Những điểm chính
- Việc chọn một nhà cung cấp chiết xuất thực vật cho các thương hiệu thực phẩm bổ sung tại EU là một quyết định về hồ sơ tài liệu chẳng kém gì một quyết định về hóa học: chiết xuất quý khách mua phải vừa được phép đưa ra thị trường EU một cách hợp pháp, vừa chứng minh được bằng phân tích so với một bản quy cách bằng văn bản.
- Khuôn khổ thực phẩm mới (Novel Food) của EU — Quy định (EU) 2015/2283 — là cánh cổng đầu tiên. Nhiều chế phẩm thực vật đã được dùng làm thực phẩm tại EU trước ngày 15 tháng 5 năm 1997 và không phải là thực phẩm mới; những chế phẩm khác (loài mới, tỷ lệ chiết mới, phân đoạn cô đặc) có thể cần EFSA đánh giá và Ủy ban châu Âu cấp phép trước khi được bán như thực phẩm.
- Một chiết xuất chỉ có ý nghĩa khi quý khách mô tả được nó một cách chính xác: chuẩn hóa theo một hợp chất chỉ thị (%), tỷ lệ dược liệu trên chiết xuất (DER), dung môi chiết (CO₂ siêu tới hạn, ethanol hoặc nước), cùng chất mang hoặc tá dược. Hai "chiết xuất kế sữa" có DER và mức chất chỉ thị khác nhau là những nguyên liệu khác nhau với giá khác nhau.
- Một Phiếu phân tích (COA) đầy đủ cho chiết xuất thực vật cấp thực phẩm cần bao quát định danh, định lượng chất chỉ thị, kim loại nặng, vi sinh, dung môi tồn dư và dư lượng thuốc bảo vệ thực vật — gắn với đúng số lô, không phải một khuôn mẫu sản phẩm chung chung.
- Arovela cung cấp chiết xuất tự nhiên từ một cơ sở tại Sındırgı (Balıkesir, Thổ Nhĩ Kỳ) với một kho tại Solingen, Đức, vận hành trên hồ sơ ISO 22000, ISO 9001 và ISO 27001 với COA được cung cấp theo yêu cầu. Chúng tôi cung cấp bản quy cách và hồ sơ phân tích hỗ trợ cho việc đánh giá Novel Food và ghi nhãn của chính quý khách — chúng tôi không đưa ra công bố sức khỏe thay cho quý khách.
Giới thiệu: vì sao tìm nguồn chiết xuất khó hơn vẻ ngoài
Nếu quý khách lập công thức hoặc sản xuất theo hợp đồng thực phẩm bổ sung, việc tìm một nhà cung cấp chiết xuất thực vật cho các thương hiệu thực phẩm bổ sung bán vào EU hiếm khi là phần khó — phần khó là tìm được một nhà cung cấp mà nguyên liệu của họ quý khách thực sự bảo vệ được. Một thương hiệu dinh dưỡng dược không chỉ cần "một chiết xuất ashwagandha" hay "một chiết xuất trà xanh". Thương hiệu cần một chế phẩm xác định với tỷ lệ dược liệu trên chiết xuất đã biết, phần trăm chất chỉ thị được bảo đảm, dung môi chiết được công bố, tình trạng Novel Food rõ ràng và một Phiếu phân tích theo từng lô mà người quản lý chất lượng hoặc Người chịu trách nhiệm có thể đặt trước một cơ quan có thẩm quyền quốc gia.
Thị trường châu Âu không khoan nhượng ở điểm này. Hai nhà cung cấp đều có thể báo giá cho quý khách một "chiết xuất chuẩn hóa" với mức giá chênh lệch rất xa, và sự khác biệt hầu như luôn ẩn trong bản quy cách: phần trăm chất chỉ thị cao hơn, DER chặt hơn, hồ sơ dung môi tồn dư sạch hơn, hoặc — điều then chốt — vị thế pháp lý rõ ràng hơn. Mua con số rẻ hơn mà không đọc quy cách là cách các thương hiệu rốt cuộc có trong tay một nguyên liệu mà họ không thể ghi nhãn đúng, không thể vượt qua một cuộc đánh giá hồ sơ, hoặc hoàn toàn không thể đưa ra thị trường một cách hợp pháp.
