Idei principale
- Germania este cea mai mare piață a UE pentru produsele pe bază de plante și consumă peste 25% din toate ceaiurile din plante și suplimentele alimentare vândute în Uniune. Dacă puteți exporta plante medicinale în Germania, restul UE vine de la sine.
- LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch) este codul central al Germaniei pentru alimente și furaje. Orice ingredient din plante vândut în Germania trebuie să respecte cerințele LFGB privind siguranța, etichetarea și trasabilitatea.
- BfR (Bundesinstitut fuer Risikobewertung) emite evaluări de risc și recomandări de niveluri maxime, pe care le aplică autoritățile germane de control. Avizele BfR privind alcaloizii pirolizidinici și metalele grele sunt mai stricte decât regulile de bază ale UE.
- Clasificarea produsului vă determină întregul parcurs de reglementare. Un lot de mușețel clasificat drept ceai din plante se supune altor reguli decât același mușețel clasificat drept medicament tradițional din plante. Dacă greșiți clasificarea, riscați refuzul la import.
- Documentația este decisivă: certificatul de analiză, certificatul fitosanitar, certificatul de circulație a mărfurilor EUR.1 sau A.TR, notificarea TRACES și etichetarea în limba germană trebuie să fie toate corecte înainte ca transportul să ajungă la Hamburg sau la Bremen.
Introducere
Germania este poarta de intrare în comerțul european cu plante. Cu o populație de 84 de milioane de consumatori, care cheltuiesc pe cap de locuitor mai mult pe produse naturale pentru sănătate decât în orice alt stat membru al UE, piața germană este destinația cu cea mai mare valoare pentru furnizorii care doresc să exporte plante medicinale în Germania și în restul UE. Tradiția adânc înrădăcinată a Naturheilkunde (medicina naturistă), împreună cu o infrastructură de retail sofisticată, care cuprinde farmacii, Reformhaeuser (magazine de alimente sănătoase), supermarketuri ecologice și platforme online, creează o cerere susținută de ingrediente botanice de calitate.
Dar Germania este și una dintre cele mai strict reglementate piețe de alimente și suplimente din lume. Cadrul de reglementare implică mai multe agenții federale, norme europene și naționale care se suprapun și standarde de control care depășesc adesea minimele UE. Furnizorii care abordează Germania cu o documentație calibrată pentru piețe mai puțin exigente se confruntă în mod curent cu respingeri la frontieră, confiscări de produse și trecerea pe lista neagră a importatorilor.
Acest ghid îi conduce pe furnizorii B2B și pe responsabilii de achiziții prin fiecare strat al cadrului de reglementare german pentru plante medicinale și ingrediente botanice, de la noțiunile de bază ale pieței până la clasificare, limite de contaminanți, etichetare și documentația de import. Dacă sunteți deja familiarizați cu procesul mai larg de intrare pe piața UE, acest articol aprofundează cerințele specifice Germaniei, care se adaugă peste acest nivel de bază al UE.
Piața germană a produselor pe bază de plante
Dimensiunea pieței și creșterea
Piața germană a produselor pe bază de plante este evaluată la aproximativ 12 miliarde EUR pe an, dacă se iau în calcul ceaiurile din plante, suplimentele alimentare, cosmeticele naturale și medicamentele tradiționale din plante. Segmentul ceaiurilor din plante reprezintă singur aproximativ 1,2 miliarde EUR din vânzările anuale cu amănuntul, ceea ce face din Germania, de departe, cea mai mare piață de ceaiuri din plante din Europa. Creșterea a fost constantă, de 4 până la 6 procente de la an la an, începând cu 2020, pe fondul preferinței consumatorilor pentru prevenție, pentru produsele cu etichetă curată și pentru alternativele pe bază de plante.
Lanțul de aprovizionare B2B cu ingrediente care alimentează această piață este dominat de importatori din Hamburg, Bremen și Frankfurt, care își procură materiile prime din Turcia, Egipt, India, Maroc și Europa de Est. Furnizorii turci au avantaje structurale în categorii-cheie de produse, printre care oregano, salvie, cimbru, flori de tei, mușețel, măceșe și smochine uscate, și beneficiază de proximitatea geografică, de Uniunea Vamală UE-Turcia și de prețuri competitive față de originile nord-africane și sud-asiatice.
