Léčivé rostliny a extrakty pro farmaceutické výrobce
Léčivé rostlinné suroviny s dohledatelností šarží a dokumentací na vyžádání pro výrobce léčiv a nutraceutik.
Už vás unavují rostlinné suroviny, které neprojdou vstupní kontrolou kvality?
Dodavatelé, kteří nedokážou doložit konzistenci mezi šaržemi vůči specifikaci odběratele.
Limity těžkých kovů a mikrobiální kontaminace, které překračují vaše kritéria propouštění v rámci mezioperační kontroly (IPC).
Chybějící historie šarže ve chvíli, kdy auditoři požadují dohledatelnost od pole až po účinnou látku (API).
Zdokumentované rostlinné suroviny s nabídkou podle vaší specifikace
Nabídky podle specifikace
Nabídku připravíme podle vaší specifikace nebo monografie a ještě před jejím vystavením u každého produktu potvrdíme, zda lze dodat odpovídající šarži a jaké dokumenty — v případě potřeby prostřednictvím partnerských výrobců.
Zdokumentované šarže
CoA ke každé šarži na vyžádání; těžké kovy, rezidua pesticidů a mikrobiologie z nezávislých laboratoří na vyžádání.
Dohledatelnost šarží
Původ, sklizeň, šarže sušení a balení — každý krok propojený s jedním číslem šarže.
Certifikované systémy řízení
Systém řízení bezpečnosti potravin ISO 22000, systém řízení kvality ISO 9001 a systém řízení bezpečnosti informací ISO 27001.
Zdokumentované a dohledatelné dodávky
Doporučené položky pro farmacii
Standardizované extrakty a sušené léčivé rostliny pro farmaceutické a nutraceutické použití — jakost a dokumentace potvrzené u každého produktu.
Časté dotazy: nákup surovin pro farmacii
Můžete dodat surovinu v jakosti USP/EP?
+
Pošlete nám požadovanou monografii nebo specifikaci; ještě před vystavením nabídky u každého produktu potvrdíme, zda lze dodat šarži, která ji splňuje, a s jakou dokumentací.
Zajišťujete testování těžkých kovů a mikrobiologie?
+
Ano. CoA je ke každé šarži k dispozici na vyžádání, stejně jako protokoly nezávislé laboratoře o těžkých kovech (Pb, Cd, Hg, As), reziduích pesticidů a mikrobiologii.
Můžete podpořit programy stability podle ICH?
+
Studie stability nejsou součástí naší standardní dokumentace. Pokud váš program vyžaduje údaje o stabilitě, sdělte nám to již ve fázi poptávky a u každého produktu potvrdíme, co může výrobce poskytnout.
Nabízíte dohledatelnost šarží a podporu DMF?
+
Každá šarže je dohledatelná od původu přes sušení až po balení. Autorizační dopisy (LoA) k DMF standardně nenabízíme; informujte se u konkrétního produktu.
Jaké certifikace kvality mají vaše provozy?
+
Jsme držiteli certifikací ISO 9001, ISO 22000 a ISO 27001.
Vyžádejte si nabídku podle vaší specifikace
Pošlete nám monografii nebo specifikaci — u každého produktu potvrdíme, které šarže a dokumenty lze dodat, a připojíme orientační cenu.