Hướng dẫn này được viết cho các nhóm mua hàng, R&D và pháp chế trong lĩnh vực thực phẩm bổ sung và dinh dưỡng dược đang tìm nguồn chiết xuất thực vật cho EU. Bài viết đi qua khuôn khổ Novel Food và EFSA, cách đọc chuẩn hóa và DER, cách lựa chọn dung môi làm thay đổi cả hóa học lẫn tuân thủ, và chính xác một COA và bảng quy cách đầy đủ cần chứa những gì. Nếu quý khách cũng đang cân nhắc các phương pháp chiết ở cấp độ kỹ thuật, xin đọc kèm hướng dẫn chiết CO₂ so với ethanol dành cho người mua B2B của chúng tôi; về bối cảnh pháp lý rộng hơn, xin xem hướng dẫn gia nhập thị trường EU cho sản phẩm tự nhiên.
Khuôn khổ Novel Food của EU: cánh cổng đầu tiên của quý khách
Trước hóa học, trước giá, trước mẫu thử, câu hỏi đầu tiên đối với bất kỳ chiết xuất thực vật nào dành cho thực phẩm bổ sung tại EU là: chế phẩm này có phải là thực phẩm mới (Novel Food) không?
"Mới" thực sự có nghĩa gì
Theo Quy định (EU) 2015/2283 về thực phẩm mới, "thực phẩm mới" là bất kỳ thực phẩm nào không được dùng làm thức ăn cho người ở mức độ đáng kể trong EU trước ngày 15 tháng 5 năm 1997. Mốc ngày đó là bản lề của toàn bộ hệ thống. Một chế phẩm thực vật có thể rơi vào bên này hay bên kia của mốc đó tùy thuộc vào loài, bộ phận cây được dùng, quy trình chiết và nồng độ.
Điều này cực kỳ quan trọng đối với chiết xuất, vì quy định coi chế phẩm, chứ không chỉ loài cây, là đối tượng có liên quan. Một loại thảo mộc có thể có lịch sử sử dụng lâu dài dưới dạng trà khô, nhưng một chiết xuất dung môi cô đặc của cùng loại thảo mộc đó — với tỷ lệ dược liệu trên chiết xuất cao và mức chất chỉ thị được nâng lên — có thể bị coi là một thực phẩm khác không có lịch sử tiêu thụ đáng kể được chứng minh. Vì vậy nhiều chiết xuất nằm ở vị trí nhạy cảm hơn so với nguyên liệu thực vật thô mà chúng xuất phát.
Cách kiểm tra tình trạng trước khi lấy mẫu
Ủy ban châu Âu duy trì Danh mục thực phẩm mới (Novel Food Catalogue), một tài liệu tham khảo không đầy đủ tuyệt đối nhưng thiết thực, liệt kê nhiều loài cây và chất kèm tình trạng mang tính chỉ dẫn. Đối với các chiết xuất dành cho thực phẩm bổ sung, quy trình rất đơn giản và nên diễn ra trước khi quý khách yêu cầu mẫu:
- Xác định chính xác loài (tên Latin hai phần) và bộ phận cây (rễ, lá, quả, phần trên mặt đất).
- Ghi nhận chế phẩm: đây là thảo mộc khô, cồn thuốc, chiết xuất có DER xác định hay một phân đoạn tinh chế/cô đặc?
- Kiểm tra mục tương ứng trong Novel Food Catalogue và mọi giấy phép liên quan của Ủy ban hoặc ý kiến của EFSA về chế phẩm đó.
- Phân biệt "lịch sử sử dụng làm thực phẩm" với "lịch sử sử dụng làm thuốc hoặc thực phẩm bổ sung", vì các phép thử pháp lý là khác nhau.
Nếu một chế phẩm là mới và chưa được cấp phép, nó không thể được đưa ra thị trường thực phẩm EU một cách hợp pháp cho đến khi đi qua con đường cấp phép — và đó là một dự án pháp lý, không phải một đơn đặt hàng.
