AB Takviye Markaları için Bitkisel Ekstre Tedariki

Önemli çıkarımlar

• AB'deki takviye markaları için bir bitkisel ekstre tedarikçisi seçmek, en az kimyasal bir karar kadar bir dokümantasyon kararıdır: satın aldığınız ekstre hem AB pazarına yasal olarak sürülebilir hem de yazılı bir spesifikasyona karşı analitik olarak kanıtlanabilir olmalıdır.
• AB Novel Food çerçevesi — Tüzük (EU) 2015/2283 — ilk kapıdır. Birçok bitkisel preparat 15 Mayıs 1997'den önce AB'de tüketilmişti ve novel (yeni gıda) değildir; diğerleri (yeni türler, yeni ekstraksiyon oranları, konsantre fraksiyonlar) gıda olarak satılmadan önce EFSA değerlendirmesi ve Komisyon onayı gerektirebilir.
• Bir ekstre, ancak onu kesin biçimde tanımlayabiliyorsanız anlamlıdır: bir marker bileşiğine standardizasyon (%), drog-ekstre oranı (DER), ekstraksiyon çözücüsü (süperkritik CO₂, etanol veya su) ve taşıyıcı ya da yardımcı madde. Farklı DER ve marker düzeylerine sahip iki "deve dikeni ekstresi", farklı fiyatlardaki farklı hammaddelerdir.
• Gıda sınıfı bir bitkisel ekstre için eksiksiz bir Analiz Sertifikası (COA); kimliği, marker tayinini, ağır metalleri, mikrobiyolojiyi, kalıntı çözücüyü ve pestisit kalıntılarını kapsamalıdır — genel bir ürün şablonuna değil, tam parti numarasına bağlı olarak.
• Arovela, doğal ekstreleri ISO 22000, ISO 9001 ve ISO 27001 dokümantasyonuyla ve parti bazlı COA ile çalışan bir Sındırgı (Balıkesir, Türkiye) tesisinden ve Solingen, Almanya'daki bir depodan tedarik eder. Kendi Novel Food ve etiketleme değerlendirmenizi destekleyen spesifikasyon ve analitik evrakı sağlarız — sizin adınıza sağlık beyanı yapmayız.

Giriş: ekstre tedariki neden göründüğünden daha zor

Gıda takviyesi formüle ediyor ya da fason üretim yaptırıyorsanız, AB pazarına satış yapan takviye markaları için bir bitkisel ekstre tedarikçisi bulmak nadiren zor kısımdır — asıl zor kısım, materyalini gerçekten savunabileceğiniz birini bulmaktır. Bir nutrasötik marka yalnızca "bir ashwagandha ekstresine" ya da "bir yeşil çay ekstresine" ihtiyaç duymaz. Bilinen bir drog-ekstre oranına, garanti edilmiş bir marker yüzdesine, beyan edilmiş bir ekstraksiyon çözücüsüne, net bir Novel Food durumuna ve bir kalite yöneticisinin ya da Sorumlu Kişinin ulusal yetkili otoritenin önüne koyabileceği parti bazlı bir Analiz Sertifikasına sahip, tanımlanmış bir preparata ihtiyaç duyar.

Avrupa pazarı bu konuda affetmez. İki tedarikçi de size çılgınca farklı fiyatlardan bir "standardize ekstre" teklif edebilir ve fark neredeyse her zaman spesifikasyonda gizlidir: daha yüksek bir marker yüzdesi, daha sıkı bir DER, daha temiz bir kalıntı-çözücü profili veya — en kritik olanı — daha net bir mevzuat konumu. Spesifikasyonu okumadan ucuz olan rakamı satın almak, markaların doğru etiketleyemedikleri, masa başı denetimden geçiremedikleri ya da pazara hiç yasal olarak süremedikleri bir hammaddeyle baş başa kalmalarının yoludur.

