak farklıdır. Naturheilkunde (naturopati), Sebastian Kneipp'in on dokuzuncu yüzyıldaki hidroterapi hareketinden bu yana Alman sağlık kültürüne yerleşmiştir. Alman sağlık sigortası kurumları (Krankenkassen) belirli geleneksel bitkisel ilaçları geri öder. Eczaneler bitkisel preparatları ilaçların yanında bulundurur ve eczacılar botanik ürünleri düzenli olarak tavsiye eder. Bu kültürel altyapı, Alman tüketicilerinin etiket okuyan, dozaj formlarını anlayan ve üçüncü taraf kalite doğrulaması talep eden bilinçli alıcılar olduğu anlamına gelir.

B2B tedarikçiler için bu, çoğu zaman yasal asgarilerden daha talepkâr satın alma spesifikasyonlarına dönüşür. Alman ithalatçılar eksiksiz Analiz Sertifikaları, tedarikçi denetimleri ve tarladan depoya kadar tüm tedarik zincirinin belgelenmesini ister. Bir Alman alıcıyla temasa geçmeden önce CoA rehberimizi gözden geçirmeniz kuvvetle tavsiye edilir.

Kilit ürün kategorileri

Arovela'nın tıbbi bitki yelpazesi ve uçucu yağları, yukarıdaki beş kategorinin tamamını besleyen botanik girdileri kapsar.

Mevzuat çerçevesi

Almanya'nın bitkisel ürünlere ilişkin düzenleme sistemi, AB tüzüklerini ulusal hukukla birleştiren bir çerçevede faaliyet gösteren üç ana federal kurumu içerir.

LFGB: gıda ve yem kanunu

Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB), Almanya'nın gıda güvenliğini, gıda katkı maddelerini, yemi ve tüketici ürünlerini düzenleyen merkezî mevzuatıdır. Bitkisel ürün tedarikçileri için LFGB; pazar gözetimi, denetim ve yaptırımların hukuki dayanağını oluşturur. Bitki ihracatıyla ilgili başlıca hükümler arasında güvenli olmayan gıdanın piyasaya arz yasağı (5. madde), yanıltıcı etiketleme yasağı (11. madde) ve gıdanın amaçlandığı şekilde tüketildiğinde sağlığa zararlı olmaması gerekliliği yer alır.

LFGB, 178/2002 sayılı AB Tüzüğü'nü (Genel Gıda Hukuku) Alman ulusal hukukuna aktarır ve buna ilave ulusal denetim mekanizmaları ekler. LFGB ihlalleri ürün geri çağırmalarına, 100.000 avroya varan para cezalarına ve sağlık riski içeren ağır ihlallerde cezai kovuşturmaya yol açabilir.

BfR: risk değerlendirmesi

Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), Almanya'nın federal risk değerlendirme enstitüsüdür. BfR hukuku doğrudan uygulamaz; bunun yerine, denetim kuruluşlarının (BVL ve eyalet düzeyindeki makamlar) ölçüt olarak kullandığı bilimsel risk değerlendirmeleri ve azami seviye tavsiyeleri üretir. Bitkisel ürün tedarikçileri için BfR görüşleri önemlidir, çünkü sıklıkla AB genelindeki kurallardan daha katı fiilî standartlar belirler.

Bitki ihracatçıları açısından sonuçları en ağır BfR pozisyonları arasında enstitünün pirolizidin alkaloit limitlerine, bitki çaylarındaki ağır metal azami seviyelerine ilişkin tavsiyeleri ve belirli botanik maddelerin güvenlik değerlendirmeleri yer alır. Bir BfR görüşü bir bulaşan için azami günlük alım seviyesi önerdiğinde, Alman ithalatçılar ve perakendeciler bu tavsiyeyi resmî mevzuata dönüşmeden önce dahi bağlayıcı bir eşik olarak ele alır.