Vai trò của EFSA
Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu (EFSA) là cơ quan khoa học thực hiện việc đánh giá an toàn khi có yêu cầu cấp phép thực phẩm mới, đồng thời công bố các ý kiến khoa học và hướng dẫn về an toàn của nguyên liệu thực vật. Đối với nguyên liệu thực vật nói chung, EFSA cũng đã công bố một bản tổng hợp các loài thực vật (compendium of botanicals) nêu các chất có thể đáng lo ngại (ví dụ các hợp chất có trong tự nhiên cần được lưu ý ở những mức tiêu thụ nhất định). Các thương hiệu sử dụng những kết quả này của EFSA như một phần trong hồ sơ an toàn và đánh giá rủi ro của chính mình. Quý khách có thể tham khảo trực tiếp công việc của EFSA về nguyên liệu thực vật qua trang chuyên đề về nguyên liệu thực vật của EFSA.
Một ranh giới rõ ràng về vai trò của chúng tôi. Arovela là nhà cung cấp nguyên liệu. Chúng tôi cung cấp hồ sơ định danh, quy cách và phân tích theo từng lô (COA theo yêu cầu) làm đầu vào cho việc kiểm tra Novel Food và đánh giá an toàn của quý khách. Chúng tôi không đưa ra công bố về sức khỏe hay hiệu quả đối với chiết xuất, và chúng tôi không chứng nhận tình trạng Novel Food của thành phẩm của quý khách — việc xác định đó thuộc về thương hiệu đưa sản phẩm ra thị trường, lý tưởng nhất là với tư vấn pháp lý có chuyên môn. Điều chúng tôi có thể làm là bảo đảm hồ sơ giấy tờ làm nền cho quyết định đó đầy đủ và riêng theo từng lô.
Một lưu ý nhanh về công bố: ngay cả khi một chiết xuất hoàn toàn hợp pháp với tư cách nguyên liệu thực phẩm, công bố sức khỏe trên thực phẩm bổ sung thành phẩm được điều chỉnh bởi một chế độ riêng (các quy tắc của EU về công bố dinh dưỡng và sức khỏe) và phải được cho phép. "Hợp pháp để bán" và "hợp pháp để đưa ra công bố" là hai câu hỏi khác nhau. Hãy giữ chúng tách biệt trong bản quy cách và nội dung tiếp thị của quý khách.
Đọc một bản quy cách chiết xuất: DER, % chất chỉ thị và dung môi
Khi tình trạng Novel Food đã rõ, việc tiếp theo là đọc chiết xuất như một nguyên liệu xác định. Ba thông số đảm nhận phần lớn công việc.
Tỷ lệ dược liệu trên chiết xuất (DER)
Tỷ lệ dược liệu trên chiết xuất (DER) thể hiện lượng nguyên liệu thực vật thô ("dược liệu", theo ngôn ngữ dược điển) đã được dùng để tạo ra một đơn vị chiết xuất. DER 10:1 có nghĩa là khoảng mười kilôgam thảo mộc ban đầu đã được chế biến để cho ra một kilôgam chiết xuất (một chiết xuất "nguyên bản", trước khi thêm bất kỳ chất mang nào). DER cao hơn nhìn chung báo hiệu một nguyên liệu đậm đặc hơn — nhưng chỉ khi được đọc cùng với mức chất chỉ thị và dung môi, vì sự cô đặc về khối lượng không giống với sự cô đặc của hợp chất mà quý khách quan tâm.
Hai điểm cần thận trọng đối với người mua:
- DER nguyên bản so với DER thành phẩm. Nhiều chiết xuất thương mại được chuẩn hóa trên một chất mang (ví dụ maltodextrin hoặc chính chất xơ của cây) để đạt phần trăm chất chỉ thị mục tiêu và cải thiện độ trơn chảy. DER mà quý khách nên so sánh là DER nguyên bản của chính chiết xuất; một công bố "10:1" trở nên vô nghĩa nếu một nửa bột thành phẩm là chất mang và điều đó không được công khai.
