Rumusan utama
- Memilih pembekal ekstrak botani untuk jenama suplemen di EU ialah keputusan dokumentasi sama seperti keputusan kimia: ekstrak yang anda beli mestilah boleh diletakkan secara sah di pasaran EU dan juga boleh dibuktikan secara analisis berdasarkan spesifikasi bertulis.
- Rangka kerja Makanan Novel EU — Peraturan (EU) 2015/2283 — ialah pintu pertama. Banyak sediaan botani telah dimakan di EU sebelum 15 Mei 1997 dan bukan novel; yang lain (spesies baharu, nisbah pengekstrakan baharu, pecahan pekat) mungkin memerlukan penilaian EFSA dan kebenaran Suruhanjaya sebelum boleh dijual sebagai makanan.
- Sesuatu ekstrak hanya bermakna jika anda dapat menghuraikannya dengan tepat: pempiawaian kepada sebatian penanda (%), nisbah drug-ekstrak (DER), pelarut pengekstrakan (CO₂ superkritikal, etanol atau air), dan pembawa atau eksipien. Dua "ekstrak milk thistle" dengan DER dan tahap penanda yang berbeza ialah bahan mentah yang berbeza pada harga yang berbeza.
- Sijil Analisis (CoA) yang lengkap bagi ekstrak botani gred makanan hendaklah meliputi identiti, asai penanda, logam berat, mikrobiologi, sisa pelarut dan sisa racun perosak — terikat kepada nombor lot yang tepat, bukan templat produk generik.
- Arovela membekalkan ekstrak semula jadi dari kemudahan di Sındırgı (Balıkesir, Turki) dengan gudang di Solingen, Jerman, beroperasi berdasarkan dokumentasi ISO 22000, ISO 9001 dan ISO 27001 dengan CoA tersedia atas permintaan. Kami menyediakan spesifikasi dan dokumen analisis yang menyokong penilaian Makanan Novel dan pelabelan anda sendiri — kami tidak membuat tuntutan kesihatan bagi pihak anda.
Pengenalan: mengapa penyumberan ekstrak lebih sukar daripada yang disangka
Jika anda merumus atau mengilang suplemen makanan secara kontrak, mencari pembekal ekstrak botani untuk jenama suplemen yang menjual ke EU jarang menjadi bahagian yang sukar — bahagian yang sukar ialah mencari pembekal yang bahannya benar-benar dapat anda pertahankan. Jenama nutraseutikal tidak sekadar memerlukan "ekstrak ashwagandha" atau "ekstrak teh hijau". Ia memerlukan sediaan yang ditakrifkan dengan nisbah drug-ekstrak yang diketahui, peratusan penanda yang dijamin, pelarut pengekstrakan yang diisytiharkan, status Makanan Novel yang jelas, dan Sijil Analisis bagi setiap kelompok yang boleh dikemukakan oleh pengurus kualiti atau Orang Bertanggungjawab kepada pihak berkuasa kompeten kebangsaan.
Pasaran Eropah tidak bertolak ansur dalam hal ini. Dua pembekal boleh sama-sama menyebut harga "ekstrak terpiawai" kepada anda pada harga yang jauh berbeza, dan perbezaan itu hampir sentiasa tersembunyi dalam spesifikasi: peratusan penanda yang lebih tinggi, DER yang lebih ketat, profil sisa pelarut yang lebih bersih, atau — yang kritikal — kedudukan kawal selia yang lebih jelas. Membeli angka yang lebih murah tanpa membaca spesifikasi ialah cara jenama berakhir dengan bahan mentah yang tidak dapat dilabel dengan betul, tidak dapat melepasi audit meja, atau langsung tidak dapat diletakkan secara sah di pasaran.
Panduan ini ditulis untuk pasukan perolehan, R&D dan kawal selia suplemen serta nutraseutikal yang mendapatkan ekstrak botani untuk EU. Ia menghuraikan rangka kerja Makanan Novel dan EFSA, cara membaca pempiawaian dan DER, bagaimana pilihan pelarut mengubah kimia dan juga pematuhan, serta apa sebenarnya yang perlu terkandung dalam CoA dan helaian spesifikasi yang lengkap. Jika anda juga sedang menimbang kaedah pengekstrakan di peringkat teknikal, gandingkan panduan ini dengan panduan pengekstrakan CO₂ lwn etanol untuk pembeli B2B kami; untuk landskap kawal selia yang lebih luas, lihat panduan kemasukan pasaran EU bagi produk semula jadi kami.