BVL: denetim

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL), gıda güvenliği denetimini Almanya'nın 16 federal eyaleti (Länder) genelinde koordine eder. Her eyaletin kendi gıda denetim makamları vardır; bu da denetim yoğunluğunun ve yorumun bölgeye göre değişebileceği anlamına gelir. BVL ayrıca Almanya'nın RASFF (Gıda ve Yem için Hızlı Alarm Sistemi) irtibat noktasını işletir ve sınırda ya da perakende gözetiminde tespit edilen uyumsuz ürünlere ilişkin bildirimleri yönetir.

İhracatçılar için pratik sonuç şudur: ürününüz ilk gümrük işlemini geçebilir, ancak eyalet düzeyindeki bir gıda denetçisi pazar gözetimi sırasında numune alırsa yine de yaptırımla karşılaşabilir. Uyum kozmetik değil, gerçek ve doğrulanabilir olmalıdır.

AB Novel Food Tüzüğü (2015/2283)

AB Novel Food Tüzüğü, bir bitkisel bileşenin 15 Mayıs 1997'den önce AB içinde kayda değer ölçüde tüketildiğine dair belgelenmiş bir geçmişi yoksa devreye girer. Tüzük, bileşenin AB pazarına arz edilebilmesinden önce bir güvenlik değerlendirmesi ve izin gerektirir. Almanya Novel Food kurallarını titizlikle uygular ve BVL, neyi yeni gıda saydığına dair kendi veri tabanını tutar.

Avrupa'da yerleşik geleneksel kullanımı olan bileşenler (papatya, tıbbi kekik, kekik, adaçayı, nane, kediotu, ıhlamur çiçeği) yeni gıda değildir ve serbestçe ticarete konu olur. Ancak daha yeni veya egzotik botanikler, alışılmadık bitki kısımları ya da konsantre ekstraktlar Novel Food gerekliliklerini tetikleyebilir. AB Novel Food Kataloğu ilk bakılacak referanstır, ancak Alman makamlar katalog kaydının ötesinde ek bir inceleme uygulayabilir. AB pazarına giriş rehberimiz Novel Food değerlendirme sürecini tüm ayrıntısıyla ele alıyor.

Geleneksel bitkisel ilaçlar için HMPC monografları

Avrupa İlaç Ajansı bünyesindeki Bitkisel Tıbbi Ürünler Komitesi (HMPC), geleneksel veya iyi yerleşmiş kullanıma dair yeterli kanıt bulunan bitkiler için monograflar yayımlar. Bu monograflar, 2004/24/AT sayılı Direktif kapsamında geleneksel bitkisel tıbbi ürün olarak ruhsatlandırılmaya hak kazanan bitkiler için onaylı endikasyonları, doz aralıklarını ve kalite gerekliliklerini tanımlar.

Almanya, AB'de ruhsatlı geleneksel bitkisel ilaç sayısı en yüksek ülkedir ve Alman üreticiler HMPC monograflarına yoğun biçimde başvurur. Müşteriniz ruhsatlı bitkisel ilaç üreten bir Alman ilaç firmasıysa, hammaddeniz ilgili HMPC monografında ve o bitkiye ait Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.) monografında tanımlanan kalite spesifikasyonlarını karşılamalıdır.

Ürün sınıflandırması: kritik ilk adım

Gıda veya çay, gıda takviyesi, geleneksel bitkisel ilaç ve ilaç ayrımı

Herhangi bir mevzuat analizinden önce, Alman pazarının bitkisel ürününüzü nasıl sınıflandıracağını belirlemelisiniz. Bu sınıflandırma hangi yasaların geçerli olduğunu, hangi kurumların yetkili olduğunu, hangi etiketleme kurallarına uymanız gerektiğini ve hangi iddiaları yapabileceğinizi belirler. Aynı kurutulmuş papatya çiçeği; kullanım amacına, sunumuna ve iddialarına bağlı olarak dört farklı mevzuat yoluna göre sınıflandırılabilir.