- Bối cảnh dung môi. Một chiết xuất nước và một chiết xuất ethanol ở cùng DER danh nghĩa không giống nhau, vì hai dung môi kéo ra khỏi cây những nhóm hợp chất khác nhau. DER chỉ so sánh được trong những phép chiết tương đồng.
Chuẩn hóa theo một hợp chất chỉ thị
Chuẩn hóa có nghĩa là chiết xuất được sản xuất và kiểm nghiệm để mang lại một tỷ lệ phần trăm xác định của một hợp chất chỉ thị đã chọn — được đo bằng một phương pháp đã thẩm định như HPLC hoặc UV-Vis. Chất chỉ thị có thể là hoạt chất được quan tâm hoặc đơn giản là một điểm tựa phân tích chứng minh định danh và độ nhất quán giữa các lô. Ví dụ về kiểu quy cách quý khách sẽ gặp (mang tính minh họa, để cho thấy khuôn mẫu — luôn xác nhận lại với COA thực tế):
| Nguyên liệu thực vật (ví dụ) | Nhóm chất chỉ thị thường gặp | Cách thể hiện điển hình |
|---|---|---|
| Kế sữa (Silybum marianum) | Silymarin / flavonolignan | % silymarin theo HPLC |
| Trà xanh (Camellia sinensis) | Catechin / EGCG | % catechin tổng hoặc % EGCG |
| Nghệ (Curcuma longa) | Curcuminoid | % curcuminoid tổng |
| Bạch quả (Ginkgo biloba) | Flavone glycoside / terpene lactone | quy cách hai chỉ tiêu % |
| Hương thảo (Rosmarinus officinalis) | Acid carnosic / acid rosmarinic | % acid carnosic hoặc % acid rosmarinic |
Bài học cho bộ phận mua hàng rất đơn giản: hãy định giá theo phần trăm chất chỉ thị, không theo tên gọi. Một chiết xuất 30% chất chỉ thị và một chiết xuất 80% chất chỉ thị là những sản phẩm khác nhau, và khoảng cách về nồng độ thường được phản ánh cả ở giá mỗi kilôgam lẫn liều quý khách cần trong viên nén hoặc viên nang thành phẩm. Luôn ghi chặt chất chỉ thị, phương pháp và khoảng chấp nhận trên đơn đặt hàng, sau đó xác minh chúng trên COA của lô. Để đọc sâu hơn về chính các tài liệu này, xin xem hướng dẫn của chúng tôi về cách đọc COA cho nguyên liệu thực vật.
Dung môi chiết: CO₂, ethanol hay nước
Dung môi chiết quyết định những hợp chất nào có mặt trong chiết xuất, hồ sơ dung môi tồn dư quý khách phải kiểm soát, và thường cả định vị pháp lý của nguyên liệu.
| Dung môi | Kéo tốt nhất | Mối quan ngại về dung môi tồn dư | Định vị điển hình |
|---|---|---|---|
| CO₂ siêu tới hạn | Terpen, sáp, hoạt chất ưa béo, chất thơm dễ bay hơi | Thực tế không có (CO₂ bay hơi hết) | Cao cấp, công bố "không dung môi", hoạt chất ưa béo |
| Ethanol (cấp thực phẩm) | Polyphenol, flavonoid, glycoside, phổ rộng | Phải xác minh ethanol tồn dư so với giới hạn | Con ngựa thồ cho phần lớn chiết xuất chuẩn hóa dùng trong thực phẩm bổ sung |
| Nước / nước-ethanol | Hợp chất phân cực, polysaccharide, tannin, glycoside | Rủi ro dung môi tồn dư thấp (nước); phần ethanol vẫn được kiểm tra | Chiết xuất nước truyền thống, nguyên liệu giàu polysaccharide |
Một vài hàm ý thực tiễn:
- Chọn dung môi cho khớp với phân tử. Các phenolic phân cực (hãy nghĩ đến nhiều chiết xuất chuẩn hóa theo flavonoid và polyphenol) ưu tiên ethanol hoặc nước-ethanol; hoạt chất ưa béo và terpen thơm ưu tiên CO₂. Một sự không khớp là một sai lầm về hóa học, không phải một sở thích.
