ประเด็นสำคัญ
- การเลือกซัพพลายเออร์สารสกัดจากพืชสำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในสหภาพยุโรป เป็นการตัดสินใจด้านเอกสารพอ ๆ กับด้านเคมี: สารสกัดที่คุณซื้อต้องทั้งวางจำหน่ายได้ตามกฎหมายในตลาดสหภาพยุโรป และพิสูจน์ได้ในเชิงวิเคราะห์เทียบกับข้อกำหนดที่เป็นลายลักษณ์อักษร
- กรอบ Novel Food ของสหภาพยุโรป — Regulation (EU) 2015/2283 — คือด่านแรก ผลิตภัณฑ์เตรียมจากพืชจำนวนมากถูกบริโภคในสหภาพยุโรปก่อนวันที่ 15 พฤษภาคม 1997 และไม่ถือเป็นอาหารใหม่ ส่วนรายการอื่น (ชนิดพืชใหม่ อัตราส่วนการสกัดใหม่ ส่วนสกัดเข้มข้น) อาจต้องผ่านการประเมินของ EFSA และการอนุญาตจากคณะกรรมาธิการก่อนจะขายเป็นอาหารได้
- สารสกัดมีความหมายก็ต่อเมื่อคุณบรรยายได้อย่างแม่นยำ: การทำมาตรฐานตามสารบ่งชี้ (%) อัตราส่วนวัตถุดิบต่อสารสกัด (DER) ตัวทำละลายที่ใช้สกัด (CO₂ สภาวะเหนือวิกฤต เอทานอล หรือน้ำ) และสารพาหรือสารช่วย "สารสกัดมิลค์ทิสเซิล" สองชนิดที่มี DER และระดับสารบ่งชี้ต่างกัน เป็นวัตถุดิบคนละชนิดในราคาที่ต่างกัน
- ใบรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ที่สมบูรณ์สำหรับสารสกัดจากพืชเกรดอาหารควรครอบคลุมเอกลักษณ์ ผลวิเคราะห์สารบ่งชี้ โลหะหนัก จุลชีววิทยา ตัวทำละลายตกค้าง และสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง — โดยผูกกับหมายเลขล็อตที่แน่นอน ไม่ใช่แม่แบบผลิตภัณฑ์ทั่วไป
- Arovela จัดหาสารสกัดจากธรรมชาติจากโรงงานในซินดิร์กือ (บาลึเคซีร์ ตุรกี) พร้อมคลังสินค้าในโซลิงเงิน ประเทศเยอรมนี ดำเนินงานด้วยเอกสารตาม ISO 22000, ISO 9001 และ ISO 27001 โดยมี COA ให้ตามคำขอ เราจัดเตรียมข้อกำหนดและเอกสารเชิงวิเคราะห์ที่รองรับการประเมิน Novel Food และการติดฉลากของคุณเอง — เราไม่กล่าวอ้างด้านสุขภาพแทนคุณ
บทนำ: เหตุใดการจัดหาสารสกัดจึงยากกว่าที่เห็น
หากคุณพัฒนาสูตรหรือรับจ้างผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร การหาซัพพลายเออร์สารสกัดจากพืชสำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ขายในสหภาพยุโรปมักไม่ใช่ส่วนที่ยาก — ส่วนที่ยากคือการหารายที่คุณปกป้องวัตถุดิบของเขาได้จริง แบรนด์นิวทราซูติคอลไม่ได้ต้องการเพียง "สารสกัดอัชวากันดา" หรือ "สารสกัดชาเขียว" แต่ต้องการผลิตภัณฑ์เตรียมที่นิยามชัดเจน มีอัตราส่วนวัตถุดิบต่อสารสกัดที่ทราบ ร้อยละสารบ่งชี้ที่รับประกัน ตัวทำละลายที่ใช้สกัดซึ่งระบุไว้ สถานะ Novel Food ที่ชัดเจน และใบรับรองผลการวิเคราะห์รายแบตช์ที่ผู้จัดการคุณภาพหรือผู้รับผิดชอบ (Responsible Person) นำไปแสดงต่อหน่วยงานผู้มีอำนาจระดับชาติได้
ตลาดยุโรปไม่ปรานีในเรื่องนี้ ซัพพลายเออร์สองรายอาจเสนอ "สารสกัดมาตรฐาน" ให้คุณในราคาที่ต่างกันลิบลับ และความแตกต่างเกือบทุกครั้งซ่อนอยู่ในข้อกำหนด: ร้อยละสารบ่งชี้ที่สูงกว่า DER ที่แคบกว่า โปรไฟล์ตัวทำละลายตกค้างที่สะอาดกว่า หรือ — ที่สำคัญยิ่ง — สถานะด้านกฎระเบียบที่ชัดเจนกว่า การซื้อตัวเลขที่ถูกกว่าโดยไม่อ่านสเปกคือเส้นทางที่ทำให้แบรนด์ลงเอยด้วยวัตถุดิบที่ติดฉลากให้ถูกต้องไม่ได้ ผ่านการตรวจประเมินเอกสารไม่ได้ หรือวางจำหน่ายตามกฎหมายไม่ได้เลย
