עיקרי הדברים
- בחירת ספק תמציות צמחיות למותגי תוספי תזונה באיחוד האירופי היא החלטה של תיעוד לא פחות מהחלטה של כימיה: התמצית שאתם קונים חייבת להיות גם ניתנת להצבה חוקית בשוק האיחוד האירופי וגם ניתנת להוכחה אנליטית מול מפרט כתוב.
- מסגרת המזון החדש של האיחוד האירופי — תקנה (EU) 2015/2283 — היא השער הראשון. תכשירים צמחיים רבים נאכלו באיחוד האירופי לפני 15 במאי 1997 ואינם חדשים; אחרים (מינים חדשים, יחסי מיצוי חדשים, פרקציות מרוכזות) עשויים לחייב הערכה של EFSA ואישור של הנציבות לפני שאפשר למכור אותם כמזון.
- לתמצית יש משמעות רק אם אפשר לתאר אותה במדויק: סטנדרטיזציה לתרכובת סמן (%), יחס חומר הגלם לתמצית (DER), ממס המיצוי (CO₂ על-קריטי, אתנול או מים), והנשא או חומר העזר. שתי "תמציות גדילן מצוי" בעלות DER ורמות סמן שונים הן חומרי גלם שונים במחירים שונים.
- תעודת אנליזה (COA) מלאה לתמצית צמחית בדרגת מזון צריכה לכסות זהות, בדיקת סמן, מתכות כבדות, מיקרוביולוגיה, שאריות ממס ושאריות חומרי הדברה — כשהיא קשורה למספר האצווה המדויק, ולא לתבנית מוצר גנרית.
- Arovela מספקת תמציות טבעיות ממתקן בסינדירגי (בליקסיר, טורקיה) עם מחסן בזולינגן, גרמניה, הפועלים על בסיס תיעוד של ISO 22000, ISO 9001 ו-ISO 27001 עם COA הזמין לפי בקשה. אנחנו מספקים את המפרט ואת הניירת האנליטית התומכים בבדיקת המזון החדש ובהערכת הסימון שלכם — איננו מציגים הצהרות בריאות בשמכם.
מבוא: מדוע רכש תמציות קשה יותר מכפי שהוא נראה
אם אתם מפתחים פורמולציות של תוספי תזונה או מייצרים אותם בקבלנות, מציאת ספק תמציות צמחיות למותגי תוספי תזונה המוכרים באיחוד האירופי היא לעיתים רחוקות החלק הקשה — החלק הקשה הוא למצוא ספק שעל החומר שלו אפשר באמת להגן. מותג נוטרצבטי אינו זקוק רק ל"תמצית אשווגנדה" או ל"תמצית תה ירוק". הוא זקוק לתכשיר מוגדר בעל יחס חומר גלם לתמצית ידוע, אחוז סמן מובטח, ממס מיצוי מוצהר, מעמד ברור כמזון חדש ותעודת אנליזה לכל אצווה, שמנהל איכות או אדם אחראי (Responsible Person) יכולים להציג בפני רשות מוסמכת לאומית.
השוק האירופי אינו סלחני בעניין זה. שני ספקים יכולים להציע לכם "תמצית מתוקננת" במחירים שונים לחלוטין, וההבדל מסתתר כמעט תמיד במפרט: אחוז סמן גבוה יותר, DER הדוק יותר, פרופיל נקי יותר של שאריות ממס, או — וזה קריטי — עמדה רגולטורית ברורה יותר. קניית המספר הזול יותר בלי לקרוא את המפרט היא הדרך שבה מותגים מוצאים את עצמם עם חומר גלם שאינם יכולים לסמן נכון, אינם יכולים להעביר במבדק מסמכים, או אינם יכולים להציב בשוק באופן חוקי כלל.
מדריך זה נכתב עבור צוותי רכש, מחקר ופיתוח ורגולציה בתחום תוספי התזונה והנוטרצבטיקה, הרוכשים תמציות צמחיות לאיחוד האירופי. הוא עובר על מסגרת המזון החדש ועל EFSA, על אופן הקריאה של סטנדרטיזציה ו-DER, על האופן שבו בחירת הממס משנה הן את הכימיה והן את העמידה בדרישות, ועל מה בדיוק צריכים להכיל COA ודף מפרט מלאים. אם אתם שוקלים גם שיטות מיצוי ברמה הטכנית, שלבו את המדריך הזה עם המדריך שלנו למיצוי ב-CO₂ לעומת אתנול לקוני B2B; לנוף הרגולטורי הרחב יותר, ראו את המדריך שלנו לכניסה לשוק האיחוד האירופי במוצרים טבעיים.