- "Không dung môi" là câu chuyện của CO₂ hoặc nước. Nếu một nhà cung cấp tiếp thị một chiết xuất "sạch" hay "không dung môi", COA cần chứng minh điều đó bằng một kết quả dung môi tồn dư, không chỉ bằng một dòng tiếp thị.
- Dung môi hydrocarbon là dấu hiệu cảnh báo đối với thực phẩm bổ sung nhãn sạch. Nhiều bản quy cách thực phẩm bổ sung cao cấp tại EU hạn chế hoặc loại trừ một số dung môi nhất định; hãy xác nhận điều gì được phép trong quy cách của quý khách và quy trình của nhà cung cấp có tuân thủ hay không.
Về phép so sánh kỹ thuật đầy đủ giữa hai con đường công nghiệp chiếm ưu thế — bài toán kinh tế về hiệu suất, khả năng mở rộng quy mô và hồ sơ phân tích — hướng dẫn chiết CO₂ so với ethanol của chúng tôi đi sâu hơn đáng kể so với những gì có thể trình bày ở đây.
Nhà cung cấp chiết xuất thực vật cho thương hiệu thực phẩm bổ sung phải lập hồ sơ gì
Đây là nơi các nhà cung cấp yếu rơi rụng. Một nhà cung cấp chiết xuất thực vật cho các thương hiệu thực phẩm bổ sung nghiêm túc phát hành một Phiếu phân tích theo từng lô, gắn với đúng số lô quý khách đang mua, theo các phương pháp tham chiếu có tên. Một COA không có số lô là một khuôn mẫu, không phải một chứng thư.
Một COA đầy đủ cho chiết xuất thực vật cấp thực phẩm cần bao quát, tối thiểu, các mục sau.
| Mục của COA | Xác nhận điều gì | Vì sao thương hiệu thực phẩm bổ sung cần |
|---|---|---|
| Định danh | Đúng loài/bộ phận; xác nhận bằng quan sát đại thể, sắc ký (ví dụ HPTLC) hoặc DNA | Chứng minh quý khách nhận đúng nguyên liệu thực vật, không phải chất thay thế hay chất pha trộn |
| Định lượng chất chỉ thị | % hợp chất chỉ thị theo phương pháp đã thẩm định (HPLC/UV-Vis) | Xác nhận hàm lượng và độ nhất quán giữa các lô so với quy cách của quý khách |
| Kim loại nặng | Chì, cadimi, asen, thủy ngân trong giới hạn | An toàn về chất nhiễm bẩn; bắt buộc trong các khuôn khổ thực phẩm và thực phẩm bổ sung của EU |
| Vi sinh | Tổng số vi sinh vật hiếu khí, nấm men/nấm mốc, E. coli, Salmonella, v.v. | Xác nhận bột an toàn về vi sinh để dùng qua đường ăn uống |
| Dung môi tồn dư | Ethanol tồn dư/các dung môi quy trình khác trong giới hạn | Chứng minh dung môi chiết đã được loại bỏ đến mức chấp nhận được |
| Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật | Sàng lọc theo các MRL liên quan | An toàn về dư lượng nông nghiệp; một khoảng trống thường gặp ở các chào hàng giá thấp |
Ngoài các mục phân tích này, hãy yêu cầu những tài liệu xoay quanh COA:
- Bảng quy cách — tài liệu đã thống nhất ở cấp sản phẩm, định nghĩa chiết xuất mục tiêu (loài, bộ phận, DER, % chất chỉ thị, dung môi, chất mang, các thông số cảm quan và vật lý, cùng các khoảng chấp nhận). Bản quy cách nói sản phẩm nên là gì; COA chứng minh một lô cụ thể thực sự là gì. Giữ hai tài liệu này tách biệt là một trong những thất bại về hồ sơ phổ biến nhất trong mua sắm nguyên liệu thực vật.
- Phiếu an toàn hóa chất (SDS) — thông tin về mối nguy, xử lý và bảo quản cho kho và xưởng sản xuất.