Bu rehber, AB için bitkisel ekstre tedarik eden takviye ve nutrasötik satın alma, AR-GE ve mevzuat ekipleri için yazılmıştır. Novel Food çerçevesi ve EFSA'yı, standardizasyon ve DER'in nasıl okunacağını, çözücü seçiminin hem kimyayı hem de uyumluluğu nasıl değiştirdiğini ve tam bir COA ve spesifikasyon belgesinin tam olarak ne içermesi gerektiğini ele alır. Ekstraksiyon yöntemlerini teknik düzeyde de tartıyorsanız, bunu B2B alıcılar için CO₂ ve etanol ekstraksiyonu rehberimizle birlikte değerlendirin; daha geniş mevzuat ortamı için doğal ürünler için AB pazara giriş rehberimize bakın.

AB Novel Food çerçevesi: ilk kapınız

Kimyadan önce, fiyattan önce, numunelerden önce, bir AB gıda takviyesine yönelik herhangi bir bitkisel ekstre için ilk soru şudur: bu preparat bir Novel Food mu?

"Novel" aslında ne demek

Novel foodlar hakkında Tüzük (EU) 2015/2283 uyarınca, bir "novel food", 15 Mayıs 1997'den önce AB içinde önemli ölçüde insan tüketiminde kullanılmamış herhangi bir gıdadır. Bu eşik tarihi, tüm sistemin mihveridir. Bir bitkisel preparat; türe, kullanılan bitki kısmına, ekstraksiyon sürecine ve konsantrasyona bağlı olarak bu tarihin her iki tarafına da düşebilir.

Bu, ekstreler için çok önemlidir, çünkü tüzük yalnızca bitkiyi değil, preparatı ilgili nesne olarak ele alır. Bir bitki, kurutulmuş çay olarak uzun bir kullanım geçmişine sahip olabilir, ancak aynı bitkinin yüksek bir drog-ekstre oranına ve yükseltilmiş bir marker düzeyine sahip konsantre çözücü ekstresi, önemli tüketime dair kanıtlanmış bir geçmişi olmayan farklı bir gıda olarak değerlendirilebilir. Bu nedenle birçok ekstre, kaynaklandıkları ham bitkiden daha hassas bir konumda yer alır.

Numune almadan önce durumu nasıl kontrol edersiniz

Avrupa Komisyonu, birçok bitki ve maddeyi gösterge niteliğinde bir durumla listeleyen, kapsamlı olmayan ama pratik bir referans olan Novel Food Kataloğunu tutar. Takviyeye yönelik ekstreler için iş akışı basittir ve ücretli bir numune talep etmeden önce gerçekleşmelidir:

1. Tam türü (Latince binom) ve bitki kısmını (kök, yaprak, meyve, toprak üstü kısımlar) belirleyin.
2. Preparatı not edin: bu kurutulmuş bir bitki mi, bir tentür mü, tanımlı bir DER ekstresi mi, yoksa saflaştırılmış/konsantre bir fraksiyon mu?
3. O preparat için Novel Food Kataloğu kaydını ve ilgili Komisyon onaylarını ya da EFSA görüşlerini kontrol edin.
4. "Gıda olarak kullanım geçmişini", "ilaç veya takviye olarak kullanım geçmişinden" ayırt edin, çünkü yasal testler farklıdır.

Bir preparat novel ise ve henüz onaylanmamışsa, onay yolundan geçene kadar AB gıda pazarına yasal olarak sürülemez — ve bu bir satın alma siparişi değil, bir mevzuat projesidir.

EFSA nereye oturuyor

Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA), bir novel food onayı talep edildiğinde güvenlik değerlendirmesini yürüten ve bitkisel güvenlik hakkında bilimsel görüşler ile rehberler yayımlayan bilimsel kurumdur. Daha geniş anlamda bitkisel bileşenler için EFSA, olası endişe taşıyan maddeleri (örneğin belirli alım düzeylerinde dikkat gerektiren doğal olarak bulunan bileşikler) işaretleyen bir bitkisel bileşenler derlemesi (compendium of botanicals) de yayımlamıştır. Markalar, bu EFSA çıktılarını kendi güvenlik dosyalarının ve risk değerlendirmelerinin bir parçası olarak kullanır. EFSA'nın bitkisel bileşenler üzerine çalışmalarına doğrudan EFSA bitkisel bileşenler konu sayfasından ulaşabilirsiniz.