• Gıda/bitki çayı: Genel ifadelerin ötesinde sağlık beyanı olmaksızın demleme veya mutfak kullanımı için satılan kurutulmuş bitkiler. LFGB ve AB gıda hukuku kapsamında düzenlenir.
• Gıda takviyesi (Nahrungsergänzungsmittel): Besinsel veya fizyolojik etki iddiasıyla pazarlanan konsantre bitki preparatları (ekstrakt, kapsül, toz). Alman Gıda Takviyesi Yönetmeliği (Nahrungsergänzungsmittelverordnung, NemV) ve 2002/46/AT sayılı AB Direktifi kapsamında düzenlenir. Piyasaya arzdan önce BVL'ye bildirilmelidir.
• Geleneksel bitkisel tıbbi ürün: Basitleştirilmiş bir ruhsat süreciyle 2004/24/AT sayılı Direktif kapsamında ruhsatlandırılır. 30 yıllık geleneksel kullanım belgesi gerektirir (bunun 15 yılı AB içinde). Belirli terapötik endikasyonlar taşıyabilir. Eczanelerde satılır.
• İlaç (tam ruhsat): Sentetik ilaçlarla aynı standartları karşılayan tam klinik dosyaya sahip bitkisel ürünler. Saf botaniklerde nadirdir; klinik çalışma verisi bulunan ginkgo veya sarı kantaron ekstraktı gibi standardize ekstraktlarda daha yaygındır.

Sınıflandırma mevzuat yolunuzu neden belirler

Sık yapılan sınıflandırma hataları

Tedarikçilerin en sık yaptığı hata, ürünün menşe ülkesindeki sınıflandırmasının Almanya'daki sınıflandırmasını da belirlediğini varsaymaktır. Böyle değildir. Alman makamlar; sunum, dozaj formu, iddialar ve bileşimi Alman pazarı bağlamında değerlendirerek sınıflandırma yapar. Türkiye'de basit bir bitki çayı olarak satılan bir ürün; ambalajı sağlık beyanı içeriyorsa, dozaj formu terapötik amaca işaret ediyorsa ya da etken madde konsantrasyonu gıdaya özgü seviyeleri aşıyorsa Almanya'da gıda takviyesi, hatta ruhsatsız tıbbi ürün olarak yeniden sınıflandırılabilir.

İkinci yaygın hata, Alman makamların işlev bakımından tıbbi ürün (Funktionsarzneimittel) saydığı bir ürüne gıda takviyesi kurallarını uygulamaktır. Alman içtihadı, pazarlanan dozda farmakolojik etkisi olan ürünlerin tedarikçinin etiketlemesinden bağımsız olarak tıbbi ürün sayılabileceğini ortaya koyar. Konsantre kediotu ekstraktı, yüksek dozlu enginar ekstraktı ve belirli adaptojen preparatlar Alman mahkemelerince yeniden sınıflandırılmıştır.

Bulaşan limitleri

Almanya, bitkisel ürünler için AB'nin en katı bulaşan limitlerinden bazılarını uygular. BfR tavsiyeleri ölçütleri sıklıkla AB genelindeki azami seviyelerin altında belirler ve Alman ithalatçılar bu daha dar limitleri satın alma spesifikasyonlarına yazar.

Pestisit kalıntıları (MRL)

396/2005 sayılı AB Tüzüğü, gıdadaki pestisitler için Azami Kalıntı Limitlerini (MRL) belirler. Ürüne özgü bir limit bulunmadığında varsayılan MRL 0,01 mg/kg'dır ve bu, fiilen sıfıra yakın tolerans eşiği olarak işler. Alman perakende zincirleri ve ithalatçılar, özellikle organik sertifikalı ürünlerde çoğu zaman daha da düşük iç limitler uygular.

Türkiye menşeli tıbbi bitkiler sıklıkla güçlü pestisit profilleri gösterir; çünkü yetiştiriciliğin büyük bölümü düşük girdili tarımın geleneksel uygulama olduğu yayla bölgelerinde yapılır. Denizli ve Afyon bölgelerinde yaygın kullanılan jeotermal kurutma, konvansiyonel kurutulmuş bitkileri kirletebilen fümigasyon kimyasallarını devre dışı bırakır.

