Лекарственные растения и экстракты для фармпроизводителей
Лекарственное растительное сырьё с прослеживаемостью партий и документацией по запросу для фармацевтических и нутрицевтических производителей.
Устали от ботаник, не проходящих входной QC?
Поставщики, которые не могут документально подтвердить стабильность от партии к партии по спецификации покупателя.
Тяжёлые металлы и микробиологические пределы выше ваших IPC-критериев.
Отсутствие партионной генеалогии при аудиторских запросах прослеживаемости поле-API.
Документированное сырьё, предложение по вашей спецификации
Предложения по спецификации
Мы готовим предложение по вашей спецификации или монографии и до выставления цены подтверждаем по каждому продукту, можно ли поставить подходящую партию и с какими документами — при необходимости через партнёров-производителей.
Документированные партии
CoA к каждой партии — по запросу; по запросу — тяжёлые металлы, остатки пестицидов и микробиология от независимых лабораторий.
Прослеживаемость партий
Происхождение, сбор, партия сушки и упаковка — каждый этап связан единым номером партии.
Сертифицированные системы менеджмента
ISO 22000 (безопасность пищевой продукции), ISO 9001 (качество) и ISO 27001 (информационная безопасность).
Документированные и прослеживаемые поставки
Рекомендованные SKU для фармы
Стандартизированные экстракты и высушенные лекарственные растения для фармацевтического и нутрицевтического применения — класс качества и документы подтверждаются по каждому продукту.
FAQ по фарма-снабжению
Можете ли вы поставить сырьё класса USP/EP?
+
Сообщите нужную монографию или спецификацию; до выставления цены мы подтвердим по каждому продукту, можно ли поставить соответствующую партию и с какой документацией.
Предоставляете ли тесты тяжёлых металлов и микробиологии?
+
Да. CoA на каждую партию, а также отчёты независимой лаборатории по тяжёлым металлам (Pb, Cd, Hg, As), остаткам пестицидов и микробиологии предоставляются по запросу.
Поддерживаете программы стабильности ICH?
+
Исследования стабильности не входят в нашу стандартную документацию. Если вашей программе нужны данные стабильности, сообщите об этом на этапе запроса — мы уточним по каждому продукту, что может предоставить производитель.
Обеспечиваете ли вы прослеживаемость партий и поддержку DMF?
+
Каждая партия прослеживается от происхождения через сушку до упаковки. Письма-авторизации DMF не входят в стандартный пакет; уточняйте по каждому продукту.
Какие сертификаты качества у ваших производств?
+
У нас есть сертификаты ISO 9001, ISO 22000 и ISO 27001.
Запросить предложение по вашей спецификации
Пришлите монографию или спецификацию — мы подтвердим по каждому продукту, какие партии и документы доступны, и направим ориентировочную цену.