Rolümüze dair net bir sınır. Arovela bir bileşen tedarikçisidir. Novel Food kontrolünüzü ve güvenlik değerlendirmenizi besleyen kimlik, spesifikasyon ve parti bazlı analitik dokümantasyonu sağlarız. Ekstreler hakkında sağlık ya da etkinlik beyanı yapmayız ve bitmiş ürününüzün Novel Food durumunu sertifikalandırmayız — bu belirleme, ideal olarak nitelikli mevzuat danışmanlığıyla, ürünü pazara süren markaya aittir. Yapabileceğimiz şey, bu kararın altındaki evrakın eksiksiz ve partiye özgü olmasını sağlamaktır.

Beyanlara dair kısa bir not: bir ekstre gıda bileşeni olarak tamamen yasal olsa bile, bitmiş takviye üzerindeki sağlık beyanları ayrı bir rejime (AB beslenme ve sağlık beyanları kuralları) tabidir ve onaylanmış olmalıdır. "Satması yasal" ile "hakkında beyan yapması yasal" iki farklı sorudur. Bunları hem spesifikasyonunuzda hem de pazarlama metninizde ayrı tutun.

Bir ekstre spesifikasyonunu okumak: DER, marker % ve çözücü

Novel Food durumu netleştikten sonra, sonraki iş ekstreyi tanımlanmış bir materyal olarak okumaktır. İşin çoğunu üç parametre yapar.

Drog-ekstre oranı (DER)

Drog-ekstre oranı (DER), bir birim ekstre üretmek için ne kadar ham bitkinin (farmakope dilinde "drog") kullanıldığını ifade eder. 10:1 DER, kabaca on kilogram başlangıç bitkisinin bir kilogram ekstre vermek üzere işlendiği anlamına gelir (herhangi bir taşıyıcı eklenmeden önceki "nativ" ekstre). Daha yüksek bir DER genellikle daha konsantre bir materyale işaret eder — ancak yalnızca marker düzeyi ve çözücüyle birlikte okunduğunda, çünkü kütlenin konsantrasyonu, önemsediğiniz bileşiğin konsantrasyonuyla aynı şey değildir.

Alıcılar için iki uyarı:

• Nativ ve bitmiş DER. Birçok ticari ekstre, hedef bir marker yüzdesine ulaşmak ve akışkanlığı artırmak için bir taşıyıcıya (örneğin maltodekstrin ya da bitkinin kendi lifi) standardize edilir. Karşılaştırmanız gereken DER, ekstrenin kendisinin nativ DER'idir; bitmiş tozun yarısı taşıyıcıysa ve bu açıklanmıyorsa, bir "10:1" iddiası anlamsız hale gelir.
• Çözücü bağlamı. Aynı nominal DER'deki bir su ekstresi ile bir etanol ekstresi aynı değildir, çünkü iki çözücü bitkiden farklı bileşik sınıflarını çeker. DER yalnızca benzeri-benzerine bir ekstraksiyon içinde karşılaştırılabilir.

Bir marker bileşiğine standardizasyon

Standardizasyon, ekstrenin seçilmiş bir marker bileşiğinin tanımlı bir yüzdesini sunacak şekilde üretilmesi ve test edilmesi anlamına gelir — HPLC ya da UV-Vis gibi valide edilmiş bir yöntemle ölçülür. Marker, ilgilenilen etken madde olabilir ya da yalnızca kimliği ve partiden partiye tutarlılığı kanıtlayan analitik bir tutamak olabilir. Göreceğiniz spesifikasyon tipine dair örnekler (kalıbı göstermek için açıklayıcıdır — daima güncel COA'ya karşı doğrulayın):

| Bitkisel (örnek) | Yaygın marker sınıfı | Tipik olarak nasıl ifade edilir | |---|---|---| | Deve dikeni (Silybum marianum) | Silimarin / flavonolignanlar | HPLC ile % silimarin | | Yeşil çay (Camellia sinensis) | Kateşinler / EGCG | % toplam kateşin veya % EGCG | | Zerdeçal (Curcuma longa) | Kurkuminoidler | % toplam kurkuminoid | | Ginkgo (Ginkgo biloba) | Flavon glikozitleri / terpen laktonları | çift % spesifikasyonu | | Biberiye (Rosmarinus officinalis) | Karnosik asit / rozmarinik asit | % karnosik veya % rozmarinik asit |

Satın alma için ders basittir: markeri değil, marker yüzdesini fiyatlandırın. %30 markerli bir ekstre ile %80 markerli bir ekstre farklı ürünlerdir ve konsantrasyondaki fark genellikle hem kilogram başına fiyata hem de bitmiş tablet ya da kapsülde ihtiyaç duyduğunuz doza yansır. Markeri, yöntemi ve kabul aralığını her zaman satın alma siparişine sabitleyin, ardından parti COA'sı üzerinde doğrulayın. Belgelerin kendileri üzerine daha derin bir okuma için bitkisel bileşenler için bir COA okuma rehberimize bakın.

