Die wichtigsten Erkenntnisse
- Die Wahl eines Pflanzenextrakt-Lieferanten für Supplement-Marken in der EU ist ebenso sehr eine Entscheidung über Dokumentation wie über Chemie: Der eingekaufte Extrakt muss sowohl rechtlich verkehrsfähig auf dem EU-Markt sein als auch analytisch nachweisbar gegenüber einer schriftlichen Spezifikation.
- Der EU-Rahmen für neuartige Lebensmittel — Verordnung (EU) 2015/2283 — ist das erste Tor. Viele pflanzliche Zubereitungen wurden in der EU bereits vor dem 15. Mai 1997 verzehrt und sind nicht neuartig; andere (neue Arten, neue Extraktionsverhältnisse, konzentrierte Fraktionen) können eine EFSA-Bewertung und eine Zulassung durch die Kommission erfordern, bevor sie als Lebensmittel verkauft werden dürfen.
- Ein Extrakt ist nur dann aussagekräftig, wenn man ihn präzise beschreiben kann: Standardisierung auf eine Markersubstanz (%), das Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV), das Extraktionslösungsmittel (überkritisches CO₂, Ethanol oder Wasser) sowie den Träger oder Hilfsstoff. Zwei „Mariendistel-Extrakte" mit unterschiedlichem DEV und Markergehalt sind verschiedene Rohstoffe zu verschiedenen Preisen.
- Ein vollständiges Analysezertifikat (COA) für einen lebensmitteltauglichen Pflanzenextrakt sollte Identität, Marker-Assay, Schwermetalle, Mikrobiologie, Lösungsmittelrückstände und Pestizidrückstände abdecken — gebunden an die exakte Chargennummer, nicht an eine generische Produktvorlage.
- Arovela liefert natürliche Extrakte aus einer Anlage in Sındırgı (Balıkesir, Türkei) mit einem Lager in Solingen, Deutschland, betrieben auf Basis der Dokumentation nach ISO 22000, ISO 9001 und ISO 27001 mit einem chargenbezogenen COA. Wir liefern die Spezifikation und die analytischen Unterlagen, die Ihre eigene Novel-Food- und Kennzeichnungsbewertung stützen — wir treffen keine gesundheitsbezogenen Aussagen in Ihrem Namen.
Einleitung: Warum die Extraktbeschaffung schwieriger ist, als sie aussieht
Wenn Sie Nahrungsergänzungsmittel formulieren oder in Lohnfertigung herstellen lassen, ist das Finden eines Pflanzenextrakt-Lieferanten für Supplement-Marken mit Vertrieb in die EU selten der schwierige Teil — der schwierige Teil ist, einen zu finden, dessen Material Sie auch tatsächlich verteidigen können. Eine Nutraceutical-Marke braucht nicht einfach „einen Ashwagandha-Extrakt" oder „einen Grüntee-Extrakt". Sie braucht eine definierte Zubereitung mit bekanntem Droge-Extrakt-Verhältnis, einem garantierten Markerprozentsatz, einem deklarierten Extraktionslösungsmittel, einem klaren Novel-Food-Status und einem chargenbezogenen Analysezertifikat, das ein Qualitätsmanager oder eine verantwortliche Person einer zuständigen nationalen Behörde vorlegen kann.
Der europäische Markt verzeiht hier wenig. Zwei Lieferanten können Ihnen beide einen „standardisierten Extrakt" zu völlig unterschiedlichen Preisen anbieten, und der Unterschied steckt fast immer verborgen in der Spezifikation: ein höherer Markerprozentsatz, ein engeres DEV, ein saubereres Profil der Lösungsmittelrückstände oder — entscheidend — eine klarere regulatorische Position. Die billigere Zahl zu kaufen, ohne die Spezifikation zu lesen, ist genau der Weg, auf dem Marken bei einem Rohstoff landen, den sie nicht korrekt kennzeichnen können, der ein Aktenaudit nicht besteht oder der überhaupt nicht rechtmäßig in Verkehr gebracht werden kann.