คู่มือฉบับนี้เขียนขึ้นสำหรับทีมจัดซื้อ ทีมวิจัยและพัฒนา และทีมกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและนิวทราซูติคอลที่จัดหาสารสกัดจากพืชสำหรับสหภาพยุโรป โดยอธิบายกรอบ Novel Food และ EFSA วิธีอ่านการทำมาตรฐานและ DER การเลือกตัวทำละลายเปลี่ยนทั้งเคมีและการปฏิบัติตามกฎอย่างไร และ COA กับเอกสารข้อกำหนดฉบับเต็มควรมีอะไรบ้าง หากคุณกำลังชั่งน้ำหนักวิธีการสกัดในระดับเทคนิคด้วย ให้อ่านควบคู่กับคู่มือการสกัดด้วย CO₂ เทียบกับเอทานอลสำหรับผู้ซื้อ B2Bของเรา ส่วนภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่กว้างขึ้น โปรดดูคู่มือการเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์ธรรมชาติของเรา
กรอบ Novel Food ของสหภาพยุโรป: ด่านแรกของคุณ
ก่อนเคมี ก่อนราคา ก่อนตัวอย่าง คำถามแรกสำหรับสารสกัดจากพืชใด ๆ ที่จะใช้ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของสหภาพยุโรปคือ: ผลิตภัณฑ์เตรียมนี้เป็น Novel Food หรือไม่
"ใหม่" หมายความว่าอย่างไรกันแน่
ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 ว่าด้วยอาหารใหม่ "อาหารใหม่" คืออาหารใดก็ตามที่ไม่ได้ถูกใช้เพื่อการบริโภคของมนุษย์ในระดับที่มีนัยสำคัญภายในสหภาพยุโรปก่อนวันที่ 15 พฤษภาคม 1997 วันตัดนั้นคือบานพับของทั้งระบบ ผลิตภัณฑ์เตรียมจากพืชอาจตกอยู่ฝั่งใดฝั่งหนึ่งก็ได้ ขึ้นอยู่กับชนิดพืช ส่วนของพืชที่ใช้ กระบวนการสกัด และความเข้มข้น
เรื่องนี้สำคัญอย่างยิ่งสำหรับสารสกัด เพราะกฎระเบียบถือว่าผลิตภัณฑ์เตรียม ไม่ใช่เพียงพืช เป็นวัตถุที่เกี่ยวข้อง สมุนไพรชนิดหนึ่งอาจมีประวัติการใช้เป็นชาแห้งมายาวนาน แต่สารสกัดเข้มข้นด้วยตัวทำละลายของสมุนไพรเดียวกัน — ที่มีอัตราส่วนวัตถุดิบต่อสารสกัดสูงและระดับสารบ่งชี้ที่ยกสูงขึ้น — อาจถูกพิจารณาว่าเป็นอาหารอีกชนิดหนึ่งที่ไม่มีประวัติการบริโภคอย่างมีนัยสำคัญที่พิสูจน์ได้ สารสกัดจำนวนมากจึงอยู่ในสถานะที่อ่อนไหวกว่าพืชดิบที่เป็นต้นทาง
วิธีตรวจสอบสถานะก่อนขอตัวอย่าง
คณะกรรมาธิการยุโรปดูแล Novel Food Catalogue ซึ่งเป็นแหล่งอ้างอิงที่ไม่ครบถ้วนทั้งหมดแต่ใช้งานได้จริง รวบรวมพืชและสารจำนวนมากพร้อมสถานะเชิงบ่งชี้ สำหรับสารสกัดที่จะใช้ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ขั้นตอนนั้นตรงไปตรงมาและควรเกิดขึ้นก่อนที่คุณจะขอตัวอย่าง:
- ระบุชนิดพืชที่แน่นอน (ชื่อทวินามภาษาละติน) และส่วนของพืช (ราก ใบ ผล ส่วนเหนือดิน)
- จดลักษณะผลิตภัณฑ์เตรียม: เป็นสมุนไพรแห้ง ทิงเจอร์ สารสกัดที่มี DER กำหนด หรือส่วนสกัดที่ทำให้บริสุทธิ์/เข้มข้น
- ตรวจสอบรายการใน Novel Food Catalogue และการอนุญาตของคณะกรรมาธิการหรือความเห็นของ EFSA ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เตรียมนั้น
- แยก "ประวัติการใช้เป็นอาหาร" ออกจาก "ประวัติการใช้เป็นยาหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร" เพราะเกณฑ์ทางกฎหมายต่างกัน
หากผลิตภัณฑ์เตรียมเป็นอาหารใหม่และยังไม่ได้รับอนุญาต จะวางจำหน่ายในตลาดอาหารของสหภาพยุโรปโดยชอบด้วยกฎหมายไม่ได้จนกว่าจะผ่านเส้นทางการขออนุญาต — และนั่นเป็นโครงการด้านกฎระเบียบ ไม่ใช่ใบสั่งซื้อ