מסגרת המזון החדש של האיחוד האירופי: השער הראשון שלכם
לפני הכימיה, לפני המחיר, לפני הדוגמאות, השאלה הראשונה לגבי כל תמצית צמחית המיועדת לתוסף תזונה באיחוד האירופי היא: האם התכשיר הזה הוא מזון חדש?
מה פירוש "חדש" בפועל
לפי תקנה (EU) 2015/2283 בדבר מזונות חדשים, "מזון חדש" הוא כל מזון שלא שימש לצריכת אדם במידה משמעותית בתוך האיחוד האירופי לפני 15 במאי 1997. תאריך חתך זה הוא הציר של המערכת כולה. תכשיר צמחי יכול ליפול מכל אחד מצדיו, בהתאם למין, לחלק הצמח שבשימוש, לתהליך המיצוי ולריכוז.
הדבר חשוב מאוד בתמציות, משום שהתקנה מתייחסת אל התכשיר, ולא רק אל הצמח, כאל האובייקט הרלוונטי. לצמח יכולה להיות היסטוריה ארוכה של שימוש כחליטה מיובשת, ועדיין תמצית ממס מרוכזת של אותו צמח — בעלת יחס חומר גלם לתמצית גבוה ורמת סמן מוגברת — יכולה להיחשב מזון אחר, ללא היסטוריה מוכחת של צריכה משמעותית. תמציות רבות נמצאות אפוא בעמדה רגישה יותר מהצמח הגולמי שממנו הופקו.
כיצד לבדוק את המעמד לפני שמזמינים דוגמה
הנציבות האירופית מנהלת את קטלוג המזון החדש (Novel Food Catalogue), מקור עיון שאינו ממצה אך מעשי, המפרט צמחים וחומרים רבים עם מעמד אינדיקטיבי. בתמציות המיועדות לתוספי תזונה, תהליך העבודה פשוט, וצריך להתבצע לפני שאתם מבקשים דוגמה:
- זהו את המין המדויק (שם לטיני דו-שמי) ואת חלק הצמח (שורש, עלה, פרי, חלקים עיליים).
- רשמו את התכשיר: האם זהו צמח מיובש, טינקטורה, תמצית בעלת DER מוגדר או פרקציה מטוהרת/מרוכזת?
- בדקו את הערך בקטלוג המזון החדש ואת כל אישורי הנציבות או חוות הדעת של EFSA הרלוונטיים לאותו תכשיר.
- הבחינו בין "היסטוריית שימוש כמזון" לבין "היסטוריית שימוש כתרופה או כתוסף", משום שהמבחנים המשפטיים שונים.
אם תכשיר הוא חדש וטרם אושר, אי אפשר להציבו כדין בשוק המזון של האיחוד האירופי עד שיעבור את מסלול האישור — וזהו פרויקט רגולטורי, ולא הזמנת רכש.
היכן EFSA משתלבת
הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) היא הגוף המדעי המבצע את הערכת הבטיחות כאשר מתבקש אישור למזון חדש, והמפרסם חוות דעת מדעיות והנחיות בנושא בטיחות צמחים. באשר לרכיבים צמחיים באופן רחב יותר, EFSA פרסמה גם קומפנדיום של צמחים המסמן חומרים שעשויים לעורר חשש (למשל, תרכובות טבעיות המצדיקות תשומת לב ברמות צריכה מסוימות). מותגים משתמשים בתוצרים אלה של EFSA כחלק מתיק הבטיחות ומהערכת הסיכונים שלהם. אפשר לעיין בעבודת EFSA על צמחים ישירות בעמוד הנושא של EFSA על צמחים.