Dieser Leitfaden richtet sich an Beschaffungs-, F&E- und Regulatory-Teams im Supplement- und Nutraceutical-Bereich, die Pflanzenextrakte für die EU beschaffen. Er führt durch den Rahmen für neuartige Lebensmittel und die EFSA, durch das Lesen von Standardisierung und DEV, dadurch, wie die Lösungsmittelwahl sowohl Chemie als auch Compliance verändert, und genau dadurch, was ein vollständiges COA und Spezifikationsblatt enthalten sollte. Wenn Sie zudem Extraktionsverfahren auf technischer Ebene abwägen, kombinieren Sie diesen Beitrag mit unserem Leitfaden zu CO₂- vs. Ethanol-Extraktion für B2B-Einkäufer; für die breitere regulatorische Landschaft sehen Sie unseren Leitfaden zum EU-Markteintritt für Naturprodukte.
Der EU-Rahmen für neuartige Lebensmittel: Ihr erstes Tor
Vor der Chemie, vor dem Preis, vor den Mustern lautet die erste Frage für jeden Pflanzenextrakt, der für ein EU-Nahrungsergänzungsmittel bestimmt ist: Ist diese Zubereitung ein neuartiges Lebensmittel (Novel Food)?
Was „neuartig" tatsächlich bedeutet
Nach der Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel ist ein „neuartiges Lebensmittel" jedes Lebensmittel, das vor dem 15. Mai 1997 nicht in nennenswertem Umfang in der EU für den menschlichen Verzehr verwendet wurde. Dieses Stichdatum ist der Angelpunkt des gesamten Systems. Eine pflanzliche Zubereitung kann je nach Art, verwendetem Pflanzenteil, Extraktionsverfahren und Konzentration auf der einen oder der anderen Seite davon liegen.
Das ist für Extrakte enorm wichtig, denn die Verordnung behandelt die Zubereitung, nicht nur die Pflanze, als das maßgebliche Objekt. Ein Kraut kann eine lange Verwendungsgeschichte als getrockneter Tee haben, doch ein konzentrierter Lösungsmittelextrakt desselben Krauts — mit hohem Droge-Extrakt-Verhältnis und erhöhtem Markergehalt — kann als ein anderes Lebensmittel ohne nachgewiesene Geschichte eines nennenswerten Verzehrs gelten. Viele Extrakte befinden sich daher in einer heikleren Position als die pflanzliche Ausgangsdroge, aus der sie stammen.
Wie Sie den Status prüfen, bevor Sie Muster anfordern
Die Europäische Kommission pflegt den Novel-Food-Katalog, eine nicht erschöpfende, aber praktische Referenz, die viele Pflanzen und Stoffe mit einem indikativen Status auflistet. Für supplementbestimmte Extrakte ist der Arbeitsablauf unkompliziert und sollte vor der Anforderung eines kostenpflichtigen Musters erfolgen:
- Bestimmen Sie die exakte Art (lateinischer Binomialname) und den Pflanzenteil (Wurzel, Blatt, Frucht, oberirdische Teile).
- Notieren Sie die Zubereitung: Handelt es sich um eine getrocknete Droge, eine Tinktur, einen Extrakt mit definiertem DEV oder eine aufgereinigte/konzentrierte Fraktion?
- Prüfen Sie den Eintrag im Novel-Food-Katalog sowie alle relevanten Kommissionszulassungen oder EFSA-Gutachten zu dieser Zubereitung.
- Unterscheiden Sie zwischen „Verwendungsgeschichte als Lebensmittel" und „Verwendungsgeschichte als Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel", denn die rechtlichen Prüfmaßstäbe unterscheiden sich.
Ist eine Zubereitung neuartig und noch nicht zugelassen, darf sie erst dann rechtmäßig auf dem EU-Lebensmittelmarkt in Verkehr gebracht werden, wenn sie das Zulassungsverfahren durchlaufen hat — und das ist ein regulatorisches Projekt, kein Bestellvorgang.