Rangka kerja Makanan Novel EU: pintu pertama anda
Sebelum kimia, sebelum harga, sebelum sampel, soalan pertama bagi mana-mana ekstrak botani yang ditujukan untuk suplemen makanan EU ialah: adakah sediaan ini Makanan Novel?
Apa sebenarnya maksud "novel"
Di bawah Peraturan (EU) 2015/2283 mengenai makanan novel, "makanan novel" ialah mana-mana makanan yang tidak digunakan untuk kegunaan manusia pada tahap yang ketara dalam EU sebelum 15 Mei 1997. Tarikh had itu ialah engsel bagi keseluruhan sistem. Sesuatu sediaan botani boleh jatuh di mana-mana sisi tarikh itu bergantung pada spesies, bahagian tumbuhan yang digunakan, proses pengekstrakan dan kepekatan.
Perkara ini amat penting bagi ekstrak, kerana peraturan itu menganggap sediaan, bukan sekadar tumbuhan, sebagai objek yang relevan. Sesuatu herba mungkin mempunyai sejarah penggunaan yang panjang sebagai teh kering, namun ekstrak pelarut pekat daripada herba yang sama — dengan nisbah drug-ekstrak yang tinggi dan tahap penanda yang dipertingkat — boleh dianggap sebagai makanan berbeza tanpa sejarah penggunaan ketara yang terbukti. Oleh itu, banyak ekstrak berada dalam kedudukan yang lebih sensitif daripada botani mentah asalnya.
Cara menyemak status sebelum anda meminta sampel
Suruhanjaya Eropah menyelenggara Katalog Makanan Novel, rujukan yang tidak menyeluruh tetapi praktikal yang menyenaraikan banyak tumbuhan dan bahan dengan status indikatif. Bagi ekstrak yang ditujukan untuk suplemen, aliran kerjanya mudah dan perlu berlaku sebelum anda meminta sampel:
- Kenal pasti spesies yang tepat (binomial Latin) dan bahagian tumbuhan (akar, daun, buah, bahagian atas tanah).
- Catat sediaannya: adakah ini herba kering, tinktur, ekstrak dengan DER yang ditakrifkan, atau pecahan yang ditulenkan/dipekatkan?
- Semak entri Katalog Makanan Novel dan sebarang kebenaran Suruhanjaya atau pendapat EFSA yang berkaitan bagi sediaan itu.
- Bezakan "sejarah penggunaan sebagai makanan" daripada "sejarah penggunaan sebagai ubat atau suplemen", kerana ujian undang-undangnya berbeza.
Jika sesuatu sediaan adalah novel dan belum dibenarkan, ia tidak boleh diletakkan secara sah di pasaran makanan EU sehingga melalui laluan kebenaran — dan itu ialah projek kawal selia, bukan pesanan belian.
Di mana peranan EFSA
Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah (EFSA) ialah badan saintifik yang menjalankan penilaian keselamatan apabila kebenaran makanan novel dipohon, dan yang menerbitkan pendapat saintifik serta panduan tentang keselamatan botani. Bagi ramuan botani secara lebih luas, EFSA juga telah menerbitkan kompendium botani yang menandakan bahan yang mungkin membimbangkan (sebagai contoh, sebatian semula jadi yang wajar diberi perhatian pada tahap pengambilan tertentu). Jenama menggunakan hasil kerja EFSA ini sebagai sebahagian daripada dosier keselamatan dan penilaian risiko mereka sendiri. Anda boleh merujuk kerja EFSA tentang botani secara langsung melalui halaman topik botani EFSA.
