ISO 22000, HACCP dan GMP: Apa yang Perlu Disahkan Pembeli B2B

Mengapa pensijilan penting dalam perolehan B2B

Pensijilan ialah bahasa yang digunakan pembeli B2B untuk memampatkan kepercayaan ke dalam satu baris pada sebut harga. ISO 22000, HACCP dan GMP masing-masing membuktikan bahawa pembekal mengendalikan sistem yang didokumenkan dan diaudit untuk mengawal risiko tertentu — bahaya keselamatan makanan, sisihan proses, pencemaran. Bagi pembeli yang membuat pesanan bernilai enam angka dengan pengilang yang tidak pernah dilawatinya, sijil-sijil itu ialah pengganti paling hampir yang ada untuk usaha wajar di tapak. Namun begitu, hanya jika pembeli membacanya dengan teliti — kerana bukan setiap sijil membuktikan apa yang dibayangkan oleh pemegangnya.

ISO 22000 — apa yang sebenarnya dibuktikan (dan apa yang tidak)

ISO 22000:2018 ialah piawaian Sistem Pengurusan Keselamatan Makanan (FSMS) yang diterbitkan oleh Pertubuhan Pemiawaian Antarabangsa. Kemudahan yang diperakui telah menunjukkan, kepada badan pensijilan pihak ketiga yang bertauliah, bahawa ia mengendalikan sistem yang merangkumi:

• Dasar keselamatan makanan dan komitmen pengurusan
• Analisis bahaya (dibina atas prinsip HACCP)
• Program prasyarat (PRP): pembersihan, kawalan perosak, kebersihan kakitangan, keutuhan bangunan
• PRP operasi dan titik kawalan kritikal (CCP)
• Kebolehkesanan dan prosedur panggil balik
• Audit dalaman dan penambahbaikan berterusan

Apa yang dibuktikan oleh ISO 22000: sistem pengurusan yang berfungsi wujud, telah diaudit dan tidak gagal dalam pensijilan semula (lazimnya setiap tiga tahun dengan audit pengawasan tahunan).

Apa yang tidak dibuktikan oleh ISO 22000: bahawa mana-mana kelompok tertentu yang anda terima adalah selamat. Sijil itu menyatakan sistem tersebut wujud; ia tidak menyatakan apa-apa tentang sama ada sistem itu dipatuhi pada hari kontena anda dibungkus. Jurang itu ditutup oleh CoA kelompok, sampel simpanan dan jejak audit — bukan oleh sijil itu sendiri.

HACCP — proses lwn pensijilan

Analisis Bahaya dan Titik Kawalan Kritikal (HACCP) ialah satu kaedah, bukan satu sijil tunggal. Ia berasal daripada NASA pada tahun 1960-an untuk keselamatan makanan angkasawan dan kini tertanam dalam undang-undang makanan di seluruh EU, AS dan kebanyakan pasaran utama.

Idea terasnya mudah: kenal pasti langkah dalam proses anda yang membolehkan bahaya biologi, kimia atau fizikal masuk; tetapkan titik kawalan kritikal (CCP) pada setiap satunya; tetapkan had yang boleh diukur; pantau; dokumenkan; bertindak apabila had tersasar.

Perkara yang sering mengelirukan pembeli:

• Pelan HACCP — setiap perniagaan makanan di pasaran terkawal diwajibkan oleh undang-undang untuk memilikinya
• Pensijilan HACCP — sukarela, dikeluarkan oleh badan pensijilan berdasarkan skim tertentu (selalunya HACCP Codex Alimentarius, atau skim khusus sesebuah negara)

"Sijil HACCP" yang digantung di pejabat kilang hanya bermakna jika anda menyemak nama skim dan badan pensijilannya. Pelan HACCP yang diisytiharkan sendiri bukanlah sijil. ISO 22000 membungkus HACCP di dalam FSMS yang lebih luas — bagi kebanyakan pembeli, meminta ISO 22000 ialah permintaan yang lebih kemas.

Varian GMP: cGMP, EU-GMP, WHO-GMP — yang mana terpakai dan bila

Amalan Pengilangan Baik ialah rangka kerja terkawal, bukan satu dokumen tunggal. Versi yang terpakai bergantung pada tempat produk siap anda akan dijual dan cara ia dikawal selia.