Wo die EFSA ins Spiel kommt
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) ist die wissenschaftliche Stelle, die die Sicherheitsbewertung durchführt, wenn eine Zulassung als neuartiges Lebensmittel beantragt wird, und die wissenschaftliche Gutachten und Leitlinien zur Sicherheit von Pflanzen veröffentlicht. Für pflanzliche Zutaten im weiteren Sinne hat die EFSA zudem ein Kompendium der Botanicals veröffentlicht, das möglicherweise bedenkliche Stoffe kennzeichnet (zum Beispiel natürlich vorkommende Verbindungen, die ab bestimmten Aufnahmemengen Aufmerksamkeit erfordern). Marken nutzen diese EFSA-Ausarbeitungen als Teil ihres eigenen Sicherheitsdossiers und ihrer Risikobewertung. Die Arbeit der EFSA zu Botanicals können Sie direkt über die EFSA-Themenseite zu Botanicals einsehen.
Eine klare Abgrenzung unserer Rolle. Arovela ist ein Zutatenlieferant. Wir liefern die Identität, die Spezifikation und die chargenbezogene analytische Dokumentation, die in Ihre Novel-Food-Prüfung und Ihre Sicherheitsbewertung einfließen. Wir treffen keine gesundheits- oder wirkungsbezogenen Aussagen über Extrakte und zertifizieren nicht den Novel-Food-Status Ihres Fertigprodukts — diese Feststellung obliegt der Marke, die das Produkt in Verkehr bringt, idealerweise mit qualifizierter regulatorischer Beratung. Was wir leisten können, ist sicherzustellen, dass die Unterlagen, die dieser Entscheidung zugrunde liegen, vollständig und chargenspezifisch sind.
Ein kurzer Hinweis zu Aussagen: Selbst dort, wo ein Extrakt als Lebensmittelzutat völlig legal ist, unterliegen gesundheitsbezogene Angaben auf dem fertigen Supplement einem separaten Regelwerk (den EU-Vorschriften über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben) und müssen zugelassen sein. „Verkaufslegal" und „auszeichnungslegal" sind zwei verschiedene Fragen. Halten Sie sie in Ihrer Spezifikation und in Ihren Marketingtexten getrennt.
Eine Extraktspezifikation lesen: DEV, Marker-% und Lösungsmittel
Sobald der Novel-Food-Status geklärt ist, besteht die nächste Aufgabe darin, den Extrakt als definiertes Material zu lesen. Drei Parameter leisten dabei den Großteil der Arbeit.
Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV)
Das Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) drückt aus, wie viel pflanzliche Rohdroge („Droge" in der Sprache der Pharmakopöe) eingesetzt wurde, um eine Einheit Extrakt herzustellen. Ein DEV von 10:1 bedeutet, dass etwa zehn Kilogramm Ausgangsdroge verarbeitet wurden, um ein Kilogramm Extrakt zu gewinnen (ein „nativer" Extrakt, bevor ein Träger zugesetzt wird). Ein höheres DEV signalisiert in der Regel ein konzentrierteres Material — aber nur, wenn man es zusammen mit dem Markergehalt und dem Lösungsmittel liest, denn die Konzentration der Masse ist nicht dasselbe wie die Konzentration der Verbindung, auf die es Ihnen ankommt.
Zwei Warnhinweise für Einkäufer:
- Natives vs. fertiges DEV. Viele kommerzielle Extrakte werden auf einen Träger standardisiert (zum Beispiel Maltodextrin oder die pflanzeneigene Faser), um einen Zielmarkerprozentsatz zu erreichen und die Rieselfähigkeit zu verbessern. Das DEV, das Sie vergleichen sollten, ist das native DEV des Extrakts selbst; eine „10:1"-Angabe wird bedeutungslos, wenn die Hälfte des fertigen Pulvers Träger ist und das nicht offengelegt wird.
