Eksporter medisinske urter til Tyskland: BfR- og LFGB-guide

Viktige poenger

• Tyskland er EUs største marked for planteprodukter, og bruker over 25 % av alle urteteer og kosttilskudd som selges i unionen. Hvis du kan eksportere medisinske urter til Tyskland, følger resten av EU etter.
• LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch) er Tysklands sentrale nærings- og fôrmiddellovbok. Enhver urteingrediens som selges i Tyskland, må overholde LFGBs krav til sikkerhet, merking og sporbarhet.
• BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung) utsteder risikovurderinger og anbefalinger om maksimalgrenser som de tyske håndhevingsmyndighetene anvender. BfRs uttalelser om pyrrolizidinalkaloider og tungmetaller er strengere enn EUs grunnleggende regler.
• Produktklassifiseringen avgjør hele din regulatoriske vei. Et kamilleparti klassifisert som urtete er underlagt andre regler enn den samme kamillen klassifisert som et tradisjonelt plantebasert legemiddel. Får du klassifiseringen feil, risikerer du importavvisning.
• Dokumentasjon er det avgjørende punktet: Analysesertifikat, plantehelsesertifikat, EUR.1-opprinnelsessertifikat, TRACES-melding og tyskspråklig merking må alle være korrekte, før forsendelsen din ankommer Hamburg eller Bremen.

Innledning

Tyskland er porten til europeisk urtehandel. Med en befolkning på 84 millioner forbrukere som bruker mer på naturlige helseprodukter per innbygger enn noen annen EU-medlemsstat, representerer det tyske markedet det enkeltstående mest verdifulle bestemmelsesstedet for leverandører som ønsker å eksportere medisinske urter til Tyskland og det bredere EU. Landets dypt forankrede Naturheilkunde (naturmedisin)-tradisjon, kombinert med en sofistikert detaljhandelsinfrastruktur som spenner over apotek, Reformhäuser (helsekostbutikker), økologiske supermarkeder og nettplattformer, skaper vedvarende etterspørsel etter botaniske råvarer av høy kvalitet.

Men Tyskland er også et av de mest regulerte nærings- og kosttilskuddsmarkedene i verden. Regelverket involverer flere føderale myndigheter, overlappende EU-regler og nasjonale regler, samt håndhevingsstandarder som ofte overstiger EUs minimumskrav. Leverandører som henvender seg til Tyskland med dokumentasjon kalibrert for mindre krevende markeder, opplever rutinemessig grenseavvisninger, produktbeslag og svartelisting fra importører.

Denne guiden fører B2B-leverandører og innkjøpssjefer gjennom alle lag av Tysklands regulatoriske landskap for medisinske urter og botaniske råvarer, fra grunnleggende markedsforhold til klassifisering, kontaminantgrenser, merking og importdokumentasjon. Hvis du allerede er kjent med den bredere EU-markedsadgangsprosessen, går dette innlegget i dybden med de Tysklandsspesifikke kravene som ligger oppå denne EU-basislinjen.

Tysklands marked for planteprodukter

Markedsstørrelse og vekst

Tysklands marked for planteprodukter er verdsatt til omtrent EUR 12 milliarder årlig, målt på tvers av urteteer, kosttilskudd, naturlig kosmetikk og tradisjonelle plantebaserte legemidler. Urtete-segmentet alene står for rundt EUR 1,2 milliarder i årlig detaljsalg, noe som gjør Tyskland til det klart største urtete-markedet i Europa. Veksten har vært konsistent på 4-6 prosent år for år siden 2020, drevet av forbrukernes preferanse for forebyggende helse, «clean label»-produkter og plantebaserte alternativer.

B2B-råvareforsyningskjeden som forsyner dette markedet, domineres av importører basert i Hamburg, Bremen og Frankfurt, som kjøper råvarer fra Tyrkia, Egypt, India, Marokko og Øst-Europa. Tyrkiske leverandører har strukturelle fordeler innen sentrale produktkategorier, inkludert oregano, salvie, timian, lindeblomst, kamille, nype og tørket fiken, og drar nytte av geografisk nærhet, EU-Tyrkias tollunion og konkurransedyktige priser sammenlignet med nordafrikansk og søramerikansk opprinnelse.