Sempadan yang jelas tentang peranan kami. Arovela ialah pembekal ramuan. Kami menyediakan identiti, spesifikasi dan dokumentasi analisis khusus kelompok (CoA atas permintaan) yang menjadi input kepada semakan Makanan Novel dan penilaian keselamatan anda. Kami tidak membuat tuntutan kesihatan atau keberkesanan tentang ekstrak, dan kami tidak memperakui status Makanan Novel produk siap anda — penentuan itu terletak pada jenama yang meletakkan produk di pasaran, sebaik-baiknya dengan nasihat kawal selia yang berkelayakan. Apa yang boleh kami lakukan ialah memastikan dokumen di sebalik keputusan itu lengkap dan khusus lot.
Catatan ringkas tentang tuntutan: walaupun sesuatu ekstrak sah sepenuhnya sebagai ramuan makanan, tuntutan kesihatan pada suplemen siap ditadbir oleh rejim yang berasingan (peraturan tuntutan pemakanan dan kesihatan EU) dan mesti dibenarkan. "Sah untuk dijual" dan "sah untuk membuat tuntutan tentangnya" ialah dua soalan yang berbeza. Asingkan kedua-duanya dalam spesifikasi dan teks pemasaran anda.
Membaca spesifikasi ekstrak: DER, % penanda dan pelarut
Setelah status Makanan Novel jelas, tugas seterusnya ialah membaca ekstrak itu sebagai bahan yang ditakrifkan. Tiga parameter melakukan sebahagian besar kerja.
Nisbah drug-ekstrak (DER)
Nisbah drug-ekstrak (DER) menyatakan berapa banyak botani mentah ("drug", dalam bahasa farmakopeia) yang digunakan untuk menghasilkan satu unit ekstrak. DER 10:1 bermaksud kira-kira sepuluh kilogram herba permulaan diproses untuk menghasilkan satu kilogram ekstrak (ekstrak "asli", sebelum sebarang pembawa ditambah). DER yang lebih tinggi secara amnya menandakan bahan yang lebih pekat — tetapi hanya apabila dibaca bersama tahap penanda dan pelarut, kerana kepekatan pukal tidak sama dengan kepekatan sebatian yang anda pentingkan.
Dua peringatan untuk pembeli:
- DER asli lwn DER siap. Banyak ekstrak komersial dipiawaikan pada pembawa (contohnya maltodekstrin atau serat tumbuhan itu sendiri) untuk mencapai peratusan penanda sasaran dan menambah baik kebolehaliran. DER yang patut anda bandingkan ialah DER asli ekstrak itu sendiri; tuntutan "10:1" menjadi tidak bermakna jika separuh daripada serbuk siap ialah pembawa dan hal itu tidak didedahkan.
- Konteks pelarut. Ekstrak air dan ekstrak etanol pada DER nominal yang sama tidaklah sama, kerana kedua-dua pelarut itu menarik kelas sebatian yang berbeza daripada tumbuhan. DER hanya boleh dibandingkan dalam pengekstrakan yang setara.
Pempiawaian kepada sebatian penanda
Pempiawaian bermaksud ekstrak dikilang dan diuji untuk memberikan peratusan yang ditetapkan bagi sebatian penanda yang dipilih — diukur dengan kaedah yang disahkan seperti HPLC atau UV-Vis. Penanda itu mungkin bahan aktif yang dikehendaki atau sekadar pemegang analisis yang membuktikan identiti dan ketekalan antara kelompok. Contoh jenis spesifikasi yang akan anda lihat (sebagai ilustrasi, untuk menunjukkan corak — sentiasa sahkan dengan CoA semasa):
| Botani (contoh) | Kelas penanda lazim | Cara ia lazimnya dinyatakan |
|---|---|---|
| Milk thistle (Silybum marianum) | Silimarin / flavonolignan | % silimarin melalui HPLC |
| Teh hijau (Camellia sinensis) | Katekin / EGCG | % jumlah katekin atau % EGCG |
| Kunyit (Curcuma longa) | Kurkuminoid | % jumlah kurkuminoid |
| Ginkgo (Ginkgo biloba) | Glikosida flavon / lakton terpena | spesifikasi % berganda |
| Rosmari (Rosmarinus officinalis) | Asid karnosik / asid rosmarinik | % asid karnosik atau % asid rosmarinik |
Pengajaran bagi perolehan adalah mudah: letakkan harga pada peratusan penanda, bukan pada nama. Ekstrak penanda 30% dan ekstrak penanda 80% ialah produk yang berbeza, dan jurang kepekatan itu lazimnya tercermin pada harga sekilogram dan juga dos yang anda perlukan dalam tablet atau kapsul siap. Sentiasa tetapkan penanda, kaedah dan julat penerimaan pada pesanan belian, kemudian sahkannya pada CoA lot. Untuk bacaan yang lebih mendalam tentang dokumen itu sendiri, lihat panduan kami tentang membaca CoA bagi ramuan botani.