Preferințele consumatorilor germani și tradiția Naturheilkunde
Relația consumatorului german cu plantele medicinale este diferită, din punct de vedere calitativ, de cea din majoritatea piețelor UE. Naturheilkunde (naturopatia) face parte din cultura medicală germană încă de la mișcarea de hidroterapie a lui Sebastian Kneipp, din secolul al XIX-lea. Casele germane de asigurări de sănătate (Krankenkassen) decontează anumite medicamente tradiționale din plante. Farmaciile țin preparate din plante alături de medicamente, iar farmaciștii recomandă în mod curent produse botanice. Această infrastructură culturală înseamnă că cei din Germania sunt cumpărători informați, care citesc etichetele, înțeleg formele de dozare și cer verificarea calității de către terți.
Pentru furnizorii B2B, aceasta se traduce prin specificații de achiziție adesea mai exigente decât minimele legale. Importatorii germani vor cere certificate de analiză complete, audituri la furnizor și documentarea întregului lanț de aprovizionare, de la câmp până la depozit. Vă recomandăm cu tărie să parcurgeți ghidul nostru despre CoA înainte de a intra în discuții cu un cumpărător german.
Principalele categorii de produse
| Categorie | Exemple | Utilizare tipică | Canal de piață |
|---|---|---|---|
| Ceaiuri din plante | Mușețel, mentă, tei, salvie, măceșe | Băuturi de wellness, ceaiuri de farmacie | Retail, farmacie, servicii alimentare |
| Suplimente alimentare | Extract de valeriană, frunză de anghinare, armurariu | Capsule, comprimate, extracte lichide | Farmacie, magazine de alimente sănătoase, online |
| Cosmetice naturale | Ulei de lavandă, extract de trandafir, gălbenele | Îngrijirea pielii, aromaterapie | Farmacie, retail ecologic |
| Medicamente tradiționale din plante | Sunătoare, ginkgo, gheara-diavolului | Medicamente înregistrate | Numai în farmacie |
| Materii prime din plante (B2B) | Plante uscate întregi, tăiate, pulberi, extracte | Aprovizionarea producătorilor cu ingrediente | En-gros, contract direct |
Gama de plante medicinale și uleiurile esențiale ale Arovela acoperă materiile prime botanice care alimentează toate cele cinci categorii de mai sus.
Cadrul de reglementare
Sistemul german de reglementare a produselor pe bază de plante implică trei agenții federale principale, care funcționează într-un cadru ce îmbină regulamentele UE cu legislația națională.
LFGB: codul alimentelor și furajelor
Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB) este legislația centrală a Germaniei privind siguranța alimentelor, aditivii alimentari, furajele și produsele de consum. Pentru furnizorii de produse din plante, LFGB stabilește temeiul juridic al supravegherii pieței, al controlului și al sancțiunilor. Dispozițiile-cheie relevante pentru exporturile de plante cuprind interdicția de a comercializa alimente nesigure (secțiunea 5), interdicția etichetării înșelătoare (secțiunea 11) și cerința ca alimentele să nu dăuneze sănătății atunci când sunt consumate conform destinației.
LFGB transpune în dreptul național german Regulamentul UE 178/2002 (legislația alimentară generală) și adaugă mecanisme naționale suplimentare de control. Încălcările LFGB pot duce la retrageri de produse, amenzi de până la 100.000 EUR și urmărire penală pentru infracțiunile grave care implică un risc pentru sănătate.
BfR: evaluarea riscurilor
Bundesinstitut fuer Risikobewertung (BfR) este institutul federal german de evaluare a riscurilor. BfR nu aplică legea în mod direct; el elaborează evaluări științifice de risc și recomandări de niveluri maxime, pe care autoritățile de control (BVL și autoritățile de la nivelul landurilor) le folosesc ca repere. Pentru furnizorii de produse din plante, avizele BfR contează pentru că stabilesc adesea standarde de facto, mai stricte decât normele valabile la nivelul UE.