EFSA อยู่ตรงไหน
หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) เป็นองค์กรทางวิทยาศาสตร์ที่ดำเนินการประเมินความปลอดภัยเมื่อมีการขออนุญาตอาหารใหม่ และเผยแพร่ความเห็นทางวิทยาศาสตร์กับแนวทางเกี่ยวกับความปลอดภัยของพืชสมุนไพร สำหรับวัตถุดิบจากพืชโดยรวม EFSA ยังได้เผยแพร่ประมวลรายชื่อพืช (compendium of botanicals) ที่ชี้สารซึ่งอาจน่ากังวล (เช่น สารประกอบที่เกิดตามธรรมชาติซึ่งควรระวังที่ระดับการบริโภคบางระดับ) แบรนด์ใช้ผลงานของ EFSA เหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของแฟ้มความปลอดภัยและการประเมินความเสี่ยงของตนเอง คุณสามารถดูงานของ EFSA ด้านพืชสมุนไพรได้โดยตรงผ่านหน้าหัวข้อ botanicals ของ EFSA
ขอบเขตที่ชัดเจนของบทบาทเรา Arovela เป็นซัพพลายเออร์วัตถุดิบ เราจัดเตรียมเอกลักษณ์ ข้อกำหนด และเอกสารเชิงวิเคราะห์เฉพาะแบตช์ (COA ตามคำขอ) ที่ป้อนเข้าสู่การตรวจสอบ Novel Food และการประเมินความปลอดภัยของคุณ เราไม่กล่าวอ้างด้านสุขภาพหรือประสิทธิผลเกี่ยวกับสารสกัด และเราไม่รับรองสถานะ Novel Food ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของคุณ — การวินิจฉัยนั้นอยู่กับแบรนด์ที่วางผลิตภัณฑ์ในตลาด โดยควรมีคำแนะนำด้านกฎระเบียบจากผู้มีคุณวุฒิ สิ่งที่เราทำได้คือทำให้แน่ใจว่าเอกสารที่รองรับการตัดสินใจนั้นครบถ้วนและเฉพาะล็อต
หมายเหตุสั้น ๆ เรื่องคำกล่าวอ้าง: แม้ในกรณีที่สารสกัดถูกกฎหมายอย่างสมบูรณ์ในฐานะวัตถุดิบอาหาร คำกล่าวอ้างด้านสุขภาพบนผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำเร็จรูปก็อยู่ภายใต้ระบอบแยกต่างหาก (กฎคำกล่าวอ้างด้านโภชนาการและสุขภาพของสหภาพยุโรป) และต้องได้รับอนุญาต "ขายได้ตามกฎหมาย" กับ "กล่าวอ้างได้ตามกฎหมาย" เป็นสองคำถามที่ต่างกัน จงแยกออกจากกันทั้งในข้อกำหนดและในข้อความการตลาดของคุณ
การอ่านข้อกำหนดของสารสกัด: DER, % สารบ่งชี้ และตัวทำละลาย
เมื่อสถานะ Novel Food ชัดเจนแล้ว งานถัดไปคือการอ่านสารสกัดในฐานะวัสดุที่นิยามไว้ พารามิเตอร์สามตัวทำงานเกือบทั้งหมด
อัตราส่วนวัตถุดิบต่อสารสกัด (DER)
อัตราส่วนวัตถุดิบต่อสารสกัด (DER) แสดงว่าใช้พืชดิบ ("drug" ในภาษาของตำรายา) เท่าใดในการผลิตสารสกัดหนึ่งหน่วย DER 10:1 หมายความว่าสมุนไพรตั้งต้นราวสิบกิโลกรัมถูกแปรรูปเพื่อให้ได้สารสกัดหนึ่งกิโลกรัม (สารสกัด "เนทีฟ" ก่อนเติมสารพาใด ๆ) DER ที่สูงกว่าโดยทั่วไปบ่งชี้วัสดุที่เข้มข้นกว่า — แต่เฉพาะเมื่ออ่านร่วมกับระดับสารบ่งชี้และตัวทำละลายเท่านั้น เพราะความเข้มข้นของมวลรวมไม่เหมือนกับความเข้มข้นของสารประกอบที่คุณสนใจ
ข้อควรระวังสองข้อสำหรับผู้ซื้อ:
- DER เนทีฟ เทียบกับ DER ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป สารสกัดเชิงพาณิชย์จำนวนมากถูกทำมาตรฐานบนสารพา (เช่น มอลโตเดกซ์ทรินหรือใยของพืชเอง) เพื่อให้ได้ร้อยละสารบ่งชี้เป้าหมายและปรับปรุงการไหล DER ที่คุณควรเปรียบเทียบคือ DER เนทีฟของสารสกัดเอง คำกล่าวอ้าง "10:1" จะไร้ความหมายหากครึ่งหนึ่งของผงสำเร็จรูปเป็นสารพาและไม่มีการเปิดเผย