Pelarut pengekstrakan: CO₂, etanol atau air
Pelarut pengekstrakan menentukan sebatian mana yang berakhir di dalam ekstrak, profil sisa pelarut yang mesti anda kawal, dan sering kali kedudukan kawal selia bahan tersebut.
| Pelarut | Paling baik menarik | Kebimbangan sisa pelarut | Kedudukan lazim |
|---|---|---|---|
| CO₂ superkritikal | Terpena, lilin, bahan aktif lipofilik, aromatik meruap | Hampir tiada (CO₂ meruap lepas) | Premium, tuntutan "bebas pelarut", bahan aktif lipofilik |
| Etanol (gred makanan) | Polifenol, flavonoid, glikosida, spektrum luas | Sisa etanol mesti disahkan terhadap had | Tulang belakang bagi kebanyakan ekstrak suplemen terpiawai |
| Air / hidro-etanol | Sebatian berkutub, polisakarida, tanin, glikosida | Risiko sisa pelarut rendah (air); pecahan etanol tetap disemak | Ekstrak air tradisional, bahan kaya polisakarida |
Beberapa implikasi praktikal:
- Padankan pelarut dengan molekul. Fenolik berkutub (seperti banyak ekstrak yang dipiawaikan kepada flavonoid dan polifenol) lebih sesuai dengan etanol atau hidro-etanol; bahan aktif lipofilik dan terpena aromatik lebih sesuai dengan CO₂. Ketidakpadanan ialah kesilapan kimia, bukan soal pilihan.
- "Bebas pelarut" ialah kisah CO₂ atau air. Jika pembekal memasarkan ekstrak "bersih" atau "bebas pelarut", CoA hendaklah menyokongnya dengan keputusan sisa pelarut, bukan sekadar baris pemasaran.
- Pelarut hidrokarbon ialah tanda amaran bagi suplemen label bersih. Banyak spesifikasi suplemen premium EU mengehadkan atau mengecualikan pelarut tertentu; sahkan apa yang dibenarkan dalam spesifikasi anda dan bahawa proses pembekal mematuhinya.
Untuk perbandingan teknikal penuh bagi dua laluan industri yang dominan — ekonomi hasil, kebolehskalaan dan dokumen analisis — panduan pengekstrakan CO₂ lwn etanol kami menghuraikannya jauh lebih mendalam daripada yang mungkin di sini.
Apa yang mesti didokumenkan oleh pembekal ekstrak botani untuk jenama suplemen
Di sinilah pembekal yang lemah tersingkir. Pembekal ekstrak botani untuk jenama suplemen yang serius mengeluarkan Sijil Analisis khusus kelompok, terikat kepada nombor lot tepat yang anda beli, berdasarkan rujukan kaedah yang dinamakan. CoA tanpa nombor lot ialah templat, bukan sijil.
CoA yang lengkap bagi ekstrak botani gred makanan hendaklah meliputi, sekurang-kurangnya, bahagian-bahagian berikut.