Pozițiile BfR cu cele mai mari consecințe pentru exportatorii de plante cuprind recomandările institutului privind limitele pentru alcaloizii pirolizidinici, nivelurile maxime de metale grele în ceaiurile din plante și evaluările de siguranță ale unor substanțe botanice. Atunci când un aviz BfR recomandă un nivel maxim de aport zilnic pentru un contaminant, importatorii și retailerii germani tratează recomandarea ca pe un prag obligatoriu, chiar înainte ca aceasta să devină lege.
BVL: controlul aplicării
Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) coordonează controlul siguranței alimentelor în cele 16 state federale ale Germaniei (Laender). Fiecare land are propriile autorități de inspecție alimentară, ceea ce înseamnă că intensitatea controlului și interpretarea pot diferi de la o regiune la alta. BVL administrează și punctul de contact german al RASFF (Sistemul rapid de alertă pentru alimente și furaje) și gestionează notificările privind produsele neconforme depistate la frontieră sau în supravegherea comerțului cu amănuntul.
Pentru exportatori, consecința practică este că produsul poate trece de vămuirea inițială și poate face totuși obiectul unor măsuri de control dacă un inspector alimentar al landului îl prelevează în cadrul supravegherii pieței. Conformitatea trebuie să fie reală și verificabilă, nu de fațadă.
Regulamentul UE privind alimentele noi (2015/2283)
Regulamentul UE privind alimentele noi se aplică atunci când un ingredient din plante nu are un istoric documentat de consum semnificativ în UE înainte de 15 mai 1997. Regulamentul impune o evaluare a siguranței și o autorizare înainte ca ingredientul să poată fi introdus pe piața UE. Germania aplică riguros regulile privind alimentele noi, iar BVL ține propria bază de date cu substanțele pe care le consideră noi.
Ingredientele cu utilizare tradițională consacrată în Europa (mușețel, cimbru, oregano, salvie, mentă, valeriană, flori de tei) nu sunt alimente noi și se comercializează liber. În schimb, plantele mai noi sau exotice, părțile de plantă neobișnuite ori extractele concentrate pot declanșa cerințele privind alimentele noi. Catalogul UE al alimentelor noi este prima referință de verificat, dar autoritățile germane pot aplica o examinare suplimentară, dincolo de mențiunea din catalog. Ghidul nostru de intrare pe piața UE prezintă în detaliu procesul de evaluare a alimentelor noi.
Monografiile HMPC pentru medicamentele tradiționale din plante
Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC) din cadrul Agenției Europene pentru Medicamente publică monografii pentru plantele cu dovezi suficiente de utilizare tradițională sau bine stabilită. Aceste monografii definesc indicațiile aprobate, intervalele de dozare și cerințele de calitate pentru plantele care se califică pentru înregistrarea ca medicamente tradiționale din plante în temeiul Directivei 2004/24/CE.
Germania are cel mai mare număr de medicamente tradiționale din plante înregistrate din UE, iar producătorii germani se raportează pe larg la monografiile HMPC. Dacă clientul dumneavoastră este un producător farmaceutic german care fabrică medicamente din plante înregistrate, materia primă trebuie să respecte specificațiile de calitate definite în monografia HMPC relevantă și în monografia din Farmacopeea Europeană (Ph. Eur.) pentru planta respectivă.
Clasificarea produsului: primul pas critic
Aliment sau ceai, supliment alimentar, medicament tradițional din plante ori produs farmaceutic
Înaintea oricărei analize de reglementare, trebuie să stabiliți cum va clasifica piața germană produsul dumneavoastră din plante. Această clasificare determină ce legi se aplică, ce agenții au competență, ce reguli de etichetare trebuie să respectați și ce mențiuni puteți face. Aceeași floare uscată de mușețel poate fi încadrată în patru regimuri de reglementare diferite, în funcție de utilizarea prevăzută, de prezentare și de mențiuni.
- Aliment/ceai din plante: plante uscate vândute pentru infuzie sau pentru uz culinar, fără mențiuni de sănătate dincolo de afirmațiile generale. Reglementate de LFGB și de legislația alimentară a UE.