- Tuyên bố về chất gây dị ứng và GMO — cần cho việc ghi nhãn thành phẩm và các bảng câu hỏi của khách hàng.
- Hồ sơ nước xuất xứ / truy xuất nguồn gốc — xuất xứ (Thổ Nhĩ Kỳ), phả hệ lô và dấu vết thu hoạch/chế biến mà nghĩa vụ truy xuất nguồn gốc của chính quý khách đòi hỏi.
- Bảng dữ liệu kỹ thuật — độ hòa tan, cỡ hạt, điều kiện bảo quản khuyến nghị và hạn sử dụng, để nhóm công thức của quý khách có thể thiết kế dạng bào chế quanh nguyên liệu thực tế.
Quy cách so với COA, trong một dòng: bản quy cách là hợp đồng về thứ quý khách đang mua; COA là bằng chứng rằng lô này đã đáp ứng nó. Quý khách cần cả hai, và chúng phải khớp nhau.
Lưu ý về chứng nhận và yêu cầu của người mua
Các thương hiệu thực phẩm bổ sung thường yêu cầu nhà cung cấp có các chứng nhận theo chương trình — hữu cơ, GMP, halal, kosher hoặc loại khác — vì định vị của chính họ hoặc khách hàng của họ đòi hỏi. Hãy chính xác về điều nhà cung cấp thực sự đang có so với điều là một yêu cầu của người mua.
Các chứng nhận của Arovela là ISO 22000, ISO 9001 và ISO 27001. Chúng tôi cung cấp COA theo yêu cầu cùng các tài liệu thương mại và kỹ thuật nêu trên. Chúng tôi không tuyên bố có chứng nhận hữu cơ, GMP, halal, kosher hay chứng nhận theo chương trình nào khác cho các chiết xuất của mình. Nếu bản quy cách của quý khách đòi hỏi một trong số đó, hãy nêu rõ trong quá trình thẩm định nhà cung cấp để con đường tìm nguồn phù hợp được xác nhận chứ không phải được mặc định — làm lộ ra yêu cầu đó trước mẫu thử đầu tiên rẻ hơn nhiều so với sau một cuộc đánh giá thất bại.
Quy trình tìm nguồn: từ quy cách đến đơn hàng đầu tiên
Một quy trình tìm nguồn có kỷ luật cho chiết xuất thực phẩm bổ sung dành cho EU thường diễn ra theo thứ tự sau:
- Xác định quy cách trước. Loài, bộ phận, DER nguyên bản, hợp chất chỉ thị và % mục tiêu, dung môi chiết được phép, chất mang và mọi yêu cầu về chứng nhận theo chương trình. Bản yêu cầu mơ hồ sinh ra báo giá mơ hồ.
- Giải quyết câu hỏi Novel Food. Xác nhận tình trạng của chế phẩm trước khi lấy mẫu, và quyết định liệu công bố sức khỏe dự kiến (nếu có) có bảo vệ được một cách riêng rẽ hay không.
- Yêu cầu mẫu kèm COA của lô (mẫu được cung cấp miễn phí; quý khách chi trả phí chuyển phát). Hãy để phòng thí nghiệm hoặc nhà sản xuất theo hợp đồng của quý khách xác minh định lượng chất chỉ thị, dung môi tồn dư và chất nhiễm bẩn so với quy cách bằng văn bản của quý khách.
- Xác nhận logistics và Incoterms. Đối với người mua EU, hãy hỏi xem hàng có thể được giao từ một kho trong EU để rút ngắn thời gian giao hàng và đơn giản hóa việc lưu chuyển nội khối EU hay không.
- Đưa quy cách vào hợp đồng. Dẫn chiếu chính xác phiên bản quy cách, các khoảng chấp nhận và yêu cầu về COA theo từng lô cho mọi lô hàng trong tương lai — không chỉ lô đầu tiên.