Ağır metaller

Kurşun ve kadmiyumda dikkat edilmesi gereken nokta, BfR'nin limitleri bitkinin kuru maddesine uygularken bazı düzenlemelerin tüketildiği hâliyle ürünü (demleme) esas almasıdır. Tedarikçiler, alıcılarının spesifikasyonunun hangi esasa atıf yaptığını doğrulamalıdır.

Mikotoksinler

Aflatoksin bulaşması, sıcak ve nemli koşullarda depolanan bitkilerde birincil endişe kaynağıdır. Doğru hasat sonrası elleçleme ve kontrollü nemde depolama kritiktir; hem menşede hem varış noktasında test yapmak Alman ithalatçılar için standart uygulamadır.

Pirolizidin alkaloitleri: Almanya'nın katı yaklaşımı

Pirolizidin alkaloitleri (PA), belirli bitki familyalarında (Boraginaceae, Asteraceae, Fabaceae) doğal olarak bulunan ve birlikte hasat edilen yabancı otlar aracılığıyla bitkisel ürünlere bulaşabilen toksinlerdir. Almanya, PA düzenlemesinde küresel ölçekte öncü konumdadır. BfR, bitki çaylarından ve gıda takviyelerinden günlük PA alımının vücut ağırlığının kilogramı başına günde 0,007 mikrogramı aşmaması gerektiğini tavsiye etmiştir; bu, 70 kg'lık bir yetişkin için günde yaklaşık 0,49 mikrograma karşılık gelir.

AB, 2022'de uyumlulaştırılmış PA limitleri belirledi:

Alman ithalatçılar tipik olarak bu AB azami seviyelerinden daha dar limitler uygular ve kurutulmuş bitki çaylarında sıklıkla 100 mikrogram/kg'ın altında sonuç ister. Tedarikçiler, düzenlemeye tabi PA bileşiklerinin tamamını kapsayan LC-MS/MS metodolojisiyle özel olarak PA testi yaptırmalıdır. Standart bir çoklu pestisit kalıntı taraması PA'ları tespit etmez.

Mikrobiyolojik limitler

Bu limitler 2073/2005 sayılı AB Tüzüğü'nü ve Alman DGHM (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie) kılavuz değerlerini izler. Daha ileri işlemden geçecek kurutulmuş bitkiler (kaynar suyla demleme), doğrudan tüketilen bitkilere göre daha az sıkı limitlere tabidir.

Etiketleme gereklilikleri

Almanca zorunlu

Almanya'da satılan tüm gıda ürünleri Almanca etiket taşımak zorundadır. Buna ürün adı, bileşen listesi, net miktar, tavsiye edilen tüketim tarihi, menşe bilgisi, saklama talimatları ve sorumlu gıda işletmecisinin (Alman ithalatçı veya distribütörün) adı ile adresi dâhildir. Doğrudan perakende satışa yönelik olmayan B2B dökme sevkiyatlar lojistik amaçlarla İngilizce belgeler taşıyabilir, ancak nihai perakende ürünü Almanca etiketlenmelidir.

(AB) 1169/2011 sayılı Tüzüğe uyum

Tüketicilere Gıda Bilgisi Sunulması Tüzüğü (AB) 1169/2011, etiketlemeyi AB genelinde uyumlulaştırır ve alerjen beyanı, besin beyanı, belirli gıdalar için menşe ülkesi ve asgari yazı tipi boyutları dâhil olmak üzere özel gereklilikler getirir. Bitkisel ürünlerde tüzük, yaygın adın yanı sıra botanik adın (cins ve tür) belirtilmesini ve kullanılan bitki kısmının yazılmasını zorunlu kılar.

Sağlık beyanları tüzüğü (AT 1924/2006)

Gıda ürünlerindeki (bitki çayları ve gıda takviyeleri dâhil) sağlık ve beslenme beyanları (AT) 1924/2006 sayılı Tüzük ile düzenlenir. Yalnızca EFSA tarafından değerlendirilip onaylanan ve AB Beslenme ve Sağlık Beyanları Sicili'nde listelenen beyanlar kullanılabilir. Almanya bu tüzüğü katı biçimde uygular. "Bağışıklık işlevini destekler" veya "sindirime yardımcı olur" gibi beyanlar, iddia edilen dozda bileşene bağlanmış, özel olarak onaylanmış bir beyan metni gerektirir. Onaysız beyanlar ihtarname, para cezası ve ürünün piyasadan çekilmesiyle sonuçlanır.