- Supliment alimentar (Nahrungsergaenzungsmittel): preparate concentrate din plante (extracte, capsule, pulberi), comercializate pentru efect nutrițional sau fiziologic. Reglementate de Ordonanța germană privind suplimentele alimentare (Nahrungsergaenzungsmittelverordnung, NemV) și de Directiva 2002/46/CE a UE. Trebuie notificate la BVL înainte de comercializare.
- Medicament tradițional din plante: înregistrat în temeiul Directivei 2004/24/CE, printr-o procedură de înregistrare simplificată. Necesită documentarea a 30 de ani de utilizare tradițională (15 ani în UE). Poate avea indicații terapeutice specifice. Se vinde în farmacii.
- Produs farmaceutic (autorizație de punere pe piață completă): produse din plante cu dosare clinice complete, care respectă aceleași standarde ca medicamentele de sinteză. Rar la plantele ca atare; mai frecvent la extractele standardizate, precum extractele de ginkgo sau de sunătoare, cu date din studii clinice.
De ce clasificarea vă determină parcursul de reglementare
| Criteriu | Aliment / ceai din plante | Supliment alimentar | Medicament tradițional din plante | Produs farmaceutic |
|---|---|---|---|---|
| Aprobare înainte de punerea pe piață | Niciuna | Notificare la BVL | Înregistrare la BfArM | Autorizație de punere pe piață de la BfArM |
| Standard de calitate | Legislația alimentară a UE | NemV + legislația alimentară a UE | Monografia Ph. Eur. | Ph. Eur. + ghidurile ICH |
| Mențiuni permise | Fără mențiuni de sănătate | Numai mențiuni de sănătate aprobate în UE | Indicații de utilizare tradițională | Mențiuni terapeutice complete |
| Canale de vânzare | Tot retailul | Tot retailul | Numai în farmacie | Numai în farmacie |
| Durată tipică | Săptămâni | 1 până la 3 luni | 6 până la 18 luni | 2 până la 5 ani |
| Documentația furnizorului | CoA, certificat fitosanitar | CoA, date de stabilitate, specificații | Dosar de calitate complet (CTD modulul 3) | Dosar farmaceutic complet |
Greșeli frecvente de clasificare
Cea mai frecventă eroare a furnizorilor este să presupună că încadrarea produsului în țara de origine îi determină încadrarea în Germania. Nu este așa. Autoritățile germane clasifică în funcție de prezentare, de forma de dozare, de mențiuni și de compoziție, în contextul pieței germane. Un produs vândut ca simplu ceai din plante în Turcia poate fi reclasificat în Germania drept supliment alimentar sau chiar drept medicament neautorizat, dacă ambalajul conține mențiuni de sănătate, dacă forma de dozare sugerează o intenție terapeutică sau dacă concentrația compusului activ depășește nivelurile obișnuite pentru alimente.
A doua greșeală frecventă este aplicarea regulilor pentru suplimente alimentare unui produs pe care autoritățile germane îl consideră medicament prin funcție (Funktionsarzneimittel). Jurisprudența germană stabilește că produsele cu efect farmacologic la doza comercializată pot fi clasificate drept medicamente, indiferent de modul în care le etichetează furnizorul. Extractul concentrat de valeriană, extractul de anghinare în doză mare și anumite preparate adaptogene au fost toate reclasificate de instanțele germane.
Limite de contaminanți
Germania aplică unele dintre cele mai stricte limite de contaminanți din UE pentru produsele pe bază de plante. Recomandările BfR stabilesc adesea repere sub nivelurile maxime valabile la nivelul UE, iar importatorii germani includ aceste limite mai strânse în specificațiile lor de achiziție.
Reziduuri de pesticide (LMR)
Regulamentul UE 396/2005 stabilește limitele maxime de reziduuri (LMR) pentru pesticidele din alimente. LMR implicită, acolo unde nu există o limită specifică pentru cultură, este de 0,01 mg/kg, ceea ce funcționează ca un prag de toleranță aproape zero. Lanțurile de retail și importatorii germani aplică adesea limite interne și mai mici, mai ales pentru produsele certificate ecologic.
