Poin-poin utama
- Memilih pemasok ekstrak botani untuk merek suplemen di UE adalah keputusan dokumentasi sekaligus keputusan kimia: ekstrak yang Anda beli harus dapat ditempatkan secara sah di pasar UE dan dapat dibuktikan secara analitis terhadap spesifikasi tertulis.
- Kerangka Novel Food UE — Peraturan (EU) 2015/2283 — adalah gerbang pertama. Banyak sediaan botani telah dikonsumsi di UE sebelum 15 Mei 1997 dan tidak tergolong novel; yang lain (spesies baru, rasio ekstraksi baru, fraksi pekat) mungkin memerlukan penilaian EFSA dan otorisasi Komisi sebelum dapat dijual sebagai pangan.
- Suatu ekstrak hanya bermakna jika Anda dapat mendeskripsikannya secara tepat: standardisasi terhadap senyawa penanda (%), rasio simplisia terhadap ekstrak (DER), pelarut ekstraksi (CO₂ superkritis, etanol, atau air), dan bahan pembawa atau eksipien. Dua "ekstrak milk thistle" dengan DER dan kadar penanda yang berbeda adalah bahan baku yang berbeda dengan harga yang berbeda.
- Sertifikat Analisis (COA) yang lengkap untuk ekstrak botani food grade semestinya mencakup identitas, uji kadar penanda, logam berat, mikrobiologi, pelarut residu, dan residu pestisida — terkait dengan nomor lot yang persis, bukan templat produk generik.
- Arovela memasok ekstrak alami dari fasilitas di Sındırgı (Balıkesir, Turki) dengan gudang di Solingen, Jerman, berjalan dengan dokumentasi ISO 22000, ISO 9001, dan ISO 27001 serta COA yang tersedia atas permintaan. Kami menyediakan spesifikasi dan dokumen analitis yang mendukung penilaian Novel Food dan pelabelan Anda sendiri — kami tidak membuat klaim kesehatan atas nama Anda.
Pendahuluan: mengapa pengadaan ekstrak lebih sulit daripada kelihatannya
Jika Anda memformulasikan atau memproduksi suplemen pangan secara kontrak, menemukan pemasok ekstrak botani untuk merek suplemen yang menjual ke UE jarang menjadi bagian yang sulit — bagian yang sulit adalah menemukan pemasok yang bahannya benar-benar dapat Anda pertanggungjawabkan. Merek nutrasetikal tidak sekadar memerlukan "ekstrak ashwagandha" atau "ekstrak teh hijau". Merek itu memerlukan sediaan yang terdefinisi dengan rasio simplisia terhadap ekstrak yang diketahui, persentase penanda yang dijamin, pelarut ekstraksi yang dideklarasikan, status Novel Food yang jelas, dan Sertifikat Analisis per batch yang dapat disodorkan manajer mutu atau Penanggung Jawab kepada otoritas kompeten nasional.
Pasar Eropa tidak kenal ampun dalam hal ini. Dua pemasok dapat sama-sama menawarkan "ekstrak terstandar" kepada Anda dengan harga yang sangat berbeda, dan perbedaannya hampir selalu tersembunyi dalam spesifikasi: persentase penanda yang lebih tinggi, DER yang lebih ketat, profil pelarut residu yang lebih bersih, atau — yang terpenting — posisi regulasi yang lebih jelas. Membeli angka yang lebih murah tanpa membaca spesifikasinya adalah cara merek berakhir dengan bahan baku yang tidak dapat mereka labeli dengan benar, tidak dapat lolos audit dokumen, atau sama sekali tidak dapat ditempatkan secara sah di pasar.