| Bahagian CoA | Apa yang disahkannya | Mengapa jenama suplemen memerlukannya |
|---|---|---|
| Identiti | Spesies/bahagian yang betul; pengesahan makroskopik, kromatografi (cth. HPTLC) atau DNA | Membuktikan anda menerima botani yang betul, bukan pengganti atau bahan pencemar sengaja |
| Asai penanda | % sebatian penanda dengan kaedah yang disahkan (HPLC/UV-Vis) | Mengesahkan potensi dan ketekalan antara kelompok berdasarkan spesifikasi anda |
| Logam berat | Plumbum, kadmium, arsenik, merkuri dalam had | Keselamatan bahan cemar; diperlukan merentas rangka kerja makanan dan suplemen EU |
| Mikrobiologi | Jumlah kiraan plat, yis/kulat, E. coli, Salmonella dan sebagainya | Mengesahkan serbuk itu selamat dari segi mikrobiologi untuk dimakan |
| Sisa pelarut | Sisa etanol/pelarut proses lain dalam had | Membuktikan pelarut pengekstrakan telah disingkirkan ke tahap yang boleh diterima |
| Sisa racun perosak | Saringan terhadap MRL yang berkaitan | Keselamatan sisa pertanian; jurang yang kerap dalam tawaran berkos rendah |
Selain bahagian analisis ini, mintalah dokumen yang mengelilingi CoA:
- Helaian spesifikasi — dokumen peringkat produk yang dipersetujui, yang mentakrifkan ekstrak sasaran (spesies, bahagian, DER, % penanda, pelarut, pembawa, parameter organoleptik dan fizikal, serta julat penerimaan). Spesifikasi menyatakan apa produk itu sepatutnya; CoA membuktikan apa sesuatu lot itu sebenarnya. Mengekalkan kedua-duanya berasingan ialah antara kegagalan dokumentasi yang paling lazim dalam perolehan botani.
- Helaian Data Keselamatan (SDS) — maklumat bahaya, pengendalian dan penyimpanan untuk gudang dan lantai pengeluaran.
- Pernyataan alergen dan GMO — diperlukan untuk pelabelan produk siap dan soal selidik pelanggan.
- Dokumentasi negara asal / kebolehkesanan — asal (Turki), susur galur kelompok, dan jejak tuaian/pemprosesan yang dikehendaki oleh kewajipan kebolehkesanan anda sendiri.
- Helaian data teknikal — keterlarutan, saiz zarah, penyimpanan yang disyorkan dan jangka hayat, supaya pasukan formulasi anda boleh mereka bentuk bentuk dos berdasarkan bahan sebenar.
Spesifikasi lwn CoA, dalam satu baris: spesifikasi ialah kontrak bagi apa yang anda beli; CoA ialah bukti bahawa lot ini memenuhinya. Anda memerlukan kedua-duanya, dan kedua-duanya mesti selari.
Catatan tentang pensijilan dan keperluan pembeli
Jenama suplemen kerap menghendaki pembekal memegang pensijilan skim — organik, GMP, halal, kosher atau lain-lain — kerana kedudukan mereka sendiri atau pelanggan mereka menuntutnya. Bersikap tepatlah tentang apa yang benar-benar dipegang oleh pembekal berbanding apa yang merupakan keperluan pembeli.
Pensijilan Arovela ialah ISO 22000, ISO 9001 dan ISO 27001. Kami menyediakan CoA atas permintaan serta dokumentasi perdagangan dan teknikal di atas. Kami tidak mendakwa memiliki sijil organik, GMP, halal, kosher atau skim lain bagi ekstrak kami. Jika spesifikasi anda memerlukan salah satu daripadanya, bangkitkan secara jelas semasa kelayakan pembekal supaya laluan penyumberan yang betul dapat disahkan dan bukan diandaikan — jauh lebih murah untuk menimbulkan keperluan itu sebelum sampel pertama berbanding selepas audit yang gagal.
Aliran kerja penyumberan: daripada spesifikasi hingga pesanan pertama
Proses penyumberan yang berdisiplin bagi ekstrak suplemen yang ditujukan ke EU lazimnya berjalan mengikut urutan ini:
- Takrifkan spesifikasi dahulu. Spesies, bahagian, DER asli, sebatian penanda dan % sasaran, pelarut pengekstrakan yang dibenarkan, pembawa, dan sebarang keperluan pensijilan skim. Taklimat yang kabur menghasilkan sebut harga yang kabur.
- Selesaikan persoalan Makanan Novel. Sahkan status sediaan sebelum meminta sampel, dan putuskan sama ada tuntutan kesihatan yang dirancang (jika ada) boleh dipertahankan secara berasingan.