Plantele medicinale de origine turcă prezintă frecvent profiluri bune în privința pesticidelor, deoarece o mare parte a culturilor se află în zone înalte, unde agricultura cu aport redus de inputuri este o practică tradițională. Uscarea geotermală, larg folosită în regiunile Denizli și Afyon, evită substanțele chimice de fumigare, care pot contamina plantele uscate convențional.
Metale grele
| Metal | Limita generală UE pentru alimente | Recomandarea BfR pentru ceaiuri din plante | Ph. Eur., droguri vegetale |
|---|---|---|---|
| Plumb (Pb) | 0,30 mg/kg (plante) | 1,0 mg/kg (substanță uscată) | 5,0 mg/kg |
| Cadmiu (Cd) | 0,20 mg/kg (plante) | 0,5 mg/kg (substanță uscată) | 1,0 mg/kg |
| Mercur (Hg) | 0,10 mg/kg | 0,10 mg/kg | 0,10 mg/kg |
| Arsen (As) | Nearmonizat (UE) | Reducerea la minimum a expunerii | 2,0 mg/kg (anorganic) |
În cazul plumbului și al cadmiului, rețineți că BfR aplică limitele la substanța uscată a plantei, în timp ce unele reglementări se referă la produsul așa cum este consumat (infuzie). Furnizorii trebuie să verifice la ce bază se raportează specificația cumpărătorului lor.
Micotoxine
| Contaminant | Limita UE (plante uscate/condimente) | Observații |
|---|---|---|
| Aflatoxina B1 | 5 micrograme/kg (condimentele uscate enumerate) | Regulamentul (UE) 2023/915, anexa I |
| Aflatoxine totale (B1+B2+G1+G2) | 10 micrograme/kg (condimentele uscate enumerate) | Suma celor patru aflatoxine |
| Ochratoxina A | 10 micrograme/kg (plante uscate); 15 micrograme/kg (condimente, 20 pentru Capsicum spp.) | Regulamentul (UE) 2023/915, anexa I |
Contaminarea cu aflatoxine este o preocupare majoră la plantele depozitate în condiții calde și umede. Manipularea corectă după recoltare și depozitarea la umiditate controlată sunt esențiale, iar testarea atât la origine, cât și la destinație este o practică obișnuită a importatorilor germani.
Alcaloizii pirolizidinici: abordarea strictă a Germaniei
Alcaloizii pirolizidinici (AP) sunt toxine naturale prezente în anumite familii de plante (Boraginaceae, Asteraceae, Fabaceae), care pot contamina produsele din plante prin buruienile recoltate odată cu cultura. Germania s-a aflat în avangarda mondială a reglementării AP. BfR a recomandat ca aportul zilnic de AP din ceaiurile din plante și din suplimentele alimentare să nu depășească 0,007 micrograme pe kilogram de greutate corporală pe zi, ceea ce înseamnă aproximativ 0,49 micrograme pe zi pentru un adult de 70 kg.
UE a stabilit limite armonizate pentru AP în 2022:
| Categorie de produs | Limita AP |
|---|---|
| Ceaiuri din plante (produs uscat) | 200 micrograme/kg |
| Ceaiuri din plante (lichid) | 1,0 microgram/kg |
| Suplimente alimentare care conțin ingrediente din plante | 400 micrograme/kg |
| Ceai (Camellia sinensis) | 150 micrograme/kg |
Importatorii germani aplică de regulă limite mai strânse decât aceste maxime ale UE și cer adesea rezultate sub 100 micrograme/kg pentru ceaiurile din plante uscate. Furnizorii trebuie să testeze în mod specific pentru AP, prin metodologie LC-MS/MS care să acopere întregul set de compuși AP reglementați. Un screening multirezidual standard de pesticide nu detectează AP.
Limite microbiologice
| Parametru | Limita orientativă UE (plante uscate) |
|---|---|
| Număr total de germeni aerobi mezofili | 10.000.000 CFU/g (satisfăcător) |
| Enterobacteriaceae | 10.000 CFU/g (satisfăcător) |
| E. coli | 1.000 CFU/g (satisfăcător) |
| Salmonella | Absentă în 25g |
| Listeria monocytogenes | Absentă în 25g |
| Drojdii și mucegaiuri | 100.000 CFU/g (satisfăcător) |
Aceste limite urmează Regulamentul UE 2073/2005 și valorile orientative ale DGHM (Deutsche Gesellschaft fuer Hygiene und Mikrobiologie) din Germania. Plantele uscate care vor fi supuse unei prelucrări ulterioare (infuzare cu apă clocotită) se supun unor limite mai puțin stricte decât plantele consumate direct.