- บริบทของตัวทำละลาย สารสกัดน้ำกับสารสกัดเอทานอลที่ DER ตามชื่อเท่ากันไม่เหมือนกัน เพราะตัวทำละลายทั้งสองดึงกลุ่มสารประกอบต่างกันออกจากพืช DER เปรียบเทียบกันได้เฉพาะภายในการสกัดแบบเดียวกันเท่านั้น
การทำมาตรฐานตามสารบ่งชี้
การทำมาตรฐานหมายความว่าสารสกัดถูกผลิตและทดสอบเพื่อให้ได้ร้อยละที่กำหนดของสารบ่งชี้ที่เลือก — วัดด้วยวิธีที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้ เช่น HPLC หรือ UV-Vis สารบ่งชี้อาจเป็นสารออกฤทธิ์ที่สนใจ หรือเป็นเพียงที่จับเชิงวิเคราะห์ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์และความสม่ำเสมอระหว่างแบตช์ ตัวอย่างประเภทของข้อกำหนดที่คุณจะพบ (เพื่อประกอบการอธิบายรูปแบบ — ยืนยันกับ COA จริงเสมอ):
| พืช (ตัวอย่าง) | กลุ่มสารบ่งชี้ที่พบบ่อย | วิธีแสดงค่าโดยทั่วไป |
|---|---|---|
| มิลค์ทิสเซิล (Silybum marianum) | ซิลิมาริน / ฟลาโวโนลิกแนน | % ซิลิมารินโดย HPLC |
| ชาเขียว (Camellia sinensis) | คาเทชิน / EGCG | % คาเทชินรวม หรือ % EGCG |
| ขมิ้นชัน (Curcuma longa) | เคอร์คูมินอยด์ | % เคอร์คูมินอยด์รวม |
| แปะก๊วย (Ginkgo biloba) | ฟลาโวนไกลโคไซด์ / เทอร์ปีนแลกโทน | ข้อกำหนด % คู่ |
| โรสแมรี (Rosmarinus officinalis) | กรดคาร์โนซิก / กรดโรสมารินิก | % กรดคาร์โนซิก หรือ % กรดโรสมารินิก |
บทเรียนสำหรับฝ่ายจัดซื้อนั้นเรียบง่าย: ตีราคาที่ร้อยละสารบ่งชี้ ไม่ใช่ที่ชื่อ สารสกัดสารบ่งชี้ 30% กับ 80% เป็นผลิตภัณฑ์ที่ต่างกัน และช่องว่างของความเข้มข้นมักสะท้อนทั้งในราคาต่อกิโลกรัมและในขนาดที่ต้องใช้ในเม็ดหรือแคปซูลสำเร็จรูป จงระบุสารบ่งชี้ วิธีวิเคราะห์ และช่วงการยอมรับไว้ในใบสั่งซื้อเสมอ แล้วตรวจยืนยันบน COA ของล็อต หากต้องการอ่านเรื่องตัวเอกสารให้ลึกขึ้น โปรดดูคู่มือการอ่าน COA สำหรับวัตถุดิบจากพืชของเรา
ตัวทำละลายที่ใช้สกัด: CO₂ เอทานอล หรือน้ำ
ตัวทำละลายที่ใช้สกัดเป็นตัวกำหนดว่าสารประกอบใดจะอยู่ในสารสกัด โปรไฟล์ตัวทำละลายตกค้างที่คุณต้องควบคุม และบ่อยครั้งคือการวางตำแหน่งด้านกฎระเบียบของวัสดุ
| ตัวทำละลาย | ดึงได้ดีที่สุด | ข้อกังวลเรื่องตัวทำละลายตกค้าง | การวางตำแหน่งทั่วไป |
|---|---|---|---|
| CO₂ สภาวะเหนือวิกฤต | เทอร์ปีน แวกซ์ สารออกฤทธิ์ที่ชอบไขมัน สารหอมระเหย | แทบไม่มี (CO₂ ระเหยออกไป) | พรีเมียม คำกล่าวอ้าง "ปราศจากตัวทำละลาย" สารออกฤทธิ์ที่ชอบไขมัน |
| เอทานอล (เกรดอาหาร) | พอลิฟีนอล ฟลาโวนอยด์ ไกลโคไซด์ สเปกตรัมกว้าง | ต้องตรวจยืนยันเอทานอลตกค้างเทียบกับขีดจำกัด | ม้างานสำหรับสารสกัดมาตรฐานของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารส่วนใหญ่ |
| น้ำ / น้ำ-เอทานอล | สารประกอบมีขั้ว พอลิแซ็กคาไรด์ แทนนิน ไกลโคไซด์ | ความเสี่ยงตัวทำละลายตกค้างต่ำ (น้ำ) ส่วนเอทานอลยังต้องตรวจ | สารสกัดน้ำแบบดั้งเดิม วัสดุที่อุดมด้วยพอลิแซ็กคาไรด์ |
นัยเชิงปฏิบัติบางประการ:
- จับคู่ตัวทำละลายกับโมเลกุล ฟีนอลิกมีขั้ว (นึกถึงสารสกัดจำนวนมากที่ทำมาตรฐานตามฟลาโวนอยด์และพอลิฟีนอล) เหมาะกับเอทานอลหรือน้ำ-เอทานอล ส่วนสารออกฤทธิ์ที่ชอบไขมันและเทอร์ปีนหอมเหมาะกับ CO₂ การจับคู่ผิดเป็นความผิดพลาดทางเคมี ไม่ใช่ความชอบส่วนตัว