גבול ברור לתפקידנו. Arovela היא ספקית רכיבים. אנחנו מספקים את הזהות, המפרט והתיעוד האנליטי הייעודי לאצווה (COA לפי בקשה), המזינים את בדיקת המזון החדש ואת הערכת הבטיחות שלכם. איננו מציגים הצהרות בריאות או יעילות על תמציות, ואיננו מאשרים את מעמד המזון החדש של המוצר המוגמר שלכם — קביעה זו מוטלת על המותג המציב את המוצר בשוק, רצוי בליווי ייעוץ רגולטורי מוסמך. מה שאנחנו יכולים לעשות הוא לוודא שהניירת שמתחת להחלטה הזו מלאה וייעודית לאצווה.
הערה קצרה על הצהרות: גם כאשר תמצית חוקית לחלוטין כרכיב מזון, הצהרות בריאות על התוסף המוגמר כפופות למשטר נפרד (כללי הצהרות התזונה והבריאות של האיחוד האירופי) וחייבות להיות מאושרות. "חוקי למכור" ו"חוקי להצהיר עליו" הן שתי שאלות שונות. הפרידו ביניהן במפרט ובטקסט השיווקי שלכם.
קריאת מפרט של תמצית: DER, אחוז הסמן והממס
משהתברר מעמד המזון החדש, המשימה הבאה היא לקרוא את התמצית כחומר מוגדר. שלושה פרמטרים עושים את רוב העבודה.
יחס חומר הגלם לתמצית (DER)
יחס חומר הגלם לתמצית (DER) מבטא כמה חומר צמחי גולמי ("drug", בלשון הפרמקופיאות) שימש להפקת יחידה אחת של תמצית. DER של 10:1 פירושו שכעשרה קילוגרמים של צמח התחלתי עובדו כדי להניב קילוגרם אחד של תמצית (תמצית "נייטיב", לפני הוספת נשא כלשהו). DER גבוה יותר מעיד בדרך כלל על חומר מרוכז יותר — אך רק כאשר קוראים אותו יחד עם רמת הסמן והממס, משום שריכוז של המסה אינו זהה לריכוז של התרכובת שמעניינת אתכם.
שתי אזהרות לקונים:
- DER נייטיב לעומת DER של המוצר המוגמר. תמציות מסחריות רבות מתוקננות על גבי נשא (למשל מלטודקסטרין או הסיבים של הצמח עצמו) כדי להגיע לאחוז סמן מבוקש ולשפר את הזרימה. ה-DER שעליכם להשוות הוא הDER הנייטיב של התמצית עצמה; הצהרת "10:1" מאבדת את משמעותה אם חצי מהאבקה המוגמרת הוא נשא והדבר אינו מגולה.
- הקשר הממס. תמצית מים ותמצית אתנול באותו DER נומינלי אינן זהות, משום ששני הממסים מושכים מהצמח קבוצות שונות של תרכובות. DER בר-השוואה רק בתוך מיצוי מאותו סוג.
סטנדרטיזציה לתרכובת סמן
סטנדרטיזציה פירושה שהתמצית מיוצרת ונבדקת כך שתספק אחוז מוגדר של תרכובת סמן נבחרת — הנמדד בשיטה מתוקפת כגון HPLC או UV-Vis. הסמן יכול להיות החומר הפעיל שמעניין אתכם, או פשוט נקודת אחיזה אנליטית המוכיחה זהות ועקביות מאצווה לאצווה. דוגמאות לסוג המפרט שתראו (להמחשה בלבד, כדי להציג את הדפוס — אשרו תמיד מול ה-COA העדכני):
| צמח (דוגמה) | קבוצת סמנים נפוצה | אופן הביטוי המקובל |
|---|---|---|
| גדילן מצוי (Silybum marianum) | סילימרין / פלבונוליגננים | % סילימרין ב-HPLC |
| תה ירוק (Camellia sinensis) | קטכינים / EGCG | % קטכינים כוללים או % EGCG |
| כורכום (Curcuma longa) | כורכומינואידים | % כורכומינואידים כוללים |
| גינקו (Ginkgo biloba) | גליקוזידים פלבוניים / לקטונים טרפניים | מפרט של שני אחוזים |
| רוזמרין (Rosmarinus officinalis) | חומצה קרנוזית / חומצה רוזמרינית | % חומצה קרנוזית או % חומצה רוזמרינית |
הלקח לרכש פשוט: תמחרו את אחוז הסמן, ולא את השם. תמצית של 30% סמן ותמצית של 80% סמן הן מוצרים שונים, והפער בריכוז משתקף בדרך כלל הן במחיר לקילוגרם והן במינון הנדרש בטבלייה או בכמוסה המוגמרת. קבעו תמיד בהזמנת הרכש את הסמן, את השיטה ואת טווח הקבלה, ואז אמתו אותם ב-COA של האצווה. לקריאה מעמיקה יותר על המסמכים עצמם, ראו את המדריך שלנו לקריאת COA של רכיבים צמחיים.