- Lösungsmittelkontext. Ein Wasserextrakt und ein Ethanolextrakt mit demselben nominalen DEV sind nicht dasselbe, weil die beiden Lösungsmittel unterschiedliche Verbindungsklassen aus der Pflanze herauslösen. Ein DEV ist nur innerhalb einer gleichartigen Extraktion vergleichbar.
Standardisierung auf eine Markersubstanz
Standardisierung bedeutet, dass der Extrakt so hergestellt und geprüft wird, dass er einen definierten Prozentsatz einer gewählten Markersubstanz liefert — gemessen mit einer validierten Methode wie HPLC oder UV-Vis. Der Marker kann der eigentliche Wirkstoff von Interesse sein oder schlicht ein analytischer Anhaltspunkt, der Identität und Charge-zu-Charge-Konsistenz nachweist. Beispiele für die Art von Spezifikation, der Sie begegnen werden (illustrativ, um das Muster zu zeigen — immer gegen das aktuelle COA abgleichen):
| Botanical (Beispiel) | Übliche Markerklasse | Wie es typischerweise ausgedrückt wird | |---|---|---| | Mariendistel (Silybum marianum) | Silymarin / Flavonolignane | % Silymarin per HPLC | | Grüner Tee (Camellia sinensis) | Catechine / EGCG | % Gesamtcatechine oder % EGCG | | Kurkuma (Curcuma longa) | Curcuminoide | % Gesamtcurcuminoide | | Ginkgo (Ginkgo biloba) | Flavonglykoside / Terpenlactone | duale %-Spezifikation | | Rosmarin (Rosmarinus officinalis) | Carnosolsäure / Rosmarinsäure | % Carnosolsäure oder % Rosmarinsäure |
Die Lehre für die Beschaffung ist einfach: Bepreisen Sie den Markerprozentsatz, nicht den Namen. Ein Extrakt mit 30 % Marker und einer mit 80 % Marker sind verschiedene Produkte, und der Unterschied in der Konzentration spiegelt sich in der Regel sowohl im Preis pro Kilogramm als auch in der Dosis wider, die Sie im fertigen Tablette oder in der Kapsel benötigen. Legen Sie Marker, Methode und Akzeptanzbereich stets in der Bestellung fest und verifizieren Sie diese dann am Chargen-COA. Für eine tiefere Auseinandersetzung mit den Dokumenten selbst sehen Sie unseren Leitfaden zum Lesen eines COA für pflanzliche Zutaten.
Extraktionslösungsmittel: CO₂, Ethanol oder Wasser
Das Extraktionslösungsmittel bestimmt, welche Verbindungen im Extrakt landen, das Profil der Lösungsmittelrückstände, das Sie kontrollieren müssen, und oft die regulatorische Positionierung des Materials.
| Lösungsmittel | Löst am besten heraus | Bedenken zu Lösungsmittelrückständen | Typische Positionierung | |---|---|---|---| | Überkritisches CO₂ | Terpene, Wachse, lipophile Wirkstoffe, flüchtige Aromastoffe | Praktisch keine (CO₂ verflüchtigt sich) | Premium, „lösungsmittelfrei"-Aussage, lipophile Wirkstoffe | | Ethanol (lebensmitteltauglich) | Polyphenole, Flavonoide, Glykoside, Breitspektrum | Restethanol muss gegen Grenzwerte verifiziert werden | Arbeitspferd der meisten standardisierten Supplement-Extrakte | | Wasser / Hydroethanol | Polare Verbindungen, Polysaccharide, Tannine, Glykoside | Geringes Risiko für Lösungsmittelrückstände (Wasser); Ethanolfraktion wird dennoch geprüft | Traditionelle Wasserextrakte, polysaccharidreiche Materialien |
Einige praktische Konsequenzen:
- Passen Sie das Lösungsmittel an das Molekül an. Polare Phenole (man denke an viele auf Flavonoide und Polyphenole standardisierte Extrakte) bevorzugen Ethanol oder Hydroethanol; lipophile Wirkstoffe und aromatische Terpene bevorzugen CO₂. Eine Fehlpaarung ist ein chemischer Fehler, keine Geschmacksfrage.