Tyske forbrukerpreferanser og Naturheilkunde-tradisjonen

Det tyske forbrukerforholdet til medisinske urter er kvalitativt forskjellig fra de fleste EU-markeder. Naturheilkunde (naturopati) har vært innebygd i den tyske helsekulturen siden Sebastian Kneipps hydroterapibevegelse på 1800-tallet. De tyske sykekassene (Krankenkassen) refunderer visse tradisjonelle plantebaserte legemidler. Apotek fører urtepreparater side om side med legemidler, og farmasøyter anbefaler rutinemessig botaniske produkter. Denne kulturelle infrastrukturen betyr at tyske forbrukere er velinformerte kjøpere som leser etiketter, forstår doseringsformer og krever tredjeparts kvalitetsverifisering.

For B2B-leverandører oversettes dette til innkjøpsspesifikasjoner som ofte er mer krevende enn de lovbestemte minimumskravene. Tyske importører vil be om fullstendige analysesertifikater, leverandørrevisjoner og dokumentasjon av hele forsyningskjeden fra jorde til lager. Det anbefales på det sterkeste å gjennomgå vår COA-guide før du inngår dialog med en tysk kjøper.

Viktige produktkategorier

Arovelas sortiment av medisinske urter og eteriske oljer dekker de botaniske råvarene som forsyner alle de fem kategoriene ovenfor.

Regelverk

Tysklands regulatoriske system for planteprodukter involverer tre sentrale føderale myndigheter som opererer under et rammeverk som kombinerer EU-forordninger med nasjonal lov.

LFGB: nærings- og fôrmiddellovboken

Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB) er Tysklands sentrale lovgivning som regulerer næringsmiddeltrygghet, næringsmiddeltilsetningsstoffer, fôr og forbrukerprodukter. For leverandører av planteprodukter etablerer LFGB det juridiske grunnlaget for markedsovervåking, håndheving og sanksjoner. Sentrale bestemmelser som er relevante for urteeksport, omfatter forbudet mot å markedsføre usikre næringsmidler (§ 5), forbudet mot villedende merking (§ 11) og kravet om at næringsmidler ikke skal være helseskadelige når de inntas som tiltenkt.

LFGB gjennomfører EU-forordning 178/2002 (den generelle næringsmiddelloven) i tysk nasjonal rett og legger til ytterligere nasjonale håndhevingsmekanismer. Brudd på LFGB kan resultere i produkttilbakekallinger, bøter på opptil EUR 100.000, og strafferettslig forfølgelse for alvorlige overtredelser som involverer helserisiko.

BfR: risikovurdering

Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) er Tysklands føderale institutt for risikovurdering. BfR håndhever ikke loven direkte; i stedet utarbeider instituttet vitenskapelige risikovurderinger og anbefalinger om maksimalgrenser som håndhevingsmyndighetene (BVL og delstatsmyndighetene) bruker som referanseverdier. For leverandører av planteprodukter er BfRs uttalelser viktige, fordi de ofte fastsetter de facto-standarder som er strengere enn EU-dekkende regler.

De mest konsekvensrike BfR-posisjonene for urteeksportører omfatter instituttets anbefalinger om grenser for pyrrolizidinalkaloider, maksimalgrenser for tungmetaller i urteteer og sikkerhetsvurderinger av spesifikke botaniske stoffer. Når en BfR-uttalelse anbefaler et maksimalt daglig inntak for et kontaminant, behandler tyske importører og forhandlere denne anbefalingen som en bindende terskel, selv før den blir formell lov.

BVL: håndheving

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) koordinerer håndhevingen av næringsmiddeltrygghet på tvers av Tysklands 16 delstater (Länder). Hver delstat har sine egne næringsmiddeltilsynsmyndigheter, noe som betyr at håndhevingens intensitet og tolkning kan variere fra region til region. BVL driver også det tyske RASFF-kontaktpunktet (Rapid Alert System for Food and Feed), som håndterer meldinger om ikke-samsvarende produkter som oppdages ved grensen eller under markedsovervåking.