Panduan ini ditulis untuk tim pengadaan, R&D, dan regulasi suplemen serta nutrasetikal yang mencari ekstrak botani untuk UE. Panduan ini menelusuri kerangka Novel Food dan EFSA, cara membaca standardisasi dan DER, bagaimana pilihan pelarut mengubah kimia maupun kepatuhan, dan apa persisnya yang harus dimuat COA dan lembar spesifikasi yang lengkap. Jika Anda juga sedang menimbang metode ekstraksi pada tingkat teknis, padukan panduan ini dengan panduan ekstraksi CO₂ vs etanol untuk pembeli B2B kami; untuk lanskap regulasi yang lebih luas, lihat panduan masuk pasar UE untuk produk alami kami.
Kerangka Novel Food UE: gerbang pertama Anda
Sebelum kimia, sebelum harga, sebelum sampel, pertanyaan pertama bagi setiap ekstrak botani yang ditujukan untuk suplemen pangan UE adalah: apakah sediaan ini Novel Food?
Apa arti "novel" yang sebenarnya
Menurut Peraturan (EU) 2015/2283 tentang novel food, "novel food" adalah setiap pangan yang tidak digunakan untuk konsumsi manusia dalam tingkat yang signifikan di dalam UE sebelum 15 Mei 1997. Tanggal batas itu adalah engsel seluruh sistem. Suatu sediaan botani dapat jatuh di salah satu sisinya tergantung pada spesies, bagian tanaman yang digunakan, proses ekstraksi, dan konsentrasinya.
Hal ini sangat penting bagi ekstrak, karena peraturan tersebut memperlakukan sediaannya, bukan hanya tanamannya, sebagai objek yang relevan. Suatu herba mungkin memiliki riwayat panjang penggunaan sebagai teh kering, tetapi ekstrak pelarut pekat dari herba yang sama — dengan rasio simplisia terhadap ekstrak yang tinggi dan kadar penanda yang ditingkatkan — dapat dianggap sebagai pangan berbeda tanpa riwayat konsumsi signifikan yang terbukti. Karena itu, banyak ekstrak berada pada posisi yang lebih peka daripada bahan botani mentah asalnya.
Cara memeriksa status sebelum meminta sampel
Komisi Eropa mengelola Novel Food Catalogue, rujukan yang tidak lengkap tetapi praktis, yang mencantumkan banyak tanaman dan zat dengan status indikatif. Untuk ekstrak yang ditujukan bagi suplemen, alur kerjanya sederhana dan semestinya dilakukan sebelum Anda meminta sampel:
- Identifikasi spesies yang persis (binomial Latin) dan bagian tanaman (akar, daun, buah, bagian di atas tanah).
- Catat sediaannya: apakah ini herba kering, tingtur, ekstrak dengan DER terdefinisi, atau fraksi yang dimurnikan/dipekatkan?
- Periksa entri Novel Food Catalogue dan setiap otorisasi Komisi atau opini EFSA yang relevan untuk sediaan tersebut.
- Bedakan "riwayat penggunaan sebagai pangan" dari "riwayat penggunaan sebagai obat atau suplemen", karena uji hukumnya berbeda.
Jika suatu sediaan tergolong novel dan belum diotorisasi, sediaan itu tidak dapat ditempatkan secara sah di pasar pangan UE sampai melewati jalur otorisasi — dan itu adalah proyek regulasi, bukan pesanan pembelian.
Di mana posisi EFSA
Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA) adalah badan ilmiah yang melaksanakan penilaian keamanan ketika otorisasi novel food diajukan, dan yang menerbitkan opini ilmiah serta pedoman tentang keamanan bahan botani. Untuk bahan botani secara lebih luas, EFSA juga telah menerbitkan kompendium bahan botani yang menandai zat-zat yang mungkin perlu diwaspadai (misalnya, senyawa alami yang memerlukan perhatian pada tingkat asupan tertentu). Merek menggunakan keluaran EFSA ini sebagai bagian dari dosier keamanan dan penilaian risiko mereka sendiri. Anda dapat merujuk karya EFSA tentang bahan botani secara langsung melalui halaman topik bahan botani EFSA.