ממס המיצוי: CO₂, אתנול או מים
ממס המיצוי קובע אילו תרכובות יגיעו לתמצית, את פרופיל שאריות הממס שעליכם לבקר, ולעיתים קרובות גם את המיצוב הרגולטורי של החומר.
| ממס | מושך היטב | חשש משאריות ממס | מיצוב אופייני |
|---|---|---|---|
| CO₂ על-קריטי | טרפנים, שעוות, חומרים פעילים ליפופיליים, חומרים ארומטיים נדיפים | למעשה אין (ה-CO₂ מתנדף) | פרימיום, הצהרת "ללא ממסים", חומרים פעילים ליפופיליים |
| אתנול (דרגת מזון) | פוליפנולים, פלבונואידים, גליקוזידים, ספקטרום רחב | יש לאמת את שאריות האתנול מול ערכי הגבול | סוס העבודה של רוב התמציות המתוקננות לתוספי תזונה |
| מים / הידרו-אתנול | תרכובות קוטביות, פוליסכרידים, טאנינים, גליקוזידים | סיכון נמוך לשאריות ממס (מים); פרקציית האתנול עדיין נבדקת | תמציות מים מסורתיות, חומרים עשירים בפוליסכרידים |
כמה השלכות מעשיות:
- התאימו את הממס למולקולה. פנולים קוטביים (חשבו על רבות מהתמציות המתוקננות לפלבונואידים ולפוליפנולים) מעדיפים אתנול או הידרו-אתנול; חומרים פעילים ליפופיליים וטרפנים ארומטיים מעדיפים CO₂. אי-התאמה היא טעות כימית, ולא העדפה.
- "ללא ממסים" הוא סיפור של CO₂ או של מים. אם ספק משווק תמצית "נקייה" או "ללא ממסים", ה-COA צריך לגבות זאת בתוצאה של שאריות ממס, ולא רק בשורה שיווקית.
- ממסים פחמימניים הם דגל אדום בתוספי תזונה בעלי תווית נקייה. מפרטים רבים של תוספי פרימיום באיחוד האירופי מגבילים ממסים מסוימים או מוציאים אותם מן הכלל; ודאו מה מותר במפרט שלכם, ושתהליך הספק עומד בכך.
להשוואה הטכנית המלאה בין שני המסלולים התעשייתיים השולטים — כלכלת התפוקה, יכולת הגדלת קנה המידה והניירת האנליטית — המדריך שלנו למיצוי ב-CO₂ לעומת אתנול מעמיק הרבה יותר ממה שאפשר כאן.
מה ספק תמציות צמחיות למותגי תוספי תזונה חייב לתעד
כאן הספקים החלשים נושרים. ספק תמציות צמחיות למותגי תוספי תזונה רציני מנפיק תעודת אנליזה ייעודית לאצווה, הקשורה למספר האצווה המדויק שאתם קונים, מול הפניות לשיטות נקובות. COA ללא מספר אצווה הוא תבנית, ולא תעודה.
COA מלא לתמצית צמחית בדרגת מזון צריך לכסות, לכל הפחות, את הסעיפים הבאים.