• cGMP (US 21 CFR 117 / 21 CFR 111) — GMP semasa untuk makanan dan makanan tambahan di Amerika Syarikat. Boleh dikuatkuasakan oleh FDA.
• EU-GMP (EudraLex Volume 4) — untuk produk ubatan manusia dan veterinar yang dipasarkan di EU. Diperiksa oleh pihak berkuasa kompeten negara.
• WHO-GMP — GMP Pertubuhan Kesihatan Sedunia, sering diperlukan untuk perolehan farmaseutikal pasaran sedang pesat membangun dan sebagai garis asas tender.
• GMP kosmetik (ISO 22716) — piawaian GMP global untuk kosmetik. Secara praktiknya wajib bagi mana-mana bahan kosmetik atau produk siap yang diletakkan di pasaran EU.
• GMP makanan tambahan — lazimnya tafsiran peringkat negara yang dilapiskan di atas ISO 22000 + HACCP.

Jika anda mendapatkan ekstrak botani untuk makanan tambahan AS, tanya tentang cGMP mengikut 21 CFR 111. Jika ia akan digunakan dalam kosmetik EU, tanya tentang ISO 22716. Jika pembekal menunjukkan "sijil GMP" yang umum, tanya piawaian yang mana, skop yang mana, badan pensijilan yang mana. Pembekal yang jujur memberi jawapan terus dalam satu e-mel. Khusus untuk pengesahan ketulenan minyak pati, panduan kemotip dan ketulenan kami menghuraikan tafsiran GC-MS secara terperinci.

Ketulenan sijil: 3 kaedah pengesahan

Sijil palsu memang wujud. Sahkan sebelum anda memindahkan deposit:

1. Semakan terus dengan badan pensijilan. Setiap badan pensijilan yang sah (SGS, Bureau Veritas, TÜV SÜD, DNV, Intertek, BSI dan badan kebangsaan yang bertauliah) menyelenggara daftar awam pelanggan yang sedang diperakui. Cari nama syarikat. Jika sijil itu tulen, ia muncul dengan skop, tarikh luput dan nombor sijil yang sama seperti pada dokumen yang dihantar pembekal kepada anda.
2. Rantaian akreditasi. Sesuatu sijil hanya sebaik badan yang mengeluarkannya, dan pengakredit badan tersebut. Cari tanda IAF MLA (International Accreditation Forum). Semak silang badan pensijilan itu dalam daftar IAF atau daftar akreditasi tempatan (cth. UKAS, DAkkS, ANAB, TÜRKAK).
3. Semakan skop. Baca pernyataan skop pada sijil. "ISO 22000:2018 — pengeluaran herba kering dan minyak pati" boleh disahkan. "ISO 22000 — pengurusan kualiti" tanpa skop dan tanpa versi ialah tanda amaran. Jika skop pada sijil tidak sepadan dengan apa yang sebenarnya dijual pembekal kepada anda, sijil itu tidak relevan untuk tujuan anda.

Luangkan dua puluh minit untuk perkara ini pada peringkat awal. Inilah tindakan dengan pulangan pelaburan tertinggi dalam usaha wajar penyumberan B2B.

Melangkaui sijil: jejak audit, rekod kelompok, keupayaan makmal

Sijil ialah gambaran sesaat. Apa yang sebenarnya anda beli dengan setiap kontena ialah satu detik pelaksanaan. Minta:

• Laporan audit pihak ketiga yang terkini — ringkasan yang disunting sekalipun memberitahu anda sama ada juruaudit menemui penemuan kecil atau besar, dan sama ada ia telah ditutup
• Contoh rekod kelompok — kertas kerja pengeluaran sebenar bagi lot terkini dalam kategori produk yang anda beli. Perhatikan kelengkapan, kebolehbacaan serta catatan yang bertandatangan dan bertarikh
• Pernyataan keupayaan makmal — dalaman atau dikontrakkan, dengan kaedah yang mana, bertauliah atau tidak (ISO/IEC 17025 jika bertauliah)
• Dasar sampel simpanan — berapa lama, dalam keadaan apa, dan sama ada anda boleh meminta pelepasan sampel simpanan jika timbul pertikaian
• Sejarah panggil balik dan aduan — ringkasan dua belas bulan, tanpa nama. Pembekal yang mendakwa "sifar" tanpa konteks sama ada berbohong atau tidak menyiasat aduan

Pembekal dengan ISO 22000 + ISO 22716 + audit terkini yang bersih + rekod kelompok yang boleh dibaca + makmal yang boleh mereka huraikan secara terperinci ialah profil operasi yang wajar diberi komitmen. Untuk melihat dengan lebih mendalam cara mentafsir dokumen kelompok dan Sijil Analisis, rujuk panduan membaca CoA kami. Anda juga boleh menyemak halaman pensijilan Arovela untuk set dokumentasi penuh kami.