Batas yang jelas atas peran kami. Arovela adalah pemasok bahan. Kami menyediakan identitas, spesifikasi, dan dokumentasi analitis khusus batch (COA atas permintaan) yang menjadi masukan bagi pemeriksaan Novel Food dan penilaian keamanan Anda. Kami tidak membuat klaim kesehatan atau khasiat tentang ekstrak, dan kami tidak mensertifikasi status Novel Food produk jadi Anda — penentuan itu berada pada merek yang menempatkan produk di pasar, idealnya dengan nasihat regulasi yang berkualifikasi. Yang dapat kami lakukan adalah memastikan dokumen yang mendasari keputusan itu lengkap dan khusus lot.
Catatan singkat tentang klaim: bahkan apabila suatu ekstrak sepenuhnya sah sebagai bahan pangan, klaim kesehatan pada suplemen jadi diatur oleh rezim terpisah (aturan klaim gizi dan kesehatan UE) dan harus diotorisasi. "Sah untuk dijual" dan "sah untuk diklaim" adalah dua pertanyaan berbeda. Pisahkan keduanya dalam spesifikasi dan teks pemasaran Anda.
Membaca spesifikasi ekstrak: DER, % penanda, dan pelarut
Setelah status Novel Food jelas, tugas berikutnya adalah membaca ekstrak sebagai bahan yang terdefinisi. Tiga parameter mengerjakan sebagian besar pekerjaan.
Rasio simplisia terhadap ekstrak (DER)
Rasio simplisia terhadap ekstrak (DER) menyatakan berapa banyak bahan botani mentah ("drug", dalam bahasa farmakope) yang digunakan untuk menghasilkan satu unit ekstrak. DER 10:1 berarti kira-kira sepuluh kilogram herba awal diolah untuk menghasilkan satu kilogram ekstrak (ekstrak "natif", sebelum bahan pembawa apa pun ditambahkan). DER yang lebih tinggi umumnya menandakan bahan yang lebih pekat — tetapi hanya apabila dibaca bersama kadar penanda dan pelarutnya, karena kepekatan massa tidak sama dengan kepekatan senyawa yang Anda pedulikan.
Dua peringatan bagi pembeli:
- DER natif vs. DER jadi. Banyak ekstrak komersial distandarkan pada bahan pembawa (misalnya maltodekstrin atau serat tanaman itu sendiri) untuk mencapai persentase penanda sasaran dan memperbaiki daya alir. DER yang semestinya Anda bandingkan adalah DER natif dari ekstrak itu sendiri; klaim "10:1" menjadi tidak bermakna jika separuh serbuk jadi adalah bahan pembawa dan hal itu tidak diungkapkan.
- Konteks pelarut. Ekstrak air dan ekstrak etanol pada DER nominal yang sama tidaklah sama, karena kedua pelarut menarik golongan senyawa yang berbeda dari tanaman. DER hanya dapat dibandingkan dalam ekstraksi yang setara.
Standardisasi terhadap senyawa penanda
Standardisasi berarti ekstrak diproduksi dan diuji untuk memberikan persentase yang terdefinisi dari senyawa penanda yang dipilih — diukur dengan metode tervalidasi seperti HPLC atau UV-Vis. Penanda itu dapat berupa zat aktif yang dituju atau sekadar pegangan analitis yang membuktikan identitas dan konsistensi antarbatch. Contoh jenis spesifikasi yang akan Anda temui (ilustratif, untuk menunjukkan polanya — selalu konfirmasikan terhadap COA yang berlaku):
| Bahan botani (contoh) | Golongan penanda yang umum | Cara biasanya dinyatakan |
|---|---|---|
| Milk thistle (Silybum marianum) | Silimarin / flavonolignan | % silimarin dengan HPLC |
| Teh hijau (Camellia sinensis) | Katekin / EGCG | % katekin total atau % EGCG |
| Kunyit (Curcuma longa) | Kurkuminoid | % kurkuminoid total |
| Ginkgo (Ginkgo biloba) | Glikosida flavon / lakton terpen | spesifikasi % ganda |
| Rosemary (Rosmarinus officinalis) | Asam karnosat / asam rosmarinat | % asam karnosat atau % asam rosmarinat |
Pelajaran bagi pengadaan sederhana: hargailah persentase penandanya, bukan namanya. Ekstrak berpenanda 30% dan ekstrak berpenanda 80% adalah produk yang berbeda, dan selisih konsentrasi itu biasanya tecermin baik pada harga per kilogram maupun pada dosis yang Anda perlukan dalam tablet atau kapsul jadi. Selalu kunci penanda, metode, dan rentang penerimaan pada pesanan pembelian, lalu verifikasikan pada COA lot. Untuk pembahasan lebih dalam tentang dokumennya sendiri, lihat panduan kami tentang membaca COA untuk bahan botani.
