AROVELA
FÖR LÄKEMEDELSTILLVERKARE

Medicinalväxter och extrakt för läkemedelstillverkare

Medicinalväxtmaterial med batchspårbarhet och dokumentation på begäran för läkemedels- och nutraceutikatillverkare.

Trött på botaniska råvaror som underkänns i ankomstkontrollen?

Leverantörer som inte kan dokumentera jämnheten från batch till batch mot köparens specifikation.

Tungmetaller och mikrobiella gränser som överskrider era IPC-frisläppningskriterier.

Saknad batchgenealogi när revisorer efterfrågar spårbarhet från fält till API.

Dokumenterade råvaror, offererade enligt er specifikation

Offerter enligt specifikation

Vi offererar enligt er specifikation eller monografi och bekräftar per produkt, innan vi lämnar pris, om ett matchande parti och vilka dokument som kan levereras — via partnerproducenter där det behövs.

Dokumenterade batcher

CoA finns på begäran för varje batch; tungmetaller, bekämpningsmedelsrester och mikrobiologi från oberoende laboratorier på begäran.

Batchspårbarhet

Ursprung, skörd, torkparti och förpackning — varje steg kopplat till ett enda batchnummer.

Certifierade ledningssystem

ISO 22000 livsmedelssäkerhet, ISO 9001 kvalitet och ISO 27001 informationssäkerhet.

Dokumenterad och spårbar försörjning

ISO 22000
Livsmedelssäkerhet
CoA
På begäran
ISO 9001
Kvalitetsledning
100%
Batchspårbarhet

Rekommenderade SKU:er för läkemedel

Standardiserade extrakt och torkade medicinalväxter för läkemedels- och nutraceutikabruk — kvalitet och dokumentation bekräftas per produkt.

Certifications
ISO 9001ISO 22000ISO 27001

FAQ om läkemedelsinköp

Kan ni leverera material av USP/EP-kvalitet?

+

Skicka den monografi eller specifikation ni behöver; innan vi lämnar pris bekräftar vi per produkt om ett parti som uppfyller den kan levereras och med vilken dokumentation.

Tillhandahåller ni test av tungmetaller och mikrobiologi?

+

Ja. CoA finns på begäran för varje batch, liksom rapporter från ett oberoende laboratorium om tungmetaller (Pb, Cd, Hg, As), bekämpningsmedelsrester och mikrobiologi.

Kan ni stödja ICH-stabilitetsprogram?

+

Stabilitetsstudier ingår inte i vår standarddokumentation. Om ert program kräver stabilitetsdata, ange det redan i förfrågan så bekräftar vi per produkt vad producenten kan tillhandahålla.

Erbjuder ni batchspårbarhet och DMF-stöd?

+

Varje batch är spårbar från ursprung via torkning till förpackning. DMF-auktorisationsbrev erbjuds inte som standard; fråga per produkt.

Vilka kvalitetscertifieringar har era anläggningar?

+

Vi är certifierade enligt ISO 9001, ISO 22000 och ISO 27001.

Få en offert enligt er specifikation

Skicka er monografi eller specifikation — vi bekräftar per produkt vilka partier och dokument som kan levereras, tillsammans med en prisindikation.