İlaç Üreticileri için Tıbbi Bitkiler ve Ekstraktlar
İlaç ve nutrasötik üreticileri için parti izlenebilirliği olan, dokümantasyonu talep üzerine sunulan tıbbi bitki materyali.
Giriş kalite kontrolünü geçemeyen botaniklerden bıktınız mı?
Partiden partiye tutarlılığı alıcının spesifikasyonuna göre belgeleyemeyen tedarikçiler.
IPC release kriterlerinizi aşan ağır metal ve mikrobiyal limitler.
Denetçiler tarladan-API'ye izlenebilirlik istediğinde eksik parti genealojisi.
Belgeli botanikler, spesifikasyonunuza göre teklif
Spesifikasyona dayalı teklif
Spesifikasyonunuza veya monografınıza göre teklif veririz; uygun bir lotun ve hangi belgelerin sağlanabileceğini teklif öncesinde ürün bazında, gerektiğinde iş ortağı üreticiler üzerinden teyit ederiz.
Belgeli partiler
Her parti için talep üzerine CoA; talep üzerine bağımsız laboratuvarlardan ağır metal, pestisit kalıntısı ve mikrobiyoloji raporları.
Parti izlenebilirliği
Menşe, hasat, kurutma lotu ve paketleme — her adım tek bir parti numarasıyla bağlantılı.
Sertifikalı yönetim sistemleri
ISO 22000 gıda güvenliği, ISO 9001 kalite ve ISO 27001 bilgi güvenliği yönetim sistemleri.
Belgeli, izlenebilir tedarik
Farmasi için önerilen SKU'lar
İlaç ve nutrasötik kullanım için standardize ekstraktlar ve kurutulmuş tıbbi bitkiler — kalite sınıfı ve dokümantasyon ürün bazında teyit edilir.
Farmasi tedarik SSS
USP/EP kalitesinde materyal sağlayabilir misiniz?
+
İhtiyaç duyduğunuz monografı veya spesifikasyonu paylaşın; buna uyan bir lotun sağlanıp sağlanamayacağını ve hangi dokümantasyonla geleceğini teklif öncesinde ürün bazında teyit ederiz.
Ağır metal ve mikrobiyal test sağlıyor musunuz?
+
Evet. Her parti için CoA ile bağımsız bir laboratuvardan ağır metal (Pb, Cd, Hg, As), pestisit kalıntısı ve mikrobiyoloji raporları talep üzerine sağlanır.
ICH stabilite programlarına destek var mı?
+
Stabilite çalışmaları standart dokümantasyonumuzun parçası değildir. Programınız stabilite verisi gerektiriyorsa talep aşamasında belirtin; üreticinin neler sağlayabileceğini ürün bazında teyit ederiz.
Parti izlenebilirliği ve DMF desteği sunuyor musunuz?
+
Her parti menşeden kurutma ve paketlemeye kadar izlenebilir. DMF yetki mektupları standart olarak sunulmaz; ürün bazında sorun.
Tesisleriniz hangi kalite sertifikalarına sahip?
+
ISO 9001, ISO 22000 ve ISO 27001 sertifikalarına sahibiz.
Spesifikasyonunuz için teklif alın
Monografınızı veya spesifikasyonunuzu paylaşın — hangi lotların ve belgelerin sağlanabileceğini ürün bazında teyit edip fiyat göstergesiyle birlikte dönelim.