- "ปราศจากตัวทำละลาย" เป็นเรื่องของ CO₂ หรือน้ำ หากซัพพลายเออร์ทำตลาดสารสกัด "สะอาด" หรือ "ปราศจากตัวทำละลาย" COA ควรรองรับด้วยผลตัวทำละลายตกค้าง ไม่ใช่เพียงบรรทัดการตลาด
- ตัวทำละลายไฮโดรคาร์บอนเป็นสัญญาณเตือนสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารคลีนเลเบล ข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารระดับพรีเมียมในสหภาพยุโรปจำนวนมากจำกัดหรือไม่รับตัวทำละลายบางชนิด ยืนยันว่าอะไรได้รับอนุญาตในสเปกของคุณ และกระบวนการของซัพพลายเออร์สอดคล้อง
สำหรับการเปรียบเทียบเชิงเทคนิคฉบับเต็มของสองเส้นทางอุตสาหกรรมหลัก — เศรษฐศาสตร์ของผลผลิต ความสามารถในการขยายขนาด และเอกสารเชิงวิเคราะห์ — คู่มือการสกัดด้วย CO₂ เทียบกับเอทานอลของเราลงลึกกว่าที่ทำได้ในที่นี้มาก
สิ่งที่ซัพพลายเออร์สารสกัดจากพืชสำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต้องมีเอกสารรองรับ
นี่คือจุดที่ซัพพลายเออร์ที่อ่อนตกรอบ ซัพพลายเออร์สารสกัดจากพืชสำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่จริงจังจะออกใบรับรองผลการวิเคราะห์เฉพาะแบตช์ ซึ่งผูกกับหมายเลขล็อตที่คุณซื้อจริง โดยอ้างอิงวิธีที่ระบุชื่อ COA ที่ไม่มีหมายเลขล็อตเป็นแม่แบบ ไม่ใช่ใบรับรอง
COA ที่สมบูรณ์สำหรับสารสกัดจากพืชเกรดอาหารควรครอบคลุมหัวข้อต่อไปนี้เป็นอย่างน้อย
| หัวข้อใน COA | ยืนยันอะไร | เหตุใดแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจึงต้องการ |
|---|---|---|
| เอกลักษณ์ | ชนิด/ส่วนของพืชถูกต้อง การยืนยันทางมหทรรศน์ โครมาโทกราฟี (เช่น HPTLC) หรือ DNA | พิสูจน์ว่าคุณได้รับพืชที่ถูกต้อง ไม่ใช่ของทดแทนหรือสิ่งปลอมปน |
| ผลวิเคราะห์สารบ่งชี้ | % สารบ่งชี้ด้วยวิธีที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้ (HPLC/UV-Vis) | ยืนยันความแรงและความสม่ำเสมอระหว่างแบตช์เทียบกับสเปกของคุณ |
| โลหะหนัก | ตะกั่ว แคดเมียม สารหนู ปรอท อยู่ในขีดจำกัด | ความปลอดภัยด้านสารปนเปื้อน บังคับในกรอบอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของสหภาพยุโรป |
| จุลชีววิทยา | จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด ยีสต์/รา E. coli, Salmonella ฯลฯ | ยืนยันว่าผงปลอดภัยทางจุลชีววิทยาสำหรับการรับประทาน |
| ตัวทำละลายตกค้าง | เอทานอล/ตัวทำละลายในกระบวนการอื่นที่ตกค้างอยู่ในขีดจำกัด | พิสูจน์ว่าตัวทำละลายที่ใช้สกัดถูกกำจัดจนถึงระดับที่ยอมรับได้ |
| สารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง | การคัดกรองเทียบกับ MRL ที่เกี่ยวข้อง | ความปลอดภัยด้านสารตกค้างทางการเกษตร ช่องโหว่ที่พบบ่อยในข้อเสนอราคาถูก |
นอกเหนือจากหัวข้อเชิงวิเคราะห์เหล่านี้ ให้ขอเอกสารที่แวดล้อม COA:
- เอกสารข้อกำหนด (specification sheet) — เอกสารระดับผลิตภัณฑ์ที่ตกลงกัน ซึ่งนิยามสารสกัดเป้าหมาย (ชนิด ส่วนของพืช DER % สารบ่งชี้ ตัวทำละลาย สารพา พารามิเตอร์ทางประสาทสัมผัสและทางกายภาพ และช่วงการยอมรับ) ข้อกำหนดบอกว่าผลิตภัณฑ์ควรเป็นอย่างไร ส่วน COA พิสูจน์ว่าล็อตหนึ่ง ๆ เป็นอย่างไรจริง การไม่แยกสองสิ่งนี้ออกจากกันเป็นหนึ่งในความล้มเหลวด้านเอกสารที่พบบ่อยที่สุดในการจัดซื้อพืชสมุนไพร
- เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) — ข้อมูลอันตราย การจัดการ และการเก็บรักษาสำหรับคลังสินค้าและพื้นที่การผลิต
- คำแถลงเรื่องสารก่อภูมิแพ้และ GMO — จำเป็นสำหรับการติดฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและแบบสอบถามของลูกค้า
- เอกสารประเทศแหล่งกำเนิด / การตรวจสอบย้อนกลับ — แหล่งกำเนิด (ตุรกี) สายของแบตช์ และเส้นทางการเก็บเกี่ยว/การแปรรูปที่ภาระการตรวจสอบย้อนกลับของคุณเองกำหนด
- เอกสารข้อมูลทางเทคนิค — ความสามารถในการละลาย ขนาดอนุภาค การเก็บรักษาที่แนะนำ และอายุการเก็บรักษา เพื่อให้ทีมพัฒนาสูตรของคุณออกแบบรูปแบบผลิตภัณฑ์รอบวัสดุจริงได้
ข้อกำหนดเทียบกับ COA ในบรรทัดเดียว: ข้อกำหนดคือสัญญาของสิ่งที่คุณกำลังซื้อ ส่วน COA คือหลักฐานว่าล็อตนี้เป็นไปตามนั้น คุณต้องมีทั้งสอง และทั้งสองต้องตรงกัน
หมายเหตุเรื่องใบรับรองและข้อกำหนดของผู้ซื้อ
แบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมักกำหนดให้ซัพพลายเออร์ถือใบรับรองตามโครงการต่าง ๆ — ออร์แกนิก GMP ฮาลาล โคเชอร์ หรืออื่น ๆ — เพราะการวางตำแหน่งของตนเองหรือลูกค้าเรียกร้อง จงแม่นยำว่าซัพพลายเออร์ถืออะไรจริง เทียบกับอะไรที่เป็นข้อกำหนดของผู้ซื้อ
ใบรับรองของ Arovela คือ ISO 22000, ISO 9001 และ ISO 27001 เราจัดเตรียม COA ตามคำขอ พร้อมเอกสารทางการค้าและทางเทคนิคข้างต้น เราไม่กล่าวอ้างใบรับรองออร์แกนิก GMP ฮาลาล โคเชอร์ หรือโครงการอื่นใดสำหรับสารสกัดของเรา หากข้อกำหนดของคุณต้องการรายการใดในนั้น ให้ยกขึ้นอย่างชัดแจ้งระหว่างการประเมินคุณสมบัติซัพพลายเออร์ เพื่อให้ยืนยันเส้นทางการจัดหาที่ถูกต้องได้แทนที่จะสันนิษฐาน — การเผยข้อกำหนดนั้นก่อนตัวอย่างแรกถูกกว่าหลังการตรวจประเมินที่ไม่ผ่านอย่างมาก
ขั้นตอนการจัดหา: จากสเปกสู่คำสั่งซื้อแรก
กระบวนการจัดหาที่มีวินัยสำหรับสารสกัดของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่จะเข้าสหภาพยุโรปมักเป็นไปตามลำดับนี้:
- กำหนดสเปกก่อน ชนิด ส่วนของพืช DER เนทีฟ สารบ่งชี้และ % เป้าหมาย ตัวทำละลายที่อนุญาต สารพา และข้อกำหนดด้านใบรับรองตามโครงการใด ๆ บรีฟที่คลุมเครือให้ใบเสนอราคาที่คลุมเครือ
- เคลียร์คำถามเรื่อง Novel Food ยืนยันสถานะของผลิตภัณฑ์เตรียมก่อนขอตัวอย่าง และตัดสินว่าคำกล่าวอ้างด้านสุขภาพที่วางแผนไว้ (หากมี) ปกป้องได้แยกต่างหากหรือไม่
- ขอตัวอย่างพร้อมแนบ COA ของล็อต (ตัวอย่างไม่มีค่าใช้จ่าย คุณรับผิดชอบค่าขนส่งด่วน) ให้ห้องปฏิบัติการหรือผู้รับจ้างผลิตของคุณตรวจยืนยันผลวิเคราะห์สารบ่งชี้ ตัวทำละลายตกค้าง และสารปนเปื้อนเทียบกับสเปกที่เป็นลายลักษณ์อักษร
- ยืนยันโลจิสติกส์และ Incoterms สำหรับผู้ซื้อในสหภาพยุโรป ให้ถามว่าสต็อกจัดส่งจากคลังสินค้าภายในสหภาพยุโรปได้หรือไม่ เพื่อย่นระยะเวลานำและทำให้การเคลื่อนย้ายภายในสหภาพยุโรปง่ายขึ้น
- ล็อกข้อกำหนดไว้ในสัญญา อ้างอิงเวอร์ชันของสเปกที่แน่นอน ช่วงการยอมรับ และข้อกำหนดให้มี COA รายแบตช์ในการจัดส่งทุกครั้งในอนาคต — ไม่ใช่เพียงครั้งแรก