- „Lösungsmittelfrei" ist eine CO₂- oder Wasser-Geschichte. Wenn ein Lieferant einen „sauberen" oder „lösungsmittelfreien" Extrakt vermarktet, sollte das COA dies mit einem Ergebnis zu Lösungsmittelrückständen belegen, nicht nur mit einer Marketingzeile.
- Kohlenwasserstofflösungsmittel sind ein Warnsignal für Clean-Label-Supplements. Viele Premium-Spezifikationen für EU-Supplements beschränken oder schließen bestimmte Lösungsmittel aus; bestätigen Sie, was in Ihrer Spezifikation zulässig ist und dass der Prozess des Lieferanten dem entspricht.
Für den vollständigen technischen Vergleich der beiden dominierenden industriellen Verfahren — Ausbeutewirtschaftlichkeit, Skalierbarkeit und analytische Unterlagen — geht unser Leitfaden zu CO₂- vs. Ethanol-Extraktion erheblich tiefer, als es hier möglich ist.
Was ein Pflanzenextrakt-Lieferant für Supplement-Marken dokumentieren muss
Hier fallen schwache Lieferanten ab. Ein seriöser Pflanzenextrakt-Lieferant für Supplement-Marken stellt ein chargenspezifisches Analysezertifikat aus, gebunden an die exakte Chargennummer, die Sie kaufen, gegen benannte Methodenreferenzen. Ein COA ohne Chargennummer ist eine Vorlage, kein Zertifikat.
Ein vollständiges COA für einen lebensmitteltauglichen Pflanzenextrakt sollte mindestens die folgenden Abschnitte abdecken.
| COA-Abschnitt | Was er bestätigt | Warum eine Supplement-Marke ihn braucht | |---|---|---| | Identität | Korrekte Art/Pflanzenteil; makroskopische, chromatographische (z. B. HPTLC) oder DNA-Bestätigung | Belegt, dass Sie das richtige Botanical erhalten haben, kein Substitut oder Verfälschungsmittel | | Marker-Assay | Markersubstanz-% per validierter Methode (HPLC/UV-Vis) | Bestätigt Wirkstärke und Charge-zu-Charge-Konsistenz gegenüber Ihrer Spezifikation | | Schwermetalle | Blei, Cadmium, Arsen, Quecksilber innerhalb der Grenzwerte | Kontaminantensicherheit; in EU-Lebensmittel- und Supplement-Rahmen durchgängig gefordert | | Mikrobiologie | Gesamtkeimzahl, Hefen/Schimmel, E. coli, Salmonella usw. | Bestätigt, dass das Pulver mikrobiologisch zum Verzehr sicher ist | | Lösungsmittelrückstände | Restethanol/andere Prozesslösungsmittel innerhalb der Grenzwerte | Belegt, dass das Extraktionslösungsmittel auf akzeptable Werte entfernt wurde | | Pestizidrückstände | Screening gegen relevante Rückstandshöchstgehalte (MRLs) | Sicherheit bei Agrarrückständen; eine häufige Lücke bei Billigangeboten |
Über diese analytischen Abschnitte hinaus fordern Sie die Dokumente an, die das COA umgeben:
- Spezifikationsblatt — das vereinbarte Dokument auf Produktebene, das den Zielextrakt definiert (Art, Pflanzenteil, DEV, Marker-%, Lösungsmittel, Träger, organoleptische und physikalische Parameter sowie Akzeptanzbereiche). Die Spezifikation sagt, was das Produkt sein soll; das COA belegt, was eine gegebene Charge tatsächlich ist. Diese beiden auseinanderzuhalten gehört zu den häufigsten Dokumentationsfehlern in der Botanical-Beschaffung.