Cerințe de etichetare
Limba germană este obligatorie
Toate produsele alimentare vândute în Germania trebuie să aibă etichetarea în limba germană. Aceasta cuprinde denumirea produsului, lista ingredientelor, cantitatea netă, data durabilității minimale, informațiile privind originea, instrucțiunile de păstrare, precum și numele și adresa operatorului din sectorul alimentar responsabil (importatorul sau distribuitorul german). Transporturile B2B în vrac care nu sunt destinate vânzării directe cu amănuntul pot avea documentație în limba engleză în scopuri logistice, dar produsul final de retail trebuie etichetat în germană.
Conformitatea cu Regulamentul UE 1169/2011
Regulamentul (UE) 1169/2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare armonizează etichetarea în UE și impune cerințe specifice, printre care declararea alergenilor, declarația nutrițională, țara de origine pentru anumite alimente și dimensiunile minime ale caracterelor. Pentru produsele din plante, regulamentul cere denumirea botanică exactă (gen și specie), pe lângă denumirea comună, și precizarea părții de plantă folosite.
Regulamentul privind mențiunile de sănătate (CE 1924/2006)
Mențiunile nutriționale și de sănătate de pe produsele alimentare (inclusiv ceaiurile din plante și suplimentele alimentare) sunt reglementate de Regulamentul CE 1924/2006. Se pot folosi numai mențiunile evaluate și autorizate de EFSA și înscrise în Registrul UE al mențiunilor nutriționale și de sănătate. Germania aplică strict acest regulament. Mențiuni precum „susține funcția imunitară” sau „ajută digestia” necesită un text de mențiune autorizat anume, legat de ingredient, la doza declarată. Mențiunile neaprobate atrag scrisori de avertizare, amenzi și retragerea produsului.
Situația actuală a mențiunilor de sănătate pentru plante în UE este complexă. Un număr mare de mențiuni de sănătate botanice se află „în așteptare” din 2012, nefiind nici aprobate, nici respinse. Autoritățile germane permit în general folosirea mențiunilor aflate în așteptare, cu condiția să nu fie înșelătoare, dar situația rămâne incertă din punct de vedere juridic.
Etichetarea ecologică
Produsele comercializate ca ecologice în Germania trebuie să poarte logoul ecologic al UE și să respecte Regulamentul UE 2018/848 privind producția ecologică. În plus, mulți retaileri și consumatori germani caută Bio-Siegel, eticheta ecologică națională a Germaniei, care urmează aceleași standarde ale UE, dar se bucură de o recunoaștere mai mare în rândul consumatorilor din țară. Certificarea ecologică trebuie emisă de un organism de control acreditat, iar numărul certificării trebuie să apară pe etichetă. Ghidul nostru despre certificări prezintă procesul de audit și de verificare pentru certificările de calitate, inclusiv cea ecologică.
Procesul de import și documentația
Documente necesare
Un pachet complet de documente pentru exportul de plante medicinale în Germania cuprinde următoarele:
- Factură comercială, cu descrierea completă a produsului, codul HS, țara de origine și Incoterms
- Listă de colisaj, cu numerele loturilor, greutățile netă și brută pe colet
- Certificat de circulație a mărfurilor EUR.1 pentru plante uscate (sau declarație de origine pentru transporturile sub 6.000 EUR) ori certificat A.TR pentru uleiuri esențiale, pentru a beneficia de taxe vamale preferențiale
- Certificat de analiză (CoA) emis de un laborator acreditat, care acoperă identitatea, metalele grele, reziduurile de pesticide, micotoxinele, alcaloizii pirolizidinici și parametrii microbiologici
- Certificat fitosanitar emis de Ministerul Agriculturii din Turcia pentru produsele de origine vegetală
- Certificat de sănătate (dacă îl cere categoria de produs sau importatorul)
- Certificat ecologic (dacă este cazul), emis de un organism de control acreditat și recunoscut de UE
- Conosament sau scrisoare de transport aerian, ca documentație de transport
- Notificare TRACES NT (Trade Control and Expert System), transmisă de importatorul din UE înainte de sosirea transportului
Pentru o prezentare completă a modului în care se citește și se evaluează documentația furnizorului, consultați ghidul nostru despre CoA. Pentru cumpărătorii care evaluează în mod special furnizori turci, prezentarea noastră generală a aprovizionării din Turcia acoperă fluxul de achiziție de la un capăt la altul.