Pelarut ekstraksi: CO₂, etanol, atau air
Pelarut ekstraksi menentukan senyawa mana yang masuk ke dalam ekstrak, profil pelarut residu yang harus Anda kendalikan, dan sering kali posisi regulasi bahan tersebut.
| Pelarut | Paling baik menarik | Persoalan pelarut residu | Posisi yang umum |
|---|---|---|---|
| CO₂ superkritis | Terpen, lilin, zat aktif lipofilik, aromatik volatil | Praktis tidak ada (CO₂ menguap) | Premium, klaim "bebas pelarut", zat aktif lipofilik |
| Etanol (food grade) | Polifenol, flavonoid, glikosida, spektrum luas | Residu etanol harus diverifikasi terhadap batas | Andalan untuk sebagian besar ekstrak suplemen terstandar |
| Air / hidro-etanol | Senyawa polar, polisakarida, tanin, glikosida | Risiko pelarut residu rendah (air); fraksi etanol tetap diperiksa | Ekstrak air tradisional, bahan kaya polisakarida |
Beberapa implikasi praktis:
- Cocokkan pelarut dengan molekulnya. Fenolik polar (misalnya banyak ekstrak yang distandarkan pada flavonoid dan polifenol) lebih cocok dengan etanol atau hidro-etanol; zat aktif lipofilik dan terpen aromatik lebih cocok dengan CO₂. Ketidakcocokan adalah kesalahan kimia, bukan soal preferensi.
- "Bebas pelarut" adalah cerita CO₂ atau air. Jika pemasok memasarkan ekstrak "bersih" atau "bebas pelarut", COA semestinya mendukungnya dengan hasil pelarut residu, bukan sekadar kalimat pemasaran.
- Pelarut hidrokarbon adalah tanda bahaya bagi suplemen clean label. Banyak spesifikasi suplemen premium UE membatasi atau mengecualikan pelarut tertentu; pastikan apa yang diizinkan dalam spesifikasi Anda dan bahwa proses pemasok mematuhinya.
Untuk perbandingan teknis lengkap atas dua rute industri yang dominan — ekonomi rendemen, skalabilitas, dan dokumen analitis — panduan ekstraksi CO₂ vs etanol kami membahasnya jauh lebih dalam daripada yang mungkin dilakukan di sini.
Apa yang harus didokumentasikan pemasok ekstrak botani untuk merek suplemen
Di sinilah pemasok yang lemah berguguran. Pemasok ekstrak botani untuk merek suplemen yang serius menerbitkan Sertifikat Analisis khusus batch, terkait dengan nomor lot persis yang Anda beli, dengan rujukan metode yang disebut namanya. COA tanpa nomor lot adalah templat, bukan sertifikat.
COA yang lengkap untuk ekstrak botani food grade semestinya mencakup, sekurang-kurangnya, bagian-bagian berikut.