For eksportører er den praktiske konsekvensen at produktet ditt kan bestå den innledende tollklareringen, men likevel risikere håndhevingstiltak hvis en næringsmiddelinspektør på delstatsnivå tar prøver av det under markedsovervåking. Etterlevelse må være reell og verifiserbar, ikke kosmetisk.

EUs Novel Food-forordning (2015/2283)

EUs Novel Food-forordning gjelder når en urteingrediens mangler en dokumentert historikk for betydelig forbruk i EU før 15. mai 1997. Forordningen krever en sikkerhetsvurdering og godkjenning før ingrediensen kan bringes på EU-markedet. Tyskland anvender Novel Food-reglene strengt, og BVL vedlikeholder sin egen database over stoffer den anser som nye.

Ingredienser med etablert tradisjonell bruk i Europa (kamille, timian, oregano, salvie, peppermynte, valeriana, lindeblomst) er ikke Novel Foods og handles fritt. Nyere eller eksotiske botaniske råvarer, uvanlige plantedeler eller konsentrerte ekstrakter kan imidlertid utløse Novel Food-krav. EUs Novel Food-katalog er den første referansen som bør sjekkes, men tyske myndigheter kan anvende ytterligere kontroll utover katalogoppføringen. Vår guide til EU-markedsadgang dekker Novel Food-vurderingsprosessen i full detalj.

HMPC-monografier for tradisjonelle plantebaserte legemidler

Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) under Det europeiske legemiddelbyrået publiserer monografier for urter med tilstrekkelig dokumentasjon for tradisjonell eller veletablert bruk. Disse monografiene definerer godkjente indikasjoner, doseringsintervaller og kvalitetskrav for urter som kvalifiserer for registrering som tradisjonelle plantebaserte legemidler i henhold til direktiv 2004/24/EF.

Tyskland har det høyeste antallet registrerte tradisjonelle plantebaserte legemidler i EU, og tyske produsenter viser i stor grad til HMPC-monografier. Hvis kunden din er en tysk legemiddelprodusent som produserer registrerte plantebaserte legemidler, må råmaterialet ditt oppfylle kvalitetsspesifikasjonene definert i den relevante HMPC-monografien og Den europeiske farmakopé (Ph. Eur.)-monografien for den aktuelle urten.

Produktklassifisering: det kritiske første steget

Næringsmiddel/te versus kosttilskudd versus tradisjonelt plantebasert legemiddel versus legemiddel

Før noen regulatorisk analyse må du fastslå hvordan det tyske markedet vil klassifisere planteproduktet ditt. Denne klassifiseringen avgjør hvilke lover som gjelder, hvilke myndigheter som fører tilsyn, hvilke merkingsregler du må følge, og hvilke påstander du kan bruke. Den samme tørkede kamilleblomsten kan klassifiseres under fire forskjellige regulatoriske veier, avhengig av tiltenkt bruk, presentasjon og påstander.

• Næringsmiddel/urtete: Tørkede urter solgt til trekk eller kulinarisk bruk, uten helsepåstander utover generelle utsagn. Regulert under LFGB og EUs næringsmiddellovgivning.
• Kosttilskudd (Nahrungsergänzungsmittel): Konsentrerte urtepreparater (ekstrakter, kapsler, pulver) markedsført for en ernæringsmessig eller fysiologisk effekt. Regulert under den tyske kosttilskuddsforskriften (Nahrungsergänzungsmittelverordnung, NemV) og EU-direktiv 2002/46/EF. Må meldes til BVL før markedsføring.
• Tradisjonelt plantebasert legemiddel: Registrert i henhold til direktiv 2004/24/EF med en forenklet registreringsprosess. Krever dokumentasjon for 30 års tradisjonell bruk (15 år i EU). Kan bære spesifikke terapeutiske indikasjoner. Selges på apotek.
• Legemiddel (full markedsføringstillatelse): Planteprodukter med fulle kliniske dokumentasjonspakker som oppfyller de samme standardene som syntetiske legemidler. Sjelden for rene botaniske råvarer; mer vanlig for standardiserte ekstrakter som ginkgo- eller johannesurt-ekstrakter med kliniske forsøksdata.