Notificarea în sistemul TRACES
TRACES NT este platforma online a UE pentru gestionarea controalelor sanitare și fitosanitare asupra mărfurilor importate. Importatorul german (nu exportatorul turc) răspunde de transmiterea notificării TRACES înainte ca transportul să ajungă la frontiera UE. Notificarea declanșează controale bazate pe risc, care pot cuprinde verificări documentare (100% din transporturi), verificări de identitate și inspecții fizice, inclusiv prelevare de probe pentru laborator.
Produsele care figurează pe lista controalelor sporite (Regulamentul 2019/1793, actualizat periodic) sunt supuse prelevării obligatorii de probe, la frecvențe stabilite. Plantele din anumite origini cu un istoric de neconformitate (reziduuri de pesticide, aflatoxine, salmonella) pot avea rate de inspecție fizică de 10 până la 50 de procente. Plantele turcești nu se află, în general, pe lista de risc ridicat pentru majoritatea categoriilor de produse, ceea ce este un avantaj logistic real.
Inspecția la portul de intrare
Principalele porturi ale Germaniei pentru importul de produse din plante sunt Hamburg și Bremen/Bremerhaven, iar aeroportul din Frankfurt preia transporturile aeriene. La portul de intrare, transportul trece prin postul de control la frontieră (PCF), unde inspectorii veterinari și fitosanitari examinează documentația și pot preleva probe pentru analize de laborator.
Dacă transportul trece de toate verificările, este pus în liberă circulație în UE. Dacă se constată neconformități, autoritățile pot dispune returnarea transportului în țara de origine, distrugerea lui sau supunerea la un tratament special (reprocesare, reetichetare). Costurile acestor măsuri cad în sarcina importatorului.
Durata vămuirii
În condiții normale, vămuirea produselor din plante care intră în Germania durează 2 până la 5 zile lucrătoare de la sosirea navei. Verificările exclusiv documentare se încheie de regulă în 24 de ore. Inspecțiile fizice cu prelevare de probe pentru laborator pot prelungi vămuirea cu 5 până la 15 zile lucrătoare, în funcție de programul de testare. Importatorii cu experiență în TRACES și în procedura PCF pot reduce la minimum întârzierile printr-o prenotificare exactă și o documentație completă.
Taxa vamală preferențială din cadrul Uniunii Vamale UE-Turcia reduce sau elimină taxele vamale pentru majoritatea plantelor uscate (codurile HS 0910, 1211) și a uleiurilor esențiale (HS 3301), cu condiția ca transportul să fie însoțit de un certificat de circulație valabil — EUR.1 pentru plante uscate, A.TR pentru uleiuri esențiale. Acest avantaj tarifar, împreună cu proximitatea geografică, care reduce timpul de tranzit la 3 până la 7 zile pe mare din porturile turcești până la Hamburg, face din Turcia o origine competitivă din punct de vedere structural pentru piața germană a plantelor. Pentru îndrumări detaliate privind condițiile comerciale și transportul, consultați ghidul nostru de aprovizionare cu fructe uscate, care prezintă principii logistice valabile și pentru transporturile de plante.
Întrebări frecvente
Trebuie să îmi înregistrez ceaiul din plante la autoritățile germane înainte de a-l vinde?
Nu, ceaiurile din plante clasificate drept alimente nu necesită în Germania înregistrare sau notificare înainte de punerea pe piață. Ele trebuie să respecte cerințele LFGB și ale legislației alimentare a UE la punctul de vânzare, dar nu există o etapă obligatorie de înregistrare. În schimb, suplimentele alimentare (Nahrungsergaenzungsmittel) trebuie notificate la BVL înainte de prima comercializare. Dacă produsul dumneavoastră este clasificat drept medicament tradițional din plante, este necesară înregistrarea la BfArM.