- Minta sampel dengan CoA lot dilampirkan (sampel adalah percuma; anda menanggung kos kurier). Minta makmal atau pengilang kontrak anda mengesahkan asai penanda, sisa pelarut dan bahan cemar berdasarkan spesifikasi bertulis anda.
- Sahkan logistik dan Incoterms. Bagi pembeli EU, tanyakan sama ada stok boleh dihantar dari gudang dalam EU untuk memendekkan masa menunggu dan memudahkan pergerakan dalam EU.
- Kunci spesifikasi ke dalam kontrak. Rujuk versi spesifikasi yang tepat, julat penerimaan, dan keperluan CoA bagi setiap kelompok pada setiap penghantaran akan datang — bukan yang pertama sahaja.
Langkah 4 ialah tempat logistik asal menjadi penting. Arovela beroperasi dari kemudahan di Sındırgı (Balıkesir) dan menyimpan stok di gudang di Solingen, Jerman, yang memendekkan masa menunggu bagi jenama suplemen yang berpangkalan di EU dan mengurangkan geseran kastam akibat mengimport dari luar blok bagi setiap pesanan. Gred semasa, format, permintaan sampel dan sebut harga dikendalikan melalui halaman borong kami.
Soalan Lazim
Apakah yang perlu saya cari pada pembekal ekstrak botani untuk jenama suplemen EU?
Cari tiga perkara secara bersama: kedudukan yang jelas tentang status Makanan Novel bagi sediaan yang tepat, spesifikasi yang jitu (spesies, bahagian tumbuhan, DER asli, sebatian penanda dan % sasaran, serta pelarut pengekstrakan), dan Sijil Analisis bagi setiap kelompok yang meliputi identiti, asai penanda, logam berat, mikrobiologi, sisa pelarut dan racun perosak. Pembekal yang dapat mengemukakan ketiga-tiganya — khusus lot, berdasarkan kaedah yang dinamakan — ialah pembekal yang boleh anda pertahankan dalam audit. Perbezaan harga antara "ekstrak terpiawai" hampir sentiasa berpunca daripada perbezaan % penanda, DER atau kedalaman dokumentasi, maka bandingkan spesifikasi, bukan sekadar harga utama.
Apakah Peraturan Makanan Novel EU dan adakah ia terpakai kepada ekstrak saya?
Peraturan Makanan Novel (EU) 2015/2283 mentadbir makanan yang tidak dimakan pada tahap yang ketara di EU sebelum 15 Mei 1997. Ia terpakai kepada sediaan, bukan sekadar tumbuhan — maka ekstrak pelarut pekat boleh dianggap novel walaupun herba mentahnya mempunyai sejarah penggunaan makanan yang panjang. Sebelum meminta sampel, semak spesies dan bahagian tumbuhan dengan Katalog Makanan Novel Suruhanjaya Eropah dan sebarang kebenaran atau pendapat EFSA yang berkaitan. Jika sesuatu sediaan adalah novel dan belum dibenarkan, ia tidak boleh diletakkan secara sah di pasaran makanan EU sehingga melalui proses kebenaran. Ini ialah penentuan yang mesti dibuat oleh jenama yang meletakkan produk di pasaran, sebaik-baiknya dengan nasihat kawal selia yang berkelayakan.
Apakah maksud nisbah drug-ekstrak (DER), dan mengapa ia mempengaruhi harga?
DER menghuraikan berapa banyak botani mentah yang digunakan untuk membuat satu unit ekstrak asli — ekstrak 10:1 menggunakan kira-kira sepuluh bahagian herba kepada satu bahagian ekstrak. DER yang lebih tinggi lazimnya menandakan bahan yang lebih pekat, tetapi ia hanya menceritakan kisah penuh bersama peratusan penanda dan pelarut pengekstrakan, kerana kepekatan pukal tidak sama dengan kepekatan penanda aktif. Berwaspadalah terhadap ekstrak yang dipiawaikan pada pembawa: bandingkan DER asli, bukan angka serbuk siap yang mungkin separuhnya eksipien. DER yang lebih tinggi dan peratusan penanda yang lebih tinggi secara amnya meraih harga yang lebih tinggi dan membolehkan dos yang lebih rendah dalam produk siap.