7 tanda amaran yang patut membatalkan urus niaga

1. Imbasan sijil tanpa nombor pensijilan — atau nombor yang tidak muncul dalam daftar pengeluar sijil.
2. "Sijil GMP" tanpa nama skim (cGMP? EU-GMP? GMP kosmetik?). Kekaburan di sini ialah bentuk salah nyata yang paling lazim.
3. Enggan berkongsi keputusan ujian GC-MS, CoA atau mikrobiologi kelompok bagi lot terkini sebelum anda membeli.
4. Keberatan untuk menerima audit maya atau bersemuka di kemudahan pengeluaran. Pengilang yang bereputasi menjangkakan hal ini — ia perkara biasa.
5. Harga yang jauh di bawah pasaran, dengan jawapan kabur tentang cara ia mungkin. Dua penjelasan sebenar — pencemaran campuran yang tidak diisytiharkan atau bahan mentah yang tidak patuh — kedua-duanya menjadi masalah anda selepas penghantaran.
6. Tiada kejelasan tentang operasi yang disubkontrakkan. Jika sebahagian proses berlaku di tapak ketiga, pensijilan dan audit tapak itu penting bagi anda, dan pembekal patut mendedahkannya dari awal.
7. Penolakan terhadap permintaan dokumentasi apabila pesanan bergerak daripada sampel kepada perintis dan seterusnya pengeluaran. Pembekal yang sah melaburkan lebih banyak usaha dokumentasi apabila komitmen bertambah; pembekal yang bermasalah melakukan sebaliknya.

Soalan Lazim

Pelanggan saya meminta "kelulusan FDA" — adakah itu wujud untuk bahan?

FDA tidak meluluskan bahan makanan sebagaimana ia meluluskan ubat. Bagi kebanyakan bahan botani dan makanan kering, yang wujud ialah status GRAS, pendaftaran kemudahan FDA dan pematuhan FSMA. Pembekal yang "berdaftar dengan FDA" hanya bermakna mereka telah memfailkan pendaftaran di bawah Bioterrorism Act — ia bukan pengesahan terhadap kualiti produk.

Adakah BRCGS atau IFS Food pengganti bagi ISO 22000?

Bagi pembeli runcit Eropah, BRCGS dan IFS Food biasanya lebih diutamakan atau diwajibkan. Kedua-duanya ialah skim yang diiktiraf GFSI — lebih luas dan lebih tertumpu kepada runcit berbanding ISO 22000. Pembekal dengan BRCGS gred AA berada dalam kedudukan kukuh untuk label persendirian runcit EU.

Berapa kerap sijil perlu diperbaharui?

ISO 22000 lazimnya berjalan atas kitaran pensijilan tiga tahun dengan audit pengawasan tahunan. BRCGS dan IFS adalah tahunan. Sentiasa semak tarikh luput pada dokumen yang dihantar pembekal, bukan sekadar tarikh pengeluaran.

Bolehkah pembekal kecil diperakui dengan sewajarnya?

Ya. Pensijilan disesuaikan dengan saiz operasi. Operasi kecil yang berfokus dengan ISO 22000 + sijil kosmetik atau organik yang berkaitan boleh menjadi rakan kongsi yang lebih kukuh daripada operasi besar dengan kertas kerja yang bercelaru.

Bagaimana jika pembekal berada di negara yang sukar saya lawati?

Gunakan firma audit pihak ketiga. SGS, Bureau Veritas, Intertek dan beberapa pakar yang lebih kecil menawarkan perkhidmatan audit khusus negara pada kos yang munasabah (lazimnya USD 1,500–4,000 bagi setiap hari audit ditambah perjalanan). Masukkannya ke dalam bajet penerimaan pembekal baharu anda.

Bersedia untuk mengesahkan, kemudian membeli?

Kepercayaan dibina satu dokumen demi satu dokumen. Jika anda sedang menilai pesanan pertama, panduan amalan terbaik pesanan sampel kami merangkumi langkah-langkah tepat daripada permintaan sampel awal hingga komitmen pengeluaran. Anda juga boleh meneliti bagaimana peraturan EU seperti EUDR menambah lapisan pematuhan baharu yang mempengaruhi pemilihan pembekal. Untuk keperluan pensijilan halal dan kosher, atau piawaian pensijilan organik, rujuk panduan khusus kami.

Semak halaman pensijilan Arovela, layari katalog produk atau hubungi pasukan pematuhan kami dengan sijil dan bukti audit khusus yang anda perlukan untuk meluluskan pesanan pertama. Kami menjangkakan — dan mengalu-alukan — soalan-soalan di halaman ini.