- Sicherheitsdatenblatt (SDS) — Informationen zu Gefahren, Handhabung und Lagerung für Lager und Produktionsfläche.
- Allergen- und GVO-Erklärungen — erforderlich für die Kennzeichnung des Fertigprodukts und für Kundenfragebögen.
- Ursprungsland-/Rückverfolgbarkeitsdokumentation — Ursprung (Türkei), Chargenherkunft und der Ernte-/Verarbeitungsweg, den Ihre eigenen Rückverfolgbarkeitspflichten erfordern.
- Technisches Datenblatt — Löslichkeit, Partikelgröße, empfohlene Lagerung und Haltbarkeit, damit Ihr Formulierungsteam die Darreichungsform um das reale Material herum gestalten kann.
Spezifikation vs. COA in einem Satz: Die Spezifikation ist der Vertrag über das, was Sie kaufen; das COA ist der Nachweis, dass diese Charge ihn erfüllt hat. Sie brauchen beides, und sie müssen übereinstimmen.
Ein Hinweis zu Zertifizierungen und Käuferanforderungen
Supplement-Marken verlangen von Lieferanten häufig, dass sie Schema-Zertifizierungen halten — Bio, GMP, halal, koscher oder andere —, weil ihre eigene Positionierung oder die Nachfrage ihrer Kunden dies erfordert. Seien Sie präzise dabei, was ein Lieferant tatsächlich hält gegenüber dem, was eine Käuferanforderung ist.
Arovelas Zertifizierungen sind ISO 22000, ISO 9001 und ISO 27001. Wir liefern ein chargenbezogenes COA sowie die oben genannte Handels- und technische Dokumentation. Wir beanspruchen keine Bio-, GMP-, Halal-, Koscher- oder anderen Schema-Zertifikate für unsere Extrakte. Wenn Ihre Spezifikation eines davon erfordert, bringen Sie es bei der Lieferantenqualifizierung ausdrücklich zur Sprache, damit der richtige Beschaffungsweg bestätigt statt angenommen werden kann — es ist weitaus günstiger, diese Anforderung vor dem ersten Muster aufzudecken als nach einem fehlgeschlagenen Audit.
Beschaffungsablauf: von der Spezifikation zur Erstbestellung
Ein diszipliniertes Beschaffungsverfahren für einen EU-bestimmten Supplement-Extrakt läuft üblicherweise in dieser Reihenfolge:
- Definieren Sie zuerst die Spezifikation. Art, Pflanzenteil, natives DEV, Markersubstanz und Ziel-%, zulässiges Extraktionslösungsmittel, Träger sowie jede Anforderung an eine Schema-Zertifizierung. Vage Briefings erzeugen vage Angebote.
- Klären Sie die Novel-Food-Frage. Bestätigen Sie den Status der Zubereitung vor dem Mustern und entscheiden Sie, ob die geplante gesundheitsbezogene Angabe (falls vorhanden) gesondert verteidigbar ist.
- Fordern Sie ein kostenpflichtiges Muster mit beigefügtem Chargen-COA an. Lassen Sie Ihr Labor oder Ihren Lohnhersteller Marker-Assay, Lösungsmittelrückstände und Kontaminanten gegen Ihre schriftliche Spezifikation verifizieren.
- Bestätigen Sie Logistik und Incoterms. Fragen Sie als EU-Einkäufer, ob die Ware aus einem Lager innerhalb der EU versendet werden kann, um Lieferzeiten zu verkürzen und die innergemeinschaftliche Bewegung zu vereinfachen.
- Verankern Sie die Spezifikation im Vertrag. Verweisen Sie auf die exakte Spezifikationsversion, die Akzeptanzbereiche und die Anforderung eines chargenbezogenen COA bei jeder künftigen Lieferung — nicht nur bei der ersten.
