AROVELA
VOOR FARMACEUTISCHE FABRIKANTEN

Medicinale planten en extracten voor farmaceutische fabrikanten

Medicinaal plantmateriaal met batchtraceerbaarheid en documentatie op aanvraag voor farmaceutische en nutraceutische fabrikanten.

Genoeg van botanicals die de ingangscontrole niet doorstaan?

Leveranciers die de consistentie van batch tot batch niet kunnen documenteren tegen de specificatie van de koper.

Zware metalen en microbiële limieten die uw IPC-vrijgavecriteria overschrijden.

Ontbrekende batchgenealogie wanneer auditors traceerbaarheid van veld tot API vragen.

Gedocumenteerde botanicals, geoffreerd op uw specificatie

Offertes op specificatie

Wij offreren op basis van uw specificatie of monografie en bevestigen per product, vóór de offerte, of een passende partij en welke documenten geleverd kunnen worden — waar nodig via partnerproducenten.

Gedocumenteerde batches

Een CoA is voor elke batch op aanvraag beschikbaar; zware metalen, pesticideresiduen en microbiologie van onafhankelijke laboratoria op aanvraag.

Batchtraceerbaarheid

Herkomst, oogst, droogpartij en verpakking — elke stap gekoppeld aan één batchnummer.

Gecertificeerde managementsystemen

ISO 22000 voedselveiligheid, ISO 9001 kwaliteit en ISO 27001 informatiebeveiliging.

Gedocumenteerde, traceerbare levering

ISO 22000
Voedselveiligheid
CoA
Op aanvraag
ISO 9001
Kwaliteitsmanagement
100%
Batchtraceerbaarheid

Aanbevolen SKU's voor farma

Gestandaardiseerde extracten en gedroogde medicinale planten voor farmaceutisch en nutraceutisch gebruik — kwaliteit en documentatie per product bevestigd.

Certifications
ISO 9001ISO 22000ISO 27001

FAQ farma-inkoop

Kunt u materiaal van USP/EP-kwaliteit leveren?

+

Deel de monografie of specificatie die u nodig hebt; vóór de offerte bevestigen wij per product of een partij die daaraan voldoet geleverd kan worden, en met welke documentatie.

Levert u testen op zware metalen en microbiologie?

+

Ja. Voor elke batch is op aanvraag een CoA beschikbaar, evenals rapporten van een onafhankelijk laboratorium over zware metalen (Pb, Cd, Hg, As), pesticideresiduen en microbiologie.

Ondersteunt u ICH-stabiliteitsprogramma's?

+

Stabiliteitsstudies maken geen deel uit van onze standaarddocumentatie. Vereist uw programma stabiliteitsdata, meld dit dan bij de aanvraag; wij bevestigen per product wat de producent kan aanleveren.

Biedt u batchtraceerbaarheid en DMF-ondersteuning?

+

Elke batch is traceerbaar van herkomst via drogen tot verpakking. DMF-autorisatiebrieven worden niet standaard aangeboden; vraag ernaar per product.

Welke kwaliteitscertificeringen hebben uw faciliteiten?

+

Wij beschikken over de certificeringen ISO 9001, ISO 22000 en ISO 27001.

Vraag een offerte aan op uw specificatie

Deel uw monografie of specificatie — wij bevestigen per product welke partijen en documenten leverbaar zijn, samen met een prijsindicatie.