| Bagian COA | Apa yang dikonfirmasi | Mengapa merek suplemen memerlukannya |
|---|---|---|
| Identitas | Spesies/bagian yang benar; konfirmasi makroskopis, kromatografi (misalnya HPTLC), atau DNA | Membuktikan Anda menerima bahan botani yang benar, bukan pengganti atau bahan pemalsu |
| Uji kadar penanda | % senyawa penanda dengan metode tervalidasi (HPLC/UV-Vis) | Memastikan potensi dan konsistensi antarbatch terhadap spesifikasi Anda |
| Logam berat | Timbal, kadmium, arsen, merkuri dalam batas | Keamanan kontaminan; disyaratkan di seluruh kerangka pangan dan suplemen UE |
| Mikrobiologi | Angka lempeng total, kapang/khamir, E. coli, Salmonella, dan sebagainya | Memastikan serbuk aman secara mikrobiologi untuk dikonsumsi |
| Pelarut residu | Residu etanol/pelarut proses lain dalam batas | Membuktikan pelarut ekstraksi telah dihilangkan hingga tingkat yang dapat diterima |
| Residu pestisida | Penapisan terhadap MRL yang relevan | Keamanan residu pertanian; celah yang sering muncul pada penawaran murah |
Di luar bagian analitis ini, mintalah dokumen yang menyertai COA:
- Lembar spesifikasi — dokumen tingkat produk yang disepakati dan mendefinisikan ekstrak sasaran (spesies, bagian, DER, % penanda, pelarut, bahan pembawa, parameter organoleptik dan fisik, serta rentang penerimaan). Spesifikasi menyatakan seperti apa produk seharusnya; COA membuktikan seperti apa lot tertentu sebenarnya. Menjaga keduanya tetap terpisah adalah salah satu kegagalan dokumentasi yang paling umum dalam pengadaan bahan botani.
- Lembar Data Keselamatan (SDS) — informasi bahaya, penanganan, dan penyimpanan untuk gudang dan lantai produksi.
- Pernyataan alergen dan GMO — diperlukan untuk pelabelan produk jadi dan kuesioner pelanggan.
- Dokumentasi negara asal / ketertelusuran — asal (Turki), silsilah batch, dan jejak panen/pengolahan yang dituntut kewajiban ketertelusuran Anda sendiri.
- Lembar data teknis — kelarutan, ukuran partikel, penyimpanan yang direkomendasikan, dan umur simpan, sehingga tim formulasi Anda dapat merancang bentuk sediaan berdasarkan bahan yang nyata.
Spesifikasi vs. COA, dalam satu kalimat: spesifikasi adalah kontrak atas apa yang Anda beli; COA adalah bukti bahwa lot ini memenuhinya. Anda memerlukan keduanya, dan keduanya harus selaras.
Catatan tentang sertifikasi dan persyaratan pembeli
Merek suplemen sering mensyaratkan pemasok memegang sertifikasi skema — organik, GMP, halal, kosher, atau lainnya — karena posisi mereka sendiri atau tuntutan pelanggan mengharuskannya. Bersikaplah tepat tentang apa yang benar-benar dipegang pemasok dan apa yang merupakan persyaratan pembeli.
Sertifikasi Arovela adalah ISO 22000, ISO 9001, dan ISO 27001. Kami menyediakan COA atas permintaan serta dokumentasi perdagangan dan teknis di atas. Kami tidak mengklaim sertifikat organik, GMP, halal, kosher, atau skema lain untuk ekstrak kami. Jika spesifikasi Anda mensyaratkan salah satunya, sampaikan secara eksplisit selama kualifikasi pemasok sehingga jalur pengadaan yang tepat dapat dikonfirmasi, bukan diasumsikan — jauh lebih murah memunculkan persyaratan itu sebelum sampel pertama daripada setelah audit yang gagal.
Alur kerja pengadaan: dari spesifikasi hingga pesanan pertama
Proses pengadaan yang disiplin untuk ekstrak suplemen tujuan UE biasanya berjalan dalam urutan ini:
- Tetapkan spesifikasi terlebih dahulu. Spesies, bagian, DER natif, senyawa penanda dan % sasaran, pelarut ekstraksi yang diizinkan, bahan pembawa, dan persyaratan sertifikasi skema apa pun. Brief yang kabur menghasilkan penawaran yang kabur.
- Tuntaskan pertanyaan Novel Food. Pastikan status sediaan sebelum meminta sampel, dan putuskan apakah klaim kesehatan yang direncanakan (jika ada) dapat dipertanggungjawabkan secara terpisah.