Bước 4 là nơi logistics xuất xứ trở nên quan trọng. Arovela hoạt động từ một cơ sở tại Sındırgı (Balıkesir) và giữ hàng tại một kho ở Solingen, Đức, giúp rút ngắn thời gian giao hàng cho các thương hiệu thực phẩm bổ sung tại EU và giảm vướng mắc hải quan của việc nhập khẩu từ ngoài khối cho từng đơn hàng. Các cấp chất lượng hiện có, định dạng, yêu cầu mẫu và báo giá được xử lý qua trang bán buôn của chúng tôi.
Câu hỏi thường gặp
Tôi nên tìm điều gì ở một nhà cung cấp chiết xuất thực vật cho thương hiệu thực phẩm bổ sung tại EU?
Hãy tìm ba điều cùng lúc: một vị thế rõ ràng về tình trạng Novel Food đối với đúng chế phẩm đó, một bản quy cách chính xác (loài, bộ phận cây, DER nguyên bản, hợp chất chỉ thị và % mục tiêu, cùng dung môi chiết), và một Phiếu phân tích theo từng lô bao quát định danh, định lượng chất chỉ thị, kim loại nặng, vi sinh, dung môi tồn dư và thuốc bảo vệ thực vật. Một nhà cung cấp đưa ra được cả ba — riêng theo lô, theo các phương pháp có tên — là nhà cung cấp quý khách có thể bảo vệ trong một cuộc đánh giá. Chênh lệch giá giữa các "chiết xuất chuẩn hóa" hầu như luôn truy về sự khác biệt về % chất chỉ thị, DER hoặc độ sâu của hồ sơ, vì vậy hãy so sánh quy cách, không chỉ giá nêu ở đầu bảng.
Quy định Novel Food của EU là gì và có áp dụng cho chiết xuất của tôi không?
Quy định Novel Food (EU) 2015/2283 điều chỉnh các thực phẩm không được tiêu thụ ở mức độ đáng kể trong EU trước ngày 15 tháng 5 năm 1997. Quy định áp dụng cho chế phẩm, không chỉ cho loài cây — nên một chiết xuất dung môi cô đặc có thể bị coi là mới ngay cả khi thảo mộc thô có lịch sử dùng làm thực phẩm lâu dài. Trước khi lấy mẫu, hãy kiểm tra loài và bộ phận cây theo Novel Food Catalogue của Ủy ban châu Âu cùng mọi giấy phép liên quan hoặc ý kiến của EFSA. Nếu một chế phẩm là mới và chưa được cấp phép, nó không thể được đưa ra thị trường thực phẩm EU một cách hợp pháp cho đến khi đi qua thủ tục cấp phép. Đây là việc xác định mà thương hiệu đưa sản phẩm ra thị trường phải thực hiện, lý tưởng nhất là với tư vấn pháp lý có chuyên môn.
Tỷ lệ dược liệu trên chiết xuất (DER) nghĩa là gì và vì sao nó ảnh hưởng đến giá?
DER mô tả lượng nguyên liệu thực vật thô đã được dùng để làm ra một đơn vị chiết xuất nguyên bản — một chiết xuất 10:1 đã dùng khoảng mười phần thảo mộc cho một phần chiết xuất. DER cao hơn thường báo hiệu một nguyên liệu đậm đặc hơn, nhưng nó chỉ kể trọn câu chuyện khi đi cùng phần trăm chất chỉ thị và dung môi chiết, vì sự cô đặc về khối lượng không giống với sự cô đặc của chất chỉ thị hoạt tính. Hãy chú ý các chiết xuất được chuẩn hóa trên chất mang: so sánh DER nguyên bản, không phải một con số của bột thành phẩm mà có thể một nửa là tá dược. DER cao hơn và phần trăm chất chỉ thị cao hơn nhìn chung có giá cao hơn và cho phép dùng liều thấp hơn trong thành phẩm.
Dung môi chiết nào là tốt nhất — CO₂, ethanol hay nước?