| סעיף ב-COA | מה הוא מאשר | מדוע מותג תוספי תזונה זקוק לו |
|---|---|---|
| זהות | המין/החלק הנכונים; אישור מקרוסקופי, כרומטוגרפי (למשל HPTLC) או אישור DNA | מוכיח שקיבלתם את הצמח הנכון, ולא תחליף או חומר מזויף |
| בדיקת סמן | % תרכובת הסמן בשיטה מתוקפת (HPLC/UV-Vis) | מאשר עוצמה ועקביות מאצווה לאצווה מול המפרט שלכם |
| מתכות כבדות | עופרת, קדמיום, ארסן, כספית בתוך ערכי הגבול | בטיחות מזהמים; נדרש בכל מסגרות המזון ותוספי התזונה של האיחוד האירופי |
| מיקרוביולוגיה | ספירה כללית, שמרים/עובשים, E. coli, Salmonella וכדומה | מאשר שהאבקה בטוחה מיקרוביולוגית לבליעה |
| שאריות ממס | שאריות אתנול/ממסי תהליך אחרים בתוך ערכי הגבול | מוכיח שממס המיצוי סולק לרמות קבילות |
| שאריות חומרי הדברה | סקירה מול ערכי ה-MRL הרלוונטיים | בטיחות שאריות חקלאיות; פער שכיח בהצעות זולות |
מעבר לסעיפים האנליטיים הללו, בקשו את המסמכים המקיפים את ה-COA:
- דף מפרט — המסמך המוסכם, ברמת המוצר, המגדיר את תמצית היעד (מין, חלק, DER, אחוז סמן, ממס, נשא, פרמטרים אורגנולפטיים ופיזיקליים וטווחי קבלה). המפרט אומר מה המוצר צריך להיות; ה-COA מוכיח מהי בפועל אצווה נתונה. אי-הפרדה בין השניים היא אחד מכשלי התיעוד הנפוצים ביותר ברכש צמחי.
- גיליון בטיחות (SDS) — מידע על סיכונים, טיפול ואחסון למחסן ולרצפת הייצור.
- הצהרות אלרגנים ו-GMO — נדרשות לסימון המוצר המוגמר ולשאלוני לקוחות.
- תיעוד ארץ מקור / עקיבות — המקור (טורקיה), שושלת האצווה ונתיב הקציר והעיבוד שחובות העקיבות שלכם מחייבות.
- דף נתונים טכני — מסיסות, גודל חלקיקים, אחסון מומלץ וחיי מדף, כדי שצוות הפורמולציה שלכם יוכל לתכנן את צורת המינון סביב החומר האמיתי.
מפרט מול COA, בשורה אחת: המפרט הוא החוזה על מה שאתם קונים; ה-COA הוא הראיה לכך שהאצווה הזו עמדה בו. אתם זקוקים לשניהם, והם חייבים להתאים זה לזה.
הערה על הסמכות ועל דרישות הקונה
מותגי תוספי תזונה דורשים לעיתים קרובות מספקים להחזיק בהסמכות של תוכניות שונות — אורגני, GMP, חלאל, כשר או אחרות — משום שהמיצוב שלהם או דרישות הלקוחות מחייבים זאת. דייקו בהבחנה בין מה שספק מחזיק בפועל לבין מה שהוא דרישת קונה.
ההסמכות של Arovela הן ISO 22000, ISO 9001 ו-ISO 27001. אנחנו מספקים COA לפי בקשה ואת מסמכי הסחר והמסמכים הטכניים שלעיל. איננו טוענים לתעודות אורגני, GMP, חלאל, כשר או לתעודות של תוכניות אחרות עבור התמציות שלנו. אם המפרט שלכם מחייב אחת מהן, העלו זאת במפורש במהלך הכשרת הספק, כדי שמסלול הרכש הנכון יאושר ולא יונח מראש — זול בהרבה לחשוף את הדרישה הזו לפני הדוגמה הראשונה מאשר אחרי מבדק שנכשל.
תהליך הרכש: מהמפרט ועד ההזמנה הראשונה
תהליך רכש ממושמע של תמצית לתוסף תזונה המיועד לאיחוד האירופי מתנהל בדרך כלל בסדר הזה:
- הגדירו קודם את המפרט. מין, חלק, DER נייטיב, תרכובת הסמן ואחוז היעד, ממס המיצוי המותר, נשא וכל דרישה להסמכת תוכנית. בריפים מעורפלים מניבים הצעות מחיר מעורפלות.
- הסדירו את שאלת המזון החדש. אשרו את מעמד התכשיר לפני הזמנת דוגמאות, והחליטו אם הצהרת הבריאות המתוכננת (אם יש כזו) ניתנת להגנה בנפרד.