Ekstraksiyon çözücüsü: CO₂, etanol veya su

Ekstraksiyon çözücüsü, hangi bileşiklerin ekstrede sonuçlanacağını, kontrol etmeniz gereken kalıntı-çözücü profilini ve genellikle materyalin mevzuat konumlandırmasını belirler.

| Çözücü | En iyi çektiği | Kalıntı-çözücü endişesi | Tipik konumlandırma | |---|---|---|---| | Süperkritik CO₂ | Terpenler, mumlar, lipofilik etken maddeler, uçucu aromatikler | Pratik olarak yok (CO₂ buharlaşıp uçar) | Premium, "çözücüsüz" beyanı, lipofilik etken maddeler | | Etanol (gıda sınıfı) | Polifenoller, flavonoidler, glikozitler, geniş spektrum | Limitlere karşı kalıntı etanol doğrulanmalı | Çoğu standardize takviye ekstresi için ana iş gücü | | Su / hidro-etanol | Polar bileşikler, polisakkaritler, tanenler, glikozitler | Düşük kalıntı-çözücü riski (su); etanol fraksiyonu yine de kontrol edilir | Geleneksel su ekstreleri, polisakkarit açısından zengin materyaller |

Birkaç pratik sonuç:

• Çözücüyü moleküle eşleştirin. Polar fenolikler (birçok flavonoid ve polifenol standardize ekstreyi düşünün) etanol ya da hidro-etanolü tercih eder; lipofilik etken maddeler ve aromatik terpenler CO₂'yi tercih eder. Bir uyumsuzluk bir tercih değil, bir kimya hatasıdır.
• "Çözücüsüz" bir CO₂ ya da su hikayesidir. Bir tedarikçi "temiz" ya da "çözücüsüz" bir ekstre pazarlıyorsa, COA bunu yalnızca bir pazarlama cümlesiyle değil, bir kalıntı-çözücü sonucuyla desteklemelidir.
• Hidrokarbon çözücüler, temiz etiketli takviyeler için bir tehlike işaretidir. Birçok premium AB takviye spesifikasyonu belirli çözücüleri kısıtlar ya da hariç tutar; sizin spesifikasyonunuzda neye izin verildiğini ve tedarikçinin sürecinin buna uyduğunu doğrulayın.

İki baskın endüstriyel rotanın tam teknik karşılaştırması — verim ekonomisi, ölçeklenebilirlik ve analitik evrak — için CO₂ ve etanol ekstraksiyonu rehberimiz, burada mümkün olandan çok daha derine iner.

Takviye markaları için bir bitkisel ekstre tedarikçisi neyi belgelemelidir

İşte zayıf tedarikçilerin elendiği yer burasıdır. Ciddi bir takviye markaları için bitkisel ekstre tedarikçisi, satın aldığınız tam parti numarasına bağlı, adlandırılmış yöntem referanslarına karşı bir partiye özgü Analiz Sertifikası düzenler. Parti numarası olmayan bir COA, bir sertifika değil, bir şablondur.

Gıda sınıfı bir bitkisel ekstre için eksiksiz bir COA, en azından aşağıdaki bölümleri kapsamalıdır.