AB'de botanik sağlık beyanlarının mevcut durumu karmaşıktır. Çok sayıda botanik sağlık beyanı 2012'den bu yana ne onaylanmış ne reddedilmiş şekilde "beklemede" konumundadır. Alman makamlar, yanıltıcı olmamaları koşuluyla beklemedeki beyanların kullanımına genel olarak izin verir; ancak durum hukuken belirsizliğini koruyor.

Organik etiketleme

Almanya'da organik olarak pazarlanan ürünler AB organik logosunu taşımak ve organik üretime ilişkin (AB) 2018/848 sayılı Tüzüğe uymak zorundadır. Ayrıca birçok Alman perakendeci ve tüketici, aynı AB standartlarını izleyen ancak yurt içinde daha yüksek tüketici tanınırlığına sahip Almanya'nın ulusal organik etiketi Bio-Siegel'i arar. Organik sertifikasyon akredite bir kontrol kuruluşunca düzenlenmeli ve sertifika numarası etikette görünmelidir. Sertifikasyon rehberimiz organik dâhil kalite sertifikasyonlarının denetim ve doğrulama sürecini ele alıyor.

İthalat süreci ve belgeler

Gerekli belgeler

Almanya'ya tıbbi bitki ihracatı için eksiksiz bir belge paketi şunları içerir:

1. Tam ürün tanımı, GTİP kodu, menşe ülkesi ve Incoterms içeren ticari fatura
2. Parti numaraları ile paket başına net ve brüt ağırlıkları içeren çeki listesi
3. Tercihli tarife oranlarından yararlanmak için kurutulmuş bitkilerde EUR.1 Dolaşım Belgesi (veya 6.000 avronun altındaki sevkiyatlar için menşe beyanı), uçucu yağlarda ise A.TR belgesi
4. Kimlik, ağır metaller, pestisit kalıntıları, mikotoksinler, pirolizidin alkaloitleri ve mikrobiyolojik parametreleri kapsayan, akredite bir laboratuvarca düzenlenmiş Analiz Sertifikası (CoA)
5. Bitkisel menşeli ürünler için Türkiye Tarım Bakanlığı'nca düzenlenen bitki sağlık sertifikası
6. Sağlık sertifikası (ilgili ürün kategorisi veya ithalatçı tarafından isteniyorsa)
7. Akredite ve AB tarafından tanınan bir kontrol kuruluşunca düzenlenmiş organik sertifika (uygulanabiliyorsa)
8. Taşıma belgesi olarak konşimento veya hava yük senedi
9. Sevkiyat varmadan önce AB ithalatçısı tarafından sunulan TRACES NT bildirimi (Trade Control and Expert System)

Tedarikçi belgelerinin nasıl okunacağına ve değerlendirileceğine dair kapsamlı bir bakış için CoA rehberimize bakın. Özellikle Türk tedarikçileri değerlendiren alıcılar için Türkiye tedarik genel bakışımız uçtan uca satın alma akışını kapsıyor.

TRACES sistemi bildirimi

TRACES NT, ithal mallar üzerindeki sağlık ve bitki sağlığı kontrollerini yöneten AB çevrim içi platformudur. Sevkiyat AB sınırına varmadan önce TRACES bildirimini sunmakla yükümlü olan, Türk ihracatçı değil Alman ithalatçıdır. Bildirim; belge kontrolleri (sevkiyatların %100'ü), kimlik kontrolleri ve laboratuvar numunesi alımı dâhil fiziksel muayeneleri kapsayabilen risk temelli kontrolleri tetikler.