- Minta sampel dengan COA lot terlampir (sampel gratis; Anda menanggung biaya kurir). Minta laboratorium atau produsen kontrak Anda memverifikasi uji kadar penanda, pelarut residu, dan kontaminan terhadap spesifikasi tertulis Anda.
- Konfirmasikan logistik dan Incoterms. Bagi pembeli UE, tanyakan apakah stok dapat dikirim dari gudang di dalam UE untuk mempersingkat waktu tunggu dan menyederhanakan pergerakan intra-UE.
- Kunci spesifikasi ke dalam kontrak. Rujuk versi spesifikasi yang persis, rentang penerimaan, dan persyaratan COA per batch pada setiap pengiriman mendatang — bukan hanya yang pertama.
Langkah 4 adalah tempat logistik asal menjadi penting. Arovela beroperasi dari fasilitas di Sındırgı (Balıkesir) dan menyimpan stok di gudang di Solingen, Jerman, yang mempersingkat waktu tunggu bagi merek suplemen yang berbasis di UE dan mengurangi hambatan kepabeanan akibat mengimpor dari luar blok untuk setiap pesanan. Grade terkini, format, permintaan sampel, dan penawaran harga ditangani melalui halaman grosir kami.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apa yang perlu saya cari pada pemasok ekstrak botani untuk merek suplemen UE?
Carilah tiga hal sekaligus: posisi yang jelas tentang status Novel Food untuk sediaan yang persis, spesifikasi yang tepat (spesies, bagian tanaman, DER natif, senyawa penanda dan % sasaran, serta pelarut ekstraksi), dan Sertifikat Analisis per batch yang mencakup identitas, uji kadar penanda, logam berat, mikrobiologi, pelarut residu, dan pestisida. Pemasok yang dapat menunjukkan ketiganya — khusus lot, dengan metode yang disebut namanya — adalah pemasok yang dapat Anda pertanggungjawabkan dalam audit. Perbedaan harga antara "ekstrak terstandar" hampir selalu bersumber dari perbedaan % penanda, DER, atau kedalaman dokumentasi, jadi bandingkan spesifikasinya, bukan hanya harga utamanya.
Apa itu Peraturan Novel Food UE dan apakah berlaku untuk ekstrak saya?
Peraturan Novel Food (EU) 2015/2283 mengatur pangan yang tidak dikonsumsi dalam tingkat yang signifikan di UE sebelum 15 Mei 1997. Peraturan ini berlaku untuk sediaan, bukan hanya tanaman — sehingga ekstrak pelarut pekat dapat diperlakukan sebagai novel meskipun herba mentahnya memiliki riwayat panjang penggunaan sebagai pangan. Sebelum meminta sampel, periksa spesies dan bagian tanaman terhadap Novel Food Catalogue Komisi Eropa dan setiap otorisasi atau opini EFSA yang relevan. Jika suatu sediaan tergolong novel dan belum diotorisasi, sediaan itu tidak dapat ditempatkan secara sah di pasar pangan UE sampai melewati otorisasi. Ini adalah penentuan yang harus dibuat oleh merek yang menempatkan produk di pasar, idealnya dengan nasihat regulasi yang berkualifikasi.
Apa arti rasio simplisia terhadap ekstrak (DER), dan mengapa memengaruhi harga?
DER mendeskripsikan berapa banyak bahan botani mentah yang digunakan untuk membuat satu unit ekstrak natif — ekstrak 10:1 menggunakan kira-kira sepuluh bagian herba untuk satu bagian ekstrak. DER yang lebih tinggi biasanya menandakan bahan yang lebih pekat, tetapi baru menceritakan gambaran utuh bersama persentase penanda dan pelarut ekstraksi, karena kepekatan massa tidak sama dengan kepekatan penanda aktif. Waspadai ekstrak yang distandarkan pada bahan pembawa: bandingkan DER natif, bukan angka serbuk jadi yang mungkin separuhnya eksipien. DER yang lebih tinggi dan persentase penanda yang lebih tinggi umumnya berharga lebih mahal dan memungkinkan dosis lebih rendah dalam produk jadi.