Không có dung môi nào "tốt nhất" một cách phổ quát; điều đó phụ thuộc vào phân tử. CO₂ siêu tới hạn vượt trội với terpen, sáp và hoạt chất ưa béo, đồng thời thực tế không để lại dung môi tồn dư, điều này hỗ trợ cho định vị nhãn sạch. Ethanol cấp thực phẩm là con ngựa thồ cho polyphenol, flavonoid và glycoside, dễ mở rộng quy mô, nhưng ethanol tồn dư phải được xác minh trên COA. Nước hoặc nước-ethanol phù hợp với các hợp chất phân cực và nguyên liệu giàu polysaccharide. Hãy chọn dung môi cho khớp với hợp chất mục tiêu, xác nhận điều bản quy cách của quý khách cho phép và yêu cầu kết quả dung môi tồn dư cho mọi lô. Hướng dẫn chiết CO₂ so với ethanol của chúng tôi so sánh chi tiết các con đường này.
Những phép thử nào phải có trên COA của chiết xuất thực vật cấp thực phẩm?
Tối thiểu: định danh (xác nhận loài/bộ phận), định lượng chất chỉ thị (% chất chỉ thị theo một phương pháp đã thẩm định như HPLC hoặc UV-Vis), kim loại nặng (chì, cadimi, asen, thủy ngân), vi sinh (tổng số vi sinh vật, nấm men/nấm mốc và các tác nhân gây bệnh như Salmonella và E. coli), dung môi tồn dư và dư lượng thuốc bảo vệ thực vật. Mọi kết quả phải gắn với đúng số lô và dẫn chiếu các phương pháp thử đã dùng. Cùng với COA, hãy yêu cầu bảng quy cách, SDS, tuyên bố về chất gây dị ứng/GMO và hồ sơ nước xuất xứ. Một COA không có số lô là một khuôn mẫu, không phải một chứng thư — hãy coi đó là dấu hiệu cảnh báo.
Arovela có đưa ra công bố sức khỏe hay bảo đảm việc phê duyệt Novel Food không?
Không. Arovela là nhà cung cấp nguyên liệu: chúng tôi cung cấp hồ sơ định danh, quy cách và phân tích (COA theo yêu cầu) hỗ trợ cho việc kiểm tra Novel Food, đánh giá an toàn và ghi nhãn của chính quý khách. Chúng tôi không đưa ra công bố về sức khỏe hay hiệu quả đối với chiết xuất, và chúng tôi không chứng nhận tình trạng Novel Food của thành phẩm của quý khách — trách nhiệm đó thuộc về thương hiệu đưa sản phẩm ra thị trường EU. Chúng tôi có ISO 22000, ISO 9001 và ISO 27001 và cung cấp hàng kèm COA theo yêu cầu từ một cơ sở tại Sındırgı (Balıkesir) và một kho tại Solingen, Đức để có thời gian giao hàng ngắn trong EU.
Tìm nguồn chiết xuất với bộ hồ sơ mà dossier của quý khách cần
Đối với một thương hiệu thực phẩm bổ sung tại EU, chiết xuất thực vật phù hợp là loại quý khách vừa có thể bán hợp pháp vừa có thể chứng minh bằng phân tích — một DER xác định, một phần trăm chất chỉ thị được bảo đảm, một dung môi được công bố, một vị thế Novel Food rõ ràng và một COA theo từng lô mà nhóm chất lượng và Người chịu trách nhiệm của quý khách có thể đứng ra bảo vệ. Arovela cung cấp chiết xuất tự nhiên từ một cơ sở tại Sındırgı (Balıkesir) với một kho tại Solingen, Đức để có thời gian giao hàng ngắn trong EU, được hậu thuẫn bởi hồ sơ ISO 22000, ISO 9001 và ISO 27001 cùng COA theo yêu cầu — và rõ ràng về nơi vai trò của chúng tôi kết thúc và việc đánh giá pháp lý của quý khách bắt đầu.
Xin cho chúng tôi biết loài, bộ phận cây, DER mục tiêu, hợp chất chỉ thị và thị trường đích, và chúng tôi sẽ đối chiếu bản quy cách chiết xuất phù hợp cùng hồ sơ giấy tờ để hỗ trợ việc nộp hồ sơ của quý khách. Liên hệ đội ngũ Arovela để yêu cầu bảng quy cách, mẫu thử và báo giá.