Schritt 4 ist der Punkt, an dem die Ursprungslogistik zählt. Arovela arbeitet von einer Anlage in Sındırgı (Balıkesir) aus und hält Bestand in einem Lager in Solingen, Deutschland, was die Lieferzeiten für EU-basierte Supplement-Marken verkürzt und die Zollreibung des Imports von außerhalb des Binnenmarkts bei jeder Bestellung reduziert. Aktuelle Qualitäten, Formate, Musteranfragen und Angebote werden über unsere Großhandelsseite abgewickelt.
Häufig gestellte Fragen
Worauf sollte ich bei einem Pflanzenextrakt-Lieferanten für eine EU-Supplement-Marke achten?
Achten Sie auf drei Dinge zusammen: eine klare Position zum Novel-Food-Status für die exakte Zubereitung, eine präzise Spezifikation (Art, Pflanzenteil, natives DEV, Markersubstanz und Ziel-% sowie Extraktionslösungsmittel) und ein chargenbezogenes Analysezertifikat, das Identität, Marker-Assay, Schwermetalle, Mikrobiologie, Lösungsmittelrückstände und Pestizide abdeckt. Ein Lieferant, der alle drei vorlegen kann — chargenspezifisch, gegen benannte Methoden —, ist einer, den Sie in einem Audit verteidigen können. Preisunterschiede zwischen „standardisierten Extrakten" lassen sich fast immer auf Unterschiede beim Marker-%, beim DEV oder bei der Dokumentationstiefe zurückführen — vergleichen Sie also Spezifikationen, nicht nur Schlagzeilenpreise.
Was ist die EU-Verordnung über neuartige Lebensmittel und gilt sie für meinen Extrakt?
Die Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel regelt Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997 nicht in nennenswertem Umfang in der EU verzehrt wurden. Sie gilt für Zubereitungen, nicht nur für Pflanzen — ein konzentrierter Lösungsmittelextrakt kann also als neuartig behandelt werden, selbst wenn die Rohdroge eine lange Geschichte des Lebensmittelverzehrs hat. Prüfen Sie vor dem Mustern Art und Pflanzenteil gegen den Novel-Food-Katalog der Europäischen Kommission sowie alle relevanten Zulassungen oder EFSA-Gutachten. Ist eine Zubereitung neuartig und noch nicht zugelassen, darf sie erst nach dem Zulassungsverfahren rechtmäßig auf dem EU-Lebensmittelmarkt in Verkehr gebracht werden. Dies ist eine Feststellung, die die Marke treffen muss, die das Produkt in Verkehr bringt, idealerweise mit qualifizierter regulatorischer Beratung.
Was bedeutet das Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) und warum beeinflusst es den Preis?
Das DEV beschreibt, wie viel pflanzliche Rohdroge eingesetzt wurde, um eine Einheit nativen Extrakt herzustellen — ein 10:1-Extrakt verwendete etwa zehn Teile Droge auf einen Teil Extrakt. Ein höheres DEV signalisiert in der Regel ein konzentrierteres Material, doch es erzählt die ganze Geschichte erst zusammen mit dem Markerprozentsatz und dem Extraktionslösungsmittel, denn die Massenkonzentration ist nicht dasselbe wie die Konzentration des aktiven Markers. Achten Sie auf Extrakte, die auf einen Träger standardisiert sind: Vergleichen Sie das native DEV, nicht eine Fertigpulver-Zahl, die zur Hälfte Hilfsstoff sein kann. Höheres DEV und höhere Markerprozentsätze erzielen in der Regel höhere Preise und ermöglichen eine niedrigere Dosierung im Fertigprodukt.
Welches Extraktionslösungsmittel ist am besten — CO₂, Ethanol oder Wasser?