Hvorfor klassifisering avgjør din regulatoriske vei

Vanlige feilklassifiseringer

Den vanligste feilen leverandører gjør, er å anta at produktets klassifisering i opprinnelseslandet avgjør klassifiseringen i Tyskland. Det gjør den ikke. Tyske myndigheter klassifiserer basert på presentasjon, doseringsform, påstander og sammensetning i den tyske markedskonteksten. Et produkt som selges som en enkel urtete i Tyrkia, kan omklassifiseres som kosttilskudd eller til og med som et uautorisert legemiddel i Tyskland hvis emballasjen inneholder helsepåstander, doseringsformen antyder terapeutisk hensikt, eller konsentrasjonen av det aktive stoffet overstiger næringsmiddeltypiske nivåer.

En annen vanlig feil er å anvende kosttilskuddsregler på et produkt som tyske myndigheter anser som et legemiddel etter funksjon (Funktionsarzneimittel). Tysk rettspraksis fastslår at produkter med farmakologisk effekt ved den markedsførte dosen kan klassifiseres som legemidler, uansett hvordan leverandøren merker dem. Konsentrert valeriana-ekstrakt, høydose artisjokkekstrakt og visse adaptogene preparater er alle blitt omklassifisert av tyske domstoler.

Kontaminantgrenser

Tyskland anvender noen av de strengeste kontaminantgrensene i EU for planteprodukter. BfRs anbefalinger setter ofte referanseverdier under EU-dekkende maksimalgrenser, og tyske importører bygger disse strammere grensene inn i sine innkjøpsspesifikasjoner.

Pesticidrester (MRL)

EU-forordning 396/2005 fastsetter maksimale restgrenser (MRL) for pesticider i næringsmidler. Standard-MRL-en der det ikke finnes en spesifikk avlingsgrense, er 0,01 mg/kg, som fungerer som en nær-null-toleranseterskel. Tyske detaljhandelskjeder og importører anvender ofte enda lavere interne grenser, spesielt for økologisk sertifiserte produkter.

Medisinske urter av tyrkisk opprinnelse viser ofte sterke pesticidprofiler, fordi mye av dyrkingen skjer i høylandssoner der lavinnsats-jordbruk er tradisjonell praksis. Geotermisk tørking, mye brukt i Denizli- og Afyon-regionene, unngår fumigeringskjemikalier som kan kontaminere konvensjonelt tørkede urter.

Tungmetaller

For bly og kadmium bør det bemerkes at BfR anvender grenser på urtens tørrstoff, mens enkelte forordninger refererer til produktet som inntatt (trekk). Leverandører må verifisere hvilket grunnlag kjøperens spesifikasjon refererer til.

Mykotoksiner

Aflatoksinkontaminering er en primær bekymring for urter som lagres under varme, fuktige forhold. Riktig håndtering etter høsting og lagring ved kontrollert luftfuktighet er avgjørende, og testing ved både opprinnelse og bestemmelsessted er standardpraksis for tyske importører.

Pyrrolizidinalkaloider: Tysklands strenge tilnærming

Pyrrolizidinalkaloider (PA-er) er naturlig forekommende toksiner som finnes i visse plantefamilier (Boraginaceae, Asteraceae, Fabaceae), og som kan kontaminere planteprodukter gjennom samhøstet ugress. Tyskland har vært i front for PA-regulering globalt. BfR har anbefalt at det daglige PA-inntaket fra urteteer og kosttilskudd ikke bør overstige 0,007 mikrogram per kilogram kroppsvekt per dag, noe som tilsvarer omtrent 0,49 mikrogram per dag for en voksen på 70 kg.