Pelarut pengekstrakan manakah yang terbaik — CO₂, etanol atau air?
Tiada pelarut yang "terbaik" secara sejagat; ia bergantung pada molekul. CO₂ superkritikal cemerlang bagi terpena, lilin dan bahan aktif lipofilik serta hampir tidak meninggalkan sisa pelarut, yang menyokong kedudukan label bersih. Etanol gred makanan ialah tulang belakang bagi polifenol, flavonoid dan glikosida serta mudah ditingkatkan skalanya, tetapi sisa etanol mesti disahkan pada CoA. Air atau hidro-etanol sesuai untuk sebatian berkutub dan bahan kaya polisakarida. Padankan pelarut dengan sebatian sasaran, sahkan apa yang dibenarkan oleh spesifikasi anda, dan kehendaki keputusan sisa pelarut pada setiap lot. Panduan pengekstrakan CO₂ lwn etanol kami membandingkan laluan-laluan itu secara terperinci.
Ujian apakah yang mesti tertera pada CoA bagi ekstrak botani gred makanan?
Sekurang-kurangnya: identiti (pengesahan spesies/bahagian), asai penanda (% penanda dengan kaedah yang disahkan seperti HPLC atau UV-Vis), logam berat (plumbum, kadmium, arsenik, merkuri), mikrobiologi (jumlah kiraan, yis/kulat, dan patogen seperti Salmonella dan E. coli), sisa pelarut dan sisa racun perosak. Setiap keputusan mesti terikat kepada nombor lot yang tepat dan merujuk kaedah ujian yang digunakan. Di samping CoA, minta helaian spesifikasi, SDS, pernyataan alergen/GMO dan dokumentasi negara asal. CoA tanpa nombor lot ialah templat, bukan sijil — anggaplah ia sebagai tanda amaran.
Adakah Arovela membuat tuntutan kesihatan atau menjamin kelulusan Makanan Novel?
Tidak. Arovela ialah pembekal ramuan: kami menyediakan identiti, spesifikasi dan dokumentasi analisis (CoA atas permintaan) yang menyokong semakan Makanan Novel, penilaian keselamatan dan pelabelan anda sendiri. Kami tidak membuat tuntutan kesihatan atau keberkesanan tentang ekstrak, dan kami tidak memperakui status Makanan Novel produk siap anda — tanggungjawab itu terletak pada jenama yang meletakkan produk di pasaran EU. Kami memegang ISO 22000, ISO 9001 dan ISO 27001 serta membekal dengan CoA atas permintaan dari kemudahan di Sındırgı (Balıkesir) dan gudang di Solingen, Jerman untuk masa menunggu yang singkat di EU.
Dapatkan ekstrak dengan dokumentasi yang diperlukan oleh dosier anda
Bagi jenama suplemen EU, ekstrak botani yang tepat ialah ekstrak yang boleh anda jual secara sah dan juga buktikan secara analisis — DER yang ditakrifkan, peratusan penanda yang dijamin, pelarut yang diisytiharkan, kedudukan Makanan Novel yang jelas, dan CoA bagi setiap kelompok yang boleh dipertahankan oleh pasukan kualiti dan Orang Bertanggungjawab anda. Arovela membekalkan ekstrak semula jadi dari kemudahan di Sındırgı (Balıkesir) dengan gudang di Solingen, Jerman untuk masa menunggu yang singkat di EU, disokong oleh dokumentasi ISO 22000, ISO 9001 dan ISO 27001 serta CoA atas permintaan — dan jelas tentang di mana peranan kami berakhir dan penilaian kawal selia anda bermula.
Beritahu kami spesies, bahagian tumbuhan, DER sasaran, sebatian penanda dan pasaran destinasi, dan kami akan memadankan spesifikasi ekstrak yang tepat serta dokumen untuk menyokong pemfailan anda. Hubungi pasukan Arovela untuk meminta helaian spesifikasi, sampel dan sebut harga.