Es gibt kein universell „bestes" Lösungsmittel; es hängt vom Molekül ab. Überkritisches CO₂ glänzt bei Terpenen, Wachsen und lipophilen Wirkstoffen und hinterlässt praktisch keine Lösungsmittelrückstände, was eine Clean-Label-Position stützt. Lebensmitteltaugliches Ethanol ist das Arbeitspferd für Polyphenole, Flavonoide und Glykoside und lässt sich leicht skalieren, doch Restethanol muss am COA verifiziert werden. Wasser oder Hydroethanol eignet sich für polare Verbindungen und polysaccharidreiche Materialien. Passen Sie das Lösungsmittel an die Zielverbindung an, bestätigen Sie, was Ihre Spezifikation zulässt, und fordern Sie bei jeder Charge ein Ergebnis zu Lösungsmittelrückständen. Unser Leitfaden zu CO₂- vs. Ethanol-Extraktion vergleicht die Verfahren im Detail.
Welche Prüfungen müssen auf dem COA für einen lebensmitteltauglichen Pflanzenextrakt erscheinen?
Mindestens: Identität (Bestätigung von Art/Pflanzenteil), den Marker-Assay (% Marker per validierter Methode wie HPLC oder UV-Vis), Schwermetalle (Blei, Cadmium, Arsen, Quecksilber), Mikrobiologie (Gesamtkeimzahlen, Hefen/Schimmel sowie Pathogene wie Salmonella und E. coli), Lösungsmittelrückstände und Pestizidrückstände. Jedes Ergebnis muss an die exakte Chargennummer gebunden sein und auf die verwendeten Prüfmethoden verweisen. Fordern Sie neben dem COA das Spezifikationsblatt, das SDS, Allergen-/GVO-Erklärungen und die Ursprungslanddokumentation an. Ein COA ohne Chargennummer ist eine Vorlage, kein Zertifikat — behandeln Sie es als Warnsignal.
Trifft Arovela gesundheitsbezogene Aussagen oder garantiert eine Novel-Food-Zulassung?
Nein. Arovela ist ein Zutatenlieferant: Wir liefern die Identität, die Spezifikation und die chargenbezogene analytische Dokumentation, die Ihre eigene Novel-Food-Prüfung, Sicherheitsbewertung und Kennzeichnung stützen. Wir treffen keine gesundheits- oder wirkungsbezogenen Aussagen über Extrakte und zertifizieren nicht den Novel-Food-Status Ihres Fertigprodukts — diese Verantwortung liegt bei der Marke, die das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr bringt. Wir halten ISO 22000, ISO 9001 und ISO 27001 und liefern mit chargenbezogenem COA aus einer Anlage in Sındırgı (Balıkesir) und einem Lager in Solingen, Deutschland, für kurze EU-Lieferzeiten.
Beschaffen Sie Extrakte mit der Dokumentation, die Ihr Dossier braucht
Für eine EU-Supplement-Marke ist der richtige Pflanzenextrakt derjenige, den Sie sowohl rechtlich verkaufen als auch analytisch nachweisen können — ein definiertes DEV, ein garantierter Markerprozentsatz, ein deklariertes Lösungsmittel, eine klare Novel-Food-Position und ein chargenbezogenes COA, hinter dem Ihr Qualitätsteam und Ihre verantwortliche Person stehen können. Arovela liefert natürliche Extrakte aus einer Anlage in Sındırgı (Balıkesir) mit einem Lager in Solingen, Deutschland, für kurze EU-Lieferzeiten, gestützt auf die Dokumentation nach ISO 22000, ISO 9001 und ISO 27001 sowie ein chargenbezogenes COA — und klar darin, wo unsere Rolle endet und Ihre regulatorische Bewertung beginnt.
Nennen Sie uns die Art, den Pflanzenteil, das Ziel-DEV, die Markersubstanz und den Zielmarkt, und wir bringen die richtige Extraktspezifikation und die Unterlagen zusammen, die Ihre Einreichung stützen. Kontaktieren Sie das Arovela-Team, um ein Spezifikationsblatt, ein Muster und ein Angebot anzufordern.