Pelarut ekstraksi mana yang terbaik — CO₂, etanol, atau air?
Tidak ada pelarut yang "terbaik" secara universal; hal itu bergantung pada molekulnya. CO₂ superkritis unggul untuk terpen, lilin, dan zat aktif lipofilik serta praktis tidak meninggalkan pelarut residu, yang mendukung posisi clean label. Etanol food grade adalah andalan untuk polifenol, flavonoid, dan glikosida serta mudah ditingkatkan skalanya, tetapi residu etanol harus diverifikasi pada COA. Air atau hidro-etanol cocok untuk senyawa polar dan bahan kaya polisakarida. Cocokkan pelarut dengan senyawa sasaran, pastikan apa yang diizinkan spesifikasi Anda, dan syaratkan hasil pelarut residu pada setiap lot. Panduan ekstraksi CO₂ vs etanol kami membandingkan rute-rute tersebut secara terperinci.
Uji apa yang harus tercantum pada COA untuk ekstrak botani food grade?
Sekurang-kurangnya: identitas (konfirmasi spesies/bagian), uji kadar penanda (% penanda dengan metode tervalidasi seperti HPLC atau UV-Vis), logam berat (timbal, kadmium, arsen, merkuri), mikrobiologi (angka total, kapang/khamir, dan patogen seperti Salmonella dan E. coli), pelarut residu, dan residu pestisida. Setiap hasil harus terkait dengan nomor lot yang persis dan merujuk metode uji yang digunakan. Di samping COA, mintalah lembar spesifikasi, SDS, pernyataan alergen/GMO, dan dokumentasi negara asal. COA tanpa nomor lot adalah templat, bukan sertifikat — perlakukan sebagai tanda bahaya.
Apakah Arovela membuat klaim kesehatan atau menjamin persetujuan Novel Food?
Tidak. Arovela adalah pemasok bahan: kami menyediakan identitas, spesifikasi, dan dokumentasi analitis (COA atas permintaan) yang mendukung pemeriksaan Novel Food, penilaian keamanan, dan pelabelan Anda sendiri. Kami tidak membuat klaim kesehatan atau khasiat tentang ekstrak, dan kami tidak mensertifikasi status Novel Food produk jadi Anda — tanggung jawab itu berada pada merek yang menempatkan produk di pasar UE. Kami memegang ISO 22000, ISO 9001, dan ISO 27001 dan memasok dengan COA atas permintaan dari fasilitas di Sındırgı (Balıkesir) dan gudang di Solingen, Jerman, untuk waktu tunggu UE yang singkat.
Peroleh ekstrak dengan dokumentasi yang dibutuhkan dosier Anda
Bagi merek suplemen UE, ekstrak botani yang tepat adalah yang dapat Anda jual secara sah dan buktikan secara analitis — DER yang terdefinisi, persentase penanda yang dijamin, pelarut yang dideklarasikan, posisi Novel Food yang jelas, dan COA per batch yang dapat dipertanggungjawabkan oleh tim mutu dan Penanggung Jawab Anda. Arovela memasok ekstrak alami dari fasilitas di Sındırgı (Balıkesir) dengan gudang di Solingen, Jerman, untuk waktu tunggu UE yang singkat, didukung dokumentasi ISO 22000, ISO 9001, dan ISO 27001 serta COA atas permintaan — dan jelas tentang di mana peran kami berakhir dan penilaian regulasi Anda dimulai.
Sampaikan kepada kami spesies, bagian tanaman, DER sasaran, senyawa penanda, dan pasar tujuan, dan kami akan mencocokkan spesifikasi ekstrak yang tepat beserta dokumen untuk mendukung pengajuan Anda. Hubungi tim Arovela untuk meminta lembar spesifikasi, sampel, dan penawaran harga.