| COA bölümü | Neyi teyit eder | Bir takviye markasının buna neden ihtiyacı var | |---|---|---| | Kimlik | Doğru tür/kısım; makroskopik, kromatografik (örn. HPTLC) ya da DNA doğrulaması | Bir ikame ya da tağşiş edici değil, doğru bitkiseli aldığınızı kanıtlar | | Marker tayini | Valide edilmiş yöntemle (HPLC/UV-Vis) marker bileşiği % | Spesifikasyonunuza karşı potensi ve partiden partiye tutarlılığı teyit eder | | Ağır metaller | Limitler içinde kurşun, kadmiyum, arsenik, cıva | Kontaminant güvenliği; AB gıda ve takviye çerçevelerinde gereklidir | | Mikrobiyoloji | Toplam canlı sayımı, maya/küf, E. coli, Salmonella vb. | Tozun yutulmaya mikrobiyolojik olarak güvenli olduğunu teyit eder | | Kalıntı çözücü | Limitler içinde kalıntı etanol/diğer proses çözücüleri | Ekstraksiyon çözücüsünün kabul edilebilir düzeylere kadar uzaklaştırıldığını kanıtlar | | Pestisit kalıntıları | İlgili MRL'lere karşı tarama | Tarımsal kalıntı güvenliği; düşük maliyetli tekliflerde sık görülen bir eksiklik |

Bu analitik bölümlerin ötesinde, COA'yı çevreleyen belgeleri isteyin:

• Spesifikasyon belgesi — hedef ekstreyi tanımlayan, üzerinde anlaşılmış, ürün düzeyindeki belge (tür, kısım, DER, marker %, çözücü, taşıyıcı, organoleptik ve fiziksel parametreler ile kabul aralıkları). Spesifikasyon ürünün ne olması gerektiğini söyler; COA, belirli bir partinin gerçekte ne olduğunu kanıtlar. İkisini ayrı tutmak, bitkisel satın almadaki en yaygın dokümantasyon hatalarından biridir.
• Güvenlik Bilgi Formu (SDS) — depo ve üretim alanı için tehlike, taşıma ve depolama bilgileri.
• Alerjen ve GDO beyanları — bitmiş ürün etiketlemesi ve müşteri anketleri için gereklidir.
• Menşe ülke / izlenebilirlik dokümantasyonu — menşe (Türkiye), parti soy ağacı ve kendi izlenebilirlik yükümlülüklerinizin gerektirdiği hasat/işleme izi.
• Teknik veri formu — çözünürlük, partikül boyutu, önerilen depolama ve raf ömrü; böylece formülasyon ekibiniz dozaj formunu gerçek materyalin etrafında tasarlayabilir.

Spesifikasyon ve COA, tek satırda: spesifikasyon, satın aldığınız şeyin sözleşmesidir; COA, bu partinin onu karşıladığının kanıtıdır. İkisine de ihtiyacınız var ve birbirleriyle uyumlu olmalılar.

Sertifikalar ve alıcı gereklilikleri üzerine bir not

Takviye markaları, kendi konumlandırmaları ya da müşteri talepleri bunu gerektirdiği için tedarikçilerden sıklıkla şema sertifikalarına — organik, GMP, helal, koşer ya da diğerleri — sahip olmalarını ister. Bir tedarikçinin gerçekte neye sahip olduğu ile neyin bir alıcı gerekliliği olduğu konusunda kesin olun.

Arovela'nın sertifikaları ISO 22000, ISO 9001 ve ISO 27001'dir. Parti bazlı COA ile yukarıdaki ticari ve teknik dokümantasyonu sağlarız. Ekstrelerimiz için organik, GMP, helal, koşer ya da diğer şema sertifikalarına sahip olduğumuzu iddia etmeyiz. Spesifikasyonunuz bunlardan birini gerektiriyorsa, doğru tedarik yolunun varsayılmak yerine teyit edilebilmesi için bunu tedarikçi yeterlilik aşamasında açıkça gündeme getirin — bu gerekliliği başarısız bir denetimden sonra değil, ilk numuneden önce ortaya çıkarmak çok daha ucuzdur.

Tedarik iş akışı: spesifikasyondan ilk siparişe

AB'ye yönelik bir takviye ekstresi için disiplinli bir tedarik süreci genellikle şu sırayla ilerler:

1. Önce spesifikasyonu tanımlayın. Tür, kısım, nativ DER, marker bileşiği ve hedef %, izin verilen ekstraksiyon çözücüsü, taşıyıcı ve herhangi bir şema-sertifikası gerekliliği. Belirsiz brifingler belirsiz teklifler üretir.
2. Novel Food sorusunu netleştirin. Numune almadan önce preparatın durumunu teyit edin ve planlanan sağlık beyanının (varsa) ayrıca savunulabilir olup olmadığına karar verin.
3. Parti COA'sı ekli ücretli bir numune isteyin. Laboratuvarınızın ya da fason üreticinizin marker tayinini, kalıntı çözücüyü ve kontaminantları yazılı spesifikasyonunuza karşı doğrulamasını sağlayın.
4. Lojistiği ve Incoterms'i teyit edin. AB'deki alıcılar için, stoğun teslim sürelerini kısaltmak ve AB içi hareketi basitleştirmek üzere AB içi bir depodan sevk edilip edilemeyeceğini sorun.
5. Spesifikasyonu sözleşmeye sabitleyin. Tam spesifikasyon sürümüne, kabul aralıklarına ve yalnızca ilkinde değil, gelecekteki her sevkiyatta parti bazlı bir COA gerekliliğine atıfta bulunun.

Menşe lojistiğinin önem kazandığı yer 4. adımdır. Arovela bir Sındırgı (Balıkesir) tesisinden faaliyet gösterir ve Solingen, Almanya'daki bir depoda stok tutar; bu da AB merkezli takviye markaları için teslim sürelerini kısaltır ve her sipariş için bloğun dışından ithalat yapmanın gümrük sürtünmesini azaltır. Güncel sınıflar, formatlar, numune talepleri ve teklifler toptan satış sayfamız üzerinden ele alınır.

Sıkça sorulan sorular

Bir AB takviye markası için bitkisel ekstre tedarikçisinde neye dikkat etmeliyim?

Üç şeye birlikte bakın: tam preparat için Novel Food durumuna dair net bir konum, kesin bir spesifikasyon (tür, bitki kısmı, nativ DER, marker bileşiği ve hedef %, ve ekstraksiyon çözücüsü) ve kimliği, marker tayinini, ağır metalleri, mikrobiyolojiyi, kalıntı çözücüyü ve pestisitleri kapsayan parti bazlı bir Analiz Sertifikası. Üçünü de — partiye özgü, adlandırılmış yöntemlere karşı — üretebilen bir tedarikçi, bir denetimde savunabileceğiniz biridir. "Standardize ekstreler" arasındaki fiyat farkları neredeyse her zaman marker %, DER ya da dokümantasyon derinliğindeki farklara dayanır; bu yüzden yalnızca başlık fiyatlarını değil, spesifikasyonları karşılaştırın.

AB Novel Food Tüzüğü nedir ve benim ekstreme uygulanır mı?

Novel Food Tüzüğü (EU) 2015/2283, 15 Mayıs 1997'den önce AB'de önemli ölçüde tüketilmemiş gıdaları düzenler. Yalnızca bitkilere değil, preparatlara uygulanır — bu nedenle ham bitki uzun bir gıda kullanım geçmişine sahip olsa bile, konsantre bir çözücü ekstresi novel olarak değerlendirilebilir. Numune almadan önce türü ve bitki kısmını Avrupa Komisyonu'nun Novel Food Kataloğuna ve ilgili onaylara ya da EFSA görüşlerine karşı kontrol edin. Bir preparat novel ise ve henüz onaylanmamışsa, onaydan geçene kadar AB gıda pazarına yasal olarak sürülemez. Bu, ideal olarak nitelikli mevzuat danışmanlığıyla, ürünü pazara süren markanın yapması gereken bir belirlemedir.

Drog-ekstre oranı (DER) ne anlama gelir ve fiyatı neden etkiler?

DER, bir birim nativ ekstre yapmak için ne kadar ham bitkinin kullanıldığını tanımlar — 10:1 bir ekstre, kabaca on parça bitkiye bir parça ekstre kullanmıştır. Daha yüksek bir DER genellikle daha konsantre bir materyale işaret eder, ancak tam hikayeyi yalnızca marker yüzdesi ve ekstraksiyon çözücüsü ile birlikte anlatır, çünkü kütle konsantrasyonu etken marker konsantrasyonuyla aynı şey değildir. Bir taşıyıcıya standardize edilmiş ekstrelere dikkat edin: yarısı yardımcı madde olabilecek bir bitmiş-toz rakamını değil, nativ DER'i karşılaştırın. Daha yüksek DER ve daha yüksek marker yüzdeleri genellikle daha yüksek fiyatlar gerektirir ve bitmiş üründe daha düşük dozaja izin verir.