Care este diferența dintre recomandările BfR și limitele obligatorii din punct de vedere juridic?
Recomandările BfR sunt avize științifice, nu lege. Cu toate acestea, autoritățile germane de control și instanțele se raportează în mod curent la evaluările BfR atunci când stabilesc dacă un produs este sigur în sensul secțiunii 5 din LFGB. În practică, dacă produsul dumneavoastră depășește un nivel maxim recomandat de BfR, importatorii germani îl vor respinge, iar autoritățile de control îl pot considera neconform. Tratați recomandările BfR ca pe limite obligatorii de facto pentru piața germană.
Pot folosi mențiuni de sănătate pe produsele din plante vândute în Germania?
Se pot folosi numai mențiunile de sănătate înscrise în Registrul UE al mențiunilor nutriționale și de sănătate (autorizate în temeiul Regulamentului CE 1924/2006). Multe mențiuni de sănătate botanice rămân „în așteptare” și pot fi folosite provizoriu, dar situația juridică este incertă. Mențiunile de tip structură-funcție, mențiunile privind reducerea riscului de boală și orice mențiuni terapeutice implicite, fără autorizare, vor declanșa măsuri de control. Consultați echipa de reglementare a importatorului dumneavoastră german înainte de a definitiva orice formulare de mențiune.
Cum îmi afectează limitele pentru alcaloizii pirolizidinici exporturile de mușețel sau de mentă?
Mușețelul și menta nu conțin ele însele alcaloizi pirolizidinici, dar buruienile care conțin AP (precum speciile de Senecio) pot contamina recolta dacă gestionarea culturii este necorespunzătoare. Importatorii germani cer testarea AP la practic toate materiile prime pentru ceaiuri din plante, indiferent de specia botanică. Trebuie să testați fiecare lot prin metodologie LC-MS/MS și să demonstrați respectarea cel puțin a limitei UE (200 micrograme/kg pentru ceaiurile din plante uscate), deși mulți cumpărători germani cer rezultate sub 100 micrograme/kg.
Uniunea Vamală UE-Turcia elimină toate taxele de import pentru produsele din plante?
Uniunea Vamală acoperă mărfurile industriale și produsele agricole transformate, precum uleiurile esențiale, care circulă cu certificat A.TR; plantele uscate și condimentele sunt produse agricole care beneficiază de taxe zero sau reduse atunci când sunt însoțite de un certificat de circulație a mărfurilor EUR.1 valabil. Totuși, anumite produse agricole pot rămâne în afara domeniului Uniunii Vamale sau pot fi supuse unor contingente tarifare. Verificați încadrarea exactă la codul HS a produsului dumneavoastră și confirmați taxa aplicabilă cu comisionarul vamal înainte de expediere.
Începeți să exportați în Germania
Germania este cel mai valoros punct de intrare pe piață pentru furnizorii de produse din plante care vizează UE. Cerințele de reglementare sunt exigente, dar previzibile și bine documentate. Furnizorii care investesc într-o clasificare corectă a produsului, în teste de laborator cuprinzătoare, într-o documentație completă și în etichetarea în limba germană vor găsi o piață care răsplătește calitatea și consecvența prin relații de achiziție pe termen lung.
Arovela furnizează plante medicinale și aromatice și uleiuri esențiale importatorilor din Germania și din întreaga UE, pe baza sistemelor ISO 22000, ISO 9001 și ISO 27001, cu certificate de analiză la nivel de lot disponibile la cerere și cu pachete de documente concepute pentru a răspunde specificațiilor cumpărătorilor germani. Consultați certificările noastre pentru detalii privind auditul și acreditarea.
Sunteți gata să discutați specificații și prețuri pentru piața germană? Solicitați o ofertă, iar echipa noastră de export vă va răspunde în 1 zi lucrătoare, cu o propunere personalizată care cuprinde mostre de CoA, specificații de produs și opțiuni logistice.