EU fastsatte harmoniserte PA-grenser i 2022:

Tyske importører anvender vanligvis strammere grenser enn disse EU-maksimumsverdiene, og krever ofte resultater under 100 mikrogram/kg for tørkede urteteer. Leverandører må teste spesifikt for PA-er ved hjelp av LC-MS/MS-metodikk som dekker hele settet av regulerte PA-forbindelser. En standard multi-restpesticidscreening detekterer ikke PA-er.

Mikrobiologiske grenser

Disse grensene følger EU-forordning 2073/2005 og de tyske DGHM (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie)-veiledende verdiene. Tørkede urter som skal gjennomgå videre bearbeiding (trekk i kokende vann), er underlagt mindre strenge grenser enn urter som konsumeres direkte.

Merkingskrav

Tysk språk er obligatorisk

Alle næringsmidler som selges i Tyskland, må være merket på tysk. Dette omfatter produktnavn, ingrediensliste, nettomengde, best-før-dato, opprinnelsesinformasjon, oppbevaringsinstruksjoner samt navn og adresse på den ansvarlige næringsmiddelvirksomheten (den tyske importøren eller distributøren). B2B-bulkforsendelser som ikke er bestemt for direkte detaljsalg, kan medbringe engelskspråklig dokumentasjon til logistikkformål, men det endelige detaljhandelsproduktet må merkes på tysk.

Overholdelse av EU-forordning 1169/2011

Forordningen om næringsmiddelinformasjon til forbrukerne (EU) 1169/2011 harmoniserer merking på tvers av EU og fastsetter spesifikke krav, inkludert allergendeklarasjon, næringsdeklarasjon, opprinnelsesland for visse næringsmidler og minimums skriftstørrelser. For planteprodukter krever forordningen det spesifikke botaniske navnet (slekt og art) i tillegg til det vanlige navnet, og den anvendte plantedelen må angis.

Forordning om helsepåstander (EF 1924/2006)

Helse- og ernæringspåstander på næringsmidler (inkludert urteteer og kosttilskudd) er regulert av forordning (EF) 1924/2006. Kun påstander som er vurdert og godkjent av EFSA og oppført i EUs register over ernærings- og helsepåstander, kan brukes. Tyskland håndhever denne forordningen strengt. Påstander som «støtter immunfunksjonen» eller «hjelper fordøyelsen» krever en spesifikk godkjent påstandstekst knyttet til ingrediensen ved den anbefalte dosen. Ikke-godkjente påstander resulterer i advarselsbrev, bøter og produkttilbaketrekking.

Den nåværende statusen for botaniske helsepåstander i EU er kompleks. Et stort antall botaniske helsepåstander har forblitt «satt på vent» siden 2012, verken godkjent eller avvist. Tyske myndigheter tillater generelt bruk av påstander satt på vent, forutsatt at de ikke er villedende, men situasjonen forblir juridisk usikker.

Økologisk merking

Produkter som markedsføres som økologiske i Tyskland, må bære EUs økologiske logo og overholde EU-forordning 2018/848 om økologisk produksjon. I tillegg ser mange tyske forhandlere og forbrukere etter Bio-Siegel, Tysklands nasjonale økologiske merke, som følger de samme EU-standardene, men har høyere forbrukergjenkjennelse innenlands. Økologisk sertifisering må utstedes av et akkreditert kontrollorgan, og sertifiseringsnummeret må fremgå av etiketten. Vår sertifiseringsguide dekker revisjons- og verifiseringsprosessen for kvalitetssertifiseringer, inkludert økologisk.

Importprosess og dokumentasjon

Nødvendige dokumenter

En komplett dokumentasjonspakke for eksport av medisinske urter til Tyskland omfatter følgende:

1. Handelsfaktura med full produktbeskrivelse, HS-kode, opprinnelsesland og Incoterms
2. Pakkliste med partinumre, netto- og bruttovekt per kolli
3. EUR.1-varesertifikat (eller opprinnelseserklæring for forsendelser under EUR 6.000) for å kreve preferansetollsatser under EU-Tyrkias tollunion
4. Analysesertifikat (COA) utstedt av et akkreditert laboratorium, som dekker identitet, tungmetaller, pesticidrester, mykotoksiner, pyrrolizidinalkaloider og mikrobiologiske parametre
5. Plantehelsesertifikat utstedt av det tyrkiske landbruksdepartementet for produkter av planteopprinnelse
6. Helsesertifikat (hvis krevd av den spesifikke produktkategorien eller importøren)
7. Økologisk sertifikat (hvis relevant), utstedt av et akkreditert, EU-anerkjent kontrollorgan
8. Konnossement eller luftfraktbrev for transportdokumentasjon
9. TRACES NT-melding (Trade Control and Expert System) sendt inn av EU-importøren før forsendelsen ankommer