ขั้นที่ 4 คือจุดที่โลจิสติกส์ของแหล่งกำเนิดมีความสำคัญ Arovela ดำเนินงานจากโรงงานในซินดิร์กือ (บาลึเคซีร์) และถือสต็อกในคลังสินค้าในโซลิงเงิน ประเทศเยอรมนี ซึ่งย่นระยะเวลานำสำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป และลดแรงเสียดทานด้านศุลกากรของการนำเข้าจากนอกกลุ่มในทุกคำสั่งซื้อ เกรด รูปแบบ คำขอตัวอย่าง และใบเสนอราคาปัจจุบันดำเนินการผ่านหน้าขายส่งของเรา
คำถามที่พบบ่อย
ควรมองหาอะไรในซัพพลายเออร์สารสกัดจากพืชสำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในสหภาพยุโรป
มองหาสามสิ่งพร้อมกัน: จุดยืนที่ชัดเจนเรื่องสถานะ Novel Food ของผลิตภัณฑ์เตรียมที่แน่นอน ข้อกำหนดที่แม่นยำ (ชนิด ส่วนของพืช DER เนทีฟ สารบ่งชี้และ % เป้าหมาย และตัวทำละลายที่ใช้สกัด) และใบรับรองผลการวิเคราะห์รายแบตช์ที่ครอบคลุมเอกลักษณ์ ผลวิเคราะห์สารบ่งชี้ โลหะหนัก จุลชีววิทยา ตัวทำละลายตกค้าง และสารกำจัดศัตรูพืช ซัพพลายเออร์ที่จัดทำได้ครบทั้งสาม — เฉพาะล็อต อ้างอิงวิธีที่ระบุชื่อ — คือรายที่คุณปกป้องได้ในการตรวจประเมิน ความต่างของราคาระหว่าง "สารสกัดมาตรฐาน" เกือบทุกครั้งย้อนกลับไปที่ความต่างของ % สารบ่งชี้ DER หรือความลึกของเอกสาร จึงควรเปรียบเทียบข้อกำหนด ไม่ใช่เพียงราคาพาดหัว
กฎระเบียบ Novel Food ของสหภาพยุโรปคืออะไร และใช้กับสารสกัดของฉันหรือไม่
Novel Food Regulation (EU) 2015/2283 กำกับดูแลอาหารที่ไม่ได้ถูกบริโภคในระดับที่มีนัยสำคัญในสหภาพยุโรปก่อนวันที่ 15 พฤษภาคม 1997 โดยใช้กับผลิตภัณฑ์เตรียม ไม่ใช่เพียงพืช — สารสกัดเข้มข้นด้วยตัวทำละลายจึงอาจถูกถือเป็นอาหารใหม่ แม้สมุนไพรดิบจะมีประวัติการใช้เป็นอาหารมายาวนาน ก่อนขอตัวอย่าง ให้ตรวจสอบชนิดและส่วนของพืชกับ Novel Food Catalogue ของคณะกรรมาธิการยุโรป และการอนุญาตหรือความเห็นของ EFSA ที่เกี่ยวข้อง หากผลิตภัณฑ์เตรียมเป็นอาหารใหม่และยังไม่ได้รับอนุญาต จะวางจำหน่ายในตลาดอาหารของสหภาพยุโรปโดยชอบด้วยกฎหมายไม่ได้จนกว่าจะผ่านการอนุญาต นี่เป็นการวินิจฉัยที่แบรนด์ผู้วางผลิตภัณฑ์ในตลาดต้องทำ โดยควรมีคำแนะนำด้านกฎระเบียบจากผู้มีคุณวุฒิ
อัตราส่วนวัตถุดิบต่อสารสกัด (DER) หมายความว่าอย่างไร และเหตุใดจึงมีผลต่อราคา
DER บรรยายว่าใช้พืชดิบเท่าใดในการผลิตสารสกัดเนทีฟหนึ่งหน่วย — สารสกัด 10:1 ใช้สมุนไพรราวสิบส่วนต่อสารสกัดหนึ่งส่วน DER ที่สูงกว่ามักบ่งชี้วัสดุที่เข้มข้นกว่า แต่จะบอกเรื่องราวทั้งหมดได้ก็ต่อเมื่ออยู่คู่กับร้อยละสารบ่งชี้และตัวทำละลายที่ใช้สกัด เพราะความเข้มข้นของมวลรวมไม่เหมือนกับความเข้มข้นของสารบ่งชี้ออกฤทธิ์ ระวังสารสกัดที่ทำมาตรฐานบนสารพา: ให้เปรียบเทียบ DER เนทีฟ ไม่ใช่ตัวเลขของผงสำเร็จรูปที่อาจเป็นสารช่วยครึ่งหนึ่ง DER ที่สูงกว่าและร้อยละสารบ่งชี้ที่สูงกว่าโดยทั่วไปมีราคาสูงกว่า และทำให้ใช้ขนาดต่ำลงได้ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ตัวทำละลายที่ใช้สกัดชนิดใดดีที่สุด — CO₂ เอทานอล หรือน้ำ
