AROVELA
ЗА ФАРМАЦЕВТИЧНИ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

Лечебни растения и екстракти за фармацевтични производители

Суровини от лечебни растения с проследимост на партидите и документация при поискване за производители на лекарства и нутрацевтици.

Омръзнаха ли ви растителни суровини, които не преминават входящия контрол?

Доставчици, които не могат да документират постоянството между партидите спрямо спецификацията на купувача.

Съдържание на тежки метали и микроорганизми, което надвишава вашите критерии за освобождаване при междинния контрол (IPC).

Липсваща генеалогия на партидите, когато одиторите поискат проследимост от полето до активната субстанция (API).

Документирани растителни суровини, оферирани спрямо вашата спецификация

Оферти въз основа на спецификация

Оферираме спрямо вашата спецификация или монография и още преди офертата потвърждаваме за всеки продукт дали можем да доставим съответстваща партида и с какви документи — при нужда чрез партньорски производители.

Документирани партиди

CoA за всяка партида при поискване; изпитвания за тежки метали, остатъци от пестициди и микробиология от независими лаборатории при поискване.

Проследимост на партидите

Произход, беритба, партида на сушене и опаковане — всеки етап е свързан с един номер на партида.

Сертифицирани системи за управление

Управление на безопасността на храните по ISO 22000, на качеството по ISO 9001 и на информационната сигурност по ISO 27001.

Документирани, проследими доставки

ISO 22000
Управление на безопасността на храните
CoA
При поискване
ISO 9001
Управление на качеството
100%
Проследимост на партидите

Препоръчани артикули за фармацията

Стандартизирани екстракти и сушени лечебни растения за фармацевтична и нутрацевтична употреба — качеството и документацията се потвърждават за всеки продукт.

Certifications
ISO 9001ISO 22000ISO 27001

Често задавани въпроси: доставки за фармацията

Можете ли да доставите суровина с качество по USP/EP?

+

Изпратете ни необходимата монография или спецификация; още преди офертата ще потвърдим за всеки продукт дали може да бъде доставена отговаряща ѝ партида и с каква документация.

Предоставяте ли изпитвания за тежки метали и микробиология?

+

Да. CoA за всяка партида се предоставя при поискване, както и протоколи от независима лаборатория за тежки метали (Pb, Cd, Hg, As), остатъци от пестициди и микробиология.

Можете ли да подкрепите програми за стабилност по ICH?

+

Изпитванията за стабилност не са част от стандартната ни документация. Ако вашата програма изисква данни за стабилност, посочете го още при запитването и ще потвърдим за всеки продукт какво може да предостави производителят.

Предлагате ли проследимост на партидите и поддръжка за DMF?

+

Всяка партида е проследима от произхода през сушенето до опаковането. Писма за упълномощаване (LoA) за DMF не се предлагат стандартно; попитайте за конкретния продукт.

Какви сертификати за качество притежават вашите обекти?

+

Притежаваме сертификати ISO 9001, ISO 22000 и ISO 27001.

Поискайте оферта по вашата спецификация

Изпратете ни монографията или спецификацията — ще потвърдим за всеки продукт кои партиди и документи можем да доставим, заедно с ориентировъчна цена.