Hangi ekstraksiyon çözücüsü en iyisidir — CO₂, etanol mu yoksa su mu?

Evrensel olarak "en iyi" bir çözücü yoktur; moleküle bağlıdır. Süperkritik CO₂, terpenler, mumlar ve lipofilik etken maddelerde mükemmeldir ve pratik olarak hiç kalıntı çözücü bırakmaz; bu da temiz etiketli bir konumu destekler. Gıda sınıfı etanol, polifenoller, flavonoidler ve glikozitler için ana iş gücüdür ve kolayca ölçeklenir, ancak kalıntı etanol COA'da doğrulanmalıdır. Su ya da hidro-etanol, polar bileşiklere ve polisakkarit açısından zengin materyallere uygundur. Çözücüyü hedef bileşiğe eşleştirin, spesifikasyonunuzun neye izin verdiğini teyit edin ve her partide bir kalıntı-çözücü sonucu isteyin. CO₂ ve etanol ekstraksiyonu rehberimiz rotaları ayrıntılı olarak karşılaştırır.

Gıda sınıfı bir bitkisel ekstre için COA'da hangi testler yer almalıdır?

En azından: kimlik (tür/kısım doğrulaması), marker tayini (HPLC ya da UV-Vis gibi valide edilmiş bir yöntemle % marker), ağır metaller (kurşun, kadmiyum, arsenik, cıva), mikrobiyoloji (toplam sayımlar, maya/küf ve Salmonella ile E. coli gibi patojenler), kalıntı çözücü ve pestisit kalıntıları. Her sonuç tam parti numarasına bağlı olmalı ve kullanılan test yöntemlerine atıfta bulunmalıdır. COA ile birlikte spesifikasyon belgesini, SDS'yi, alerjen/GDO beyanlarını ve menşe ülke dokümantasyonunu isteyin. Parti numarası olmayan bir COA, bir sertifika değil, bir şablondur — bunu bir tehlike işareti olarak değerlendirin.

Arovela sağlık beyanı yapar mı ya da Novel Food onayını garanti eder mi?

Hayır. Arovela bir bileşen tedarikçisidir: kendi Novel Food kontrolünüzü, güvenlik değerlendirmenizi ve etiketlemenizi destekleyen kimlik, spesifikasyon ve parti bazlı analitik dokümantasyonu sağlarız. Ekstreler hakkında sağlık ya da etkinlik beyanı yapmayız ve bitmiş ürününüzün Novel Food durumunu sertifikalandırmayız — bu sorumluluk, ürünü AB pazarına süren markaya aittir. ISO 22000, ISO 9001 ve ISO 27001 belgelerine sahibiz ve kısa AB teslim süreleri için bir Sındırgı (Balıkesir) tesisinden ve bir Solingen, Almanya deposundan parti bazlı COA ile tedarik ederiz.

Dosyanızın ihtiyaç duyduğu dokümantasyonla ekstre tedarik edin

Bir AB takviye markası için doğru bitkisel ekstre, hem yasal olarak satabileceğiniz hem de analitik olarak kanıtlayabileceğiniz olandır — tanımlanmış bir DER, garanti edilmiş bir marker yüzdesi, beyan edilmiş bir çözücü, net bir Novel Food konumu ve kalite ekibinizin ve Sorumlu Kişinizin arkasında durabileceği parti bazlı bir COA. Arovela, doğal ekstreleri kısa AB teslim süreleri için bir Sındırgı (Balıkesir) tesisinden ve bir Solingen, Almanya deposundan tedarik eder; ISO 22000, ISO 9001 ve ISO 27001 dokümantasyonu ve parti bazlı COA ile desteklenir — ve rolümüzün nerede bittiği ile sizin mevzuat değerlendirmenizin nerede başladığı konusunda nettir.

Bize türü, bitki kısmını, hedef DER'i, marker bileşiğini ve hedef pazarı söyleyin; doğru ekstre spesifikasyonunu ve başvurunuzu destekleyecek evrakı eşleştirelim. Bir spesifikasyon belgesi, bir numune ve bir teklif talep etmek için Arovela ekibiyle iletişime geçin.