For en fullstendig oversikt over hvordan du leser og evaluerer leverandørdokumentasjon, se vår COA-guide. For kjøpere som spesifikt evaluerer tyrkiske leverandører, dekker vår oversikt over tyrkisk sourcing hele innkjøpsflyten fra ende til annen.

TRACES-systemmelding

TRACES NT er EUs nettbaserte plattform for å håndtere sanitære og plantehelsemessige kontroller av importerte varer. Den tyske importøren (ikke den tyrkiske eksportøren) er ansvarlig for å sende inn en TRACES-melding før forsendelsen ankommer EU-grensen. Meldingen utløser risikobaserte kontroller som kan omfatte dokumentkontroller (100 % av forsendelsene), identitetskontroller og fysiske inspeksjoner, inkludert laboratorieprøvetaking.

Produkter som står på listen over økt kontroll (forordning 2019/1793, oppdateres regelmessig), møter obligatorisk prøvetaking med definerte hyppigheter. Urter fra visse opprinnelser med en historikk med manglende etterlevelse (pesticidrester, aflatoksiner, salmonella) kan oppleve fysiske inspeksjonsrater på 10-50 %. Tyrkiske urter er generelt ikke på høyrisikolisten for de fleste produktkategorier, noe som er en betydelig logistisk fordel.

Inspeksjon ved ankomsthavn

Tysklands viktigste havner for import av planteprodukter er Hamburg og Bremen/Bremerhaven, mens Frankfurt lufthavn håndterer luftfraktforsendelser. Ved ankomsthavnen passerer forsendelsen gjennom grensekontrollstasjonen (BCP), hvor veterinære og plantehelsemessige inspektører gjennomgår dokumentasjonen og kan ta prøver til laboratorieanalyse.

Hvis forsendelsen består alle kontroller, frigis den for fri omsetning innen EU. Hvis manglende etterlevelse oppdages, kan myndighetene beordre at forsendelsen returneres til opprinnelseslandet, destrueres eller underlegges spesialbehandling (ny bearbeiding, ny merking). Kostnadene ved disse tiltakene faller på importøren.

Tidslinje for tollklarering

Under normale forhold tar tollklareringen for planteprodukter som ankommer Tyskland, 2-5 virkedager fra skipets ankomst. Rene dokumentkontroller fullføres vanligvis innen 24 timer. Fysiske inspeksjoner med laboratorieprøvetaking kan forlenge klareringen med 5-15 virkedager, avhengig av testplanen. Importører med erfaring med TRACES og BCP-prosessen kan minimere forsinkelser gjennom presis forhåndsmelding og komplett dokumentasjon.

Preferansetollsatsen under EU-Tyrkias tollunion reduserer eller eliminerer toll på de fleste tørkede urter (HS-koder 0910, 1211) og eteriske oljer (HS 3301), forutsatt at EUR.1-sertifikatet er gyldig. Denne tollfordelen, kombinert med den geografiske nærheten som reduserer transporttiden til 3-7 dager sjøveien fra tyrkiske havner til Hamburg, gjør Tyrkia til en strukturelt konkurransedyktig opprinnelse for det tyske urtemarkedet. For detaljert veiledning om handelsvilkår og frakt, se vår guide til sourcing av tørket frukt, som også dekker logistikkprinsipper som gjelder for urteforsendelser.

Ofte stilte spørsmål

Må jeg registrere urtete-produktet mitt hos tyske myndigheter før jeg selger det?