Artırılmış kontroller listesinde yer alan ürünler (düzenli olarak güncellenen 2019/1793 sayılı Tüzük) belirlenmiş sıklıklarda zorunlu numune alımına tabidir. Uyumsuzluk geçmişi bulunan (pestisit kalıntıları, aflatoksinler, salmonella) belirli menşelerden gelen bitkiler %10 ila 50 arasında fiziksel muayene oranlarıyla karşılaşabilir. Türk bitkileri çoğu ürün kategorisinde genel olarak yüksek riskli listede yer almaz; bu kayda değer bir lojistik avantajdır.

Giriş noktası muayenesi

Almanya'nın bitkisel ürün ithalatındaki başlıca limanları Hamburg ve Bremen/Bremerhaven'dir; Frankfurt havalimanı ise hava kargo sevkiyatlarını karşılar. Giriş noktasında sevkiyat, veteriner ve bitki sağlığı müfettişlerinin belgeleri incelediği ve laboratuvar analizi için numune alabildiği Sınır Kontrol Noktası'ndan (BCP) geçer.

Sevkiyat tüm kontrolleri geçerse AB içinde serbest dolaşıma bırakılır. Uyumsuzluk tespit edilirse makamlar sevkiyatın menşe ülkeye iadesine, imhasına veya özel bir işleme (yeniden işleme, yeniden etiketleme) tabi tutulmasına karar verebilir. Bu işlemlerin maliyeti ithalatçıya aittir.

Gümrükleme süresi

Normal koşullarda Almanya'ya giren bitkisel ürünlerin gümrüklenmesi gemi varışından itibaren 2 ila 5 iş günü sürer. Yalnızca belge kontrolleri tipik olarak 24 saat içinde tamamlanır. Laboratuvar numunesi alınan fiziksel muayeneler, test takvimine bağlı olarak gümrüklemeyi 5 ila 15 iş günü uzatabilir. TRACES ve BCP sürecinde deneyimli ithalatçılar, doğru ön bildirim ve eksiksiz belgelerle gecikmeleri asgariye indirebilir.

AB-Türkiye Gümrük Birliği kapsamındaki tercihli tarife oranı, sevkiyata geçerli bir dolaşım belgesinin — kurutulmuş bitkiler için EUR.1, uçucu yağlar için A.TR — eşlik etmesi koşuluyla çoğu kurutulmuş bitkide (GTİP 0910, 1211) ve uçucu yağda (GTİP 3301) gümrük vergilerini azaltır veya sıfırlar. Türk limanlarından Hamburg'a deniz yoluyla transit süresini 3 ila 7 güne indiren coğrafi yakınlıkla birleşen bu tarife avantajı, Türkiye'yi Alman bitkisel ürün pazarı için yapısal olarak rekabetçi bir menşe hâline getirir. Ticaret terimleri ve sevkiyata ilişkin ayrıntılı yönlendirme için, lojistik ilkeleri bitkisel sevkiyatlar için de geçerli olan kuru meyve tedarik rehberimize bakın.

Sıkça sorulan sorular

Bitki çayı ürünümü satmadan önce Alman makamlara kaydettirmem gerekir mi?

Hayır, gıda olarak sınıflandırılan bitki çayları Almanya'da piyasa öncesi kayıt veya bildirim gerektirmez. Satış noktasında LFGB ve AB gıda hukuku gerekliliklerini karşılamaları gerekir, ancak zorunlu bir kayıt adımı yoktur. Buna karşılık gıda takviyelerinin (Nahrungsergänzungsmittel) ilk piyasaya arzdan önce BVL'ye bildirilmesi gerekir. Ürününüz geleneksel bitkisel tıbbi ürün olarak sınıflandırılıyorsa BfArM'a kayıt zorunludur.

BfR tavsiyeleri ile hukuken bağlayıcı limitler arasındaki fark nedir?

BfR tavsiyeleri bilimsel görüşlerdir, hukuk değildir. Ancak Alman denetim kuruluşları ve mahkemeler, bir ürünün LFGB 5. madde uyarınca güvenli olup olmadığını belirlerken BfR değerlendirmelerine düzenli olarak atıf yapar. Pratikte, ürününüz BfR'nin tavsiye ettiği azami seviyeyi aşarsa Alman ithalatçılar onu reddeder ve denetim makamları uyumsuz sayabilir. BfR tavsiyelerini Alman pazarı için fiilen bağlayıcı limitler olarak ele alın.