- בקשו דוגמה שאליה מצורף ה-COA של האצווה (הדוגמאות ללא תשלום; עלות השליח עליכם). בקשו מהמעבדה או מהיצרן הקבלן שלכם לאמת את בדיקת הסמן, את שאריות הממס ואת המזהמים מול המפרט הכתוב שלכם.
- אשרו את הלוגיסטיקה ואת תנאי ה-Incoterms. לקונים באיחוד האירופי: שאלו אם המלאי יכול לצאת ממחסן בתוך האיחוד, כדי לקצר את זמני האספקה ולפשט את התנועה בתוך האיחוד.
- עגנו את המפרט בחוזה. הפנו לגרסת המפרט המדויקת, לטווחי הקבלה ולדרישה ל-COA לכל אצווה בכל משלוח עתידי — ולא רק בראשון.
שלב 4 הוא המקום שבו לוגיסטיקת המקור חשובה. Arovela פועלת ממתקן בסינדירגי (בליקסיר) ומחזיקה מלאי במחסן בזולינגן, גרמניה, דבר המקצר את זמני האספקה למותגי תוספי תזונה הפועלים באיחוד האירופי ומפחית את החיכוך המכסי של יבוא מחוץ לגוש בכל הזמנה. הדרגות והפורמטים העדכניים, בקשות לדוגמאות והצעות מחיר מטופלים דרך עמוד הסיטונאות שלנו.
שאלות נפוצות
מה כדאי לחפש בספק תמציות צמחיות למותג תוספי תזונה באיחוד האירופי?
חפשו שלושה דברים יחד: עמדה ברורה לגבי מעמד המזון החדש של התכשיר המדויק, מפרט מדויק (מין, חלק הצמח, DER נייטיב, תרכובת הסמן ואחוז היעד וממס המיצוי), ותעודת אנליזה לכל אצווה המכסה זהות, בדיקת סמן, מתכות כבדות, מיקרוביולוגיה, שאריות ממס וחומרי הדברה. ספק המסוגל להפיק את שלושתם — באופן ייעודי לאצווה, מול שיטות נקובות — הוא ספק שאפשר להגן עליו במבדק. הבדלי המחיר בין "תמציות מתוקננות" נובעים כמעט תמיד מהבדלים באחוז הסמן, ב-DER או בעומק התיעוד, ולכן השוו מפרטים, ולא רק מחירי כותרת.
מהי תקנת המזון החדש של האיחוד האירופי, והאם היא חלה על התמצית שלי?
תקנת המזון החדש (EU) 2015/2283 מסדירה מזונות שלא נצרכו במידה משמעותית באיחוד האירופי לפני 15 במאי 1997. היא חלה על תכשירים, ולא רק על צמחים — ולכן תמצית ממס מרוכזת יכולה להיחשב חדשה גם כאשר לצמח הגולמי יש היסטוריה ארוכה של שימוש כמזון. לפני הזמנת דוגמאות, בדקו את המין ואת חלק הצמח מול קטלוג המזון החדש של הנציבות האירופית ומול כל אישור או חוות דעת רלוונטיים של EFSA. אם תכשיר הוא חדש וטרם אושר, אי אפשר להציבו כדין בשוק המזון של האיחוד האירופי עד שיעבור אישור. זוהי קביעה שעל המותג המציב את המוצר בשוק לקבל, רצוי בליווי ייעוץ רגולטורי מוסמך.
מה פירוש יחס חומר הגלם לתמצית (DER), ומדוע הוא משפיע על המחיר?
DER מתאר כמה חומר צמחי גולמי שימש לייצור יחידה אחת של תמצית נייטיב — בתמצית 10:1 שימשו כעשרה חלקים של צמח לחלק אחד של תמצית. DER גבוה יותר מעיד בדרך כלל על חומר מרוכז יותר, אך הוא מספר את הסיפור המלא רק לצד אחוז הסמן וממס המיצוי, משום שריכוז המסה אינו זהה לריכוז הסמן הפעיל. שימו לב לתמציות המתוקננות על גבי נשא: השוו את ה-DER הנייטיב, ולא נתון של אבקה מוגמרת שחציה עשוי להיות חומר עזר. DER גבוה יותר ואחוזי סמן גבוהים יותר נמכרים בדרך כלל במחירים גבוהים יותר ומאפשרים מינון נמוך יותר במוצר המוגמר.