ไม่มีตัวทำละลายที่ "ดีที่สุด" ในทุกกรณี ขึ้นอยู่กับโมเลกุล CO₂ สภาวะเหนือวิกฤตโดดเด่นกับเทอร์ปีน แวกซ์ และสารออกฤทธิ์ที่ชอบไขมัน และแทบไม่ทิ้งตัวทำละลายตกค้าง ซึ่งสนับสนุนการวางตำแหน่งแบบคลีนเลเบล เอทานอลเกรดอาหารเป็นม้างานสำหรับพอลิฟีนอล ฟลาโวนอยด์ และไกลโคไซด์ และขยายขนาดได้ง่าย แต่ต้องตรวจยืนยันเอทานอลตกค้างบน COA น้ำหรือน้ำ-เอทานอลเหมาะกับสารประกอบมีขั้วและวัสดุที่อุดมด้วยพอลิแซ็กคาไรด์ จับคู่ตัวทำละลายกับสารประกอบเป้าหมาย ยืนยันว่าข้อกำหนดของคุณอนุญาตอะไร และกำหนดให้มีผลตัวทำละลายตกค้างในทุกล็อต คู่มือการสกัดด้วย CO₂ เทียบกับเอทานอลของเราเปรียบเทียบเส้นทางเหล่านี้อย่างละเอียด
การทดสอบใดต้องปรากฏบน COA ของสารสกัดจากพืชเกรดอาหาร
อย่างน้อย: เอกลักษณ์ (การยืนยันชนิด/ส่วนของพืช) ผลวิเคราะห์สารบ่งชี้ (% สารบ่งชี้ด้วยวิธีที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้ เช่น HPLC หรือ UV-Vis) โลหะหนัก (ตะกั่ว แคดเมียม สารหนู ปรอท) จุลชีววิทยา (จำนวนรวม ยีสต์/รา และเชื้อก่อโรค เช่น Salmonella และ E. coli) ตัวทำละลายตกค้าง และสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง ผลทุกรายการต้องผูกกับหมายเลขล็อตที่แน่นอนและอ้างอิงวิธีทดสอบที่ใช้ ควบคู่กับ COA ให้ขอเอกสารข้อกำหนด SDS คำแถลงเรื่องสารก่อภูมิแพ้/GMO และเอกสารประเทศแหล่งกำเนิด COA ที่ไม่มีหมายเลขล็อตเป็นแม่แบบ ไม่ใช่ใบรับรอง — ให้ถือเป็นสัญญาณเตือน
Arovela กล่าวอ้างด้านสุขภาพหรือรับประกันการอนุมัติ Novel Food หรือไม่
ไม่ Arovela เป็นซัพพลายเออร์วัตถุดิบ: เราจัดเตรียมเอกลักษณ์ ข้อกำหนด และเอกสารเชิงวิเคราะห์ (COA ตามคำขอ) ที่รองรับการตรวจสอบ Novel Food การประเมินความปลอดภัย และการติดฉลากของคุณเอง เราไม่กล่าวอ้างด้านสุขภาพหรือประสิทธิผลเกี่ยวกับสารสกัด และเราไม่รับรองสถานะ Novel Food ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของคุณ — ความรับผิดชอบนั้นอยู่กับแบรนด์ที่วางผลิตภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรป เราถือ ISO 22000, ISO 9001 และ ISO 27001 และจัดหาพร้อม COA ตามคำขอจากโรงงานในซินดิร์กือ (บาลึเคซีร์) และคลังสินค้าในโซลิงเงิน ประเทศเยอรมนี เพื่อระยะเวลานำที่สั้นในสหภาพยุโรป
จัดหาสารสกัดพร้อมเอกสารที่แฟ้มของคุณต้องการ
สำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในสหภาพยุโรป สารสกัดจากพืชที่เหมาะสมคือชนิดที่คุณทั้งขายได้ตามกฎหมายและพิสูจน์ได้ในเชิงวิเคราะห์ — DER ที่นิยามไว้ ร้อยละสารบ่งชี้ที่รับประกัน ตัวทำละลายที่ระบุไว้ สถานะ Novel Food ที่ชัดเจน และ COA รายแบตช์ที่ทีมคุณภาพและผู้รับผิดชอบของคุณยืนยันได้ Arovela จัดหาสารสกัดจากธรรมชาติจากโรงงานในซินดิร์กือ (บาลึเคซีร์) พร้อมคลังสินค้าในโซลิงเงิน ประเทศเยอรมนี เพื่อระยะเวลานำที่สั้นในสหภาพยุโรป รองรับด้วยเอกสารตาม ISO 22000, ISO 9001 และ ISO 27001 และ COA ตามคำขอ — และชัดเจนว่าบทบาทของเราสิ้นสุดที่ใดและการประเมินด้านกฎระเบียบของคุณเริ่มต้นที่ใด
บอกเราเกี่ยวกับชนิดพืช ส่วนของพืช DER เป้าหมาย สารบ่งชี้ และตลาดปลายทาง แล้วเราจะจับคู่ข้อกำหนดสารสกัดที่เหมาะสมกับเอกสารที่รองรับการยื่นของคุณ ติดต่อทีม Arovela เพื่อขอเอกสารข้อกำหนด ตัวอย่าง และใบเสนอราคา