Almanya'da satılan bitkisel ürünlerde sağlık beyanı kullanabilir miyim?

Yalnızca AB Beslenme ve Sağlık Beyanları Sicili'nde listelenen ((AT) 1924/2006 sayılı Tüzük kapsamında onaylanmış) sağlık beyanları kullanılabilir. Birçok botanik sağlık beyanı "beklemede" konumunu koruyor ve geçici olarak kullanılabiliyor, ancak hukuki durum belirsiz. Yapı-işlev beyanları, hastalık riskini azaltma beyanları ve onay olmadan ima edilen her türlü terapötik iddia yaptırım işlemi doğurur. Herhangi bir beyan metnini kesinleştirmeden önce Alman ithalatçınızın mevzuat ekibine danışın.

Pirolizidin alkaloit limitleri papatya veya nane ihracatımı nasıl etkiler?

Papatya ve nane kendi başlarına pirolizidin alkaloiti içermez, ancak tarla yönetimi yetersizse PA içeren yabancı otlar (örneğin Senecio türleri) hasadı kirletebilir. Alman ithalatçılar, botanik türden bağımsız olarak neredeyse tüm bitki çayı hammaddelerinde PA testi ister. Her partiyi LC-MS/MS metodolojisiyle test etmeli ve en azından AB limitine (kurutulmuş bitki çaylarında 200 mikrogram/kg) uygunluğu göstermelisiniz; ancak birçok Alman alıcı 100 mikrogram/kg'ın altında sonuç talep eder.

AB-Türkiye Gümrük Birliği bitkisel ürünlerdeki tüm ithalat vergilerini ortadan kaldırır mı?

Gümrük Birliği, uçucu yağlar gibi sanayi ürünlerini ve işlenmiş tarım ürünlerini kapsar; bunlar A.TR belgesiyle dolaşır. Kurutulmuş bitkiler ve baharatlar ise tarım ürünüdür ve geçerli bir EUR.1 Dolaşım Belgesi eşliğinde sıfır veya indirimli tarife oranından yararlanır. Ancak bazı tarım ürünleri Gümrük Birliği'nin kapsamı dışında kalabilir veya tarife kotalarına tabi olabilir. Ürününüzün GTİP kodu sınıflandırmasını doğrulayın ve sevkiyattan önce uygulanacak tarife oranını gümrük müşavirinizle teyit edin.

Almanya'ya ihracata başlayın

Almanya, AB'yi hedefleyen bitkisel ürün tedarikçileri için değeri en yüksek tek pazar giriş noktasıdır. Mevzuat gereklilikleri talepkârdır, ancak öngörülebilir ve iyi belgelenmiştir. Doğru ürün sınıflandırmasına, kapsamlı laboratuvar testlerine, eksiksiz belgelendirmeye ve Almanca etiketlemeye yatırım yapan tedarikçiler; kaliteyi ve tutarlılığı uzun vadeli satın alma ilişkileriyle ödüllendiren bir pazar bulur.

Arovela, Almanya ve AB genelindeki ithalatçılara tıbbi aromatik bitkiler ve uçucu yağlar tedarik ediyor; ISO 22000, ISO 9001 ve ISO 27001 sistemleri, talep üzerine sunulan parti bazında Analiz Sertifikaları ve Alman alıcı spesifikasyonlarını karşılamak üzere hazırlanmış belge paketleriyle. Denetim ve akreditasyon ayrıntıları için sertifikalarımıza göz atın.

Alman pazarına yönelik spesifikasyonları ve fiyatlandırmayı görüşmeye hazır mısınız? Teklif isteyin; ihracat ekibimiz 1 iş günü içinde CoA örnekleri, ürün spesifikasyonları ve lojistik seçeneklerini içeren size özel bir öneriyle dönüş yapsın.