איזה ממס מיצוי הוא הטוב ביותר — CO₂, אתנול או מים?
אין ממס שהוא "הטוב ביותר" באופן אוניברסלי; הדבר תלוי במולקולה. CO₂ על-קריטי מצטיין בטרפנים, בשעוות ובחומרים פעילים ליפופיליים, ואינו מותיר למעשה שאריות ממס, דבר התומך במיצוב של תווית נקייה. אתנול בדרגת מזון הוא סוס העבודה לפוליפנולים, לפלבונואידים ולגליקוזידים, והוא מתרחב בקלות לקנה מידה גדול, אך יש לאמת את שאריות האתנול ב-COA. מים או הידרו-אתנול מתאימים לתרכובות קוטביות ולחומרים עשירים בפוליסכרידים. התאימו את הממס לתרכובת היעד, ודאו מה המפרט שלכם מתיר, ודרשו תוצאה של שאריות ממס בכל אצווה. המדריך שלנו למיצוי ב-CO₂ לעומת אתנול משווה בין המסלולים בפירוט.
אילו בדיקות חייבות להופיע ב-COA של תמצית צמחית בדרגת מזון?
לכל הפחות: זהות (אישור המין/החלק), בדיקת סמן (% סמן בשיטה מתוקפת כגון HPLC או UV-Vis), מתכות כבדות (עופרת, קדמיום, ארסן, כספית), מיקרוביולוגיה (ספירות כלליות, שמרים/עובשים ופתוגנים כגון Salmonella ו-E. coli), שאריות ממס ושאריות חומרי הדברה. כל תוצאה חייבת להיות קשורה למספר האצווה המדויק ולהפנות לשיטות הבדיקה שבהן נעשה שימוש. לצד ה-COA, בקשו את דף המפרט, ה-SDS, הצהרות האלרגנים וה-GMO ותיעוד ארץ המקור. COA ללא מספר אצווה הוא תבנית, ולא תעודה — התייחסו אליו כאל דגל אדום.
האם Arovela מציגה הצהרות בריאות או מבטיחה אישור מזון חדש?
לא. Arovela היא ספקית רכיבים: אנחנו מספקים את הזהות, המפרט והתיעוד האנליטי (COA לפי בקשה) התומכים בבדיקת המזון החדש, בהערכת הבטיחות ובסימון שלכם. איננו מציגים הצהרות בריאות או יעילות על תמציות, ואיננו מאשרים את מעמד המזון החדש של המוצר המוגמר שלכם — אחריות זו מוטלת על המותג המציב את המוצר בשוק האיחוד האירופי. אנחנו מחזיקים ב-ISO 22000, ISO 9001 ו-ISO 27001, ומספקים עם COA לפי בקשה ממתקן בסינדירגי (בליקסיר) וממחסן בזולינגן, גרמניה, לזמני אספקה קצרים באיחוד האירופי.
רכשו תמציות עם התיעוד שהתיק שלכם זקוק לו
עבור מותג תוספי תזונה באיחוד האירופי, התמצית הצמחית הנכונה היא זו שאפשר גם למכור כחוק וגם להוכיח אנליטית — DER מוגדר, אחוז סמן מובטח, ממס מוצהר, עמדה ברורה לגבי המזון החדש ו-COA לכל אצווה שצוות האיכות והאדם האחראי שלכם יכולים לעמוד מאחוריו. Arovela מספקת תמציות טבעיות ממתקן בסינדירגי (בליקסיר) עם מחסן בזולינגן, גרמניה, לזמני אספקה קצרים באיחוד האירופי, בגיבוי תיעוד של ISO 22000, ISO 9001 ו-ISO 27001 ו-COA לפי בקשה — ובבהירות לגבי המקום שבו תפקידנו מסתיים והערכתכם הרגולטורית מתחילה.
ספרו לנו מהם המין, חלק הצמח, ה-DER המבוקש, תרכובת הסמן ושוק היעד, ואנחנו נתאים את מפרט התמצית הנכון ואת הניירת שתתמוך בהגשה שלכם. צרו קשר עם צוות Arovela כדי לבקש דף מפרט, דוגמה והצעת מחיר.