Nei, urteteer klassifisert som næringsmiddel krever ikke forhåndsregistrering eller melding i Tyskland. De må overholde LFGBs og EUs næringsmiddellovgivnings krav på salgstidspunktet, men det finnes ikke noe obligatorisk registreringstrinn. Kosttilskudd (Nahrungsergänzungsmittel) må derimot meldes til BVL før første markedsføring. Hvis produktet ditt klassifiseres som et tradisjonelt plantebasert legemiddel, kreves registrering hos BfArM.

Hva er forskjellen mellom BfR-anbefalinger og juridisk bindende grenser?

BfR-anbefalinger er vitenskapelige uttalelser, ikke lov. Tyske håndhevingsmyndigheter og domstoler viser imidlertid rutinemessig til BfR-vurderinger når de avgjør om et produkt er trygt i henhold til LFGB § 5. I praksis vil tyske importører avvise produktet ditt hvis det overstiger et BfR-anbefalt maksimalnivå, og håndhevingsmyndighetene kan anse det som ikke-samsvarende. Betrakt BfR-anbefalinger som de facto bindende grenser for det tyske markedet.

Kan jeg bruke helsepåstander på planteprodukter som selges i Tyskland?

Kun helsepåstander som er oppført i EUs register over ernærings- og helsepåstander (godkjent i henhold til forordning (EF) 1924/2006), kan brukes. Mange botaniske helsepåstander forblir «satt på vent» og kan brukes midlertidig, men den juridiske situasjonen er usikker. Struktur-funksjon-påstander, påstander om redusert sykdomsrisiko og enhver underforstått terapeutisk påstand uten godkjenning vil utløse håndhevingstiltak. Rådfør deg med den tyske importørens regulatoriske team før du fastsetter noen påstandstekst.

Hvordan påvirker grensene for pyrrolizidinalkaloider eksporten min av kamille eller peppermynte?

Kamille og peppermynte inneholder ikke selv pyrrolizidinalkaloider, men PA-holdig ugress (som Senecio-arter) kan kontaminere avlingen hvis feltstyringen er utilstrekkelig. Tyske importører krever PA-testing på så godt som alle råvarer til urtete, uansett botanisk art. Du må teste hvert parti ved hjelp av LC-MS/MS-metodikk og påvise etterlevelse av minst EU-grensen (200 mikrogram/kg for tørkede urteteer), selv om mange tyske kjøpere krever resultater under 100 mikrogram/kg.

Fjerner EU-Tyrkias tollunion all importtoll på planteprodukter?

Tollunionen dekker industrivarer, inkludert de fleste tørkede urter, krydder og eteriske oljer, og gir null eller redusert tollsats når de følges av et gyldig EUR.1-varesertifikat. Enkelte landbruksprodukter kan imidlertid falle utenfor tollunionens virkeområde eller være underlagt tollkvoter. Verifiser den spesifikke HS-kodeklassifiseringen for produktet ditt, og bekreft gjeldende tollsats med tollmegleren din før forsendelse.

Kom i gang med å eksportere til Tyskland

Tyskland representerer det enkeltstående mest verdifulle markedsinngangspunktet for leverandører av planteprodukter som retter seg mot EU. De regulatoriske kravene er krevende, men de er forutsigbare og godt dokumenterte. Leverandører som investerer i riktig produktklassifisering, omfattende laboratorietesting, komplett dokumentasjon og tyskspråklig merking, vil finne et marked som belønner kvalitet og konsistens med langsiktige innkjøpsrelasjoner.

Arovela leverer medisinske aromatiske urter og eteriske oljer til importører i hele Tyskland og EU, støttet av ISO 22000- og HACCP-sertifisert prosessering, fullstendige partispesifikke analysesertifikater og dokumentasjonspakker bygget for å oppfylle tyske kjøperes spesifikasjoner. Se våre sertifiseringer for revisjons- og akkrediteringsdetaljer.

Klar til å diskutere spesifikasjoner og priser for det tyske markedet? Be om et tilbud, og eksportteamet vårt svarer innen 24 timer med et skreddersydd forslag, inkludert COA-prøver, produktspesifikasjoner og logistikkalternativer.